Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

Страница 1

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р 50267.0—92 (МЭК 601-1—88)
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Часть 1 Общие требования безопасности
11 ; (.ини- официальное

межгосударственный совет но стандартизации, метрологии и сертификации
м и ii с к

Страница 2

к ГОСТ 30324.0-95 / ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
В каком месте Должно быть
II редисдоиие За принятие проголосовали:
Наименование государства Наименование национального органа по стандартизации
Азербайджанская Республика Республика Армения Республика Беларусь Республика Казахстан Кыргызская Республика Республика Молдова Российская Федерация Республика Таджикистан Туркменистан Республика Узбекистан Украина Аз госстандарт Арч госстандарт Госстандарт Республики Беларусь Госстандарт Республики Казахстан Кыргызстандарт Молдовастанларт Госстандарт России Таджикстандарт Главгосслужба «ТуркмеН-стандартлары» Узгосетандарт Госстандарт Украины
(ИУС № 10 2001 г.)

Страница 3

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 60Ы-88)/ГОСТ Г 50267.0-92 (МЭК 601-1 -88)
Введение
НастояшиЙ стандарт представляет собой прямое применение международного стандарта МЭК 601 — 1 «Изделия медишшскне электрические* Часть 1. Общие требования безопасности», который является вторым изданием МЭК 601 — 1 (1977) «Безопасность медицинских электрических изделий. Часть К Обшие требования*.
Указание «не использован* относится к пунктам и подпунктам первого издания МЭК 61)1 — I, которые не были сохранены во втором издании.
В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые выделения:
требования, соответствие которым может быть проверено, и определения терминов набраны прямым светлым шрифтом:
пояснения, рекомендации, вступления* обшие утверждения и ссылки — петитом; методы испытаний — курсн-яом;
термины, используемые в стандарте, которые определены в п. 2. — прописными буквами.
Обоснования наиболее важных требований приведены в приложении Л «Обшие положения и обоснован ня*икоторое не является частью настоящего стандарта и только дает дополнительную Информацию. Оно никогда не должно быть предметом испытания.
Пункты и подпункты, к которым даны обоснования, обозначены пометкой «*».
Перечень стандартов МЭК и ИСО. упомянутых в настоящем стандарте, приведен в приложении
Настоящий общий стандарт содержит требования безопасности, которые обычно применимы к медицинским электрическим изделиям. Для конкретных типов этих изделий требования могут быть дополнены или изменены специальными требованиями частного стандарта. Если частный стандарт имеется, общий стандарт не рекомендуется применять отдельно. Особая осторожность требуется в случае применения обшего стандарта к ихтелиям, для которых нет частного стандарта.
Изделия могут быть сертифицированы как соответствующие настоящему стандарту только в случае, если имеется частный стандарт или официальный документ, основанный на общем стандарте, в котором указано, какие пункты применимы для данного изделия.
Содержание международного стандарта дополнено требованиями к медицинским электрическим изделиям, учитывающими специфику экономики страны.
Все требования стандарта являются обязательными.
II

Страница 4

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
УДК 615.47:006.354 Группа 1-07
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Часть I Общие требования бе (опасности
Мешса! е1ес1пса1 сцшртеШ.РаП ГСспспн к|Гс1у гсчшгстепК
ОКСТУ 9407
Дата вщмсннн 01.07.9.У
Раздел первый. Обшне положения *1 Область распространения и цель
1.1 Область распространения
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИИ (согласно определению по пункту 2.2.15). Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
ОПАСНОСТИ, являющиеся результатом намеренного физиологического воздействия изделий, подпадающих под действие настоящего стандарта, не рассматриваются.
Приложения к настоящему стандарту необязательны, если иначе не указано в основном тексте.
1.2 Цель
Целью настоящего стандарта является: установить обшие требования безопасности к МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ИЗДЕЛИЯМ и служить основой для требований безопасности частных стандартов.
* 1.3 Частные стандарты"
Требования частного стандарта имеют приоритет по отношению к соответствующим требованиям общего стандарта.
1.4 Условия окружающей среды
См. раздел второй.
" См. приложение М.
Издание официальное *
® ИИК Издательство стандартов, 2001
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания на территории Российской Федерации без разрешения
Госстандарта России
I

