Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование _Российской    Федерации_

4.1. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ. ХИМИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ

Измерения концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны

Сборник методических указаний МУК 4.1.3421—4.1.3432—17

Выпуск 59

Издание официальное

Москва • 2017

Федеральная служба по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека

4.1. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ. ХИМИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ

Измерения концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны

Сборник методических указаний МУК 4.1.3421—4.1.3432—17

Выпуск 59

МУК 4.1.3430—17

Аналитические аэрозольные фильтры гидрофобные на основе перхлорвинила с площадью рабочей поверхности 10 см² (фильтры)

Ф ил ьтродержател и

Мембранный фильтр с диаметром пор 0,45 мкм

Бюксы стеклянные, СВ 24/10

Палочки стеклянные

Воронки химические

Дистиллятор

Шкаф сушильный

Примечание. Допускается применение оборудования с аналогичными или лучшими техническими характеристиками.

6. Требования безопасности

6.1.    При работе с реактивами соблюдают требования безопасности, установленные для работы с токсичными, едкими и легковоспламеняющимися веществами по ГОСТу 12.1.007—76, ГОСТу 12.1.005—88 с изменением № 1.

6.2.    При проведении анализов горючих и вредных веществ должны соблюдаться требования противопожарной безопасности по ГОСТу 12.1.004—91. Должны быть в наличии средства пожаротушения по ГОСТу 12.4.009—83. Необходимо провести обучение работающих правилам безопасности труда согласно ГОСТу 12.0.004—90.

6.3.    При выполнении измерений с использованием жидкостного хроматографа соблюдают правила электробезопасности в соответствии с ГОСТом 12.1.019—09 и инструкцией по эксплуатации прибора.

6.4.    Помещение лаборатории должно быть оборудовано приточновытяжной вентиляцией. Содержание вредных веществ в воздухе рабочей зоны не должно превышать ПДК (ОБУВ), установленных ГН 2.2.5.1313—03 и ГН 2.2.5.2308—07.

7. Требования к квалификации оператора

К выполнению измерений и обработке их результатов допускается специалист, имеющий высшее образование, опыт работы в химической лаборатории, прошедший обучение и владеющий техникой анализа методом высокоэффективной жидкостной хроматографии, освоивший метод анализа в процессе тренировки и уложившийся в нормативы оперативного контроля при проведении процедур контроля погрешности анализа.

111

МУК 4.1.3430—17

8. Требования к условиям измерений

8.1.    Условия приготовления растворов и подготовки проб к анализу:

-    температура воздуха    (20    ±    5) °С;

-    атмосферное давление    (84—106) кПа;

-    относительная влажность воздуха, не более 80 %.

8.2.    Выполнение измерений на жидкостном хроматографе проводят в условиях, рекомендованных технической документацией к прибору.

9. Подготовка к выполнению измерений

Перед выполнением измерений проводят следующие работы: приготовление растворов, подготовка жидкостного хроматографа, установление градуировочной характеристики, отбор проб воздуха.

9.1. Приготовление растворов

9.1.1.    Основной раствор метопролола тартрата с массовой концентрацией 500 мг/см³ готовят растворением (0,0500 ± 0,0002) г метопролола тартрата в смеси ацетонитрила и воды особо чистой в соотношении 1 : 4 (по объему) в мерной колбе вместимостью 100 см³.

Раствор устойчив в течение недели при хранении в холодильнике.

9.1.2.    Рабочий раствор метопролола тартрата с массовой концентрацией 100мкг/см³ готовят разбавлением 10,0 см³ основного раствора метопролола тартрата смесью ацетонитрила и воды особо чистой в соотношении 1 : 4 (по объему) в мерной колбе вместимостью 50 см³.

Раствор устойчив в течение недели при хранении в холодильнике.

9.1.3.    Приготовление смеси: ацетонитрил и вода особо чистая в соотношении 1: 4 (по объему). В мерной колбе вместимостью 1 000 см³ смешивают 200 см³ ацетонитрила и 800 см³ воды особо чистой.

Раствор устойчив в течение месяца при хранении в холодильнике.

