Данный Технический Отчет предлагает способы планирования и проведения валидационных проб для определения, могут ли процессы, используемые в производстве медицинских изделий, полученных из нежизнеспособных животных тканей, служить для снижения риска ятрогенной трансмиссии трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE).
Методы удаления TSE, используемые для обработки животных тканей, также должны сократить риск трансмиссии инфекций TSE посредством нежизнеспособных тканей человеческого происхождения; данный Технический Отчет не затрагивает этот вопрос. Предоставляется некоторая современная информация по тканям человека и TSE, которая может быть применена по аналогии к другим животным тканям.
Данный Технический Отчет не имеет цели подразумевать необходимость валидации методов, относящихся к конкретным материалам, идентифицируемым как имеющих «незначительный риск» контаминации агентами TSE, приведенным в списке в Приложении CISO 22442-1:2007
