Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

20 страниц

Купить ГОСТ Р 58235-2018 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Цена на этот документ пока неизвестна. Нажмите кнопку "Купить" и сделайте заказ, и мы пришлем вам цену.

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на специальные средства при нарушении функции выделения: при кишечных и мочевых стомах, при недержании мочи у мужчин, при задержке мочи, при недержании кала.

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, а также классификацию специальных средств при нарушении функции выделения.

Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области вспомогательных средств для людей с ограничениями жизнедеятельности, входящих в сферу работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ

  Скачать PDF

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20

ГОСТР

58235—

2018

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

СПЕЦИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ПРИ НАРУШЕНИИ ФУНКЦИИ ВЫДЕЛЕНИЯ

Термины и определения. Классификация

Издание официальное


Москва

Стандартинформ

2018


Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»)

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 октября 2018 г. № 763-ст

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. No 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

© Стаидартинформ. оформление. 2018

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии II

ГОСТ Р 58235—2018

Средства ухода за кишечной и мочевой стомой, которые абсорбируют (нейтрализуют) запах внутри стомного мешка.

09 18 19 Средства для стомных мешков абсорбирующие желирующие

Средства, превращающие жидкое содержимое кало-. уроприемника в густой гель, дезодорирующие неприятный запах, абсорбирующие газы.

09 18 20 Фильтры для калоприемников угольные на адгезивной основе

Устройства, содержащие активированный уголь для нейтрализации запаха выходящего из стомного мешка воздуха, клеящиеся на внешнюю сторону стомного мешка калоприемника. регулируемой емкости.

09 18 24 Вспомогательные cpedcniea ирригационные для кишечника Включают ирригационную систему для промывания толстой кишки через колостому.

09 18 25 Тампоны для стомы

Устройства, препятствующие непроизвольному выходу кишечного содержимого из колостомы, устраняющие запах и выпускающие из кишки воздух, в форме свечи из полиуретана, покрытой влагорастворимой пленкой, со встроенной адгезивной пластиной, оснащенной фильтром.

09 18 26 Миникапы (стома-крышки)

Недренируемые стомныо мешки минимального объема на адгезивной основе со встроенной впитывающей прокладкой.

09 18 39 Калоприемники на адгезивной основе однокомпонвнтныо (неразъемные) дренируемые со встроенной плоской пластиной

«Нрк.» [Мешки (для остомы) опорожняемые неразъемные ГОСТ Р ИСО 9999-2014. пункт 09 18 39] Неразъемные устройства (мешки) со встроенной плоской пластиной на адгезивной (клеящейся) основе, носимые на теле, предназначенные для сбора кишечного содержимого из кишечной стомы, опорожняемые через закрывающееся дренажное отверстие.

09 18 40 Калоприемники для втянутых стом на адгезивной основе однокомпонентные (нвразъ-вмныв) дренируемые со встроенной конвексной пластиной

Неразъемные устройства на адгезивной (клеящейся) основе, носимые на теле, предназначенные для сбора кишечного содержимого из втянутой кишечной стомы, опорожняемые через закрывающееся дренажное отверстие.

0918 42 Калоприемники двухкомпонентные дренируемые, в комплекте плоская адгезивная пластина. дренируемый мешок

«Нрк.» (Системы опорожняемых мешков комбинированные ГОСТ Р ИСО 9999-2014. пункт 0918 42) Разъемные устройства из двух отдельных компонентов, соединяющихся между собой с помощью механического или адгезивного фланцевого соединения: сменяемого стомного мешка, опорожняемого через закрывающееся дренажное отверстие, и плоской адгезивной (клеевой) пластины для фиксации калоприемника на передней брюшной стенке.

09 18 43 Калоприемники для втянутых стом двухкомпонентные дренируемые, в комплекте конвексная адгезивная пластина, дренируемый мешок

Разъемные устройства из двух отдельных компонентов, соединяющихся между собой с помощью механического или адгезивного фланцевого соединения: сменяемого стомного мешка, опорожняемого через закрывающееся дренажное отверстие, и конвексной адгезивной (клеевой) пластины для фиксации калоприемника на передней брюшной стенке.

09 18 48 Калоприемники и принадлвж)юсти для кишечной стомы послеоперационные «Нрк.» (Сумки и принадлежности послеоперационные для остомы ГОСТ Р ИСО 9999-2014, пункт 09 18 48)

Специальные одно- и двухкомпонентиые калоприемники и принадлежности, используемые в послеоперационных целях для ухода за кишечной стомой. Включают, например, средства стерильные.

09 21 Средства ухода за кожей вокруг кишечной и мочевой стомы или промежности «Нрк.» (Средства для защиты кожи и для ухода за кожей ГОСТ Р ИСО 9999-2014. пункт 09 21) Средства, используемые для защиты кожи вокруг стомы, свища или промежности от раздражений, возникающих от воздействия мочи и кала, от использования адгезивных средств для ухода за стомой и при недержании мочи и кала.

09 21 01 Кремы защитные

Защитные увлажняющие или восстанавливающие средства для ухода за кожей вокруг стомы или промежности.

7

09 21 02 Пудры абсорбирующие

Мелкодисперсные абсорбирующие нестерильные средства для ухода за мокнущей кожей вокруг стомы.

09 21 03 Очистители для удаления адгезивов

«Нрк.» (Растворители адгезивные ГОСТ Р ИСО 9999-2014, пункт 09 21 03)

Вещества для удаления адгезивных материалов с кожи, способствующие атравматичному удалению адгезивных пластин.

09 21 07 Очистители для кожи вокруг стомы и промежности

Вещества, замещающее мыло и воду, для очищения кожи вокруг стомы и промежности от кала, мочи и других агрессивных выделений, а также удаления остатков адгезивов и других средств ухода за кожей.

09 21 15 Средства для герметизации, выравнивания и защиты кожи вокруг стомы «Нрк.» (Материалы изолирующие ГОСТ Р ИСО 9999-2014, пункт 09 21 15)

«Нрк.» (Устройства защиты кожи при уходе после остомии ГОСТ Р ИСО 9999-2014, пункт 09 18 45) Средства для герметизации, выравнивания и защиты кожи вокруг стомы от неблагоприятного воздействия агрессивных выделений мочи и кала, например паста-герметик, адгезивные моделируемые Кильца, адгезивные защитные влагипоглищающие пластины.

