Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование _ Российской Федерации
3.5.1. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ. ДЕЗИНФЕКТОЛОГИЯ. ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Методические рекомендации но применению метода аэрозольной дезинфекции в медицинских организациях
Методические рекомендации МР 3.5.1.0103—15
Издание официальное
Москва • 2015
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
3.5.1. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ. ДЕЗИНФЕКТОЛОГИЯ. ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Методические рекомендации по применению метода аэрозольной дезинфекции в медицинских организациях
Методические рекомендации МР 3.5.1.0103—15
ББК51.9
M54
M54 Методические рекомендации по применению метода а> розольной дезинфекции в медицинских организациях: Методические рекомендации.—М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2015.—12 с.
ISBN 978—5—7508—1381—0
1. Разработаны ФБУН «НИИ дезинфектологии» Роспотребнадзора и ГБОУ «ВПО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Н. В. Шестопалов. В. Г. Акимкин, Л. С. Федорова, А. Ю. Скопин.
М. В. Ьидевкина. Г. П. Панкратова); ООО «АСКМ» (Э. Б. Шматкова);
ГБОУ «ДПО Российская медицинская академия последипломного образования» (И. Н. Чернявский); ГБОУ ВПО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России (А. А. Голубкова).
2. Утверждены руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А. Ю. Поповой 6 апреля 2015 г.
3. Введены впервые.
ББК51.9
Редактор Л. С. Кучурова Технический редактор Н. В. Ломанова
Подписано в печать 30.11.15 ФормаI 6(К84/16 Печ. л. 0,75
Тираж 150 экз. Заказ 69
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 127994, Москва, Валковский пер., д. 18. стр. 5, 7
Оригинал-макет подготовлен к печати и тиражирован отделением издательского обеспечения отдела научно-методического обеспечения Федерального центра гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора 117105, Москва, Варшавское ш., 19а
Реализация печатных изданий, тел./факс: 8 (495) 952-50-89
© Роспотребнадзор, 2015 © Федеральный центр гигиены и
эпидемиологии Рос потреби ад юра, 2015
MP 3.5.1.0103 -15
Содержание
I. Область применения.........................................................................................4
П. Общие положения................................................ 4
III. Требования к дезинфицирующим средствам, предназначенным для
применения аэрозольным методом.................................................................6
IV. Характеристика оборудования, применяемого для аэрозольной
обработки воздуха и поверхностей.................................................................8
V. Выбор режимов дезинфекции для обеззараживания воздуха и
поверхностей в зависимости от вида дезинфекции и функционального назначения помещений.....................................................9
VI. Технологии обработки объектов и меры предосторожности при
применении аэрозольного метода дезинфекции.............................................
VII. Выбор оборудования, средств и режимов для обеззараживания
систем венгиляции и кондиционирования воздуха..................................... j
VIII. Выбор дезинфицирующих средств для их ротации .....................................
3
УТВЕРЖДАЮ Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Главный государственный санитарный врач Российской Федерации
А. Ю. Попова
28 сентября 2015 г.
3.5.1. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ. ДЕЗИНФЕКТОЛОГИЯ. ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Методические рекомендации по применению метода аэрозольной дезинфекции в медицинских организациях
Методические рекомендации МР 3.5.1.0103—15
I. Область применения
1.1. Методические рекомендации (далее - МР) регулируют общие требования к выбору оборудования, химических дезинфицирующих средств и технологий обработки для обеззараживания воздуха и поверхностей в медицинских организациях методом аэрозольного распыления я носят рекомендательный характер.
1.2. Настоящие МР предназначены для специалистов медицинских организаций, центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, вра-чей-эпидемиологов, врачей-дезинфектологов, дезинструкторов и дезинфекторов организаций, занимающихся проведением дезинфекционных работ, сотрудников клининговых компаний, выполняющих уборку в медицинских организациях, должностных лиц органов, уполномоченных осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
II. Общие положения
2.1. Эпидемиологическую опасность для пациентов и медицинских работников в медицинских организациях представляют находящиеся в воздухе помещений и на их поверхностях патогенные и условно патогенные микроорганизмы: бактерии в вегетативной форме (включая воз-
MP 3.5.1.0103—15
будителей туберкулеза), вирусы, грибы - возбудители кандидозов и дерматофитий, плесневые грибы, споровые формы бактерий.
Эти и иные микроорганизмы являются возбудителями инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. Микроорганизмы разных видов существенно различаются между собой по устойчивости к химическим средствам, что учитывается при выборе дезинфицирующих средств и методов дезинфекции.
