Стр. 1
 

20 страниц

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Цена на этот документ пока неизвестна. Нажмите кнопку "Купить" и сделайте заказ, и мы пришлем вам цену.

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на медицинские светильники, предназначенные для освещения операционного поля при проведении хирургических, стоматологических, гинекологических и других операций и осмотров.

Стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний светильников, изготавливаемых для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом

Страница 1

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

СВЕТИЛЬНИКИ МЕДИЦИНСКИЕ

ОБШИВ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

ГОСТ 26308-90 (СТ СЗВ 3931-82)

Издание официальное

Е

25 коп. БЗ 5-90/385

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР 110 УПРАВЛЕНИЮ KASfcCI ЬОМ ПРОДУКЦИИ И СТАНДАРТАМ Москва

Страница 2

УДК 628.977.4 : 006.354    Группа    Р22

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

СВЕТИЛЬНИКИ МЕДИЦИНСКИЕ

ГОСТ

26368-90

Общие технические требования и методы испытаний

Medical luniinalrcs. General tcclinic.il requirements and test methods

(CT СЭВ 3931-82)

ОКП 94 5265

Дата введения 0l.0t.9l

Настоящий стандарт распространяется на медицинские светильники (далее — светильники), предназначенные для освещения операционного поля при проведении хирургических, стоматологических, гинекологических и других операций и осмотров. Стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний светильников, изготавливаемых для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.

Вид климатического использования УХЛ4.2 и 04.1 по ГОСТ i 5150.

Термины, используемые в настоящем стандарте, и их пояснения приведены в приложении 1.

Все требования стандарта являются обязательными.

При сертификации по безопасности проверяют требования пп. 2.9, 2.11, 2.12.

I. КЛАССИФИКАЦИЯ

1.1. В зависимости от назначения светильники подразделяют на следующие типы: хирургические1';

1

© Издательство стандартов, 1990

2-2 N3

Страница 3

С. 2 ГОСТ 2Ш8-АО

гинекологические;

стоматологические;

смотровые.

1.2.    В зависимости от .характера воспринимаемых механических воздействий светильники подразделяют на:

стационарные (С); передвижные (П).

1.3.    В зависимости от регулирования светотехнических характеристик светильники подразделяют на:

регулируемые (Р); нерегулируемые.

Ы. В зависимости от количества блоков освещения светильники подразделяют на:

светильники с одним блоком освещения; светильники с двумя и более блоками освещения.

1.5. Система условных обозначений медицинских светильников приведена а приложении 2.

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

2.1.    Светильники изготавливают в соответствии с требованиями настоящего стандарта, ГОСТ 20790 и технических условий на светильники конкретного типа, утвержденными в установленном порядке.

Перечень показателей качества светильников и их применяемость приведены в приложении 3

2.2.    Рабочее расстояние светильников (кроме стоматологических) и диапазон его изменения для светильников с изменяемым рабочим расстоянием устанавливают в интервале от 0,8 до 1.5 м. Рабочее расстояние стоматологических светильников устанавливается в интервале от 0.7 до 1,0 м.

Для светильников с двумя и более блоками освещения рабочее расстояние устанавливается для каждого блока отдельно Конкретные значения рабочего расстояния (для светильников с постоянным рабочим расстоянием) устанавливают в технических условиях на светильники конкретного типа.

2.3.    В зависимости от уровня максимальной освещенности светильники подразделяют на классы, указанные в табл. 1.

Значения освещенности в центре рабочего поля и степень падения освещенности (для регулируемых светильников) устанавливают в технических условиях на светильники конкретного типа.

Страница 4

ГОСТ 2Ш8-90 С. 3

Таблицу I

Змчгсмс П^.-ИЛПСЛЯ. лх

Няиимовши типов светильников

Класс

cvtnut-

янк*

||аич*ноаапас

показателя

ао OI.OI.9e

С 01 01 96

Светильники хирургические:

1

для проведения операции высшей сложности

1

•Максимальная освещенность в цеетрс рабочего поля, не менее

•180 000

200 000

лля проведения операций средней сложности

2

То же

120 000

140 ОСО

для проведения операций малой сложности п пере пяюх

3

»

60 000

80 000

Светильники гинекологические

4

>

30 000

40 000

Светильники стоматологические

5

>

На уровне глаз

22 ООО

28 000

пациента, ие более

1 000

•1 ООО

Светильники смотровые

6

Максимальная освещенность н центре рабочего поля, но менее

15 ООО

20 000

Примечание. Для светильников с несколькими блоками освещения класс светильника и освещенность в цеетрс рабочего поля определяют суммой освещенностей отдельных блоков.

