В части стандарта установлены основные термины, относящиеся к эндоскопам и эндотерапевтическим приборам, применяемым в области эндоскопии
Идентичен ISO 8600-6:2005
1 Область применения
2 Типы эндоскопов
3 Термины, относящиеся к оптическим характеристикам
4 Термины, относящиеся к конструктивным элемента
5 Термины, относящиеся к эндотерапевтическим приборам и эндоскопически применяемым устройствам
Алфавитный указатель терминов на русском языке
Алфавитный указатель терминов на английском языке
Библиография
11 страниц
Дата введения | 01.07.2014 |
---|---|
Добавлен в базу | 01.10.2014 |
Актуализация | 01.01.2021 |
01.11.2012 | Утвержден | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии | 683-ст |
---|---|---|---|
Разработан | ТК 296 Оптика и оптические приборы | ||
Разработан | ОАО ТКС-оптика | ||
Разработан | ПК 5 Микроскопы и эндоскопы | ||
Издан | Стандартинформ | 2014 г. |
Чтобы бесплатно скачать этот документ в формате PDF, поддержите наш сайт и нажмите кнопку:
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
Часть 6
ISO 8600-6:2005
Optics and photonics - Medical endoscopes and endotherapy devices -Part 6: Vocabulary (IDT)
Издание официальное
Москва
Стандартинформ
2014
1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «ТКС-оптика» совместно с рабочей группой ПК 5 «Микроскопы и эндоскопы» Технического комитета ТК 296 «Оптика и оптические приборы» на основе собственного аутентичного перевода международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября 2012 г. № 683-ст
4 Настоящий стандарт является идентичным по отношению к международному стандарту ИСО 8600-6:2005 «Оптика и фотоника. Медицинские эндоскопы и приборы для эндоскопической терапии. Часть 6. Словарь» (ISO 8600-6:2005 «Optics and photonics - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 6: Vocabulary»)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
© Стандартинформ, 2014
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
II
[1] ИСО 8600-1:2005
ISO 8600-1:2005
[2] ИСО 8600-2:2002
ISO 8600-2:2002
[3] МЭК 60601-2-18: 2009 IEC 60601-2-18(2009)
Оптика и фотоника. Медицинские эндоскопы и приборы для эндоскопической терапии. Часть 1. Общие требования
Optics and photonics - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 1: General requirements Оптика и оптические приборы. Медицинские эндоскопы и эндоскопические принадлежности. Часть 2. Частные требования к жестким бронхоскопам Optics and optical instruments - Medical endoscopes and endoscopic accessories - Part 2: Particular requirements for rigid bronchoscopes
Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-18. Частные требования к безопасности аппаратуры для эндоскопии
Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment
УДК 681.7:006.354 OKC 11.040.55 ОКП 944210
Ключевые слова: медицинский эндоскоп, эндотерапевтический прибор, эндоскопически применяемое устройство, термин, определение
Подписано в печать 01.08.2014. Формат 60x84V8.
Уел. печ. л. 1,40. Тираж 35 экз. Зак. 3202.
Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта
ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»
123995 Москва, Гранатный пер., 4. www.gostinfo.ru info@gostinfo.ru
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработку международных стандартов обычно осуществляют технические комитеты ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой он был создан, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ISO, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, ISO работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (IEC). Проекты международных стандартов разрабатывают по правилам, указанным в Директивах ISO/IEC, часть 2.
Главная задача технических комитетов состоит в разработке международных стандартов. Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылают комитетам-членам на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения по меньшей мере 75 % комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
Международный стандарт ISO 8600 был подготовлен подкомитетом SC 5 «Микроскопы и эндоскопы» технического комитета ISO/TC 172 «Оптика и фотоника».
ISO 8600 состоит из следующих частей под общим наименованием «Оптика и фотоника. Медицинские эндоскопы и приборы для эндоскопической терапии»:
— Часть 1. Общие требования;
— Часть 2. Частные требования к жестким бронхоскопам;
— Часть 3. Определение поля зрения и направления зрения оптического эндоскопа;
— Часть 4. Определение максимальной ширины вводимой части;
— Часть 5. Определение оптического разрешения жестких эндоскопов с оптикой;
— Часть 6. Словарь.
ISO обращает внимание на возможность патентования некоторых элементов данного стандарта. ISO не несет ответственности за идентификацию какого-либо или всех таких патентных прав.
Optics and optical instruments. Medical endoscopes and endotherapy devices.
Part 6. Terms and definitions
Дата введения — 2014—07—01
В настоящей части стандарта установлены основные термины, относящиеся к эндоскопам и эндотерапевтическим приборам, применяемым в области эндоскопии.
2.1 эндоскоп: Медицинский прибор, имеющий устройство endoscope для получения изображения, содержащее или не содержащее п оптические элементы, вводимый во внутренние полости и органы
человека через естественные или созданные хирургическим способом полости в теле человека для проведения обследования, диагностики или лечения.
Примечания
1 Эндоскопы могут быть жесткими или гибкими; все типы могут иметь различные системы получения изображения, например, с помощью линз или ультразвуковых датчиков, и различные системы передачи изображения, например, оптические линзовые или волоконно-оптические системы или электрическим способом.