2.2. Аэрозольный метод дезинфекции с успехом применяется во всем мире для дезинфекции воздуха и поверхностей в медицинских организациях. Преимуществами данного метода дезинфекции являются:
• высокая эффективность при обработке помещений больших объемов, в том числе труднодоступных и удаленных мест;
• одновременное обеззараживание воздуха, поверхностей в помещениях, систем вентиляции и кондиционирования воздуха;
• возможность выбора наиболее адекватного режима применения за счет варьирования режимов работы генератора - дисперсности, длительности циклов обработки, нормы расхода, энергии частиц;
• экономичность (низкая норма расхода и уменьшение трудозатрат);
• гарантированная защита персонала (обработка проводится строго в отсутствии людей, персонал освобождается от трудоемкого и вредного участка работы);
• экологичность (за счет повышения эффективности дезинфекции аэрозольным методом снижается концентрация действующих веществ и расход средства, тем самым снижается нагрузка на окружающую среду);
• минимизация урона для объектов обработки (снижение концентрации и норм расхода сохраняет оборудование от повреждения).
Данная технология обработки воздуха и поверхностей рекомендуется в качестве основного/вспомогательного или альтернативного метода для обеззараживания воздуха и поверхностей при проведении заключительной дезинфекции, генеральных уборок, перед сносом и перепрофилированием медицинских организаций; при различных типах уборки; для обеззараживания систем вентиляции и кондиционирования воздуха при проведении профилактической дезинфекции, дезинфекции по эпидемиологическим показаниям и очаговой заключительной дезинфекции.
2.3. Принцип метода основан на преобразовании жидкого дезинфицирующего средства в состояние мелкодисперсного аэрозоля, которым заполняется весь объем помещения, с последующим оседанием мельчайшими капельками на поверхностях объекта (стены, пол, оборудование, инвентарь).
Частично аэрозольные капли испаряются и в этом виде проникают во все щели, труднодоступные места, пазы, трещины.
Антимикробное действие аэрозолей основано на двух процессах:
• испарение частиц аэрозоля и конденсация его паров на бактериальном субстрате;
• выпадение неиспарившихся частиц на поверхности и образование бактерицидной пленки.
В связи с различиями физико-химического взаимодействия аэрозолей дезинфицирующих средств с микроорганизмами в воздушной среде и на поверхностях для обеззараживания воздуха применяются менее жесткие режимы, чем для обеззараживания поверхностей.
Бактерицидные свойства аэрозоля резко возрастают с повышением температуры, но также возрастает и потребление рабочего раствора.
2.4. В зависимости от размеров частиц аэрозолей дезинфицирующих средств различаются:
• «сухой» туман - размер частиц 3,5—10 мкм;
• «увлажненный» туман - размер частиц 10—30 мкм;
• «влажный» туман - размер частиц 30—100 мкм.
Уровень технических возможностей генераторов аэрозолей жидких дезинфицирующих средств на данный момент позволяет обеспечить необходимую в медицинских организациях эффективность обработок и безопасность применения.
2.5. Аэрозольный метод хорошо сочетается и применяется наряду с другими технологиями, разрешенными для применения в медицинских организациях, с целью снижения обсемененности воздуха до безопасного уровня: ультрафиолетовым излучением, применением бактерицидных фильтров (и электрофильтров), ре циркуляторам и, обеспечивающими инактивацию микроорганизмов, ламинарными потоками, закрывая пробелы по обработке труднодоступных мест и помещений большого объема и универсальности.
III. Требования к дезинфицирующим средствам, предназначенным для применения аэрозольным методом
3.1. К применению в медицинских организациях допускаются только зарегистрированные в установленном порядке средства, имеющие:
• свидетельство о государственной регистрации единого образца для государств-членов Евразийского экономического союза;
• инструкцию по применению, согласованную руководителем организации, проводившей предрегистрационные испытания средства, с
MP 3.5.1.0)03—15
подтвержденной эффективностью в режимах аэрозольной дезинфекции по воздуху и поверхностям;
• этикетку (тарную), согласованную руководителем организации, проводившей предрегистрационные испытания средства;
• декларацию о соответствии.
3.2. Для применения аэрозольного метода в медицинских организациях выбираются готовые к применению средства или рабочие растворы средств, относящиеся к IV классу (малоопасных) или III классу (умеренно опасных) соединений при введении в желудок и при нанесении на кожу. В аэрозольном состоянии (при ингаляционном пути попадания в организм) эти средства, как правило, по указанной классификации относятся к веществам II (высоко опасные) или I (чрезвычайно опасные) классов опасности. Поэтому данный метод дезинфекции проводится строго в отсутствии людей при соблюдении необходимых мер безопасности и применении средств индивидуальной защиты.
