Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

23 страницы

239.00 ₽

Купить РМГ 120-2013 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Рекомендации устанавливают общие требования к организации и выполнению калибровочных работ в соответствии с межгосударственными требованиями, предъявляемыми к калибровочным лабораториям. Требования, устанавливаемые настоящим документом, рекомендуется применять при выполнении калибровочных работ, осуществляемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, а также метрологическими службами или отдельными подразделениями юридических лиц вне зависимости от численности персонала и вида их деятельности в области калибровки средств измерений. Рекомендации предназначены для применения калибровочными лабораториями при разработке собственных систем обеспечения качества выполнения калибровочных работ.

 Скачать PDF

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Требования к выполнению калибровочных работ

Приложение А (рекомендуемое) Форма приложения к руководству по качеству. Сведения о калибруемых средствах измерений и средствах калибровки

Приложение Б (рекомендуемое) Форма приложения к руководству по качеству. Сведения о наличии нормативной и организационно-методической документации

Приложение В (рекомендуемое) Форма приложения к руководству по качеству. Сведения о кадровом составе специалистов, выполняющих калибровку средств измерений

Приложение Г (рекомендуемое) Форма приложения к руководству по качеству. Сведения о состоянии производственных помещений, используемых при калибровке средств измерений

Приложение Д (рекомендуемое) Форма приложения к руководству по качеству. Журнал регистрации средств измерений, принятых на калибровку

Приложение Е (рекомендуемое) Пример оформления Сертификата о калибровке

Приложение Ж (рекомендуемое) Пример оформления калибровочного клейма

Приложение И (рекомендуемое) Форма приложения к руководству по качеству. Журнал контроля за качеством выполнения калибровочных работ

 
Дата введения01.03.2015
Добавлен в базу21.05.2015
Актуализация01.01.2021

Этот документ находится в:

Организации:

14.11.2013УтвержденМежгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации44
22.11.2013УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии2124-ст
РазработанФГУП ВНИИМС
ИзданСтандартинформ2015 г.

State system for ensuring the uniformity of measurements. The requirements to performance of calibration works

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

(МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION

(ISC)

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕЖГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАНДАРТИЗАЦИИ

Государственная система обеспечения единства

измерений

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ВЫПОЛНЕНИЮ КАЛИБРОВОЧНЫХ РАБОТ

РМГ

120-

2013

Издание официальное



Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены в ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о рекомендациях

1    РАЗРАБОТАНЫ Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»)

2    ВНЕСЕНЫ Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстан-

дарт)

3    Приняты Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 14 ноября 2013 г. № 44)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны no МК (ИСО 3166) 004—97

Код страны по МК (ИСО 3166)004—97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Киргизия

KG

Кыргызстандарт

Россия

RU

Росс гандарг

Таджикистан

и

Таджикстандарт

Узбекистан

UZ

Узстандарт

4    Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. № 2124-ст рекомендации по межгосударственной стандартизации РМГ 120—2013 введены в действие в качестве рекомендаций по метрологии Российской Федерации с 1 марта 2015 г.

5    ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящим рекомендациям публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящих рекомендаций соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ, 2015

В Российской Федерации настоящие рекомендации не могут быть полностью или частично воспроизведены, тиражированы и распространены в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

РМГ 120—2013

Содержание

1    Область применения............................................1

2    Нормативные ссылки............................................1

3    Термины и определения..........................................1

4    Требования к выполнению калибровочных работ............................2

Приложение А (рекомендуемое) Форма приложения к руководству по качеству. Сведения

о калибруемых средствах измерений и средствах калибровки.............13

Приложение Б (рекомендуемое) Форма приложения к руководству по качеству. Сведения о наличии

нормативной и организационно-методической документации.............14

Приложение В (рекомендуемое) Форма приложения к руководству по качеству. Сведения о кадровом

составе специалистов, выполняющих калибровку средств измерений........15

Приложение Г (рекомендуемое) Форма приложения к руководству по качеству. Сведения