2.4. Размер рабочего поля и диапазон его изменения (для регулируемых светильников с изменяемым размером рабочего поля) по согласованию с заказчиком выбирают из следующего диапазона:

светильник)! хирургические диаметром от 100 до 300 мм;

светильники гинекологические диаметром от 40 до 200 мм;

светильники стоматологические—эллипс с осями не менее 60Х 140 мм.

Конкретные значения размера рабочего поля и диапазон его изменения (для регулируемых светильников с измененным размером рабочего поля) устанавливают в ТУ на светильники конкретного типа.

Светильники смотровые диаметром от 100 до 200 мм.

В светильниках, предназначенных для оториноларингологии, для проктологии, для осмотра, ожогов и т. д. размер рабочего по-2*

Страница 5

С. 4 ГОСТ 26368-90

ля допускается выбирать за пределами диапазона 100—200 мм, установленного в ТУ на светильники конкретного типа.

2.5.    Удельная облученность рабочего поля, создаваемая светильника мн, должна быть не более 5.5 (5,0)    -.

КЛК

Примечания:

.1. Здесь и далее по тексту значения, указанные в скобках, действуют с 01.01.%.

•2. Для СТОХЭТО.ХМИЧССКИХ светильников до 01.01.93 допускается значение Вт-м 1

удельной облученности до 10 -.

клк

2.6.    Т рсбова н и я к конструкции

2.6.1.    Требования к органам управления — по ГОСТ 12.2.007.0.

2.6.2.    Конструкция светильников должна обеспечивать надежное крепление съемных частей.

2.6.3.    Конструкция шарниром должна обеспечивать приданное блоку освещения положение без дополнительных фиксирующих приспособлений.

2.6.4.    Вращение блоков освещения вокруг обеих вертикальных осей механической системы подвеса стационарных светильников не должно быть ограничено стопорами и обеспечиваться скользящими токопроводящими контактами.

2.6.5.    Саттелитиые блоки освещения стационарных светильников должны иметь возможность перемещения при вертикальном положении светового отверстия до высоты операционного стола. При этом на уровне плоскости операционного стола должен находиться центр блока освещения.

Примечание. Требования пп. 2.64 а 2.6.5 не распространяются до

О! 01 93 на емтомдинхи, поставленные на производство до 01.01.85.

2.6.6.    Стерилизуемые органы управления (ручки) светильников должны быть съемными. Установку и съем ручек следует проводить без применения инструментов.

2.6.7.    Узел крепления стационарных светильников должен выдерживать в течение 1 ч статическую нагрузку, равную пятикратной массе светильника.

2.6.8.    Обозначения, надписи и цифры на деталях светильников должны быть четкими.

2.6.9.    Металлические и неметаллические неорганические покрытия докжны быть выполнены по ГОСТ 9.301 и ГОСТ 9.306. Группы условий эксплуатации по ГОСТ 9.303:

Л—для исполнения УХЛ4.02;

С-—для исполнения 04.1.

2.6.10.    Лакокрасочные покрытия наружных поверхностей светильников должны быть выполнены по ГОСТ 9.032 и ГОСТ 9.401.

Страница 6

ГОСТ 26Ш-90 С. 5

Группы условий эксплуатации по ГОСТ 9.104:

УХЛ4 — для пополнения УХЛ4.2;

03 для исполнения 04.1.

Покрытия наружных поверхностей светильников — не ниже Ш класса.

Покрытия основания передвижных светильников — не ниже

IV класса.

2.6.11.    Светильники при эксплуатации должны быть устойчивы к воздействию климатических Аакторов по ГОСТ 20790 для видов климатических испытаний УХЛ4.2 и 04.1. Допускается по требованию заказчика устанавливать иные климатические исполнения.

2.6.12.    Светильники при транспортировании должны быть исправны после воздействия климатических факторов по ГОСТ 15150 для вида климатического исполнения УХЛ4.2 по условиям хранения 5 и для вида климатического исполнения 04*1 по условиям хранения 6. При хранении светильники должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для условий хранения I.

2.6.    !3. Передвижные светильники при эксплуатации должны быть устойчивы к механическим воздействиям в соответствии с требованиями ГОСТ 20790 для группы 2.

2.6.14.    Светильники должны быть исправны после механических воздействий при транспортировании в соответствии с требованиями ГОСТ 20790.

2.6.15.    Средняя наработка на отказ должна быть не менее 4000 (5000) ч Светильники по последствиям отказа относятся к классу В по ГОСТ 23256.

Критерием отказа считают несоответствие светильника требованиям пп. 2.3, 2.5, 2.6.2, 2.6.3, 2.6.6, 2.7.1, 2.9.1, 2.9.2.

