ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ — Настоящий стандарт пригоден для оценки соответствия протезных устройств/конструкций нижних конечностей требованиям прочности, установленным в подразделе 4.4 стандарта ISO 22523:2006 (см. ПРИМЕЧАНИЕ 1). Голеностопные узлы и узлы стоп пригодны для продажи, если они продемонстрировали соответствие требованиям прочности, указанным в 4.4 ISO 22523:2006, путем прохождения соответствующих испытаний по ISO 10328:2006, и нет необходимости их повторно испытывать в соответствии с ISO 22675:2016.
ВНИМАНИЕ — Настоящий стандарт не пригоден для использования в качестве руководства для выбора конкретного протезного устройства/конструкции нижних конечностей при назначении такого устройства индивидуально! Игнорирование этого предупреждения может привести к риску для безопасности лица с ампутацией нижних конечностей.
В настоящем международном стандарте указаны процедуры статических и циклических испытаний на прочность протезов нижних конечностей (см. ПРИМЕЧАНИЕ 2), при которых сложные нагружения, как правило, воспроизводятся приложением одиночной силы. Сложные нагружения в испытательном образце соответствуют пиковым значениям нагрузок, которые, обычно, возникают в различные моменты фазы опоры при ходьбе.