09 21 18 Пленки защитные

«Нрк.» (Вещества кожвзащитные ГОСТ Р ИСО 9999-2014, пункт 09 21 18)

Вещества для защиты кожи вокруг стомы и кожи промежности от агрессивного воздействия мочи и кала, а также от механических повреждений при отклеивании адгезивов.

09 24 Средства для отведения мочи

«Нрк.» (Мочеотводники ГОСТ Р ИСО 9999-2014, пункт 09 24)

Средства для отведения мочи при уретерокутанео-, нефро- и элицистостомах, недержании мочи у мужчин или задержке мочи.

09 24 01 Катетеры для урвтврокутанвостом

Одноходовые безбаллонные урологические катетеры, устанавливаемые в мочеточники для отведения мочи из мочеточников через уретерокутанеостомы. имеющие фланец (диск) для фиксации на киже и коннектор ДЛЯ соединения с Мочеприемником.

09 24 02 Катетеры для нвфростом

Двухходовые (с одним ходом (портом) для раздувания баллона, вторым — для присоединения к мочеприемнику) балоиные катетеры, катетеры J-типа с коннектором для присоединения к мочеприемнику. одноходовые катетеры Малеко со стилетом, предназначенные для отведения мочи непосредственно из лоханки почки на кожу через нефростому.

09 24 03 Катетеры уретральные

«Нрк.» (Катетеры долгосрочного внутреннего нахождения ГОСТ Р ИСО 9999-2014. пункт 09 24 03) Стандартные двухходовые (один ход для раздувания баллона, второй — для присоединения к мочеприемнику) катетеры Фолея с баллоном для длительного использования, устанавливаемые в мочеиспускательный канал для отведения мочи из мочевого пузыря.

09 24 04 Катетеры для апицистостом

Стандартные двухходовые (один ход для раздувания баллона, второй — для присоединения к мочеприемнику) баллонные катетеры, одноходовые катетеры Пеццера со стилетом или без стилета, устанавливаемые в мочевой пузырь через элицистостому.

09 24 06 Катетеры для самокатетвризации лубрицированные

«Нрк.» (Катоторы интермитирующив ГОСТ Р ИСО 9999-2014, пункт 09 24 06)

Одноходовые безбаллонные урологические катетеры, покрытые снаружи гидрофильным лубри-кантом, с гладким атравматичным наконечником, например прямым типа Нелатон, изогнутым типа Ти-манн или другого типа, с двумя или более боковыми отверстиями, с воронкообразным коннектором для соединения с мочеприемником, устанавливаемые в мочеиспускательный канал, предназначенные для периодического отведения мочи из мочевого пузыря через мочеиспускательный канал при задержке мочи. т. е. невозможности самостоятельного опорожнения мочевого пузыря.

09 24 07 Наборы-мочеприемники для самокатетвризации

Устройства для периодического отведения мочи из мочевого пузыря через мочеиспускательный канал при задержке мочи. т. е. невозможности самостоятельного опорожнения мочевого пузыря, представляющие собой мешок-мочеприемник с встроенным в него лубрицированным катетером для само-катетеризации и ампулой с раствором для активации лубриканта катетера или без ампулы.

ГОСТ P 58235—2018

09 24 09 Уропрвзврвативы однокомпонвнтныв самоклеящиеся

«Нрк.» (Предохранители мочевые для мужчин ГОСТ Р ИСО 9999-2014. пункт 09 24 09) Эластичные изделия для улавливания мочи из мужского полового органа и отведения ее в мочеприемник. надевающиеся на мужской половой орган и фиксирующиеся на нем с помощью адгезивной полоски, нанесенной диаметрально на внутреннюю поверхность изделия, со сливным портом (трубкой). соединяющимся с дренажной трубкой мочеприемника.

09 24 10 Уропрвзврвативы двухкомпонентные с пластырем

Эластичные изделия для улавливания мочи из мужского полового органа и отведения ее в мочеприемник. надевающиеся на мужской половой орган поверх фиксирующего двустороннего адгезивного пластыря, устанавливающегося диаметрально на мужском половом органе, со сливным портом (трубкой). соединяющимся с дренажной трубкой мочеприемника.

09 27 Мочеприомные системы (устройства) и системы для отведения фекалий «Нрк.» (Моче- и калоприемники ГОСТ Р ИСО 9999-2014, пункт 09 27)

Включают мочеприемные системы (устройства) при недержании мочи у мужчин, мочеприемники ножные (дневные) и ночные (прикроватные), устройства для их крепления, а также устройства для отведения фекальных масс.

09 27 01 Мочвприемныв системы (устройства) для мужчин при недержании мочи Устройства для улавливания мочи из мужского полового органа и сбора ее в мочеприемник, состоящие из уропреэервативов, ножных мочеприемников, ремешков для крепления ножных мочеприем-никив на ноге.

См. 09 24 09 Уропрезервативы однокомпонвнтныв самоклеящиеся. 09 24 10 Уропрвзврвативы двухкомпонвнтные с пластырем. 09 27 05 Мочеприемники ножные (дневные). 09 27 06 Мочеприемники прикроватные (ночные). 09 27 13 Ремешки и устройства для крепления мочеприемников 09 27 05 Мочеприемники ножные (дневные)

«Нрк.» (Мешки мочеприемников опорожняемые ГОСТ Р ИСО 9999-2014. пункт 09 27 05)

Мешки для сбора небольших объемов мочи в течение активного времени суток с дренажной трубкой и переходником для соединения с урологическим катетером или уропрезервативом с одной стороны и сливным портом с другой стороны, носимые на теле и фиксирующиеся на ноге с помощью специальных парных ремешков или на штативе, кровати, кресле-коляске и т. л. о помощью специального приспособления (держателя).

09 27 06 Мочеприемники прикроватные (ночные)

Мешки для сбора больших объемов мочи, как правило, в ночное время с дренажной трубкой и переходником для соединения с урологическим катетером или уропрезервативом с одной стороны и сливным портом для дренирования мочеприемника с другой стороны, носимые на теле или фиксирующиеся на штативе, кровати, кресле-коляске и т. п. с помощью специального приспособления (держателя). а также на ноге с помощью специальных парных ремешков.