о состоянии производственных помещений, используемых при калибровке средств

измерений.........................................16

Приложение Д (рекомендуемое) Форма приложения к руководству по качеству. Журнал регистрации

средств измерений, принятых на калибровку......................17

Приложение Е (рекомендуемое) Пример оформления Сертификата о калибровке..........18

Приложение Ж (рекомендуемое) Пример оформления калибровочного клейма...........19

Приложение И (рекомендуемое) Форма приложения к руководству по качеству. Журнал контроля

за качеством выполнения калибровочных работ....................20

III

РМГ 120—2013

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕЖГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАНДАРТИЗАЦИИ

Государственная система обеспечения единства измерений ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ВЫПОЛНЕНИЮ КАЛИБРОВОЧНЫХ РАБОТ

State system for ensuring the uniformity of measurements. General requirements for performance of calibration works

Дата введения — 2015—03—01

1    Область применения

Настоящие рекомендации устанавливают общие требования к организации и выполнению калибровочных работ в соответствии с межгосударственными требованиями, предъявляемыми к калибровочным лабораториям.

Требования, устанавливаемые настоящим документом, рекомендуется применять при выполнении калибровочных работ, осуществляемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями. а также метрологическими службами или отдельными подразделениями юридических лиц вне зависимости от численности персонала и вида их деятельности в области калибровки средств измерений.

Настоящие рекомендации предназначены для применения калибровочными лабораториями при разработке собственных систем обеспечения качества выполнения калибровочных работ.

2    Нормативные ссылки

В настоящих рекомендациях использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные документы:

ГОСТ 8.395-80 Государственная система обеспечения единства измерений. Нормальные условия измерений при поверке. Общие требования

ГОСТ ИСО/МЭК 17025—2009 Требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

Примечание — При пользовании настоящими рекомендациями целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежв!одному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящими рекомендациями следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на нею. применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3    Термины и определения

В настоящем документе применяют следующие термины с соответствующими определениями.

3.1 калибровка средства измерений: Совокупность операций, устанавливающих в заданных условиях соотношения между значениями величины. полученной с помощью данного средства измерений и соответствующим значением величины, определенной с помощью эталона с целью определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений.

Примечания

1 Результат калибровки позволяет или приписать значения измеряемых величин показаниям, или определить поправки к показаниям.

Издание официальное

2    Калибровкой можно также определить другие метрологические свойства, например, эффект влияющих величин.

3    Результат калибровки можно записать в документе, который называется сертификатом о калибровке или протоколом калибровки.

3.2    средства калибровки: Эталоны, установки и другие средства измерений, применяемые при калибровке в соответствии с установленными правилами.

3.3    качество выполнения калибровочных работ: Совокупность характеристик калибровки, обусловливающих соответствие методов, средств и условий предъявляемым требованиям, установленным в нормативных документах по калибровке или требованиям клиентов.

3.4    руководство по качеству (организации и выполнения калибровочных работ): Документ, устанавливающий цели, методы и процедуры, позволяющие юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, метрологической службе юридического лица или калибровочной лаборатории (далее — калибровочной лаборатории) решать задачи, обеспечивающие качественное выполнение калибровочных работ.

4    Требования к выполнению калибровочных работ

4.1    Калибровочная лаборатория, выполняющая калибровочные работы, должна соответствовать требованиям, предъявляемым к компетентности калибровочных лабораторий ГОСТ ИСО/МЭК 17025, включая требование к управлению и технические требования, а именно:

а)    располагать руководящим и техническим персоналом, имеющим полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей и выявления случаев отступлений от системы качества или процедур проведения калибровок, а также для возбуждения действий по предупреждению или сокращению таких отступлений;

б)    принимать меры, обеспечивающие свободу руководства и сотрудников от любого неподобающего внутреннего и внешнего коммерческого, финансового или другого давления, влияния, которое может оказывать отрицательное воздействие на качество их работы;

в)    определять политику и процедуры, позволяющие обеспечить защиту конфиденциальности информации и прав собственности ее клиентов, включая процедуры защиты электронного хранения и передачи результатов;

