Купить Приказ 613н — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее
Цена на этот документ пока неизвестна. Нажмите кнопку "Купить" и сделайте заказ, и мы пришлем вам цену.
Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"
Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 августа 2017 г. Регистрационный № 47968
Профессиональный стандарт. Врач-биохимик
I. Общие сведения
II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)
III. Характеристика обобщенных трудовых функций
3.1. Обобщенная трудовая функция. Выполнение, организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований
3.2. Обобщенная трудовая функция. Разработка и выполнение доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия
3.3. Обобщенная трудовая функция. Разработка и выполнение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия
3.4. Обобщенная трудовая функция. Проведение исследований в области медицины и биологии
IV. Сведения об организациях - разработчиках профессионального стандарта
4.1. Ответственная организация-разработчик
4.2. Наименования организаций-разработчиков
Дата введения | 08.09.2017 |
---|---|
Добавлен в базу | 01.01.2018 |
Актуализация | 01.01.2021 |
04.08.2017 | Утвержден | Министерство труда и социальной защиты РФ | 613н |
---|---|---|---|
Издан | Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) | от 28.08.2017 г. № 0001201708280032 |
Чтобы бесплатно скачать этот документ в формате PDF, поддержите наш сайт и нажмите кнопку:
МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минтруд России)
ПРИКАЗ
v Москва
В соответствии с пунктом 16 Правил разработки и утверждения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. №23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 4, ст. 293; 2014, № 39, ст. 5266; 2016, № 21, ст. 3002), приказываю:
Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт «Врач-биохимик».
Министр
М.А. Топилин
*
МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Регистрационный JSb 4/ |
УТВЕРЖДЕН приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от «у_» а^ммЩ! г. X» i/Ju
1072
Регистрационный номер
Содержание
I. Общие сведения........................................................................................................................................1
II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта
вида профессиональной деятельности).....................................................................................................3
III. Характеристика обобщенных трудовых функций..............................................................................5
3.1. Обобщенная трудовая функция «Выполнение, организация и аналитическое обеспечение
клинических лабораторных исследований».........................................................................................5
3.2. Обобщенная трудовая функция «Разработка и выполнение доклинического исследования
лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия»........................................................................................................................11
3.3. Обобщенная трудовая функция «Разработка и выполнение клинического исследования
лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия».................................................................................................................................................18
3.4. Обобщенная трудовая функция «Проведение исследований в области медицины и
биологии»...............................................................................................................................................25
IV. Сведения об организациях - разработчиках профессионального стандарта................................28
02.018
Код
Практическая и теоретическая деятельность в области медицинской биохимии (наименование вида профессиональной деятельности)
Основная цель вида профессиональной деятельности: | ||||||||||||||||||||||||||||
|
10 | ||||||||||
|
Трудовые действия |
Контроль выполнения должностных обязанностей находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
Контроль выполнения находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории требований охраны труда и санитарнопротивоэпидемического режима | |
Необходимые умения |
Организовывать деятельность медицинского персонала лаборатории |
Производить внутренний контроль качества деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории | |
Обучать находящийся в распоряжении медицинский персонал лаборатории новым навыкам и умениям | |
Необходимые знания |
Должностные обязанности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
Требования охраны труда, основы личной безопасности и конфликтологии | |
Принципы работы и правила эксплуатации лабораторного оборудования | |
Основы управления качеством клинических лабораторных исследований | |
Основы профилактики заболеваний и санитарно-просветительной работы | |
Другие характеристики |
- |
Оказание медицинской помощи |
| Уровень | ||||
Наименование |
пациентам в экстренной форме |
Код |
А/06.7 |
| (подуровень) квалификации |
7 |
Происхождение трудовой функции
| ||||
Код оригинала Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Оценка состояния пациента, которому требуется оказать медицинскую помощь в экстренной форме |
Распознавание состояний, представляющих угрозу жизни пациентов, включая состояние клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания)), требующих оказания медицинской помощи в экстренной форме | |
Оказание медицинской помощи в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания) | |