09 27 13 Ремешки и устройства для крепления мочеприемников

«Нрк.» [Подвязки (лямки) и закрепляющие устройства для мочеприемников ГОСТ Р ИСО 9999— 2014, пункт 09 27 13]

Устройства для фиксации мочеприемников на ноге, вешалки-крючки и держатели для крепления мочеприемников к креслу-коляске. штативу, кривати.

09 27 20 Системы для контролируемого отведения фекальных масс Устройство для отведения и герметизации жидких и полужидких фекальных масс.

09 27 21 Коллекторы фекальные наружные

«Нрк.» (Мошки для сбора испражнений ГОСТ Р ИСО 9999-2014, пункт 09 27 21)

Конические мешки для сбора фекальных масс из прямой кишки с адгезивной пластиной для закрепления в промежности с одной стороны и с портом для дренирования мешка с другой.

09 31 Вспомогательные сродства для предотвращения непроизвольного мочеиспускания или при недержании кала

«Нрк.» (Вспомогательные средства для предотвращения непроизвольного мочеиспускания или просачивания фекалий ГОСТ Р ИСО 9999-2014, пункт 09 31)

09 31 06 Тампоны анальные

«Нрк.» (Затычки испражнений ГОСТ Р ИСО 9999-2014. пункт 09 31 06)

Тампоны в форме анальной свечи, покрытые влагорастворимой пленкой, со шнуром для удаления. вводимые в прямую кишку и препятствующие непроизвольному выходу из нее кишечного содержимого.

9

ГОСТ Р 58235-2018

Алфавитный указатель терминов на русском языке

адгезив    3.1

калоприемник    3.8

калоприемник двухкомпонентный дренируемый    3.11

калоприемник двухкомпонентный недренируемый    3.12

калоприемник и уроприемник    3.5

калоприемник или уроприемник двухкомпонентный    3.7

калоприемник или уроприемник однокомпонентный    3.6

калоприемник однокомпонентный дренируемый    3.9

калоприемник однокомпонентный недренируемый    3.10

катетер для нефростом    3.43

катетер для самокатетеризации лубрицированный    3.44

катетер для уретерокутанеостом    мочеточниковый    3.41

катетер для эпицистостом    3.42

катетер уретральный    3.46

катетер урологический    3.40

коллектор фекальный наружный    3.48

кольцо защитное    3.33

крем защитный    3.29

мешок стомный    3.4

мочеприемник    3.35

мочеприемник ножной (дневной)    3.36

мочеприемник прикроватный (ночной)    3.37

набор-мочеприемник для самокатетеризации    3.45

нейтрализатор запаха для стомного мешка    3.20

очиститель для кожи вокруг стомы    3.26

очиститель для удаления адгезивов    3.27

паста-герметик в полосках    3.32

паста-герметик в тубе    3.31

пластина адгезивная    3.1

пластина адгезивная — кожный барьер    3.34

пластина для дополнительной фиксации пластин калоприемника адгезивная    3.19

пластина для дополнительной фиксации пластин уроприемкика адгезивная    3.19

пластина конвексная    3.3

пластина плоская    3.2

пленка защитная    3.28

порошок абсорбирующий    3.30

пояс для калоприемников и уроприемников    3.17

пудра абсорбирующая    3.30

ремешки для крепления мочеприемников    3.19

система ирригационная    3.23

система мочеприемная    3.38

средства ухода за кожей вокруг кишечной и мочевой стомы, а также промежности    3.25

средство вспомогательное для ухода за кишечными и мочевыми стомами    3.16

средство для стомных мешков абсорбирующее желирующее    3.21

тампон анальный    3.47

тампон для стомы    3.24

уропрезерватив    3.39

уроприемник    3.13

уроприемник двухкомпонентный дренируемый    3.15

уроприемник однокомпонентный дренируемый    3.14

фильтр для калоприемников угольный    3.22

Алфавитный указатель терминов на английском языке

absorbent gelling agent for ostomy bags

3.21

absorbent powder

3.30

adhesive base plate

3.1

adhesive remover

3.27

adhesive tape for additional support of the rim of the ostomy base plate

3.19

anal plug

3.47

belt

3.17

carbon filter for ostomy bags

3.22

cleanser

3.26

convex base plate

3.3

deodorant

3.20

fecal collector

3.48

flat base plate

3.2

intermittent catheterization set

3.45

intermittent lubncated catheter

3.44

irrigation system

3.23

targe capacity (night) urine bag

3.37

leg straps

3.18

nephrostomy catheter

3.43

one-piece drainable ostomy bag

3.9

one-piece drainable urostomy bag

3.14

one-piece ostomy or urostomy bag

3.6

one-piece undrainable ostomy bag

3.10

ostomy and urostomy bag

3.5

ostomy bag

3.4

ostomy bag for intestinal stomas

3.8

ostomy plug

3.24

protective film

3.28

protective ring

3.33

skin barrier

3.34

skin barrier cream

3.29

skin care product for peristomal skin and perineum

3.25

strip paste

3.32

supporting product for bowel and urine ostomies

3.16

suprapubic drainage

3.42

tube paste

3.31

two-piece drainable ostomy bag

3.11

two-piece drainable urostomy bag

3.15

two-piece ostomy bag

3.7

two-piece undrainable ostomy bag

3.12

ureterostomy catheter

3.41

urethral catheter

3.46

urine bag

3.35

urine catheter

3.40

urine collection system for men

3.38

urine leg bag

3.36

urisheath

3.39

urostomy bag

3.13

11

ГОСТ Р 58235-2018

Приложение А (справочное)

Правила, используемые в классификации и терминологии

Специальные средства при нарушении функции выделения: при кишечных и мочевых стомах, при недержании мочи у мужчин, при задержке мочи, при недержании кала классифицированы в настоящем стандарте согласно их функциям.

Классификация средств при нарушении функции выделения в настоящем стандарте гармонизирована с классификацией TCP. установленной в ГОСТ Р ИСО 9999 в части используемых принципов, правил, а также наименований и кодирования классификационных группировок средств при нарушении функции выделения. Данная классификация состоит из трех иерархических уровней и кодов, каждый из которых состоит из трех пар цифр. Как и в других классификациях, для каждого уровня даны коды, пояснительные примечания, включения, исключения и перекрестные ссылки. Помимо пояснительного текста и самой классификации, предусмотрен алфавитный указатель для того, чтобы облегчить использование и улучшить доступность классификации. Настоящий стандарт содержит около 48 наименований специальных средств при нарушении функции выделения для людей с ограничениями жизнедеятельности. Все специальные средства при нарушении функции выделения в настоящей классификации прежде всего предназначены для использования за пределами учреждений здравоохранения, однако эти средства зарегистрированы как медицинские изделия и могут быть использованы в лечебно-профилактических учреждениях. в том числе в центрах (кабинетах) реабилитации, где обучают клиентов, как использовать эти средства.

Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий по специальным средствам при нарушении функции выделения: при кишечных и мочевых стомах, при недержании мочи у мужчин, при задержке мочи, при недержании кала, для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.

Для сохранения целостности классификационной схемы и терминологической системы в настоящий стандарт включены термины, которые нашли отражение в законодательных актах Российской Федерации [1]—[6].

12

Приложение Б (справочное)

Термины и определения общих понятий, используемых в настоящем стандарте

Таблица А.1

Термин

Определение

Источник

А.1 Вспомогательное средство (assistive product)

Любое средство (включая устройство, оборудование, инструмент и средство программного обеспечения), специально изготовленное или общедоступное для людей с ограничением жизнедеятельности:

-    для участия (пользования, общения);

-    для предотвращения повреждений, ограничения деятельности или ограничения участия (общения)

ГОСТ Р ИСО 9999-2014 (статья 2.3)

А.2 Ограничение жизнедеятельности (disability)

Полная или частичная утрата лицом способности и возможности осуществлять самообслуживание, самостоятельно передвигаться. ориентироваться, общаться, контролировать свое поведение, обучаться, заниматься трудовой деятельностью

[3]. [5]

А.З Человек с ограничением жизнедеятельности (person with disability)

Человек с одним или большим числом повреждений, одним или большим числом ограничений деятельности, одним или большим числом ограничений участия или их комбинациями

ГОСТ Р ИСО 9999-2014 (статья 2.12)

А.4 Инвалид

Лицо, которое имеет нарушение здоровья со стойким расстройством функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами, приводящее к ограничению жизнедеятельности и вызывающее необходимость его социальной защиты

[3]

А. 5 Техническое средство реабилитации инвалидов. TCP (technical assistive product for rehabilitee of persons with disability)

Устройство (вспомогательное), содержащее технические решения, в том числе специальные, используемые для компенсации или устранения стойких ограничений жизнедеятельности инвалидов.

Примечание — TCP включают, например. в том числе специальные средства при нарушении функции выделения

[3)

13

Приложение В (справочное)

Термины и определения специальных медицинских понятий, используемых в настоящем стандарте

Стома: противоестественное отверстие, искусственно созданное хирургическим путем.

Кишечная стома: противоестественное отверстие, сформированное хирургическим путем на передней брюшной стенке из определенного отдела кишечника, через которое происходит неконтролируемое отхождение содержимого кишечника и газов.

Колостома: противоестественное отверстие, сформированное хирургическим путем на передней брюшной стенке из определенного отдела толстой кишки.

Мочевая стома: противоестественное отверстие, сформированное хирургическим путем на передней брюшной стенке или в проекции почки, служащее для отведения мочи непосредственно из почки, мочеточников, мочевого пузыря.

Уростома: противоестественное отверстие, сформированное хирургическим путем на передней брюшной стенке, служащее для отведения мочи непосредственно из мочеточников (уретерокутанеостома) или через кишечный резервуар (ипео-. колокондуит).

Нефростома: противоестественное отверстие, сформированное хирургическим путем в поясничной области, в проекции почки для отведения мочи непосредственно из лоханки почки на кожу через нефростомический дренаж.

Эпицистостома: противоестественное отверстие, сформированное хирургическим путем в надлобковой области. для отведения мочи из мочевого пузыря через катетер.

Инконтиненция: непроизвольное опорожнение полостных органов, играющих роль резервуаров для выделений организма (моча. кал).

Недержание мочи (мочевая инконтиненция): непроизвольное, неконтролируемое волевым усилием выделение мочи человеком.

Недержание кала (фекальная инконтиненция): непроизвольное, неконтролируемое волевым усилием выделение кала человеком.

Задержка мочи: невозможность самостоятельного опорожнения мочевого пузыря.

14

ГОСТ P 58235—2018

Библиография

[1]    Федеральный закон Российской Федерации от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации»

[2]    Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2005 г. № 2347-р «О федеральном перечне реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду»

[3]    Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 13 февраля 2018 г. № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду. утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р»

[4]    Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 28 декабря 2017 г. N9 888н «Об утверждении перечня показаний и противопоказаний для обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации»

[5]    Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 13 февраля 2018 г. № 85н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями до их замены»

[6]    Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 17 декабря 2015 г. N9 1024н «О классификациях и критериях, используемых при осуществлении медико-социальной экспертизы граждан федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы»

15

УДК 658.382.3:006.354    ОКС 03.080.30    Т50

Ключевые слова: специальные средства при нарушении функции выделения, классификация, термины. определения

БЗ 9—2018/55

Редактор Н.Н. Кузьмина Технический редактор В.Н. Прусакова Корректор Е.Р Ароян Компьютерная верстка Ю.В. Поповой

Сдано в набор 16 10.2018. Подписано в печать 02.11.2018. Формат 60 * 84 Vg. Гарнитура Ариал

Уел. печ. л. 2.33. Уч.-иэд. л. 2,26.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

ИД «Юриспруденция», 115419, Москва, ул Орджоникидзе. 11. wwiw.jurisizCjal.ru y bookgmail ru

Создано в единичном исполнении ФГУП «СТАНДАРТИМФОРМ» для комплектовании Федерального информационного фонда стандартов, 117418 Москва, Нахимовский пр-т. д. 31. к. 2. www.gostinfo.ru info@gostinfo.ru

ГОСТ Р 58235-2018

Содержание

1    Область применения..................................................................1

2    Нормативные ссылки..................................................................1

3    Термины и определения...............................................................1

4    Классификация......................................................................5

Алфавитный указатель терминов на русском языке.........................................10

Алфавитный указатель терминов на английском языке......................................11

Приложение А (справочное) Правила, используемые в классификации и терминологии...........12

Приложение Б (справочное) Термины и определения общих понятий, используемых

в настоящем стандарте...................................................13

Приложение В (справочное) Термины и определения специальных медицинских понятий,

используемых в настоящем стандарте.......................................14

Библиография........................................................................15

ГОСТ Р 58235-2018

Введение

Классификация базируется на функциональных характеристиках специальных средств при нарушении функции выделения: при кишечных стомах и свищах на передней брюшной стенке, мочевых стомах, при недержании мочи у мужчин, при задержке мочи, при недержании кала; особенностях их применения и конструктивного исполнения.

