Настоящий международный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента
качества организации, желающей продемонстрировать свою способность производить материалы для первичной упаковки медикаментов, отвечающих требованиям потребителей, нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, применимых к материалам для первичной упаковки медикаментов.
В настоящем международном стандарте несколько раз используется словосочетание “если
применимо” что означает применимость требования, кроме тех случаев, когда организация может документально обосновать иное.