Выход из строя электролампы и интерференционных отражателей светильника отказом не является.

2.6.16.    Средний срок службы светильника — не менее 7(8) лет.

Критерием предельного состояния является несоответствие требованиям пп. 2.6.3, 2.3, 2.6.7, 2.6.10, 2.9.1.

2.6.17.    Средний срок сохраняемости — не менее 5 лет. Критерием несохраняемости является несоответствие требованиям пп. 26.3 и 2.6.7. Данный показатель регламентируется по требованию заказчика в ТУ на светильники конкретного типа.

2.6.18.    Среднее время восстановления работоспособного состояния за счет ЗИП должно быть не более 25 мин.

2.7.    Электротехнические требоваи ия

2.7.1. Светильники должны быть изготовлены для электропитания от внешнего источника (сети) переменного тока частотой 50 Гц и напряжения 220 В при отклонениях напряжения до ±10%

Страница 7

С. 6 ГОСТ 263ft8-90

номинального значения. Допускается по согласованию с заказчиком устанавливать другие напряжения электропитания.

Светильники, предназначенные для экспорта, следует изготавливать для электропитания от внешнего источника (сети) переменного тока частотой 50 и 60 Гц напряжением 220 В при отклонениях напряжения -=10%. Допускается разработка изделий, питающихся переменным током для одной из указанных частот.

Хирургические светильники должны иметь возможность подключения к блоку аварийного питания.

2.7 2. Требования к монтажу электрической части —по действующей нормативно-технической документации, утвержденной в установленном порядке.

2.8.    Требования к дезинфекции и стер ил из а-ц и и

2.8.1.    Наружные поверхности светильников должны быть устойчивы к дезинфекции растворами, предусмотренными в технических условиях на светильники конкретного типа.

2.3.2.    Съемные стерилизуемые ручки светильников должны быть устойчивы к стерилизации. Методы, средства и режимы стерилизации устанавливают в технических условиях на светильники конкретного типа.

2.9.    Требования безопасности

2.9.1. По электробезопасности светильники должны соответствовать требованиям ГОСТ 12.2.025 н выполняться по степени защиты типа В. Класс защиты должен быть установлен в технических условиях на светильники конкретного типа.

2.9 2. Превышение температуры органов управления светильников над температурой окружающей среды должно соответствовать требованиям ГОСТ 20790.

2.10.    Требования к маркировке, упаковке, транспортированию н хранению—по ГОСТ 20790.

2.11.    Изделие при нормальной эксплуатации не должно опрокидываться при наклоне на 101. Если изделие опрокидывается при наклоне его на угол 10°. то оно должно удовлетворять следующим требованиям:

изделие не должно опрокидынаться при наклоне его на угол 5^ в любом положении нормальной эксплуатации, исключая транспортирование'*;

на изделии должна быть предупреждающая надпись о допустимости транспортирования только в определенном положении, которое должно быть четко указано в инструкции по эксплуатации или иллюстрировано на самом изделии;

1

Передпнжсмис о пределах лечебного учреждения

Страница 8

ГОСТ 26368-90 С. 7

в положении, предусмотренном для транспортирования, изделие не должно терять равновесия при наклоне на угол 10°.

2.12. В эксплуатационной документации на передвижные хирургические светильники при эксплуатации в помещении должны быть указаны правила, исключающие воспламенение частями светильника (нагретая колба лампы, сетевой выключатель и др.) взрывоопасных смесей в зоне Г и М по ГОСТ 23986.

3. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

3.1.    Испытания светильников следует проводить по ГОСТ 20790 методами, установленными в настоящем стандарте и технических условиях на светильники конкретного типа.

3.2.    Установку рабочего расстояния светильников {п. 2.2) следует проводить средствами измерения с пределом допустимой погрешности не более г:2%. При установке рабочего расстояния следует учитывать высоту устанавливаемых на измерительной плоскости измерительных средств (рабочее расстояние должно быть соответственно увеличено). Точку отсчета от светильников до измерительной плоскости следует устанавливать в технических условиях на светильники конкретного типа.

3 3. Проверку освещенности и размера рабочего ноля (пл 2.3; 2.4) следует проводить люксметром класса точности не ниже 10, калиброванным вместе с диафрагмой или люксметром с приемной площадкой диаметром не более 20 мм (далее — люксметром).

3.3.1. Проверку освещенности светильников (кроме стоматологических) следует проводить с помощью измерительной плоскости, представляющей собой плоский шаблон, на котором обозначены окружность диаметра, равного заданному размеру рабочего поля, и центр этой окружности. При испытаниях светильник (блок освещения) устанавливают относительно измерительной плоскости на рабочем расстоянии т?к, чтобы его оптическая ось была перпендикулярна к измерительной плоскости и проходила через центр окружности.

