ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГОСТ Р 51076-97
ТРЕНАЖЕРЫ СЛУХОРЕЧЕВЫЕ РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ
ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ
Издание официальное
ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва
ГОСТ Р 51076-97
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом стандартизации (ВНИИстандарт) Госстандарта России по федеральной комплексной программе «Социальная поддержка инвалидов», утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 января 1995 г. № 59
ВНЕСЕН Техническим комитетом ТК-381 «Технические средства для инвалидов»
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 24 июля 1997 г. № 259
3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
© ИПК Издательство стандартов, 1997
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
II
б) максимальный ВУС тактильного вибратора;
в) максимальный неискаженный ВУС;
г) коэффициент гармоник;
д) диапазон регулятора усиления.
4.7 В ТУ на аппаратуру должны быть установлены следующие параметры и требования:
а) масса входящих устройств;
б) габаритные размеры УЗЧ и сетевого блока питания (при наличии);
в) потребляемая мощность;
г) время непрерывной работы;
д) прижимная сила оголовья;
е) проверка функционирования аппаратуры в сборе;
ж) дополнительные требования, обусловленные наличием в аппаратуре дополнительных каналов, функций и потребительских свойств.
4.8 В ТУ на аппаратуру допускается устанавливать параметры и требования к входящим устройствам, проверяемые без применения звукомерной заглушенной камеры и (или) акустической и механической камер связи и обеспечивающие соответствие аппаратуры требованиям настоящего стандарта. Рекомендуемый перечень параметров приведен в приложении А.
5 ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
5.1 Технические требования
5.1.1 Эффективно воспроизводимый диапазон частот каналов воздушного звукопроведения должен быть не уже:
- для класса А — от 100 до 8000 Гц;
- для класса В — от 100 до 6000 Гц;
- для класса С — диапазон частот устанавливают в ТУ.
5.1.2 Значение максимального выходного УЗД каналов воздушного звукопроведения должно быть не менее:
- для класса А — 125 дБ;
- для класса В — 136 дБ;
- для класса С — значение устанавливают в ТУ.
5.1.3 Эффективно воспроизводимый диапазон частот канала виб-ротактильного звукопроведения должен быть не уже 200—2000 Гц.
8
ГОСТ Р 51076-97
5.1.4 Коэффициент гармоник каналов воздушного звукопроведе-ния в эффективно воспроизводимом диапазоне частот должен быть не более 8 % на каждой частоте.
5.1.5 Коэффициент гармоник в канале вибротактильного звуко-проведения должен быть не более 12 %.
5.1.6 Ширина поля допуска отклонений частотных характеристик по 5.1.1, 5.1.3 от номинальных (типовых) не должна превышать:
а) в канале воздушного звукопроведения:
- в диапазоне частот от 100 до 500 Гц — 12 дБ,
- в диапазоне частот от 500 до 3000 Гц — 9 дБ,
- в диапазоне частот от 3000 до 6000 Гц — 12 дБ;
б) в канале вибротактильного звукопроведения во всем диапазоне частот —12 дБ.
5.1.7 Приведенный ко входу уровень собственных шумов должен быть не более 30 дБ к уровню 20 мкПа.
5.1.8 Аппаратура должна иметь регулировки тембров по низким и высоким частотам раздельно в каждом канале воздушного звукопроведения.
5.1.9 Коэффициент компрессии УЗД для частотно-независимой АРУ должен быть не менее 2.
5.1.10 Время срабатывания частотно-независимой АРУ не должно быть более 20 мс.
Примечание — Параметры частотно-зависимой, диапазоннозависимой и регулируемой АРУ по 5.1.9 и 5.1.10 устанавливают в ТУ.
5.1.11 Глубина регулировки акустического усиления в каждом канале аппаратуры должна обеспечивать максимальное значение ВУЗД (ВУС) при номинальном УЗД на входе. Допускается ступенчатая (с дискретностью не более 5 дБ) или плавная (в т. ч. электронная) регулировка, или их комбинация.
