Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ

Настоящий международный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента

качества организации, желающей продемонстрировать свою способность производить материалы для первичной упаковки медикаментов, отвечающих требованиям потребителей, нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, применимых к материалам для первичной упаковки медикаментов.

В настоящем международном стандарте несколько раз используется словосочетание “если

применимо” что означает применимость требования, кроме тех случаев, когда организация может документально обосновать иное.

Заменен на ISO 15378:2017
 

74 страницы

Завершение срока действия14.09.2017
Опубликован06.10.2015

Primary packaging materials for medicinal products -- Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)