Изменение №1 для ГОСТ 32254-2013
Молоко. Инструментальный экспресс-метод определения антибиотиков

Изменение № 1 ГОСТ 32254-2013 Молоко. Инструментальный экспресс-метод определения антибиотиков

Принято Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 90-Пот 31.08.2016)

Зарегистрировано Бюро по стандартам МГС № 12580

За принятие изменения проголосовали национальные органы по стандартизации следующих государств: AM, BY, КZ, KG, RU [коды альфа-2 по МК (ИСО 3166) 004]

Дату введения в действие настоящего изменения устанавливают указанные национальные органы по стандартизации*

По всему тексту стандарта заменить слова: «пенициллин» на «пенициллины», «минимальный предел обнаружения» на «предел обнаружения».

Раздел 2. Ссылку на ГОСТ 12.1.019-79 дополнить знаком сноски — **; дополнить сноской:

«**На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 12.1.019-2009»;

исключить ссылки: ГОСТ 9225-84. ГОСТ 26809-86 и ГОСТ 29169-91 и их наименования: дополнить ссылками:

«ГОСТ 3145-84 Часы механические с сигнальным устройством. Общие технические условия ГОСТ 16317-87 Приборы холодильные электрические бытовые. Общие технические условия ГОСТ 26809.1-2014 Молоко и молочная продукция. Правила приемки, методы отбора и подготовка проб к анализу. Часть 1. Молоко, молочные, молочные составные и молокосодержащие продукты

ГОСТ 26809.2-2014 Молоко и молочная продукция. Правила приемки, методы отбора и подготовка проб к анализу. Часть 2. Масло из коровьего молока, спреды, сыры и сырные продукты, плавленые сыры и плавленые сырные продукты

ГОСТ 29227-91 (ИСО 835-1—81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 1. Общие требования

ГОСТ 32901-2014 Молоко и молочная продукция. Методы микробиологического анализа».

Раздел 5. Одиннадцатый абзац изложить в новой редакции:

«набор № 1 для экспресс-анализа пенициллинов/антибиотиков тетрациклиновой группы в молоке, позволяющий проводить анализ с пределом обнаружения, установленным разделом 1 настоящего стандарта, включающий тестовые полоски, контрольный образец пенициллина/антибиотика тетрациклиновой группы, содержащий 0,004 млн”^{1 2} (мг/кг) пенициллина G и 0,1 млн”² (мг/кг) окситетрациклина (или 0,01 млн”² (мг/кг) тетрациклина) и емкость для разведения контрольного образца¹¹: дополнить абзацами (после четырнадцатого):

«набор № 5 для экспресс-анализа пенициллинов/антибиотиков тетрациклиновой группы/стрептоми-цина/левомицетина (хлорамфеникола) в молоке, включающий: тестовые полоски, контрольный образец пенициллина/антибиотика тетрациклиновой группы, содержащий 0,004 млн”² (мг/кг) пенициллина G и 0.1 млн”² (мг/кг) окситетрациклина (или 0,01 млн"² (мг/кг) тетрациклина), контрольный образец стрептомицина, содержащий 0,1 млн ² (мг/кг) стрептомицина, контрольный образец левомицетина (хлорамфеникола), содержащий 0,00015 млн”² (мг/кг) или 0,0003 млн”² (мг/кг) левомицетина (хлорамфеникола) и емкость для разведения контрольного образца¹¹;

количество антибиотика, содержащееся в контрольном образце наборов для экспресс-анализа, зависит от допускаемого уровня, установленного нормативными правовыми актами, действующими на территории государства, принявшего настоящий стандарт»; пятнадцатый абзац изложить в новой редакции:

«пипетки 1—1—1—0,5; 1—1—1—1,0 по ГОСТ 29227-1 или одноразовые пипетки¹¹; восемнадцатый абзац исключить;

девятнадцатый абзац. Исключить слова: «образцы для контроля и».