г)    определять политику и процедуры, позволяющие избежать вовлечения в деятельность, которая снизила бы доверие к ее компетентности, беспристрастности суждений или честности ее деятельности;

д)    определять организационную и управленческую структуру калибровочной лаборатории, ее место в структуре предприятия (организации) и взаимосвязи в системе управления качеством производства, в технической деятельности и со вспомогательными службами;

е)    устанавливать ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на качество калибровок;

ж)    обеспечивать контроль сотрудников, проводящих калибровки, включая стажеров, со стороны лиц. знакомых с методами и процедурами, целью каждой калибровки, а также с оценкой результатов калибровки;

и)    иметь техническую администрацию, несущую общую ответственность за техническую деятельность и предоставление необходимых ресурсов для обеспечения требуемого качества работы калибровочной лаборатории;

к)    назначать одного сотрудника управляющим по качеству (как бы он ни назывался), который, независимо от других функций и обязанностей, должен нести ответственность и располагать полномочиями, обеспечивающими внедрение системы качества и ее постоянное функционирование; управляющий по качеству должен иметь прямой доступ к наивысшему уровню управления, принимающему решения по политике или ресурсам.

4.2    Заинтересованные калибровочные лаборатории могут подтвердить свою компетентность в части выполнения калибровочных работ в соответствующей национальной системе подтверждения компетентности с правом выступать на рынке метрологических услуг от имени органа, подтвердившего компетентность.

4.3    Система обеспечения качества организации и выполнения калибровочных работ должна быть документально оформлена. Документация системы обеспечения качества должна быть доведена до сведения персонала, который должен ее выполнять. Соответствие установленным требованиям должно быть подтверждено конкретными данными, фактами, процедурами, описываемыми в руководстве по

РМГ 120—2013

качеству организации и выполнения калибровочных работ. Декларирование соответствия в отсутствии подтверждающих данных является недопустимым.

4.4    Качество проведения калибровочных работ определяют следующие факторы:

-    человеческий фактор:

-    помещения и окружающая среда;

-    методы калибровок;

-    средства калибровки;

-    прослеживаемость измерений;

-    обращение с калибруемыми средствами измерений.

4.5    Руководство по качеству должно содержать, по крайней мере, следующие разделы*:

1    Введение.

2    Политика в области качества.

3    Организация.

4    Ресурсы.

5    Область деятельности.

6    Средства калибровки.

7    Документация.

8    Персонал.

9    Помещения. Окружающая среда.

10    Порядок приема и регистрации принятых на калибровку средств измерений.

11    Порядок проведения калибровочных работ.

12    Оформление результатов калибровки.

13    Контроль за качеством выполнения калибровочных работ.

14    Порядок рассмотрения претензий и рекламаций.

4 .6 Во «Введении» руководства по качеству должно быть указано на основании каких документов оно разработано, что оно устанавливает и на кого распространяется.

4.7    В разделе «Политика в области качества» должны быть установлены общие задачи системы обеспечения качества калибровочных работ.

Этот раздел должен содержать, как минимум, следующее;

а)    краткое описание основной деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей: описание круга клиентов (партнеров); роль средств измерений в рамках основной деятельности и значимость, в связи с этим, качества выполнения калибровочных работ;

б)    обязательство руководства калибровочной лаборатории соблюдать установившуюся профессиональную практику и сохранять высокое качество калибровок при обслуживание клиентов;

в)    заявление руководства об уровне обслуживания, осуществляемого калибровочной лабораторией;

г)    задачи, стоящие перед системой качества;

д)    требование ко всем сотрудникам, участвующим в проведении калибровок, ознакомиться с документацией системы качества иследовать в своей деятельности установленной политике и процедурам;

е)    обязательство руководства метрологической службы действовать в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и требованиями нормативных документов Российской системы калибровки.

Примечание — Раздел «Политика в области качества» должен быть в достаточной мере кратким и может включать в себя положение о том. что калибровки всегда выполняются в соответствии с установленными методами и требованиями клиентов. Если лаборатория является частью более крупной организации, то некоторые элементы политики в области качества могут содержаться в других документах.