Страница 5

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
2 Термины н определения"
В настоящем стандарте использованы следующие понятия:
если используется термин «напряжение» или «ток», то подразумевается среднее квалратнческое значение переменного, постоянного или сложной формы напряжения или тока". Вспомогательные глаголы:
«должен» означает, что соответствие требованиям или испытаниям обязательно для соответствия настоящему стандарту;
«рекомендуется» означает, что соответствие требованиям или испытаниям рекомендовано, но не обязательно для соответствия настоящему стандарту;
«может» используется для описания допустимых путей достижения соответствия требованиям или испытаниям.
2.1 Части ИЗДЕЛИЯ, ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
2.1.1 СМОТРОВАЯ крышка
Часть КОРПУСА или защитного устройства, предназначенная для доступа к частям ИЗДЕЛИЯ, с целью регулировки, осмотра, замены или ремонта.
2.1.2 ДОСТУПНАЯ МЕТАЛЛИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ
Металлическая часть ИЗДЕ1ИЯ. которой можно коснуться без применения инструмента. См. также 2.1.22.
2.1.3 ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ
Компонент, необходимый и (или) пригодный для использования с ИЗДЕЛИЕМ с целью обеспечения, упрощения или улучшения использования ИЗДЕЛИЯ или для выполнения дополнительных функций.
2.Е4 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
Документы, прилагаемые к ИЗДЕЛИЮ или ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, содержащие всю важную информацию для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ОПЕРАТОРА, лина, производящего сборку или установку ИЗДЕЛИЯ на месте эксплуатации, в частности относящуюся к безопасности.
2Л.5 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ
Совокупность всех частей ИЗДЕЛИЯ, включая провода ПАЦИЕНТА, которые находятся в намеренном контакте с ПАЦИЕНТОМ, подвергаемым исследованию или лечению. Для некоторых ИЗДЕЛИЙ частные стандарты могут устанавливать РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ части, находящиеся в контакте с ОПЕРАТОРОМ.
Для некоторых ИЗДЕЛИЙ РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА Р продолжается, если смотреть от ПАЦИЕНТА в ИЗДЕЛИЕ до точки (точек), где имеется предписанная изоляция и (или) защитное полное сопротивление (см. пункт 2Л.7 и рисунок I).
2.1.6 КОРПУС
Внешняя поверхность ИЗДЕЛИЯ, включая:
все ДОСТУПНЫЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ, ручки, рукоятки и аналогичные част; доступ! гые оси:
металлическую фольгу определенных размеров, наложенную для шлей испытаний иа части внешней поверхности, изготовленные из материала с малой проводимостью или из изоляционного материала.
2.1.7 ИЗОЛИРОВАННАЯ РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА Р (далее - РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА Р) РАБОЧАЯ ЧАСТЬ, отделенная от всех других частей ИЗДЕЛИЯ в такой степени, что допустимый ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не превышается; если напряжение, равное 1,1 наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ, прикладывается между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и землей.
2.1.8 Не использован.
2.1.9 ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ
Встроенный в ИЗДЕЛИЕ источник энергии, предназначенный для обеспечения электроэнергией, необходимой для работы ИЗДЕЛИЯ.
2.1.10 НАХОДЯЩАЯСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ (часть)
Состояние част ИЗДЕЛИЯ, при котором прикасание к ней может вызвать ток от зтой части на землю или на ДОСТУПНУЮ ЧАСТЬ этого же ИЗДЕЛИЯ, превышающий допустимый ТОК УТЕЧКИ (см. пункт 19.3) для данной части.
"Термины в алфавитном порядке приведены после приложении I *■ См. приложение М.

Страница 6

гост 30324.0-95/гост р 50267.0 92
2.1.11 Не использован.
2.1.12 СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ
Част ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для ТОКОП РОВОДЯ ЩЕ 1*0 СОЕДИНЕНИЯ с ИИТАЮ-ШЕЙ СЕТЬЮ. Для целей данного определения к СЕТЕВОЙ ЧАСТИ не относится ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (см. рисунок I)
2.1.13 Не использован.
2.1.14 Не использован.
2.1.15 ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА
Электрическая цепь, часть которой образует ПАЦИЕНТ.
2.1.16 Не использован.
2.1.17 ЗАЩИТНАЯ КРЫШКА
Часть КОРПУСА или защитного устройства, предназначенная для предотвращения случайного доступа к частям, контакт с которыми может быть опасен. 2.1.18СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД
Часть ИЗДЕЛИЯ, не являющаяся РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ, предназначенная для приема входных сигнальных напряжений пли токов от других устройств, например для воспроизведения записи или обработки данных (см. рисунок I).
2.1.19 СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД
Часть ИЗДЕЛИЯ, не являющаяся РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ, предназначенная для передачи выходных сигнальных напряжений или токов другим устройствам, например для воспроизведения, записи или обработки данных (см. рисунок 1).
2.1.20 Не использован.
2.1.21 ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ
Устройство, обеспечивающее электрической энергией одно или несколько ИЗДЕЛИЙ.
2.1.22 ДОСТУПНАЯ ЧАСТЬ
Часть ИЗДЕЛИЯ, которой можно коснуться без применения ИНСТРУМЕНТА. 2.2 Типы ИЗДЕЛИЙ (классификация)
2.2.1 Не использован
2.2.2 ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ АР
ИЗДЕЛИЕ или часть ИЗДЕЛИЯ, удовлетворяющие требованиям к конструкции, маркировке и документации, предъявляющимся с целью исключить источник поджига ВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙСЯ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ.
2.2.3 ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ АРО
ИЗДЕЛИЕ или часть ИЗДЕЛИЯ, удовлетворяющие требованиям к конструкции, маркировке и документации, предъявляющимся с цельюисключитьисточник поджига ВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙСЯ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА.
2.2.4 ИЗДЕЛИЕ КЛАССА 1
ИЗДЕЛИЕ, в котором зашита от поражения электрическим током обеспечивается не только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, но и дополнительными мерами безопасности предусматривающими средства для соединения ИЗДЕЛИЯ с защитным заземляющим проводом стационарной проводки таким образом, что ДОСТУПНЫЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ не могут оказаться под напряжением в случае нарушения ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ (см. рисунок 2).
2.2.5 ИЗДЕЛИЕ КЛАССА II
ИЗДЕЛИЕ, в котором зашита от поражения электрическим током обеспечивается не только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, но и дополнительными мерами безопасности, в виде ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ и при этом отсутствуют устройство для защитного заземления или зашита, обеспечиваемая условиями установки (см. рисунок 3).
2.2.6 Не использован.
2.2.7 ПРЯМОЕ ПРИМЕНЕНИЕ НА СЕРДЦЕ
Использование ИЗДЕЛИЯ, при котором оно может иметь непосредственное ТОКОПРОВОДЯ -ЩЕЕСОЕДИНЕНИЕссерднем ПАЦИЕН ГА. 2.2.Л Не использован.
2.2.9 КАПЛЕЗАШИШЕННОЕ ИЗДЕЛИЕ
ИЗДЕЛИЕ, снабженное КОРПУСОМ, предотвращающим проникание такого количества вертикально капающей жидкости, которое может нарушить безопасную работу ИЗДЕЛИЯ (см. пункт 44.6).
3

