СТП 456-150-01-2008

ОАО «КОНСТРУКТОРСКОЕ БЮРО СПЕЦИАЛЬНОГО МАШИНОСТРОЕНИЯ» СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ОРГАНИЗАЦИИ Общие положения

Санкт - Петербург

СТП 456-150-01-2008

Предисловие

1    Разработан службой качества ОАО «КБСМ»

2    Введен впервые

3    Введен в действие Приказом генерального директора ОАО «КБСМ» №<2/4*эт /?. OS.20Q8

ГОСТ 2 CS-79    4ja>    1

СТП 456-150-01-2008

Требование ГОСТ Р ИСО 9000, ГОСТ РВ 15.002		Подразделение, осуществляющее	Нормативный документ
№ пункта	Содержание требования	процесс
7.5	Обеспечить планирование производства, производство и обслуживание продукции	ПИК, кк	СТП 456-150-10-2002 СТП 456-150-17-2002 СТП 456-150-13-2002 СТП 456-150-15-2002
7.6	Определить способы мониторинга и измерения. Обеспечить совместимость способов мониторинга и измерений с требованиями к мониторингу и измерениям	кк, этк, тк ОМ	СТП 456-150-03-2003 СТП 456-150-07-96 СТП 456-150-08-2007 СТП 456-150-09-96 СТП 456-150-10-2002 СТП 456-150-14-2002 СТП 456-150-19-2004
8.1	Документально оформить и поддерживать в рабочем состоянии порядок применения статистических методов при контроле качества продукции	СК	СТП 456-150-24-2008
8.2	Проводить мониторинг информации о удовлетворенности потребителей качеством продукции. Проводить внутренние аудиты СМК. Осуществлять мониторинг и измерение качества продукции	СК БТК	СТП 456-150-04-96 СТП 456-150-24-2008 СТП 456-150-28-2008 СТП 456-150-14-2002 СТП 456-150-18-2002
8.3	Идентифицировать и управлять несоответствующей продукцией	БТК	СТП 456-150-12-2002 СТП 456-150-23-2008
8.4	Определить, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности СМК	С К, руководство	СТП 456-150-24-2008 СТП 456-150-21-2008
8.5	Постоянно повышать результативность СМК, используя политику и цели в области качества, результаты аудитов, анализ данных	СК, руководство	СТП 456-150-16-2002 СТП 456-150-24-2008

7 Документация СМК организации

7.1 Организация самостоятельно определяет объем необходимой документации СМК в зависимости от:

а)    Вида и размера организации;

б)    Количества и сложности осуществляемых процессов;

в)    Сложности Продукции;

г)    Требования потребителей;

д)    Продемонстрированных компетентности, опыта и навыков персонала;

е)    Необходимой глубины подтверждения соответствия СМК организации.

8

СТП 456-150-01-2008

7.2    Обязательной разработке в рамках СМК организации подлежат:

а)    Руководство по качеству;

б)    Политика и цели организации в области качества;

в)    Документированные процедуры:

-    управление документацией;

-    управление записями;

-    управление несоответствующей продукцией;

-    порядок организации и проведения внутренних аудитов;

-    порядок осуществления корректирующих действий;

-    порядок осуществления предупреждающих действий.

• 7.3 Все документы СМК организации по своему назначению делятся на;

а)    Предоставляющие согласованную информацию о СМК организации для внутреннего и внешнего использования - Руководство по качеству;

б)    Описывающие порядок применения СМК организации к конкретной продукции -планы качества (ПОКр; ПОКп; ПОКэ; ППКН и т.д);

в)    Устанавливающие требования - ГОСТ; ОСТ; СТП; прочие документированные процедуры;

г)    Содержащие рекомендации по осуществлению процесса (деятельности) -методические рекомендации;

д)    Содержащие объективные свидетельства выполненных действий и достигнутых результатов - записи.

7.3    Документация СМК разрабатывается, согласовывается, утверждается, вводится в действие и управляется в соответствии с СТП 456-150-20-2007.

7.4    Адреса рассылки вновь вводимых документов СМК определяет начальник СК и направляет в ОСТ для учета, размножения и выдачи подразделениям.

7.5    Перечень руководящих документов СМК для каждого сотрудника организации определяет его руководитель подразделения в соответствующей должностной инструкции и организует ознакомление с соответствующими документами под роспись в листе учета ознакомления (Приложение Б).

8 Оценка состояния СМК организации

8.1    Пригодность, адекватность, эффективность и результативность СМК организации подлежат периодической оценке руководством с целью поддержания СМК в работоспособном состоянии и выработки (при необходимости) управляющих (корректирующих и предупреждающих) действий для устранения выявленных несоответствий в процессах и системе в целом.