Применение лекарственных препаратов и медицинских изделий при оказании медицинской помощи в экстренной форме | |
Необходимые умения |
Выявлять состояния, требующие оказания медицинской помощи в экстренной форме, в том числе клинические признаки внезапного прекращения кровообращения и дыхания, требующие оказания медицинской помощи в экстренной форме |
и
Выполнять мероприятия базовой сердечно-легочной реанимации | |
Оказывать медицинскую помощь в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания) | |
Применять лекарственные препараты и медицинские изделия при оказании медицинской помощи в экстренной форме | |
Необходимые знания |
Методика сбора жалоб и анамнеза у пациентов (их законных представителей) |
Методика физикального исследования пациентов (осмотр, пальпация, перкуссия, аускультация) | |
Клинические признаки внезапного прекращения кровообращения и (или) дыхания | |
Правила проведения базовой сердечно-легочной реанимации | |
Другие характеристики |
- |
Наименование
Разработка и выполнение доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения. |
Код |
В |
Уровень |
7 |
биомедицинского клеточного продукта, |
квалификации | |||
технического испытания и | ||||
токсикологического исследования | ||||
(испытания) медицинского изделия |
Происхождение обобщенной трудовой функции
Оригинал |
X |
1 Заимствовано из оригинала | ||
Код |
Регистрационный номер | |||
оригинала |
профессионального стандарта |
Возможные |
Младший научный сотрудник14 |
наименования должностей, профессий |
Научный сотрудник |
Требования к образованию и обучению |
Высшее образование - специалитет по специальности «Медицинская биохимия» |
Требования к опыту практической работы |
- |
Особые условия допуска к работе |
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью* установленных законодательством Российской Федерации |
Другие характеристики |
С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий: - дополнительное профессиональное образование (программы |
12
повышения квалификации);
- обучение по программам подготовки научно-педагогических кадров в аспирантуре;
- стажировка;
-использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары);
- тренинги в симуляционных центрах;
- участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах
Соблюдение конфиденциальности информации о доклиническом исследовании лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта и технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия
Знание трудового законодательства Российской Федерации, законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, включая права граждан в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственного средства и законодательства Российской Федерации об обращении биомедицинского клеточного продукта
Дополнительные характеристики | |||||||||||||||||||||
|
3.2.1. Трудовая функция | ||||||||||||
|
| ||||||||||||
профессионального стандарта |
13 | |||||||||||||||
|
14 | |||||||||||||||||||
|
3.2.2. Трудовая функция
15
Проведение |
доклинического | ||||
исследования |
лекарственного | ||||
средства для медицинского | |||||
применения, |
биомедицинского |
Уровень | |||
клеточного |
продукта, |
Код |
В/02.7 |
(подуровень) |
7 |
технического |
испытания и |
квалификации | |||
токсикологического | |||||
исследования |
(испытания) | ||||
медицинского изделия |
Заимствовано из оригинала
Оригинал X
Код оригинала
Происхождение трудовой функции
Регистрационный номер профессионального стандарта
Трудовые действия |
Идентификация, маркировка, обработка, отбор проб, использование, хранение и уничтожение (утилизация) биологического материала, лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта |
Организация обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования | |
Приготовление реактивов, питательных сред, кормов Ведение документации, в том числе в электронном виде Прием, транспортировка, размещение, описание, идентификация биологического материала и тест-систем | |
Выполнение доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, а также выполнение технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий согласно правилам надлежащей лабораторной практики, правилам надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами, СОП | |
Необходимые умения |
Идентифицировать, маркировать, обрабатывать, отбирать пробы, использовать, хранить и уничтожать (утилизировать) биологический материал, лекарственные средства для медицинского применения, биомедицинские клеточные продукты |
Организовывать обслуживание и поверку измерительных приборов и оборудования | |
Подготавливать реактивы, питательные среды, корма | |
Описывать, идентифицировать биологический материал и тест-системы | |
Вести документацию, в том числе в электронном виде | |
Производить статистическую обработку данных исследований лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий | |
Соблюдать правила надлежащей лабораторной практики, правила надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами | |
Необходимые знания |
Принципы идентификации биологического материала, лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта и медицинских изделий |
2 | ||||
| ||||
(код ОКВЭД ) (наименование вида экономической деятельности) |
II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида
профессиональной деятельности)
Обобщенные трудовые функции |
Трудовые функции | ||||
код |
наименование |
уровень квалификации |
наименование |
код |
уровень (подуровень) квалификации |
А |
Выполнение, организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований |
7 |
Выполнение клинических лабораторных исследований |
А/01.7 |
7 |
