МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

(МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION

(ISC)

ГОСТ

IEC 61010-2-081— 2013

БЕЗОПАСНОСТЬ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ КОНТРОЛЬНОИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ПРИБОРОВ И ЛАБОРАТОРНОГО ОБОРУДОВАНИЯ

Часть 2-081

Частные требования к автоматическому и полуавтоматическому лабораторному оборудованию для проведения анализов и других целей

(IEC 61010-2-081:2009, ЮТ)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2014

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные. правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Научно-технический центр сертификации электрооборудования «ИСЭП» (АНО НТЦСЭ «ИСЭП»)

2    ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3    ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 44-2013 от 14 ноября 2013 г.)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004 — 97	Код страна по МК (ИСО 3166)004 — 97	Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Республика Беларусь	BY	Госстандарт Республики Беларусь
Республика Казахстан	KZ	Госстандарт Республики Казахстан
Киргизия	KG	Кыргъзстандарт
Россия	RU	Росстандарт

4    Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 апреля 2014 г. № 299-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 61010-2-081-2013 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2015 г.

5    Настоящий стандарт идентичен межаународному стандарту IEC 61010-2-081: 2009 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use — Part 2-081: Particular requirements for automatic and semi-automatic laboratory equipment for analysis and other purposes (Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-081. Частные требования к автоматическому и полуавтоматическому лабораторному оборудованию для проведения анализов и других целей).

Перевод с английского языка (еп).

Степень соответствия — идентичная (ЮТ).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

ГОСТ IEC 61010-2-081-2013

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агенлпства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

О Стандартинформ. 2014

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ IEC 61010-2-081-2013

Содержание

1    Область применения и назначение.............................................................................................................1

2    Нормативные ссылки....................................................................................................................................2

3    Термины и определения...............................................................................................................................2

4    Испытания......................................................................................................................................................2

5    Маркировка и документация.........................................................................................................................2

6    Защита от поражения электрическим током...............................................................................................6

7    Защита от механических ОПАСНОСТЕЙ....................................................................................................6

8    Устойчивость к механическим воздействиям.............................................................................................7

9    Защита от распространения огня.................................................................................................................7

10    Ограничения температуры оборудования и теплостойкость..................................................................7

11    Защита от ОПАСНОСТЕЙ, связанных с жидкостями...............................................................................7

12    Защита от излучения, включая лазерные источники, и защита от звукового и ультразвукового

давления........................................................................................................................................................7

13    Защита от выделяющихся газов и веществ, взрыва и разрушения.......................................................7

14    Компоненты.................................................................................................................................................8

15    Защита посредством блокировок...............................................................................................................8

16    Испытательное и измерительное оборудование....................................................................................8

Приложение Н (справочное) Алфавитный указатель терминов..................................................................9

Приложение АА (обязательное) Управление риском..................................................................................10

Приложение ВВ...............................................................................................................................................11

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов

ссылочным международным стандартам..........................................................................12

Библиография.................................................................................................................................................13

IV

ГОСТ IEC 61010-2-081-2013

Общие положения

1)    Международная электротехническая комиссия (МЭК) является международной организацией по стандартизации, объединяющей все национальные электротехнические комитеты (национальные комитеты МЭК). Задачей МЭК является продвижение международного сотрудничества во всех вопросах. касающихся стандартизации в области электротехники и электроники. Результатом этой работы и в дополнение к другой деятельности МЭК является издание международных стандартов, технических требований, технических отчетов, публично доступных технических требований (ПАС) и Руководств (в дальнейшем именуемых «Публикации МЭК»), Их подготовка поручена техническим комитетам. Любой национальный комитет МЭК. заинтересованный в объекте рассмотрения, с которым имеют дело, может участвовать в этой предварительной работе. Международные, правительственные и неправительственные организации, кооперирующиеся с МЭК. также участвуют в этой подготовке. МЭК близко сотрудничает с Международной организацией по стандартизации (ИСО) в соответствии с условиями, определенными соглашением между этими двумя организациями.

2)    Формальные решения или соглашения МЭК означают выражение положительного решения технических вопросов, почти, международный консенсус, в соответствующих областях, так как у каждого технического комитета есть представители всех заинтересованных национальных комитетов МЭК.

3)    Публикации МЭК имеют форму рекомендаций для международного использования и принимаются национальными комитетами МЭК в этом качестве. Приложены максимальные усилия для того. чтобы гарантировать правильность технического содержания Публикаций МЭК однако МЭК не может отвечать за порядок их использования или за любое неверное толкование любым конечным пользователем.

4)    Чтобы способствовать международной гармонизации, национальные комитеты МЭК обязуются применять Публикации МЭК в их национальных и региональных публикациях с максимальной степенью приближения к исходным. Любые расхождения между любой Публикацией МЭК и соответствующей национальной или региональной публикацией должны быть четко обозначены в последний.

