Данная часть ISO 14708 распространяется на активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для введения лекарственных веществ в организм человека.
Данная часть ISO 14708 также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности имплантируемых инфузионных насосов, как определено в разделе 3.
Методы испытаний, приведенные в настоящем стандарте, являются типовыми для оценки соответствия образцов изделий и не предназначены для регулярных испытаний выпускаемой продукции.