Страница 7

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
2.2.10 Не использован.
2.2.11 ИЗДЕЛИЕ (см. пункт 2.2.15).
2.2.12 ЗАКРЕПЛЕННОЕ ИЗДЕЛИЕ
ИЗДЕЛИЕ, которое закреплено или иным способом зафиксировано на определенном месте в нании или п транспортном средстве и может быть отделено только с помошью ИНСТРУМЕНТА.
2.2.13 РУЧНОЕ ИЗДЕЛИЕ
ИЗДЕЛИЕ, которое во время НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ поддерживается рукой.
2.2.14 Не использован.
2.2.15 ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ (в дальнейшем ИЗДЕЛИЕ) ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для диагностики, лечения или контроля ПАЦИЕНТА пол наблюдением медицинского персонала, имеюшее физический или электрический контакт с ПАЦИЕНТОМ и (или) передающее энергию к ПАЦИЕНТУ или от ПАЦИЕНТА и (или) обнаруживающее такую передачу.
2.2.16 ПЕРЕДВИЖНОЕ ИЗДЕЛИЕ
ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для перемещения между периодами эксплуатации изодного места в другое с помощью его колес или эквивалентного средства.
2.2.17 ИЗДЕЛИЕС ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ ИЗДЕЛИЕ, присоединенное к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ с помошью постоянного соединения, которое может быть отсоединено только с помошью И НСТРУ М ЕНТА.
2.2.18 ПЕРЕНОСНОЕ ИЗДЕЛИЕ
ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для перемещения изодного места в другое во время эксплуатации или между периодами эксплуатации одним или более лицами.
2.2.19 Не использован.
2.2.20 БРЫЗГОЗАШИЩЕННОЕ ИЗДЕЛИЕ
ИЗДЕЛИЕ, снабженное КОРПУСОМ, предотвращающим проникание такого количества жидкости, разбрызгиваемой в любом направлении, которое может нарушить безопасную работу ИЗДЕЛИЯ (см. пункт 4.4.6).
2.2.21 СТАЦИОНАРНОЕ ИЗДЕЛИЕ
ЗАКРЕПЛЕННОЕ ИЗДЕ1ИЕ или ИЗДЕЛИЕ, не предназначенное .тля перемещения изодного места в другое.
2.2.22 Не использован.
2.2.23 ТРАНСПОРТИРУЕМОЕ ИЗДЕЛИЕ - ИЗДЕЛИЕ, предназначенное лля перемещения без существенного ограничения пространства с одного места на другое, будучи присоединенным к источнику питания или без присоединения.
Примеры: ПЕРЕДВИЖНОЕ ИЗДЕЛИЕ и ПЕРЕНОСНОЕ ИЗДЕЛИЕ.
* 2.2.24 ИЗДЕЛИЕ ТИПА В
ИЗДЕЛИЕ, обеспечивающее определенную степень зашиты от поражения электрическим током, в частности вотношенни:
допустимого ТОКА УТЕЧ КИ.
надежности соединений защитного заземления (при его наличии). 2.2.25 ИЗДЕЛИЕ ТИПА ВР
ИЗДЕЛИЕ ТИПА В с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА Р.
* 2.2.26 ИЗДЕЛИЕ ТИПА СР
ИЗДЕЛИЕ, обеспечивающее более высокую степень зашиты от поражения электрическим током, чем ИЗДЕЛИЯ ТИПА ВР. в частности в отношении допустимых ТОКОВ УТЕЧКИ, и имеющее РАБОЧУЮ ЧАСТЬ ТИПА Р.
2.2.27 Не использован.
2.2.28 ВОДОНЕПРОНИЦАЕМОЕ ИЗДЕЛИЕ
ИЗДЕЛИЕ, снабженное КОРПУСОМ, который при погружении при определенных условиях в воду препятствует проникновению воды в места, где ее наличие может вызвать ОПАСНОСТЬ (см. пункт 44.6).
2.2.29 ИЗДЕЛИЕС ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ
ИЗДЕЛИЕ, способное работать, используя ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ.
4