Классификация охватывает средства при нарушении функции выделения в целом, а также их системы и принадлежности. Каждая классификационная группировка средств при нарушении функции выделения состоит из кода, наименования и. если необходимо, пояснения и ссылок на другие позиции классификации.

Коды классификационных группировок средств при нарушении функции выделения базируются на системе кодирования вспомогательных средств, представленной в ГОСТ Р ИСО 9999. где первая пара цифр определяет класс, вторая — подкласс и третья — группу вспомогательных средств.

Исходя из целей идентификации и гармонизации классификации средств при нарушении функции выделения, установленной в настоящем стандарте, с классификацией вспомогательных средств, представленной в ГОСТ Р ИСО 9999. все средства при нарушении функции выделения отнесены в настоящем стандарте к классу «Вспомогательные средства для индивидуального ухода (самообслуживания) и индивидуальной защиты», имеющему в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9999 код «09». и подразделены на две классификационные группировки: подклассы и группы, имеющие наименования и коды, идентичные ГОСТ Р ИСО 9999.

Код определяет место средств при нарушении функции выделения как в международной, так и в национальной классификации вспомогательных средств для людей с ограничением жизнедеятельности.

Наименования классификационных группировок средств при нарушении функции выделения в настоящем стандарте максимально адаптированы к стандартизованным терминам.

Все наименования в классификации средств при нарушении функции выделения приведены во множественном числе.

В настоящем стандарте для каждого понятия установлен один стандартизованный термин. Нерекомендуемый к применению термин-синоним приведен в круглых скобках после стандартизованного термина и обозначен пометкой «Нрк.».

Для отдельных стандартизованных терминов приведены в качестве справочных краткие формы, которые разрешается применять в случаях, исключающих возможность их различного толкования.

Заключенная в круглые скобки часть термина может быть опущена при использовании термина в документах по стандартизации, при этом не входящая в круглые скобки часть термина образует его краткую форму.

Приведенные определения можно при необходимости изменять, вводя в них производные признаки. раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определенного понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в настоящем стандарте.

IV

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СПЕЦИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ПРИ НАРУШЕНИИ ФУНКЦИИ ВЫДЕЛЕНИЯ Термины и определения. Классификация

Assistive products for persons with excretory dysfunction. Terms and definitions. Classification

Дата введения — 2019—08—01

1    Область применения

Настоящий стандарт распространяется на специальные средства при нарушении функции выделения: при кишечных и мочевых стомах, при недержании мочи у мужчин, при задержке мочи, при недержании кала.

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, а также классификацию специальных средств при нарушении функции выделения.

Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области вспомогательных средств для людей с ограничениями жизнедеятельности. входящих в сферу работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт:

ГОСТ Р ИСО 9999 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение. в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 адгезивная пластина (адгезив) (adhesive base plate): Клеевая пластина с защитным покрытием. с шаблоном для вырезания отверстий под стому, с вырезаемыми, готовыми или моделируемыми отверстиями под стому, предназначенная для фиксации калолриемника или уроприемника на передней брюшной стенке, соединяющаяся со стомным мешком.

Примечание — Адгезивная пластина является частью одно- и двухкомпонентного калолриемника (уроприемника).

Издание официальное

3.2    плоская пластина (flat base plate): Адгезивная (клеевая) пластина плоской формы для фиксации калоприемника или уролриемника на передней брюшной стенке, соединяющаяся со стомным мешком.

3.3    конвексная пластина (convex base plate): Адгезивная (клеевая) пластина вогнутой формы для фиксации калоприемника или уролриемника на передней брюшной стенке при втянутости перисто-мальной области, втянутых или плоских стомах, соединяющаяся со стомным мешком.

3.4    стомный мешок (ostomy bag): Гибкая, герметичная, не пропускающая жидкости, воздух и запах емкость (контейнер) для сбора кишечного или мочевого отделяемого из стомы.

3.5    калоприемник и уроприемник (ostomy and urostomy bag): Устройства, носимые на теле, предназначенные для сбора кишечного содержимого или мочи и устранения их агрессивного воздействия на кожу.

Примечание — Калоприемники и уроприемники могут быть однокомпонентными и двухкомпоненгными.

3.6    однокомпонентный калоприемник или уроприемник (one-piece ostomy or urostomy bag): Неразъемное устройство со встроенной плоской или конвексной адгезивной (клеевой) пластиной для фиксации на передней брюшной стенке.

3.7    двухкомпонентный калоприемник или уроприемник (two-piece ostomy bag): Разъемное устройство, состоящее из двух отдельных компонентов: стомного мешка и плоской или конвексной адгезивной (клеевой) пластины для фиксации калоприемника или уролриемника на передней брюшной стенке: пластина и мешок соединяются между собой с помощью механического или адгезивного фланцевого соединения.

3.8    калоприемник (ostomy bag for intestinal stomas): Герметичный стомный мешок из многослойного, не пропускающего запах материала (пленки), с односторонним или двусторонним покрытием из мягкого нетканого материала, со встроенным фильтром или без фильтра, фиксирующийся на передней брюшной стенке вокруг кишечной стомы с помощью адгезивной (клеевой) пластины, служащий для сбора кишечного содержимого и защиты кожи от его агрессивного воздействия.

Примечание — Встроенный фильтр для нейтрализации запаха и отвода воздуха из стомного мешка — устройство, содержащее активированный уголь для нейтрализации запаха выходящего из стомного мешка воздуха.

3.9    дренируемый однокомпонентный калоприемник (one-piece drainable ostomy bag): Неразъемный герметичный стомный мешок из непрозрачного/прозрачного, многослойного, не пропускающего запах материала (пленки), с односторонним или двусторонним мягким нетканым покрытием, с дренажным отверстием (портом), с зажимом или застежкой для закрывания дренажного отверстия, с фильтром или без фильтра; со встроенной плоской или конвексной адгезивной (клеевой) пластиной.