8.2    Основными вопросами при оценке состояния СМК являются:

а)    Выявлены и определены ли соответствующим образом процессы, влияющие на

качество продукции?

б)    Распределены ли полномочия и ответственность при осуществлении процессов?

в)    Разработаны, внедрены и поддерживаются ли в рабочем состоянии

документированные процедуры, описывающие процессы?

г)    Результативен ли каждый процесс?

д)    Возможно ли повышение результативности и эффективности процессов СМК?

8.3    Основным инструментом получения достоверных данных для проведения анализа состояния СМК организации и определения возможностей ее совершенствования являются аудиты (проверки)/

8.4    Результатом анализа состояния СМК организации со стороны руководства является выработка необходимых действий для постоянного улучшения СМК. Действия по улучшению включают:

СТП 456-150-01-2008

Приложение Б

(обязательное)

Форма

Лист ознакомления с_

(иаимснояанме документа СМК)

Подразделение_ (наименование подразделения)

№ п/п Должность Фамилия, инициалы Дата ознакомления Роспись

Ф 456-150-01-01-2008

14

СТП 456-150-01-2008

Содержание

1    Область применения.................................................................. 1

2    Нормативные ссылки.................................................................. 1

3    Термины, определения и сокращения............................................. 2

4    Значение системы менеджмента качества (СМК) в управлении

организацией........................................................................... 4

5    Принципы функционирования СМК.............................................. 6

6    Распределение полномочий и ответственности при реализации

требований СМК....................................................................... 6

7    Документация СМК организации.................................................. 8

8    Оценка состояния СМК организации............................................. 9

9    Ответственность....................................................................... 10

Приложение А Блок - схема алгоритма процесса «Функционирование СМК

организации».................................................................................... 11

Приложение Б Форма. Лист ознакомления с документом СМК.................... 14

СТЛ 456- J 50-0J -2008

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА    Введен    впервые

ОРГАНИЗАЦИИ

Общие положения

Дата введения У#05.<?ОО8

УТВЕРЖДАЮ

Генеральный директор ОАО «КБСМ»

____ В.Г.    Долбенков

«с&С'у/'Т^ 2008 г

1    Область применения

Настоящий стандарт организации разработан с целью разъяснения основных положений ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ РВ 15.002 и порядка реализации их требований в ОАО «КБСМ».

Настоящий стандарт распространяется на все подразделения организации.

2    Нормативные ссылки

ГОСТ Р ИСО 9000 - 2001 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Системы менеджмента качества. Требования»

ГОСТ Р ИСО 9004-2001 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности»

ГОСТ Р ИСО 19011-2002 «Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и охраны окружающей среды»

ГОСТ РВ /5.002-2003 «СРППВТ, Военная техника. Системы менеджмента качества. Общие требования»

РК 456-150-01-2004 «Руководство по качеству»

СТП 456-150-02-2004 «Контроль и оценка достигнутого уровня качества»

СТП 456-150-03-2003 «Метрологический контроль, экспертиза технической документации и образцов техники. Организация и порядок проведения»

СТП 456-150-04-96 «Надзор авторский на серийных объектах заказчика»

СТП 456-150-05-96 «Обеспечение установленного уровня качества продукции»

СТП 456-150-06-96 «Принятие решений и управление»

■ |> 1'Ь-1 -1.- '■ >.|H I- ь*!’

СТП 456-150-01-2008

СТП 456-150-07-96 «Метрологическое обеспечение. Выбор средств измерений»

СТП 456-150-08-2007 «Система управления качеством труда»

СТП 456-150-09-96 «Надзор авторский главного конструктора на лредприятиях-изготовителях»

СТП 456-150-10-2002 «Организация и управление производством продукции»

СТП 456-150-11-2002 «Обеспечение материалами и комплектующими изделиями (закупки)»

СТП 456-150-12-2002 «Обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции»

СТП 456-150-13-2002 «Управление качеством технологических процессов»

СТП 456-150-14-2002 «Контроль и испытание выпускаемой продукции»

СТП 456-150-15-2002 «Метрологическое обеспечение подготовки производства, изготовления и испытаний продукции»

СТП 456-150-16-2002 «Корректирующие и предупреждающие действия для продукции серийного производства»

СТП 456-150-17-2002 «Обращение с готовой продукцией (поставкой)»

СТП 456-150-18-2002 «Техническая помощь (проведение технического надзора) в период эксплуатации продукции»

СТП 456-150-19-2004 «Аттестация методик выполнения измсрений. Организация и порядок проведения»

СТП 456-150-20-2007 «Управление документацией СМК. Требования»