В приложении следует привести справочные данные о юридическом лице и индивидуальном предпринимателе. включая: юридический адрес; почтовые и банковские реквизиты; Ф. И. О., телефон руководителя предприятия; контактное лицо: адрес электронной почты и т. п.

4.8    В разделе «Организация» устанавливают полномочия и взаимодействие персонала — руководящего. выполняющего и контролирующего обеспечение качества калибровочных работ, осуществляемых как на основной территории калибровочной лаборатории, так и в удаленных местах, а также на временных и передвижных точках.

4 .8.1 Обязанности, функции и ответственность руководящего и технического персонала предприятия (организации), принимающего участие или имеющего влияние на деятельность калибровочной лаборатории, должны быть четко определены. Кроме того, должны быть определены функции и ответ-

При необходимости, содержание руководства по качеству может быть расширено.

3

ственность управляющего по качеству, включая ответственность по обеспечению соответствия ГОСТ ИСО/МЭК 17025.

4.8.2    Если калибровочная лаборатория входит в состав более крупной организации, организационные меры должны быть таковыми, чтобы подразделения, интересы которых могут находиться в конфликте. такие как производство, коммерческий маркетинг или финансирование, не оказывали отрицательного влияния на качество выполнения калибровочных работ.

4.8.3    В любом случае, калибровочная лаборатория должна быть способной продемонстрировать, что она беспристрастна и что ни она, ни ее сотрудники не испытывают никакого коммерческого, финансового или другого давления, которое могло бы оказывать влияние на их техническое суждение.

4.8.4    В данном разделе должна быть ссылка на приложение «Структурная схема организации калибровочной деятельности», где в качестве элементов структурной схемы обозначены все подразделения. должностные лица, принимающие в той или иной степени участие в калибровочной деятельности. и обозначена административная и методическая подчиненность.

В тексте раздела должны быть указаны функции каждого элемента структурной схемы.

В тексте руководства по качеству не должны упоминаться подразделения и должностные лица предприятия, не указанные в структурной схеме, функции которых не определены в разделе «Организация».

4.9    В разделе «Ресурсы» следует указать, что для достижения целей, поставленных в разделе «Политика в области качества», у калибровочной лаборатории есть все необходимые ресурсы:

-    средства калибровки, обеспечивающие передачу единиц величин калибруемым средствам измерений от государственных эталонов;

-    нормативные документы, регламентирующие организацию и проведение калибровочных работ;

-    помещения, отвечающие соответствующим требованиям;

-    квалифицированный персонал.

4.10    В разделе «Область деятельности» в общем виде должен быть приведен перечень областей измерений, объединяющих калибруемые метрологической службой (калибровочной лабораторией) средства измерений по принадлежности измеряемых ими величин к одной области физики (например, средства измерений геометрических величин, средства измерений механических величин и т. л.).

4.11    В разделе «Средства калибровки» следует обратить внимание на следующее:

4.11.1 Все средства измерений, применяемые при проведении калибровочных работ, включая средства для вспомогательных измерений (например, для контроля параметров окружающей среды), имеющих значительное влияние на точность и достоверность результатов калибровки, должны быть калиброваны и/или поверены перед вводом в эксплуатацию.

В калибровочной лаборатории должна быть установленная программа и процедура обеспечения прослеживаемости калибровок, проведенных с помощью указанных средств калибровки.

Калибровочная лаборатория устанавливает связь своих эталонов и средств калибровки с государственными первичными эталонами единиц величин посредством неразрывной цепи передачи единиц величин (аттестаций, поверок, калибровок, сличений).

Аттестаты, сертификаты о калибровке, свидетельства о поверке, протоколы сличений средств калибровки, выдаваемые организациями, осуществляющими передачу единиц величин, должны содержать данные о действительных значениях метрологических характеристик, включая неопределенность (или погрешность) измерений и констатацию соответствия установленным метрологическим требованиям.

