Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

43 страницы

Устанавливает метод определения солнцезащитного фактора (SPF) косметической солнцезащитной продукции (далее – солнцезащитной продукции) на живых организмах (in vivo). Стандарт распространяется на косметическую продукцию, которая содержит компоненты, способные поглощать, отражать или рассеивать ультрафиолетовые лучи, и которая предназначена для нанесения на кожу человека. Стандарт устанавливает требования для оценки способности солнцезащитной продукции защищать кожу человека от эритемы, вызванной ультрафиолетовыми лучами солнца.

 Скачать PDF

Идентичен ISO 24444:2010

Оглавление

1 Область применения

2 Термины и определения

3 Основной принцип

4 Испытуемые субъекты

     4.1 Отбор испытуемых субъектов

     4.2 Количество испытуемых субъектов

     4.3 Область, подвергаемая испытанию

5 Оборудование и материалы

     5.1 Источник ультрафиолетового излучения

     5.2 Эталонные солнцезащитные составы

6 Методика

     6.1 Основные стадии

     6.2 Условия проведения испытаний

     6.3 Положение испытуемых субъектов

     6.4 Методика нанесения продукции

     6.4.4 Способ переноса на кожу

     6.5 Методика облучения ультрафиолетовым излучением

     6.6 Удаление продукции

     6.7 Методика оценки величины MED

7 Расчет солнцезащитного фактора и статистика

8 Протокол испытания

Приложение А (обязательное) Критерии отбора испытуемых субъектов

Приложение В (обязательное) Определение мощности имитатора ультрафиолетового солнечного излучения

Приложение С (обязательное) Эталонные солнцезащитные составы для определения SPF C.1 Средние значения SPF и допустимые пределы для эталонных солнцезащитных составов

Приложение D (обязательное) Расчеты и статистика

Приложение Е (справочное) Колориметрическое определение цвета кожи и прогноз величин минимальной дозы, вызывающей эритему при отсутствии воздействия ультрафиолетового излучения

Библиография

 

43 страницы

Дата введения01.01.2015
Добавлен в базу21.05.2015
Актуализация01.01.2021

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

14.11.2013УтвержденМежгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации44-2013
22.11.2013УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии2079-ст
РазработанОАО ВНИИС
РазработанАНО Национальный центр по контролю качества продукции
ИзданСтандартинформ2014 г.

Cosmetics. Sun Protection test methods. Determination of the sun protection factor (SPF) on living organisms (in vivo)

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24
Стр. 25
стр. 25
Стр. 26
стр. 26
Стр. 27
стр. 27
Стр. 28
стр. 28
Стр. 29
стр. 29
Стр. 30
стр. 30

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

(МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION

ГОСТ

iso 24444—

2013

(ISC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ

СТАНДАРТ

Продукция косметическая

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ЗАЩИТЫ ОТ СОЛНЦА

Определение солнцезащитного фактора (SPF) на живых организмах (in vivo)

(ISO 24444:2010, IDT)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2014

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 — 92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные. правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») при участии Автономной некоммерческой организации «Национальный центр по контролю качества продукции» (АНО «Национальный центр по контролю качества продукции») на основе аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (ТК 360)

3    ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 14 ноября 2013 г. № 44-2013)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страна по МК (ИСО 3166) 004-97

Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизацт

Армения

AM

Минэкономики Республики Армения

Казахстан

KZ

Госстандарт Республики Казахстан

Молдова

MD

Молдова-Стандарт

Россия

RU

Рос стандарт

Узбекистан

UZ

Уэстандарт

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 24444:2010 Cosmetics — Sun Protection test methods — In vivo determination of the sun protection factor (SPF) (Косметика. Методы испытаний защиты от солнца. Определение солнцезащитного фактора (SPF) на живых организмах (in vivo) J.

Международный стандарт разработан техническим комитетом по стандартизации ISO/TC217 «Косметика» Международной организации по стандартизации (ISO).

