Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ

Настоящая часть ISO 14708 распространяется на АКТИВНЫЕ ИМПЛАНТИРУЕМЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для лечения нарушений слуха посредством электростимуляции слуховых путей. Настоящая часть ISO 14708 не распространяется на изделия, используемые для лечения нарушений слуха не посредством электростимуляции.

Методы испытаний, приведенные в настоящей части ISO 14708, являются типовыми для оценки соответствия образцов изделий.

Настоящая часть ISO 14708 также распространяется на НЕИМПЛАНТИРУЕМЫЕ ЧАСТИ и принадлежности систем кохлеарной имплантации (см. примечание).

Электрические характеристики ИМПЛАНТИРУЕМОЙ ЧАСТИ определяются либо методом, регламентированным настоящей частью ISO 14708, либо другим, не менее точным методом. В случае спорной ситуации применяется метод настоящей части ISO 14708

 

62 страницы

Опубликован08.01.2013

Implants for surgery -- Active implantable medical devices -- Part 7: Particular requirements for cochlear implant systems