Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование Российской Федерации
4.1. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ. ХИМИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ
Измерение концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны
Сборник методических указаний МУК 4.1.2441 -4.1.2449-09
Выпуск 50
Издание официальное
Москва
2009
УТВЕРЖДАЮ Ру ко иод и тел ь Федеральной службы по надзору и сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Главный государственный санитарный врач Российской Федерации,
Г. Г. Онищенко
27 января 2009 г.
Дата введения: с 19 апреля 2009 г.
4.1. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ. ХИМИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ
Измерение массовых концентраций (6R-Tpanc)-3-[ [(5-метил-1,3,4-тиадиазол-2-ил)тио] метил]-8-оксо-7-[(1Н-тетразол-1-илацетил)амино] -5-тиа-1азабицикло[4.2.0]окт-2-сн-карбоновой кислоты мононатриевой соли (ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ, цсфазолин, цефезол, ксфзол) в воздухе рабочей зоны методом спектрофотометрии
Методические указания МУК 4.1.2445-09
1. Область применения
Настоящие методические указания устанавливают метод количественного химического анализа воздуха рабочей зоны для определения в нем цефазолина натриевой соли методом спектрофотометрии в диапазоне массовых концентраций отО, 15 до 1,5 мг/м*.
2. Характеристика вещества
2.1. Структурная формула (см. рис. 1).
2.2. Эмпирическая формула CMH„NK04S,Na.
2.3. Молекулярная масса 476,2.
2.4. Регистрационный номер CAS: 27164-46-1.
2.5. Физико-химические свойства
Цефазолина натриевая соль - порошок белого или белою с желтоватым оттенком цвета. Легко растворим в воде, 0,9 %-м рас-
МУК 4.1.2445-09
LCL < ак. < UCL, где
аК — значение результата контрольного измерения, мкг; LCL(UCL) — нижний (верхний) предел контроля правильности по табл. 3.
При отрицательном результате контроля правильности выясняют причины, приводящие к неудовлетворительным результатам контроля, и устраняют их.
13.2. Контроль повторяемости
Контроль повторяемости проводят при каждом измерении.
Образцом для контроля повторяемости служит экстракт реальной пробы воздуха рабочей зоны, полученный при обработке фильтра.
Выполняют два единичных измерения в условиях повторяемости (измерение идентичных образцов выполняет один и тот же оператор на одном экземпляре прибора практически в одно и то же время и т. д.)
Результат контроля повторяемости признают удовлетворительным при выполнении условия:
|с/,-я2|<г, где
|л,, - значения результатов измерений массы цефазолина натриевой соли, полученных в условиях повторяемости, мкг;
г - предел повторяемости, приведенный в табл. 3 в виде зависимости от среднего арифметического результатов двух измерений, полученных в условиях повторяемости, мкг.
При положительном заключении о контроле повторяемости результаты измерений, выполненные в условиях повторяемости, признают приемлемыми.
За результат измерения (акр, мкг) принимают значение среднего арифметического результатов двух измерений, полученных в условиях повторяемости.
При отрицательном заключении о контроле повторяемости дополнительно получают еще один результат измерений.
Если при этом расхождение | из результатов трех из
мерений равно или меньше предела повторяемости для трех измерений (CR,i95 (3) мкг), рассчитанного по формуле:
СЯ0 95(3) =3,3 с, где
59
а, — значение характеристики повторяемости, приведенное в табл. 1, выраженное в абсолютных единицах, то в качестве результата КХА фиксируется среднее арифметическое значение результатов трех измерений.
При превышении предела повторяемости для трех измерений в качестве результата измерения фиксируется медиана трех измерений, т.с. выбирается второе по значению измерение в ряду расположенных по возрастанию значений.
13.3. Контроль промежуточной прецизионности
Образцом для контроля промежуточной прецизионности служит экстракт реальной пробы воздуха рабочей зоны, полученный при обработке фильтра.
Выполняют два измерения в условиях промежуточной пре-ци-зионности с участием одной лаборатории. Пробы анализируют в точном соответствии с прописью методики, максимально варьируя условия проведения анализа (время между измерениями, оборудование и его калибровка, партии реактивов, оператор и др.) при соблюдении вышеуказанных условий.