9.1.4.    Фосфатный буферный раствор с pH 4,5. Навеску калия фосфорнокислого однозамещенного в количестве 6,81 г помещают в мерную колбу вместимостью 1 000 см³, прибавляют воды особо чистой и перемешивают до растворения вещества. Затем доводят объем водой особо чистой до метки и перемешивают. Устанавливают pH полученного раствора равным 4,5 ± 0,2 путем прибавления кислоты ортофосфор-ной 85%-й с потенциометрическим контролем.

Раствор устойчив в течение месяца при хранении в холодильнике.

9.1.5.    Подвижная фаза: смесь ацетонитрила и фосфатного буферного раствора с pH 4,5 в соотношении 1: 4 (по объему). В мерной колбе вместимостью 1 000 см³ смешивают 200 см³ ацетонитрила и 800 см³ фосфатного буферного раствора с pH 4,5. Перед использованием

МУК 4.1.3430—17

подвижную фазу фильтруют через мембранный фильтр с диаметром пор 0,45 мкм и дегазируют.

Хранят в хорошо укупоренной таре в защищенном от света месте в течение недели.

9.2. Подготовка хроматографа

Подготовку хроматографа проводят в соответствии с руководством по его эксплуатации.

9.3. Установление градуировочной характеристики

Градуировочную характеристику, выражающую зависимость площади пиков (приборные единицы) от содержания метопролола тартрата в хроматографируемом объеме градуировочных растворов, устанавливают по методу абсолютной градуировки по шести сериям измерений по шести концентрациям вещества в каждой серии согласно табл. 2.

Таблица 2 Растворы для установления градуировочной характеристики при определении метопролола тартрата

Номер градуи ровоч ного раство ра Объем основного раствора с концентрацией метопролола тартрата 500 мкг/см3, см3 Объем рабочего раствора с концентрацией метопролола тартрата 100 мкг/см3, см3 Содержание метопролола тартрата на фильтре, мкг Массовая концентрация метопролола тартрата в градуировочном растворе, мкг/см3 Содержание метопролола тартрата в хроматографируемом объеме градуировочного раствора, мкг 1 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 2 0,0 0,1 10,0 1,0 0,1 3 0,0 0,2 20,0 2,0 0,2 4 0,0 0,4 40,0 4,0 0,4 5 0,12 0,0 60,0 6,0 0,6 6 0,16 0,0 80,0 8,0 0,8 7 0,20 0,0 100,0 10,0 1,0

Градуировочные растворы используют свежеприготовленными. Растворы устойчивы в течение суток при хранении в холодильнике.

На фильтры, помещенные в бюксы, пипеткой вместимостью 1 см³ наносят основной раствор метопролола тартрата с массовой концентрацией 500 мкг/см³ и рабочий раствор метопролола тартрата с массовой концентрацией 100 мкг/см³ в соответствии с табл. 2. Фильтры подсушивают при комнатной температуре, затем, используя пипетку вместимо-

113

МУК 4.1.3430—17

стью 5,0 см³, приливают по 5,0 см³ смеси ацетонитрила и воды особо чистой в соотношении 1 :4 (по объему) и оставляют на 15 минут, периодически помешивая стеклянной палочкой для лучшего растворения вещества. Затем фильтры тщательно отжимают, растворы сливают в мерные пробирки вместимостью 10 см³. Фильтры повторно обрабатывают 5 см³ смеси ацетонитрила и воды особо чистой в соотношении 1 : 4 (по объему) и оставляют на 15 минут, периодически помешивая стеклянной палочкой, затем фильтры тщательно отжимают и удаляют. Растворы сливают в те же пробирки и доводят объем раствора до 10,0 см³ смесью ацетонитрила и воды особо чистой в соотношении 1 : 4 (по объему). Далее раствор фильтруют через мембранный фильтр с диаметром пор 0,45 мкм в хроматографическую виалу.

Инжектируют в хроматограф по 0,1 см³ каждого из градуировочных растворов.

По полученным данным методом абсолютной градуировки строят градуировочную характеристику, выражающую зависимость площади пика (приборные единицы) от содержания метопролола тартрата в хроматографируемом объеме градуировочных растворов (мкг).

