Астоящий международный стандарт определяет условия для обнаружения последовательности исследуемой нуклеиновой кислоты с использованием ДНК-микрочипов для выявления нуклеиновой кислоты.
Настоящий международный стандарт распространяется на все методы, которые используют микрочипы для выявления нуклеиновых кислот.
Настоящий международный стандарт устанавливает методы проверки достоверности и параметры для молекулярного биологического анализа, в том числе для обнаружения и идентификации специфических последовательностей нуклеиновых кислот.
Настоящий международный стандарт представляет рекомендации и протокол для
- разработки и производства микрочипов,
- проверки специфичности гибридизации,
- межлабораторной проверки достоверности качественных методов,
- определения пределов обнаружения для микрочипов,
- определения диапазона надежных сигналов и
- определения критериев оценки технических характеристик платформы для микрочипов