Результат контроля промежуточной прецизионности признают удовлетворительным при выполнении условия:
|а, -аг|< CLm, где
а{% аг — значения результатов параллельных определений содержания цефазолина натриевой соли в пробе,
Таблица 3
Значения нормативов внутрилабораторного контроля результатов измерений |
— -г L- |
|
|
Пределы контроля правильности |
Н о 5 |
|
>.
* |
для диапазона 30—100 мкг в кон- |
ГО W -
2)S 5 |
s |
О |
трольном образцс(Р = 0,90) |
* s §■ s.e| |
н
с_>
о
3? II о 11 с: с |
6 '
о. О ^
с X £ К i On
*2 о |
|
|
<■> го * £ = « |
О £ |
!i « |
|
|
S g 5 |
£ ° в и |
г я -а-
g 0.0 гм' * с Н |
нижний LCL, мкг |
верхний UCL, мкг |
го о го Го й ГО С ГО о. |
е; О.
ё * |
5 <5 Ll И
* 2US |
|
|
Го -0.VO
sljf о з со |
С i_ |
о. g g *2 С ° {j ? |
|
|
30-300 |
0.10? |
0,33? |
алм — 0,1.3 акм |
+0,13окм |
|
МУК 4.1.2445-09
полученное в условиях внутрилабораторной (промежуточной) прецизионности, мкг;
С/,10 - предел контроля промежуточной прецизионности, приведенный в табл. 3, мкг.
При отрицательном результате контроля промежуточной прецизионности выясняют причины, приводящие к неудовлетворительным результатам контроля, и устраняют их.
а - значение среднего арифметического результатов двух единичных измерений, выполненных в условиях повторяемости, мкг; а — значение среднего арифметического результатов двух измерений, выполненных в условиях промежуточной прецизионности с участием одной лаборатории, мкг;
акм - принятое опорное значение содержания цефазоли-на триевой соли в образце для контроля, мкг.
14. Нормы затрат времени на анализ
Для проведения серии анализов из 6 проб требуется 2 ч 30 мин.
61
М У К 4.1.2441 -4.1.2449-09 Приложение I
При веление объема воздуха к стандартным условиям
Приведение объема воздуха к стандартным условиям при температуре 293 К (20 *С) и атмосферном давление 101,33 кПа (760 мм рт. ст.).
f/ V 293 /*
vm s--I---, где
(273 + /) 101,33
V' — объём воздуха, отобранный для анализа, дм3;
Р - барометрическое давление, кПа (101,33 кПа •* 760 мм рт. ст.);
/ - темперагура воздуха в месте отбора пробы, 'С.
Для удобства расчета VH следует пользоваться таблицей коэффициентов (прилож. 2). Дли приведения воздуха к стандартным условиям надо умножить V, на соответствующий коэффициент.
103
Приложение 2
Коэффициенты для приведения объема воздуха к стандартным условиям
Давление Р, кПа/мм рт. ст. |
t *
С |
97.33/
730 |
97,86/
734 |
98.4/
738 |
98.93/
742 |
99.46/
746 |
100/
750 |
100,53/
754 |
101,06/
758 |
101.33/
760 |
101,86/
764 |
-30 |
1,1582 |
1,1646 |
1.1709 |
1.1772 |
1,1836 |
1.1899 |
1,1963 |
1,2026 |
1,2058 |
1,2122 |
-26 |
1,1393 |
1,1456 |
1,1519 |
1,1581 |
1.1644 |
1.1705 |
1,1768 |
1,1831 |
1,1862 |
1,1925 |
-22 |
1,1212 |
1,1274 |
1,1336 |
1.1396 |
1,1458 |
1,1519 |
1,1581 |
1,1643 |
1,1673 |
1,1735 |
-18 |
1,1036 |
1.1097 |
1,1158 |
1,1218 |
1,1278 |
1,1338 |
1,1399 |
1,1460 |
1,1490 |
1,1551 |
-14 |
1,0866 |
1.0926 |
1,0986 |
1,1045 |
1,1105 |
