Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

11 страниц

В части стандарта установлены основные термины, относящиеся к эндоскопам и эндотерапевтическим приборам, применяемым в области эндоскопии

 Скачать PDF

Идентичен ISO 8600-6:2005

Оглавление

1 Область применения

2 Типы эндоскопов

3 Термины, относящиеся к оптическим характеристикам

4 Термины, относящиеся к конструктивным элемента

5 Термины, относящиеся к эндотерапевтическим приборам и эндоскопически применяемым устройствам

Алфавитный указатель терминов на русском языке

Алфавитный указатель терминов на английском языке

Библиография

 

11 страниц

Дата введения01.07.2014
Добавлен в базу01.10.2014
Актуализация01.01.2021

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

01.11.2012УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии683-ст
РазработанТК 296 Оптика и оптические приборы
РазработанОАО ТКС-оптика
РазработанПК 5 Микроскопы и эндоскопы
ИзданСтандартинформ2014 г.

Optics and optical instruments. Medical endoscopes and endotherapy devices. Part 6. Terms and definitions

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ


ГОСТ Р исо

8600-6—

2012


Оптика и оптические приборы

ЭНДОСКОПЫ И ПРИБОРЫ ЭНДОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ

Часть 6

Термины и определения

ISO 8600-6:2005

Optics and photonics - Medical endoscopes and endotherapy devices -Part 6: Vocabulary (IDT)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2014

Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «ТКС-оптика» совместно с рабочей группой ПК 5 «Микроскопы и эндоскопы» Технического комитета ТК 296 «Оптика и оптические приборы» на основе собственного аутентичного перевода международного стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября 2012 г. № 683-ст

4    Настоящий стандарт является идентичным по отношению к международному стандарту ИСО 8600-6:2005 «Оптика и фотоника. Медицинские эндоскопы и приборы для эндоскопической терапии. Часть 6. Словарь» (ISO 8600-6:2005 «Optics and photonics - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 6: Vocabulary»)

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)

© Стандартинформ, 2014

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

II

Библиография

[1]    ИСО 8600-1:2005

ISO 8600-1:2005

[2]    ИСО 8600-2:2002

ISO 8600-2:2002

[3]    МЭК 60601-2-18: 2009 IEC 60601-2-18(2009)

Оптика и фотоника. Медицинские эндоскопы и приборы для эндоскопической терапии. Часть 1. Общие требования

Optics and photonics - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 1: General requirements Оптика и оптические приборы. Медицинские эндоскопы и эндоскопические принадлежности. Часть 2. Частные требования к жестким бронхоскопам Optics and optical instruments - Medical endoscopes and endoscopic accessories - Part 2: Particular requirements for rigid bronchoscopes

Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-18. Частные требования к безопасности аппаратуры для эндоскопии

Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment

УДК 681.7:006.354    OKC    11.040.55    ОКП    944210

Ключевые слова: медицинский эндоскоп, эндотерапевтический прибор, эндоскопически применяемое устройство, термин, определение

Подписано в печать 01.08.2014. Формат 60x84V8.

Уел. печ. л. 1,40. Тираж 35 экз. Зак. 3202.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»

123995 Москва, Гранатный пер., 4. www.gostinfo.ru    info@gostinfo.ru

ГОСТ Р ИСО 8600-6-2012

Введение

Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработку международных стандартов обычно осуществляют технические комитеты ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой он был создан, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ISO, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, ISO работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (IEC). Проекты международных стандартов разрабатывают по правилам, указанным в Директивах ISO/IEC, часть 2.

Главная задача технических комитетов состоит в разработке международных стандартов. Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылают комитетам-членам на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения по меньшей мере 75 % комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.

Международный стандарт ISO 8600 был подготовлен подкомитетом SC 5 «Микроскопы и эндоскопы» технического комитета ISO/TC 172 «Оптика и фотоника».

ISO 8600 состоит из следующих частей под общим наименованием «Оптика и фотоника. Медицинские эндоскопы и приборы для эндоскопической терапии»:

—    Часть 1. Общие требования;

—    Часть 2. Частные требования к жестким бронхоскопам;

—    Часть 3. Определение поля зрения и направления зрения оптического эндоскопа;

—    Часть 4. Определение максимальной ширины вводимой части;

—    Часть 5. Определение оптического разрешения жестких эндоскопов с оптикой;

—    Часть 6. Словарь.