5.1.12 Регулировка уровня ограничения выходного УЗД (схема АРУ-ограничителя по выходу) в каналах воздушного звукопроведения должна обеспечивать:
- начальный уровень установки ограничения — не выше выходного УЗД, равного 115 дБ, с допустимой погрешностью не более ±3 дБ;
- дискретность установки уровня — не более 5 дБ.
5.1.13 Переходные затухания между каналами звукопроведения, измеряемые по напряжению, должны быть не менее 30 дБ.
3-1638
5.1.14 При изменении напряжения сети питания на ±10 % относительно номинального значения 220 В изменение уровня ограничения выходного УЗД должно быть не более ±3 дБ относительно уровня при номинальном напряжении сети.
5.1.15 Аппаратура должна быть защищена от коротких замыканий на выходе УЗЧ.
5.1.16 При включении и выключении аппаратуры в выходном звуковом сигнале должны отсутствовать звуковые щелчки и другие акустические помехи.
5.1.17 При работе аппаратуры во всем эффективно воспроизводимом диапазоне частот в выходном акустическом сигнале должны отсутствовать дребезжание и призвуки.
5.1.18 Время непрерывной работы должно быть не менее 6 ч.
5.2 Требования к конструкции
5.2.1 По внешнему виду аппаратура должна соответствовать конструкторской документации, указанной в ТУ.
Примечание — Если требования к качеству внешнего вида аппаратуры, установленные в стандартах и ТУ, не могут быть полностью определены конструкторской документацией, то на аппаратуру должен быть разработан эталон-образец, утвержденный изготовителем.
5.2.2 Внешние части входящих в аппаратуру устройств не должны иметь острых углов.
5.2.3 Конструкция и масса аппаратуры должны обеспечивать возможность ее переноски одним человеком.
5.2.4 Шнур, предназначенный для подключения аппаратуры к сети питания 220 В, 50 Гц, должен соответствовать требованиям ГОСТ 7399. Длина шнура — не менее 1,6 м от места ввода в аппаратуру до ввода в сетевую вилку.
5.2.5 Соединители для подключения аппаратуры к сети питания - по ГОСТ 7396.0, ГОСТ 7396.1 и ГОСТ 28190.
5.2.6 Длина соединительных шнуров микрофона, наушников и тактильного вибратора должна обеспечивать эргономические удобства при работе с аппаратурой и устанавливается в ТУ.
5.2.7 Сетевой выключатель должен быть размещен на УЗЧ или на входящем источнике питания. Обозначение на выключателе — в соответствии с ГОСТ Р 50267.0. Должна быть обеспечена индикация включения аппаратуры.
5.2.8 Органы регулировки не должны произвольно менять свое положение после их установки.
10
Примечание — Должны быть предусмотрены специальные конструктивные меры (выбор места расположения, форма органа регулировки, усилие переключения и т. п.), исключающие возможность случайного переключения регулятора уровня ограничения по выходу УЗЧ.
5.2.9 Тип соединителя микрофона с УЗЧ — по ГОСТ 24838.
Примечание — При применении микрофонов, имеющих иные
типы соединителей, тип соединителя устанавливается изготовителем и указывается в ТУ.
5.2.10 Рекомендуемый тип соединителя головных телефонов с УЗЧ — по ГОСТ 24838 (двухканальный штыревой соединитель диаметром 3,5 или 6,3 мм).
5.2.11 Конструкция аппаратуры и типы соединителей должны исключать возможность неправильного подюгючения к УЗЧ микрофона. наушников и тактильного вибратора (а также вторичного напряжения питания (при наличии отдельного сетевого источника пита-ния) в любых сочетаниях подключений. Соединители должны иметь надежную фиксацию.
Примечание — Требование распространяется на соединители для подключения дополнительных устройств к УЗЧ (второй микрофон, аудио-и видеоаппаратура и т. п.).
5.2.12 Конструкция тактильного вибратора должна обеспечивать регулируемый прижим к кожным покровам пользователя.
