ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ»
ФГУП «ВНИИМС»
РОССИЙСКАЯ СИСТЕМА КАЛИБРОВКИ РСК
ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ РОССИЙСКОЙ СИСТЕМЫ КАЛИБРОВКИ РД РСК 02-2020
Москва, 2020
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
РАЗРАБОТАН Научно-методическим центром РСК - Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (ФГУП «ВНИИМС» Госстандарта)
УТВЕРЖДЕН Руководителем Научно-методического центра РСК, директором ФГУП «ВНИИМС» «10» июля 2014 г.
ВВЕДЕН ВЗАМЕН РД РСК 02-2014 с учетом изменения № 1, утверждённого Приказом директора ФГУП «ВНИИМС» № 190 от «01» октября 2019 г., и изменения № 2, утверждённого Приказом директора ФГУП «ВНИИМС» № 47 от «02» марта 2020 г.
- методики калибровки, соответствующие установленным требованиям национального стандарта [16J и удовлетворяющие требованиям заказчика калибровочных работ;
- нормативные правовые, нормативно-методические и нормативно-технические документы, регламентирующие деятельность в области обеспечения единства измерений, включая деятельность по калибровке средств измерений, входящих в заявленную Область признания компетентности.
3.3 Система качества организации и выполнения калибровочных работ должна быть детально описана в Руководстве по качеству организации и выполнения калибровочных работ (Приложение 3), утвержденном на наивысшем уровне управления, принимающем решение по политике или ресурсам, и обязательном к исполнению всеми специалистами, имеющими отношение к калибровочным работам.
Документация системы качества должна быть доведена до сведения персонала, который должен её выполнять. Соответствие установленным требованиям должно быть подтверждено конкретными данными, фактами, процедурами, описываемыми в Руководстве по качеству организации и выполнения калибровочных работ. Декларирование соответствия в отсутствии подтверждающих данных является недопустимым.
4 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО ОЦЕНКЕ И ПОДТВЕРЖДЕНИЮ КОМПЕТЕНТНОСТИ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ В ЧАСТИ ВЫПОЛНЕНИЯ КАЛИБРОВОЧНЫХ РАБОТ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ РСК И ГОСТ ISO/IEC 17025, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НЕПОСРЕДСТВЕННО ИСПОЛНИТЕЛЬНЫМ ОРГАНОМ РСК
4.1 Юридическое лицо и индивидуальный предприниматель, заинтересованные в оценке и подтверждении компетентности в части выполнения калибровочных работ в соответствии с требованиями РСК и ГОСТ ISO/1EC 17025 и, соответственно, в регистрации в Реестре РСК, подают заявку в Исполнительный орган РСК по форме, представленной в Приложении 4.
К заявке прилагается:
- проект Области признания компетентности;
- реквизиты юридического лица (индивидуального предпринимателя), контактное лицо;
- Руководство по качеству организации и выполнения калибровочных работ, разработанное в соответствии с требованиями Приложения 3 настоящего документа, со всеми приложениями к нему, содержащими необходимые сведения для подтверждения соответствия.
Примечание:
Руководство по качеству организации и выполнения калибровочных работ может быть представлено в виде проекта, корректировка которого будет осуществлена в процессе работы по договору п<х) руководством и с помощью, в данном случае. Исполнительного органа РСК, а в случае, соответствующем разделу 5 настоящего документа, с помощью УЭО РСК.
В случае, если Заявитель ранее был зарегистрирован в РСК и имеет действующее Свидетельство о регистрации в РСК, к заявке прилагаются копии Свидетельства о регистрации в РСК и Области признания компетентности.
4.2 Исполнительный орган РСК осуществляет работы по оценке и подтверждению компетентности юридического лица и индивидуального предпринимателя в части выполнения калибровочных работ в следующей последовательности:
а) предварительное рассмотрение заявки:
б) (при положительном решении) заключение договора на проведение работ;
в) (при подтверждении соблюдения условий договора) экспертиза представленных материалов;
г) предварительная оценка компетентности в части выполнения калибровочных работ;
д) оказание научно-методической помощи по устранению недостатков, выявленных при проведении экспертизы;
е) проверка соответствия заявленных условий проведения калибровочных работ требованиям РСК и ГОСТ ISO/IEC 17025;
ж) проведение окончательной экспертизы материалов и оценка компетентности в части выполнения калибровочных работ;
з) (при положительном решении) подтверждение компетентности юридического лица и индивидуального предпринимателя в части выполнения калибровочных работ в соответствии с требованиями РСК и ГОСТ ISO/IEC 17025;
и) регистрация юридического лица и индивидуального предпринимателя в Реестре зарегистрированных в РСК юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, подтвердивших свое соответствие требованиям РСК и ГОСТ ISO/IEC 17025, присвоение шифра калибровочного клейма;
к) оформление Свидетельства о регистрации в РСК по форме, приведенной в Приложении 5, и передача его юридическому лицу и индивидуальному предпринимателю.