ISO обращает внимание на возможность патентования некоторых элементов данного стандарта. ISO не несет ответственности за идентификацию какого-либо или всех таких патентных прав.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Оптика и оптические приборы
ЭНДОСКОПЫ И ПРИБОРЫ ЭНДОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ
Часть 6
Термины и определения

Optics and optical instruments. Medical endoscopes and endotherapy devices.

Part 6. Terms and definitions

Дата введения — 2014—07—01

1 Область применения

В настоящей части стандарта установлены основные термины, относящиеся к эндоскопам и эндотерапевтическим приборам, применяемым в области эндоскопии.

2 Типы эндоскопов

2.1    эндоскоп: Медицинский прибор, имеющий устройство endoscope для получения изображения, содержащее или не содержащее п оптические элементы, вводимый во внутренние полости и органы

человека через естественные или созданные хирургическим способом полости в теле человека для проведения обследования, диагностики или лечения.

Примечания

1    Эндоскопы могут быть жесткими или гибкими; все типы могут иметь различные системы получения изображения, например, с помощью линз или ультразвуковых датчиков, и различные системы передачи изображения, например, оптические линзовые или волоконно-оптические системы или электрическим способом.

2    [3] имеет дело с аспектами электрической безопасности эндоскопических систем, и поэтому эндоскоп рассматривают как прикладную часть медицинского электрического оборудования, вводимую в пациента; в [3] эндоскоп определяют как «прикладную часть медицинского электрического оборудования, вводимую в пациента, чтобы обеспечить внутренний осмотр или получить изображение для проведения обследования, диагностики или лечения».

2.2    фиброскоп:    Эндоскоп,    в    котором    изображение    fiberscope

передается через пучок волокон.    п

2.3 жесткий эндоскоп [эндотерапевтический прибор]:    rigid    endoscope    [endotherapy

Эндоскоп (эндотерапевтический прибор), рабочая часть которого n device] не подвержена изгибу в естественных или созданных хирургическим способом полостей в теле человека или относительно инструментальных каналов.

Издание официальное

2.4    гибкий эндоскоп [эндотерапевтический прибор]:

Эндоскоп [эндотерапевтический прибор], рабочая часть которого подвержена изгибу в естественных или созданных хирургическим способом полостей в теле человека или в инструментальных каналах.

2.5    видеоэндоскоп: Эндоскоп, в котором изображение передается электрическим способом.


flexible endoscope [endotherapy device]


video endoscope


n


2.6 ультразвуковой эндоскоп:    Эндоскоп    c    ultrasonic    endoscope

электроакустической системой получения изображения.    п


2.7 телескопическое устройство:

прибор для эндоскопического наблюдения.


Жесткий оптический telescope п


2.8    жесткий бронхоскоп: Открытый, прямой, тубусный жесткий эндоскоп, оснащенный осветительным устройством в дистальном конце и предназначенный для введения в трахеобронхиальные дыхательные пути, имеющий достаточно большой внутренний просвет для обеспечения свободного дыхания пациента.

[2]

2.9    жесткий дыхательный бронхоскоп:    Жесткий

бронхоскоп, оснащенный съемной заглушкой на проксимальном конце открытого прямого тубуса и имеющий достаточно большой внутренний просвет для обеспечения вентиляции пациента через интегральный вентиляционный соединитель.

[2]

2.10    жесткий дыхательный бронхоскоп струйного типа:

Жесткий бронхоскоп, оснащенный струйным дыхательным инжектором.

Примечание - Жесткие бронхоскопы, оборудованные только газовым штуцером, не следует включать в категорию бронхоскопов струйного типа, потому что принцип Вентури не всегда достаточно эффективен для вентиляции легких пациента.

[2]


rigid bronchoscope


rigid ventilation bronchoscope


rigid jet-ventilation bronchoscope


3 Термины, относящиеся к оптическим характеристикам

3.1 поле зрения: Размер поля в пространстве предметов, field of view наблюдаемого через оптический эндоскоп, выражаемый в виде п угла при вершине конуса, в градусах, расположенного на дистальной поверхности окна эндоскопа (см. рисунок 1).

Примечание - Понятие поля зрения неприменимо, если эндоскоп предназначен для работы в контакте с объектом.