Страница 8

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
2.3 Изоляция
2.3.1 ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР
Кратчайшее расстояние по воздуху между двумя токопроводяшими частями.
* 2.3.2 ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ
Изоляция частей, НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ, для обеспечения основной зашиты от поражения электрическим током. 2.3.3 ПУТЬ УТЕЧКИ
Кратчайшее расстояние по поверхности изоляционного материала между двумя токопроподяшн-ми частями.
* 2.3.4 ДВОЙНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ
Изоляция, состоящая из ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.
2.3.5 Не использован.
2.3.6 Не использован.
* 2.3.7 УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ
Единая система изоляции НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей, которая обеспечивает степень зашиты от поражения электрическим током, эквивалентную ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ в условиях, указанных в ланном стандарте.
2.3.8 ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ
Независимая изоляция, примененная в дополнение к ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ лля обеспечения зашиты от поражения электрическим током при нарушении ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.
2.4 НАПРЯЖЕНИЯ
2.4.1 ВЫСОКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ
Любое напряжение более 1000 В переменного тока или более 1500 В постоянного тока, иди 1500В пикового значения.
2.4.2 СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ
Напряжение ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ между двумя линейными проводами многофазной системы или напряжение между линейным и нулевым проводами однофазной системы. •2.4.3 БЕЗОПАСНОЕ СВЕРХНИЗКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ
Напряжение между проводами в изолированной от земли цепи, отделенной от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ с помошью ТРАНСФОРМАТОРА БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ или устройства, обеспечивающего эквивалентное разделение с НОМИНАЛЬНЫМ значением, не превышающим 25 В переменного тока или 60 В постоянного тока при НОМИНАЛЬНОМ напряжении питания трансформатора или конвертера.
2.5 Токи
2.5.1 ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ
Ток. протекающий от СЕТЕВОЙ ЧАСТИ через изоляцию или по изоляции на ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
2.5.2 ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС
Ток. протекающий от КОРПУСА или его частей, за исключением РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, доступных при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ОПЕРАТОРУ иди ПАЦИЕНТУ, через внешнее ТО-КОПРОВОДЯЩЕЕ СОЕДИНЕНИЕ, отличное от ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, на землю или на другую часть КОРПУСА.
2.5.3 ТОК УТЕЧКИ
Ток, не являющийся рабочим. Определены следующие ТОКИ УТЕЧКИ:
ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ, ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС и ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА
* 2.5.4 ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
Ток, протекающий при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ между частями РАБОЧЕЙ ЧАСТИ через ПАЦИЕНТА, не предназначенный для вызова физиологических эффектов, например ток смешения усилителя, ток, применяемый в импеданс ной плетизмографии.
2.5.5 Не использован.
2.5.6 ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА
Ток, протекающий от РАБОЧЕЙ ЧАСТИ через ПАЦИЕНТА на землю, или ток. протекающий от ПАЦИЕНТА через РАБОЧУЮ ЧАСТЬ ТИПА Р на землю, в случае непредусмотренного появления на ПАЦИЕНТЕ напряжения от внешнего источника.

Страница 9

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
2.6 Зажимы и провода заземления
2.6.1 Не использован.
2.6.2 Не использован.
2.6.3 ПРОВОД РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
Провод, присоединяемый к ЗАЖИМУ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (см. рисунок I).
2.6.4 ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
Зажим, непосредственно соединенный с точкой измерительной, питающей или контрольной иепи и III с экранированной частью, предназначенный для заземления в функциональных целях (см. рисунок I).
2.6.5 Не использован.
2.6.6 ПРОВОД ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ
Провод, обеспечивающий соединение между ИЗДЕЛИЕМ н шиной выравнивания потенциалов системы электропитания.
2.6.7 ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
Провод, соединяющий ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ с внешней системой защитного заземления (см. рисунок I).
2.6.8 ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
Зажим, соединенный с токопроводяшими частями ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I в целях безопасности. Этот зажим предназначен для соединения с внешней системой защитного заземления с помощью ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (см. рисунок 1).
2.6.9 СОЕДИНЕННАЯ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (часть)
Часть, соединенная с целью зашиты с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ с помощью средств, соответствующих требованиям настоящего стандарта.
2.7 Электрические соединения (устройства)
2.7.1 ПРИБОРНЫЙ СОЕДИНИТЕЛЬ
Устройство, обеспечивающее присоединение гибкого шнура к ИЗДЕЛИЮ без применения ИНСТРУМЕНТА- состоящее из двух частей: ПРИБОРНОЙ ВИЛКИ и ПРИБОРНОЙ РОЗЕТКИ (см. рисунок 5).
2.7.2 ПРИБОРНАЯ ВИЛКА
Часть ПРИБОРНОГО СОЕДИНИТЕЛЯ, встроенная в ИЗДЕЛИЕ или закрепленная на нем (см. рисунки I и 5).
2.7.3 Не использован.
2.7.4 ВСПОМОГАТЕЛЬНАЯ СЕТЕВАЯ РОЗЕТКА
Находящаяся на ИЗДЕЛИИ розеткасСЕТЕВЫМ НЛП РЯЖЕН И ЕМ. доступная без использования ИНСТРУМЕНТА и предназначенная для литания друтого ИЗДЕЛИЯ или других отдельных частей ИЗДЕЛИЯ.
2.7.5 ТОКОИРОВОДЯЩЕЕ СОЕДИНЕНИЕ
Соединение, через которое может протекать ток. превышающий допустимый ТОК УТЕЧКИ. * 2.7.6 СЪЕМНЫЙ ШНУР ПИТАНИЯ
Гибкий шнур, предназначенный для подключения к ИЗДЕЛИЮ с помощью ПРИБОРНОГО СОЕДИНИТЕЛЯ (см. рисунки 1. 2 и 5 и пункт 57.3).
2.7.7 ВНЕШНЕЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО
ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО, с помощью которого осуществляется электрическое соединение с другим ИЗДЕЛИЕМ.
2.7.8 СТАЦИОНАРНАЯ СЕТЕВАЯ РОЗЕТКА
Сетевая розетка, установленная в закрепленной проводке в здании или транспортном средстве (см. рисунок 5).
2.7.9 ВНУТРЕННЕЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО
ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО, с помощью которого осуществляются внутренние электрические соединения в ИЗДЕЛИИ или между частями ИЗДЕЛИЯ.
2.7.10 ПРИБОРНАЯ РОЗЕТКА
Часть ПРИБОРНОГО СОЕДИНИТЕЛЯ, составляющая единое целое с гибким шнуром или закрепленная на гибком шнуре, который предназначен для соединения с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ. ПРИБОРНАЯ РОЗЕТКА предназначена аля включения в ПРИБОРНУЮ ВИЛКУ ИЗДЕЛИЯ (см. рисунки 1 и 5 и пункт 57.2).
6

