Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ

Купить СТО СМК 27-2004 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Цена на этот документ пока неизвестна. Нажмите кнопку "Купить" и сделайте заказ, и мы пришлем вам цену.

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Устанавливает порядок и последовательность действий при проведении внутренних аудитов (проверок) системы менеджмента качества (СМК).

При разработке стандарта учтены требования семейства международных стандартов ИСО 9000 модель 9001:2000, проекта ИСО 19011:2002 и ИСО 10011-1/2/3-93.

Настоящий стандарт предназначен для использования при планировании и проведении внутренних аудитов в институте и служит руководством для специалистов, осуществляющих внутренние аудиты, и обязателен для всех структурных подразделений и служб института.

Оглавление

1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения, сокращения
4 Общие положения
5 Планирование внутренних аудитов
6 Последовательность работ при проведении внутреннего аудита
7 Ответственность
Приложение А. Форма плана проведения внутренних аудитов СМК
Приложение Б. Форма задания на проведение внутреннего аудита СМК
Приложение В. Форма протокола несоответствия
Приложение Г. Форма протокола замечания
Приложение Д. Форма листа учета протоколов
Приложение Е. Форма отчета по внутреннему аудиту СМК

Показать даты введения Admin

Документы по стандартизации

Конструкции металлические

 «ЦНИИПСК им. Мельникова»

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

Система менеджмента качества
ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ

ПЛАНИРОВАНИЕ, ПРОВЕДЕНИЕ

СТО СМК 27-2004

Москва

2004

ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРДЕНА ТРУДОВОГО КРАСНОГО ЗНАМЕНИ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ПРОЕКТНЫЙ ИНСТИТУТ СТРОИТЕЛЬНЫХ МЕТАЛЛОКОНСТРУКЦИЙ ИМЕНИ Н.П. МЕЛЬНИКОВА

цниипск
им. МЕЛЬНИКОВА

(Основан в 1880 г.)

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

Система менеджмента качества

ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ

Планирование, проведение

СТО СМК 27-2004

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Отделом стандартизации ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова»

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ со дня утверждения его директором ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова» 20 февраля 2004 г.

3 ВВЕДЕН впервые

4 Разработка, согласование, утверждение, издание (тиражирование), обновление (изменение или пересмотр) и отмена настоящего стандарта производится отделом стандартизации ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова»

СОДЕРЖАНИЕ

1 Область применения. 2

2 Нормативные ссылки. 2

3 Термины и определения, сокращения. 3

4 Общие положения. 3

5 Планирование внутренних аудитов. 4

5.1 Объекты аудита. 4

5.2 Планирование аудитов. 5

6 Последовательность работ при проведении внутреннего аудита. 5

7 Ответственность. 6

Приложение А. Форма плана проведения внутренних аудитов СМК.. 6

Приложение Б. Форма задания на проведение внутреннего аудита СМК.. 7

Приложение В. Форма протокола несоответствия. 7

Приложение Г. Форма протокола замечания. 8

Приложение Д. Форма листа учета протоколов. 8

Приложение Е. Форма отчета по внутреннему аудиту СМК.. 9

Введение

Настоящий стандарт является обязательной документированной процедурой системы менеджмента качества, функционирующей в институте, в соответствии с требованиями семейства стандартов ИСО 9000 модель ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

Настоящий стандарт разработан в развитие раздела «Руководства по качеству» - «Внутренние аудиты» в соответствии с требованиями стандартов организации СТО СМК 07-2004 «Стандарты организации. Порядок разработки, построения и оформления» и СТО СМК 28-2004 «Управление документацией и записями».

УТВЕРЖДАЮ

Директор ЗАО «ЦНИИПСК

им. Мельникова»

___________ В.В. Ларионов

«20» 02 2004 г.

СТО СМК 22-2004

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

Система менеджмента качества

ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ

Планирование, проведение

Дата введения 2004-02-20

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок и последовательность действий при проведении внутренних аудитов (проверок) системы менеджмента качества (СМК).

При разработке стандарта учтены требования семейства международных стандартов ИСО 9000 модель 9001:2000, проекта ИСО 19011:2002 и ИСО 10011-1/2/3-93.

Настоящий стандарт предназначен для использования при планировании и проведении внутренних аудитов в институте и служит руководством для специалистов, осуществляющих внутренние аудиты, и обязателен для всех структурных подразделений и служб института.

