Группа Л65
Изменение № 2 ГОСТ 480-78 Пластины асбестоцеллюлозные фильтрующие в стерилизующие. Технические условия
Утверждено и введено в действие Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 30.03.88 № 914
Дата введения 01.09.88
Пункт 1.1. Таблицу 1 после марки Ф дополнить маркой ФЧ с кодом ОКП 25 7912 1400, после марки СФ дополнить маркой СФЧ с кодом ОКП 25 7911 0800, после марки СФ-1 дополнить маркой СФ-1Ч с кодом ОКП 25 7911 0900.
Пункт 2.2. Заменить слово: «органолептическим» на «физико-химическим». Таблицу 3 изложить в новой редакции (см. с. 295).
Пункт 3.1, 5.2, 5.3. Заменить слова: «наименование и товарный знак предприятия-изготовителя» на «товарный знак или товарный знак и наименование предприятия-изготовителя».
Пункт 3.2 изложить в новой редакции; дополнить пунктами — 3.2.1, 3.2.2з «3.2. Пластины подвергают приемо-сдаточным периодическим испытаниям, 3.2.1. Приемо-сдаточные испытания проводят на каждой партии в следующем объеме:
(Продолжение см. с. 294) 293
(Продолжение изменения к ГОСТ 480-78)
внешний вид, наличие посторонних включений и толщина — каждую пластину;
размеры—10 пластин;
стерилизующую способность — не менее 4 пластин;
физико-механические и физико-химические показатели—3 пластины.
3.2.2. Периодические испытания по показателям, указанным в п. 2.2, проводит изготовитель не реже одного раза в 2 года*.
Пункт 4.2. Исключить слова: «запах проверяют органолептически».
Пункт 4.5. Третий абзац. Текст в скобках изложить в новой редакции: «(сетка тканая полотняного переплетения с квадратными или прямоугольными ячейками с размером ячейки в свету 0,8—1,5 мм, с диаметром проволоки 0,2—0,5 мм, материал сетки — высоколегированная проволока)».
Пункт 4.6 изложить в новой редакции: «4.6. Потерю массовой доли вещества при прокаливании определяют по ГОСТ 22000-76».
Пункт 4.8. Первый абзац. Исключить слово: «удельной»; шестой абзац после марки СФ-5 дополнить марками СФЧ и СФ-1Ч, после марки Ф-1 дополнить маркой ФЧ.
Пункт 4.9. Первый абзац. Заменить слова: «мясо-пептонный и печеночный бульоны» на «мясо-пептонный бульон»;
четвертый абзац изложить в новой редакции: «Пластины толщиной 3,5 мм и диаметром 300 мм, взятые из разных мест партии, устанавливают между
(Продолжение см. с. 295)
(Продолжение изменения к ГОСТ 180-78)
Таблица 3 |
|
|
нормы дли пластин марок |
Наименование показатели |
Ф |
ФЧ |
♦ 1 |
СФ |
СФЧ |
СФ 1 |
СФ-1Ч |
СФ-э |
СФ* |
|
1. Внешний вид
2. Посторонние включения
3. Пропускная способность по воде дм* (ч-м1). нс менее
4. Потеря массовой доли вещества при прокаливании, %
5. pH водной вытяжки
6. Сопротивление потоку воздуха кПа(мм пол. гтЗ
кПа (мм рт. ст.)
7. Стсрилизи-рующая способность при фильтрации обсемененной кровяной сыворотки
Ог белого до светло серого цвета, с одной стороны отпечаток ткани, с другой — специфическая волнистость, без срезов, вмятин, подтеков, трещин
Отсутствуют |
500 |
650 |
800 |
70 |
70 |
100 |
100 |
ПО |
60-88 |
80-88 |
85-89 |
56-62 |
56-62 |
57-62 |
57-62 |
70-75 |
7.5—9.4 |
Не более 7.5 |
»а
си
<л
* |
7.5—9.4 |
Не более 7.5 |
7,5—9.4 |
Не более 7.5 |
7.5—9.4 |
0.54-2.94
(55-300) |
0.54-2.65
(55-270) |
0.54-1.86
(55-190) |
|
|
|
|
|
— |
— |
— |
5.07 ~16.00 (38—120) |
6.06—16.00
(50-120) |
4.67-13.33
(35-100) |
6.00-13.33
(45—100) |
4.93-10.67
(37-80) |
— |
— |
— |
|
100%-иое задержание контрольною микрококка |
|
58-62 Нс более 7.5
10.67-29.33
(80-220) |
Примечание. Внешний вид должен соответствовать контрольному образцу пластины, утвержденному в установленном порядке
(Продолжение см. с. 296)
(Продолжение изменения к ГОСТ 480-78)
рамами фильтр пресса, уплотняют винтовым зажимом и стерилизуют проточным паром при давлении на манометре, установленном на входе в фильтр-пресс, 70 кПа (0,7 кгс/см2) в течение (60±1) мин»;
восьмой абзац. Заменить значение: 100 мл на (100± 10) см3; последний абзац. Заменить слово: «микроорганизмов» на «контрольного
микрококка».
Пункт 5.1 после слов «пластины одной» дополнить словами: «партии, марки».
Пункт 5.3. Первый абзац изложить в новой редакции: «Конверты и пачки упаковывают в картонные коробки или картонные навивные барабаны по ГОСТ 17065-77. В коробку или навивной барабан упаковывают пластины одной партии, размера, толщины и прикрепляют ярлык с указанием:».
Пункт 5.4. Первый абзац после слов «деревянные ящики» дополнить словами: «или ящики из древесноволокнистой плиты по ГОСТ 5959-80»;
второй абзац дополнить словами: «или в картонные навивные барабаны». Приложение 1. Таблица. Графа «Область применения». Для пластин л»ар-ки СФ-5 исключить слова: «стерилизующей фильтрации альбумина и других сред низкой вязкости»;
таблицу дополнить марками — ФЧ, СФЧ, СФ-1Ч:
Марка |
Характеристика пор |
Плотность,
г/см* |
Область применения |
ФЧ |
Крупные поры |
0,27 |
Для предварительной фильтрации биологических, медицинских препаратов, питательных сред, фильтруемых через пластины СФЧ и СФ-1Ч |
СФЧ
СФ-1Ч |
Мелкие поры |
0,37 |
Для стерилизующей фильтрации биологических, медицинских препаратов питательных сред и других сред с показателем pH, близким к нейтральному |
Приложение 4. Пункт 6 изложить в новой редакции: «6. С целью предотвращения выделения в фильтрат механических примесей при работе с пластинами всех марок необходимо применять мембранные фильтры, прокладочную ткань (шелк или батист).
Во избежание выделения в фильтрат химических примесей стерилизованные пластины марок ФЧ, СФЧ, СФ-1Ч и СФ-5 необходимо промывать стерильной дистиллированной водой из расчета 30—35 дм3/м2 (2,0—2,5 дм3 на пластину диаметром 300 мм) при давлении, не превышающем 30 кПа (0,3 кгс/см2).
Во избежание защелачивания фильтратов стерилизованные пластины марок Ф, Ф-1, СФ, СФ-1 и СФ-3 следует промывать раствором соляной кислоты 0,006 моль/дм3 или физиологическим раствором из расчета 50—60 дм3/м2 с последующим промыванием дистиллированной водой до требуемого показателя pH.
Промывание целесообразно проводить стерильными растворами».
Пункт 11 исключить.
(ИУС N° 7 1988 г.)
296