В настоящем стандарте после значений единицы объема (мкл) и единицы концентрации (М). приведенных в международном стандарт, дополнительно в скобках приведены значения единицы объема (см3) и единицы концентрации (моль/дм3), пересчитанные в соответствии с единицами, уста-новпенными в межгосударственных стандартах.

В стандарт внесено следующее редакционное изменение: в таблице D.2 приложения D в строке «10» графе «л» исправлено количество субъектов с «8» на «10» в связи с опечаткой в международном стандарте.

Перевод с английского языка (еп).

Официальный экземпляр международного стандарта, на основе которого подготовлен настоящий межгосударственный стандарт, имеется в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии

Степень соответствия — идентичная (ЮТ)

5 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. № 2079-ст введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

ГОСТ ISO 24444-2013

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «гНациональные стандарты». а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соотвелктвующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной сислюме общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

©Стандартинформ, 2013

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рассмотрен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

III

Содержание

1    Область применения.....................................................................................................................................1

2    Термины и определения...............................................................................................................................1

3    Основной принцип.........................................................................................................................................2

4    Испытуемые субъекты..................................................................................................................................2

4.1    Отбор испытуемых субъектов...............................................................................................................2

4.2    Количество испытуемых субъектов......................................................................................................3

4.3    Область, подвергаемая испытанию......................................................................................................3

5    Оборудование и материалы.........................................................................................................................3

5.1    Источник ультрафиолетового излучения.............................................................................................3

5.2    Эталонные солнцезащитные составы..................................................................................................5

6    Методика........................................................................................................................................................5

6.1    Основные стадии....................................................................................................................................5

6.2    Условия проведения испытаний...........................................................................................................5

6.3    Положение испытуемых субъектов......................................................................................................5

6.4    Методика нанесения продукции............................................................................................................6

6.4.4    Способ переноса на кожу...................................................................................................................6

6.5    Методика облучения ультрафиолетовым излучением.......................................................................7

6.6    Удаление продукции..............................................................................................................................8

6.7    Методика оценки величины MED..........................................................................................................8

7    Расчет солнцезащитного фактора и статистика.........................................................................................9

7.1    Расчет индивидуального солнцезащитного фактора (SPFi)..............................................................9

7.2    Расчет величины SPF продукции..........................................................................................................9

7.3    Статистический критерий......................................................................................................................9

7.4    Валидация испытания............................................................................................................................9

8    Протокол испытания....................................................................................................................................10

Приложение А (обязательное) Критерии отбора испытуемых субъектов.................................................11

Приложение В (обязательное) Определение мощности имитатора ультрафиолетового солнечного

излучения..............................................................................................................................13

Приложение С (обязательное) Эталонные солнцезащитные составы для определения SPF С.1 Средние значения SPF и допустимые пределы для эталонных солнцезащитных

составов................................................................................................................................20

Приложение D (обязательное) Расчеты и статистика................................................................................26

Приложение Е (справочное) Колориметрическое определение цвета кожи и прогноз величин минимальной дозы, вызывающей эритему при отсутствии воздействия ультрафиолетового излучения...........................................................................................31

IV

ГОСТ ISO 24444-2013

Введение

Уровень защиты от воздействия солнца, который обеспечивает солнцезащитная продукция, традиционно оценивают при помощи испытаний с целью определения солнцезащитного фактора (SPF), который учитывает эритемную реакцию кожи при воздействии на нее ультрафиолетового излучения. SPF — коэффициент, рассчитываемый исходя из энергии, требуемой для вызывания минимальной эритемной реакции с использованием и без использования солнцезащитной продукции на коже испытуемых добровольцев Как правило, используют ультрафиолетовое излучение искусственных источников.

Различные стандартные методы описаны в ISO/TR 26369 (4].

Данные стандарты аналогичны, если рассматривать одни параметры, но имеют различия по другим параметрам. Различия могут приводить к расхождению результатов. Таким образом, с целью получения одинаковых значений SPF для конкретной продукции независимо от страны, где проводят ее испытания, необходима гармонизация.