5)    МЭК не устанавливает процедуру маркировки знаком одобрения и не берет на себя ответственность за любое оборудование, о котором заявляют, что оно соответствует Публикации МЭК.

6)    Все пользователи должны быть уверены, что они используют последнее издание этой публикации.

7)    МЭК или его директора, служащие или агенты, включая отдельных экспертов и членов его технических комитетов и национальных комитетов МЭК, не несут никакой ответственности и не отвечают за причиненные любые телесные повреждения, материальный ущерб или другое повреждение любой природы вообще, как прямого так и косвенного, или за затраты (включая юридические сборы) и расходы, проистекающие из использования Публикации, или ее разделов, или любой другой Публикации МЭК.

8)    Обращаем внимание на нормативные ссылки, процитированные в этой публикации. Использование ссылочных публикаций, является обязательным для правильного применения этой Публикации.

9)    Обращаем внимание на наличие вероятности того, что некоторые из элементов этой Публикации МЭК могут быть предметом патентного права. МЭК не несет ответственности за идентификацию любых патентных прав.

Международный стандарт IEC 61010-2-081 был подготовлен техническим комитетом 66: Безопасность измерительного, контрольного и лабораторного оборудования.

Настоящий стандарт имеет статус групповых публикаций по безопасности согласно IEC Guide

104.

Настоящая консолидированная версия стандарта IEC 61010-2-081 состоит из первого издания (2001) (документы 66/260/FDIS и 66/269/RVD) и поправки 1 (2003) (документы 66/327/FDIS и 66/332/RVD).

Техническое содержание идентично основному изданию и поправке к нему и имеет удобный для пользователя вид. Настоящая редакция стандарта имеет номер издания 1.1.

Вертикальная линия на поле показывает, где основная публикация была изменена поправкой 1.

Стандарт IEC 61010-2-081 используется совместно с IEC 61010-1. Стандарт разработан на базе второй редакции стандарта IEC 61010-1:2001. Следует принимать во внимание будущие редакции или поправки к IEC 61010-1.

V

Настоящий стандарт дополняет или модифицирует соответствующие разделы IEC 61010-1. для того чтобы преобразовать эту публикацию в стандарт IEC «Частные требования к автоматическому и полуавтоматическому лабораторному оборудованию для проведения анализов и других целей»

Поскольку отдельные подпункты IEC 61010-1 не упоминаются в IEC 61010-2-081, то эти подпункты могут применяться настолько, насколько это возможно. Так как. часть 2 серии стандартов IEC 61010 имеет статус «дополнения», «модификации», «замены», или «исключения», то соответствующие требования, условия испытаний или примечания, приведенные в IEC 61010-1, должны быть соответственно адаптированы.

В настоящем стандарте:

1)    используются следующие шрифтов печати:

-    требования: шрифт Anal:

-    ПРИМЕЧАНИЯ: шрифт малые прописные ARIAL:

-    заключение о соответствии и испытание: курсив ARIAL:

-    термины, используемые по всему тексту этого стандарта, которые определены в разделе 3: шрифт прописные ARIAL;

2)    подразделы, рисунки, таблицы и примечания, которые дополняют соответствующие им подразделы. рисунки, таблицы и примечания IEC 61010-1, имеют нумерацию, начинающуюся с цифры 101. Дополнительные приложения обозначаются буквами, начинающимися с АА и ВВ. и являются неотъемлемой частью настоящего стандарта.

По решению технического комитета, содержание настоящего стандарта будет оставаться неизменным до даты результата пересмотра, указанного на веб-сайте МЭК http://webstore.iec.ch в сведениях, имеющих отношение к определенной публикации. На эту дату стандарт будет

•    подтвержден;

•    отменен:

•    заменен на пересмотренное издание:

•    дополнен.

VI

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ    СТАНДАРТ

БЕЗОПАСНОСТЬ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ КОНТРОЛЬНО-ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ПРИБОРОВ И ЛАБОРАТОРНОГО ОБОРУДОВАНИЯ

Часть 2-081

Частные требования к автоматическому и полуавтоматическому лабораторному оборудованию для проведения анализов и других целей

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use. Part 2-081. Particular requirements for automatic and semi-automatic laboratory equipment for analysis and other purposes

Дата введения — 2015—09—01

1 Область применения и назначение

Область применения и назначение настоящего стандарта согласно IEC 61010-1 за следующим исключением:

1.1    Область применения

Замена:

Настоящий стандарт распространяется на автоматическое и полуавтоматическое оборудование для проведения анализов и других целей.