Примечание — Из сертификата о калибровке и/или свидетельства о поверке должно быть ясно, какие технические требования были определены в результате калибровки и/или поверки, путем включения этих требований в сертификат (свидетельство) или однозначной ссылки на них.

Калибровочная лаборатория может получить единицу величины от международного эталона или национального эталона другой страны при условии, что хранитель эталона — национальный метрологический институт, калибровочные возможности которого подтверждены Международным бюро мер и весов, и сведения о них внесены в базу данных МБМВ

Неразрывная цепь калибровок и сличений может быть реализована в несколько этапов, выполняемых различными лабораториями, которые могут продемонстрировать прослеживаемость.

В случае калибровки средств измерений значений физических свойств или химического состава веществ и материалов с применением государственных или отраслевых стандартных образцов, необходимо подтверждение компетентности поставщика стандартных образцов.

Стандартные образцы предприятия должны проверяться настолько, насколько это технически и экономически целесообразно.

4

РМГ 120—2013

4.11.2    Излагаемые требования к средствам калибровки и условиям выполнения калибровочных работ распространяются также на средства калибровки, не принадлежащие калибровочной службе, но применяемые при осуществлении калибровочных работ, и на условия проведения калибровки вне калибровочной лаборатории.

4.11.3    Все применяемые средства калибровки должны быть однозначно идентифицированы, а процедуры по безопасному обращению, транспортированию, хранению, применению и плановому обслуживанию средств калибровки должны быть задокументированы.

4.11.4    В калибровочной лаборатории должны быть установлены процедуры по приобретению, получению и хранению как средств калибровки, так и соответствующих реактивов и лабораторных материалов. расходуемых при проведении калибровок. Качество приобретенных материалов должно быть проконтролировано, а зарегистрированные данные о действиях, предпринятых с целью проверки соответствия, должны сохраняться.

Калибровочная лаборатория должна проводить оценку поставщиков важнейших расходных материалов. запасов и услуг, оказывающих влияние на качество калибровок, и хранить регистрационные данные об этих оценках и перечень утвержденных поставщиков.

4.11.5    В калибровочной лаборатории должна быть разработана и задокументирована процедура изъятия из эксплуатации средств калибровки, не соответствующих установленным требованиям.

Если какие-либо средства калибровки по тем или иным причинам были изъяты из эксплуатации, то прежде, чем вернуть их в эксплуатацию, калибровочной лаборатории следует удостовериться, что данные средства калибровки соответствуют установленным требованиям.

4.11.6    Средства калибровки должны содержаться в условиях, обеспечивающих их сохранность и защиту от повреждений и преждевременного износа. Для средств калибровки, требующих периодического обслуживания, утверждают инструкции и графики по техническому обслуживанию, а также графики периодической аттестации (калибровок, поверок, сличений).

4.11.7    Каждая единица средств калибровки должна иметь документ, подтверждающий его соответствие установленным требованиям (аттестат, сертификат о калибровке, свидетельство о поверке) или оттиск калибровочного (поверительного) клейма и должна быть учтена предпочтительно в журнале учета средств калибровки, форма которого должна быть приведена в приложении к руководству по качеству.

Учетный документ на каждую единицу средства калибровки должен включать в себя следующие сведения:

-    наименование:

-    предприятия-изготовителя (фирма), тип (марка), заводской и инвентарный номер:

-    даты изготовления, получения, ввода в эксплуатацию;

-данные о неисправностях, ремонтах и техобслуживании;

-    дату последней аттестации (калибровки, поверки, сличения) и протоколы аттестации (калибровки, поверки, сличения):

-    межаттестационный (межповерочный) интервал, рекомендуемый срок сличения или последующей калибровки.

4.11.8    Ответственных за состояние средств калибровки назначает руководитель калибровочной лаборатории.

