МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
СТАНДАРТ
Инструменты хирургические
МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ
Часть 1
Нержавеющая сталь
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
СОВЕТ
ПОСТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
Москва
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
СТАНДАРТ
|
Инструменты хирургические
МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ
Часть 1
Нержавеющая сталь
Surgical instruments. Metallic materials. Part 1. Stainless steel
|
Дата введения 01.01.94
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий стандарт
распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления
хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных
инструментов для ортопедической хирургии.
Примечание. При выборе марки стали, формы, размеров и
состояния поставки инструментов необходимо принимать во внимание такие факторы,
как конструкция инструмента и производственные возможности изготовителя, не
предусмотренные настоящим стандартом.
Настоящий стандарт не
исключает возможность использования сталей других марок при изготовлении
инструментов, таких, например, как углеродистых сталей для режущих инструментов.
Требования разд. 4
настоящего стандарта являются обязательными, остальные требования являются
рекомендуемыми.
Соответствие марок сталей,
установленных в стандарте, маркам сталей, применяемым в народном хозяйстве,
приведены в приложении.
2. ССЫЛКИ НА НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
Нижеперечисленные стандарты,
на которые имеются ссылки в тексте данного стандарта, обязательны для
использования.
ИСО 683/13 «Сталь
термообработанная. Легированная и быстрорежущая. Часть 13. Сталь кованая
нержавеющая»*.
ИСО 4957 «Инструментальные
стали»*.
* См. информационные данные.
3. ПОДБОР МАРОК СТАЛЕЙ
Примеры использования сталей
для изготовления инструментов различного назначения приведены в табл. 1.
Таблица 1
|
Обозначение марки
стали (см. табл. 2)
|
Режущие
инструменты
|
Предпочтительно
применяемые
для нережущих инструментов
|
Присоединительные
части и
другие принадлежности
|
|
А
|
-
|
Пинцеты
для удаления тканей; хирургические пинцеты; ретракторы; зонды; пинцеты-щипцы;
стоматологические (малые)
|
Оси;
цельные ручки; направляющие штифты; винты; гайки
|
|
В
|
Костные
кусачки; кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки;
ножницы с пластинами из твердого сплава
|
Зажимы;
зажимы с изогнутыми ручками; щипцы для разделения; ретракторы; зонды;
стоматологические щипцы для удаления зубов.
|
Пружины;
цельные ручки; винты; гайки
|
|
Зонды стоматологические;
корневые элеваторы; каналонаполнители; стоматологические щипцы-пинцеты
маленькие
|
-
|
|
С
|
Костные
кусачки; ножницы; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические
кюретки; стоматологические долота
|
Лабораторные
и ортопедические щипцы; зонды стоматологические; пинцеты-щипцы
стоматологические (малые); стоматологические щипцы для удаления зубов;
корневые элеваторы; каналонаполнители
|
-
|
|
D
|
Ножницы;
костные кусачки; режущие костные щипцы; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота
желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки; инструменты для снятия
зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота
|
Корневые
элеваторы; зонды стоматологические; каналонаполнители
|
-
|
|
Е, F
|
Скальпели
|
-
|
-
|
|
G
|
Скальпели;
долота и долота желобоватые; ножницы большие
|
-
|
-
|
|
Н
|
Ножницы;
костные кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки;
кусачки для проволоки
|
-
|
-
|
|
I
|
Ножницы;
костные кусачки; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые;
костные кюретки; кусачки для проволоки
|
-
|
-
|
|
к
|
Долота
и долота желобоватые; костные кюретки
|
-
|
-
|
|
I
|
-
|
-
|
Цельная
ручка; направляющие штифты, оси, винты, гайки
|
|
м
|
-
|
Ретракторы;
ванночка для оттисков
|
Полые
ручки; направляющие штифты, заклепки, винты
|
|
N
|
Долота;
костные кюретки
|
Зонды
|
Цельные
ручки; направляющие штифты; заклепки; оси; винты; гайки
|
|
O
|
-
|
Зонды
стоматологические
|
Пружины;
гайки; заклепки
|
|
Р
|
-
|
-
|
Винты;
заклепки
|
|
R
|
Инструменты
для снятия зубного камня; долота; стоматологические кюретки
|
Каналонаполнители;
зонды стоматологические; лабораторные и ортодонтические щипцы
|
|
4. ХИМИЧЕСКИЙ СОСТАВ
Химический состав сталей
должен соответствовать указанному в табл. 2.
Химический состав сталей,
предусмотренный в ИСО 683/13 и ИСО 4957, дан только для информации.
