Серия 32

ДОКУМЕНТЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА И ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ

Выпуск 7

Москва

2010

ОАО «НТЦ «Промышленная безопасность

Серия 32

Единая система оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве

ДОКУМЕНТЫ

ПО АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА И ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ

Выпуск 7

Москва

2010

Серия 32 Выпуск 7

установленным требованиям) устанавливают в документах испытательной лаборатории.

4.5.    Оценка производства

В зависимости от схемы сертификации проводится анализ состояния производства продукции (схемы 1а, 2а, За), сертификация производства или системы менеджмента качества (схемы 4 и 5).

Порядок анализа состояния производства сертифицируемой продукции устанавливается в соответствующих правилах. Результаты анализа состояния производства отражают в акте (приложение 5), который учитывают при выдаче сертификата.

Сведения (документы) о проведенном анализе состояния производства, сертификации производства или сертификации систем менеджмента качества указывают в сертификате на продукцию.

4.6.    Выдача сертификата соответствия

4.6.1. После получения от заявителя подписанного договора и его оплаты ОСП приступает к процедуре подтверждения соответствия.

4.6.2. ОСП после анализа протоколов испытаний, оценки производства, сертификации производства или системы качества (если это установлено схемой сертификации), анализа других документов о соответствии продукции осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. Оценку соответствия осуществляет эксперт или группа экспертов. Эксперты) назначается приказом руководителя ОСП. Результаты оценки оформляют в виде решения о выдаче сертификата (приложение 6). На основании данного решения ОСП оформляет, регистрирует и выдает сертификат (приложение 7). Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера.

В сертификате указывают все документы, служащие основанием для выдачи сертификата, в соответствии со схемой сертификации.

Система документов по аккредитации	Правила провеления сертификации продукции	СДА-21-2010 Стр. 7 из 33

89

При отрицательных результатах оценки соответствия, а также в случае отказа заявителя от оплаты работ по сертификации продукции, ОСП выдает решение об отказе в выдаче сертификата приложение 8) с указанием причин.

Сертификат выдается, если продукция соответствует требованиям нормативных документов, установленных для данной продукции.

4.6.3. Срок действия сертификата устанавливает ОСП с учетом срока, на который сертифицировано производство или система менеджмента качества (если это предусмотрено схемой сертификации).

Действие сертификата на партию продукции или каждое изделие, имеющее срок службы (годности), должно распространяться на срок, не превышающий срок службы (годности) продук

ции.

4.6.4. При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов, заявитель заранее извещает об этом орган, выдавший сертификат, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или оценки производства этой продукции.

4.7. Инспекционный контроль

4.7.1.    Инспекционный контроль проводит ОСП, выдавший сертификат, в течение всего срока действия сертификата, но не реже одного раза в год.

4.7.2.    Целью инспекционного контроля является подтвержце-ние, что продукция и производство продолжают соответствовать требованиям, действовавшим при их сертификации.

4.7.3.    Объем, периодичность и порядок проведения инспекционного контроля устанавливаются ОСП в зависимости от степени потенциальной опасности продукции, стабильности производства и объема продукции, наличия системы менеджмента ка-

Система документов по аккредитации	Правила проведения сертификации продукции	СДА-21-2010 Стр. 8 из 33

Серия 32 Выпуск 7

чества, итогов сертификации или предыдущего контроля, наличия или отсутствия претензий потребителей и органов государственного контроля и надзора.

4.7.4.    Инспекционный контроль в общем случае содержит следующие виды работ:

—    сбор и анализ поступающей информации о качестве сертифицированной продукции;

—    разработку программы контроля;

—    формирование комиссии для проведения инспекционного контроля;

—    проведение инспекционного контроля;

—    оформление результатов проверки и принятие решения.

Контроль проводится в объеме, предусмотренном схемой сертификации продукции (приложение 1).

4.7.5.    Внеплановый контроль проводится в случаях:

—    поступления информации о претензиях к качеству сертифицированной продукции от потребителей, органов исполнительной власти, осуществляющих контроль, общественных объединений потребителей;

—    при получении информации компетентных органов по результатам расследования причин различных аварий и инцидентов;

—    при обращении заявителя с просьбой о проведении контроля по причине изменений его деятельности, связанных с сертификационными требованиями и условиями действия сертификата.

Внеплановый контроль проводится также при реорганизации сертифицированных заказчиков, при изменении технологии производства — об этих случаях держатель сертификата должен незамедлительно извещать ОСП.

4.7.6.    Результаты контроля оформляют актом (приложение 5), в котором дается оценка результатов анализа состояния производства, если это предусмотрено схемой сертификации, и делается общее заключение о возможности подтверждения действия

Система документов по аккредитации	Правила проведения сертификации продукции	СДА-21-2010 Стр. 9 из 33

91

выданного сертификата соответствия. Акт хранится в ОСП, копия направляется держателю сертификата. На основании акта принимается решение о подтверждении действия сертификата, либо о приостановлении или отмене его действия.

4.7.7.    ОСП может приостановить или отменить действие сертификата и разрешения на применение знака соответствия по результатам контроля в случаях:

-    несоблюдения требований нормативных документов, подтвержденных при сертификации;

-    изменения процесса производства продукции, условий функционирования системы обеспечения качества, если указанные изменения могут вызвать несоответствие требованиям, подтвержденным при сертификации.

4.7.8.    Решение о возобновлении действия сертификата и разрешения на применение знака соответствия принимается в случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации, держатель сертификата соответствия может устранить обнаруженные несоответствия и подтвердить без повторных проверок соответствие продукции требованиям нормативных документов.

4.7.9.    Решение об отмене действия сертификата и разрешения на применение знака соответствия принимается в следующих случаях:

-    недостатки невозможно устранить в установленные сроки;

-    корректирующие мероприятия не выполнены или не дали результата в установленный решением о приостановлении действия сертификата срок;

-    отказ от оплаты работ по проведению инспекционного контроля.

4.7.10.    Информация о приостановлении или отмене действия сертификата соответствия и разрешения на применение знака соответствия доводится ОСП до сведения держателя сертификата, Органа по аккредитации Единой системы оценки соответст-

Система документов по аккредитации	Правила проведения сертификации продукции	СДА-21-2010 Стр. 10 из 33

Серия 32 Выпуск 7

вия и всех заинтересованных организаций не позднее 7 дней с момента принятия решения.

5. ФИНАНСИРОВАНИЕ РАБОТ ПО СЕРТИФИКАЦИИ

Расходы по проведению сертификации конкретной продукции несут заявители на сертификацию этой продукции, при этом условия предварительной оплаты работ устанавливаются договором между заявителем и ОСП.

Система документов по аккредитации	Правила проведения сертификации продукции	СДА-21-2010 Стр. 11 из 33

93

Приложение 1

Схемы сертификац ии и их применение

№ схе мы	Испытания в испытательных лабораториях, способы доказа-тельства соответствия	Проверка производства (системы менеджмента качества)	Инспекционный контроль
i	Испытания типа*	—	Испытания образцов, взятых у продавца
la	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства
2	Испытания типа	—	Испытания образцов, взятых у изготовителя
2а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
3	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых v изготовителя
За	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
4	Испытания типа	Сертификация производства	Контроль за сертифицированным производством. Испытания образцов, взятых у продавца и/или изготовителя
5	Декларация о соответствии с подтверждающими документами	Сертификация системы менеджмента качества в Единой системе оценки соответствия	Контроль за сертифицированной системой менеджмента качества
6	Испытания партии	—	—
7	Испытания каждого образца	—	—

* Испытания выпускаемой продукции на основе оценки одного ши нескольких образцов, являю щихся ее типовыми представителями. Схемы сертификации 1-5 применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы 6,7— при сертификации уже выпущенной партии ши единичного изделия.

Приложение 2

Форма заявки на проведение сертификации продукции

(наименование органа по сертификации продукции)

(адрес)

ЗАЯВКА НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ

(наименование организации-изготовителя, продавца, индивидуального предпринимателя (далее - заявителя)),

(код ОКПО или номер регистрационного документа индивидуального предпринимателя)

Юрнцический/фактический адрес_

Телефон_Факс_e-mail_

Банковские реквизиты_

в лице_______

(Ф И О руководителя)

Просит провести добровольную сертификацию продукции

(наименование продукции)

(код продукции по классификатору (ОКП или ТН ВЭД)

(серийный выпуск, или партия определенного размера, или единица продукции)

выпускаемой по

(наименование и обозначение документации изготовителя)

на соответствие требованиям нормативных документов

(наименование и обозначение НД)

по схеме

(номер схемы сертификации)

Обязуемся выполнять правила сертификации¹.

Руководитель организации

(подпись)    (расшифровка    подписи)

Главный бухгалтер

(подпись)    (расшифровка    подписи)

м.п.

' В соответствии с СДА-21-2010 * Правила проведения сертификации продукции».

Система документов по аккредитации Правила проведения сертификации продукции СДА-21-2010 Стр. 14 из 33

Приложение 3

Форма решения о проведении сертификации продукции

(наименование органа по сертификации продукции)

(адрес, телефон, факс)

РЕШЕНИЕ №_от_20_г.

о проведении сертификации продукции

(наименование организации-изготовителя, продавца, индивидуального предпринимателя (далее - заявителя)), (код ОКПО или номер регистрационного документа индивидуального предпринимателя)

В результате рассмотрения заявки №_от_20_г.:

(наименование организации-изготовителя, продавца или индивидуального предпринимателя (далее - заявитель))

Юридический адрес_

Телефон_Факс_

На проведение добровольной сертификации продукции:

(наименование продукции)

Код OK_Код    ТНВЭД_

(серийный выпуск, или партия определенного размера, или единица продукции)

ПРИНИМАЕТ РЕШЕНИЕ

1.    Добровольную сертнфикашто заявленной продукции провести на соответствие требованиям;

(наименование и обозначение нормативных документов)

по схеме_, предусматривающей:

(описание схемы сертификации)

2.    Для проведения анализа состояния производства заявленной продукции определить следующие аккредитованные в Единой системе оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве (далее — Единая система оценки соответствия) испытательные лаборатории (выбор конкретной испытательной лаборатории осуществляет заявитель):

(для каждой испытательной лаборатории приводят полное наименование,

регистрационный номер, адрес, телефон)

3.    Для проведения сертификационных испытаний заявленной продукции определить следующие аккредитованные в Единой системе оценки соответствия испытательные лаборатории (выбор конкретной испытательной лаборатории осуществляет заявитель):

(для каждой испытательной лаборатории приводят: полное наименование, регистрационный номер, адрес, телефон)

4.    Отбор образцов продукции для проведения сертификационных испытаний проводит

(ОСП самостоятельно или совместно с испытательной лабораторией)

Эксперт

(подпись)    (расшифровка    подписи) Руководитель органа по сертификации продукции (подпись)    (расшифровка    подписи)

Система документов по аккредитации Правила проведения сертификации продукции СДА-21-2010 Стр. 16 из 33

Серия 32 Выпуск 7

Приложение 4

Форма акта отбора образцов

АКТ ОТБОРА ОБРАЗЦОВ от "_"_20_г.

Предприятие

(наименование, адрес)

Адрес и место отбора_

Акт составлен представителем ОСП

(инициалы, фамилия)

с участием

(инициалы, фамилия, должность представителей)

Образцы предъявленной продукции для сертификационных испытаний отобраны в соответствии с

(наименование нормативной документации)

Продукция получена по

(товарно-транспортной накладной; ж/д квитанции, контракту, договору №, дата)

Изготовитель

(страна, организация (индивидуальный предприниматель), адрес)

Поставщик

(страна, организация (индивидуальный предприниматель), адрес)

Осмотром установлено_

Условия хранения__

Вид и состояние тары, упаковки, емкостей_

Система документов по аккредитации	Правила проведения сертификации продукции	СДА-21-2010 Стр. 17 из 33

3

СОДЕРЖАНИЕ

Руководство по применению стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 «Общие требования к органам по сертификации продукции» в области промышленной, экологической безопасности,

безопасности в энергетике и строительстве (СДА-19-2010) ................4

Руководство по применению стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента» в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике

и строительстве (СДА-20-2010)......................................38

Правила проведения сертификации продукции (СДА-21-2010)............82

Серия 32 Выпуск 7

Приняты Наблюдательным советом, решение от 25.01.2010 № 33-БНС

ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1    Настоящие Правила используются в Единой системе оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве (далее -Единая система оценки соответствия) при сертификации отечественной и импортируемой продукции (технических устройств, применяемых на опасных производственных объектах).

1.2    Для организации и проведения добровольной сертификации продукции, работ, услуг, систем управления и персонала, в рамках Единой системы оценки соответствия применяется Система добровольной сертификации в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве (далее — Система добровольной сертификации), зарегистрированная в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии (регистрационный номер POCC.RU.3327.04BLU00).

1.3    Сертификация продукции проводится на соответствие требованиям безопасности для жизни, здоровья или имущества и окружающей среды, установленным в нормативных документах.

1.4    Сертификация продукции осуществляется Органами по сертификации продукции (далее — ОСП) совместно с испытательными лабораториями, аккредитованными в установленном порядке в Единой системе оценки соответствия.

1.5    Сертификация продукции проводится по инициативе заявителей (предприятий — изготовителей, потребителей, продавцов).

Система документов по аккредитации	Правила проведения сертификации продукции	СДА-21-2010 Стр. 1 из 33

83

2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

Правила проведения сертификации продукции разработаны с учетом требований:

нормативных документов Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору (далее - Ростехнадзор); международных стандартов ISO серии 17000, а также: Руководства ИСО/МЭК 28:2004 «Оценка соответствия. Методические указания по системе сертификации продукции третьей стороной»;

ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 «Общие требования к органам по сертификации продукции»;

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

3. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем документе используются термины и определения, приведенные в СДА-06-2009 «Термины и определения, используемые в Единой системе оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве», ИСО/МЭК 17000:2004 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы», ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 «Общие требования к органам по сертификации продукции».

4. ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ

4.1. Порядок проведения сертификации

Процедура сертификации продукции включает следующие этапы:

—    подача заявки на сертификацию;

—    рассмотрение заявки с прилагаемым комплектом документов;

—    принятие решения о сертификации, выбор схемы сертификации;

Система документов по аккредитации	Правила проведения сертификации продукции	СДА-21-2010 Стр. 2 из 33

Серия 32 Выпуск 7

—    отбор, идентификация образцов и их испытания;

—    оценка производства;

—    анализ результатов и принятие решения;

—    выдача сертификата соответствия требованиям промышленной безопасности (далее — сертификат) и разрешения на применение знака соответствия;

—    инспекционный контроль.

4.2. Схемы сертификации продукции

4.2.1.    Схемы сертификации продукции выбирают с учетом особенностей производства продукции, ее поставки и использования, требуемого уровня доказательности соответствия, степени риска. При выборе следует использовать схемы, обеспечивающие необходимую доказательность, в том числе соответствующие принятым в международной и отечественной практике.

4.2.2.    Схемы сертификации продукции и рекомендации по их применению приведены в приложении 1.

4.3. Заявка на сертификацию и принятие решения

4.3.1.    Для проведения сертификации продукции заявитель направляет заявку (приложение 2) в один из аккредитованных в Единой системе оценки соответствия ОСП, имеющий право на сертификацию данной продукции, подтвержденное областью аккредитации.

4.3.2.    К заявке прилагаются следующие основные документы на русском языке:

—    копия технических условий (ТУ), технического задания (ТЗ) — для оборудования российского производства;

—    международный и национальный стандарт — для иностранного оборудования, вводимого в эксплуатацию;

—    эксплуатационные документы (техническое описание и руководство по монтажу и эксплуатации, включающие данные о назначении и области применения, описание конструкции, схем управления и принципа действия, техническую характеристику.

Система документов по аккредитации	Правила проведения сертификации продукции	СДА-21-2010 Стр. 3 из 33

85

требования безопасности при монтаже и эксплуатации, комплект поставки);

—    спецификация, содержащая перечисление состава конкретных типов (моделей) продукции, заводские номера, наименования и адреса изготовителей, технологическую схему размещения оборудования на месте эксплуатации, согласованную с заказчиком (для сертифицируемых комплектов оборудования, комплексов и технологических линий).

При сертификации объем проверок по решению ОСП может быть сокращен при наличии у заявителя дополнительных доказательств соответствия. В качестве таких доказательств соответствия могут быть использованы:

—    протоколы испытаний (приемочных, периодических, инспекционных и др.), в том числе протоколы испытаний в зарубежных лабораториях;

—    сертификаты соответствия (декларации о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов;

—    сертификаты добровольных систем сертификации, зарубежные сертификаты;

—    сертификаты происхождения;

—    сертификаты на систему менеджмента качества или производства.

ОСП имеет право в обоснованных случаях запрашивать дополнительную техническую документацию, необходимую для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

4.3.3.    ОСП регистрирует заявку и рассматривает комплект документов с целью определения возможности проведения работ по сертификации.

4.3.4.    Срок рассмотрения заявки и принятия решения о проведении (либо об отказе в проведении) работ по сертификации составляет не более 15 календарных дней после получения заявки и необходимого комплекта документов.

Система документов по аккредитации	Правила проведения сертификации продукции	СДА-21-2010 Стр. 4 из 33

Серия 32 Выпуск 7

4.3.5.    При положительном решении ОСП направляет заявителю решение по заявке (приложение 3) и проект договора на проведение работ по сертификации. Работы по рассмотрению заявки включаются в стоимость договора.

4.3.6.    Решение по заявке содержит все основные условия сертификации, в том числе указывается схема сертификации, перечень необходимых технических документов, перечень аккредитованных испытательных лабораторий (центров), которые имеют право проводить испытания заявленной продукции. Право выбора конкретной испытательной лаборатории предоставляется заявителю.

4.3.7.    Если принимается отрицательное решение, то ОСП аргументированно сообщает заявителю о невозможности проведения работ по сертификации.

4.4. Отбор образцов продукции и их испытания

4.4.1.    Испытания проводятся на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику).

Количество образцов, порядок их отбора, правила идентификации устанавливаются в соответствии с нормативными или организационно-методическими документами по сертификации данной продукции и методиками испытаний.

ОСП осуществляет отбор образцов для испытаний самостоятельно или совместно с испытательной лабораторией, аккредитованной в установленном порядке в Единой системе оценки соответствия. Отбор образцов для испытаний проводится в присутствии представителя организации — заявителя. Для импортной нерастаможенной продукции отбор образцов осуществляется в присутствии представителя таможни.

Отбор образцов оформляется актом отбора образцов (приложение 4).

4.4.2.    В зависимости от вида продукции и схемы сертификации, в решении по заявке дополнительно указывают особые ус-

Система документов по аккредитации	Правила проведения сертификации продукции	СДА-21-2010 Стр. 5 из 33

87

ловия проведения сертификационных испытаний, оценки производства, приемки в эксплуатацию и проведения инспекционного контроля.

4.4.3.    Испытания для сертификации проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на проведение тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции, в Единой системе оценки соответствия или привлекаемых по договору субподряда из числа аккредитованных в Единой системе оценки соответствия.

Испытательная лаборатория после получения решения по заявке составляет программу испытаний с указанием нормативных документов и регламентированных ими проверяемых параметров (требований), а также места проведения испытаний и согласовывает ее с органом по сертификации.

Испытания оборудования проводит персонал аккредитованной испытательной лаборатории у изготовителя, на месте эксплуатации оборудования или на месте эксплуатации аналогичной по назначению и конструкции продукции.

Контрольное, измерительное и испытательное оборудование, применяемое при проведении испытаний у изготовителя и (или) на месте эксплуатации, должно быть поверено, откалибровано или аттестовано в соответствии с правилами, установленными в стране изготовителя (заказчика).

Допускается совмещать сертификационные испытания с приемочными при обязательном участии в приемочных испытаниях уполномоченного представителя аккредитованной лаборатории.

4.4.4.    Протоколы испытаний представляются заявителю и в ОСП. Копии протоколов испытаний подлежат хранению не менее срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения копий протоколов (в том числе и для случая, когда заявителю не может быть выдан сертификат в виду несоответствия продукции

Система документов по аккредитации	Правила проведения сертификации продукции	СДА-21-2010 Стр. 6 из 33