МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

(МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION

(ISC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ

СТАНДАРТ

Информатизация здоровья

ИДЕНТИФИКАЦИЯ СУБЪЕКТОВ МЕДИЦИНСКОЙ

ПОМОЩИ

(isorrs 22220:2011, ЮТ)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2015

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Корпоративные электронные системы», ФБУ «Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации. ООО «Корпоративные электронные системы» и сертификации - «Фирма «ИНТЕРСТАНДАРТ» и Федеральным государственным учреждением «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава» (ЦНИИОИЗ Минздрава России) на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного документа, указанного в пункте 5

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при ЦНИИОИЗ Минздрава России — постоянным представителем ИСО ТК 215

3    ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 5 ноября 2013 г. № 61-П)

За принятие проголосовали:

Кратко* наименование страны по МК (ИСО 3166) 004—97	Код страны по МК (ИСО 3166)004—97	Сокращенно* наименование национального органа по стандартизации
Армения	AM	Минэкономики Республики Армения
Беларусь	BY	Госстандарт Республики Беларусь
Киргизия	KG	Кыргызстандарт
Молдова	MD	Молдова-Стандарт
Россия	RU	Росстандарт
Узбекистан	UZ	Узстандарт

4    Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 апреля 2014 г. № 334-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/TS 22220—2013 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2015 г.

5    Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TS 22220:2011 Health informatics — Identification of subjects of health саге (Информатизация здоровья. Идентификация субъектов медицинской помощи).

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в приложении ДА

Степень соответствия — идентичная (ЮТ).

Международный стандарт разработан Техническим комитетом Международной организации по стандартизации ISO/TC 215 «Health informatics» (Информатизация здоровья).

Официальные экземпляры международного стандарта, на основе которого подготовлен настоящий межгосударственный стандарт, хранятся в ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

ГОСТ isorrs 22220—2013

3 5 запись (record) Информация, записанная в любой форме, включая данные в компьютерных системах, которая создается или принимается и обслуживается организацией или сотрудником при выполнении транзакций деловой деятельности или при ведении дел и которая сохраняется как свидетельство этих действий

3 6 регистрация (registration) Действие по присвоению записи уникального идентификатора в системе хранения записей

3.7 хранение (storage): Функция хранения записей в целях последующего извлечения и использования

4 Компоненты элементов данных

4.1 Общие положения

В настоящий стандарт включены рекомендации, касающиеся элементов данных, вероятность влияния которых на качество идентификации субъектов медицинской помощи наиболее велика. Элементы данных описаны в терминах следующих взаимосвязанных компонентов Отдельные организации должны выявить те элементы, которые в наибольшей мере подходят для идентификации в их культурной среде здравоохранения

Описанные в настоящем стандарте понятия данных перечислены на рисунке 1 Взаимосвязи между разделами, полный состав элементов данных, образующих эти понятия, структуры данных на нем не отражены

Рисунок 1 — Элементы данных и взаимосвязанные компоненты

3

4.2 Структура элементов данных

4.2.1    Общие положения

Каждый элемент данных определяется в соответствии с набором компонентов метаданных, основанным на стандарте ИСО 11179-3. Большинство компонентов (определение, тип данных, класс представления. область определения данных и т. д.) описывают существенные свойства структуры элемента данных. Некоторые компоненты, такие как метод сбора и комментарии, описывают дополнительные, несущественные свойства, и в некоторых случаях могут быть опущены.

4.2.2    Синонимы

Альтернативный вариант имени/имен элемента данных.

4.2.3    Определение

Предложение, в котором отражена суть элемента данных и его отличие от других элементов.

4.2.4    Стандарты-источники

Источники детальных определений данных или руководств по элементам данных, цитируемые в настоящем стандарте и перечисленные в библиографии.

4.2.5    Тип данных

Известно, что могут потребоваться различные представления значений, упоминаемых в настоящем стандарте. По возможности для описания типа данных используется стиль представления, совместимый с описанием типов данных в стандарте HL7. Далее представлен список примеров типов данных, используемых в настоящем документе:

-    булев литерал (true/false);

-число (ИСО 11404) (используется в настоящем стандарте только в случае выполнения арифметических операций);

-    символьная строка;

-    текст или неограниченный текст;

-    кодированный текст (со значениями из соответствующего списка кодов или области определения данных);

-    ограниченный текст (связанный с формальной терминологией). Различие между ограниченным и кодированным текстами заключается в том. что первый связан с формальной, структурированной терминологией, а второй — с множеством кодов или списком значений;

-    уникальный идентификатор;

-    даты/время.