2 [3] имеет дело с аспектами электрической безопасности эндоскопических систем, и поэтому эндоскоп рассматривают как прикладную часть медицинского электрического оборудования, вводимую в пациента; в [3] эндоскоп определяют как «прикладную часть медицинского электрического оборудования, вводимую в пациента, чтобы обеспечить внутренний осмотр или получить изображение для проведения обследования, диагностики или лечения».
2.2 фиброскоп: Эндоскоп, в котором изображение fiberscope
передается через пучок волокон. п
2.3 жесткий эндоскоп [эндотерапевтический прибор]: rigid endoscope [endotherapy
Эндоскоп (эндотерапевтический прибор), рабочая часть которого n device] не подвержена изгибу в естественных или созданных хирургическим способом полостей в теле человека или относительно инструментальных каналов.
Издание официальное
2.4 гибкий эндоскоп [эндотерапевтический прибор]:
Эндоскоп [эндотерапевтический прибор], рабочая часть которого подвержена изгибу в естественных или созданных хирургическим способом полостей в теле человека или в инструментальных каналах.
2.5 видеоэндоскоп: Эндоскоп, в котором изображение передается электрическим способом.
flexible endoscope [endotherapy device]
video endoscope
n
2.6 ультразвуковой эндоскоп: Эндоскоп c ultrasonic endoscope
электроакустической системой получения изображения. п
2.7 телескопическое устройство:
прибор для эндоскопического наблюдения.
Жесткий оптический telescope п
2.8 жесткий бронхоскоп: Открытый, прямой, тубусный жесткий эндоскоп, оснащенный осветительным устройством в дистальном конце и предназначенный для введения в трахеобронхиальные дыхательные пути, имеющий достаточно большой внутренний просвет для обеспечения свободного дыхания пациента.
2.9 жесткий дыхательный бронхоскоп: Жесткий
бронхоскоп, оснащенный съемной заглушкой на проксимальном конце открытого прямого тубуса и имеющий достаточно большой внутренний просвет для обеспечения вентиляции пациента через интегральный вентиляционный соединитель.
2.10 жесткий дыхательный бронхоскоп струйного типа:
Жесткий бронхоскоп, оснащенный струйным дыхательным инжектором.
Примечание - Жесткие бронхоскопы, оборудованные только газовым штуцером, не следует включать в категорию бронхоскопов струйного типа, потому что принцип Вентури не всегда достаточно эффективен для вентиляции легких пациента.
rigid bronchoscope
rigid ventilation bronchoscope
rigid jet-ventilation bronchoscope
3.1 поле зрения: Размер поля в пространстве предметов, field of view наблюдаемого через оптический эндоскоп, выражаемый в виде п угла при вершине конуса, в градусах, расположенного на дистальной поверхности окна эндоскопа (см. рисунок 1).
Примечание - Понятие поля зрения неприменимо, если эндоскоп предназначен для работы в контакте с объектом.
1 - центральная ось поля зрения; 2- поле зрения; 3-дистальная поверхность окна эндоскопа Рисунок 1 - Поле зрения |
2
ГОСТ Р ИСО 8600-6—2012
3.2 направление наблюдения: Положение центра поля direction of view предмета относительно нормальной оси эндоскопа, выраженное в п виде угла, в градусах, между нормальной осью эндоскопа (0°) и центральной осью поля зрения (см. рисунок 2)
1 - нормальная ось эндоскопа; 2- направление наблюдения; 3 - центральная ось поля зрения Рисунок 2 - Направление наблюдения |
3.3 прямое наблюдение: Тип эндоскопа,
направление наблюдения под углом 0°.
имеющего forward-viewing п
Примечание - Термин «торцевое наблюдение» используют в [2]
3.4 проградное наблюдение: Тип эндоскопа, имеющего forward oblique viewing направление наблюдения под углом более 0° и менее 90°. п
3.5 боковое наблюдение: Тип эндоскопа, направление наблюдения под углом 90°.
имеющего side-viewing п
3.6 ретроградное наблюдение: Тип эндоскопа, имеющего направление наблюдения под углом больше 90°.
retro-viewing
п
4.1 французская мера (шкала Шаррьера): Мера размера некоторых круглых и некруглых сечений эндоскопов, п определяемая по формуле
Fr =3и/ж,
где и - периметр поперечного сечения, мм.
4.2 дистальный: Часть эндоскопа или
эндотерапевтического прибора, которая расположена дальше от п наблюдателя.
4.3 проксимальный: Часть эндоскопа или
эндотерапевтического прибора обращенная к наблюдателю. п
French
distal
proximal
4.4 инструментальный канал: Часть эндоскопа или instrument channel
эндотерапевтического прибора, на прохождение через который п
рассчитаны эндоскопически применяемые устройства.
4.5 рабочая часть: Часть эндоскопа или insertion portion
эндотерапевтического прибора, предназначенная для введения в п естественную или созданную хирургическим способом полость в
теле человека или введения эндоскопически применяемых устройств.
Примечание - В [1 ] определена только «рабочая часть».
