Изменение №1 для ГОСТ 19687-89
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний

Р. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ. ПРЕДМЕТЫ САНИТАРИИ И ГИГИЕНЫ

Группа Р24

Изменение № 1 ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний

Утверждено и введено в действие Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 06.03.91 № 223

Дата введения 01.06.91

Вводную часть дополнить абзацем (после второго): «Виды климатических исполнений УХЛ 4.2 и 04.1 по ГОСТ 15150*».

(Продолжение см. с. 146)

дополнить абзацем: «Все требования настоящего стандарта являются обязательными».

Раздел 1 дополнить пунктом—1.3: «1.3. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий приборы относятся к группе 2, 4 или 5 по ГОСТ 20790'».

Пункт 2.2. Таблица 1. Пункт 11. Графа «Значение параметра». Заменить значения: «От 90 до 105» на «От —10 до +5»; «От 70 до 105» на «От —30

до + 5»;

сноска ***. Исключить слава: «Для носимых приборов».

Пункт 2.6. Второй абзац изложить в новой редакции. «Для приборов, не имеющих цифрового преобразования измеряемого сигнала, калибровочный сигнал должен быть введен перед всеми элементами связи по переменному току,

(Продолжение см. с. 147)

определяющими постоянную времени, и перед всеми регулировками, доступными оператору (за исключением устройства коммутации отведений)».

Пункт 2.7. Заменить ссылку: «(пп. 3, 4, 7 и 8)» на «(пп. 2, 3, 4, 7 и 8)».

Пункт 2.13. Третий абзац изложить в новой редакции: «В приборах типов В*, BF ток утечки на пациента, вызванный внешним напряжением на проводе рабочего заземления, не должен превышать 5 мА, а в приборах типа. CF — 0,05 мА»;

пункт дополнить примечанием: «Примечание, Не проверяется в приборах, у которых имеется соединение зажимов рабочего и защитного заземлений. Выпуск таких приборов (имеющих класс защиты 01) разрешается до 01.G1.93>;

сноску изложить в новой редакции: «* Для приборов типа В вводится с 01.01 92».

Пункт 2.14. Первый — третий абзацы исключить.

Пункт 2.15. Первый абзац исключить;

второй абзац. Исключить слово: «Полный».

Пункт 2.18. Исключить слова: «и потенциалов».

Пункт 3.1 дополнить абзацами: «Для приборов, имеющих цифровое преобразование измеряемого сигнала, допускается применение методов испытаний, отличных от изложенных в пп. 3.2t.l; 3.3; 3.5; 3.6; 3.9—3.11; 3.16—3.18 и предусмотренных техническими условиями на приборы конкретного типа.

В приборах, имеющих автоматическое переключение режшмов работы, допускается применение совмещенных методов испытании, предусмотренных техническими условиями на приборы конкретного типа».

Пункт 3.8. Второй абзац. Заменить обозначение: С₄ на Сз;

четвертый абзац после слова* «затем» дополнить словами:    «отсоединяют

вольтметр».

Пункт 3.9. Первый абзац после слов «(приложение 3)» дополнить словами: «при отключенных генераторе Сз и конденсаторе Сз».

Пункт 3.12. Первый абзац дополнить словами: «Допускается при малой длительности записи регистрировать меньшее число периодов».

Пункт 3.22 дополнить абзацами: «Измерение тока утечки на пациента, вызванного внешним напряжением на проводе рабочего заземления, для прибо-ров с внешним питанием проводится по черт. 7 (приложение 3) при при ложе-нии сетевого напряжения между зажимам рабочего заземления и землей. Если корпус прибора изготовлен из изоляционного материала, прибор устанавливается (на прибор накладывается) на соединенную с землей плоскую металличе-скую поверхность, имеющую площадь не менее горизонтальной проекции прибора.

Напряжение на вторичиых обмотках трансформаторов Т1 и Т2 должно составлять Л10 % номинального напряжения питания.

Измерение проводят при всех возможных комбинациях положений переключателей S1 и S2.