Организация контроля качества клинических лабораторных исследований на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах |
А/02.7 |
7 | |||
Освоение и внедрение новых методов клинических лабораторных исследований и медицинского оборудования, предназначенного для их выполнения |
А/03.7 |
7 | |||
Внутрилабораторная валидация результатов клинических лабораторных исследований |
А/04.7 |
7 | |||
Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
А/05.7 |
7 | |||
Оказание медицинской помощи пациенту в экстренной форме |
А/06.7 |
7 | |||
В |
Разработка и выполнение доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
7 |
Разработка протокола, плана, программы доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
В/01.7 |
7 |
Проведение доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
В/02.7 |
7 | |||
Обеспечение качества проведения доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта и технического испытания и |
В/03.7 |
7 |
4
токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | |||||
С |
Разработка и выполнение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия |
7 |
Разработка протокола, плана, программы клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия |
С/01.7 |
7 |
Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия |
С/02.7 |
7 | |||
Обеспечение качества проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клиниколабораторного испытания (исследования) медицинского изделия |
С/03.7 |
7 | |||
D |
Проведение исследований в области медицины и биологии |
7 |
Выполнение фундаментальных научных исследований и разработок в области медицины и биологии |
D/01.7 |
7 |
Выполнение прикладных и поисковых научных исследований и разработок в области медицины и биологии |
D/02.7 |
7 |
5
Наименование |
|
| ||||||||||||
Код Регистрационный номер оригинала профессионального стандарта |
Возможные наименования должностей, профессий
Врач клинической лабораторной диагностики'
Требования к образованию и обучению |
Высшее образование - специалитет по специальности «Медицинская биохимия», полученное по основной образовательной программе в соответствии с федеральным государственным образовательным стандартом высшего образования после 1 января 2016 года4,5 |
Требования к опыту практической работы |
- |
Особые условия допуска к работе |
Свидетельство об аккредитации специалиста по специальности «Медицинская биохимия» 6 Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации7,8 Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных законодательством Российской Федерации9 |
Другие характеристики |
С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий: - дополнительное профессиональное образование (программы повышения квалификации); - стажировка; - использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары); - тренинги в симуляционных центрах; - участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах Соблюдение врачебной тайны, клятвы врача10, принципов врачебной этики и деонтологии в работе с пациентами (их законными представителями) и коллегами Соблюдение законодательства в сфере охраны здоровья и иных нормативных правовых актов, определяющих деятельность медицинских организаций и медицинских работников, программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи |
Дополнительные характеристики
Наименование документа |
Код |
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
ОКЗ |
221 |
Врачи |
ЕКС10 |
Врач клинической лабораторной диагностики | |
ОКПДТР11 |
20448 |
Врач |
оксо12 |
3.30.05.01 |
Медицинская биохимия |
3.1.1. Трудовая функция
Выполнение клинических |
Уровень | ||||
Наименование |
лабораторных исследований |
Код |
А/01.7 |
(подуровень) квалификации |
7 |
| |||||||||
Код оригинала Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Проведение клинических лабораторных исследований по профилю медицинской организации |
Проведение контроля качества клинических лабораторных исследований | |
Разработка и применение стандартных операционных процедур по клиническим лабораторным исследованиям | |
Оценка результатов контроля качества клинических лабораторных исследований | |
Ведение медицинской документации, в том числе в электронном виде | |
Подготовка отчетов о своей деятельности, в том числе по выполнению клинических лабораторных исследований | |
Необходимые умения |
Выполнять клинические лабораторные исследования |
Осуществлять контроль качества клинических лабораторных исследований | |
Разрабатывать и применять стандартные операционные процедуры по клиническим лабораторным исследованиям | |
Оценивать результаты контроля качества клинических лабораторных исследований | |
Вести медицинскую документацию, в том числе в электронном виде | |
Составлять отчеты о проведенных клинических лабораторных исследованиях | |
Необходимые знания |
Принципы клинических лабораторных исследований, применяемых в лаборатории |
Аналитические характеристики клинических лабораторных исследований и их обеспечение | |
Методы контроля качества клинических лабораторных исследований и оценки их результатов | |
Правила оформления медицинской документации, в том числе в электронном виде | |
Правила действий медицинских работников при обнаружении пациента с |
7 | ||||
|
Происхождение трудовой функции |
Оригинал X |
Заимствовано из оригинала | ||
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
3.1.2. Трудовая функция
Наименование |
|
Трудовые действия |
Разработка стандартных операционных процедур (далее - СОП) по обеспечению качества клинических лабораторных исследований на всех этапах |
Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований на преаналитическом этапе | |
Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований на аналитическом этапе, включая внутрилабораторный и внешний контроль качества | |
Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований на постаналитическом этапе | |
Интерпретация результатов внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований | |
Ведение документации, в том числе в электронном виде, связанной с проведением контроля качества клинических лабораторных исследований | |
Необходимые умения |
Разрабатывать СОП по контролю качества клинических лабораторных исследований на всех этапах |
Организовывать и производить контроль качества клинических лабораторных исследований на преаналитическом этапе | |
Организовывать и производить контроль качества клинических лабораторных исследований на аналитическом этапе, включая внутрилабораторный и внешний контроль качества | |
Организовывать и производить контроль качества клинических лабораторных исследований на постаналитическом этапе | |
Интерпретировать результаты внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований | |
Вести документацию, в том числе в электронном виде, связанную с проведением контроля качества клинических лабораторных исследований | |
Необходимые знания |
Правила проведения и критерии качества преаналитического этапа, включая правильность взятия и оценку качества биологического материала |
Правила проведения внутрилабораторного и внешнего контроля качества на аналитическом этапе, методы оценки результатов | |
Правила проведения внутрилабораторного и внешнего контроля качества на постаналитическом этапе, методы оценки результатов | |
Стандарты в области качества клинических лабораторных исследований на всех этапах лабораторных исследований |
8 | |||||
|
Наименование |
Освоение и внедрение новых методов клинических лабораторных исследований и |
Код |
А/03.7 |
Уровень (подуровень) |
7 |
медицинского оборудования, предназначенного для их выполнения |
квалификации |
Заимствовано из оригинала
Оригинал X
Происхождение трудовой функции
Код Регистрационный номер
оригинала профессионального стандарта
Трудовые действия |
Освоение новых методов клинических лабораторных исследований |
Внедрение нового медицинского оборудования, предназначенного для выполнения клинических лабораторных исследований | |
Разработка СОП по новым методам на всех этапах клинических лабораторных исследований и эксплуатации нового оборудования, предназначенного для выполнения клинических лабораторных исследований | |
Организация и проведение контроля качества новых методов клинических лабораторных исследований | |
Экспериментальная проверка и установление характеристик клинических лабораторных методов исследований (оценка прецизионности, правильности, линейности, определение «локальных» референтных интервалов) | |
Проверка и корректировка первичной оценки результатов клинических лабораторных исследований на анализаторе | |
Необходимые умения |
Осваивать новые методы клинических лабораторных исследований |
Организовывать внедрение нового оборудования, предназначенного для выполнения клинических лабораторных исследований | |
Разрабатывать СОП по новым методам на всех этапах клинических лабораторных исследований и эксплуатации нового оборудования, предназначенного для выполнения клинических лабораторных исследований | |
Организовывать и производить контроль качества новых методов клинических лабораторных исследований | |
Проверять и устанавливать характеристики клинических лабораторных методов исследований (оценка прецизионности, правильности, линейности, определение «локальных» референтных интервалов) | |
Проверять и корректировать первичную оценку результатов клинических лабораторных исследований на анализаторе | |
Необходимые знания |
Основные принципы и методики осваиваемых клинических лабораторных исследований |
Аналитические характеристики лабораторных методов (прецизионность, правильность, специфичность, чувствительность) и их определение |
9 | |||||
|
3.1.4. Трудовая функция
Наименование |
|
| |||||||
Код Регистрационный номер оригинала профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Соотнесение результатов клинических лабораторных исследований с референтными интервалами |
Оценка влияния непатологической и патологической вариации на результаты клинических лабораторных исследований | |
Использование информационных систем и информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» с целью поиска информации, необходимой для профессиональной деятельности | |
Оценка влияния различных видов вариации на результаты клинических лабораторных исследований | |
Необходимые умения |
Оценивать степень отклонения результата клинического лабораторного исследования от референтного интервала |
Оценивать влияние непатологической и патологической вариации на результаты клинических лабораторных исследований | |
Использовать информационные системы и информационнотелекоммуникационную сеть «Интернет» | |
Оценивать влияние различных видов вариации на результаты клинических лабораторных исследований | |
Необходимые знания |
Правила работы в информационных системах и информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» |
Виды вариации результатов клинических лабораторных исследований | |
Концепция референтных интервалов | |
Принципы обеспечения прослеживаемости результатов измерений и гармонизации клинических лабораторных исследований | |
Другие характеристики |
- |
3.1.5. Трудовая функция
Наименование |
Организация деятельности находящегося в распоряжении |
Код |
А/05.7 |
Уровень (подуровень) |
7 |
медицинского персонала лаборатории |
квалификации |