3.10    недренируемый однокомпонентный калоприемник (one-piece undrainable ostomy bag): Неразъемный герметичный стомный мешок из непрозрачного/прозрачного. многослойного, не пропускающего запах материала (пленки), с односторонним или двусторонним мягким нетканым покрытием, с фильтром; со встроенной плоской или конвексной адгезивной (клеевой) пластиной.

3.11    дренируемый двухкомпонентный калоприемник (two-piece drainable ostomy bag): Разъемное устройство, состоящее из двух отдельных компонентов: дренируемого стомного мешка и плоской или конвексной адгезивной (клеевой) пластины для фиксации калоприемника на передней брюшной стенке; пластина и мешок соединяются между собой с помощью механического или адгезивного фланцевого соединения.

3.12    недренируемый двухкомпонентный калоприемник (two-piece undrainable ostomy bag): Разъемное устройство, состоящее из двух отдельных компонентов: недренируемого стомного мешка и плоской или конвексной адгезивной (клеевой) пластины для фиксации калоприемника на передней брюшной стенке; пластина и мешок соединяются между собой с помощью механического или адгезивного фланцевого соединения.

3.13    уроприемник (urostomy bag): Герметичный стомный мешок из многослойного, не пропускающего запах материала (пленки), с односторонним или двусторонним покрытием из мягкого нетканого материала, с антирефлюксным и сливным клапанами, фиксирующийся на передней брюшной стенке вокруг мочевой стомы с помощью адгезивной (клеевой) пластины, служащий для сбора мочи и защиты кожи от ее агрессивного воздействия.

3.14    дренируемый однокомпонентный уроприемник (one-piece drainable urostomy bag): Неразъемный герметичный стомный мешок из непрозрачного/прозрачного. многослойного, не пропускающего

2

ГОСТ Р 58235-2018

запах материала (пленки), с односторонним или двусторонним мягким нетканым покрытием, с анти-рефлюксным и сливным клапанами; со встроенной плоской или конвексной адгезивной пластиной для фиксации уролриемника на передней брюшной стенке.

3.15    дренируемый двухкомпонентный уроприемник (two-piece drainable urostomy bag); Разъемное устройство, состоящее из двух отдельных компонентов: дренируемого уростомного мешка и плоской или конвексной адгезивной (клеевой) пластины для фиксации уролриемника на передней брюшной стенке; пластина и мешок соединяются между собой с помощью механического или адгезивного фланцевого соединения.

3.16    вспомогательное сродство для ухода за кишечными и мочевыми стомами (supporting product for bowel and urine ostomies): Медицинское изделие, служащее для усиления фиксации кало-приомника или уролриемника на передней брюшной стенке, для крепления мочеприемников на ноге, нейтрализации запаха, загустения выделений из стомы, для проведения ирригации кишечника, а также для временного тампонирования стомы.

3.17    пояс для калоприемников и уроприимников (belt): Эластичный пояс из трикотажного полотна со специальными крепежами для крепления к пластине или мешку, регулируемый по длине.

3.18    ремешки для кропления мочеприемников (leg straps): Парные эластичные ремешки для крепления мочеприемникив на ниге, регулируемые пи длине.

3.19    адгезивная пластина для дополнительной фиксации пластин калоприемника (уролриемника) (adhesive tape for additional support of the rim of the ostomy base plate): Клеевая эластичная пластина различных форм, с защитным покрытием, для дополнительной фиксации пластины калоприемника (уролриемника).

3.20    нейтрализатор запаха для стомного мешка (deodorant): Концентрированная жидкость, эффективно нейтрализующая запах внутри стомного мешка.

3.21    желирующее абсорбирующее средство для стомных мешков (absorbent gelling agent for ostomy bags): Средство, превращающее жидкое содержимое кало-. уролриемника в густой гель, дезодорирующее неприятный запах, абсорбирующее газы.

3.22    угольный фильтр для калоприемников (carbon filter for ostomy bags): Устройство, содержащее активированный уголь для нейтрализации запаха выходящего из мешка воздуха, на адгезивной основе (клеящееся на внешнюю сторону стомного мешка калоприемника), регулируемой емкости.

3.23    ирригационная система (irrigation system): Набор для проведения процедуры промывания кишечника через стому у пациентов с колостомой. состоящий из резервуара для воды со встроенным термометром, с дренажной трубкой с регулятором подачи воды, воронкой для введения воды в стому, прижимной пластины, пояса для фиксации ирригационного рукава в области стомы и ирригационного рукава для сбора и отвода кишечного содержимого во время процедуры ирригации.

3.24    тампон для стомы (ostomy plug): Тампон в форме свечи из вспененного полиуретана, покрытый влагорастворимой пленкой, со встроенной адгезивной пластиной, с защитным покрытием и с угольным фильтром.

3.25    средство ухода за кожей вокруг кишечной и мочевой стомы, а также промежности (skin care product for peristomal skin and perineum): Средство защитное, герметизирующее, выравнивающее, для очищения кожи от загрязнений и удаления адгезивов.

3.26    очиститель для кожи вокруг стомы (cleanser): Вещество, замещающее мыло и воду, для очищения кожи вокруг стомы и промежности от кала, мочи и других агрессивных выделений, а также удаления остатков адгезивов и других средств ухода за кожей.

3.27    очиститель для удаления адгезивов (adhesive remover): Вещество для удаления адгезивных материалов с кожи, способствующее атравматичному удалению адгезивных пластин калоприемников и уроприемников.

3.28    защитная пленка (protective film): Вещество для защиты кожи вокруг стомы и кожи промежности от агрессивного воздействия мочи и кала, а также от механических повреждений при отклеивании адгезивов.

3.29    защитный крем (skin barrier cream): Защитное увлажняющее или восстанавливающее средство для ухода за кожей вокруг стомы или промежности.

3.30    абсорбирующая пудра (порошок) (absorbent powder): Мелкодисперсное абсорбирующее средство для ухода за мокнущей кожей вокруг стомы.

3.31    паста-герметик в тубе (tube paste): Моделируемая паста полужидкой консистенции, затвердевающая при высыхании, применяющаяся для защиты кожи, герметизации пластин калоприемников или уроприемников, выравнивания поверхностных шрамов и складок на коже Вокруг стомы.