V

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ    СТАНДАРТ

Продукция косметическая

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ЗАЩИТЫ ОТ СОЛНЦА

Определение солнцезащитного фактора (SPF) на живых организмах (in vivo)

Cosmetics. Sun Protection test methods.

Determination of the sun protection factor (SPF) on living organisms (in vivo)

Дата введения — 2015 — 01 — 01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод определения солнцезащитного фактора (SPF) косметической солнцезащитной продукции (далее — солнцезащитной продукции) на живых организмах (in vivo). Стандарт распространяется на косметическую продукцию, которая содержит компоненты, способные поглощать, отражать или рассеивать ультрафиолетовые лучи, и которая предназначена для нанесения на кожу человека.

Настоящий стандарт устанавливает требования для оценки способности солнцезащитной продукции защищать кожу человека от эритемы, вызванной ультрафиолетовыми лучами солнца.

2    Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.

2.1    ультрафиолетовое излучение (ultraviolet radiation, UVR): Электромагнитное излучение в диапазоне длин волн от 290 до 400 нм.

2.1.1    ультрафиолетовые лучи типа В (ultraviolet В, UVB): Электромагнитное излучение в диапазоне длин волн от 290 до 320 нм.

2.1.2    ультрафиолет лучи типа A (ultraviolet A. UVA): Электромагнитное излучение в диапазоне длин волн от 320 до 400 нм.

Примечание — UVA II — диапазон 320-340 нм, UVA I — диапазон 340-400 нм

2.2    эритема (erythema): Появление красноты на коже, вызванное ультрафиолетовым излучением.

2.3    солнцезащитная продукция (sunscreen products): Продукция, содержащая компоненты, способные поглощать, отражать или рассеивать ультрафиолетовые лучи, предназначенная для нанесения на кожу человека.

2.4    минимальная эритемная доза (minimal erythemal dose. MED): Наименьшая доза ультрафиолетового излучения (UVR), которая вызывает первичные различимые однозначные признаки эритемы с четкими границами, возникающей на большей части области, на которую воздействует ультрафиолетовое излучение, через 16 — 24 ч после облучения.

2.4.1    MEDu: MED для незащищенной кожи.

2.4.2    MEDp: MED для кожи, защищенной при помощи продукции.

2.5    индивидуальный солнцезащитный коэффициент (individual sun protection factor. SPFi): Отношение минимальной эритемной дозы для кожи, защищенной при помощи продукции (MEDp). к минимальной эритемной дозе для незащищенной кожи (MEDu) для одного и того же субъекта:

Издание официальное

МЕО(защищенная кожа) MEDp МЕО(незащищенная кожа) MEDu

Примечание — SPFi округляют до первого десятичного знака (см. 7.1)

2.6    солнцезащитный фактор продукции (sun protection factor of a product. SPF): Среднеарифметическое всех действительных значений SPFi, полученных для всех субъектов при проведении испытания.

Примечание — SPF округляют до первого десятичного знака (см 7.2).

2.7    область, подвергаемая испытанию (test area): Область спины от линии лопаток до талии.

2.8    зона, подвергаемая испытанию (test site): Зона нанесения продукции или зона, используемая для определения MED для незащищенной кожи.

2.9    подзоны, подвергаемые излучению (exposure sub-sites): Облучаемые участки кожи.

2.10    индивидуальный типологический угол (individual typology angle, 1ТА°): Величина, характеризующая цвет кожи конкретного субъекта.

3    Основной принцип

Метод испытания для определения SPF — лабораторный метод, в котором используют имитатор солнечного излучения — ксеноновую дуговую лампу (или аналогичный прибор), имеющий определенную и известную мощность испускаемого излучения, с целью определения уровня защиты, обеспечиваемого солнцезащитной продукцией для кожи, от покраснения, вызываемого солнечным ультрафиолетовым излучением.

Испытание ограничивается областью спины отобранных субъектов.

Участок кожи каждого субъекта подвергают воздействию ультрафиолетового излучения без какой-либо защиты для кожи: другой участок кожи (отличный от предыдущего) подвергают аналогичному воздействию после нанесения испытуемой солнцезащитной продукции. Еще один участок подвергают воздействию излучения после нанесения солнцезащитной продукции с эталонным составом для определения SPF. значение которого используют для валидации методики.