Страница 10

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0 92
2.7.11 СЕТЕВАЯ ВИЛКА
Часть, составляющая единое целое со ШНУРОМ ПИТАНИЯ ИЗДЕЛИЯ или укрепляемая на нем. предназначенная для включения в СТАЦИОНАРНУЮ СЕТЕВУЮ РОЗЕТКУ (ем. рисунок 5).
2.7.12 СЕТЕВОЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО
ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО, с помощью которого осуществляется присоединение к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ (см. рисунок I).
2.7.13 Не использован.
2.7.14 Не использован.
2.7.15 Не использован.
2.7.16 ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО
Часть ИЗДЕЛИЯ, с помощью которой осуществляется электрическое соединение; оно может содержать несколько отдельных контактов.
2.7.17 ШНУР ПИТАНИЯ
Гибкий шнур, закрепленный или подключаемый к ИЗДЕЛИЮ для обеспечения сетевого питания.
2.8 Трансформаторы
2.8.1 Не использован.
2.8.2 Не использован.
2.8.3 ТРАНСФОРМАТОР БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ Трансформатор с выходной обмоткой, электрически отделенной от земли и корпуса трансформатора не менее чем ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ и электрически отделенной от входной обмотки изоляцией, по крайней мере, эквивалентной ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ, предназначенный для питания цепей с БЕЗОПАСНЫМ СВЕРХНИЗКИМ НАПРЯЖЕНИЕМ.
2.8.4 Не использован.
2.8.5 Не использован.
2.8.6 Не использован.
2.9 Регулирующие и ограничительные устройства
2.9.1 РЕГУЛИРУЕМАЯ УСТАНОВКА (регулирующего или ограничительного устройства) Установка, которая можетбытьизменена ОПЕРАТОРОМ без применения ИНСТРУМЕНТА.
2.9.2 Не использован.
2.9.3 Не использован.
2.9.4 ФИКСИРОВАННАЯ УСТАНОВКА (регулирующего или ограничительного устройства) Установка, которая не предназначена для изменения ОПЕРАТОРОМ и которая может быть
изменена татькос применением ИНСТРУМЕНТА.
2.9.5 Не использован.
2.9.6 Не использован.
2.9.7 АВТОМАТИЧЕСКИЙ ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА
Защитное устройство, которое вызывает размыкание пепи с временной задержкой или без нее, если ток в устройстве превышает установленное значение.
2.9.8 Не использован.
2.9.9 Не использован.
2.9.10 ТЕРМОВЫКЛ ЮЧАТЕЛ Ь С САМОВОЗВРАТОМ
ТЕРМОВЫКЛ ЮЧАТЕЛЬ. который автоматически включает ток после того, как соответствующая часть ИЗДЕЛИЯ охладилась.
2.9.11 Не использован.
2.9.12 ТЕРМОВЫКД ЮЧАТЕЛЬ
Устройство,ограничивающее температуру ИЗДЕЛИЯ или его частей при ненормальной работе путем автоматического размыкания цепи или уменьшения тока и сконструированное так. что его установка не может быть изменена ОПЕРАТОРОМ.
2.9.13 ТЕРМОРЕГУЛЯТОР
Периодически действующий орган регулировки, чувствительный к температуре и предназначенный поддерживать ее значение между двумя определенными значениями в нормальных рабочих условиях, в котором должно быть предусмотрено устройство, устанавливаемое ОПЕРАТОРОМ.
2.10 Режим работы ИЗДЕЛИЯ 2.10.1 ХОЛОДНОЕ СОСТОЯНИЕ
т