3.3. Для обеззараживания воздуха и поверхностей аэрозольным методом выбираются химические дезинфицирующие средства широкого спектра антимикробного действия (спороцидные, вирулицидные, фунгицидные, бактерицидные), рекомендованные к применению в виде аэрозолей, получаемых с помощью специальной распиливающей аппаратуры (генератора аэрозолей) при проведении заключительной дезинфекции и генеральных уборок, при перепрофилировании или сносе зданий медицинских организаций.
3.4. В специализированных медицинских организациях (противотуберкулезные, микологические, инфекционные) выбираются средства, эффективные при аэрозольном способе применения в отношении соответствующих видов возбудителей: в противотуберкулезных - по режиму, эффективному в отношении микобактерий туберкулеза (тестированных на М. terrae), в инфекционных - в отношении конкретного возбудителя. При наличии нескольких возбудителей с различной устойчивостью к применяемым средствам дезинфекции используют режимы, эффективные в отношении наиболее устойчивых микроорганизмов.
Чаще всего для дезинфекции аэрозольным методом применяются средства на основе перекиси водорода и других кислородактивных соединений, диоксида хлора, надуксусной кислоты, катионных поверхностно-активных веществ (четвертичные аммониевые соединения, третичные амины, производные гуанидина).
7
IV. Характеристика оборудования, применяемого для аэрозольной обработки воздуха и поверхностей
4.1. Оборудование, применяемое для аэрозольной дезинфекции, должно иметь:
• сертификат соответствия;
• декларацию о соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования», утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 № 768, и технического регламента Таможенного союза ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств», утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9.12.2011 № 879;
• инструкцию по эксплуатации (руководство по эксплуатации) на русском языке.
4.2. Воздух и поверхности в помещениях обрабатываются аэрозольным методом с применением генератора аэрозоля, позволяющего создавать в обрабатываемом воздухе стабильный аэрозоль с размером частиц 10—-30 мкм.
4.3. Наличие регулировки дисперсности до 100 мкм позволяет использовать оборудование в широком спектре режимов: сухой (3,5— 10 мкм), увлажненный (10—30 мкм) и влажный (30—100 мкм) туманы, а также орошать поверхности раствором дезинфицирующего средства, например, при борьбе с видимыми поражениями плесенью или локальными загрязнениями - с размером частиц до 100 мкм.
Необходимо учитывать, что аэрозоль с размером частиц менее 3,5 мкм обладает наиболее высокой проникающей способностью, в связи с чем его применение представляет наибольшую опасность.
4.4. Техническими характеристиками оборудования обеспечивается:
• скорость обработки и скорость распыления, необходимые для эффективного применения выбранного дезинфицирующего средства аэрозольным методом;
• эффективная обработка аппаратом всего объема обрабатываемого помещения;
• безопасное применение для людей и окружающей среды при соблюдении требований инструкции по безопасному использованию дезинфицирующих средств и генераторов аэрозолей.
4.5. Используемым оборудованием для аэрозольной дезинфекции обеспечивается возможность ротации дезинфицирующих средств.
8
MP 3.5.1.0103 15
V. Выбор режимов дезинфекции для обеззараживания воздуха и поверхностей в зависимости от вида дезинфекции и функционального назначения помещений
5.1. Для проведения генеральных уборок в операционных блоках, перевязочных, процедурных, манипуляционных, палатах отделений хирургического профиля выбираются средства с широким спектром антимикробного действия (вирулицидные, бактерицидные, фунгицидные - в отношении грибов рода Candida), в инструкциях по применению которых указаны режимы обработки аэрозольным методом.
5.2. Для проведения генеральных уборок с применением аэрозольного метода в палатных соматических отделениях, кабинетах амбулаторного приема, в том числе оториноларингологии, офтальмологии, физиотерапии, лечебной физкультуры и других помещениях функциональной диагностики, для дезинфекции выбираются дезинфицирующие средства, обладающие бактерицидным действием.
5.3. Для обработки поверхностей, пораженных плесневыми грибами. выбираются средства на основе полимерных производных гуанидина, ЧАС, хлорактивных и кислородактивных соединений и композиций на их основе, в инсзрукциях по применению которых указана методика их обработки, включающая аэрозольный метод.
5.4. Для проведения заключительной дезинфекции выбираются средства и режим обеззараживания, обеспечивающие гибель на объектах соответствующего возбудителя при использовании аэрозольного метода.
VI. Технологии обработки объектов и меры предосторожности при применении аэрозольного метода дезинфекции
6.1. Дезинфекция аэрозольным методом проводится в закрытых помещениях в отсутствие людей.
6.2. Более безопасным следует считать автоматизированный режим процесса проведения обработки, возможность удаленного контроля процесса и экстренного его прерывания. Для предупреждения опасных ситуаций в условиях изменившихся обстоятельств возможность экстренного прерывания должна дублироваться на самом аппарате и быть понятной для оператора.
9