3

3.32    паста-герметик в полосках (strip paste): Моделируемая паста плотмоэластичмой консистенции в полисках. но содержащая спирт, применяющаяся для защиты кожи. Герметизации пластин кало-приемников или уроприемников. выравнивания глубоких шрамов и складок на коже вокруг стомы.

3.33    защитное кольцо (protective ring): Моделируемое адгезивное защитное кольцо для защиты кожи, выравнивания шрамов и складок на коже Вокруг стомы, герметизации пластин калоприемников и уроприемников. обеспечивающее длительную защиту от протекания, кишечного отделяемого или мочи.

3.34    адгезивная пластина — кожный барьер (skin barrier): Гидроколлоидная адгезивная пластина для защиты раздраженной кожи вокруг стомы, с защитным покрытием.

3.35    мочеприомник (urine bag): Мешок для сбора мочи с дренажной трубкой и переходником для соединения с уроприемником. урологическим катетером или уропрезервативом. носимый на теле и фиксирующийся к ноге помощью специальных ремешков или на штативе, кровати, кресле-коляске и т. п. с помощью специального приспособления (держателя).

3.36    ножной (дневной) мочеприемник (urine leg bag): Мешок для сбора мочи с дренажной трубкой и переходником для соединения с урологическим катетером или уропрезервативом. носимый на теле и фиксирующийся к ноге с помощью специальных парных ремешков или на штативе, кровати, кресле-коляске ит.п.с помощью специального приспособления (держателя), используемый для сбора небольших объемов мочи в течение активного времени суток.

3.37    прикроватный (ночной) мочеприемник [large capacity (night) urine bag): Мешок для сбора мочи с дренажной трубкой и переходником для соединения с урологическим катетером или уропрезервативом. фиксирующийся на штативе, кровати, кресле-коляске и т. п. с помощью специального приспособления (держателя), а также носимый на теле и фиксирующийся на ноге с помощью специальных парных ремешков, используемый для сбора большого объема мочи, как правило, в ночное время.

3.38    мочвпривмная система (urine collection system for men): Разъемное устройство, применяющееся при недержании мочи у мужчин и состоящее из отдельных компонентов: уролрезерватива. мочеприемника [ножного (дневного) и/или ночного (прикроватного) мешка для сбора мочи) и пары ремешков для фиксации мочеприемника на ноге.

3.39    уропрезерватив (urisheath): Эластичное изделие для улавливания мочи, надевающееся на половой орган и фиксирующееся на нем. соединяющееся с дренажной трубкой мочеприемника.

3.40    урологический катетер (urine catheter): Катетер для отведения мочи из организма.

3.41    мочеточниковый катетер для уретерокутанеостом (ureterostomy catheter): Одноходовый безбаллонный урологический катетер с коннектором для соединения с мочеприемником.

3.42    катетер для эпицистостом (suprapubic drainage): Двухходовый (с одним ходом для раздувания баллона, вторым — для присоединения к мешку-мочеприемнику) балонный катетер (баллон служит для удержания катетера внутри мочевого пузыря) для эпицистостом или катетер Пеццера для эпицистостом.

3.43    катетер для нефростом (nephrostomy catheter): Двухходовый [с одним ходом (портом) для раздувания баллона, вторым — для присоединения к мешку-мочеприемнику] баллоный катетер для нефростом; катетер J-типа для нефростом с коннектором для присоединения к мочеприемнику и катетер Малеко для нефростом.

3.44    лубрицированный катетер для самокатетеризации (intermittent lubricated catheter): Одноходовый безбаллонный урологический катетер, покрытый снаружи гидрофильным лубрикантом. с гладким атравматичным наконечником, например прямым типа Нелатон. изогнутым типа Тиманн или другого типа, с двумя или более боковыми отверстиями, с воронкообразным коннектором для соединения с мочеприемником.

3.45    набор-мочеприемник для самокатетеризации (intermittent cathetenzation set): Мешок-мочеприемник с интегрированным в него лубрицированным катетером для самокатетеризации и ампулой с раствором для активации лубриканта катетера или с интегрированным в него лубрицированным катетером для самокатетеризации. не требующим активации.

3.46    уретральный катетер (urethral catheter); Стандартный двухходовый (один ход для раздувания баллона, второй — для присоединения к мешку-мочеприемнику) катетер Фолея с баллоном для длительного использования.

3.47    анальный тампон (anal plug). Тампон в форме анальной свечи из вспененного полиуретана. покрытый влагорастворимой пленкой, со шнуром для удаления тампона, препятствующий непроизвольному выходу кишечного содержимого из прямой кишки.

3.48    наружный фокальный коллектор (fecal collector): Конический мешок для сбора фекальных масс из прямой кишки с адгезивной пластиной для закрепления в области заднего прохода с одной стороны и портом для дренирования мешка с другой.

ГОСТ Р 58235-2018

4 Классификация

По применению и функциональным характеристикам средства при нарушении функции выделения разделяются на классы, подклассы и группы изделий.

4.1    Класс

09 Вспомогательные средства для индивидуального ухода (самообслуживания) и индивидуальной защиты

ГОСТ Р ИСО 9999-2014

4.2    Подклассы и группы

09 18 Средства ухода за кишечными стомами и уростомами

«Нрк.» (Вспомогательные средства для ухода после остомии ГОСТ Р ИСО 9999-2014, пункт 09 18)

«Нрк.» (Моче- и калоприемники ГОСТ Р ИСО 9999-2014, пункт 09 27)

09 21 Средства ухода за кожей вокруг стомы, свища или промежности

«Нрк.» (Средства для защиты кожи и для ухода за кожей ГОСТ Р ИСО 9999-2014. пункт 09 21)

09 24 Средства для отведения мочи

«Нрк.» (Мочеотводники ГОСТ Р ИСО 9999-2014, пункт 09 24)

09 27 Мочеприемные системы (устройства) и системы для отведения фекалий «Нрк.» (Моче- и калоприемники ГОСТ Р ИСО 9999-2014, пункт 09 27)

09 31 Вспомогательные средства для предотвращения непроизвольного мочеиспускания или при недержании кала

«Нрк.» (Вспомогательные средства для предотвращения непроизвольного мочеиспускания или просачивания фекалий ГОСТ Р ИСО 9999-2014, пункт 09 31)

09 18 Средства ухода за кишечными стомами и уростомами

«Нрк.» (Вспомогательные средства для ухода после остомии ГОСТ Р ИСО 9999-2014, пункт 09 18)

«Нрк.» (Моче- и калоприемники ГОСТ Р ИСО 9999-2014, пункт 09 27)

Устройства, носимые на теле, предназначенные для сбора кишечного содержимого или мочи и устранения их агрессивного воздействия на кожу. Включают калоприемники и уроприемники на адгезивной основе, носимые на передней брюшной стенке, средства ухода за кожей вокруг кишечной и мочевой стомы или промежности, аксессуары.