Контроль освещенности и размер рабочего поля регулируемых светильников следует проводить при крайних значениях регламентируемого диапазона.

Контроль освещенности и размера рабочего поля светильников с двумя или более блоками освещения следует проводить измеренном указанных характеристик для каждого блока отдельно.

Проверку освещенности рабочего поля (п. 2.3) следует проводить измерением освещенности в центре окружности шаблона. Результаты испытаний считают положительными, если максимальная освещенность не менее заданной. Освещенность светильников с двумя или более блоками освещения определяют по сумме освещенностей от каждого блока отдельно.

Страница 9

С. 8 ГОСТ 26368-ttO

Для увеличения рабочего поля светильников с тремя и более блоками освещения оптические оси блоков могут располагаться под углом нормали измерительной плоскости. Методы проверки рабочего поля устанавливают в технических условиях на светильники конкретного типа.

Проверку размера рабочего поля (п. 2.4) следует проводить измерением освещенности в центре окружности шаблона и по самой окружности. Результаты испытаний считают положительными, если освещенность по окружности шаблона составляет не менее 0,2 освещенности в центре окружности.

3.3.2. Проверку освещенности и размера рабочего поля стоматологических светильников (пп. 2.3, 2А) следует проводить с помощью измерительной плоскости, представляющей собой плоский шаблон (см. чертеж), на котором обозначены эллипс с осями 60X140 мм и прямая АВ, имитирующие минимальное рабочее поле и уровень глаз пациента соответственно.

При испытаниях светильник устанавливают относительно измерительной плоскости на рабочем расстоянии так, чтобы его оптическая ось была перпендикулярна к измерительной плоскости н проходила через центр эллипса О, а прямая АВ имитировала положение глаз пациента.

Проверку размеров рабочего поля и освещенности в центре рабочего поля проводят контролем освещенности по периметру эллипса и в его центре люксметром по п. 3.3.

Освещенность определяют в точках на осях эллипса (1—8), а также на прямой между точками А и В.

Результат испытания считают удовлетворительным, если освещенность в точках на осях эллипса не менее 5000 лк, на прямой Л В не более 1000 лк, а освещенность в центре —не менее 22 000 (28 000) лк.

Проверку освещенности на уровне глаз пациента проЕолят контролем освещенности на прямой АВ С помощью люксметра по

и. 3.3. Результаты испытаний считают ^положительными, если освещенность в любой точке прямой А В (но не менее чем в трех точках О, А и В) не более 1000 лк.

Страница 10

ГОСТ 26368-90 С. 9

3.4. Удельную облученность рабочего поля (п. 2.5) определяют как отношение значения измеренной облученности к значению измеренной освещенности в центре рабочего поля на рабочем расстоянии. Контроль облученности проводят измерителями лучистой энергии с допустимой "погрешностью не более 15%. Контроль облученности может совмещаться с испытаниями по п. 3.3.

З.о. Наличие надписей или символов и цвет органов управления (пп. 2.6.1, 2.6.8} проверяют визуально. .Методы проверки других требований к органам управления устанавливают в технических условиях на светильники конкретного типа.

3.6.    Испытания надежности крепления съемных частей {п. 2.6.2) следует проводить путем приложения к узлу крепления съемной части статической нагрузки, равной четырехкратной массе съемкой части в течение 1 ч. При этом выпадение съемных частей не допускается.

3.7.    Проверку заданного положения (пп. 2.6.3—-2.6.5) следует проводить установкой потоков освещения светильника во всех возможных "рабочих положениях, но не менее чем в трех, включая крайние и одно из промежуточных.

3.8.    Проверку установки и съема стерилизуемых ручек (п. 2.6.6) следует осуществлять пробным проведением этих операций одним человеком, причем операцию установки следует проводить без необходимости касания к несгерилпзуемым част«м светильника.

3.9.    Проверку узла крепления светильника (п. 2.6.7) проводят при указанной статической нагрузке в течение 1 ч.

Результаты испытаний считают положительными, если по окончания испытании не отмечено визуально повреждений или остаточных деформаций узла крепления

ЗЛО. Проверку обозначений, надписей и цифр (п. 2.6.8) следует проводить визуально на соответствие требованиям ГОСТ 2930.

3.11.    Металлические и неметаллические неорганические покрытия (п. 2.6.9) проверяют по ГОСТ 9.302, ГОСТ 9.306.

3.12.    Класс лакокрасочных покрытий (п. 2.6.10) проверяют по контрольным образцам, утвержденным в установленном порядке, а степень адгезии— по ГОСТ 15140.