1,1164 |
1,1224 |
1,1284 |
1,1313 |
1,1373 |
-10 |
1,0701 |
1.0760 |
1,0819 |
1,0877 |
1,0986 |
1,0994 |
1,1053 |
1,1112 |
1,1141 |
1,1200 |
-6 |
1,0540 |
1.0599 |
1,0657 |
1,0714 |
1,0772 |
1,0829 |
1,0887 |
1,0945 |
1,0974 |
1,1032 |
-2 |
1,0385 |
1,0442 |
1.0499 |
1,0556 |
1,0613 |
1,0669 |
1.0726 |
1,0784 |
1,0812 |
1,0869 |
0 |
1,0309 |
1.0366 |
1.0423 |
1.0477 |
1.0535 |
1,0591 |
1,0648 |
1,0705 |
1,0733 |
1,0789 |
2 |
1,0234 |
1,0291 |
1.0347 |
1,0402 |
1.0459 |
1,0514 |
1,0571 |
1,0627 |
1,0655 |
1,0712 |
6 |
1,0087 |
1,0143 |
1,0198 |
1,0253 |
1,0309 |
1,0363 |
1,0419 |
1,0475 |
1,0502 |
1,0557 |
10 |
0.9944 |
0.9999 |
0,0054 |
1,0108 |
1,0162 |
1,0216 |
1,0272 |
1,0326 |
1,0353 |
1,0407 |
14 |
0,9806 |
0,9860 |
0,9914 |
0,9967 |
1,0027 |
1,0074 |
1,0128 |
1,0183 |
1,0209 |
1,0263 |
+ 18 |
0.9671 |
0.9725 |
0,9778 |
0.9830 |
0.9884 |
0,9936 |
0,9989 |
1,0043 |
1,0069 |
1,0122 |
20 |
0,9605 |
0,9658 |
0.9711 |
0,9783 |
0,9816 |
0,9868 |
0,9921 |
0,9974 |
1,0000 |
1,0053 |
22 |
0,9539 |
0,9592 |
0,9645 |
0,9696 |
0.9749 |
0,9800 |
0,9853 |
0,9906 |
0,9932 |
0,9985 |
24 |
0.9475 |
0,9527 |
0,9579 |
0,9631 |
0,9683 |
0,9735 |
0,9787 |
0,9839 |
0,9865 |
0,9917 |
26 |
0,9412 |
0,9464 |
0,9516 |
0,9566 |
0,9618 |
0,9669 |
0.9721 |
0.9773 |
0,9799 |
0.9851 |
28 |
0,9349 |
0,9401 |
0,9453 |
0,9503 |
0,9555 |
0,9605 |
0,9657 |
0,9708 |
0.9734 |
0,9785 |
30 |
0,9288 |
0,9339 |
0,9391 |
0,9440 |
0.9432 |
0.9542 |
0.9594 |
0,9645 |
0,9670 |
0,9723 |
34 |
0.9167 |
0.9218 |
0.9268 |
0.9318 |
0,9368 |
0.9418 |
0,9468 |
0,9519 |
0.9544 |
0.9595 |
38 |
0.9049 |
0.9099 |
0.9149 |
0,9199 |
0,9248 |
0,9297 |
0,9347 |
0,9397 |
0.9421 |
0,9471 |
104
МУК 4.1.2441—4.1.2449—09 Приложение 3
Ука:1йтель основных rut..........
технических, торговых и фирменных питаний веществ
стр.
Байотрин................... 74
Бенфлутрим................. 74
Витаглутпм.................. 30
Гистами11171утп|мн1ии кислош....... 28
Грамицидин С................ 41
Грамицидин С дитдрохлорид...... 41
Дифенилметйкрилпг............ 6
Кефаол.................... S2
Метофлутрии................ 64
Нитроксолин................ 94
Ппра-хл<>|и|к1нилмп акрилат....... 84
Тримсфлугрим................ 74
Цс<|нмол................... 52
1(сфалолии.................. 52
Цсфатолииа iiaipnciiiiii сод»......... 52
МУК 4.1.2445-09
пюре натрия хлорида изотонического и 5 %-м растворе глюкозы, растворим в буферном растворе с pH 7,0.
Агрегатное состояние в воздухе - аэрозоль.
2.6. Токсикологический характеристики
Цсфазолина натриевая соль - b-лактамный антибиотик цсфа-лоспориновой группы первого поколения, бактерициден для большинства грамположительных и грамотри нательных микроорганизмов, в том числе стафилококков, умеренно опасное и умеренно токсичное вещество, обладает способностью к сенсибилизации (аллерген).
Ориентировочный безопасный уровень воздействия (ОБУВ) цсфазолина натриевой соли в воздухе рабочей зоны 0,3 мг/м'^А»).