Раздел 7. Заменить ссылки: «ГОСТ 26809, ГОСТ 9225» на «ПОСТ 26809.1. ГОСТ 26809.2, ПОСТ 32901». Пункты 8.8 и 8.9 изложить в новой редакции:

«8.8 Контрольный образец, сухого молока, не содержащий антибиотики, растворяют в дистиллированной воде при температуре (40 ± 2) °С, аккуратно встряхивают до полного растворения, не допуская (Продолжение Изменения №1 к ГОСТ 32254—2013)

пенообразования, и охлаждают до температуры (4 ± 2) °С. Необходимый объем дистиллированной воды для растворения (5 см³ или 100 см³) указывается в сопроводительной документации к контрольному образцу.

8.9 При необходимости, разведение исследуемого образца молока проводят образцом молока, не содержащим антибиотики, приготовленным по 8.8, или ранее испытанным по 10.1—10.2 образцом сырого молока, в котором не обнаружено антибиотика(ов) и хранившимся при температуре (4 ± 2) °С не более 72 ч либо при температуре минус (17 ± 2) °С не более 2 мес. Разведение исследуемого образца молока осуществляют в соотношениях, обеспечивающих определение содержания антибиотика в соответствии с допустимым уровнем, установленным нормативными правовыми актами, действующими на территории государств. принявших стандарт.

Примеры разведений испытуемого образца приведены в приложении Б».

Пункт 9.2. Третий абзац дополнить словами: «, № 5».

Пункт 9.7. Второй абзац. Заменить слова: «При проведении теста с несколькими образцами» на «При проведении теста с несколькими образцами в одном инкубаторе».

Пункты 10.2.4 и 10.2.5 изложить в новой редакции:

«10.2.4 Факт отсутствия антибиотика в пробе отображается в информационных данных на дисплее считывающего устройства в виде сочетания цифр со знаком «-» и слов «Результат отрицательный».

10.2.5 Факт присутствия антибиотика в пробе отображается в информационных данных на дисплее считывающего устройства в виде сочетания цифр или цифр со знаком «+», латинских букв, обозначающих группу обнаруженных антибиотиков, и слов «Результат положительный».

Пункт 11.3.1 изложить в новой редакции:

«11.3.1 В качестве образца для отрицательного контроля используют контрольный образец сухого молока, не содержащий антибиотики, приготовленный по 8.8. или ранее испытанный по 10.1—10.2 образец сырого молока, в котором не обнаружено антибиотиков и хранившийся при температуре (4 ± 2) °С не более 72 ч либо при температуре минус (17 ± 2) °С не более 2 мес ».

Пункты 11.4.2—11.4.5 изложить в новой редакции:

«11.4.2 В качестве образца для проведения положительного контроля чувствительности к тесту на стрептомицин используют контрольный образец из набора № 2. Растворяют сухой контрольный образец в молоке, в котором отсутствуют антибиотики (11.3.1), интенсивно встряхивают, помещают в холодильник или в емкость со льдом на 10 мин, опять встряхивают и проводят анализ в соответствии с разделами 9 и 10 настоящего стандарта. Необходимое количество молока (5 см³ или 10 см³) для растворения сухого контрольного образца указано в сопроводительной документации к контрольному образцу (на этикетке).

11.4.3    В качестве образца для проведения положительного контроля чувствительности к тесту на левомицетин (хпорамфеникол) используют контрольный образец из набора № 3. Растворяют сухой контрольный образец в молоке, в котором отсутствуют антибиотики (11.3.1), интенсивно встряхивают, помещают в холодильник или в емкость со льдом на 5 мин, опять встряхивают и проводят анализ в соответствии с разделами 9 и 10 настоящего стандарта. Необходимое количество молока (5 см³ или 10 см³) для растворения сухого контрольного образца указано в сопроводительной документации к контрольному образцу (на этикетке).

