Изменение № 2 ГОСТ 25377-82 Иглы инъекционные многократного применении. Технические условия
Утверждено и введено в действие Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 20.03.87 № 823
Дата введения 01.07.87
Пункт 1.6. Заменить ссылку: ГОСТ 22967-78 на ГОСТ 22967-82.
Пунфт 2.16. Заменить ссылку: ГОСТ 9.301-78 на ГОСТ 9.301-86.
Пункт 2.19 изложить в новой редакции: «2.19. Полный установленный ресурс должен быть не менее 25 (17) проколов и 3 циклов санитарной обработки, состоящей из дезинфекции, прелстерилизационной очистки и стерилизации.
Полный средний ресурс должен быть не менее 50 (33) проколов и 6 циклов санитарной обработки.
За критерий предельного состояния принимают увеличение усилия прокола, указанного в табл. 6, на 10 %.
Примечание. Значения, указанные в скобках, допускается применять до 01.01.90».
Раздел 3 дополнить пунктом — 3.4.1: «3.4.1. Проверка требований п. 2.19 должна проводиться не реже раза в три года по ГОСТ 23256-86.
(Продолжение см. с. 284) (Продолжение изменения к ГОСТ 25377-82)
Полный средний ресурс следует проверять методом одноступенчатого контроля:
приемочный уровень вероятности Ра (t) *=0,8;
браковочный уровень вероятности Я^ (/) = 0,5;
риск изготовителя а = 0,2;
риск потребителя р = 0,2;
объем выборки п-8;
число предельных состояний гпр =2.
Полный установленный ресурс следует проверять при л = 5; гПр =0».
Пункт 4.16 изложить в новой редакции: <4.16. Проверку требований п. 2.19 следует проводить путем прокалывания фотографической пленки толщиной от 0,15 до 0,20 мм по ГОСТ 24876-81 и санитарной обработкой.
Продолжительность испытаний при контроле полного установленного ресурса и полного среднего ресурса равна заданному в п. 2.19.
Контроль параметров, определяющих предельное состояние, — через каждые 10 проколов.
Иглы считают выдержавшими испытания на надежность, если число игл, достигших предельного состояния d<rnp ».
Пункт 5.7. Заменить ссылку: ГОСТ 2991-76 на ГОСТ 2991-85.
(ИУС № 6 1987 г.)