3.13 Испытания на тепло- и холодоустойчивость при эксплуатации светильников (п. 2.6.11)—по ГОСТ 20790. Продолжительность испытании в камере при заданной температуре до достижения теплового равновесия устанавливают в технических условиях на светильники конкретного типа. В процессе и после каждого климатического создействия светильники должны соответствовать требованиям пп. 2.6.9, 2.6.10, 2.9.1 (после испытаний на теплоустойчивость). Светильники выдерживают в камере в работающем состоянии.

Страница 11

С. 10 ГОСТ 26368-90

В случае невозможности размещения светильников в собран* ном виде в камере и проведения испытаний п рабочем состоянии проверку тока утечки, электрической прочности и электрического сопротивления изоляции проводят по ГОСТ 12.2.025 не позднее чем через 15 мин после испытаний светильников на нагрев в соответствии с требованиями п. 3.28 данного стандарта.

3.14.    Испытания на влагоустойчивость при эксплуатации (п. 2.6.11) проводят по ГОСТ 20790. После испытаний светильники должны соответствовать требованиям пп. 2.6 8—2.6.10, 2.9.1.

Проверку изделий видов климатических испытаний УХЛ4.2 и 04.1 на влагоустойчивость при эксплуатации следует проводить при нормальных климатических условиях испытаний по ГОСТ 15150. совмещая с проверкой изделий при нормальных климатических условиях испытаний.

3.15.’Испытания    светильников на тепло- и холодоустойчивость при транспортировании и хранении (п. 2.6.12)—по ГОСТ 20790. Продолжительность испытаний в камере при заданной температуре до достижения теплового равновесия и выдержки в нормальных условиях устанавливают в технических условиях на светильники конкретного типа.

Результаты испытаний считают положительными, если после извлечения из ламеры и выдержки в нормальных условиях светильники соответствуют требованиям пп. 2.6 9, 2.6.10. 2.9.1.

3.16.    Испытания на влагоустойчивость при транспортировании и хранении (п. 2.6.12)—по ГОСТ 20790 Результаты испытаний считают положительными, если после извлечения из камеры и выдержки в нормальных климатических условиях в течение суток светильники соответствуют требованиям пп. 2.6.8—2.6.10, 2.9.1.

3.17.    Проверку вибропрочностн передвижных светильников (п. 2.6.13) следует проводить по ГОСТ 20790. Результаты испытаний считают положительными, если после их ироведеиня светильники соответствуют требованиям пп. 2.6.3, 2.6.7, 2.6.9, 2.6.10, 2.9.1.

3.18.    Проверку устойчивости светильников к механическим воздействиям при транспортировании (п. 2.6.11) следует проводить по ГОСТ 20790. Результаты испытаний считают положительными, если после их проведения отсутствуют механические повреждения светильников и транспортной тары и светильники соответствуют требованиям пп. 2.6.3, 2.6.9. 2.6.10, 2.9.1.

3 19. Проверку безотказности (п. 2.6.15) проводят по ГОСТ 23256.

3.20. Контроль долговечности (п. 2.16) ресурсных испытаний проводят перемещением подвижной пары шарнирных соединений. Количество циклов перемещений указывается в ТУ на конкретные типы светильников.

Проверку сохраняемости (п. 2.17) проводят путем закладки лыборки изделий на опытное хранение по группе I ГОСТ 15150.

Страница 12

ГОСТ 2ЬШ—М С. II

3.21.    Проверку ремонтопригодности светильников (п. 2-18) проводят по ГОСТ 23256.

3.22.    Проверку работоспособности светильников при колебаниях напряжения электропитания (п. 2 7.1) проводят подключением светильника к сети питания через автотрансформатор, с помощью которого устанавливают напряжения не менее чем в трех точках, включая наибольшее, наименьшее и номинальное значения. Напряжение измеряют вольтметром переменного тока класса точности не ниже 1,0 и пределом измерений 300 В по ГОСТ 8711.

Результаты испытаний считают положительными, если при всех значениях напряжения все источники света (лампы) горят, а при номинальном значении светильники удовлетворяют требованиям пп. 2.2 -2.4. Проверка работоспособности может совмещаться с проверкой светильников на соответствие требованиям по пп. 22— 2.4.

В технических условиях на хирургические светильники со специальными дополнительными устройствами следует устанавливать дополнительные критерии работоспособности, отражающие специфику светильников.

323. Качество монтажа электрической части светильников (л. 2.7.2) проверяют в соответствии со стандартами и техническими чсловиями по монтажу электрической части изделий медицинской техники.