Для определения солнцезащитного фактора ряд постепенно возрастающих замедленных эри-темных реакций отмечают в серии малых подзон кожи. Эти реакции визуально оценивают на наличие покраснения через 16 — 24 ч после ультрафиолетового облучения. Заключение делает компетентный оценщик.

Минимальную эритемную дозу (MED) для незащищенной кожи (MEDu) и MED. полученную после применения солнцезащитной продукции (т. е. MED для кожи, защищенной при помощи продукции. MEDp) определяют в отношении одного и того же субъекта в тот же день. Индивидуальный солнцезащитный фактор (SPFi) для канздого испытуемого субъекта рассчитывают как отношение индивидуальной MED для кожи, защищенной при помощи продукции, к индивидуальной MED для незащищенной кожи. т. е. как MEDp/MEDu.

Солнцезащитный фактор продукции (SPF) — среднеарифметическое всех действительных величин SPFi для каждого испытуемого субъекта.

4    Испытуемые субъекты

4.1    Отбор испытуемых субъектов

4.1.1    Общие требования

Для получения информации, касающейся критериев участия субъектов в испытании, см. приложение А.

4.1.2    Фототип кожи испытуемых субъектов

Испытуемые субъекты, допущенные для участия в испытании на SPF, должны иметь только фототипы I. II или III в соответствии с (7). либо иметь величину 1ТА° больше 28°. определяемую колориметрическими методами (см. приложения А и Е). и не иметь загара в области, подвергаемой испытанию. В испытании на SPF не должны принимать участие субъекты, имеющие один и тот же фототип.

2

ГОСТ ISO 24444-2013

Каждого субъекта обследует компетентный специалист (ученый или оператор), чтобы обеспечить отсутствие условий возникновения риска для субъекта и чтобы результаты испытания не были испорчены неблагоприятными условиями воздействия на кожу, такими как повреждение кожи солнцем. следы пигментации и предысторией, включающей аномальную реакцию на солнце (см. приложение А).

4.1.3    Ограничения по возрасту

Субъекты, не достигшие совершеннолетия либо старше 70 лет. не могут быть включены в контрольную группу для испытаний на SPF.

4.1.4    Частота участия в испытаниях

Поскольку требуется значительный период времени после предыдущего испытания для исчезновения эффекта потемнения кожи, произошедшего после данного испытания, зону, подвергнутую облучению, не следует использовать в последующих испытаниях ранее, чем через два месяца, когда данное место вновь не станет светлым.

4.1.5    Вопросы этики и согласия

Все испытания должны проводиться в соответствии с (8) и национальными регламентами, касающимися исследований человека, если таковые имеются.

Все испытуемые субъекты должны дать письменное согласие на участие (заверенное подписью). подтверждающее, что они информированы.

4.2    Количество испытуемых субъектов

Минимальное количество достоверных значений SPFi должно быть 10. а максимальное количество достоверных значений SPFi должно быть 20. Для того, чтобы можно было получить от 10 до 20 достоверных результатов, максимум пять индивидуальных недостоверных результатов может быть исключено при расчете среднего SPF, Таким образом, реальное количество испытуемых субъектов должно быть не менее 10 и не более 25 (т. е. максимум 20 достоверных результатов плюс пять забракованных недостоверных результатов).

Результаты могут быть признаны недостоверными и исключены из процедуры расчета среднего SPF только в соответствии с положениями 6.7.4 или в случае несоответствия с надлежащим протоколом.

Для определения количества испытуемых субъектов необходимо принять во внимание 95 %-ный доверительный интервал (95 % CI) среднего значения SPF. Изначально в испытание должно быть включено минимум 10 испытуемых субъектов. Доверительный интервал 95 % CI среднего значения SPF для этих 10 субъектов находится в пределах ± 17 % среднего значения SPF. В противном случае количество субъектов увеличивают по одному, начиная от минимума 10, пока не будет выполняться статистический критерий 95 % CI (вплоть до максимума — 20 достоверных результатов при максимуме 25 испытуемых субъектов). Если статистический критерий не выполняется после 20 достоверных результатов при максимуме 25 субъектов, то результаты испытания аннулируют. Информация о статистических определениях, последовательной процедуре и расчетах приведена в приложении D.

