ISO 15378:2005 устанавливает требования к системе менеджмента качества организации, желающей продемонстрировать свои возможности производства материалов для первичной упаковки медикаментов с учетом всех требований потребителя, законодательных требований и требований применимых международных стандартов. Данный международный стандарт применим для разработки, изготовления и закупки материалов для первичной упаковки медикаментов. Он также применим для целей сертификации.