СТП 456-150-21-2008 «Управление записями. Требования»

СТП 456-150-22-2008 «Управление технической документацией. Требования»

СТП 456-150-23-2008 «Управление несоответствующей продукцией. Требования»

СТП 456-150-24-2008 «Анализ данных. Требования»

СТП 456-150-25-2008 «Научно-технический совет. Общие положения»

СТП 456-150-26-2008 «Порядок ведения рекламационной работы»

СТП 456-150-27-2007 «Компетентность персонала. Требования»

СТП 456-150-28-2008 «Внутренние аудиты. Порядок организации, проведения и оформления результатов. Требования»

СТП 456-150-29-2007 «Порядок заключения, ведения и контроля исполнения договоров. Требования»

3 Термины, определения и сокращения

3.1 Система менеджмента качества (СМК) - система управления качеством выпускаемой продукции (оказываемых услуг), обеспечивающая выполнение требований потребителей за счет применения процессного подхода в управлении организацией.

32    Процессный подход - рассмотрение деятельности организации, как совокупности взаимосвязанных и взаимодействующих результативных и эффективных процессоа

33    Процесс - действие (совокупность видов деятельности), преобразующее вход процесса (ресурсы) в его выход (продукцию).

3.4    Продукция - результат процесса в виде информации, документации или изделия.

3.5    Результативность—степень достижения намеченного конечного результата.

3.6    Эффективность - соотношение результативности и затраченных ресурсов.

3.7    Менеджмент-скоординировавшая деятельность по управлению.

3.8    Качество - степень соответствия характеристик продукции установленным для нее требованиям.

2

СТП 456-150-01-2008

3.9    Несоответствие- не выполнение установленных требований.

3.10    Дефект - любое, отдельно взятое несоответствие.

3.11    Аудит СМК - проверка соответствия процесса (группы процессов) или СМК организации в целом на соответствие установленным требованиям.

3.12    Корректирующее действие - действие по устранению выявленного несоответствия и причины его возникновения.

3.13    Предупреждающее действие - действие по устранению причины возможного потенциального несоответствия до его возникновения.

3.14    Актуализация - действие, направленное на приведение чего-либо в соответствие с изменившимися условиями.

3.15    Документированная процедура - докумеггталыю оформленный установленный способ осуществления деятельности (процесса).

3.16    Контроль- процедура оценивания соответствия установленным методом.

3.17    Анализ - деятельность по оцениванию пригодности объекта

3.18    Измерение - совокупность операций для установления значения измеряемой величины.

3.19    Трсбоваиис - установленные ожидаемые или обязательные потребности или ожидания.

3.20    Удовлетворенность потребителей - восприятие потребителями степени выполнения их требований.

3.21    Потребитель - организация или лицо, получающее продукцию.

3.22    Проектирование и разработка - совокупность процессов, реализующих требования в техническую документацию на продукцию, процесс, систему.

3.23    Процедура - установленный способ осуществления процесса (деятельности).

324    Характеристика - отличительное свойство.

325    СК-служба качества.

326    РСО - режимно - секретный отдел.

327    О МТС - отдел материально-технического снабжения.

328    БТО - бюро техническою обучения.

3.29    ОК-отдел кадров.

3.30    ПИК - производственно-испытательный комплекс.

3.31    КК - конструкторский комплекс.

3.32    ЭТК - электротехнический комплекс.

333 БТК - бюро технического контроля.

3.34 ОМ—отдел метрологии.

335 ТК - технический комплекс.

*

СТП 456-150-01-2008

4 Значение системы менеджмента качества (СМК) в управлении организацией

4.1    Деятельность организации представляет собой совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих процессов, направленных на эффективное достижение намеченных целей.

4.2    Чтобы результативно функционировать, организация должна определять и управлять многочисленными взаимосвязанными и взаимодействующими процессами.

Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего. Систематическая идентификация и менеджмент применяемых организацией процессов и, прежде всего, обеспечения их взаимодействия могут считаться «процессным подходом».

4.3    Результативное и эффективное управление деятельностью организации крайне затруднительно, а зачастую, невозможно без применения системного подхода к управлению (создания системы управления).

4.4    Одним из основных показателей, влияющих на экономическое положение организации на рынке и ее конкурентоспособность, является качество выпускаемой продукции.

Эффективно достичь соответствия качества продукции установленным требованиям можно, обеспечив результативность и эффективность реализации каждого процесса в сложной цепочке взаимосвязанных, взаимодействующих и взаимозависимых процессов создания современной продукции. Особое внимание должно быть уделено процессам, непосредственно влияющим на качество продукции и взаимодействию процессов на их стыках (выход одного процесса - вход другого).