9.4. Условия хроматографирования градуировочных растворов и растворов анализируемых проб Длина волны детектора    280 нм

Объем вводимой пробы    0,1 см³

Температура колонки    40 °С

Расход подвижной фазы    1,0 см³/мин

Время удерживания метопролола тартрата (4,0 ± 2,5 %) мин

9.5. Контроль стабильности градуировочной характеристики

Контроль стабильности градуировочной характеристики проводят не реже 1 раза в три месяца, а также при смене реактивов или изменении условий анализа.

Один раз в год градуировочную характеристику устанавливают заново.

Для контроля стабильности используют вновь приготовленные градуировочные растворы с массовой концентрацией исследуемого вещества по п. 9.3 (в начале, середине и в конце измерений) и анализируют в точном соответствии с методикой.

Градуировочную характеристику считают стабильной, если для каждого контрольного образца выполняется условие:

МУК 4.1.3430—17

~--100<    K_tpi    где    (1)

*р

Smu, Я_гр - значение площади пика (приборные единицы) метопроло-ла тартрата в образце для контроля, измеренное и найденное по градуировочной характеристике соответственно;

К_гр - норматив контроля, К_гр = 0,5 - 6где

±5- границы относительной погрешности, % (табл. 1).

Если условие стабильности не выполняется только для одного образца, то выполняют повторное измерение этого образца с целью исключения результата, содержащего грубую ошибку.

Если градуировочная характеристика не стабильна, выясняют причины нестабильности и повторяют контроль стабильности с использованием других образцов для градуировочной характеристики, предусмотренной методикой. При повторном обнаружении нестабильности градуировочной характеристики прибор градуируют заново.

9.6. Отбор проб воздуха

Отбор проб проводят с учетом требований ГОСТа 12.1.005—88 с изменением № 1 «ССБТ. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны» и Р 2.2.2006—05 (прилож. 9) «Общие методические требования к организации и проведению контроля содержания вредных веществ в воздухе рабочей зоны», раздел 2 «Контроль соответствия максимальным ПДК».

Одновременно отбирают две параллельные пробы.

Воздух с объемным расходом 5 дм³/мин аспирируют через фильтр, помещенный в фильтродержатель, снабженный металлической сеткой. Для определения массовой концентрации метопролола тартрата на уровне 0,15 мг/м³ (56 ОБУВ) отбирают не менее 67 дм³ воздуха в течение 13,4 минут.

Отобранные пробы можно хранить в бюксах в течение суток в холодильнике.

10. Выполнение измерений

Фильтр с отобранной пробой помещают в бюкс, пипеткой вместимостью 5 см³ приливают 5,0 см³ смеси ацетонитрила и воды особо чистой в соотношении 1 : 4 (по объему) и оставляют на 15 минут, периодически помешивая стеклянной палочкой для лучшего растворения вещества. Затем фильтр тщательно отжимают, раствор сливают в мерную пробирку вместимостью 10 см³. Фильтр повторно обрабатывают 5,0 см³

115

МУК 4.1.3430—17

смеси ацетонитрила и воды особо чистой в соотношении 1 : 4 (по объему) и оставляют на 15 минут, периодически помешивая стеклянной палочкой, фильтр снова тщательно отжимают и удаляют. Раствор сливают в ту же пробирку, объем раствора доводят до метки смесью ацетонитрила и воды особо чистой в соотношении 1 : 4 (по объему). Далее раствор фильтруют через мембранный фильтр с диаметром пор 0,45 мкм в хроматографическую виалу.

Инжектируют в хроматограф по 0,1 см³ раствора анализируемой пробы.

Хроматографический анализ растворов пробы выполняют в тех же условиях, что и хроматографирование градуировочных растворов.

Регистрируют не менее двух хроматограмм для каждого раствора анализируемой пробы, соблюдая все условия, требуемые для градуировки хроматографической системы.

Количественное определение содержания мстопролола тартрата (в мкг) в хроматографируемом объеме раствора анализируемой пробы проводят по предварительно построенной градуировочной характеристике.

Примечание. Фильтрование растворов анализируемых проб проводится для удаления нерастворимых в смеси ацетонитрила и воды особо чистой в соотношении 1 : 4 (по объему) вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственных форм, содержащих метопролола тартрат.