11.4.4    В качестве образца для проведения положительного контроля чувствительности к тесту на сульфаниламиды используют контрольный образец из набора № 4. Растворяют сухой контрольный образец в молоке, в котором отсутствуют антибиотики (11.3.1). интенсивно встряхивают, помещают в холодильник или в емкость со льдом на 5 мин. опять встряхивают и проводят анализ в соответствии с разделами 9 и 10 настоящего стандарта. Необходимое количество молока (5 см³ или 10 см³) для растворения сухого контрольного образца указано в сопроводительной документации к контрольному образцу (на этикетке).

11.4.5    В качестве образца для проведения положительного контроля чувствительности к комбинированному тесту на пенициллины/антибиотики тетрациклиновой группы/стрептомицинУлевомицетин (хлорам-феникол) используют контрольные образцы из набора № 5. Растворяют сухие контрольные образцы в молоке, в котором отсутствуют антибиотики (11.3.1), интенсивно встряхивают, помещают в холодильник или в емкость со льдом на 5 мин, опять встряхивают и проводят анализ в соответствии с разделами 9 и 10 настоящего стандарта. Необходимое количество молока (5 см³ или 10 см³) для растворения сухого контрольного образца указано в сопроводительной документации к контрольному образцу (на этикетке)».

Раздел 11 дополнить пунктом 11.4.6:

«11.4.6 Приготовленные по 11.4.1—11.4.5 контрольные образцы антибиотиков хранят при температуре (4 ± 2) °С не более 48 ч».

(Продолжение Изменения №1 к ГОСТ 32254—2013)

Пункты 12.2 и 12.3 изложить в новой редакции:

«12.2 Факт отсутствия антибиотика в пробе отображается в информационных данных на дисплее считывающего устройства в виде сочетания цифр со знаком «-» и слов «Результат отрицательный».

12.3 Факт присутствия антибиотика в пробе отображается в информационных данных на дисплее считывающего устройства в виде сочетания цифр или цифр со знаком «+», латинских букв, обозначающих группу обнаруженных антибиотиков, и слов «Результат положительный».

Раздел 14. Первый абзац дополнить словами: «Не допускается к выполнению анализа специалист, принимающий антибиотики».

Приложение А. Пятый абзац изложить в новой редакции:

«- набор № 1 — набор для экспресс-анализа пенициллинов/антибиотиков тетрациклиновой группы в молоке LF-MRLBLRFTET2 (Charm Sciences, Inc), включающий тестовые полоски, контрольный образец пенициллина/антибиотика тетрациклиновой группы, содержащий 0,004 млн"¹ (мг/кг) пенициллина G и 0.1 млн"¹ (мг/кг) окситетрациклина (или 0,01 млн"¹ (мг/кг) тетрациклина) и емкость для разведения контрольного образца »;

дополнить абзацем (после восьмого):

«- набор № 5 — набор для экспресс-анализа пенициллинов/антибиотиков тетрациклиновой группы/ стрептомицина/левомицетина (хлорамфеникола) в молоке LF-QUAD, включающий: тестовые полоски, контрольный образец пенициллина/антибиотика тетрациклиновой группы, содержащий 0,004 млн"¹ (мг/кг) пенициллина G и 0,1 млн'¹ (мг/кг) окситетрациклина (или 0,01 млн'¹ (мг/кг) тетрациклина), контрольный образец стрептомицина, содержащий 0,1 млн"¹ (мг/кг) стрептомицина, контрольный образец левомицетина (хлорамфеникола), содержащий 0,00015 млн'¹ (мг/кг) или 0,0003 млн"¹ (мг/кг) левомицетина (хлорамфеникола) и емкость для разведения контрольного образца».

Приложение Б. Пункты Б.1 — Б.З. Заменить слова: «минимально допускаемого уровня» на «допускаемого уровня».

(ИУС № 12 2016 г.)

3

1

* Дата введения в действие на территории Российской Федерации — 2017—01—01.

2