2 Нормативные ссылки

ГОСТ Р ИСО 10011-1, 2, 3-93 Руководящие указания по проверке систем качества.

Часть 1. Проверка.

Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов - аудиторов

Часть 3. Руководство программой проверок

ISO 19011 (Первое издание 2002-10-01)

Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды

ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования

СТО СМК 01-2004 Руководство по качеству

СТО СМК 04-2004 Мониторинг и измерение продукции

СТО СМК 07-2004 Стандарты организации. Порядок разработки, построения и оформления

СТО СМК 28-2004 Управление документацией и записями.

3 Термины и определения, сокращения

В настоящем стандарте и при проведении внутренних аудитов применяются следующие термины и определения:

3.1 внутренний аудит (проверка): Систематический, независимый и документированный процесс, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность внедрения мероприятий и их пригодность поставленным целям.

3.2 аудитор: Уполномоченный дирекцией специалист института, обладающий компетентностью для проведения внутреннего аудита.

3.3 руководитель группы аудита: Специалист из группы по проведению внутреннего аудита, назначенный дирекцией института, для руководства данным аудитом.

3.4 процедура: Установленный способ осуществления деятельности или процесса.

Процедура может быть документированная или недокументированная.

3.5 запись: Документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.

3.6 рекомендация: Предложение, направленное на устранение выявленного несоответствия и/или его причин, не ухудшающего функционирование СМК. Разработка мероприятий желательна, но не является обязательной.

3.7 отклонение: Невыполнение установленного требования.

3.8 замечание: Выявленное отклонение в функционировании СМК, снижающее её эффективность.

3.9 несоответствие: Выявленное отклонение, то есть отсутствие одной или нескольких характеристик качества, пунктов и подпунктов элементов СМК на основе критериев качества, либо их отклонение от установленных требований стандарта.

3.10 наблюдение в ходе проверки качества: Констатация факта, сделанная в ходе проверки и основанная на объективном доказательстве.

Сокращения:

СМК - система менеджмента качества института ЦНИИПСК им. Мельникова

ОПР - ответственный представитель руководства ЦНИИПСК им. Мельникова по СМК, заместитель директора

ОС - отдел стандартизации

ГМК - группа менеджмента качества

РК - руководство по качеству

СТО - стандарт организации ЦНИИПСК им. Мельникова

4 Общие положения

4.1 Внутренние аудиты системы менеджмента качества проводятся со следующими целями:

- оценки эффективности функционирования СМК и определения возможностей и путей её улучшения;

- выявления несоответствий в СМК (процедурах, процессах, продукции) установленным требованиям;

- определения всех причин выявленных несоответствий (основных, дополнительных, сопутствующих);

- проверки и оценки эффективности корректирующих мероприятий по результатам предыдущих аудитов;

- улучшения проверяемой деятельности в подразделениях.

4.2 Аудит СМК должен быть:

- спланированный и последовательный;

- понятен персоналу;

- всесторонний и исчерпывающий, т.е. план проверки должен охватывать все действия, относящиеся к СМК;

- повторяющийся не реже одного раза в год, однако, это зависит от сложности работ и количества обнаруженных несоответствий;

- объективный и обоснованный;

- обеспечен системой отчетности и корректирующими мероприятиями с проверкой выполнения этих действий.

4.3 Аудиты могут осуществляться как персоналом группы менеджмента качества отдела ОС, так и специально подготовленными сотрудниками института.

4.4 В состав группы аудиторов должны включаться специалисты, отвечающие следующим требованиям:

- иметь высшее образование по одному из направлений работ;

- уметь общаться с людьми, устанавливать личные контакты, выслушивать собеседника, владеть собой;

- знать документы СМК, нормативные документы организации, методы проведения внутренних аудитов;

- уметь работать с документами, устно и письменно выражать свои мысли.

4.5 В целях постоянного совершенствования и повышения профессиональных навыков в проведении аудитов специалисты, вошедшие в сформированный состав аудиторов (приказ от 22.01.2001 № 7), проходят обучение на специальных курсах по СМК, а также, самостоятельно изучают нормативную и методическую документацию по системе менеджмента качества.

4.6 Результаты аудита являются основными входными данными для анализа СМК со стороны руководства.