Ответственные за состояние средств калибровки:

-    составляют и контролируют выполнение графиков профилактического осмотра, технического обслуживания и ремонта средств калибровки;

-    ведут журналы учета средств калибровки;

-    хранят и выдают персоналу инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию средств калибровки;

-    составляют и контролируют выполнение графиков аттестации (калибровки, поверки, сличения) средств калибровки;

-    осуществляют аттестацию (калибровку, поверку, сличение) средств калибровки или представляют средства калибровки в другие организации (предприятия), подтвердившие свою компетентность в выполнении деятельности соответствующих видов;

-дают указания персоналу в тех случаях, когда средства калибровки работают в режиме перегрузки или неправильно эксплуатируются.

4.11.9    Сведения о калибруемых средствах и средствах калибровки представляются по форме, приведенной в приложении А.

5

4.11.10 При использовании компьютеров или автоматизированного оборудования для сбора, обработки, регистрации, отчетности, хранения или поиска данных калибровочная лаборатория должна удостовериться, что:

а)    применяемое компьютерное программное обеспечение достаточно подробно задокументировано и должным образом оценено как пригодное для применения;

б)    разработаны и внедрены процедуры защиты данных; эти процедуры должны включать в себя, но не ограничиваться этим, целостность и конфиденциальность ввода или сбора данных, хранения данных. передачи данных и обработки данных;

в)    для должного функционирования обеспечивается технический уход за компьютером и автоматизированным оборудованием, и для их работы созданы необходимые условия окружающей среды, обеспечивающие поддержание точности данных, полученных в результате калибровок.

4.12 В разделе «Документация» должно быть дано описание структуры документации, применяемой в системе обеспечения качества калибровочных работ.

4.12.1    Калибровочная лаборатория должна установить и поддерживать, а в руководстве по качеству должны быть описаны процедуры управления всеми документами, являющимися частью системы качества (разработанными в рамках предприятия или поступившими извне), такими как технические и технологические регламенты, стандарты, другие нормативные документы, методики калибровок, а также чертежи, программное обеспечение, технические условия, инструкции и руководства.

Принятая процедура управления документацией должна гарантировать, что:

а)    официальные издания соответствующих документов доступны на всех участках, где осуществляются основные операции, направленные на эффективную деятельность калибровочной лаборатории;

б)    документы периодически анализируют и, при необходимости, пересматривают, чтобы обеспечивать их постоянную пригодность и соответствие предъявляемым требованиям;

в)    недействительные или устаревшие документы оперативно изымают из всех мест выпуска и применения. или другим образом предупреждается их непреднамеренное применение;

г)    устаревшие документы, сохраняемые в юридических или информационных целях, соответствующим образом маркируют.

Документы системы качества, разработанные калибровочной лабораторией, должны иметь установленную идентификацию. Среди элементов такой идентификации должны присутствовать: дата выпуска и/или обозначение пересмотра; нумерация страниц; общее число страниц или отметка конца документа и наименование органа(ов), выпустившего(их) документ.

Изменения в документах должна анализировать и утверждать та же служба, которая делала первоначальный анализ. если специально не назначены другие лица. Назначенные сотрудники должны иметь доступ к соответствующей исходной информации, которая служит основой для их работы по анализу и утверждению.

В руководстве по качеству должны быть установлены процедуры для описания того, как вносить и управлять изменениями в документах, хранящихся в компьютерных системах.

4.12.2    Калибровочная лаборатория должна иметь актуализированную документацию, включающую в себя:

-документы, устанавливающие технические требования к средствам калибровки и средствам измерений, относящимся к области деятельности лаборатории;

-    методики калибровки;

-    эксплуатационную документацию на применяемые средства калибровки;

-    документы, определяющие порядок учета и хранения информации и результатов калибровки (протоколы, рабочие журналы, отчеты и т. д.);

-    сведения о ресурсах калибровочной лаборатории;

-    документ, определяющий область деятельности лаборатории;

-    организационно-методические и правовые документы, регламентирующие калибровочную деятельность в рамках национальной системы калибровки.

В приложении к руководству по качеству следует приводить перечни организационно-методической и нормативной документации (приложение Б), имеющейся в калибровочной лаборатории.