Таблица
2
|
Марка стали
|
Химический
состав, %
|
|
Обозначение
|
Класс
|
Углерод
|
Кремний,
не более
|
Марганец,
не более
|
Фосфор
не более
|
Сера
|
Хром
|
Молибден
|
Никель
|
Другие элементы
|
|
по
ИСО 4957
|
по ИСО
683-13
|
|
Мартенситные стали
|
|
А
|
-
|
3
|
0,09 до
0,15
|
1,0
|
1,0
|
0,040
|
Не
более 0,030
|
11,5 до
13,5
|
-
|
Не
более 1,0
|
-
|
|
В
|
27
|
4
|
0,16 до
0,25
|
12,0 до
14,0
|
|
С
|
28
|
5
|
0,26 до
0,35
|
|
D
|
-
|
-
|
0,42 до
0,50
|
12,5 до
14,5
|
|
Е
|
0,47 до
0,57
|
0,50
|
0,030
|
Не
более 0,025
|
13,7 до
15,2
|
Не
более 0,50
|
|
F
|
0,60 до
0,70
|
12,0 до
13,5
|
|
G
|
0,65 до
0,75
|
1,0
|
0,040
|
Не
более 0,030
|
12,0 до
14,0
|
0,50
|
Не
более 1,0
|
|
H
|
0,35 до
0,40
|
0,045
|
14,0 до
15,0
|
0,40 до
0,60
|
-
|
Ванадий:
0,10 до 0,15
|
|
I
|
0,42 до 0,56
|
12,0 до
15,0
|
0,45 до
0,90
|
|
к
|
30
|
0,33 до
0,43
|
0,030
|
15,0 до
17,0
|
1,0 до
1,5
|
Не
более 1,0
|
-
|
|
R
|
-
|
0,85 до
0,95
|
0,045
|
17,0 до
19,0
|
0,9 до
1,3
|
-
|
Ванадий:
0,07 до 0,12
|
|
Ферритные стали
|
|
L
|
-
|
8а
|
Не
более 0,08
|
1,0
|
1,5
|
0,060
|
0,15 до
0,35
|
16,0 до
18,0
|
Не
более 0,60
|
Не
более 1,0
|
-
|
|
Аустенитные стали
|
|
М
|
-
|
11
|
Не
более 0,07
|
1,0
|
2,0
|
0,045
|
Не
более 0,030
|
17,0 до
19,0
|
-
|
8,0 до
11,0
|
-
|
|
N
|
17
|
Не
более 0,12
|
0,060
|
0,15 до
0,35
|
8,0 до
10,0
|
|
О
|
14
|
Не
более 0,15
|
0,045
|
Не
более 0,030
|
16,0 до
18,0
|
6,0 до
8,0
|
|
Р
|
20
|
Не
более 0,07
|
16,5 до
18,5
|
2,0 до
2,5
|
10,5 до
13,5
|
|
Примечания
1. Не допускается вводить в сталь легирующие элементы, не
предусмотренные в табл. 2 без согласования с заказчиком, за
исключением случаев применения их для завершения процесса плавки. Не
допускается попадание из скрапа или другого шихтового материала элементов,
влияющих на закаливаемость, механические свойства и применяемость.
2.
Буквенное обозначение марок стали применяется в настоящем стандарте только
для ссылок в табл. 1 и 2.
3.
Номера марок предварительны и могут быть изменены при публикации
соответствующего международного стандарта.
4. Изготовитель может добавлять молибден до 0,7 %.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ПРИЛОЖЕНИЕ
Справочное
Таблица соответствия
марок сталей, установленых в настоящем стандарте,
маркам сталей, применяемым в экономике страны
Таблица 3
|
Обозначение марки
стали
|
Аналог стали для
народного хозяйства
|
Степень соответствия
химического состава стали страны стандарту ИСО 7153.1-88.
Возможность применения отечественной промышленностью
|
|
Марка стали
|
Обозначение
нормативного
документа
|
|
А
|
12X13
|
ГОСТ
5632-72
|
Соответствие полное, применение возможно
|
|
В
|
20X13
|
|
С
|
30X13
|
|
D
|
45X14
|
|
Е
|
-
|
-
|
-
|
|
F
|
65X13
|
ТУ 14-1-4105-86
|
Соответствие полное (верхний предел по хрому
больше - 14 %); применение возможно
|
|
G, Н
|
-
|
-
|
-
|
|
I
|
50X14МФ
|
ТУ 14-1-3909
|
Соответствие полное (верхний предел по
молибдену - 0,8 %); применение возможно
|
|
К
|
-
|
-
|
-
|
|
R
|
90X18МФ
|
ТУ 14-1-4628-89
|
Соответствие полное, применение возможно
|
|
L
|
-
|
-
|
-
|
|
М
|
12Х18Н9
|
ГОСТ
5632-72
|
Соответствие полное (верхний предел по
углероду - 0,12 %); применение возможно (до создания новой стали)
|
|
N, О, р
|
-
|
-
|
-
|
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1 ПОДГОТОВЛЕН Техническим
комитетом по стандартизации ТК 14 «Медицинские инструменты»
2 Принят Межгосударственным Советом по стандартизации,
метрологии и сертификации (протокол № 5 от 20 мая 1994 г.)
Настоящий стандарт
подготовлен методом прямого применения международного стандарта ИСО 7153-1-88
«Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая
сталь» с дополнительными требованиями, отражающими потребности экономики страны
Постановлением
Госстандарта России от 12 марта 1996 г. № 164 ГОСТ 30208-94 (ИСО 7153-1-88)
введен в действие в качестве государственного стандарта Российской Федерации с
даты принятия указанного постановления и признан имеющим одинаковую силу с ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1-88) на территории Российской Федерации в связи с
полной аутентичностью их содержания
3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
4
ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
5
ПЕРЕИЗДАНИЕ
|
Обозначение отечественного
НТД, на
который дана ссылка
|
Обозначение международного
стандарта
|
Номер раздела,
приложения
|
|
-
|
ИСО 683/13-86
|
2; 4
|
|
-
|
ИСО 4957-80
|
2; 4
|
|
ГОСТ
5632-72
|
-
|
Приложение
|
СОДЕРЖАНИЕ
|
1. Область применения. 1
2. Ссылки на нормативные документы.. 1
3. Подбор марок сталей. 1
4. Химический состав. 2
Приложение Таблица соответствия марок сталей,
установленных в стандарте, маркам сталей, применяемым в народном хозяйстве
страны.. Ошибка! Закладка не
определена.
|