5 Планирование внутренних аудитов

5.1 Объекты аудита

5.1.1 Основными объектами внутренних аудитов являются:

- процессы СМК института;

- качество работ (продукции);

- функционирование СМК в институте.

5.1.2 Аудит состояния процессов определяет способность стабильного выполнения процессов заданным требованиям по качеству, а также валидацию разработанных процессов.

5.1.3 Аудит качества работ (продукции) предназначен для определения степени выполнения тех требований к качеству, которые установлены договорами (контрактами), стандартами и другими нормативными документами, действие которых распространяется на данную продукцию.

Аудит качества работ (продукции) может быть составной частью аудита процесса.

5.1.4 При проверке функционирования СМК проверяют документацию СМК и фактическое выполнение требований, изложенных в ней.

5.1.5 Проверка документации СМК строится по следующим направлениям:

- проверяется документация с точки зрения соответствия требованиям, изложенным в РК, стандартах организации - СТО (СТП) и других документах, а также с точки зрения ее соответствия целям Политики в области качества;

- проверяются процедуры по управлению документацией на предмет утверждения, внедрения, внесения изменений, изъятия устаревшей и аннулированной документации;

- проверяется качество самой документации в отношении ее доступности и правильности формулировок требований, четкости изложения, наличия полного комплекта рисунков, таблиц, приложений и т.п.;

- проверяется наличие и состояние документации на рабочих местах;

- проверяется ведение записей по качеству (СТО СМК 28-2004).

5.2 Планирование аудитов

5.2.1 Внутренние аудиты (проверки) проводятся:

- в соответствии с планом, утвержденным в институте - плановый аудит;

- по указанию руководства института - внеплановый аудит;

- на основании требований заказчиков;

- перед проведением внешнего аудита третьей стороной с целью сертификации СМК.

5.2.2 Годовой план проведения внутренних аудитов СМК разрабатывает отдел стандартизации в начале года (I кв.). План согласовывает ОПР и утверждает директор института. Форма плана представлена в приложении А.

5.2.3 При разработке плана необходимо учитывать:

- важность и состояние процессов;

- степень выполнения требований ГОСТ Р ИСО 9001-2001, содержащихся в документах СМК;

- результаты анализа состояния СМК;

- результаты ранее проведенных внутренних аудитов;

- результаты внешних аудитов.

5.2.4 Основанием для внеплановых аудитов служат:

- появление (увеличение количества) замечаний или рекламаций в выпускаемой продукции;

- изменения в организационной структуре института;

- требование заказчика;

- изменение документации СМК;

- изменение экономических или социальных условий и др.

6 Последовательность работ при проведении внутреннего аудита

6.1 Отдел стандартизации, в соответствии с планом проведения внутренних аудитов, предлагает ОПР состав группы и руководителя группы по проведению аудита.

Специалисты проверяемых подразделений в состав участников группы не включаются. Численность группы по проведению аудита должна быть не менее двух человек.

6.2 Отдел стандартизации совместно с руководителем группы составляют Задание на проведение аудита. Задание утверждает ОПР. Форма Задания приведена в приложении Б.

6.3 В соответствии с утвержденным Заданием, аудитор проводит проверку, придерживаясь указанных в нем проверяемых разделов РК и документации.

6.4 По итогам проверки аудитор заполняет протоколы несоответствия или замечания на выявленные отклонения. Форма протокола несоответствия и протокола замечания приведена в приложениях В и Г соответственно.

6.5 Руководитель проверяемого подразделения подписывает протоколы несоответствия, замечания, указав в них корректирующие действия по каждому указанному отклонению и срок его выполнения.

6.6 Протоколы несоответствий, замечаний регистрируются в Листе учета протоколов, Лист учета хранится в папке вместе с протоколами в отделе ОС. Форма Листа учета протоколов несоответствия, замечания приведена в приложении Д.

6.7 При проведении следующей плановой или внеплановой проверки в данном подразделении аудитор проводит анализ выполнения корректирующих действий, указанных в протоколах несоответствия, замечания предыдущих аудитов. Аудитор и руководитель подразделения заканчивают оформление протоколов несоответствия, замечания предыдущих аудитов, заполнив графы о выполнении корректирующих действий.