3
maximum insertion portion width
n
minimum instrument channel n width
working length
n
controllable portion
n
air/water nozzle
n
angulation range
n
flexible portion
n
light guide cord
n
eyepiece
n
4.6 максимальная ширина рабочей части: Максимальная наружная ширина эндоскопа или эндотерапевтического прибора, по всей длине рабочей части.
4.7 минимальная ширина инструментального канала: Минимальная внутренняя ширина инструментального канала.
4.8 рабочая длина: Максимальная длина рабочей части.
4.9 управляемая часть: Участок рабочей части эндоскопа или эндотерапевтического прибора, движение которого должно быть дистанционно регулируемым наблюдателем.
4.10 воздушное/водяное сопло, сопло: Часть дистального конца, через которую подают воздух или воду.
4.11 угловой диапазон: Угол, в градусах, между
нормальной осью эндоскопа (0°) и центральной осью изогнутого дистального конца.
4.12 гибкая часть: Участок рабочей части гибкого эндоскопа, исключая дистальный конец и участок изгиба.
4.13 световод: Часть эндоскопа, которая соединена с источником света для передачи освещения.
end-cap
n
4.14 наглазник: Часть эндоскопа, расположенная на его проксимальном конце, через которую можно наблюдать изображение или к которой можно присоединить фотоаппарат либо видеокамеру.
4.15 заглушка: Съемная деталь трубного соединения на проксимальном конце жесткого дыхательного бронхоскопа, предназначенная для его герметизации.
working element
n
bridge
n
ventilation connector, n breathing system connector
4.16 рабочий элемент: Элемент, который крепит
эндотерапевтический прибор и присоединяет его к стволу, который при работе двигает прибор назад и вперед.
4.17 мост: Элемент, который соединяет телескопическое устройство со стволом.
Интегральная часть жесткого дыхательного бронхоскопа, которая обеспечивает подключение к дыхательной системе анестезирующего или дыхательного аппарата.
jet-injector
n
4.19 струйный инжектор: Узкопросветное трубчатое устройство, подающее сжатые газы (часто на основе принципа Вентури) для обеспечения прерывистого положительного газового движения в легкие пациента.
Примечание - В числе используемых газов могут быть воздух, кислород и/или другие газы.
jet ventilation
n
4.20 струйная вентиляция: Обеспечение продувания легких прерывистым выпуском газового давления посредством струйного инжектора.
5.1 эндотерапевтический прибор: Медицинское en endotherapy device
устройство, предназначенное для введения в естественную или сделанную хирургическим путем полость в теле человека, во время проведения эндоскопических процедур для исследования диагноза или лечения через это же самое или другое отверстие эндоскопа.
Примечания
1 Эндотерапевтические приборы включают инструмент, посредством которого эндоскоп или сам эндотерапевтический прибор вводят в тело пациента, например, направляющую трубку, троакарную трубку или скользящую трубку и др.
2 Эндотерапевтические приборы включают устройства, для введения не через отверстия эндоскопа, а другие отверстия, для обеспечения безопасности при предполагаемом их использовании в условиях эндоскопического наблюдения.
3 Термин «эндоскопически применяемое устройство» используют в 2.1.102 [3].
5.2 ствол: Составная часть медицинского эндоскопа, en sheath предназначенная для проведения телескопической трубки или эндотерапевтического прибора.
5.3 обтуратор: Устройство, предназначенное для en obturator
закрывания дистального конца тубуса или ствола, позволяющее минимизировать любой риск травмы во время введения
эндоскопа или эндотерапевтического прибора в исследуемую область.
5
Алфавитный указатель терминов на русском языке
боковое наблюдение 3.5
вентиляционное соединительное устройство, 4.18
видеоэндоскоп 2.5
воздушное/водяное сопло 4.10
гибкая часть 4.12
гибкий эндоскоп [эндотерапевтический прибор] 2.4
дистальный 4.2
жесткий бронхоскоп 2.8
жесткий дыхательный бронхоскоп 2.9
жесткий дыхательный бронхоскоп струйного типа 2.10
жесткий эндоскоп [эндотерапевтический прибор] 2.3
заглушка 4.15
инструментальный канал 4.4
максимальная ширина рабочей части 4.6
минимальная ширина инструментального канала 4.7
мост 4.17
наглазник 4.14
направление наблюдения 3.2
обтуратор |
5.3 |
поле зрения |
3.1 |
прямое наблюдение |
3.3 |
проградное наблюдение |
3.4 |
проксимальный |
4.3 |
рабочая длина |
4.8 |
рабочая часть |
4.5 |
рабочий элемент |
4.16 |
ретроградное наблюдение, |
3.6 |
световод |
4.13 |
струйный инжектор |
4.19 |
струйная вентиляция |
4.20 |
ствол |
5.2 |
телескопическое устройство |
2.7 |
угловой диапазон |
4.11 |
ультразвуковой эндоскоп |
2.6 |
управляемая часть |
4.9 |
фиброскоп |
2.2 |
французская мера (шкала Шаррьера) |
4.1 |
эндоскоп |
2.1 |
эндотерапевтический прибор |
5.1 |
6
Алфавитный указатель терминов на английском языке | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
7