Автоматическое и полуавтоматическое лабораторное оборудование состоит из приборов или систем для измерения или модифицирования одной или более характеристик или параметров проб и выполняет весь процесс или часть процесса без ручного вмешательства. Оборудование, являющееся частью такой системы, входит в область распространения настоящего стандарта

Настоящий стандарт распространяется, например, на следующее оборудование:

-    аналитическое оборудование;

-    автоматический пробоотборник (пипеттор, аликвотер);

-    оборудование для дублирования и увеличения объема пробы

Примечания

1    Для аналитического оборудования полный процесс обычно включает следующие шаги

-    взятие определенного количества пробы.

-    подготовка пробы химическим, термическим, механическим и другим способом,

-    измерение.

-    отображение, передача или распечатка результатов измерения

2    Если оборудование или его части попадают под область применения одного или более стандартов серии IEC 61010-2. то такое оборудование должно соответствовать как требованиям настоящего стандарта, так и требованиям других стандартов серии IEC 61010-2 к области применения которых оно относится

1.2    Назначение

1.2.1 Аспекты, включенные в область применения

Замена:

Заменить текст первого абзаца следующим:

Целью настоящего стандарта является обеспечение уверенности в том. что конструкция оборудования и использованные методы проектирования обеспечивают высокую степень защиты при ДО-

Издание официальное

ПУСТИМОМ РИСКЕ для ОПЕРАТОРА и окружающего пространства, используя, где необходимо, управление РИСКАМИ(см. 7.2.101 и приложение АА).

Дополнение:

Добавить два новых перечисления:

a)    биологические опасности;

b)    опасные химические вещества.

1.2.2    Аспекты, исключенные из области применения

Дополнение:

Добавить новое перечисление и примечание:

д) обработка или манипулирование материалом вне оборудования.

Примечание — Требования, относящиеся к данным объектам, находятся в рамках ответственности технических комитетов МЭК разрабатывающих соответствующие стандарты

2    Нормативные ссылки

Применяют соответствующий раздел IEC 61010-1. за исключением следующего.

Дополнение:

IEC 60068-2-75: 1997. Environmental testing — Part 2-75: Test — Test Eh: Hammer tests (Испытания на воздействие окружающей среды — Часть 2-75: Испытание Eh- Испытание на удар)

3    Термины и определения

Применяют соответствующий раздел IEC 61010-1. за исключением следующего.

3.1 Оборудование и режимы работы оборудования

Дополнение:

Дополнить следующими определениями:

3.101    ВРЕД (HARM): Физическая травма или вред, нанесенный здоровью человека или вред, нанесенный имуществу или окружающей среде.

(ISO/IEC Руководство 51:1999, определение 3.3)

3.102    РИСК (RISK): Сочетание вероятности возникновения ВРЕДА и серьезности этого ВРЕДА.

(ISO/IEC Руководство 51:1999, определение 3.2)

3.103    ДОПУСТИМЫЙ РИСК (TOLERABLE RISK): Риск, принятый в заданных условиях, основанных на существующих общественных ценностях.

(ISO/IEC Руководство 51:1999. определение 3.7)

Примечание —Допустимый риск — результат баланса между идеалом абсолютной безопасности и требованиям, которым должны удовлетворять продукция, процесс или услуга, а также такими факторами, как выгодность для использования, соответствие цели, эффективность затрат, оценка РИСКА, соглашения заинтересованного сообщества и состояния технологии,

4    Испытания

Применяют соответствующий раздел IEC 61010-1. за исключение следующего:

4.4.2    Применение при условиях неисправностей

Дополнение:

Дополнительный подпункт:

4.4.2.101 Неправильный выбор напряжения

Для оборудования с регулировкой напряжения, которое может быть уставлено ОПЕРАТОРОМ на различные напряжения питания, кахадое значение напряжение должно быть установлено последовательно и затем, последовательно подключено ко всем другим источникам НОМИНАЛЬНОГО напряжения.

5    Маркировка и документация

Применяют соответствующий раздел IEC 61010-1, за исключение следующего:

2

ГОСТ IEC 61010-2-081-2013

5.1.1 Общие положения

Замена:

Заменить существующий третий абзац следующим:

Используемые буквенные символы величин и единиц измерения должны соответствовать IEC 60027. По возможности должны применяться международные символы, включая содержащиеся в таблице 1. При необходимости применения других дополнительных символов, они не должны быть такими, чтобы их можно было спутать с установленными международными символами. Требования к цвету символов не устанавливаются за исключением символа 101 (см. таблицу 1). Графические символы должны быть разъяснены в документации.