Свидетельство о регистрации в РСК действительно на срок, не превышающий 5 лет.
Неотъемлемой частью Свидетельства о регистрации в РСК является Область признания компетентности юридического лица (индивидуального предпринимателя) в части выполнения калибровочных работ, оформленная в соответствии с Приложением 6.
4.3 Предварительное рассмотрение заявки может завершиться отказом в проведении работ по оценке и подтверждению компетентности в случае низкой оценки общего уровня подготовки представленных материалов, в явном виде не соответствующих международным требованиям, отраженным в ГОСТ ISO/IEC 17025, разделе 3 и Приложении 3 настоящего документа.
4.4 Для проведения экспертизы представленных материалов, оказания научно-методической помощи по устранению недостатков, выявленных при проведении экспертизы, проверки соответствия условий проведения калибровочных работ требованиям РСК и ГОСТ ISO/IEC 17025 и подтверждения компетентности юридического лица (индивидуального предпринимателя) Исполнительный орган РСК заключает с Заявителем договор.
В состав комиссии, назначенной для проведения работ по оценке и подтверждению компетентности, должны входить не менее двух экспертов-метрологов РСК, прошедших специальную подготовку в НМЦ РСК по программе «Внедрение ГОСТ ISO/IEC 17025 в Российскую систему калибровки».
4.5 Содержание проверки определяется требованиями, установленными в разделе 3 и Приложении 3 настоящего документа.
4.6 Результаты работы комиссии оформляются Актом проверки по форме, представленной в 11риложении 7.
и
В необходимых случаях количество тестовых вопросов Акта проверки может быть увеличено, а содержание изменено.
4.7 Юридическое лицо (индивидуальный предприниматель), подтвердившее свою компетентность в части выполнения калибровочных работ, заносится в Реестр РСК, получает Свидетельство о регистрации в РСК с указанием присвоенного шифра калибровочного клейма и приложением Области признания компетентности.
Примечании:
1. В случае осуществления калибровочных работ различными подразделениями юридического лица, расположенными на разных территориях и осуществляющими разные калибровочные работы, к Свидетельству о регистрации в РСК прилагается не одно, а несколько приложении Области признания компетентности с указанием наименовании подразделении и мест осуществления калибровочной деятельности.
2. В описываемом выше случае к шифру калибровочного клейма, присваиваемому организации и состоящему из трех заглавных букв русского алфавита, может быть добавлен индекс или строчная буква русского алфавита, определяющие подразделения, выполняющие указанные в прилож ении калибровочные работы.
3. В случае, если различные подразделения юридического лица, расположенные на различных территориях, выполняют абсолютно идентичные калибровочные работы, к Свидетельству о регистрации в РСК прикладываются два приложения: Область признания компетентности и Перечень подразделении юридического лица, выполняющих калибровочные работы, с указанием адресов осуществления этой деятельности.
4.8 Работы по оценке и подтверждению компетентности в части выполнения калибровочных работ в соответствии с требованиями РСК и ГОСТ ISO/IEC 17025 могут завершиться отказом в регистрации в Реестре РСК в
случае, если Заявитель не выполняет обязательств, задекларированных в Заявке, а также в случае наличия фальсифицированных сведений, представленных для подтверждения компетентности.
Отказ от регистрации в РСК в письменном виде с указанием конкретных причин отказа направляется юридическому лицу (индивидуальному предпринимателю).
