Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Цена на этот документ пока неизвестна. Нажмите кнопку "Купить" и сделайте заказ, и мы пришлем вам цену.

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Оглавление:

1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины, определения, сокращения 4 Общие положения 5 Содержание регламента 6 Характеристика готовой продукции производства 7 Химическая схема производства 8 Технологческая схема производства 9 Аппаратная схема производства и спецификация оборудования 10 Характеристика сырья, вспомогательных материалов, полуфабрикатов 11 Изложение технологического процесса 12 Материалный баланс 13 Переработка и обезвреживание отходов производства 14 Контроль производства 15 Безопасная эксплуатация производства 16 Охрана окружающей среды 17 Перечень производственных инструкций 18 Технико-экономические нормативы 19 Информационные материалы 20 Лабораторный регламент 21 Опытно-промышленный регламент 22 Пусковой ргламент 23 Офомление регламента 24 Порядок разработки и утверждения регламентов Приложение А Перечень ведущих организаций Приложение Б Пример изображения химической схемы производства Приложение В Пример изображения технологической схемы производства Приложение Г Оформление титульных листов регламентов (формы 1 - 4) Приложение Д Форма журнала регистрации технологических регламентов Приложение Е Офомление титульных листов ведомости изменений к технологическому регламенту Приложение Ж Перечень основной документации для разработки разделов промышленной и экологической безопасности технологических регламентов производства продукции медицинской промышленности

Отраслевой стандарт устанавливает общие требования к порядку разработки, содержанию, согласованию и утверждению технологических регламентов производства лекарственных средств и их полупродуктов*, производимых специализированными предприятиями.

Отраслевой стандарт не распространяется на продукцию, на которую имеется конструкторская документация, медицинское стекло и изделия из него.

Оглавление

1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины, определения, сокращения 4 Общие положения 5 Содержание регламента 6 Характеристика готовой продукции производства 7 Химическая схема производства 8 Технологческая схема производства 9 Аппаратная схема производства и спецификация оборудования 10 Характеристика сырья, вспомогательных материалов, полуфабрикатов 11 Изложение технологического процесса 12 Материалный баланс 13 Переработка и обезвреживание отходов производства 14 Контроль производства 15 Безопасная эксплуатация производства 16 Охрана окружающей среды 17 Перечень производственных инструкций 18 Технико-экономические нормативы 19 Информационные материалы 20 Лабораторный регламент 21 Опытно-промышленный регламент 22 Пусковой ргламент 23 Офомление регламента 24 Порядок разработки и утверждения регламентов Приложение А Перечень ведущих организаций Приложение Б Пример изображения химической схемы производства Приложение В Пример изображения технологической схемы производства Приложение Г Оформление титульных листов регламентов (формы 1 - 4) Приложение Д Форма журнала регистрации технологических регламентов Приложение Е Офомление титульных листов ведомости изменений к технологическому регламенту Приложение Ж Перечень основной документации для разработки разделов промышленной и экологической безопасности технологических регламентов производства продукции медицинской промышленности

Показать даты введения Admin

Заменяет ОСТ 42-505-96