5.2.13 Конструкция аппаратуры должна обеспечивать регулируемый прижим головных телефонов с универсальными ушными вкладышами к голове пользователя.
5.2.14 Шкалы регуляторов должны быть оцифрованы в децибелах.
5.2.15 Маркировка разъемов, регуляторов, шкал, телефонов, наушников должна быть четко различима и не стираться в течение срока службы.
5.2.16 Требования к износоустойчивости механических, коммутирующих и регулирующих элементов должны быть установлены в ТУ и быть не ниже значений, приведенных в таблице 1.
5.2.17 Прижимная сила оголовья наушников не должна быть более 5 Н.
5.2.18 Рекомендуемые требования к конструкции аппаратуры приведены в приложении А.
5.3 Требования надежности
5.3.1 Средняя наработка аппаратуры на отказ должна быть не менее 10000 ч.
11
|
Таблица! |
|
Наименование коммутирующих и регулирующих элементов и разъемов |
Число циклов срабатываний, не менее |
|
Оперативные выключатели, переключатели и регуляторы с ручками, в том числе электронные |
3000 |
|
Разъемы микрофонов, наушников, другие разъемы и соединители (кроме сетевых) |
300 |
|
5.3.2 Средний срок службы аппаратуры должен быть не менее пяти лет.
5.4 Требования электромагнитной совместимости
5.4.1 По уровню излучаемых радиопомех аппаратура должна соответствовать требованиям ГОСТ 23511 для усилителей звуковой частоты.
5.4.2 Аппаратура должна быть устойчива к электростатическим разрядам по ГОСТ 29191 со степенью жесткости 3. Критерий качества функционирования (А или В) устанавливают в ТУ.
При воздействии помех по ГОСТ 29191 акустические помехи на выходе должны отсутствовать.
Примечание — Критерии качества функционирования приведены в приложении Б.
5.5 Требования стойкости к внешним воздействиям
5.5.1 Требования стойкости к механическим воздействиям
5.5.1.1 Аппаратура должна обладать вибропрочностью при воздействии синусоидальной вибрации в диапазоне частот от 10 до 55 Гц с амплитудой колебаний 0,15 мм.
5.5.1.2 Аппаратура в транспортной упаковке должна быть устойчива к механическим воздействиям, возникающим при транспортировании, в соответствии с ГОСТ Р 50444 для групп 1—5.
5.5.2 Требования стойкости к климатическим воздействиям
5.5.2.1 Аппаратура должна быть устойчива к воздействию повышенной рабочей температуры 40 °С.
5.5.2.2 Аппаратура должна быть устойчива к воздействию пониженной рабочей температуры 10 °С.
12
ГОСТ Р 51076-97
5.5.2.3 Аппаратура должна быть устойчива к воздействию повышенной относительной влажности воздуха 80 % при температуре 25 °С и ниже без конденсации влаги.
5.5.2.4 Аппаратура при транспортировании и хранении должна быть устойчива к воздействию повышенной температуры 50 °С и пониженной температуры минус 40 °С.
5.5.2.5 Аппаратура при транспортировании и хранении должна быть устойчива к повышенной относительной влажности вождуха 95 % при температуре 25 °С и ниже без конденсации влаги.
5.5.3 Требования стойкости к воздействию биологической среды
5.5.3.1 Части аппаратуры, имеющие в рабочем положении постоянный контакт с телом человека, должны быть устойчивы к воздействию имитатора пота.
5.5.3.2 Части аппаратуры, имеющие в рабочем положении постоянный контакт с телом человека, должны быть устойчивы к воздействию стафилококка.
5.5.4 Аппаратура должна быть устойчива к дезинфекции по ГОСТ Р 50444.
5.6 Комплектность
Требования к комплектности устанавливают в ТУ, при этом в комплект поставки помимо аппаратуры включают:
- потребительскую и транспортную тару;
- руководство по эксплуатации;
- сменные плавкие вставки (в случае возможности их замены потребителем без вскрытия аппаратуры и применения специального инструмента);
- запасные части и инструмент (при необходимости).