Существуют также другие типы данных, не требуемые настоящим стандартом и не включенные в этот список.

4.2.6    Область определения данных

Область определения данных представляет собой множество значений или кодов, допустимых для представления элемента данных. Элементы данных, используемые в настоящем стандарте, представляют собой либо свободный текст, либо кодированный свободный текст. Каждому кодированному элементу данных присваиваются кодированное значение и его описание, а также в некоторых случаях — альтернативный код (обычно буквенный). Код следует использовать для передачи этого значения. Описание является названием этого значения кода, а альтернативный код используется при вводе данных в случаях, когда в месте ввода или просмотра данных предпочтительно использование буквенного обозначения кода. В качестве примера в таблице 1 показана область определения данных для элемента данных «Пол».

Таблица 1 — Пример представления области определения данных

Код Описание Альтернативный код 1 Мужской М 2 Женский F 3 Неопределенный 1 9 Не сообщен/неадекватно указан N

4

ГОСТ isorrs 22220—2013

4.2.7    Руководство по использованию

Руководство по использованию содержит дополнительную информацию об использовании элемента данных.

4.2.8    Правила контроля

Правила контроля описывают механизмы контроля качества, накладывающие ограничения на сбор, хранение и передачу недействительных данных.

4.2.9    Методы сбора

Методы сбора описаны в форме комментариев и рекомендаций по фактическому присваиванию значений конкретным элементам данных для получения данных одинаково высокого качества.

4.2.10    Комментарии (необязательные)

В комментариях изложена дополнительная информация о сборе или хранении элемента данных

4.3 Общая структура

В таблице 2 представлена общая структура элементов данных, определение которых дано в настоящем стандарте. В этой таблице показано, что для данной отдельной личности может существовать множество идентификаторов, имен, адресов электронных средств связи и биометрических идентификаторов. но один набор основных демографических данных. Каждый из этих элементов данных образован из поднабора элементов данных.

Таблица 2 — Сводка структуры элементов данных

Раздел документа Элемент данных Обязатель ность8 Тип данных Повторяющийся элемент ь 5 Идентификатор субъекта медицинской помощи О Текст д 6 Фамилия, имя. отчество субъекта медицинской помощи О Текст д 7 Дополнительные демографические данные Н Текст Н 8 Адрес субъекта медицинской помощи Н Текст д 9 Электронная коммуникация с субъектом медицинской помощи Н Текст Д 10 Биометрические идентификаторы субъекта медицинской ПОМОЩИ Н Текст Д 11 Данные близкого лица субъекта медицинской помощи Н Текст Д а Элемент данных является необязательным (Н) или обязательным (О) ь «Да» (Д) или «нет» (Н)

5 Идентификатор субъекта медицинской помощи

5.1 Описание идентификатора субъекта медицинской помощи

В данный раздел включены элементы данных, которые в совокупности образуют уникальный идентификатор субъекта медицинской помощи. В нем также даны характеристики идентификаторов субъекта.

Одним из способов уникальной идентификации субъекта медицинской помощи является сочетание идентификатора субъекта медицинской помощи и организации здравоохранения, типа идентификатора и имени, присвоенного организацией идентификатору.

Идентификатор субъекта медицинской помощи может также иметь следующие названия:

-    идентификатор пациента (HL7);

-    идентификатор физического лица;

-    номер единичной записи (URN — unit record number);

-    номер медицинской карты (MRN — medical record number);

-    местный идентификатор субъекта;

5

-    идентификационный номер субъекта;

-    идентификатор, присвоенный учреждением;

-    региональный идентификатор;

-    идентификатор субъекта в провинции/штате/территорми;

-    уникальный идентификатор (UID — unique identifier);

-    уникальный идентификатор в здравоохранении (UHID — unique health identifier).

Рисунок 2 — Элементы данных идентификатора субъекта медицинской помощи

В таблице 3 показаны элементы данных, используемые для описания идентификатора субъекта медицинской помощи. Может существовать несколько идентификаторов, присвоенных одному и тому же лицу. Большинству субъектов медицинской помощи будет присвоено более одного идентификатора. Каждая организация или служба здравоохранения может для своих нужд присваивать лицу собственный идентификатор. В этом процессе идентификации требуется описать тип идентификатора, источник идентификатора и имя идентификатора, которое будет использоваться в организации или для конкретной цели.

Таблица 3 — Элементы данных идентификатора субъекта медицинской помощи

Раздел документа Элемент данных Обяза тель ность® Тип данных Повторя ющийся злвмвнт*1 Пример 5 Идентификатор субъекта медицинской ПОМОЩИ О Уникальный идентификатор д 5.2 Обозначение идентификатора субъекта медицинской помощи О Уникальный идентификатор д 12345678 5.3 Географическая область идентификатора субъекта медицинской помощи О Кодированный текст д N(национальный) 5.4 Источник идентификатора субъекта медицинской помощи О Уникальный идентификатор д 5.5 Тип идентификатора субъекта медицинской помощи О Кодированный текст д а Элемент данных является необязательным (Н) или обязательным (О). ь «Да» (Д) или «нет» (Н).

б

В таблице 4 предоставлены примеры идентификаторов Джо Смита, используемых в нескольких организациях.

Таблица 4 — Пример идентификаторов субьекта медицинской помощи (СМП)

Обозначение идентификатора СМП Территория действия идентификатора СМП Источник идентификатора СМП Тип идентификатора СМП 99876543 1 (местный) АВ1345 (Областная больница Хилл) 01 (идентификатор, уникальный для источника) NCB 913452 1 (местный) АВ1345 (Областная больница Хилл) 02 (номер, присвоенный службой — патологическая анатомия) XYZ123 2 (региональный) АВС4 (Служба здравоохранения северного округа) 01 (идентификатор, уникальный для источника) 998ААВ990 4 (национальный) SSA (Агентство социальной защиты) 01 (идентификатор, уникальный для источника) 99812341 3 (штат/провинция) АВС (Отдел здравоохранения штата АВС) 01 (идентификатор, уникальный для источника) 3344 2256 2235 3 4 (национальный) DOHAU (Национальное министерство здравоохранения Австралии) 01 (идентификатор, уникальный для источника)

Сочетание элементов любой строки таблицы 4 представляет идентификатор субьекта медицинской помощи. Например, в областной больнице Хилл номер медицинской карты может считаться номером. используемым в этой больнице в качестве основного идентификатора.

Некоторые идентификаторы, присваиваемые субъектам правительственными агентствами или другими официальными органами, могут иметь специальное назначение (оплата медицинской помощи или страховое покрытие). Поэтому такие идентификаторы, как правило, не должны использоваться в целях, отличающихся от их специального назначения. При их использовании должны применяться требования законодательства конкретной страны.

5.2 Обозначение идентификатора субъекта медицинской помощи

Синонимы    Идентификационный номер пациента.

Идентификационный номер получателя медицинской помощи.

Номер медицинской карты.

Определение    Число или код, присваиваемый лицу организацией, учреждением.

агентством или местными властями в целях уникальной идентификации субьекта здравоохранения в пределах этой организации здравоохранения. учреждения, агентства или территории.

Технические спецификации- ASTM Е1714-00 Стандартное руководство по свойствам универсаль-источники    ных идентификаторов в здравоохранении (УИЗ).

HL7 V2.4 Стандарт Health Level Seven версия 2 4 (PID-3 «Список идентификаторов пациента»).

Тип данных    Уникальный идентификатор.

Область определения данных Идентификационный код. генерируемый в соответствии с правилами.

принятыми в организации, присваивающей идентификаторы. Использование    Отдельные агентства, учреждения или контролирующие органы могут

использовать для идентификации лиц в своих информационных системах собственные системы буквенных, цифровых или строчных кодов. Сочетание обозначения идентификатора субьекта медицинской помощи. типа идентификатора, организации, присвоившей идентификатор и имени идентификатора однозначно идентифицирует физическое лицо. В качестве руководства по свойствам идентификаторов субъектов медицинской помощи следует использовать документ ASTM Е1714-00. Правила контроля    Поле не может быть пустым.

7

Метод сбора данных    Следующие свойства и характеристики идентификаторов субъектов

медицинской помощи взяты из документа ASTM Е1714-95 «Стандартное руководство по свойствам универсальных идентификаторов в здравоохранении (УИЗ)»:

-    Неделимость: идентификатор должен представлять собой целостную единицу данных. Идентификатор не может быть разбит на составляющие части, имеющие какое-либо значение вне контекста целого идентификатора. Равным образом обозначение идентификатора также не должно состоять из нескольких частей, которые должны быть соединены для конструирования идентификатора.

-    Бессодержательность: идентификатор субъекта медицинской помощи не должен зависеть от возможных изменений сведений об этом субъекте или какой-либо, возможно неизвестной информации о нем. Включение такого содержания в идентификатор сделает невозможным присвоение «правильного» идентификатора, коль скоро оно неизвестно. Изменение таких сведений также может привести к ошибочным ситуациям, например, если в идентификатор включен пол субъекта, а ему была сделана операция по смене пола.

-    Долгосрочность: система идентификации субъектов медицинской помощи должна быть рассчитана на функционирование в обозримом будущем. Она не должна содержать какие-либо ограничения, из-за которых в дальнейшем придется ее существенно менять

-    Постоянство: присвоенный однажды идентификатор субъекта медицинской помощи навсегда закрепляется за ним. Его нельзя присвоить другому лицу даже в случае смерти субъекта.

-    Однозначность: идентификатор должен быть понятен в любой форме — письменной или цифровой Надо минимизировать риск неверного прочтения идентификатора. Так. при использовании строчного идентификатора учитывайте, что цифра «О» может быть принята за букву «О», а цифра «1» — за букву «I».

-    Уникальность: действующее обозначение идентификатора субъекта медицинской помощи должно быть присвоено одному и только одному субъекту

5.3 Территория действия идентификатора субъекта медицинской помощи Определение    Код. обозначающий географическую территорию, в которой использу

Использование    Коды    1-4    рекомендуются для хранения данных, а альтернативные

коды - при сборе данных, если в форме ввода не может быть изображено полное описание кода.

Это поле может присутствовать многократно, по одному экземпляру на группу полей идентификатора субъекта медицинской помощи. Оно является одним из существенных элементов, которые должны быть включены в идентификатор субъекта медицинской помощи. Сочетание свойств идентификатора субъекта медицинской помощи (обозначение, территория действия, организация, присвоившая идентификатор. и тип идентификатора) однозначно идентифицирует субъекта.

8

ГОСТ ISO/TS 22220—2013

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены)или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе « Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ. 2015

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ ISO/TS 22220—2013

Содержание

1    Область применения....................................................................................................................................1

1.1    Общие положения..................................................................................................................................1

1.2    Цель.........................................................................................................................................................1

1.3    Применение ............................................................................................................................................2

2    Нормативные ссылки....................................................................................................................................2

3    Термины и определения...............................................................................................................................2

4    Компоненты элементов данных..................................................................................................................3

4.1    Общие положения..................................................................................................................................3

4.2    Структура элементов данных................................................................................................................4

4.3    Общая структура....................................................................................................................................5

5    Идентификатор субьекта медицинской помощи........................................................................................5

5.1    Описание идентификатора субьекта медицинской помощи...............................................................5

5.2    Обозначение идентификатора субьекта медицинской помощи.........................................................7

5.3    Территория действия идентификатора субьекта медицинской помощи...........................................8

5.4    Источник идентификатора субьекта медицинской помощи................................................................9

5.5    Тип идентификатора субъекта медицинской помощи.........................................................................9

6    Полные фамилия, имя, отчество субьекта медицинской помощи.........................................................10

6.1    Общая информация.............................................................................................................................10

6.2    Группа фамилии...................................................................................................................................16

6.3    Предпочтительные фамилия, имя. отчества......................................................................................20

6.4    Условие использования.......................................................................................................................20

6.5    Группа обращения................................................................................................................................22

6.6    Группа имени или отчества..................................................................................................................24

6.7    Группа суффикса..................................................................................................................................27

6.8    Группа использования ФИО.................................................................................................................28

6.9    Альтернативное представление ФИО.................................................................................................31

7    Дополнительные демографические данные............................................................................................31

7.1    Общие положения................................................................................................................................31

7.2    Дата рождения......................................................................................................................................32

7.3    Дата смерти...........................................................................................................................................36

7.4    Пол.........................................................................................................................................................38

7.5    Девичья фамилия матери....................................................................................................................39

7.6    Страна (место) рождения.....................................................................................................................40

7.7    Кратность родов....................................................................................................................................40

7.8    Порядок рождения................................................................................................................................41

7.9    Комментарии к идентификации...........................................................................................................41

8    Адрес субъекта медицинской помощи......................................................................................................42

8.1    Общие положения................................................................................................................................42

8.2    Строка адреса.......................................................................................................................................44

8.3    Местность/город/населенный пункт....................................................................................................49

8.4    Штат/область/лровинция......................................................................................................................49

8.5    Почтовый индекс..................................................................................................................................50

8.6    Почтовый ящик.....................................................................................................................................50

8.7    Идентификатор страны........................................................................................................................51

8.8    Тип адреса.............................................................................................................................................51

9    Электронная коммуникация с субъектом медицинской помощи............................................................56

9.1    Общие положения................................................................................................................................56

9.2    Тип среды электронной коммуникации................................................................................................57

9.3    Код предпочтения электронной коммуникации..................................................................................57

9.4    Адрес электронной коммуникации......................................................................................................58

9.5    Код назначения электронной коммуникации......................................................................................58

10    Биометрические идентификаторы..........................................................................................................59

11    Данные близкого лица субьекта медицинской помощи.........................................................................60

11.1 Общие положения..............................................................................................................................60

IV

ГОСТ isorrs 22220—2013

11.2    Идентификатор близкого лица субъекта медицинской помощи................................................. .61

11.3    Тип отношения близкого лица к субъекту медицинской помощи...................................................61

Приложение А (справочное) Сбор данных..................................................................................................63

Приложение В (справочное) Обмен сообщениями. ...................................................................................66

Приложение С (справочное) Поиск совпадения данных............................................................................67

Приложение D (справочное) Руководство по внедрению главных регистров пациентов........................71

Приложение Е (справочное) Руководство по поиску субъекта медицинской помощи.............................73

Приложение F (справочное) Краткое руководство по именованию...........................................................74

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов

ссылочным международным стандартам.........................................................................76

Библиография................................................................................................................................................77

V

Введение

0.1 Общие положения

Работа системы здравоохранения в значительной мере зависит от возможности однозначной и точной идентификации лица, которому оказывается медицинская помощь Внедрение в этот процесс информационных технолотй требует точной спецификации всех информационных элементов, используемых для обеспечения процедурной, а также компьютеризированной идентификации субъекта медицинской помощи, чтобы с лицом можно было связать всю предыдущую информацию о состоянии его здоровья. Информационные технолотй также важны для обеспечения взаимодействия специалистов здравоохранения.

Развитие системы здравоохранения и появление сетей медицинских организаций повышают важность сбора, совместного использования и передачи данных, касающихся отдельных субъектов медицинской помощи, между различными работниками здравоохранения и между различными информационными системами.

Более эффективное информационное взаимодействие между специалистами здравоохранения является ключом к безопасному тесному взаимодействию, улучшению работы с субъектами медицинской помощи в отношении качества и преемственности лечения и профилактики и повышению эффективности системы здравоохранения.

Надежная идентификация лиц всегда была критичной частью процесса медицинской помощи. Способность компьютеризированных систем обеспечивать и совершенствовать процесс идентификации вручную является жизненно важной, равно как и способность упомянутых систем идентифицировать лиц при электронной передаче информации о пациенте. Высококачественная идентификация необходима для обеспечения уверенности в том. что специалисты здравоохранения имеют доступ к информации о пациенте, облегчающий более тесную координацию и преемственность лечения и улучшающий возможности профилактики и этапности лечения. Современная сеть предоставления услуг обеспечивает обслуживание большего числа субъектов медицинской помощи и действует, преодолевая национальные, функциональные, юридические и профессиональные границы. Однако в более интегрированной среде здравоохранения высококачественная идентификация может оказаться чрезвычайно сложной.

В различных условиях предоставления медицинской помощи процесс уверенной идентификации субъектов медицинской помощи влечет за собой необходимость сопоставления данных, предоставляемых вручную, электронным способом или на бумажных носителях этими субъектами медицинской помощи, с теми данными о субъектах, которые уже имеются у поставщика услуг. При необходимости обеспечить безопасную и точную передачу информации о лицах этот процесс выполняется как вручную, с постоянно растущей компьютерной поддержкой, так и автоматически Высококачественной идентификации препятствуют переменное качество данных, неадекватная организация процессов идентификации вручную, различия в требованиях и механизмах сбора данных и различия в способах сопоставления данных.

В настоящем стандарте описаны элементы данных и соответствующие структура и содержание данных, используемых при идентификации вручную лиц в сфере здравоохранения. Кроме того, в нем представлены средства согласованной идентификации лиц разными системами, учитывающие естественные изменения в использовании и применении людьми имен, происходящие с течением времени.

В настоящем стандарте рассматриваются требования деловой деятельности к идентификации, а также данные, необходимые для повышения доверия поставщиков медицинской помощи к идентификации субъектов медицинской помощи. В нем проводятся определения данных, используемых для идентификации субъектов медицинской помощи, и связанных с этим процессов деловой деятельности, как автоматизированных, так и выполняемых вручную. Настоящий стандарт предназначен для использования в процессах идентификации субъектов медицинской помощи, осуществляемой как физическими лицами, так и автоматическими системами сопоставления данных.

0.2 Использование

В контексте предоставления услуг медицинской помощи процесс уверенной идентификации лиц влечет за собой сопоставление данных, предоставляемых этими лицами, с теми данными о лицах, которые имеются у поставщика услуг.

ГОСТ ISOATS 22220—2013

Способность уверенно идентифицировать лица и обнаружить необходимые подробности о них является критичной для предоставления быстрого, безопасного, высококачественного, всеобъемлющего и эффективного лечения. Польза от успешной идентификации включает:

-    меньшие потери времени и неудобства, возникающие при поиске и (или) повторном сборе информации о лицах, что приводит к более эффективному лечению;

-    более полная и точная информация, на основе которой принимаются жизненно важные клинические решения;

-    меньшее число дублирующих записей об отдельных лицах, что ведет к уменьшению дублирования анализов и назначений;

-    более безопасное лечение за счет наличия детальной клинической информации о правильно определенном лице;

-    более полная и точная информация, на основе которой принимаются решения о возможности использования и раскрытия данных.

В предоставлении услуг здравоохранения происходит изменение парадигмы, вызванное изменениями в ожиданиях потребителей услуг, техническими достижениями, экономическим давлением, общественно-демографическими изменениями и изменениями в общественном представлении о том. что является здоровьем, а что - болезнью.

Эти изменения включают:

-    переход от лечения, сосредоточенного на организациях здравоохранения, к лечению, сосредоточенному на обьекте медицинской помощи, вместе с большими полномочиями субъектов лечения;

-    большее внимание, уделяемое преемственности медицинской помощи, что обеспечивает ее качество и безопасность, улучшение и поддержание здоровья;

-    более интегрированная система здравоохранения, в которой организационные и административные барьеры невидимы субъектам медицинской помощи.

Эти новые направления обслуживания потребуют больших потоков информации о субъектах лечения и услугах, преодолевающих функциональные, юридические, административные и профессиональные границы. В более интегрированной среде здравоохранения успешная идентификация является не менее критичной, но значительно более сложной. Мобильность населения и наличие множества точек доступа к системе здравоохранения приводят к тому, что данные о субъекте накапливаются во множестве фрагментированных, не связанных между собой хранилищ данных Во всем мире осознается. что успешная идентификация субъекта медицинской помощи является критическим фактором успеха реформы здравоохранения.

Далее приведено нескопько примеров препятствий, мешающих успешной идентификации лиц в системе здравоохранения.

1)    Различия в качестве данных и изменение со временем ключевой идентифицирующей информации.

2)    Способность пациента предоставлять информацию В сфере здравоохранения важно, чтобы система идентификации могла справиться с тем фактом, что память человека и способность к общению меняются в зависимости от его умственного и физического состояния и от его желания искать и получать лечение. Информация часто предоставляется третьей стороной (семьей и друзьями), которые могут знать пациента по тому имени, которое он предпочитает, а не по его официальному имени.

3)    Различающиеся требования и механизмы сбора данных и различные способы сопоставления данных В настоящем стандарте представлена методология, направленная на повышение доверия между теми, кто предоставляет услуги здравоохранения, и субъектами медицинской помощи, а также на то. чтобы данные, связанные с каждым непосредственным лицом и служащие основанием для принятия кпинических решений, были связаны правильно и удовлетворяли гибкости сферы здравоохранения.

4)    Необходимость уважать пожелания субъекта медицинской помощи. Система должна быть способна приспосабливаться к пожеланиям лица, предпочитающего, чтобы другие не знали его полного имени, или предпочитающего, чтобы его знапи по предпочтительному имени или по псевдониму. Система должна быть способна передавать официальные фамилию, имя, отчество, когда это требуется другим системам, но при этом чтобы не вызвать нежелательный стресс у субъекта медицинской помощи или замешательство семьи и друзей, обеспечивать возможность использования предпочтительной фамилии, имени, отчеств.

Когда это разрешено законом, в различных контекстах и условиях, в том числе для административных целей, может выполняться сопоставление данных. Однако основное назначение настоящего

VII

стандарта - успешная идентификация субъектов в целях предоставления им медицинской помощи. При этом учитывается, что его реализации в различных системах и в различных национальных условиях могут различаться в зависимости от местных потребностей.

Следует понимать, что настоящий стандарт может использоваться в проектах ведения национальных регистров пациентов, но в нем не представлено содержание реестров или спецификация структур данных.

0.3 Ответственности

Положительная и однозначная идентификация субъектов медицинской помощи в пределах лечебного учреждения и между лечебными учреждениями является критичным условием предоставления медицинской помощи, непосредственно отражающимся на безопасности и качестве лечения.

Важно, чтобы в пределах организации были ясно и однозначно назначены и документированы в соответствующих политике, процедурах и методических указаниях ответственности за качество, занесение. хранение и использование идентификационных данных субъекта медицинской помощи, включая внедрение настоящего стандарта.

Пользователи настоящего стандарта должны учитывать соответствующие законы о персональных данных, правила честной информационной практики и другие руководящие материалы, чтобы не нарушать неприкосновенность личной жизни при сборе, использовании, хранении и раскрытии информации об объекте медицинской помощи.

0.4 Подготовка персонала

Соответствующий персонал должен пройти подготовку, в которой главное внимание уделяется природе, важности и пользе для обеспечения здоровья высококачественных процедур сбора, хранения и использования идентифицирующих медицинских данных, а также влиянию ошибок и дублирования информации о субъекте медицинской помощи на его безопасность.

0.5 Процессы деловой деятельности

Чтобы обеспечить практическое применение методов точного, однородного и полного сбора, передачи и хранения данных, должны быть разработаны и постоянно совершенствоваться процессы деловой деятельности, связанные с получением, хранением и использованием идентификационных данных субъектов.

VIII

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Информатизация здоровья ИДЕНТИФИКАЦИЯ СУБЪЕКТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Health informatics Identification of subjects of health care

Дата введения — 2015—07—01

1 Область применения

1.1    Общие положения

В настоящем стандарте описаны элементы данных и структура данных, пригодные для точной идентификации лиц в здравоохранении, соответствующей процедурам и учитывающей особенности процедур в условиях личного общения с применением компьютерной технологии или при взаимодействии между компьютерными системами. В настоящем стандарте даны руководящие указания по улучшению успешной идентификации субьектов медицинской помощи в организации здравоохранения или между организациями здравоохранения.

В настоящем стандарте содержится определение демографических и других идентификационных элементов данных, пригодных для идентификации субъекта медицинской помощи в сфере здравоохранения с использованием широкого многообразия ручных и автоматизированных процедур.

В настоящем стандарте предоставлено руководство по применению этих процедур при ручной работе и в компьютерной среде и даются рекомендации о природе и форме идентификаторов в здравоохранении. об уполномоченных организациях, контролирующих идентификацию субъектов медицинской помощи, а также о компьютерном обеспечении процесса идентификации.

Существуют дополнительные факторы, которые должны быть рассмотрены при предоставлении доступа к распределенным данным о субъекте медицинской помощи. Эти факторы, включающие конфиденциальность. безопасность и механизмы передачи данных, находятся вне области применения настоящего стандарта.

Применение настоящего стандарта повысит возможности доступа к данным. Разрешение такого доступа определяется применением законодательных норм, политикой организации и профессиональной этикой.

В стандарте учитывается, что для выполнения целей отдельных приложений могут потребоваться дополнительные данные; предоставлено описание общего набора идентифицирующей информации, независимого от области применения. При внедрении стандарта в различных условиях оказания медицинской помощи и в разных странах может потребоваться выделение подмножеств этих данных или назначение им приоритетов.

1.2    Цель

Целью настоящего стандарта является способствование установлению хорошей однородной практики решения следующих задач:

а) идентификация отдельных лиц в условиях личного общения или при работе с бумажными документами. а также в автоматизированных системах и при взаимодействии автоматизированных систем;

Издание официальное

b)    запись идентификационных данных субъекта медицинской помощи и составление отчетов;

c)    обеспечение уверенности в том. что данные, относящиеся к некоторому субъекту медицинской помощи и используемые при передаче и агрегировании клинических данных, правильно связаны именно с этим лицом или организацией, а не с кем-то другим.

1.3 Применение

В настоящем стандарте в первую очередь рассматривается применение идентификационных данных субъекта медицинской помощи для обеспечения лечения пациента. Ожидается, что настоящий стандарт будет использоваться в учреждениях здравоохранения и в связанных с ними организациях, где создаются, используются или обрабатываются записи о субъектах медицинской помощи. Настоящий стандарт может использоваться, когда это приемлемо, при сборе данных в процессе регистрации субъектов медицинской помощи или возможных субъектов медицинской помощи и при передаче информации о пациентах в другие клинические и административные системы.

Справочные приложения A-F содержат руководства по организации процессов деловой деятельности. связанных со сбором, хранением и использованием идентифицирующих данных субъектов медицинской помощи.

2    Нормативные ссылки

Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного документа, для недатированных ссылок — последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения).

ISO/IEC 2022, Information technology — Character code structure and extension techniques (Информационные технологии. Структура символьного кода и приемы расширения)

ISO 3166-1:2006. Codes for the representation of names of countries and their subdivisions — Part 1: Country codes (Коды для представления наименований стран и их частей — Часть 1. Коды стран)

AS 4846. Health саге provider identification (Идентификация поставщика медицинской помощи)

AS 4590-2006, Interchange of client information (Обмен информацией о клиенте)

ASTM Е1714-00, Guide for Properties of a Universal Health Care Identifier (UHID) (Руководство no свойствам уникального идентификатора в здравоохранении)

HL7 V2.4, Health Level Seven Standard Version 2.4, An application Protocol for Electronic Data Exchange in Healthcare Environments. Health Level Seven Inc.. Ann Arbor, Michigan. 2000 (Стандарт Health Level Seven версия 2.4. Прикладной протокол электронного обмена данными в сфере здравоохранения, корпорация Health Level Seven. Анн Арбор. Мичиган. 2000)

HL7 V3. Health Level Seven Standard Version 3. Core Principles and Properties of Version 3 Models. Health Level Seven Inc., Ann Arbor, Michigan, 2005 (Стандарт Health Level Seven версия 3. Основные принципы и свойства моделей версии 3, корпорация Health Level Seven. Анн Арбор. Мичиган, 2000)

3    Термины и определения

В настоящем документе применяются следующие термины и определения.

Примечание — Определения отдельных элементов данных содержатся в последующих разделах

3.1    ввод (capture): Преднамеренное действие, в результате которого запись регистрируется в системе хранения записей.

3.2    субъект медицинской помощи, СМП (subject of care. SOC): Любое лицо, которое получает медицинскую помощь или является ее возможным получателем.

Примечание — Субъекты медицинской помощи могут также именоваться пациентами или получателями медицинской помощи

3.3    идентификатор субъекта медицинской помощи (subject of care identifier. SCI): Уникальный номер или код. созданный в целях идентификации субъекта медицинской помощи.

3.4    информационная система (information system): Организованное множество аппаратных средств, программных средств, предметов снабжения, политик, процедур и исполнителей, которое используется для хранения информации, ее обработки и предоставления доступа к ней.

2