Измерение тока утечки на пациента, вызванного внешним напряжением на проводе рабочего заземления, для приборов с внутренним источником питания проводится по черт. 8 (приложение 3).

Напряжение на вторичной обмотке трансформатора Т1 должно составлять 110 % номинального напряжения сети.

При измерениях тока утечки по черт. 7 и 8 испытываемые приборы должны быть включены.

При измерении тока утечки изделий класса II цепь защитного заземления отсутствует».

Пункт 3.23. Заменить слова и значение: «безотказности (п. 2.14) и сохраняемости (п. 2.16)» на «показатели надежности (пп. 2.14—2.16)»; 1/5 на «не менее 1/5».

Пункт 3.25 изложить в новой редакции: «3.25. Проверку устойчивости приборов к воздействию механических и климатических факторов при эксплуатации (пп. 1 3 и 2.17) проводят в соответствии с ГОСТ 20790*. Время выдержки в камере тепла и холода — 2 ч, при этом приборы должны быть включены.

(Продолжение см. с. 148)

В процессе испытаний приборы должны удовлетворять требованиям вп. 2.6 и 2., 13.

Проверку устойчивости приборов к механическим воздействиям при транспортировании в транспортной упаковке (п. 2.17) проводят по ГОСТ 207:90,

После воздействия приборы должны удовлетворять требованиям пп. 2*6 и 2.13.

Испытания на воздействие климатических факторов при транспортировании и хранении (п. 2.17) проводят по ГОСТ 20790.

Приборы в транспортной упаковке выдерживают в камере холода и тепла в течение 4 ч; время выдержки в транспортной упаковке после воздействия каждой из заданных температур в нормальных условиях — 4 ч; после распаковывания приборы выдерживают в течение 2 ч.

Испытания на воздействие влажности проводят по ГОСТ 20790, при этом в течение последних 4 ч выдержки в нормальных климатических условиях приборы должны быть распакованы.

После каждого из видов воздействий по окончании выдержки в нормальных условиях приборы должны удовлетворять требованиям пп. 2.6 и 2.13».

Приложение 1. Раздел 1 дополнить пунктам—1а; раздел 2 и пункт 6.1 изложить в новой редакции:

Наименование показателя качества	О бозначенне показателя качзства	Наименование характеризуемого свойства	Применяемость показателя в НТД . ji
			ТЗ на ОКР	ТУ
1.1а. Влияние весовых	1	Достоверность фор	j ±
цепей	1	мирования отведений
2. Показатели надежности			■
2.1. Средняя наработка	То	Безотказность	~Ь
«а отказ, ч
2.2. Средний срок слу	Т сл	Долговечность	—	+
жбы, годы
2.3. Средний срок сох	Тс	Сохраняемость	+	; +.
раняемости, годы
2.4. Среднее время вос	т	Ремонтопригодность	-
становления работоспо
собного состояния, ч
6.1. Программное уп	—■	Автоматическое пе		±
равление и автоматиче		реключение отведе
ская калибровка		ний при регистрации

пункт 1 27 Графа «Применяемость показателя в ТУ>. Заменить обозначение: + на ±.

Приложение 2. Пункт 2. Для обозначения VV—V6 заменить слова: «от R и F» на «от R, L и F».

Приложение 3. Подзаголовок. Заменить слова: «(черт, 2)» на «(черт. 2—

8)»;

дополнить условными обозначениями:

Rg — 1 кОм ± 1 %;

С₄ —0,15мкФ±5%; mV — измерительный прибор, рассчитанный для измерения среднеквадратических значений напряжений, имеющий входное сопротивление не менее 100 кОм и обеспечивающий основную погрешность измерения не более ± 5 % от измеряемого значения;

дополнить чертежами — 7, 8:

(Продолжение см.    149)

51

к.

Черт. 7

(Продолжение см, с. 150)

с эк L . U

СЧ

Черт. 8 (ИУС Л¹» 6 1991 г.)