Страница 11

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Состояние, которое достигается, если ИЗДЕЛИЕ выключено на время, достаточно длительное для достижения температуры окружающей среды.
2.10.2 ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ
Режим работы при нормальной нагрузке в течение неограниченного периода времени без превышения установленных пределов температуры.
2.10.3 ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ С ПОВТОРНО-КРАТКОВРЕМЕННОЙ НАГРУЗКОЙ
Режим работы, при котором ИЗДЕЛИЕ постоянно присоединено к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ. Установленное допустимое время нагрузки так мало, что температура, соответствующая длительной работе под нагрузкой, не достигается. Последующий перерыв в нагрузке, однако, недостаточен для охлаждения до температуры, соответствующей длительной работе без нагрузки.
2.10.4 ПРОДОЛЖИТБТЬНЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ С КРАТКОВРЕМЕННОЙ НАГРУЗКОЙ Режим работы, при котором ИЗДЕЛИЕ постоянно присоединено к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ. Допустимое время нагрузки там мхто, что температура, соответствующая длительной работе под нагрузкой, не достигается. Последующий перерыв в нагрузке, однако, достаточен для охлаждения до температуры, соответствующей длительной работе без нагрузки.
2.10.5 КОЭФФИЦИЕНТ ВКЛЮЧЕНИЯ
Отношение времени работы к сумме времен работы и последующего перерыва. В случае различных по длительности рабочих промежутков, а также интервалов между ними данное отношение рассчитывают как среднее значение за достаточно продолжительное время.
2.10.6 ПОВТОРНО-КРАТКОВРЕМЕННЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ
Режим работы с последовательным рядом заданных идентичных циклов, каждый из которых состоит из периода работы при нормальной нагрузке без превышения установленных пределов температуры, за которым следует период паузы при работающем вхолостую или отключенном ИЗДЕЛИИ.
2.10.7 НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ
Состояние, при котором все средства зашиты от ОПАСНОСТЕЙ исправны.
2.10.8 НОРМАЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ
Работа ИЗДЕЛИЯ, включающая в себя периодические осмотры и регулировки ОПЕРАТОРОМ и режим ожидания в соответствии с инструкцией по эксплуатации.
2.10.9 ПРАВИЛЬНО УСТАНОВЛЕННОЕ (ИЗДЕЛИЕ)
Условие, при котором выполнены, по крайней мере, инструкции изготовителя, касающиеся присоединения ИЗДЕЛИЯ к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, приведенные в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
2.10.10 КРАТКОВРЕМЕННЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ
Режим работы при нормальной нагрузке в течение установленного времени, начиная с ХОЛОДНОГО СОСТОЯНИЯ, без превышения установленных пределов температуры, и с интервалами между каждым рабочим периодом, достаточными для охлаждения ИЗДЕЛИЯ до ХОЛОДНОГО СОСТОЯНИЯ.
2.10.11 УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ
Состояние, при котором в ИЗДЕЛИИ нарушено одно средство зашиты от ОПАСНОСТИ или имеется одно внешнее ненорматыюе состояние (см. пункт 3.6). 2.11 Механическая безопасность
2.11.1 ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ ГИДРОСТАТИЧЕСКОЕ ДАВЛЕНИЕ
Давление при проверке сосуда или его части на соответствие требованиям пункта 4.5.
* 2.11.2 МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИ МОЕ РАБОЧЕЕ ДАВЛЕНИЕ
Давление, указанное изготовителем или органом контроля, или кохшетентным специалистом (специалистами) в протоколе последнего испытания.
2.11.3 МИНИМАЛЬНАЯ РАЗРУШАЮЩАЯ НАГРУЗКА Максимальная нагрузка, ятя которой применим закон Гука.
2.11.4 ДАВЛЕНИЕ (избыточное)
Превышение ДАВЛЕНИЯ над атмосферным (манометрическое давление).
2.11.5 БЕЗОПАСНАЯ РАБОЧАЯ НАГРУЗКА
Максимальная нагрузка на ИЗДЕЛИЕ или его часть, допустимая по документации поставщика ИЗДЕЛИЯ или части ИЗДЕЛИЯ при соблюдении его инструкций по установке и эксатуатации.
2.11.6 УСТРОЙСТВО ЗАЩИТНОЕ