11. Вычисление результатов измерений

Массовую концентрацию метопролола тартрата в воздухе рабочей зоны С, мг/м³, вычисляют по формуле:

а - содержание вещества в хроматографируемом объеме раствора анализируемой пробы, найденное по градуировочной характеристике, мкг;

В - общий объем раствора анализируемой пробы, см³; б - хроматографируемый объем раствора анализируемой пробы, см³; У₂о - объем воздуха, отобранный для анализа (дм³) и приведенный к стандартным условиям (прилож. 1).

За результат измерений принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, если выполняется условие приемлемости:

ББК 51.24 И37

ИЗ7    Измерения концентраций вредных веществ в воздухе ра

бочей зоны: Сборник методических указаний. Вып. 59.—М.: Федеральная служба по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека, 2017.—144 с.

ISBN 978—5—7508—1567—8

1.    Подготовлены коллективом авторов ФГЬНУ «Научно-исследовательского института медицины труда» (Л. Г. Макеева - руководитель,

Н. С. Горячев, Е. Н. Грицун, Н. Л. Полуэктова), ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора (В. Г. Сенникова,

В. II. Малхожева, Л. С. Осипова).

2.    Рекомендованы к утверждению Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (протокол от 22 декабря 2016 г. № 2).

3.    Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А. Ю. Поповой 21 февраля 2017 г.

4.    Введены впервые.

ББК 51.24

Ответственный за выпуск Н. В. Карташёва

Редактор Л. С. Кучурова Компьютерная верстка Е. В. Ломановой

Подписано в печать 18.09.17 Формат 60x84/16    Печ. л. 9,0

Тираж 125 экз.    Заказ 64

Федеральная служба по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека 127994, Москва, Вадковский пер., д. 18. стр. 5, 7

Оригинал-макет подготовлен к печати и тиражирован отделением издательского обеспечения отдела научно-методического обеспечения Федерального центра гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора 117105, Москва, Варшавское ш., 19а

Реализация печатных изданий, тел./факс: 8 (495) 952-50-89

© Роспотребнадзор, 2017

МУК 4.1.3421 —4.1.3432—17

жидкостной хроматографии: МУК 4.1.3422—17...............................................16

Измерение массовой концентрации 2-гидроксипропан-1,2,3-трикарбоната тринатрия дигидрата (натрий лимоннокислый трехзамещенный дигидрат, тринатрия цитрат дигидрат) в воздухе рабочей зоны методом

спектрофотометрии: МУК 4.1.3423—17............................................................28

Измерение массовой концентрации 6-[0-(1,1-Диметилэтил)-0-серин]>9-(^ этил-Ь-пролинамид)-10-деглицинамид рилизинг-фактор лютеинизирующего гормона (свиного) ацетата (бусерелина ацетат) в воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии: МУК 4.1.3424—17....................................................................38

Измерение массовой концентрации 2-[2-(4-дибензо[Ь,Я(1,4]тиазспин-11-ил-1 -пиперазинил)этокси]этанола фумарата (2:1) (кветиапина фумарат) в

воздухе рабочей зоны методом спектрофотометрии: МУК 4.1.3425—17.......50

Измерение массовой концентрации (lS,2S,3R,5S)-3-(7-{[(lR,2S)-2-(3_>4-

б]ииримидин-3-ил]-5-(2-гидроксиэтокси) циклопетан-1,2-диола (тикагрелор) в воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии: МУК 4.1.3426—17...............................................60

Измерение массовой концентрации комплексного соединения инозина с солью моно(4-(ацетиламино)бензоата] с 1 -(димстиламино)-2-пропанолом (1:3) (инозин пранобекс) в воздухе рабочей зоны методом спектрофотометрии: МУК 4.1.3427—17............................................................72

Измерение массовой концентрации натрия додецилсульфата (натрий лаурилсульфат) в воздухе рабочей зоны методом спектрофотометрии:

МУК 4.1.3428—17................................................................................................82

Измерение массовой концентрации 5-метокси-2-[(8)-((4-метокси-3,5-диметил-2-пиридинил)метил]сульфинил]-1 Н-бензимидазола магния

методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ):

МУК 4.1.3429—17................................................................................................94

Измерение массовой концентрации (±)-1-[4-{2-метоксиэтил)фенокси]-3-[(1-метилэтил) амино]-2-пропанола тартрата (2 : 1) (метопролола тартрат) в воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии: МУК 4.1.3430—17..................................................................107

3

МУК 4.1.3421-4.1.3432—17

Измерение массовой концентрации а,а,а',а^,-тетраметил-5-(1Н-1,2,4-триазол-1-илметил)-1,3-бснзолдиацетонитрила (анастрозол) в воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии:

МУК 4.1.3431—17.............................................................................................. 119

Измерение массовой концентрации (±)-2-этокси-1-[[2'-(1Н-тетразол-5-ил)[ 1,1 '-бифенил]-4-ил]метил)-1 Н-бензимидазол-7-карбоновой кислоты 1 -[[(циклогексилокси) карбонил]окси]этилового эфира (кандесартана цилексстил, кандссартан) в воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии: МУК 4.1.3432—17......... 130

Приложение 1. Приведение объема воздуха к стандартным условиям.............142

Приложение 2. Коэффициенты для приведения объема воздуха

к стандартным условиям.............................................................143

Приложение 3. Указатель основных синонимов, технических, торговых

и фирменных названий веществ.................................................144

4

МУК 4.1.3421—4.1.3432—17

Введение

Сборник методических указаний «Измерения концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны» (выпуск 59) разработан с целью обеспечения контроля соответствия фактических концентраций вредных веществ их предельно допустимым концентрациям (ПДК) и ориентировочным безопасным уровням воздействия (ОБУВ) и является обязательным при осуществлении санитарного контроля.

Включенные в данный сборник методические указания по контролю вредных веществ в воздухе рабочей зоны разработаны и подготовлены в соответствии с требованиями ГОСТ 12.1.016-79 «Воздух рабочей зоны. Требования к методикам измерения концентраций вредных веществ» с изм. 1, ГОСТ 12.1.005-88 «ССБТ. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны» с изм. 1, ГОСТ Р 8.563-09 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений», ГОСТ Р ИСО 5725-02 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений».

Методики выполнены с использованием современных методов исследования, метрологически аттестованы и дают возможность контролировать концентрации химических веществ на уровне и ниже их ПДК и ОБУВ в воздухе рабочей зоны, установленных в ГН 2.2.5.1313—03 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны» и ГН 2.2.5.2308—07 «Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны» и дополнениях к ним.

Методические указания по измерению массовых концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны предназначены для лабораторий центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, санитарных лабораторий промышленных предприятий при осуществлении контроля за содержанием вредных веществ в воздухе рабочей зоны, а также научно-исследовательских институтов и других заинтересованных министерств и ведомств.

5

МУК 4.1.3430—17

УТВЕРЖДАЮ Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации

А. Ю. Попова

21 февраля 2017 г.

4.1. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ. ХИМИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ

Измерение массовой концентрации (±)-1-[4-(2-мстоксиэтил)фенокси]-3-[(1-метилэтил) амино]-2-пропанола тартрата (2 : 1) (метонролола тартрат) в воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии

Методические указания МУК 4.1.3430—17

Свидетельство о государственной метрологической аттестации №01.00225/205-11-16.

1. Назначение и область применения

Настоящие методические указания устанавливают порядок применения метода высокоэффективной жидкостной хроматографии для измерений массовой концентрации метопролола тартрата в воздухе рабочей зоны в диапазоне массовых концентраций от 0,15 до 1,50 мг/м³.

Методические указания носят рекомендательный характер.

2. Характеристика вещества

2.1. Физико-химические свойства

Метопролола тартрат

107

МУК 4.1.3430—17

-1 2

(C₁₅H₂₅N03)2 х С₄Н₆0₆

Молекулярная масса: 684,9.

Регистрационный номер CAS: 56392-17-7.

Метопролола тартрат - белый кристаллический порошок с температурой плавления 120 °С, очень легко растворим в воде, легко растворим в метиленхлориде, хлороформе и спирте этиловом; практически нерастворим в диэтиловом эфире и ацетоне.