5.7 Требования к маркировке и упаковке
5.7.1 Маркировка и упаковка — по ГОСТ Р 50444 со следующими дополнениями.
На аппаратуру должны быть нанесены:
- признак класса аппаратуры (при необходимости);
- предупреждающие надписи и символы по ГОСТ Р 50267;
- знак класса защиты по ГОСТ Р 50267 (при необходимости);
5.7.2 Транспортная маркировка грузов — по ГОСТ Р 50444.
5.7.3 Упаковка аппаратуры — по ГОСТ Р 50444. Эксплуатационная документация должна быть вложена в потребительскую тару в защитном пакете или конверте.
13
6 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
6.1 Требования безопасности — по ГОСТ Р 50267.0, класс защиты И.
6.2 Материалы, касающиеся тела человека, должны быть разрешены к применению Минздравмедпромом РФ и не должны оказывать вредного воздействия на человека.
7 ПРАВИЛА ПРИЕМКИ
7.1 Правила приемки аппаратуры — по ГОСТ Р 50444 со следующими дополнениями.
7.1.1 Для проверки аппаратуры устанавливают следующие категории испытаний:
- приемо-сдаточные;
- периодические;
- квалификационные;
- приемочные и сертификационные (для получения разрешения на применение в реабилитационной практике и сертификации отечественной и импортной аппаратуры);
- типовые;
- на надежность.
7.1.2 В состав комиссий, проводящих приемочные и квалификационные испытания, должны включаться представители Министер-тва образования РФ.
Составной частью программы приемочных и квалификационных испытаний должна быть апробация аппаратуры (в соответствии с РЭ) с участием пациентов по методикам Министерства образования РФ.
7.2 Состав категорий испытаний указан в таблице 2. Допускается изменять последовательность проведения испытаний.
7.3 Число аппаратов, подвергаемых периодическим, квалификационным, приемочным и сертифицикационным испытаниям, — не менее двух, и устанавливается в ТУ.
7.4 Периодические испытания аппаратуры проводят не реже одного раза в год, кроме испытаний по 13, 16—18, 24 таблицы 2, которые проводят не реже одного раза в два года.
14
§ л
5 I
3 5
О, св Н
Св о н
|
|
<N СП |
|
T)- |
vq |
oo |
|
Tf |
XT |
|
|
xt; ^ |
xf |
|
об |
00 00 |
00 |
00 |
00 00 |
00 |
|
|
|
|
|
fN |
|
|
X
5
и |
«
S |
f"
CN |
■п
CN |
»n |
|
|
о
<и |
я
св |
1П |
in |
|
(N |
|
у
я
Xi |
СО
О
ю |
1 |
1
ON |
*n |
40 |
|
X |
и
а, |
c-i |
CN |
гч |
|
|
в |
н |
in |
in |
vq |
|
|
|
|
|
in |
|
|
|
|
|
CN |
|
r-. |
00 ^ |
|
|
C3
in |
*n |
40 |
in |
u
m |
in |
in «5 |
in |
|
xf |
w\
Ю
in |
in |
CD
in |
xj- |
*
CJ
in |
j( * in in |
«4
s
m |
|
|
xf |
|
xr |
|
xf |
xf* Tf |
xf |
Наименования и категории испытаний
5
я
ев
н
2
с
о
S
tx
S
а
г
В
ев
о & 2 s
и с-
я в о, а с *
|
а\ |
О |
|
fN |
ГО |
т#* |
wo |
V) |
|
fN |
|
|
|
|
^3* |
|
|
N- |
Tf |
wd |
wo |
|
об |
об |
об |
об |
об |
об |
об |
об |
об |
об |
X
s *5 м 5
о £
«1 ш
аг ш S О X ю X
|
CN |
OS |
о |
Tf |
ro |
|
|
|
|
|
|
|
*-н |
—; |
|
|
|
W0 |
wd |
wd |
wd |
wd |
|
|
«ч
“ |
#s |
*4 |
|
|
* |
VO |
s |
X |
E |
|
WO |
|
wo |
wo |
wo |
|
|
^3" |
|
|
tJ- |
|
|
|
|
#4
CO |
|
|
wo |
40 |
r- |
~ 40 |
Ю
40 |
|
wd |
wd |
wd |