Страница 12

ГОСТ 30324.0—95/ГОСТ Р 50267.0-92
Средства для зашиты ПАЦИЕНТА и (или) ОПЕРАТОРА от опасного воздействия, возникающего в результате чрезмерного перемещения или падения подвешенной массы вслучае повреждения средств подвеса.
2.11.7 СТАТИЧЕСКАЯ НАГРУЗКА
Максимальная нагрузка на часть, исключая нагрузку, вы званую ускорением или замедлением движения масс. При распределении нагрузки между несколькими параллельными поддерживающими частями и при невозможности однозначного определения такого распределения должна быть учтена наименее благоприятная возможность.
2.11.8 КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ
Отношение МИНИМАЛЬНОЙ РАЗРУШАЮЩЕЙ НАГРУЗКИ к БЕЗОПАСНОЙ РАБОЧЕЙ НАГРУЗКЕ.
2.11.9 ПОЛНАЯ НАГРУЗКА
Сумма СТАТИЧЕСКОЙ НАГРУЗКИ и усилии, вызванных ускорением и замедлением, возникающих в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ. 2.12 Разное 2.12.1 Не использован.
* 2Л2.2 ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА (номер типа)
Комбинация нифр. букв или цифр и букв для обозначения определенной модели ИЗДЕЛИЯ.
2.12.3 НОМИНАЛЬНОЕ (значение)
Значение, установленное для справочных целей и для задания согласованных отклонений, например НОМИНАЛЬНОЕ СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ. НОМИНАЛЬНЫЙ диаметр винта; либо значение, указанное изготовителем для количественной характеристики ИЗДЕЛИЯ.
2.12.4 ПАЦИЕНТ
Живое существо (человек или животное), подвергаемое медицинскому или стоматологическому обследованию или лечению.
2.12.5 Не использован.
2.12.6 Не использован.
2.12.7 Не использован.
2.12.8 Не использован.
2Л2.9СЕРИЙНЫЙ НОМЕР
Номер и (или) другое обозначение для идентификации отдельного экземпляра ИЗДЕЛИЯ определенной модели.
2.12.10 ПИТАЮЩАЯ СЕТЬ
Постоянно установленный источник энергии, который может быть также использован для питания электрических изделий, не входящих в область распространения настоящего стандарта.
К такому источнику относятся также постоянно установленные системы аккумуляторов в машинах скорой помоши и аналогичные устройства.
2.12.11 Не использован.
2.12.12 ИНСТРУМЕНТ
Экстракорпоральный предмет, который может быть использован для закрепления или ослабления крепящих устройств или для регулирования.
2.12.13 ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ
Компетентное лицо, ответственное за зксплуатацию и техническое обслуживание ИЗДЕЛИЯ.
2.12.14 ТЕЛ ЕЖКА СКОРОЙ ПОМОШИ
Тележка на колесах, предназначенная для установки и пере ножи ИЗДЕЛИЙ жнзнеобес печения и реанимации при кардио- и респираторных заболеваниях.
2.12.15 ГОРЮЧАЯ СМ ЕЧ Ь АНЕСТЕТИ КА С ВОЗДУХОМ
Смесь горючих паров анестетика с воздухом такой концентрации, что при определенных условиях может иметь место восштаменение. Смесь ларов горючего дезинфицирующего или моющего средства с воздухом в национальных или местных правилах может рассматриваться как ВОСПЛАМЕНЯЮЩАЯСЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ.
2.12.16 ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА с КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА Смесь горючих паров анестетика с кислородом или закисью азота такой концентрации, что при
определенных условиях может иметь место воспламенение.
2.12.17 ОПЕРАТОР
1-1—заи
У

Страница 13

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Лшю. рабогаюшеес ИЗДЕЛИЕМ. 2.12.18 ОПАСНОСТЬ
Потенциальная возможность вредного воздействия на ПАЦИЕНТА, других людей или на окружающую среду, создаваемого непосредственно ИЗДЕЛИЕМ.
3 пинии требования
3.1 При транспортировании, хранении, установке, работе в условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и техническом обслуживании согласно инструкции изготовителя ИЗДЕЛИЯ не должны в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИЙ и в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ создавать ОПАСНОСТЕЙ, которые можно в разумных пределах предвидеть и которые не связаны с применением ИЗДЕЛИЙ согласно их назначению.
3.2 Не использован.
3.3 Не использован.
3.4 ИЗДЕЛИЯ или их части, использующие материалы или имеющие конструктивное исполие-иие, отличающиеся от рассмотренных в настоящем стандарте, могут быть допущены, если может быть показано, что достигается эквивалентная степень безопасности. См. также пункт 54.
3.5 Не использован.
* 3.6 Следующие УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ являются предметом специальных требований и методов испытаний в настоящем стандарте:
а) разрыв ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (разд. третий); Ь) ратрыводного из проводов питания (разд. третий):
* с) появление внешнего напряжения на РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА Р (разд. третий);
<1> появление внешнего напряжения на СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ или СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ (разд. третий);
е) утечка из КОРПУСА воспламеняющейся СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА (разд. шестой);
0 нарушение электрического компонента, которое может вызвать ОПАСНОСТЬ (разд. девятый):
ё) нарушение механических частей, которое может вызвать ОПАСНОСТЬ (разд. четвертый);
II) нарушение устройств, ограничивающих температуру (разд. седьмой); утечка жидкости (см. пункт 44.4).
Если УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ неизбежно приводит к другому УСЛОВИЮ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, то два нарушения рассматриваются как одно УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
3.7 Следующие случаи считаются в настоящем стандарте маловероятными: а) полный электрический пробой ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ;
Ь) электрический пробой УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ;
с) разрыв закрепленного и постоянно установленного ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
3.8 Заземление ПАЦИЕНТАсчитается НОРМАЛЬНЫМ СОСТОЯНИЕМ.
3.9 При отсутствии указаний в инструкции по эксплуатации к ИЗДЕЛИЮ не предъявляется требование нормально работать под отдельными дополнительными крышками, защищающими его от пыли или нарушения стерильности (пункт 52.5.5).
Соответствие требованиям данного пункта считается уста/пшенным, если вы/шняются критерии соответствующих проверок и испытаний настоящего стандарта.
* 4 Общие требования к испытаниям
* 4.1 Испытания * *
Испытания, указанные в настоящем стандарте, являются типовыми" испытаниями. Испытаниям да/жиы подвергаться пшько изамция, компоненты и конструктивные цементы, нарушения которых могут вызвать ОПАСНОСТЬ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ или в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОЮ НАРУШЕНИЯ.
4.2 Повторение испытаний
Ест иначе не указано в настоящей стандарте, испытания не даы/сны повторяться. Это относит-" См. приложение М.
10