3. Метрологические характеристики
При соблюдении всех регламентных условий и проведении анализа в точном соответствии с прописью методика обеспечивает выполнение измерений массовых концентраций цсфазолина натриевой соли с метрологическими характеристиками, не превышающими значений, представленных втабл. I (при доверительной вероятности Р = 0,95).
4. Метод измерений
Измерения массовых концентраций цефазолина натриевой соли выполняют методом спектрофотометрии.
Метод определения основан на способности растворов цефазолина натриевой соли в буферном растворе с pH 7,0 поглощать УФ-изл учение.
51
Метрологические характеристики методики выполнения измерений
Диапазон измерений, мг/м’ |
Границы расширенной неопределенности (точности). ± U, мг/м* |
о
А
6
о
1л
и
к
о.
ю 2 О >
С Я |
§ *
2 о£ о «*•
88 са 7. |
Границы систематической погрешности ±d. мг/м’ |
Суммарнаястандарт-ная неопределенность пробоотбора, ±и,% |
0,15-1,5 |
0,15 С |
0,036 с |
0,12 С |
0,13 С |
5,5 |
С — результат измерения массовой концентрации цефазолина натрис- |
вой соли, мг/м . |
|
|
|
|
Измерение проводят при длине волны 272 нм.
Отбор проб проводят с концентрированием на фильтр АФА-ХА-10.
Нижний предел измерения содержания цефазолина натриевой соли в анализируемом объеме пробы — 30 мкг.
Нижний предел измерения массовой концентрации цефазолина натриевой соли в воздухе - 0,15 мг/м* (при отборе 200 дм’ воздуха).
Метод специфичен в условиях фасовки и упаковки порошка цефазолина натриевой соли для приготовления раствора для внутримышечных или внутривенных инъекций, применяемого в качестве лекарственного средства.
5. Средства измерений, вспомогательные устройства, материалы, реактивы
При выполнении измерений применяют следующие средства измерений, вспомогательные устройства, материалы.
5. /. Средства измерений, вспомогательные устройства, материалы
№ 9457-84 в Государственном ре-
5.1.1. Спектрофотометр Specord М-40, Саг!
Zeiss
МУК 4.1.2445-09
5.1.2. Весы лабораторные ВЛА-200
5.1.3. Аспирационное устройство, ПУ-4Э ЗАО «ХИМКО»
5.1.4. Фильтродсржатсли
5.1.5. Фильтры АФА-ХА-10
5.1.6. Колбы мерные 2-100-2, 2-1000-2
5.1.7. Пипетки 1-1-2-1, 1-1-2-2, 1 -1-2-5, 1-1-2-10
5.1.8. Пробирки мерные с пришлифованными проб-ками, П-2-10-01 ХС
5.1.9. Стаканы химические В-1-25
5.1.10. Бюксы стеклянные СВ 19/19,
СВ 24/10
5.1.11. Палочки стеклянные
5.1.12. Ворон Воронки химические, В-30-50 ХС
5.1.13. Кюветы с толщиной оптического слоя 10 мм
5.1.14. Секундомер ГОСТ 5072—79
5.1.15. Дистиллятор ТУ 61 -1 -721 -79
5.3. Реактивы
5.3.1. Цефазолина натриевая соль с содержанием основного вешеаства не менее 90,0
% в пересчете на сухое вещество ВФС 42-2725—96
5.3.2. Вода дистиллированная ГОСТ 6709-72
5.3.3. Натрия фосфорнокислый двузаме-
шенный, ч.д.а. ГОСТ 11773-76
5.3.4. Калий фосфорнокислый однозаме-щенный, осч ТУ 6-09-4138—75
Допускается применение иных средств измерений, вспомогательных устройств, реактивов и материалов с техническими и мет-
53
дологическими характеристиками и квалификацией не хуже приведенных в данном разделе.
6. Требования безопасности
6.1. При выполнении измерений необходимо соблюдать требования техники безопасности при работе с вредными веществами по ГОСТ 12.1.007-76 и ГОСТ 12.1.005-88, требования электро-безопасности по ГОСТ 12.1.019-79, а также требования, изложенные в технической документации на приборы.
6.2. Помещение должно соответствовать требованиям пожаробезопасности по ГОСТ 12.1.004-91 и иметь средства пожаротушения по ГОСТ 12.4.009-90.