4.12.3    Калибровочная лаборатория должна применять методики калибровок, которые соответствуют потребностям клиентов и пригодны для предпринимаемых калибровок.

Преимущественно должны применяться методики, приведенные в международных или государственных стандартах. Калибровочная лаборатория должна удостовериться, что она применяет действующее издание стандарта, кроме случаев, когда оно не подходит или это невозможно сделать. При

6

РМГ 120—2013

необходимости к стандарту можно приложить дополнение с тем, чтобы обеспечить его согласованное применение.

4.12.3.1    В качестве методик калибровки могут быть использованы методики, предлагаемые разработчиком средства измерений или разработанные и утвержденные самой калибровочной лабораторией. В любом случае клиент должен быть уведомлен о выбранной методике калибровки.

4.12.3.2    В случае разработки калибровочной лабораторией нестандартной методики калибровки, в частности в соответствии с техническими требованиями заказчика (клиента), указанными в техническом задании на калибровку, или применения разработанной кем-то методики калибровки, она должна содержать следующие данные:

а)    соответствующую идентификацию;

б)    область распространения:

в)    описание типа или метрологических характеристик средства измерений, подлежащего калибровке:

г)    параметры или количественные показатели и пределы, подлежащие определению:

д)    перечень средств калибровки и необходимого оборудования, включая требования к их техническим характеристикам:

е)    требуемые условия окружающей среды и необходимый период стабилизации;

ж)    описание процедуры, включая:

-    подготовку средства измерений к калибровке:

-    проверки, необходимые перед началом работ;

-    проверки нормального функционирования средств калибровки;

-    способ регистрации наблюдений и результатов калибровки;

-    меры безопасности, которые должны соблюдаться;

и)    критерии и (или) требования для утверждения (отказа в утверждении) пригодности к применению средства измерений:

к)    регистрируемые данные и форму представления:

л)    подробное описание процедуры калибровки;

м)    формы протокола калибровки и Сертификата о калибровке.

4.12.3.3    Калибровочная лаборатория должна оценивать пригодность нестандартных методик калибровки, стандартных методик, применяемых за пределами их области распространения, а также расширений и модификаций стандартных методик калибровки. Оценка пригодности осуществляется с целью подтверждения того, что методика калибровки подходит для целевого применения.

Оценка пригодности может осуществляться путем:

-    калибровки с применением эталонов единиц величин или стандартных образцов;

-    сравнения результатов, полученных с помощью других методик калибровки;

-    межлабораторных сличений;

-    систематического оценивания факторов, оказывающих влияние на результат калибровки.

Критерием пригодности выбранной методики калибровки является удовлетворение потребности

клиента в полноте и достоверности определения метрологических характеристик калибруемых средств измерений.

4.12.3.4    При заполнении формы приложения А в восьмой графе для каждой группы калибруемых средств измерений следует указывать статус (международный или государственный стандарт, инструкция, раздел технических условий или инструкции по эксплуатации и т. д ). наименование и идентификационный номер методики калибровки.

4.13 В разделе «Персонал» руководство калибровочной лаборатории должно гарантировать компетентность всех, кто проводит калибровку и выдает сертификаты о калибровке, включая нанятый или приглашенный по контракту персонал. За стажерами должен быть обеспечен соответствующий надзор. Специфические задачи должны поручаться персоналу с учетом соответствующего образования, подготовки. опыта и/или проявляемого мастерства.

Кроме технических знаний, персонал должен обладать знаниями основных требований, содержащихся в законодательстве, нормативных документах, регламентирующих деятельность национальной системы калибровки, и в соответствующих стандартах.

В калибровочной лаборатории должны быть разработаны процедуры выявления потребностей в персонале и подготовки персонала, соответствующие имеющимся и предстоящим задачам. Все сотрудники должны иметь должностные инструкции.

Руководство калибровочной лаборатории должно ввести процедуру уполномочивания персонала для проведения работ конкретных видов (например, введя процедуру аттестации калибровщиков или, как минимум, издав приказ или распоряжение).

7