По применению и функциональным характеристикам средства ухода за кишечными стомами, за уростомами (илеокондуитами) состоят из следующих групп изделий:

09 18 03 Калоприемники для втянутых стом на адгезивной основе однокомпононтныв (неразъемные) недрвнируемыо со встроенной конвексной пластиной

Неразъемные герметичные стомные мешки со встроенной конвексной пластиной на адгезивной (клеящейся) основе, носимые на теле, предназначенные для сбора содержимого из втянутой кишечной стомы, неопорожняемые.

09 18 04 Калоприемники на адгезивной основе однокомпонентные (неразъемные) недренируе-мыв со встроенной плоской пластиной

«Нрк.» (Мешки неразъемные с закрытыми концами, используемые для ухода после остомии ГОСТ Р ИСО 9999-2014, пункт 09 18 04)

Неразъемные герметичные стомные мешки со встроенной плоской пластиной на адгезивной (клеящейся) основе, носимые на теле, предназначенные для сбора содержимого из кишечной стомы, неопорожняемые.

09 18 05 Калоприемники двухкомпонвнтныв недренирувмые. в комплекте плоская адгезивная пластина, нвдренируемый мешок

«Нрк.» (Системы нвопорожнявмых мешков, комбинированные ГОСТ Р ИСО 9999-2014, пункт 09 18 05)

Разъемные устройства, состоящие из двух отдельных компонентов, соединяющихся между собой с помощью механического или адгезивного фланцевого соединения: сменяемого недренируемого стомного мешка и плоской адгезивной (клеевой) пластины для фиксации калоприемника на передней брюшной стенке.

5

09 18 06 Калоприемники для втянутых стом двухкомпонентные недренирувмыв. в комплекте конввксная адгезивная пластина, нвдренируемый мешок

Разъемные устройства, состоящие из двух отдельных компонентов, соединяющихся между собой с помощью механического или адгезивного фланцевого соединения: сменяемого недренируемого стомного мешка и комвексной адгезивной (клеевой) пластины для фиксации калоприемника на передней брюшной стенке для втянутых стом.

09 18 07 Уроприемники однокомпонентные дренируемые со встроенной плоской адгезивной пластиной

«Нрк.» (Мешки опорожняемые неразъемные с невозвратным клапаном ГОСТ Р ИСО 9999-2014, пункт 09 18 07)

Неразъемные герметичные стомные мешки для сбора мочи и защиты кожи от ее агрессивного воздействия, с антирефлюксным и сливным клапанами, со встроенной плоской адгезивной пластиной для фиксации уроприемника на передней брюшной стенке. Дренируемые однокомпонентные уропри-омники могут соединяться с мочеприемниками через специальный переходник.

09 18 08 Уроприемники двухкомпонвнтные дренируемые, в комплекте плоская адгезивная пластина. уростомный мешок

«Нрк.» (Системы неразъемных опорожняемых мешков с невозвратным клапаном, комбинированные ГОСТ Р ИСО 9999-2014. пункт 09 18 08)

Разъемные устройства, состоящие из двух отдельных компонентов, соединяющихся между собой с помощью механического или адгезивного фланцевого соединения: сменяемого дренируемого уро-стомного мешка с антирефлюксным и сливным клапанами и плоской адгезивной (клеевой) пластины для фиксации уроприемника на передней брюшной стенке. Дренируемые двухкомпонентные уроприемники могут соединяться с мочеприемниками через специальный переходник.

09 18 10 Уроприемники для втянутых стом однокомпонентныв дренируемые со встроенной конвексной пластиной

Неразъемные герметичные стомные мешки для сбора мочи и защиты кожи от ее агрессивного воздействия, с антирефлюксным и сливным клапанами, со встроенной конвексной адгезивной пластиной для фиксации уроприемника на передней брюшной стенке. Дренируемые однокомпонентные уроприемники могут соединяться с мочеприемниками через специальный переходник.

09 18 11 Уроприемники для втянутых стом двухкомпонвнтные дренируемые, в комплекте конввксная адгезивная пластина, уростомный мешок

Разъемные устройства, состоящие из двух отдельных компонентов, соединяющихся между собой с помощью механического или адгезивного фланцевого соединения: сменяемого дренируемого уро-стомного мешка с антирефлюксным и сливным клапанами и конвексной адгезивной (клеевой) пластины для фиксации уроприемника на передней брюшной стенке. Дренируемые двухкомпонентные уроприемники могут соединяться с мочеприемниками через специальный переходник.

09 18 13 Пояса (ремни) для калоприемников и уроприемникое

«Нрк.» (Зажимы и ремни для вспомогательных средств после остомии ГОСТ Р ИСО 9999— 2014. пункт 09 18 13)

Устройства, эластичные ремни, обеспечивающие дополнительную надежность крепления калоприемников и уролриемников на теле.

09 18 14 Пластины для дополнитвлыюй фиксации пластин калоприемников и уроприемникое адгезивные

«Нрк.» (Средства адгезивные, используемые для ухода после остомии ГОСТ Р ИСО 9999-2014. пункт 09 18 14)

Эластичные адгезивные пластины различных форм для дополнительной фиксации пластин калоприемников и уроприемникое на теле.

09 18 15 Затворы опорожняемых мешков (в том числе зажимы пластиковые, зажимы гибкие)

«Нрк.» (Затворы опорожняемых мешков ГОСТ Р ИСО 9999-2014, пункт 09 18 15)

Устройства, которые позволяют опорожнять и повторно закрывать дренируемые (опорожняемые) стомные мешки.

09 18 18 Нейтрализаторы запаха и дезодоранты, используемые для ухода за кишечной и мочевой стомой

«Нрк.» (Поглотители запаха и дезодоранты, используемые для ухода после остомии ГОСТ Р ИСО 9999-2014, пункт 09 18 18)

6