1 - центральная ось поля зрения; 2- поле зрения; 3-дистальная поверхность окна эндоскопа

Рисунок 1 - Поле зрения


2


ГОСТ Р ИСО 8600-6—2012


3.2 направление наблюдения: Положение центра поля direction of view предмета относительно нормальной оси эндоскопа, выраженное в п виде угла, в градусах, между нормальной осью эндоскопа (0°) и центральной осью поля зрения (см. рисунок 2)


1 - нормальная ось эндоскопа; 2- направление наблюдения; 3 - центральная ось поля зрения

Рисунок 2 - Направление наблюдения


3.3 прямое наблюдение:    Тип    эндоскопа,

направление наблюдения под углом 0°.


имеющего forward-viewing п


Примечание - Термин «торцевое наблюдение» используют в [2]

3.4 проградное наблюдение: Тип эндоскопа, имеющего forward oblique viewing направление наблюдения под углом более 0° и менее 90°.    п


3.5 боковое наблюдение: Тип эндоскопа, направление наблюдения под углом 90°.


имеющего side-viewing п


3.6 ретроградное наблюдение: Тип эндоскопа, имеющего направление наблюдения под углом больше 90°.


retro-viewing

п


4 Термины, относящиеся к конструктивным элементам


4.1    французская мера (шкала Шаррьера): Мера размера некоторых круглых и некруглых сечений эндоскопов, п определяемая по формуле

Fr =3и/ж,

где и - периметр поперечного сечения, мм.

4.2    дистальный:    Часть    эндоскопа    или

эндотерапевтического прибора, которая расположена дальше от п наблюдателя.

4.3    проксимальный:    Часть    эндоскопа    или

эндотерапевтического прибора обращенная к наблюдателю. п


French


distal


proximal


4.4    инструментальный канал:    Часть    эндоскопа или instrument channel

эндотерапевтического прибора, на прохождение через который п

рассчитаны эндоскопически применяемые устройства.

4.5    рабочая часть:    Часть    эндоскопа    или    insertion    portion

эндотерапевтического прибора, предназначенная для введения в п естественную или созданную хирургическим способом полость в

теле человека или введения эндоскопически применяемых устройств.


Примечание - В [1 ] определена только «рабочая часть».


3


ГОСТ Р ИСО 8600-6-2012

maximum insertion portion width

n

minimum instrument channel n width

working length

n

controllable portion

n

air/water nozzle

n

angulation range

n

flexible portion

n

light guide cord

n

eyepiece

n

4.6    максимальная ширина рабочей части: Максимальная наружная ширина эндоскопа или эндотерапевтического прибора, по всей длине рабочей части.

4.7    минимальная ширина инструментального канала: Минимальная внутренняя ширина инструментального канала.

4.8    рабочая длина: Максимальная длина рабочей части.

4.9    управляемая часть: Участок рабочей части эндоскопа или эндотерапевтического прибора, движение которого должно быть дистанционно регулируемым наблюдателем.

4.10    воздушное/водяное сопло, сопло: Часть дистального конца, через которую подают воздух или воду.

4.11    угловой диапазон:    Угол, в градусах, между

нормальной осью эндоскопа (0°) и центральной осью изогнутого дистального конца.

4.12    гибкая часть: Участок рабочей части гибкого эндоскопа, исключая дистальный конец и участок изгиба.

4.13    световод: Часть эндоскопа, которая соединена с источником света для передачи освещения.

end-cap

n

4.14    наглазник: Часть эндоскопа, расположенная на его проксимальном конце, через которую можно наблюдать изображение или к которой можно присоединить фотоаппарат либо видеокамеру.

4.15    заглушка: Съемная деталь трубного соединения на проксимальном конце жесткого дыхательного бронхоскопа, предназначенная для его герметизации.

working element

n

bridge

n

ventilation connector, n breathing system connector

[2]

4.16    рабочий элемент:    Элемент, который крепит

эндотерапевтический прибор и присоединяет его к стволу, который при работе двигает прибор назад и вперед.

4.17    мост: Элемент, который соединяет телескопическое устройство со стволом.

4.18    вентиляционное соединительное устройство:

Интегральная часть жесткого дыхательного бронхоскопа, которая обеспечивает подключение к дыхательной системе анестезирующего или дыхательного аппарата.

jet-injector

n

[2]

4.19    струйный инжектор: Узкопросветное трубчатое устройство, подающее сжатые газы (часто на основе принципа Вентури) для обеспечения прерывистого положительного газового движения в легкие пациента.