ce wd 40 |
|
|
|
|
|
|
|
О,
>Х
S
X
в
3
с
0 X
W
X
а
2
1>
1
О
и
X
X а)
3 X
о ^
X
а
и
X
н 3
« 5
* S
cd g СО О
о 3
X я
(U со
3
X
Л
X
|
го |
|
1/~) |
|
CN |
со |
|
ш |
SO |
г- |
оо |
|
ип |
|
UO |
so |
SO |
SO |
so |
SO |
so |
SO |
so |
|
00 |
00 |
об |
об |
об |
об |
об |
об |
об |
об |
об |
X
§ "я о 5 ? 2 gvg
5 о
g &
|
тг с_Г so |
|
Я я |
ю |
eft |
-< |
CN |
о |
00 |
SO |
|
so г- |
г** |
r-« |
iri |
i/4 |
г** |
CN |
CN |
|
|
|
тГ |
Г,
U
tx |
rs
<3
Tf- |
|
iri |
lO |
|
*о<% ++ + + + + + 4" 4" 4*
= я
D a
| *©' s s
S S
а, со с х
X ±
я 5 я >>
О S
S 2
О. CQ
я о а я
I
о а я Я я
н
я
о
я я я
■е
§ч
тГ »г> rt Tf
I
я
я
о,
X
3
Е
“Я Я
-ft Cl
Я « Я ^ 2
3 >-н
я я X * сх сх о и> CQ И
о о m сх сх
gcc
5 ^40
зЯ
О
S
о
05
с;
ю
ч>
сх
н
о
с
я
X
сх
|
CD
CQ
о |
я
H
о |
i-u
о
со
о |
|
cx |
о |
сх |
|
c |
5 С |
|
|
я
о |
00 |
|
|
S |
|
ГОСТ Р 51076-97
Содержание
1 Область применения...............1
2 Нормативные ссылки...............2
3 Определения и сокращения.............3
4 Типы и основные параметры............6
5 Общие технические требования...........8
6 Требования безопасности..............14
7 Правила приемки................14
8 Методы испытаний...............20
9 Транспортирование и хранение...........35
10 Указания по эксплуатации.............35
11 Гарантии изготовителя..............35
Приложение А Рекомендуемые требования к аппаратуре и
эксплуатационной документации .... 36 Приложение Б Критерии качества функционирования аппаратуры при испытаниях на ЭМС .... 40 Приложение В Условия измерений и требования к измери
тельной аппаратуре.........41
Приложение Г Форма сигналов на входе и выходе УЗЧ при
измерении постоянных величин АРУ ... 45 Приложение Д Методики испытаний на стойкость к воздействию биологической среды.....47
Приложение Е Библиография...........49
III
|
|
CN |
CS |
CS |
CS |
CS |
<s |
CS |
|
К |
Г-| |
К |
г-; |
|
|
|
|
|
00 |
00 |
00 |
оо |
00 |
00 |
об |
00 |
g sS
g я
о s
S S 52
5 #
е Э
|
|
CS |
|
CS |
<n |
|
rf |
in |
|
|
|
CS |
CS |
CS |
CS |
CS |
CS |
|
in |
in |
in |
in |
in |
in |
in |
in |
|
in |
in |
in |
in |
in |
in |
in |
in |
:S
S
X
g
3
в
о
s
«
s
CX
2
g
о *©> S S
о e-
s d
CX в E *
|
я |
|
|
CQ |
|
|
О |
|
|
СХ |
|
|
н
а> |
«
S |
|
S |
X |
|
сх
cd |
cd
ь |
|
в |
3 |
|
о |
в |
|
о |
|
S |
Я |
|
Я |
CQ |
|
cd |
|
В |
О |
|
О |
а |
|
X |
в |
|
й> |
|
2 |
|
|
Я |
|
|
|
СЗ
X |
о
я
я
о
сх
с
о
сх
\с
S
в
СЗ
X
а
о
в
о
сх
С
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ТРЕНАЖЕРЫ СЛУХОРЕЧЕВЫЕ РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕОбщие технические условия
Speech hearing aids trainers. General specifications
Дата введения 1998—07—011 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий стандарт распространяется на слухоречевые тренажеры с электронным усилением (далее — аппаратура), предназначенные для индивидуальной коррекции нарушений слуха в процессе формирования устной речи, развития слухового восприятия и корректировки произношения, и устанавливает общие технические требования к аппаратуре и методы испытаний.
