В данном международном стандарте определены требования к стерильным, одноразовым, экстракорпоральным кардиотомическим/венозным системам резервуаров с твердой оболочкой и мягким венозным резервуарам, предназначенным для использования в качестве резервуаров для крови при хирургических операциях с искусственным кровообращением (cardiopulmonary bypass, CPB).
Данный международный стандарт применяется только к вопросам, касающихся резервуаров крови для многофункциональных систем, которые могут иметь встроенные части такие, как обменники газов крови (оксигенаторы), фильтры крови, пеногасители, насосы крови и т.д