7. Требования к квалификации операторов
К выполнению измерений и обработке их результатов допускаются лица, имеющие высшее или специальное химическое образование, опыт работы в химической лаборатории, прошедшие обучение и владеющие техникой спсктрофотомстричсского анализа, освоившие метод анализа в процессе тренировки и уложившиеся в нормативы оперативного контроля при проведении процедур контроля погрешности анализа.
8. Условия измерений
8.1. Процессы приготовления растворов и подготовки проб к анализу проводят в стандартных условиях при температуре воздуха (20 ± 5) *С, атмосферном давлении 84—106 кПа и относительной влажности воздуха не более 80 %.
8.2. Выполнение измерений на спектрофотометре проводят в условиях, рекомендованных технической документацией к прибору.
9. Подготовка к выполнению измерений
Перед выполнением измерений проводят следующие работы: приготовление растворов, подготовку спектрофотометра, установление градуировочной характеристики, отбор проб.
9. /. Приготовление растворов
9.1.1. Основной стандартный раствор цефазолина натриевой соли с массовой концентрацией 500 мкг/см* готовят растворением 0,0568 г цефазолина натриевой соли в буферном растворе с pH 7,0 в
МУК 4.1.2445-09
мерной колбе, нместимостью 100 см1. Раствор устойчив в течение двух суток при хранении в холодильнике.
9.1.2. Рабочий стандартный раствор цефазолина натриевой соли j\9 1 с массовой концентрацией 100 мкг/см* готовят разбавлением 20 см' основного стандартного раствора цефазолина натриевой соли буферным раствором с pH 7,0 в мерной колбе, вместимостью 100 см’. Раствор устойчив в течение рабочего дня при хранении в холодильнике.
9.1.3. Рабочий стандартный раствор цефазолина натриевой соли N° 2 с массовой концентрацией 20 мкг/см1 готовят разбавлением 20 см* стандартного раствора цефазолина натриевой соли N? I буферным раствором с pH 7,0 в мерной колбе, вместимостью 100см\
Раствор устойчив в течение рабочего дня при хранении в холодильнике.
9.1.4. Буферный раствор с pH 7,0. В мерной колбе вместимостью 1000 см* растворяют 5,6 г натрия фосфорнокислого двузаме-шенного и 3,6 г калия фосфорнокислого однозамещенного, дово-
Таблица 2
Растворы для установления градуировочной характеристики при определении цефазолина натриевой соли |
Номсрградуировочно-го раствора |
Объем основного стандартного раство-раграцефазолина натриевой соли N° 1 с массовой концентрацией 500 .мкг/см>,см> |
Объем рабочего стандартного раство-рацефазолина натриевой соли N° 2, с массовой концентрацией 20 мкг/см'.см* |
Объем буфнерного раствора с рН7.0. см* |
Содержание сфазолина натриевой соли в градуировочном растворе, мкг |
1 |
0,0 |
0,0 |
10,0 |
0,0 |
2 |
0,0 |
1.5 |
8,5 |
30,0 |
3 |
0,0 |
2,0 |
8.0 |
40,0 |
4 |
0,5 |
2,0 |
9,5 |
50,0 |
5 |
1,0 |
0,0 |
9,0 |
100,0 |
6 |
2.0 |
0,0 |
8,0 |
200,0 |
7 |
3,0 |
0,0 |
7,0 |
300,0 |
|
лят раствор до метки свежепрокипяченой и охлажденной дистиллированной водой. Раствор устойчив в течение месяца при хранении в холодильнике.
9.2. Подготовка прибора
Подготовку спектрофотометра проводят в соответствии с руководством по его эксплуатации.
9.3. Установление градуировочной характеристики
Градуировочную характеристику, выражающую зависимость оптической плотности раствора от массы цефазолина натриевой соли, устанавливают по шести сериям растворов из пяти параллельных определений в каждой серии согласно табл. 2.
Градуировочные растворы устойчивы в течение рабочего дня.
Подготовленные градуировочные растворы перемешивают и через 20 минут измеряют оптические плотности растворов в кювете с толщиной поглощающего слоя 10 мм при длине волны 272 нм по отношению к раствору сравнения, нс содержащему определяемого вещества (табл. 2, раствор 1). Строят градуировочную характеристику: на ось ординат наносят значения оптических плотностей градуировочных растворов, на ось абсцисс — соответствующие им содержания цефазолина на-трисвой соли в мкг.