В случае невыполнения в срок корректирующих действий аудитор сообщает об этом ОПР и начальнику ОС, которые предпринимают соответствующие действия.

6.8 Руководитель группы аудита оформляет отчет по проведенному аудиту. Отчет утверждает ОПР. Форма отчета приведена в приложении Е.

Отчет должен содержать:

- дату проведения аудита;

- объекты аудита (процессы, качество работ, документация СМК);

- результаты аудита (перечень выявленных отклонений: несоответствия, замечания, рекомендации);

- рекомендации по устранению отклонений (замечания, несоответствия с оформленными на них соответствующие корректирующие действия);

- заключение о степени соответствия или несоответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001, эффективности и результативности проверенных процессов;

- предложения по улучшению, если таковые удалось выработать в результате аудита;

- заключение о необходимости проведения повторного аудита.

6.9 Отчеты о проведенных аудитах рассматриваются и анализируются в отделе стандартизации.

Результаты анализа состояния СМК и предложения по ее улучшению рассматриваются на совещании у директора института с руководителями подразделений.

На основании этих результатов формируется раздел годового отчета «О финансово-хозяйственной деятельности» руководства института.

6.10 Материалы о проведенном аудите (отчет, задание, протоколы, лист учета) хранятся в отделе стандартизации не менее пяти лет.

7 Ответственность

7.1 Ответственность за планирование, организацию проведения и окончательное документирование внутренних аудитов (проверок) в институте возлагается на начальника отдела стандартизации. Контроль за проведением аудитов, оказание методической помощи и координацию всего процесса аудита возлагается на ОПР.

7.2 Аудитор несет ответственность за регистрацию и контроль выполнения корректирующих действий по устранению выявленных при проверках несоответствий и замечаний, а также за проведение проверки строго в соответствии с утвержденным заданием.

7.3 Руководители всех подразделений института несут ответственность:

- за организацию и сопровождение проверки в своем подразделении;

- за предоставление аудитору всех необходимых данных, в соответствии с утвержденным заданием;

- за доброжелательное отношение к аудиторам и содействие в их работе;

- эффективное и своевременное выполнение корректирующих действий.

Приложение А

(обязательное)

Форма плана проведения внутренних аудитов СМК

УТВЕРЖДАЮ

Директор ЗАО «ЦНИИПСК

им. Мельникова»

В.В. Ларионов

«____» ___________ 200__г.

ПЛАН
проведения внутренних аудитов системы менеджмента качества института на 200 __ год

Наименование подразделений (служб)

Виды деятельности

Проверяемые пункты стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001

Сроки проведения проверок

 

 

 

 

Зам. директора института,

ответственный за систему

менеджмента качества                                                                                    А.А. Молчанов

Начальник отдела стандартизации                                                                С.И. Бочкова

Приложение Б

(обязательное)

Форма задания на проведение внутреннего аудита СМК

УТВЕРЖДАЮ

Зам. директора ЗАО «ЦНИИПСК

им. Мельникова», ответственный

за систему менеджмента качества

________________ А.А. Молчанов

«____» _________________ 200 __ г.

Задание на проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества

1 Основание для аудита ____________________________________________________

(план, распоряжение)

2 Руководитель группы аудита _______________________________________________

(фамилия, имя, отчество)

Проверяемые пункты стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001

Наименование подразделений (служб)

Перечень документации, на соответствие которой производится аудит

Сроки аудита начало/окончание (даты)

Ф. И. О. аудиторов, осуществляющих аудит

 

 

 

 

 

Нач. отдела стандартизации _____________________

Приложение В

(обязательное)

Форма протокола несоответствия

ПРОТОКОЛ РЕГИСТРАЦИИ НЕСООТВЕТСТВИЯ № _____________

ПРЕДПРИЯТИЕ:

ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова

ДАТА:

РУКОВОДИТЕЛЬ ГРУППЫ АУДИТА

____________

200 г.

