ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
|
НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
|
ГОСТ Р ИСО/МЭК
17050-2-2009
|
Оценка соответствия
ДЕКЛАРАЦИЯ ПОСТАВЩИКА
О СООТВЕТСТВИИ
Часть 2
Подтверждающая документация
IS0/IЕС 17050-2:2004
Соnfоrmity аssеssmеnt - Suррliег's dеclаrаtiоn of cоnformity -
Раrt 2: Suрроrting dосumеntаtion
(IDТ)
|
Москва
Стандартинформ
2010
|
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации
установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»,
а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ
Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский
научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО ВНИИС) на основе
собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте
4
2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и
стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии от 15 декабря 2009 г. № 925-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту
ИСО/МЭК 17050-2:2004 «Оценка соответствия. Декларация поставщика о
соответствии. Часть 2. Подтверждающая документация» (ISO/IЕС 17050-2:2004 «Соnfоrmity аssеssmеnt - Suррliег's dеclаrаtiоn of cоnformity - Раrt 2: Suрроrting dосumеntаtion», IDТ).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать
вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные
стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном
приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Содержание
1
Область применения
2
Нормативные ссылки
3 Термины
и определения
4
Общие требования
4.1 Прослеживаемость
4.2 Доступность
4.3 Срок хранения документов
5 Содержание подтверждающей документации
Приложение
ДА (справочное) Сведения о
соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным
стандартам Российской Федерации
|
Введение
Декларация поставщика1) о соответствии2)
является формой подтверждения соответствия для удовлетворения требований рынка
и регулирующих органов в целях приобретения доверия. Признание декларации
поставщика о соответствии может быть подкреплено поддерживающей документальной
информацией, на которой базируется декларация поставщика, если эта документация
будет доступна по требованию.
______
1) В Российской Федерации в
соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2002, № 52 (ч. 1), ст. 5140; 2005, № 19,
ст. 1752; 2007, № 19, ст. 2293; №49, ст. 6070) в контексте подтверждения
соответствия применяется понятие не «поставщик», а «заявитель».
2) Правила и процедуры
декларирования соответствия в Российской Федерации установлены Федеральным
законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а формы
декларации о соответствии - Приказом Министерства промышленности и энергетики
Российской Федерации от 22 марта 2006 г. «Об утверждении формы декларации о соответствии
продукции требованиям технических регламентов» (зарегистрировано в Минюсте
России 15 мая 2006 г., регистрационный № 7826, «Бюллетень нормативных актов
федеральных органов исполнительной власти», 2006 г., № 21).
Настоящий стандарт устанавливает
требования к документации, подтверждающей декларацию поставщика о соответствии.
Помимо укрепления доверия к декларации поставщика о соответствии, такая
документация помогает соответствующим органам в проведении контроля.
Наличие соответствия продукции3) (включая
услуги), процесса, системы менеджмента, лица или органа установленным
требованиям, содержащимся в таких документах, как стандарты, руководства,
технические условия, законы и технические регламенты4), нуждается в
строгом подтверждении под ответственность поставщика независимо от отрасли
промышленности.
______
3) В Российской Федерации в
соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» объектом
декларирования соответствия может быть только продукция, выпускаемая в
обращение на территории Российской Федерации.
4) В Российской Федерации в
соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» декларация
соответствия принимается только на соответствие обязательным требованиям.
По тексту стандарта даны
комментарии, поясняющие применение отдельных положений международного стандарта
ИСО/МЭК 17050-2:2004 в Российской Федерации.
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-2-2009
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕКЛАРАЦИЯ ПОСТАВЩИКА О
СООТВЕТСТВИИ
Часть 2
Подтверждающая документация
Conformity assessment. Supplier's declaration of conformity.
Part 2. Supporting documentation
Дата введения - 2010-07-01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к
документации, подтверждающей декларацию поставщика о соответствии, как описано
в ИСО/МЭК 17050-1.
Применительно к настоящему стандарту объектом декларирования
соответствия может быть продукция, процесс, система менеджмента, лицо или
орган.
Вместо термина «декларация поставщика о соответствии» может
быть применен термин «декларация о соответствии», когда это уместно1).
_______
1) В Российской Федерации в соответствии с Федеральным
законом «О техническом регулировании» применяется понятие «декларация о
соответствии».