Контроль стабильности градуировочной характеристики проводят нс реже 1 раза в квартал, а также при смене реактивов и изменении условий анализа (после ремонта и поверки прибора).
Для контроля стабильности готовят три градуировочных раствора по и. 9.3 (в начале, в середине и в конце диапазона измерений) и анализируют в точном соответствии с прописью методики.
Градуировочную характеристику считают стабильной, если для каждого контрольного образца выполняется условие:
DKMt DIP —значение оптической плотности образца для контроля измеренное и найденное по градуировочной характеристике соответственно;
Ktp - норматив контроля,
АГф =0,5 8, где ±5 — границы относительной погрешности, % (табл. 1).
56
МУК 4.1.2445-09
Если условие стабильности нс выполняется только для одного образца, то выполняют повторное измерение этого образца с целью исключения результата, содержащего грубую ошибку.
Если градуировка не стабильна, выясняют причины нестабильности и повторяют контроль стабильности с использованием других образцов для градуировки, предусмотренных методикой. При повторном обнаружении нестабильности градуировки прибор градуируют заново.
9.4. Отбор проб воздуха
Отбор проб следует проводить с учётом требований ГОСТ 12.1.005-88 и руководства Р 2.2.2006—05 (прилож. 9, обязательное).
Воздух с объёмным расходом 20,0 дмУмин аспирируют через фильтр АФА-ХА-10, помещенный в фильтродержатель. Для измерения 1/2 ОБУВ следует отобрать 200 дм3 воздуха. Пробы можно хранить в бюксах с пришлифованными крышками в течение трех дней в холодильнике.
10. Выполнение измерения
Фильтр с отобранной пробой переносят в химический стакан вмс-стимостью 25 см3, приливают 5 см3 буферного раствора с pH 7,0 и оставляют на 15 мин, периодически помешивая стеклянной палочкой для лучшего растворения вещества. Затем фильтр тщательно отжимают, раствор сливают в другой химический стакан. Фильтр повторно обрабатывают 5 см3 того же растворителя, снова тщательно отжимают и удаляют. Оба раствора сливают в мерную пробирку с пришлифованной пробкой, вместимостью 10 см3, далее анализ проводят аналогично градуировочным растворам.
Степень десорбции вещества с фильтра 97 %.
Оптическую плотность получаемых анализируемых растворов измеряют в кювете с тол ши ной поглощающего слоя 10 мм при длине волны 272 нм по отношению к раствору сравнения, используя чистый фильтр АФА-ХА-10.
Количественное определение содержания цефазолина натриевой соли проводят по предварительно построенной градуировочной характеристике.
11. Вычисление результатов измерений
Массовую концентрацию цефазолина натриевой соли - С, мг/м3 в воздухе рабочей зоны вычисляют по формуле:
57
о — количество вещества, найденное в анализируемом объеме раствора по градуировочной характеристике, мкг;
- объем воздуха, отобранный для анализа (дм1) и приведенный к стандартным условиям (прилож. I).
К - степень десорбции вещества с фильтра, К = 0,97.
В случае, если полученный результат анализа ниже нижней границы диапазона измерения, то результат следует указать: массовая концентрация цсфазолина натриевой соли менее 0,15 мг/мК
12. Оформление результатов анализа
Результат количественного химического анализа прсд-стапля-ют в виде:
С ± U, мг/м1, (Р = 0,95), где:
С — значение результатов измерения массовой концентрации цсфазолина натриевой соли, мг/м’;
± U — границы расширенной нсопределёнпости результата измерения по таблице No 1, мг/м\
13. Контроль качества результатов измерений
13.1. Контроль правильности
При проведении контроля правильности следует использовать концентрации стандартных растворов, которые входят в серию растворов, используемых при построении градуировочной характеристики.
Образцом для контроля правильности является масса цефазо-лина натриевой соли, помещенная на фильтр АФА-ХА-10. Для приготовления образца в бюкс помещают фильтр АФА-ХА-10, на него наносят 0,5—1,0 см3 стандартного раствора N° 1 или 1,5 см’ стандартного раствора N° 2 цефазолина натриевой соли. Принятое опорное значение содержания цефазолина натриевой соли в образце для контроля, аттестованное по процедуре приготовления (дкм, мкг), составляет 30—100 мкг.
Проводят анализ образца в соответствии с разделом 10 данной методики. Результат контрольной процедуры признают удовлетворительным при выполнении условия: