ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
ПРЕПАРАТЫ БИОЛОГИЧЕСКИЕ
КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ГИДРООКИСЬ АЛЮМИНИЕВАЯ ФОРМОЛ-ВАКЦИНА ПРОТИВ РОЖИ СВИНЕЙ
Издание официальное
КОМИТЕТ СТАНДАРТОВ, МЕР И ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ПРИБОРОВ ПРИ СОВЕТЕ МИНИСТРОВ СССР Москва
РАЗРАБОТАН Государственным научно-контрольным институтом ветеринарных препаратов Министерства сельского хозяйства СССР
Директор д-р зет. наук проф. Колесов С Г.
Руководитель темы качд. вег, наук Никифорова Н. М.
Исполнители — канд биол. наук Дьяконов О. Б,, канд вет. наук Тюльпанова А. Ф., капд. вет. наук Шевченко М. К.
ВНЕСЕН Министерством сельского хозяйства СССР
Зам. министра Морозов П. И.
ПОДГОТОВЛЕН К УТВЕРЖДЕНИЮ Отделом сельскохозяйственной продукции Комитета стандартов, мер и измерительных приборов при Совете Министров СССР
Начальник отдела Лекарский Ю. И.
Отделом стандартизации продукции сельского хозяйства Всесоюзного научно-исследовательского института стандартизации (ВНИИС}
Начальник отдела канд. с/х наук Рыбаков М. Н.
Ст. инженер Пух В, С*
УТВЕРЖДЕН Комитетом стандартов, мер и измерительных прибо-ров при Совете Министров СССР 27 ноября 1969 г. (протокол № 186)
Председатель Научно-технической комиссии зам. председателя Комитета Милованов А. П.
Члены комиссии— Ушаков 8. П„ Гаркаленко К. И., Морозов П. А , Данилова В. С, Белова К. М„ Ленарский Ю. И.г Поволоцкий Л. И., Абрамов М. Н.
ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Комитета стандартов, мер и измерительных приборов при Совете Министров СССР от 20 мая 1970 г. № 749
УДК 616.9&1.H4J-08S.37: 619 Группа Р31
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
Препараты биологические
КОНЦЕНТРИ РОВ АНН АЯ ГИДРООКИСЬАЛ ЮМИН И ЕВАЯ ФОРМОЙ-ВАКЦИНА ПРОТИВ РОЖИ СВИНЕЙ
Biological preparations. Concentrated aluminium-hydroxide formohzed vaccine against erysipelas
Постановлением Комитета стандартов, мер и измерительных приборов при Совете Министров СССР от 29/Y 1970 г. Не 749 срок введения установлен
< f/I 1971 г.
Несоблюдение стандарта преследуется по закону
Настоящий стандарт распространяется на вакцину против рожи свиней, представляющую собой адсорбированную гидратом окиси алюминия, обработанную формалином и концентрированную смесь нескольких штаммов культуры рожи свиней, в дальнейшем называемую КГОА формол-вакциной против рожи свиней.
КГОА формол-вакцина предназначается для профилактической иммунизации клинически здоровых свиней против заболевания их рожей.
1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1.1. КГОА формол-вакцину против рожи свиней готовят в соответствии с инструкцией, утвержденной Главным управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР.
1.2. КГОА формол-вакцина против рожи свиней по физико-химическим и биологическим свойствам должна соответствовать требованиям, указанным в таблице.
|
Наименования показателей |
Характеристика и нормы |
|
1. Внешний вид |
После встряхивания гомогенная, слегка вязкая, мутная жидкость |
|
2. Цвет |
Серовато-желтый |
|
Стр. 2 ГОСТ 15990-70
Продолжение |
|
Наименования показателей |
Характеристика и нормы |
|
3. Наличие посторонней примеси, плесени, неразби вающегося |
Не допускается* |
|
осадка |
|
4. Концентрация водородных |
7,3—7,5 |
|
ионов (pH) |
|
5. Морфология возбудителя |
Окрашенные мазки, взятые из осадка со дна флакона, под микроскопом должны показать морфологию, характерную для возбудителя рожи свиней |
|
6. Стерильность |
Посевы на питательные среды не должны давать роста бактерий в течение десятидневного выдерживания в термостате при 36—37°С |
|
7. Активность |
Заражение вирулентной суточной культурой рожи свиней пяти вакцинированных и трех контрольных голубей должно вызвать гибель контрольных на 3—4 день и выживание в течение десяти дней всех или не менее 3 из 5 вакцинированных голубей |
|
8. Безвредность |
Подкожное введение белым мышам в дозе 0,3 мл не должно вызывать их гибели в течение десяти дней |
|
|
* Допускается серовато-белый осадок геля гидрата окиси алюминия, при встряхивании образующий равномерную взвесь. |
L3. Срок годности вакцины 12 месяцев со дня изготовления.
1.4. КГОА формол-вакцина против рожи свиней должна быть принята (проверена) государственным контролером Государственного научно-контрольного института ветеринарных препаратов Министерства сельского хозяйства СССР на предприятии-изготови-теле.