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на
следующие стандарты:
ИСО/МЭК 17000:2004 Оценка соответствия. Словарь и общие
принципы
ISO/IЕС 17000:2004 Соnfоrmity аssеssmеnt - Vосаbulаry end gеnеrаl рrinciрlеs
ИСО/МЭК 17050-1:2004 Оценка соответствия. Декларация
поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования
ISO/IЕС 17050-1:2004 Соnfоrmity аssеssmеnt-Suррliеr's dеclаrаtiоn of cоnfоrmity - Pаrt 1: Gеnеrаl rеquirеmеnts
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины, определенные в
ИСО/МЭК 17000:2004.
Примечание 1 - «Декларация поставщика о соответствии» - это
термин «декларация», которому дано определение в ИСО/МЭК 17000:2004, т.е.
подтверждение соответствия первой стороной.
Примечание 2 - Для того чтобы не
путать с термином «подтверждение соответствия органами по сертификации», термин
«самосертификация» не следует использовать.
4 Общие требования
4.1 Прослеживаемость
Разработка, сохранение, контроль и ведение подтверждающей документации
должны позволять обеспечить ее прослеживаемость, начиная с декларации о
соответствии.
4.2 Доступность
Сторона (организация или лицо), принимающая декларацию о
соответствии, должна предоставлять подтверждающую документацию по требованию
соответствующих регулирующих органов в таком объеме, который необходим для
выполнения требований технических регламентов. Заявитель может предоставлять
подтверждающую документацию любому другому лицу или органу по его просьбе.
4.3 Срок хранения документов
Подтверждающая документация подлежит хранению в течение
срока, определенного в соответствии с применяемыми правовыми нормами и
регламентами, но этот срок может быть продлен по усмотрению заявителя. Должны
быть учтены особые требования потребителей и пожелания других заинтересованных
сторон.
5 Содержание подтверждающей
документации
5.1 В целях демонстрации соответствия
заявленным требованиям подтверждающая документация должна включать в себя, по
возможности, следующую информацию (см. ИСО/МЭК 17050-1:2004, раздел 6, приложение
А):
а) описание объекта декларации о соответствии (продукция,
процесс, система менеджмента, лицо или орган)1);
______
1) В Российской Федерации в соответствии с Федеральным
законом «О техническом регулировании» объектом декларирования соответствия
может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской
Федерации.
b)
конструкторскую документацию (например, описания, диаграммы, чертежи, указание
области экспертизы и компетенции, технические условия);
с) результаты оценки соответствия, такие как:
- описание применяемых методов (например, проведение аудита,
методы аудита, испытание партии, оценка проекта, верификация и валидация,
контроль, план отбора образцов, серийные испытания, методы испытаний,
испытания) и причин их выбора;
- результаты (например, протокол аудита, протокол
испытания);
- оценка результатов, включая отклонения и допуски;
d)
идентификацию, соответствующую квалификации и технической компетентности
органов первой, второй и третьей сторон, участвующих в оценке соответствия, и
подробности их статуса аккредитации (например, область аккредитации,
наименование аккредитующего органа).
5.2 Если необходимо продемонстрировать
соответствие заявленным требованиям, в документацию также включают следующее2):
а) описание системы менеджмента, относящейся к объекту
декларации;
b)
другую соответствующую информацию (например, анализ рисков, повторную оценку
методов и планов работы).
______
2) В Российской Федерации в соответствии с Федеральным
законом «О техническом регулировании» состав доказательств соответствия при
декларировании устанавливается соответствующим техническим регламентом.
5.3 Любые изменения в подтверждающей документации, описанные
в 5.1 и 5.2,
которые влияют на обоснованность декларации о соответствии, должны быть
документально подтверждены.
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных
международных стандартов
ссылочным национальным стандартам Российской Федерации
Таблица ДА.1
Обозначение ссылочного
международного стандарта
|
Степень соответствия
|
Обозначение и наименование
соответствующего национального стандарта
|
ИСО/МЭК
17000:2004
|
-
|
*
|
ИСО/МЭК
17050-1:2004
|
IDТ
|
ГОСТ
Р ИСО/МЭК 1750-1-2009 «Оценка соответствия. Декларация поставщика о
соответствии. Часть 1. Общие требования»
|
* Соответствующий национальный стандарт
отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский
язык данного международного стандарта. Перевод данного международного
стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических
регламентов и стандартов.
Примечание - В настоящей таблице
использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:
- IDТ -
идентичные стандарты.
|
Ключевые
слова: оценка соответствия, декларация поставщика о соответствии,
декларация о соответствии, сторона (организация или лицо), принимающая
декларацию, идентификация, форма декларации о соответствии, бланк декларации о соответствии,
содержание декларации о соответствии, маркировка продукции