4.5    Реализовать эту сложную задачу помогает процессный подход к управлению организацией в целом и качеством продукции в частности, что и позволяет осуществить СМК.

4.6    Для реализации процессного подхода к управлению организацией в рамках СМК необходимо:

■    Определить цели организации (в том числе - в области качества);

■    Определить перечень процессов, необходимых для реализации целей организации;

■    Определить входы (необходимые ресурсы) и выходы (желаемый результат) для каждого процесса;

*    Определить последовательность выполнения и порядок взаимодействия процессов, когда выход одного процесса является входом другого;

*    Определить владельцев (ответственных исполнителей) процессов;

■    Задокументировать (оформить документированную процедуру) процесс;

■    Осуществить процесс в соответствии с документированной процедурой;

■    Проанализировать результативность процесса, его соответствие документированной процедуре, необходимость актуализации документированной процедуры или корректировки порядка осуществления процесса;

■    Разработать и осуществить необходимые корректирующие и предупреждающие действия;

*    Провести проверку эффективности принятых мер.

4

СТП 456-150-01-2008

5    Принципы функционирования СМК

5.1    Ориентация на потребителя: организация зависит от своих потребителей и должна понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.

5.2    Лидерство руководителя: руководитель должен обеспечить единство целей и направлений деятельности организации, создавать и поддерживать внутреннюю среду наиболее полного вовлечения работников в решение задач организации.

5.3    Вовлечение работников: работники всех уровней - основа организации, их полное вовлечение в решение задач организации дает возможность полного использования их способностей.

5.4    Процессный подход: управление деятельностью работников, подразделений и

организации в целом, как взаимосвязанными и взаимодействующими процессами позволяет наиболее эффективно достигать намеченные цели.    ;

5.5    Системный подход к управлению: наиболее эффективно управление системой взаимосвязанных и взаимодействующих процессов.

5.6    Постоянное улучшение:. неизменной целью деятельности организации должно являться постоянное ее улучшение.

5.7    Принятие решении, основанное на фактах: эффективные решения основываются на анализе достоверной информации о достигнутых результатах.

5.S Взаимовыгодные отношения с поставщиками: организация и ее поставщики взаимозависимы, взаимовыгодность • основа взаимоотношений с поставщиками.

6    Распределение полномочий и ответственности при реализации требований СМК

6.1    Результативное и эффективное функционирование СМК организации в целом возможно только при результативном и эффективном осуществлении каждого процесса СМК соответствующим подразделением организации.

6.2    Распределение полномочий и ответственности подразделений организации при осуществлении процессов СМК приведено в таблице.

6

СТП 456-150-01-2008

Требование ГОСТ Р ИСО 9000, ГОСТ РВ 15.002 Подразделение, осуществляющее Нормативный документ . № пункта Содержание требования процесс 5.1 Принять обязательства по разработке и внедрению СМК Руководство Политика в области качества 5.2 Ориентировать деятельность на удовлетворение запросов потребителя Руководство СТП 456-150-29-2007 5.3 Отразить в Политике в области качества основные направления деятельности, цели, задачи, обязательства организации перед заказчиком Руководство Политика в области качества 5.4 Планировать цели в области качества. Планировать создание и развитие СМК организации Руководство ск Политика в области качества СТП 456-150-20-2007 5.5 Определить обязанности, полномочия и ответственность по управлению качеством Руководство СТП 456-150-06-96 Г1П.ДИ 5.6 Периодически анализировать состояние СМК организации Руководство СТП 456-150-24-2007 6.1 Разработать процедуру обоснования и обеспечения ресурсов для выполнения контрактов омтс СТП 456-150-11-2002 6.2 Установить процедуру планирования работ по подготовке персонала. Организовать аттестацию персонала БТО ОК СТП 456-150-26-2007 6.3 Определить, обеспечить и поддерживать в рабочем состоянии необходимую инфраструктуру кк, пик, главный инженер СТП 456-150-10-2002 6.4 Создать производственную среду, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции кк, пик СТП 456-150-10-2002 7.1 Разработать программные и плановые документы по качеству продукции данного вида КК, этк СТП 456-150-05-96 7.2 Определить требования, относящиеся к продукции, включить их в контракт, анализировать выполнение контрактов кк, этк, пик СТП 456-150-05-96 СТП 456-150-29-2007 7.3 Планировать и управлять проектированием и разработкой кк, этк, тк СТП 456-150-02-2004 СТП 456-150-22-2007 7.4 Обеспечить соответствие закупленной продукции установленным требованиям ОМТС, БТК СТП 456-150-11-2002

7