Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ

В данном Техническом отчете приведено руководство, касающиеся определенных областей ISO 14971 при применении менеджмента риска.

Руководство предназначено для облегчения производителю и другим пользователям стандарта

- понимания роли международных стандартов на безопасность продуктов и процессы в менеджменте риска;

- разработки стратегии определения критериев приемлемости риска;

- включения производственной и постпроизводственной обратной связи в менеджмент риска;

- дифференциации между “информацией по безопасности” и “определением остаточного риска”; и

оценки общего остаточного риска

 

20 страниц

Опубликован19.06.2013

Medical devices -- Guidance on the application of ISO 14971