5 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО ОЦЕНКЕ И
ПОДТВЕРЖДЕНИЮ КОМПЕТЕНТНОСТИ ЮРИДИЧЕСКОГО ДИЦА И ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ В ЧАСТИ ВЫПОЛНЕНИЯ КАЛИБРОВОЧНЫХ РАБОТ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ РСК И ГОСТ ISO/IEC 17025, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ С УЧАСТИЕМ УЭО РСК
5.1 Юридическое лицо и индивидуальный предприниматель, заинтересованные в оценке и подтверждении компетентности в части выполнения калибровочных работ в соответствии с требованиями РСК и ГОСТ ISO/IEC 17025 и, соответственно, в регистрации в Реестре РСК, осуществляемой с участием УЭО РСК, подают заявку в УЭО РСК по форме, представленной в приложении 8.
К заявке прилагается комплект материалов, указанный в п. 4.1.
5.2 Для проведения экспертизы представленных материалов и проверки соответствия заявленных условий проведения калибровочных работ требованиям РСК и ГОСТ ISO/IEC 17025 УЭО РСК заключает с Заявителем договор на предварительную оценку и подготовку к подтверждению соответствия требованиям РСК и ГОСТ ISO/IEC 17025.
В состав комиссии, назначенной для проведения данной работы, должны входить не менее двух экспертов-метрологов УЭО РСК, прошедших специальную подготовку в НМЦ РСК по программе «Внедрение ГОСТ ISO/IEC 17025 в Российскую систему калибровки».
5.3 Результаты работы комиссии заносятся в проект Акта проверки по форме, представленной в Приложении 7.
5.4 В случае положительного решения проект Акта проверки оформляется в трех экземплярах: первый экземпляр остаётся у юридического лица и индивидуального предпринимателя; второй - в УЭО РСК, проводившей
проверку; третий вместе с Извещением (Приложение 9), Областью признания компетентности и Руководством по качеству направляется УЭО РСК в Исполнительный орган РСК для продолжения процедуры подтверждения компетентности в части выполнения калибровочных работ в соответствии с требованиями РСК и ГОСТ ISO/IEC 17025, включая окончательную экспертизу представленных материалов, внесение в Реестр РСК, оформление Свидетельства о регистрации в РСК.
В комплект направляемых документов входит также Заявка от юридического лица (индивидуального предпринимателя) в Исполнительный орган РСК на проведение окончательной экспертизы материалов, оценки и подтверждения компетентности в части выполнения калибровочных работ, подготовленная им по форме Приложения 10.
Примечание:
УЭО РСК в процессе работы с Заявителем должна оказывать ему всестороннюю помощь с целью достижения им соответствия требованиям РСК и ГОСТ ISO/IEC 17025. За качество материшов, представляемых в Исполнительный орган РСК, в равной степени отвечают как сам Заявитель, так и УЭО PC К, осуществившая предварительную оценку компетентности. И аучае, если от УЭО РСК систематически поступают материаш неудовлетворительного качества и или в работе по подготовке не участвовали специалисты, имеющие действующие С ертификаты экспертов-метртогов РСК (Приложение 1), НМЦ РСК вправе лишить организацию полномочий УЭО РСК.
5.5 Получив Извещение с полным комплектом приложений. Исполнительный орган РСК заключает договор с юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем) на проведение окончательной экспертизы материалов, оценки и подтверждения компетентности в части выполнения калибровочных работ юридического лица и индивидуального предпринимателя в соответствии с требованиями РСК и ГОСТ ISO/IEC 17025.
5.6 В случае положительных результатов экспертизы представленных материалов Исполнительный орган РСК оформляет Акт проверки. Свидетельство о регистрации в РСК, Область признания компетентности, присваивает шифр калибровочного клейма и заносит юридическое лицо (индивидуального предпринимателя) в Реестр зарегистрированных в РСК юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, подтвердивших свое соответствие требованиям РСК и ГОСТ ISO/IEC 17025.
Примечания:
1. В комиссию, проводившую работу по оценке и подтверждению компетентности и зафиксированную в Акте проверки, включаются как эксперты-метрологи УЭО РСК, осуществляющие подготовку и предварительную оценку компетентности, так и эксперты метрологи Исполнительного органа РСК, осуществляющие окончательную экспертизу материалов, оценку и подтверждение компетентности.
2. Три первые цифры номера Свидетельства о регистрации в РСК являются условным шифром УЭО РСК, осуществившей предварительную оценку компетентности.