Стандарт распространяется на аппаратуру, снабженную:
- выносным микрофоном (микрофонами);
- тактильным вибратором;
- головными телефонами воздушного звукопроведения прижимного типа с оголовьем, в т. ч. с охватывающими амбушюрами
- или головными телефонами воздушного звукопроведения с универсальными ушными вкладышами.
Примечание — Стандарт в части параметров каналов усилителя звуковой частоты распространяется на аппаратуру, для которой входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания, аппаратуру с преобразованием частоты и цифровым преобразованием сигналов.
Издание официальное
Аппаратуру по воспринимаемым механическим воздействиям относят к группе 2 по ГОСТ Р 50444.
Вид климатического воздействия аппаратуры — категория 1.1 по ГОСТ 15150 при работе в диапазоне температур от 10 °С до минус 40 °С и в условиях влажности 80 % при 25 °С.
Соответствие аппаратуры требованиям по обеспечению реабилитационного эффекта (4.5, 4.6, 5.1.16), электромагнитной совместимости и безопасности (5.4, раздел 6) определяют при сертификации в законодательно регулируемой сфере.
2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 2.601-95 ЕСКД. Эксплуатационные документы ГОСТ 12.1.003-83 ССБТ. Шум. Общие требования безопасности ГОСТ 27.410-87. Надежность в технике. Методы контроля показателей надежности и планы контрольных испытаний на надежность ГОСТ 6343-74 Телефоны. Методы измерений электроакустических параметров
ГОСТ 6495-75 Микрофоны динамические катушечные. Общие технические условия
ГОСТ 7396.0-89 Соединители электрические штепсельные бытового и аналогичного назначения. Общие технические условия
ГОСТ 7396.1-89 Соединители штепсельные бытового и аналогичного назначения. Основные размеры
ГОСТ 7399-80 Провода и шнуры соединительные на напряжение до 380 В. Технические условия
ГОСТ 12090-88 Частоты для акустических измерений. Предпочтительные рады
ГОСТ 13109-87 Электрическая энергия. Требования к качеству электрической энергии в электрических сетях общего назначения ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 16123-88 Микрофоны. Методы измерения электроакустических параметров
ГОСТ Р 51076- 97
ГОСТ 17187-81 Шумомеры. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 18242-72 Качество продукции. Статистический приемочный контроль по альтернативному признаку. Одноступенчатые и двухступенчатые корректируемые планы контроля
ГОСТ 23511-79 Радиопомехи индустриальные от электротехнических устройств, эксплуатируемых в жилых домах или подключаемых к их электрическим сетям. Нормы и методы измерений
ГОСТ 23849-87 Аппаратура радиоэлектронная бытовая. Методы измерений электрических параметров усилителей сигналов звуковой частоты
ГОСТ 24838-87 Аппаратура радиоэлектронная бытовая. Входные и выходные параметры
ГОСТ 28190-89 Соединители бытового и аналогичного назначения. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ 28278-89 Наушники стереофонические. Методы измерений
ГОСТ 29073-91 Совместимость технических средств измерений, контроля и управления промышленными процессами электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным излучениям. Общие требования
ГОСТ 29191-91 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электростатическим разрядам. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601—1—88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппаратура и оборудование медицинские. Общие технические требования
ГОСТ Р 51024-97 Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Общие технические условия
3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ
В настоящем стандарте применяют термины и определения по ГОСТ 6343, ГОСТ 16123, ГОСТ 23849, ГОСТ Р 51024, а также следующие термины, определения и сокращения
Примечание — Под термином «СА», применяемом в определениях ГОСТ Р 51024, следует понимать термин «аппаратура» по настоящему стандарту.