3 24. Проверку шарниров (пп. 2.6.3. 2.6.4) следует проводить следующими способами.

Проверку узла вращения проводят опробываннем.

Проверку повреждения изоляции проводов осуществляют проведением 1500 циклов поворотов подвижных частой светильников из одного крайнего положения в другое. Результаты испытаний считают положительными, если после их проведения светильники удовлетворяют требованиям ГОСТ 12.2.025.

3.25.    Проверку устойчивости к дезинфекции (п. 2.8.1) следует осуществлять пятикратным проведением дезинфекции. Результаты испытаний считают положительными, если после их проведения внешний вид наружных ?»оверхмоетей не изменился и соответствует требованиям пп. 2.6.8—2.6.10.

3.26.    Проверку устойчивости к стерилизации (п. 2.8.2) следует осуществлять пятикратным ее проведением в соответствии с ГОСТ 20790. Результаты испытаний считают положительными при соответствии светильников требованиям пп. 2.6.8—2.6.10.

Методы контроля устойчивости к стерилизации устанавливают в технических условиях на светильники конкретного типа.

3.27.    Проверку безопасности проводят по ГОСТ 12.2.025.

3.28 Проверку температуры нагрева органов управления

(п. 2 9.2) проводят по ГОСТ 20790 после нахождения светильников в работающем состоянии не менее 2 ч.

Страница 13

С 12 ГОСТ 26368-90

3.29.    Проверку маркировки и упаковки светильников (п. 2.10) проводят внешним осмотром и сличением с документацией.

3.30.    Проверку изделий на устойчивость (п. 2.11) проводят следующим образом.

1)    К изделию должны быть присоединены все соединительные провода: шнур питания н межблочные шнуры. На изделии должны быть установлены в наименее благоприятной комбинации сменные части л принадлежности. Изделие с приборной вилкой должно быть снабжено придаваемым съемным шнуром питания. Соединительные провода должны быть размешены на наклонной плоскости (перечисления 2 и 3) в самом неблагоприятном положении с точки зрения устойчивости изделия.

2)    Если не указано специальное положение с повышенной стабильностью при транспортировании, то изделие устанавливают во все положения, имеющие место при нормальной эксплуатации, на плоскости, наклоненной иод углом 10® к горизонтальной плоскости.

Колеса светильников должны быть закреплены в наиболее не* благоприятном положении.

3)    Если на изделии указано специальное положение с повышенной стабильностью для транспортирования, то изделие следует испытывать согласно предыдущему пункту, но только в указанном положении на плоскости, наклоненной под углом 10°. Кроме того, такие изделия следует испытывать в любом положении, имеющем место при нормальной эксплуатации, согласно данному пункту, но при угле наклона, ограниченном 5°.

3.31.    Проверку п. 2.12 осуществляют просмотром эксплуатационной документации на светильники конкретного типа.

Страница 14

ГОСТ 26368-90 С. (3

ПРИЛОЖЕНИЕ I Справочное

ТЕРМИНЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ, ИХ ПОЯСНЕНИЯ

Хирургический светильник — светильник для освещения операционного поля при проведении хирургических операций.

Стоматологаческля светпдьюнс — смтядьпгк, прслилэначенны!) для оспе-шекия ПОЛОСТИ рта при .течении, стоматологических операциях и диагностически v исследованиях.

Смотровой светильник — светильни* для освещения объекта при обследовании в различных областях медицины

Гинекологический светильник — светильник, предназначенный для освещения операционного поля при гинекологических операциях и диагностических исследованиях.

Регулируемый светильник — светильник, у которого могут регулироваться в определенных пределах на рабочем расстоянии освещенность и (или) размер

рабочего поля.

Светотехнические характеристики — освещенность, облученность, размер рабочего поля.

Измерительная плоскость — плоскость на которой нормируются светотехнические характеристики.

Рабочее расстояние светильника — расстояние по оптической оси саетиль-иихл от сто светового центра до измерительной плоскости.

Центр рабочего поля—точка пересечения оптической оси светильника с измерительной ПЛЧСКОС ГоЮ

Рабочее поле светильника —часть освещенной светильником площади измерительной плоскости, ограниченной кривой, равной освещенности (нэолюксой) с установленной освещенностью.

Блок освещения светильника — светотехнический узел светильника, имеющий собственную систему регулирования его пространственного положения по отношению к освещенному объекту.

Световой центр светильника — топка внутри корпуса светильника, совпадающая со саетовым центром лампы » однорсфлекторгсом светильнике или с геометрическим центром световых центров всех ламп, находящихся в многореф-лекюриом светильнике.

Оптическая ось—линия, проходящая через световой центр светильника и цент!) рабочего поля.

Удельная облученность рабочего поля — облученность (энергетическая ос-вешеинссть), приходящаяся на 1 клк освещенности.

Страница 15

С. 14 ГОСТ 26368-93

ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Справочное

Система условных обозначений медицинских светильников

1.    В условное обозначение светильников должно входить: наименование еяетильинка;

условное обозначение типа светильнике; обозначение технических условий иа светильник; специальные обозначения (при наличии).

2.    Наименование светильника должно состоять из слов «Светильник хирургический». «Светильник стоматологический», «Светильник гинекологический», «Светильник смотровой*.

3.    Условное обозначение типа светильника должно последовательно включать обозначения:

возможность транспортирования светильника при эксплуатации; регулирование светотехнических характеристик светильника (только для регулируем ых светильников);

наличие специальных дополнительных устройств (источника аварий» ого электропитании, теле-, кино*, фотоаппаратуры и т. п.); класс светильника по освещенности рабочего поля;

класс по освещенности каждого блока освещения (при наличии одного блок? освещения — не указывается);

номера модели (первая модель не нумеруется).

Структурная схема условного обозначения типа светильника

\ X X    —X    (X—X) -X

Буква, обозначающая характер гран-:поргабельносги светильника:

С — стационарный;

П — передвижной___

буква Р обозначает регулирование свето-технических характеристик светильника _

Буква, указывающая на наличие у светильнич-а специальных дополнительных усгоЪнегв (источника, аварийного питания, теле-, кино-, фотоаппа- ! ратуры и т. о.). Обозначение юлжпо устакав-ливагься техническими условиями иа емтнльнлкн конкретною типа____

Цифра, обозначающая класс светильника по освещен ности

Цифры, обозначающие классы по освещенности каждого блока освещения светильника

Цифра, обозначающая номер модели светильника

Страница 16

ГОСТ 26368-90 С.

4. Специальные обозначения должны указывать:

климатическое исполнение светильника «ли его условное обозначение (в кллматзчесього исполнения УХЛ 4.2 не указывают), например «Исполнен 04 U-

характеристику нсполксикя светильника, например, «Для депорта», «Д экспорта, 50 fus и др.

Специальные обозначения указывают в круглых скобках Примеры условного обозначения светильников: Светильник хирургический стационарный регулируемый 2-го класса (состс шкй из двух блоков освещения класса 3), первой модели, климатическое > полнеивс УХЛ 4 2. иягогавливаемыЛ для внутреннего рынка:

Светильник хирургический CP-2 (S+S) ТУ

То же. для экспорта:

Свети.\ьник хирургический СР-2 (3+3) ТУ (для экспорта)

Светильник гинекологический передвижной нерегулируемый 4-го хлас (состоящий из двух блоков освещения 4-го класса), вторая модель, изготвпи вземый для экспорта а страны с тропическим климатом:

Светильник гинекологический /М (4+4)—’2 ТУ (исполнение (И.1) Светильник стоматологический нерегулируемый 5-го класса, первой моде.' климатического исполнения УХЛ 4.2, изготавливаемый для внутреннего рыим

Светильник стоматологический С-5 ТУ

Страница 17

С. 16 ГОСТ 26368-90

ПРИЛОЖЕНИЕ 3

Обязательное

ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА СВЕТИЛЬНИКОВ И ИХ ПРИМЕНЯЕМОСТЬ

Таблица 2

Нокчеиойааке показатели качеств*

Обозначен не вохиателя кдесстаа

Напившим mte

характерюусмого

сеоЯето»

ТУ

Пргиеииекосгк гола jo геле » НГД

ТЗ ва ОКР


I. Показатели назначения Е


+

+


+

+

+'

+:

I

+■

+

+

+


на

лк


+

+

+

:+

+

+


15 Диапазон изменения рабочегэ расстояния*, м

1.9. Количество блоков —    —

шт

1    (Э. Электротехнические    —    (    —

показателе


1.2 Диапазок изменения освещенности*, лк

1.3. Удельная облученность рабочего поля,

Вт м »


клк

1.1. О'всшенмость уровне глаз пачкала*

1 5 Рабочее поде


1.6.    Доапа-он пзмсисни* рабочего поля*, м

1.7.    Рабочее расстояние, м


1.1. Освещенность в цент рг рабочего поля ли


Слепящее воздействие на пациента Размер освещаемого поля То же

Расстояние от светильника до освещаемого объекта То же


Уровень освещения объекта (операционною поля)

То же

Уровень теплового воздействия на объект


2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ

Го

Безотказность

+

+

Т.,

Долговечность

+

Т0

Сохраняем <>ггъ

+

+

Т.

Ремоитопригод-

+

+

21 Наработка на отказ.

