МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ______

Контроль степени выделения частиц    МУ    42-51-16-93

тканью технологической одежды

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1.    Методические указания устанавливают порядок проведения контроля степени выделения частиц тканью технологической одежды персонала, работающего в помещениях 1 и 2 классов чистоты производства стерильных лекарственных средств.

1.2.    Под степенью выделения частиц тканью подразумевается количество частиц размером > 5 мкм. выделяемых с участка ткани площадью 10 см* под воздействием потока воздуха а объеме 1 л.

1.3.    Контроль степени выделения частиц рекомендуется осуществлять с помощью приборов, предназначенных для контроля чистоты воздуха производственных помещений (типа АЗ. ПКЗВ и др) в соответствии с МУ 42-51-3-93.

1.4.    Контроль должен проводиться в помещении 2 класса чистоты для хранения стерильной технологической одежды.

1.5.    Персонал, осуществляющий контроль, должен работать в стерильной технологической одежде из безворсовой ткани и в перчатках.

2 ПОДГОТОВКА К ПРОВЕДЕНИЮ ИСПЫТАНИЯ

2.1.    Контроль степени выделения частиц тхэнью технологической одежды должен проводиться не реже 1 раза в две недели (на следующий день после стирки одежды). Для этого необходимо исследовать не менее 5% от всей партии выстиранной одежды.

2.2.    Для проведения контроля степени выделения частиц необходимо иметь следующие принадлежности к прибору:

-    патрон для отбора проб, который состоит из держателя, кольца и шайбы с внутренним диаметром 35 мм

-    фильтр АФА-ВП-10

-    резиновый шланг с внутренним диаметром 8 мм. длиной 15-20 см.

2.3.    Перед передачей прибора и принадлежностей в 'чистое" помещение их следует протереть салфеткой из безворсовой ткани с подрубленными краями, смоченной спиртом этиловым (объемная доля 76%).

2.4.    Перед началом работы необходимо присоединить патрон для отбора проб к прибору с помощью резинового шланга, заложить в патрон фильтр и включить прибор на 2-3 минуты для удаления частиц пыли, осевших на внутренних поверхностях патрона и шланга.

3. ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЯ

3.1. Контроль степени выделения частиц тканью технологической одежды рекомендуется проводить в пяти точках, находящихся на капюшоне, передней верхней и нижней задней частях комбинезона (рис.1).

3.2.    Для отбора пробы следует заложить участок ткани в патрон (рис.2). Для этого надо отсоединить кольцо от держателя, накрыть держатель тканью, прижав ее сверху шайбой. Затем положить фильтр для очистки воздуха, проходящего через патрон, и плотно завинтить кольцо держателя. Площадь участка ткани в собранном патроне составляет 10 см .

3.3.    Отбор проб проводить в соответствии с МУ 42-51-3-93 по диапазону частиц размером > 5 мкм.

47

Рис.'! Точки ОТБОРА ПРОБ ДЛЯ КОНТРОЛЯ СТЕПЕНИ ВЫДЕЛЕНИЯ ЧАСТИЦ ТКАНЬЮ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ ОДЕЖДЫ

1    * КАПЮШОН 2    - ГРУДЬ Ъ" ПРОЙМА PYKA8A 4 - УРОВЕНЬ СТОЛА 5-МЕСТО СИДЕНИЯ

48

4 УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ

4 1 Количество выделяемых тканью технологической одежды частиц следует определять как среднее арифметическое количества частиц, выделяемых с пяти участков комбинезона.

4 2 Технологическая одежда считается пригодной для использования в помещениях 1 и 2 классов чистоты производства стерильных лекарственных средств в том случае, если с участка ткани площадью 10 см* под воздействием потока воздуха в объеме 1 л выделяется в среднем не более 40 частиц размером > 5 мкм