3. В случае, если юридическое лицо (индивидуальный предприниматель) ранее выли зарегистрированы в РСК, шифр калибровочного клейма, присваиваемый при внесении в Реестр РСК, остается прежним.
5.7 По результатам окончательной экспертизы материалов Исполнительный орган РСК устанавливает срок инспекционного контроля и принимает решение о возможности передачи полномочий по проведению инспекционного контроля УЭО РСК, участвовавшей в процедуре подтверждения компетентности. Данные решения фиксируются в Акте проверки.
5.8 Оригиналы Свидетельства о регистрации в РСК и Области признания компетентности направляются юридическому лицу (индивидуальному
предпринимателю). Копии Свидетельства о регистрации в РСК, Области признания компетентности и три экземпляра Акта проверки, подписанные членами комиссии - представителями Исполнительного органа РСК, высылаются УЭО РСК.
5.9 Один экземпляр Акта проверки, подписанный членами комиссии -представителями УЭО РСК и завизированный должностным лицом организации, проходившей процедуру подтверждения компетентности, УЭО РСК возвращает в Исполнительный орган РСК, второй экземпляр передается организации, третий остается у УЭО РСК.
5.10 Полученные документы, а также копии Свидетельства о регистрации в РСК и Области признания компетентности хранятся в Исполнительном органе РСК в течение срока действия Свидетельства о регистрации в РСК.
СОДЕРЖАНИЕ
1 Введение......................................................................... 5
2 Общие положения.............................................................. 7
3 Основные требования к юридическим лицам и индивидуальным
предпринимателям, претендующим на подтверждение соответствия требованиям РСК и ГОСТ ISO/IEC 17025................................... 9
4 Порядок проведения работ по оценке и подтверждению
компетентности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в части выполнения калибровочных работ в соответствии с требованиями РСК и ГОСТ ISO/IEC 17025,
осуществляемых непосредственно Исполнительным органом
РСК.................................................................................... 12
5 Порядок проведения работ по оценке и подтверждению
компетентности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в части выполнения калибровочных работ в соответствии с требованиями РСК и ГОСТ ISO/1EC 17025,
осуществляемых с участием УЭО РСК...................................... 17
6 Инспекционный контроль за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, зарегистрированных в Реестре
РСК.................................................................................. 21
7 Порядок ведения Реестра РСК............................................... 26
Библиография...................................................................... 28
Приложение 1
Форма сертификата эксперта-метролога РСК............................... 30
Приложение 2
Форма Извещения о регистрации Уполномоченной экспертной организации РСК.................................................................... 31
Приложение 3
Построение и содержание «Руководства по качеству организации и выполнения калибровочных работ»............................................ 32
6 ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ
ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РЕЕСТРЕ РСК
6.1 Инспекционный контроль за деятельностью зарегистрированных в
Реестре РСК юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с целью подтверждения соответствия деятельности юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей в части выполнения калибровочных работ требованиям РСК и ГОСТ ISO/IEC 17025 и проверки выполнения плана мероприятий по устранению недостатков, выявленных в ходе предыдущих проверок, проводит Исполнительный орган РСК или, по его поручению, УЭО РСК, принимавшая участие в предварительной оценке компетентности данного юридического лица и индивидуального предпринимателя.
6.2 Инспекционный контроль подразделяется на плановый (периодический) и внеплановый.
6.3 Срок проведения первого планового инспекционного контроля устанавливается Исполнительным органом РСК при оформлении Акта проверки (с учетом мнения УЭО РСК, если она принимала участие в процедуре оценки соответствия).
6.4 Рекомендуемый срок проведения первого инспекционного
контроля — 1,5 года со дня внесения юридического лица и индивидуального предпринимателя в Реестр РСК.
6.5 Рекомендуемый срок проведения второго инспекционного
контроля — 1,5 года со дня проведения первого инспекционного контроля.
Приложение 4
Форма заявки о регистрации в РСК юридического лица и
индивидуального предпринимателя в Исполнительный орган
РСК..................................................................................... 73
Приложение 5
Форма Свидетельства о регистрации в РСК................................... 74
Приложение 6
Форма Области признания компетентности в части выполнения калибровочных работ................................................................ 75
Приложение 7
Форма Акта проверки компетентности....................................... 76
Приложение 8
Форма заявки юридического лица и индивидуального
предпринимателя в УЭО РСК..................................................... 83
Приложение 9
Форма Извещения УЭО РСК о проведенной предварительной оценке компетентности...................................................................... 84
Приложение 10
Форма заявки в Исполнительный орган РСК о регистрации в РСК
юридического лица и индивидуального предпринимателя,
прошедшего предварительную оценку компетентности в УЭО РСК..... 85
Приложение 11
Форма Уведомления о проведении инспекционного контроля........... 86
Приложение 12
Форма Извещения об аннулировании Свидетельства о регистрации в
РСК...................................................................................... 87
Приложение 13
Форма Реестра Уполномоченных экспертных организаций РСК,
имеющих в своем составе экспертов-метрологов РСК..................... 88
ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ РОССИЙСКОЙ СИСТЕМЫ КАЛИБРОВКИ
Дата введения «02» марта 2020 г.
1 ВВЕДЕНИЕ
1.1 Настоящий документ устанавливает порядок организации деятельности Российской системы калибровки (далее - РСК).
1.2 Настоящий документ разработан с целью:
исключить терминологические несоответствия, имеющиеся в нормативных документах РСК, относительно действующей нормативной правовой базы, в связи с введением в действие Федерального закона «Об обеспечении единства измерений» от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ (с изменениями от 27 декабря 2019 г.) [1], Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» [2], Постановления Правительства РФ от 17 октября 2011 г. № 845 «О федеральной службе по аккредитации» [3];
- создать условия для бесперебойною функционирования РСК, членами которой являются предприятия и организации, подтвердившие свою компетентность в выполнении калибровочных работ и зарегистрированные в Реестре РСК;
- обеспечить научно-методическую помощь юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям при организации и осуществлении ими калибровочных работ с целью достижения соответствия требованиям РСК, международным требованиям, включая требования ГОСТ 1SO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» [4];
- регламентировать порядок оценки и подтверждения компетентности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в части выполнения калибровочных работ, включая обеспечение прослеживаемости измерений, в соответствии с требованиями РСК и ГОСТ ISO/IEC17025 с целью внесения их в Реестр РСК и выдачи Свидетельства о рег истрации в РСК.
1.3 Настоящий документ распространяется на:
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, заинтересованных в официальной оценке и подтверждении компетентности своей деятельности в части выполнения калибровочных работ в соответствии с требованиями Российской системы калибровки и ГОСТ ISO/IEC 17025 и в регистрации в Реестре РСК в качестве калибровочной лаборатории (службы);
государственные научные метрологические институты, государственные региональные центры метрологии и отраслевые центры стандартизации и метрологии, отвечающие требованиям настоящего документа и уполномоченные РСК на подготовку и предварительную оценку компетентности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в части выполнения калибровочных работ в соответствии с требованиями РСК и ГОСТ ISO/IEC 17025;
- Научно-методический центр РСК (НМЦ РСК), осуществляющий научно-методическое руководство и контроль за деятельностью субъектов РСК, а также ведение Реестра РСК в соответствии с рекомендацией по метрологии
[5];
- Исполнительный орган РСК, осуществляющий оценку и подтверждение компетентности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в части выполнения ими калибровочных работ в соответствии с требованиями РСК и ГОСТ ISO/IEC 17025, а также подготовку экспертов-метрологов РСК.
1.4 Настоящий документ разработан взамен документов [6-ПЗ] и в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025.
2 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
2.1 Российская система калибровки (РСК) - совокупность добровольно объединившихся юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, деятельность которых в части организации и выполнения калибровочных работ направлена на обеспечение единства измерений в стране вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений и осуществляется в соответствии с едиными требованиями, гармонизированными с международными требованиями и нормами.
2.2 Основная цель функционирования РСК - это создание условий для международного признания результатов калибровки и обеспечения доверия к качеству выполнения калибровочных работ со стороны клиентов и партнеров юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, зарегистрированных в РСК и осуществляющих калибровочную деятельность в соответствии с едиными требованиями, гармонизированными с международными требованиями и нормами.
2.3 Организационная структура, функции, права и обязанности структурных элементов РСК представлены в РД РСК 01-2014 «Положении о Российской системе калибровки» [14].
2.4 Функции Научно-методического центра РСК (НМЦ РСК) и Исполнительного органа РСК (ИО РСК) возложены на Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы (ФГУП «ВНИИМС»).
2.5 Функции Уполномоченных экспертных организаций РСК (УЭО РСК) выполняют государственные научные метрологические институты, государственные региональные центры метрологии и отраслевые центры стандартизации и метрологии, имеющие в своем составе не менее двух
специалистов, прошедших специальную подготовку в НМЦ РСК в качестве экспсртов-метрологов РСК по внедрению в РСК ГОСТ ISO/IEC 17025, получивших Сертификат эксперта-метролога РСК (Приложение 1) и внесенных в реестр экспертов-метрологов РСК.
Факт признания организации в качестве УЭО РСК удостоверяется Извещением о регистрации данной организации в Реестре УЭО РСК (Приложение 2). Функции УЭО РСК закрепляются за данной организацией на 5 лет при условии участия в работе экспертов, фамилии которых приведены в Извещении. Другие специалисты УЭО РСК могут подключаться к выполнению функций УЭО РСК только в качестве стажеров.
В случае, если УЭО РСК неудовлетворительно выполняет функции по подготовке и предварительной оценке компетентности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в части выполнения калибровочных работ в соответствии с требованиями РСК и ГОСТ ISO/IEC 17025, а также в случае, если по тем или иным причинам количество экспертов УЭО РСК стало меньше двух человек, НМЦ РСК вправе лишить данную организацию полномочий УЭО и исключить её из Реестра УЭО РСК.
3 ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЮРИДИЧЕСКИМ ЛИЦАМ И ИНДИВИДУАЛЬНЫМ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМ, ПРЕТЕНДУЮЩИМ НА ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ РСК И
ГОСТ ISO/IEC 17025
3.1 Юридические лица и индивидуальные предприниматели, выполняющие калибровочные работы (далее - калибровочные лаборатории) и претендующие на подтверждение соответствия требованиями РСК, ГОСТ ISO/IEC 17025 и РМГ 120-2013 [15], включая требования к управлению и технические требования, должны:
а) располагать руководящим и техническим персоналом, имеющим полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей и выявления случаев отступлений от системы качества или от процедур проведения калибровок, а также для оказания действий по предупреждению или сокращению таких отступлений;
б) принимать меры, обеспечивающие свободу руководства и сотрудников от любого неподобающего внутреннего и внешнего коммерческого, финансового или другого давления, влияния, которое может оказывать отрицательное воздействие на качество их работы;
в) определять политику и процедуры, позволяющие обеспечить защиту конфиденциальности информации и прав собственности ее клиентов, включая процедуры защиты электронного хранения и передачи результатов;
г) определять политику и процедуры, позволяющие избежать вовлечения в деятельность, которая снизила бы доверие к ее компетентности, беспристрастности суждений или честности ее деятельности;
д) определять организационную и управленческую структуру калибровочной лаборатории (службы), ее место в структуре предприятия (организации) и взаимосвязи в системе управления качеством производства, в технической деятельности и со вспомогательными службами;
е) устанавливать ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на качество калибровок, выполняемых как на основной территории, так и на территории заказчика;
ж) обеспечивать контроль сотрудников, проводящих калибровки, включая стажеров, со стороны лиц, знакомых с методами и процедурами, с целью каждой калибровки, а также с оценкой результатов калибровки;
з) иметь техническую администрацию, несущую общую ответственность за техническую деятельность и предоставление необходимых ресурсов для обеспечения требуемого качества работы калибровочной лаборатории;
и) назначать одного сотрудника управляющим по качеству, который, независимо от других функций и обязанностей, должен нести ответственность и располагать полномочиями, обеспечивающими внедрение системы качества и ее постоянное функционирование; управляющий по качеству должен иметь прямой доступ к наивысшему уровню управления, принимающему решения по политике или ресурсам.
3.2 Калибровочная лаборатория должна обладать или иметь возможность использовать все необходимые технические ресурсы, обеспечивающие качество выполнения калибровочных работ в соответствии с заявленной Областью признания компетентности, включая:
- средства калибровки, обеспечивающие прослеживаемость результатов измерений до государственных эталонов;
квалифицированный персонал, уполномоченный выполнять
калибровочные работы от имени калибровочной лаборатории;
- помещения, обеспечивающие необходимые условия для проведения
калибровочных работ, хранения средств калибровки, приема и хранения средств измерений, принятых на калибровку, оформления результатов
калибровки;
