Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Цена на этот документ пока неизвестна. Нажмите кнопку "Купить" и сделайте заказ, и мы пришлем вам цену.

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Оглавление:

1 Область применения 2 Общие положения 3 Критерии аккредитации лабораторий 4 Функции, права и обязанности аккредитованной лаборатории 5 Порядок аккредитации контрольных лабораторий 6 Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных лабораторий Приложение А. Аттестат аккредитации контрольных лабораторий на техническую компетентность Приложение Б. Примерный перечень документов, которыми должна располагать аккредитованная контрольная лаборатория Приложение В. Заявка на аккредитацию контрольных лабораторий ОКК Приложение Д. Положение о контрольной лаборатории Приложение Е. Паспорт Приложение Ж. Требования к «Руководству по качеству» Приложение 3. Акт проверки аккредитуемой лаборатории

Устанавливает требования к контрольно-аналитическим, микробиологическим и биологическим лабораториям отделов контроля качества субъектов, производящих лекарственные средства и препараты на территории Российской Федерации, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, и порядок их аккредитации на техническую компетентность Департаментом промышленной и инновационной политики в медицинской и биотехнологической промышленности Минпромнауки РФ. Стандарт распространяется также на самостоятельные (не входящие в состав ОКК) аналитические, микробиологические и биологические лаборатории субъектов, производящих лекарственные средства и препараты.

Оглавление

1 Область применения 2 Общие положения 3 Критерии аккредитации лабораторий 4 Функции, права и обязанности аккредитованной лаборатории 5 Порядок аккредитации контрольных лабораторий 6 Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных лабораторий Приложение А. Аттестат аккредитации контрольных лабораторий на техническую компетентность Приложение Б. Примерный перечень документов, которыми должна располагать аккредитованная контрольная лаборатория Приложение В. Заявка на аккредитацию контрольных лабораторий ОКК Приложение Д. Положение о контрольной лаборатории Приложение Е. Паспорт Приложение Ж. Требования к «Руководству по качеству» Приложение 3. Акт проверки аккредитуемой лаборатории

Показать даты введения Admin

Заменяет ОСТ 42-503-95