3
3.1 Автоматическая регулировка усиления (АРУ) — устройство, обеспечивающее автоматическую регулировку усиления в зависимости от амплитуды входного сигнала.
3.2 АРУ частотно-независимая — АРУ, время срабатывания и восстановления которой не зависит от частоты.
3.3 АРУ частотно-зависимая — АРУ, параметры которой, в т. ч. время срабатывания и восстановления, изменяются в частотном диапазоне работы аппаратуры.
3.4 АРУ частотно-диапазонная — АРУ, параметры которой изменяются в определенном диапазоне (диапазонах) частот.
3.5 Акустическая камера связи — устройство с полостями и градуированным микрофоном, предназначенное для измерения выходного уровня звукового давления телефонов.
3.6 Акустическая обратная связь (АОС) —явление, выражающееся в появлении на выходе аппаратуры помех (шумов, свистов и т. п.), возникающих из-за проникания сигналов с акустического выхода на акустический вход.
3.7 Выходной уровень силы (ВУС) — уровень силы, развиваемый тактильным вибратором в механической камере связи.
3.8 «Искусственное ухо» — устройство для измерения уровня звукового давления (УЗД) телефонов прижимного типа, состоящее из полостей заданного объема и формы — по ГОСТ 28278 или ГОСТ 6343.
3.9 Имитатор уха — устройство для измерения УЗД телефонов с универсальными ушными вкладышами.
3.10 Каналы аппаратуры:
а) канал усиления — электрический тракт усилителя звуковой частоты (УЗЧ) от микрофонного входа до выхода на телефон или тактильный вибратор;
б) канал воздушного звукопроведения — акустико-электрический тракт от входа микрофона до выхода телефона;
в) канал вибротактильного звукопроведения — акустико-механический тракт от входа микрофона до выхода тактильного вибратора.
3.11 Механическая камера связи — устройство, предназначенное для обеспечения определенного механического импеданса тактильного вибратора, прижимаемого с установленной статической силой, и оборудованное механико-электрическим преобразователем для определения уровня переменной силы на поверхности контакта между вибратором и механической камерой связи.
ГОСТ Р 51076-97
3.12 Максимальный выходной УЗД — максимально возможный УЗД, создаваемый аппаратурой в камере связи на определенной частоте.
3.13 Максимальный неискаженный выходной уровень звукового давления — уровень звукового давления, создаваемый аппаратурой в камере связи на определенной частоте, при котором коэффициент гармонических искажений аппаратуры не превышает установленного значения.
3.14 Максимальный ВУС — максимально возможный ВУС, создаваемый аппаратурой в механической камере связи на определенной частоте.
3.15 Максимальный неискаженный ВУС — уровень силы, создаваемый аппаратурой на определенной частоте, при котором коэффициент гармонических искажений аппаратуры не превышает установленного значения.
3.16 Напряжение питания — напряжение сети 220 В на входе аппаратуры.
3.17 Наушники — устройство, включающее:
— прижимное оголовье;
— левый и правый телефоны;
— неразъемный (со стороны оголовья) двухканальный кабель с соединителем, подключаемым к выходу УЗЧ.
3.18 Номинальный УЗД — значение УЗД при работе аппаратуры в номинальных условиях, указанное в ТУ.
3.19 Переходное затухание между каналами — ослабление в УЗЧ сигнала, проникающего из канала одного телефона в канал другого телефона или тактильного вибратора (и наоборот).
3.20 Прижимная сила оголовья наушников — усилие прижатия телефонов к голове пользователя.
3.21 Номинальный диапазон частот аппаратуры — диапазон частот, в котором определяют параметры и характеристики аппаратуры, установленный в данном стандарте и ТУ.
3.22 Опорная (контрольная) частота — частота, равная 1000 Гц, если иное значение частоты не указано в ТУ.