ч

2    2. Средний срок службы. лет

2.3 Средний срок сохраняемости. лет

2.4. Среднее время вос-стзиовлсния, мин    .ность

Страница 18

ГОСТ 26368-90 С. 17

Продо.*жение табл. 2

Приясиаеиосп.

ИдиилМО»; НПО КЖ8>аГСЛЯ

06от.1<«11не

>{лнмеаомиие

показателя и ИГЛ

качества

XipjXTepxiyeMoro

|

качества

сюПстаа

73 на I ОКР ТУ

3. ПОКАЗАТЕЛИ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МАТЕРИАЛОВ, ЭНЕРГИИ

3,1. Потребляемая ность. В-А 3,2 Масса, кг

МОЩ-

р

Энергоем кость

•Ь

Матерхалоем-

костъ

+

4 ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ

4.1. Устойчивость к кли

Ус„л

Обеспечение

+

матическим воздействиям

надежности

при эксплуатации

Ус,..

То же

4 2. Устойчивость к кли1

.+!

магическим воздействиям

при транспортировании и

хранении

УС».,

4.3. Устойчивость к меха

»

+

ническим воздействиям при

эксплуатации2

Ус-.,

4.4. Устойчивость к меха

а

+.

ническим воздействиям при

транспортировании

4.5. Устойчивость к сред

»

+

ствам стерилизации и (иля)

дезинфекции

5. ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ

51 Габаритные размеры.

Удобство при

'+

■н

мм

эксплуатации

5 2. Усилия поворотов

•■Н

+:

подвижных частей, Н

5 3. Усилия перемещения

+i

+:

передвижных свегильнахов.

С ПОК

АЗ АТЕ Л И БЕЗОПАСНОСТИ

6.1 Показатели электро-

Элект робезо-

+

+

Ссюияс :<СТИ

пасность

б 2 Превышение темпера

Степень нагре

+:

туры органов управления

ва органов уп

нал температурой окружа

равления

ющей среды. *С

+

+

+

.+

+

+

+

1

   Для светильников регулируемых.

2

*    Для передвижных светильников.

Страница 19

С 18 ГОСТ 2636.4-90

ИНФОРМАЦИОННЫЙ данные

1.    РАЗРАБОТЧИКИ

Ю. Н. Филнпповский, канд. физ-мат. наук (руководитель темы); Л. И. Айзенштат, канд. техн. наук; А. А. Чуркин, канд. техн. наук; Е. А. Лебедева

2.    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Пооановлением Государственною комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 28.06.90 № 1970

3.    СРОК ПРОВЕРКИ — 1994 г.

4.    Периодичность проверки — 5 лет

5.    Стандарт соответствует СТ СЭВ 3931—82 в части стоматологических светильников

6.    ВЗАМЕН ГОСТ 26368-84, ГОСТ 4.162-85

7.    ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначен» НТД. на м>п>рцп дат ссы.гк!

Номер пунш»

ГОСТ 9.032-74

2.6.10

ГОСТ 9 1(М—«79

2.6.10

ГОСТ 9.Э01 —в0

2.6 9

ГОСТ 9302-88

3.11

ГОСТ. 9 303-84 ГОСТ 9,30(1—85

2,6.9

2.6-9. 3.11

ГОСТ 9.40!-*69

2.6 10

ГОСТ ! 2.2.007.0-75

2.6.1

ГОСТ 12.2.025- 76

2.9 1. 3 13. 324 . 3 27

ГОСТ 2930-62

3.10

ГОСТ 8711-78

3.22

ГОСТ 15140-78

3.12

ГОСТ 15150-09

Вводная часть. 26.12. 314. 320

ГОСТ 20790-82

2.1. 2.6.11, 2.6 13. 2.G.14. 2.9.2.

210.

ЭЛ. 3.13. 3.14, 3.15. 3.16, 3-17.

3.18.

3 26. 3.26

ГОСТ 23255—8Б

2.6.15. 3.19. 3 21

ГОСТ 23986-80

2.12

Страница 20

Редактор Р Г. Говердобскан Технический редактор О И. Никитина Корректор М. С. Кабашоеа

Схако о пав. 0i.06.90 Подл, в сеч. IR10W I.J8 ус-’ п- л, I.K ум. кр.оч. 1,Иуч-»»л -1. Тир. 4ООО    Цеса 25 к.

Орлом «Знак Почет*» Издательство стандартов. 123557. Москва. ГСП. lloBonpccuct-Kjuf пер.. 3 Тип. «Московский печатано Москва. Лядин п*р.. 6. За* 2143

Заменяет ГОСТ 26368-84 ГОСТ 4.162-85