Агрегатное состояние в воздухе - аэрозоль.

2.2. Токсикологическая характеристика

Метопролола тартрат относится к кардиоселективным блокаторам Р-адрснорецепторов, применяется в качестве гипотензивного, антианги-нального и антиаритмического средства; умеренно опасен при поступлении внутрь, обладает общетоксическим действием.

Ориентировочный безопасный уровень воздействия (ОБУВ) метопролола тартрата в воздухе рабочей зоны 0,3 мг/м³.

3. Погрешность измерений

При соблюдении всех регламентированных условий и проведении анализа в точном соответствии с данной методикой при выполнении измерений массовой концентрации метопролола тартрата метрологические характеристики не превышают значений, представленных в табл. 1 (при доверительной вероятности Р = 0,95).

МУК 4.1.3430—17 Таблица 1 Метрологические характеристики

Диапазон измерений массовой концентрации метопролола тартрата, мг/м3 Показатель точности (границы относительной погрешности), ±6, % при Р = 0,95 Показатель повторяемости (относительное среднеквад-ратическос отклонение повторяемости), о„ % Показатель воспроизводимости (относительное сред-неквадратичес-кос отклонение воспроизводимости), оя, % Предел повторяемости, г, %, Р ж 0,95, л = 2 Критическая разность для результатов анализа, полученных в двух лабораториях, CD0 95, % (nJ - п2~ 2) От 0,15 до 1,0 вкл. 14 2,5 4 7 10 Св.1,0 до 1,5 вкл. 11 1,5 3 4 8

4. Метод измерений

Измерение массовой концентрации метопролола тартрата выполняют методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с ультрафиолетовым спектрофотометрическим (УФ) детектированием. Метод основан на разделении метопролола тартрата и других компонентов анализируемой смеси на хроматографической колонке, заполненной сорбентом, с последующей регистрацией метопролола тартрата с помощью ультрафиолетового детектора. Сигнал детектора прямо пропорционален концентрации метопролола тартрата.

Измерение проводят при длине волны 280 нм.

Отбор проб проводят с концентрированием на аналитические аэрозольные фильтры.

Минимально определяемое количество метопролола тартрата в хроматографируемом объеме раствора пробы - 0,1 мкг.

Нижний предел измерения массовой концентрации метопролола тартрата в воздухе 0,15 мг/м³ (при отборе 67,0 дм³ воздуха).

Метод специфичен в условиях приготовления лекарственных форм на основе метопролола тартрата. Измерению не мешают вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат.

109

МУК 4.1.3430—17

5. Средства измерений, реактивы, вспомогательные устройства и материалы

5.1. Средства измерений

Хроматограф жидкостный с ультрафиолетовым (УФ) детектором

Весы лабораторные с наибольшим пределом взвешивания 200 г, предел допустимой погрешности взвешивания ± 0,2 мг Аспирационное устройство двухканальнос с диапазоном расхода 2,0—20,0 дм³/мин с пределом допустимой погрешности ± 5 % Иономер лабораторный типа pH-121 с пределом pH от -1 до +19 ед.

Колбы мерные, 2-50-2, 2-100-2, 2-1000-2 Пробирки мерные с пришлифованными пробками, П-2-10-14/23 ХС Цилиндры мерные, 3-100, 1-1000 Микрошприц М-100 вместимостью 100 мм³

Примечание. Допускается использование средств измерений с аналогичными или лучшими техническими характеристиками.

5.2. Реактивы

Метопролола тартрат с содержанием основного вещества не менее 99,0 % в пересчете на сухое вещество. Сертификат анализа 10.07.2014 Ацетонитрил, осч

Калий фосфорнокислый однозамещенный, хч Кислота ортофосфорная, чда, 85%-й раствор, плотность р = 1,698 г/см³ Вода дистиллированная Вода осч

Примечание. Допускается использование реактивов с более высокой квалификацией.

5.3. Вспомогательные устройства и материалы Колонка аналитическая, размером 150 х 4,6 мм, заполненная сорбентом С18 с размером частиц 3,5 мкм