4.3    Область, подвергаемая испытанию

Для испытания в качестве анатомической области выбрана спина. Зоны, подвергаемые испытанию с использованием конкретной продукции, и незащищенные зоны, подвергаемые испытанию, необходимо обозначить в пределах области спины между линией лопаток и талией.

Необходимо избегать выступов скелета и зон с большой кривизной.

5 Оборудование и материалы

5.1    Источник ультрафиолетового излучения

5.1.1    Общие требования

Спектральные характеристики используемого источника искусствен-ного излучения должны соответствовать техническим условиям, указанным в 5.1.2 и приложении В Рекомендуется имитатор солнечного излучения — ксеноновая дуговая лампа с соответствующим набором фильтров.

3

ГОСТ ISO 24444-2013

5.1.2 Качество ультрафиолетового излучения

5.1.2.1    Имитатор солнечного ультрафиолетового излучения должен испускать непрерывный спектр без пропусков или экстремальных пиков излучения в ультрафиолетовом диапазоне. Мощность имитатора солнечного ультрафиолетового излучения должна быть стабильной, однородной по всему испускаемому пучку (это особенно важно для единого большого пучка) и должна проходить соответствующую фильтрацию для создания качества спектра, которое соответствует требуемым допустимым пределам (см. таблицу В.1).

5.1.2.2    Для обеспечения необходимого уровня излучения в диапазоне UVA в спектре имитатора солнечного ультрафиолетового излучения, суммарная радиометрическая доля излучения UVA II (320-340 нм) имитатора должна быть г 20 % от общего ультрафиолетового излучения (290-400 нм). Кроме того, доля излучения в диапазоне UVA I (340-400 нм) должна быть £ 60 % от общего ультрафиолетового излучения.

5.1.2.3    Спектральные характеристики источника излучения описаны с точки зрения кумулятивной эритемной эффективности, вызываемой излучением в последовательных диапазонах длин волн от 290 нм до 400 нм. Эритемная эффективность для каждого диапазона длин волн выражена в процентах от общей эритемной эффективности в диапазоне от 290 нм до 400 нм, или в виде выраженной в процентах относительной кумулятивной эритемной эффективности (percentage relative cumulative erythemal effectiveness. % RCEE). Определение и расчет значений % RCEE приведены в приложении В. допустимые пределы приведены в таблице В.1.

5.1.3    Суммарное излучение (ультрафиолетовое, видимое и ближнее инфракрасное)

Если суммарное излучение достаточно интенсивно, субъекты могут испытывать избыточное ощущение тепла или жжения в области облучаемой кожи. Таким образом, суммарная мощность излучения не должна превышать 1600 Вт/м\ Когда суммарная мощность излучения менее 1600 Вт/м:, до проведения испытания на определение SPF все равно необходимо убедиться, что используется излучение (ультрафиолетового, видимого и ближнего инфракрасного) не вызывает избыточного ощущения тепла на коже.

5.1.4    Однородность лучка

5.1.4.1    В случае, когда используется источник ультрафиолетового излучения с большим пучком, и воздействию подвергают одновременно несколько подзон (т. е. как минимум две) в рамках серии облучений, варьируя время облучения, интенсивность пучка должна быть как можно более однородной. Минимальное облучение пучком при воздействии на любую подзону, должно быть не более чем на 10 % ниже, чем максимальное облучение пучком любой подзоны. Если разность превышает 10 %, необходимо сделать надлежащую компенсацию различного облучения, в плане времени облучения каждой подзоны.