3.23 Ограничитель по выходу —схема регулируемого по уровню ограничения напряжения выходного сигнала УЗЧ в каналах воздушного звукопроведения. 1
3.24 Тактильный вибратор — электромеханический преобразователь акустического сигнала, обеспечивающий вибрационное воздействие на кожные ткани пользователя.
3.25 УЗД — выраженное в дицибелах отношение звукового давления акустического сигнала к звуковому давлению, равному 2 ■ 10-1 Па.
3.26 Уровень силы — выраженное в децибелах отношение переменной силы механического сигнала на выходе тактильного вибратора к силе, равной 10~2 Н.
3.27 Эталонный микрофон — микрофон, идентичный применяемому в аппаратуре, градуированный в свободном поле с погрешностью не более ±0,5 дБ.
3.28 Эквивалентное напряжение — значение напряжения на микрофонном входе усилителя звуковой частоты аппаратуры, равное значению напряжения, развиваемого эталонным микрофоном при подаче на него уровня звукового давления, установленного в данном стандарте и ТУ. Эквивалентное напряжение определяют по характеристической чувствительности микрофона.
3.29 Эффективно воспроизводимый диапазон частот — частотный интервал, в пределах которого неравномерность частотной характеристики аппаратуры соответствует требованиям данного стандарта и ТУ.
3.30 ТУ — технические условия на аппаратуру конкретного вида.
3.31 НД — нормативные документы, в т. ч. действующие у изготовителя.
3.32 ТЗ — технические задания на разработку аппаратуры.
3.33 РЭ — руководство по эксплуатации.
3.34 ЭМС — электромагнитная совместимость.
4 ТИПЫ И ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ
4.1 Электропитание аппаратуры должно осуществляться от сети 220 В, 50 Гц по ГОСТ 13109.
4.2 В состав аппаратуры должны входить следующие устройства:
- УЗЧ;
- микрофон (микрофоны) с кабелем подключения к УЗЧ;
- наушники (или головные телефоны со стандартными ушными вкладышами) с кабелем подключения к УЗЧ;
- тактильный вибратор с кабелем подключения к УЗЧ.
Примечание — В состав аппаратуры может входить отдельным устройством сетевой блок питания УЗЧ.
4.3 Аппаратура должна включать:
- два канала воздушного звукопроведения (каналы левого и правого телефонов);
- канал вибротактильного звукопроведения.
Пр имечание — Допускается применение в аппаратуре дополнительных и (или) других каналов. Конкретный состав каналов и требования к ним устанавливают в ТУ.
4.4 По эффективно воспроизводимой полосе частот и значению выходного УЗД каналов воздушного звукопроведения аппаратуру подразделяют на следующие классы:
- А — с полосой частот от 100 до 8000 Гц и максимальным выходным УЗД не менее 125 дБ;
- В — с полосой частот от 100 до 6000 Гц и максимальным выходным УЗД не менее 136 дБ;
- С — полосу частот и максимальный выходной УЗД устанавливают в ТЗ и указывают в ТУ.
4.5 В ТУ на аппаратуру должны быть установлены требования к следующим параметрам каналов воздушного звукопроведения:
а) частотная характеристика при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ (ВУЗД-90);
б) эффективно воспроизводимый диапазон частот;
в) максимальный выходной УЗД;
г) максимальный неискаженный выходной УЗД;
д) приведенный ко входу уровень собственных шумов;
е) частотные характеристики при различных положениях регуляторов тембра;
ж) коэффициент гармоник;
и) диапазон регулировки усиления;
к) параметры регулятора ограничителя по выходу;
л) коэффициент компрессии;
м) время срабатывания и восстановления АРУ;
н) изменение уровня ограничения выходного сигнала при изменении напряжения сети питания;
п) переходные затухания между каналами.
4.6 В ТУ на аппаратуру должны быть установлены требования к следующим параметрам канала вибротактильного звукопроведения:
а) эффективно воспроизводимый диапазон частот ВУС; 3
1
2
3
