Р. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ. ПРЕДМЕТЫ САНИТАРИИ И ГИГИЕНЫ
Группа P2I
Изменение № 6 ГОСТ 25046-81 Иглы инъекционные однократного применения. Основные размеры. Технические требования. Методы испытаний
Утверждено и введено в действие Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 20.06.89 JO 1754
Дата введения 01.01.90
Вводная часть. Второй абзац. Заменить слова: <в приложении» на «в приложении 1»;
дополнить абзацем: «Номенклатура основных показателей качества и их применяемость приведена в приложении 2».
Пункт 2.4 после значения 0,2 мм дополнить словами: «(0,18 мм — с 01.01 95)».
П\нкт 3.11. Второй абзац после значения ±0.8 мм дополнить словами: <(±0,7 чч — с 01.01.95)»;
таблицу 1а изложить в новой редакции-
(Продолжение см. с. 216) 215
(Продолжение изменения к ГОСТ 25046—81)
Таблица 1а
|
Размеры, мм |
|
Диаметр иглы |
L |
Р. н |
а |
|
0,45 |
10 |
6 |
0,53 (0,56) |
|
0.5 |
10 |
7 |
0,36 (0,38) |
|
0.6 |
12,5 |
15 |
0,75 (0.7Q) |
|
0.7 |
15.0 |
15 |
0,60 (0,61) |
|
0,8 |
15,0 |
15 |
0,40 (0,41) |
|
0.9 |
17,5 |
15,5 |
0,48 |
|
U |
25,0 |
20 |
0,82 (0,84) |
|
1,1 ТС |
25,0 |
10 |
0,65 |
|
1.2 |
25,0 |
20 |
0,58 (0,60) |
|
1,2 ТС |
25,0 |
10 |
0,40 |
|
1,5 |
28,0 |
20 |
0,50 |
|
1.5 ТС |
28,0 |
10 |
0,45 |
|
|
(Продолжение см л 217) |
(Продолжение изменения к ГОСТ 25046-81)
Примечание. Значения, указанные в скобках, допускается применять до 01.01.95;
перечисление 2. Четвертый абзац. Заменить слова: «После 20» на «После 20 (25 —с 01.01.95)».
Пункт 3.12. Таблицу 3 изложить в новой редакции:
|
Таблица 3 |
|
Диаметр иглы, мм |
Сила прокалывания, Н, не более |
Диаметр иглы, мм |
Сила прокалывания, Н, не более |
|
0,45 |
0,35 (0,40) |
1,1 |
0,51 (0,55) |
|
0,5 |
0,40 |
Ь,1 ТС |
0,51 (0,55) |
|
0,6 |
0,40 |
1,2 |
0,55 (0,60) |
|
0,7 |
0,45 |
1,2 ТС |
0,55 (0,6§) |
|
0,8 |
0,50 |
1,5 |
0,55 (0,60) |
|
0,9 |
0,50 |
1,5 ТС |
0,55 (0,60) |
|
Примечание. Значения в скобках допускается применять до 01.01.95. Приложению присвоить номер: 1.
Стандарт дополнить приложением — 2:
(Продолжение см. с. 218)
(Продолжение изменения к ГОСТ 25046-81)
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Обязательное
|
Номенклатура основных показателей качества игл и их применяемость |
|
|
Применяемость показателей в НТД |
|
Наименование показателен качества |
ТЗ |
ТУ |
|
Прочность соединения трубки с головкой |
+ |
4- |
|
Упругость и прямолинейность трубки |
+ |
4- |
|
Острота конца |
+ |
4- |
|
Срок сохранения стерильности, апиро-генности, нетоксичности Специальное покрытие трубки |
+ |
4- |
|
+ |
4- |
|
Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении |
+ |
4- |
|
Устойчивость игл в индивидуальной упаковке к стерилизации |
+ |
4- |
|
Чистота внутренней поверхности трубки |
+ |
4- |
|
Герметичность соединения трубки с головкой иглы и конуса головки с наконечником шприца |
4- |
4- |
|
|
Примечание. Знак «4-» означает применяемость. _(ИУС № 10 1389 г.) |