5.1.4.2    В случае использования источника ультрафиолетового излучения с малым пучком, который облучает подзоны индивидуально, эритема, вызванная излучением, должна быть как можно более равномерной. Неравномерная эритема на незащищенной коже (имеющее форму наподобие полумесяца) свидетельствует о том. что излучение не является однородным и необходимо отрегулировать систему выхода излучения.

5.1.5    Поддержание и мониторинг мощности имитатора солнечного ультрафиолетового излучения

5.1.5.1    Радиометрия

Перед тем. как каждую испытуемую зону подвергать ультрафиолетовому излучению, это излучение следует измерить и зарегистрировать с помощью радиометра, откалиброванного с учетом спектрорадиометрических измерений мощности имитатора солнечного излучения.

5.1.5.2    Спектрорадиометрия

Рекомендуется, чтобы полный спектрорадиометрический контроль (UVA или UVB) мощности спектра излучения и интенсивности проводили в лаборатории по меньшей мере один раз в 18 мес или после периода работы лампы 3000 ч. а также после замены любого важного физического (оптического) элемента имитатора солнечного излучения. Периодический контроль должно выполнять компетентное лицо, имеющее должную квалификацию.

Обычное использование определенных фильтров само по себе не гарантирует, что мощность ультрафиолетового излучения имеет нужное качество. Подробные инструкции по обеспечению надлежащих характеристик мощности лампы приведены в приложении В.

4

ГОСТ ISO 24444-2013

5.2 Эталонные солнцезащитные составы

5.2.1    Общие требования

Данный метод контролируют путем использования одного из трех эталонных составов для верификации методики испытания. Таким образом, измерения с участием одного из установленных эталонных составов должны проводиться в тот же день, когда испытывают продукцию. Решение о том, следует ли испытывать эталонный состав с низким или высоким SPF, зависит от ожидаемой величины SPF испытуемой продукции.

5.2.2    Ожидаемое значение SPF < 20

Используют какой-либо из следующих эталонных составов: Р2. РЗ или Р7.

Если используют эталонный состав с большим значением SPF. нет необходимости включать в испытание эталонный состав с малым значением SPF. даже если может встретиться продукция с малым значением SPF.

5.2.3    Ожидаемое значение SPF > 20

Используют какой-либо из следующих эталонных составов: Р2 или РЗ.

Если используют эталонный состав с большим значением SPF, нет необходимости включать в испытание эталонный состав с малым значением SPF, даже если может встретиться продукция с малым значением SPF

5.2.4    Допустимые пределы SPF для эталонных составов

Допустимые диапазоны SPF для эталонного состава солнцезащитной продукции приведены в приложении С. Если среднее значение SPF. полученное в каком-либо испытании, не попадает в допустимые пределы эталонных значений, то результаты всего испытания (т. е. для всей испытуемой продукции) аннулируют. Если 95 %-ный доверительный интервал среднего значения SPF для эталонного состава солнцезащитной продукции не попадает в диапазон, определенный средним значением SPF эталонного состава солнцезащитной продукции ± 17 %. то результаты всего испытания (т. е. для всей испытуемой продукции) аннулируют.

5.2.5    Рецептуры и приготовление эталонных составов солнцезащитной продукции

Информация относительно рецептур и инструкций изготовления эталонного состава солнцезащитной продукции приведена в приложении С.

6 Методика

6.1    Основные стадии

-    обозначение зон, подвергаемых испытанию, на спине субъекта;

-    взвешивание продукции;

-    нанесение продукции на кожу;

-    период ожидания, предшествующий ультрафиолетовому облучению;

-    облучение ультрафиолетовым излучением;

-    оценка величины MED;

-    расчеты.

6.2    Условия проведения испытаний

Нанесение продукции на кожу, облучение ультрафиолетовым излучением и оценка величины MED проводят в стационарных условиях, при этом комнатная температура должна быть в диапазоне (22 ± 4) *С.

6.3    Положение испытуемых субъектов

Все стадии в данной методике выполняют в одном и том же положении: субъект либо стоит, либо сидит, либо лежит.

Порошкообразную продукцию следует испытывать в положении «лежа», во избежание ссыпания порошкообразной продукции с наносимой поверхности.

5