подпись

инициалы, фамилия

ВИД ПРОДУКЦИИ:

СТАНДАРТЫ:

ГОСТ P ИСО 9001-2001

АУДИТОР:

инициалы, фамилия

ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:

НОМЕР ПУНКТА:

РУКОВОДИТЕЛЬ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ:

инициалы, фамилия

КАТЕГОРИЯ НЕСООТВЕТСТВИЯ:

критическое

некритическое

ОПИСАНИЕ НЕСООТВЕТСТВИЯ:

 

 

АУДИТОР:

 

СРОК УСТРАНЕНИЯ: не более 3-х месяцев

Подпись

КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ:

ПРЕДСТАВИТЕЛЬ РУКОВОДСТВА ПРЕДПРИЯТИЯ:

 

А.А. Молчанов

НАЗНАЧЕННАЯ ДАТА ВЫПОЛНЕНИЯ:

 

подпись

инициалы, фамилия

_______________ 200 г.

ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ:

НЕСООТВЕТСТВИЕ:

УСТРАНЕНО

УСТРАНЕНО ЧАСТИЧНО

ОСТАЛОСЬ НЕ УСТРАНЕННЫМ:

заполняется в случае «УСТРАНЕНО ЧАСТИЧНО»

АУДИТОР:

подпись

ДАТА ПРОВЕРКИ УСТРАНЕНИЯ НЕСООТВЕТСТВИЯ _______ 200 г.

Приложение Г

(обязательное)

Форма протокола замечания

ПРОТОКОЛ РЕГИСТРАЦИИ ЗАМЕЧАНИЯ № _____________

ПРЕДПРИЯТИЕ:

ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова

ДАТА:

РУКОВОДИТЕЛЬ ГРУППЫ АУДИТА

____________

200 г.

подпись

инициалы, фамилия

ВИД ПРОДУКЦИИ:

СТАНДАРТЫ:

ГОСТ P ИСО 9001-2001

АУДИТОР:

инициалы, фамилия

ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:

НОМЕР ПУНКТА:

РУКОВОДИТЕЛЬ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ:

инициалы, фамилия

ОПИСАНИЕ ЗАМЕЧАНИЯ:

АУДИТОР:

Подпись

СРОК УСТРАНЕНИЯ: не более 3-х месяцев

КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ:

ПРЕДСТАВИТЕЛЬ РУКОВОДСТВА ПРЕДПРИЯТИЯ:

 

А.А. Молчанов

НАЗНАЧЕННАЯ ДАТА ВЫПОЛНЕНИЯ:

 

подпись

инициалы, фамилия

_______________ 200 г.

ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ:

ЗАМЕЧАНИЕ:

УСТРАНЕНО

УСТРАНЕНО ЧАСТИЧНО

ОСТАЛОСЬ НЕ УСТРАНЕННЫМ:

заполняется в случае «УСТРАНЕНО ЧАСТИЧНО»

АУДИТОР:

подпись

ДАТА ПРОВЕРКИ УСТРАНЕНИЯ ЗАМЕЧАНИЯ ___________ 200 г.

Приложение Д

(обязательное)

Форма листа учета протоколов

Лист учета протоколов несоответствия, замечания

Дата проведения аудита

Проверяемые пункты стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001

Номер протокола

Количество протоколов

Дата устранения

Подпись руководителя группы аудита

несоответствия

замечания

несоответствия

замечания

несоответствия

замечания

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение Е

(обязательное)

Форма отчета по внутреннему аудиту СМК

УТВЕРЖДАЮ

Зам. директора ЗАО «ЦНИИПСК

им. Мельникова», ответственный

за систему менеджмента качества

_______________ А.А. Молчанов

_______________________ 200 _ г.

ОТЧЕТ
по внутреннему аудиту системы менеджмента качества

1 Дата проведения аудита: ___________________________________________________

2 Объект аудита:

_______________________________________________________________________

3 Основание аудита: плановый/внеплановый аудит

4 Состав аудиторов:

_______________________________________________________________________

5 Цель аудита: оценка соответствия _________________________________ требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001

6 Результаты аудита: _________________________________________________________

___________________________________________________________________________

7 Рекомендации по устранению отклонений:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

8 Заключение по проведенному аудиту:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

9 Предложения по улучшению:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

10 Повторный аудит провести: ________________________________________________

Нач. отдела стандартизации __________________________________________________

Руководитель группы аудита __________________________________________________

Аудиторы _______________________________________________________________

 

 

Лист регистрации изменений

Номер изменения

Номера разделов, пунктов (подпунктов)

Срок введения изменения

подпись

 

измененных

замененных

новых

анулированных

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ключевые слова: Система менеджмента качества, аудит внутренний, планирование, последовательность работ, ответственность