Таблица 1— Символы Дополнение: Дополнить следующим новым символом:

номер символа Символ Нормативный документ Описание 101 Ж Цвет фона — желтый Символ и контур — черный ISO 7000 — 0659 Биологическая опасность

5.1.5 ВЫВОДНЫЕ УСТРОЙСТВА (ЗАЖИМЫ, КЛЕММЫ), соединения и управляющие устройства

Дополнения:

Дополнить следующим новым примечанием 3:

Примечание 3 — Все соединители, элементы управления и индикаторы, требующиеся для использования ОПЕРАТОРУ, должны иметь маркировку.

Дополнить подпунктом:

5.1.5.101 Подключение газа и жидкостей

Оборудование должно иметь четкую маркировку, размещенную рядом с соединителем, содержащую следующую информацию:

a)    способы идентификации, используемых газа или жидкости. При отсутствии установленного международного идентифицирующего символа (включая химическую формулу), оборудование должно быть промаркировано символом 14 таблицы 1;

b)    значение возможного максимально допустимого давления или альтернативно символ 14 таблицы 1 (см. 5.4.3).

Соответствие проверяют внешним осмотром.

5.2 Предупреждающие маркировки

Замена:

Заменить существующий пятый абзац следующим:

Оборудование, которое потенциально может содержать инфекцию в пробах или реагентах, должно быть промаркировано рельефным символом 101 таблицы 1.

Оборудование, которое может представлять опасность от используемых химических веществ, должно быть промаркировано соответствующим символом, или (если нет подходящих) символом 14 таблицы 1.

3

Защитные покрытия должны содержать маркировку для предостережения ОПЕРАТОРА, с указанием о недопустимости их открытия и перемещения, за исключением случаев согласно 7.2.101 и 7.2.102.

Любая часть оборудования, содержащая биологически опасные материалы, которые могут быть изъяты из оборудования при НОРМАЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ, должна содержать маркировку символом 101 таблицы 1.

Другие предупреждающие маркировки установлены в 5.1.5.1 с). 6.1.2 Ь). 6.5.1.2 д). 6 6.2, 7.2

с).7.2.101 0.7.2.102 с). 7.3. 10.1.13.2.2.

5.3    Прочность маркировки

Замена

Заменить первый абзац следующим новым:

МАРКИРОВКА, нанесенная в соответствии с требованиями 5.1.2 — 5.2, должна быть нанесена первоначально на оборудование и должна оставаться четкой и разборчивой в условиях НОРМАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, быть устойчивой к истиранию и воздействиям температуры, растворителей и реагентов, которые могут использоваться при НОРМАЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ, включая очистку и дезинфекцию при помощи реагентов, установленных изготовителем.

Дополнение:

Дополнить после первого абзаца следующим новым абзацем устанавливающим проверку соответствия:

Дополнить после первого абзаца следующим новым абзацем устанавливающим проверку соответствия:

Если растворитель или реагент, предназначенный для использования с оборудованием, может оказать воздействие на прочность отдельной маркировки, то такая маркировка должна быть испытана и должна выдержать протирание в течение 30 с каждым из растворителей или реагентов (или с помощью представительной выборки из группы растворителей, или реагентов производящих подобный эффект).

5.4.1 Общие положения

Исключение:

Исключить примечание ко второму абзацу:

Дополнение:

Дополнить следующим новым третьим абзацем следующего содержания:

Должна быть представлена информация о любых РИСКАХ не снижающих уровень ДОПУСТИМОГО РИСКА, посредством защитных мер, установленных настоящим стандартом. Если для обучения или использования оборудования применяются дополнительные защитные устройства или индивидуальное защитное оборудование, снижающее РИСКИ до уровня ДОПУСТИМОГО РИСКА, они должны быть указаны.

5.4.3    Установка оборудования

Замена:

Заменить существующее название и текст следующими:

5.4.3    Перемещение оборудования, установка и инструкции по сборке

Документация, предоставляемая ОТВЕТСТВЕННОМУ ОРГАНУ, должна включать следующее:

a)    инструкции по перемещению после доставки ОТВЕТСТВЕННОМУ ОРГАНУ:

b)    требования по нагрузке на пол;

c)    индивидуальный вес основных тяжелых сборочных узлов;

d)    инструкции по размещению и монтажу, включающие объем требуемой вентиляции, для поддержания защиты и эффективности работы ОПЕРАТОРА;

e)    инструкции по сборке;

О инструкции по защитному заземлению;

д) требования по звуковым характеристикам согласно 12.5.1;

h) инструкции, содержащие указания по перемещению, сбору и удалению опасных веществ, включая любые требования, предотвращающие обратный сифонный дренаж;

О указание о возможной ОПАСНОСТИ выброса биологических и химических веществ и высокорадиоактивных жидкостей, для любых дренажных систем;

j)    подробные защитные меры, относящиеся к опасностям связанным с радиацией (см. пункт 12);

k)    инструкции по подключению к сетевому питанию;