Примечание - В числе используемых газов могут быть воздух, кислород и/или другие газы.

jet ventilation

n

[2]

4.20    струйная вентиляция: Обеспечение продувания легких прерывистым выпуском газового давления посредством струйного инжектора.

[2]

ГОСТ Р ИСО 8600-6-2012

5 Термины, относящиеся к эндотерапевтическим приборам и эндоскопически применяемым устройствам

5.1 эндотерапевтический прибор:    Медицинское    en    endotherapy    device

устройство, предназначенное для введения в естественную или сделанную хирургическим путем полость в теле человека, во время проведения эндоскопических процедур для исследования диагноза или лечения через это же самое или другое отверстие эндоскопа.

Примечания

1    Эндотерапевтические приборы включают инструмент, посредством которого эндоскоп или сам эндотерапевтический прибор вводят в тело пациента, например, направляющую трубку, троакарную трубку или скользящую трубку и др.

2    Эндотерапевтические приборы включают устройства, для введения не через отверстия эндоскопа, а другие отверстия, для обеспечения безопасности при предполагаемом их использовании в условиях эндоскопического наблюдения.

3    Термин «эндоскопически применяемое устройство» используют в 2.1.102 [3].

5.2    ствол: Составная часть медицинского эндоскопа, en sheath предназначенная для проведения телескопической трубки или эндотерапевтического прибора.

5.3    обтуратор:    Устройство,    предназначенное    для    en    obturator

закрывания дистального конца тубуса или ствола, позволяющее минимизировать любой риск травмы во время введения

эндоскопа или эндотерапевтического прибора в исследуемую область.

5

Алфавитный указатель терминов на русском языке

боковое наблюдение    3.5

вентиляционное соединительное устройство,    4.18

видеоэндоскоп    2.5

воздушное/водяное сопло    4.10

гибкая часть    4.12

гибкий эндоскоп [эндотерапевтический прибор]    2.4

дистальный    4.2

жесткий бронхоскоп    2.8

жесткий дыхательный бронхоскоп    2.9

жесткий дыхательный бронхоскоп струйного типа    2.10

жесткий эндоскоп [эндотерапевтический прибор]    2.3

заглушка    4.15

инструментальный канал    4.4

максимальная ширина рабочей части    4.6

минимальная ширина инструментального    канала    4.7

мост    4.17

наглазник    4.14

направление наблюдения    3.2

обтуратор

5.3

поле зрения

3.1

прямое наблюдение

3.3

проградное наблюдение

3.4

проксимальный

4.3

рабочая длина

4.8

рабочая часть

4.5

рабочий элемент

4.16

ретроградное наблюдение,

3.6

световод

4.13

струйный инжектор

4.19

струйная вентиляция

4.20

ствол

5.2

телескопическое устройство

2.7

угловой диапазон

4.11

ультразвуковой эндоскоп

2.6

управляемая часть

4.9

фиброскоп

2.2

французская мера (шкала Шаррьера)

4.1

эндоскоп

2.1

эндотерапевтический прибор

5.1

6

Алфавитный указатель терминов на английском языке

air/water nozzle

4.10

angulation range

4.11

bridge

4.17

controllable portion

4.9

direction of view

3.2

distal

4.2

end-cap

4.15

endotherapy device

5.1

endoscope

2.1

eyepiece

4.14

fiberscope

2.2

field of view

3.1

flexible endoscope [endotherapy device]

2.4

flexible portion

4.12

French

4.1

forward oblique viewing

3.4

forward-viewing

3.3

insertion portion

4.5

instrument channel

4.4

jet-injector

4.19

jet ventilation

4.20

light guide cord

4.13

maximum insertion portion width

4.6

minimum instrument channel width

4.7

obturator

5.3

proximal

4.3

retro-viewing

3.6

rigid bronchoscope

2.8

rigid endoscope [endotherapy device]

2.3

rigid jet-ventilation bronchoscope

2.10

rigid ventilation bronchoscope

2.9

sheath

5.2

side-viewing

3.5

telescope

2.7

ultrasonic endoscope

2.6

ventilation connector,

4.18

breathing system connector

video endoscope

2.5

working element

4.16

working length

4.8


7