Изготовитель должен гарантировать соответствие качества выпускаемой КГОА формол-вакцины против рожи свиней требованиям настоящего стандарта.
2. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
2.1. Для контрольной проверки качества КГОА формол-вакцины против рожи свиней, а также соответствия тары, упаковки и маркировки требованиям настоящего стандарта должны применяться правила отбора проб и методы испытаний, указанные ниже.
ГОСТ 15990-70 Стр. 3
2.2. Контрольную проверку проводит государственный контролер на предприятии-изготовителе или Государственный научноконтрольный институт ветеринарных препаратов Министерства сельского хозяйства СССР.
2.3. Для контрольной проверки из разных мест упаковки КГОА формол-вакцины против рожи свиней отбирают не менее пяти флаконов вакцины одной серии.
Примечание. Под серией следует понимать определенное количество препарата, изготовленное в одних производственных условиях в результате смешивания и специальной обработки вакцинных штаммов, получившее номер госконтроля и готовое к расфасовке или расфасованное.
2 4. Для определения внешнего вида, цвета, наличия посторонней примеси и плесени флаконы с вакциной встряхивают и просматривают в проходящем свете, после чего содержимое их подвергают испытанию на концентрацию водородных ионов (pH), морфологию, стерильность, активность и безвредность.
2 5. Концентрацию водородных ионов (pH) устанавливают потенциометром ЛПУ-01 или другими приборами того же класса точности
2.6. Для проверки морфологии микробной клетки возбудителя рожи свиней из осадка со дна флаконов делают мазки на предметном стекле, мазки окрашивают и просматривают под микроскопом. В мазках должны быть тонкие, прямые или слегка изогнутые палочки, расположенные поодиночке или попарно, а также частицы гидрата окиси алюминия.
2.7. Для проверки на стерильность делают посевы на мясо-пеп-тонный агар (МПА), мясо-пептонный бульон (МПБ), бульон Хот-тингера и на мясо-печеночно-пептонныи бульон под маслом (среда Китт—Тароции). При выдерживании в течение десяти дней в термостате при 36—37°С посевы должны оставаться стерильными.
2.8. Для проверки активности отбирают пять клинически здоровых голубей и вводят им внутримышечно вакцину в дозе 1,5 мл. Через 15—20 дней вакцинированных голубей, одновременно с тремя контрольными, заражают вирулентной суточной бульонной культурой рожи свиней в подтитрованной дозе. Контрольные голуби должны погибнуть в течение 3—4 суток. Вакцину считают активной, если в течение 10 суток остаются живыми все пять вакцинированных голубей или не менее трех из пяти.
2.9. Для проверки безвредности отбирают три клинически здоровых белых мыши массой 16—18 г и вводят им подкожно вакцину в дозе 0,3 мл. В течение 10 дней мыши должны оставаться живыми. В случае падежа мышей проверку повторяют на удвоенном количестве животных. В случае падежа мышей при повторной проверке вакцину бракуют.
Стр. 4 ГОСТ 15990-70
3. УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
3.1. КГОА формол-вакцину против рожи свиней расфасовывают по 100 и 200 мл в хорошо промытые стерильные флаконы. Флаконы плотно укупоривают резиновыми пробками и закатывают алюминиевыми колпачками,
3.2. На флаконы наклеивают этикетку, на которой указывают: наименование или товарный знак предприятия-изготовителя, наименование вакцины, количество ее в миллилитрах, номер серии, дату изготовления, срок годности, номер госконтроля, применяемые дозы, температуру хранения, номер настоящего стандарта.
3.3. Флаконы с вакциной обертывают бумагой или лигнином, а в холодное время года ватой, упаковывают в деревянные, фанерные или картонные ящики, массой брутто не более 15 кг с разделительными перегородками, обеспечивающими неподвижность и целостность флаконов в ящике.
Внутрь каждого ящика вкладывают наставление по применению вакцины и контрольный лист с указанием наименования биопрепарата, его количества в ящике, номера серии, даты упаковки, фамилии упаковщика.
3.4. На каждый ящик наклеивают этикетку или несмываемой краской по трафарету наносят следующие обозначения: наименование предприятия-поставщика и его адрес, наименование организации-потребителя и его адрес, наименование биопрепарата, его количество в ящике, номер серии, дату выпуска, срок годности, условия хранения, массу брутто и нетто, номер настоящего стандарта, а также предупредительные надписи: «Биопрепараты!», «Осторожно, стекло!» и «Беречь от замораживания и перегрева!».
3.5. КГОА формол-вакцину против рожи свиней хранят в чистом, сухом, темном помещении при 5—15°С в пределах срока ее годности.
3.6. Вакцину, подвергшуюся замораживанию, к применению не допускают.
3.7. КГОА формол-вакцину против рожи свиней транспортируют всеми видами транспорта с соблюдением условий хранения, указанных в п. 3.5.
Сдано ъ наб. 6/VI 1970 г. Подп. в печ. 7/VII 1970 г. 0,375 п. лА Тир. 4000
Издательство стандартов. Москва, К-1, ул. Щусева, 4 Тип» «Московский печатник». Москва, Лялин пер., 6. За к. 003