Страница 14

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0 92
ся, в частности, к испытаниям электрической прочности изоляции, которые проводятся либо изготовителем, либо испытателыюй лабораторией. " 4.3 Количество образцов
Типовые испытания проводятся на одном представительном образце проверяемой продукции. Как исключение может потребоваться дополнителышй образец.
4.4 Компоненты
Все компоненты, нарушения которых могут привести к ОПАСНОСТИ, дачжны быть способны выдержать воздействия, имеющие место в ИЗДЕЛИИ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, и<Шжны у<юв,1етворять требованиям соответствующего разд&ю настоящего стандарта.
Соответствие поминальных характеристик таких компонентов режимам их эксплуатации проверяется осмотром,
Компонент и.ш часть ИЗДЕЛИЯ, номинашше характеристики которых превышают характеристики режима их работы в ИЗДЕЛИИ, не испытываются в таком расширенна» диапазоне характеристик (см. также пункт 56. /)■
4.5 Температура окружающей среды, влажность, атмосферное давление"
а) После подготовки испытуемого ИЗДЕЛИЯ к НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПДУЛ ТАЦИИ (согласно пункту 4.8) испытания проводят в следующих условиях: температура окружающей среды от 15 до 35 'С; относительная влажность от 45 до 75 %;
атмосферное дарение от 860 до 1060 ТПа (от 645 до 795 .им рт. ст.).
Ды контра/ьных испытаний (если их результаты зависят от условий окружающей среды) используют три группы нормированных атмосферных условий, при этом Агя каждого конкретного применения рекомендуется испшьзовать только одну из них (таблица I)
Г а 5 л и и а I — Нормируемые атмосферные условии
Группа 11 1.-ми.!
■ Ь ч
Температура, :С 20±2 23=2 27±2
Относительна» влажность. % 65±5 50±5 65±5
Атмосферное давление. ГПа (мм рг. ст.) От Х60 до 1060 (от 645 ло 795)
Ь) ИЗДЕДИЕ <Шжно быть защищено от других воздействий (например сквозняков), которые могли бы повшять па достоверность результатов испытаний.
с) При невозможности выдержать температуру окружающей среды соответственно изменяются условия испытаний и вносятся коррективы в их результаты.
4.6 Прочие условия
а) При отсутствии других указаний в настоящем стандарте ИЗДЕДИЕ испытывают в наименее благоприятной из предусмотренных рабочих условий, по в соответствии с инструкцией по жемуатации.
Ь) У ИЗДЕЛИЙ, имеющих рабочие параметры, которые могут устанавливаться или регулироваться ОПЕРА ТОРОМ, при испытаниях даьжпы быть установлены наименее благоприятные для данного испытания значения параметров, по в соответствии с инструкцией по эксплуатации.
с) Если на результаты испытаний вшяют давление на входе и расход или химический состав охлаждающей .жидкости, эти параметры при испытаниях должны находиться в пределах, предписанных в техническом описании.
д) Во время любого испытания в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОЮ НАРУШЕНИЯ должно быть не богее одного нарушения одновременно (см. п. 3.6).
е) Если требуется осаждающая вода, то должна применяться питьевая вода
4.7 Питающее и испытательное напряжение, род тока, вид питания, частота Настоящий стандарт допускает кшебания СЕТЕВОЮ НАПРЯЖЕНИЯ; эти колебания не учитываются при использовании термина "НОМИНАЛЬНОЕ' значение.
*' См. приложение М.

:1

Страница 15

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
а) Если па результаты испытании ашяют отк^юнепия питающего напряжения от его НОМИНАЛЬНОГО значения* то эффект таких отклонении должен приниматься в расчет.
Форма питающего напряжения во время испытаний (кижна быть согласно пункта 10.2.2а).
Любое испытателыи>е напряжение до 1000 В переменного тока или /500 В постоянного тока, или 1500 В пикового значения не должна отшчаться более чем на 2 % от предписанного значения. Любое испытатыьное напряжение, равное или превышающее указанные значения, не должно отличаться более чем на 3 % от предписанного значения.
Ь) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для работы только на переменном токе* должны быть испытаны на переменном токе при помип&шюй частоте (если она маркирована) с допускаемыми отклонениями ± / Гц при частоте, нахш)яшейся в диапазоне от О до 100 Гц. и с допускаемыми отклонениями ±1 % при частоте выше 100 Гц.
ИЗДЕЛИЯ, на которых указан диапазон НОМИНАЛЬНЫХ частот, далжны испытываться при наименее благоприятной частоте в пределах этого диапазона.
с) ИЗДЕЛИЯ* преднатачеппые й*я работы при более чем одном НОМИНАЛЬНОМ напряжении ми как па переменном, так и на постоянном токе* должны быть испытаны в условиях (указанных в пункте 4.6) при наименее благоприятном напряжении и виде питания, например числе фаз (кроме однофазного питания) и роде тока.
й) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные дм работы тшько па постоянной токе, должны быть испытаны на постоянном токе; возможное влияние полярности па работу ИЗДЕЛИЯ должно быть учтено в соответствии с инструкцией по эксплуатации.
е) Если нет иных указаний в настоящем стандарте или в частных стандартах, ИЗДЕЛИЯ должны быть испытаны при наименее благоприятном НОМИНАЛЬНОМ напряжении в пределах соответствующего диапазона. Д/я установления наименее благоприятного напряжения может возникнуть необходимость в проведении некоторых испытаний более одного раза,
/) ИЗДЕЛИЯ со сменными ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ши компонентами, указанными изготовителем, (Уолжиы быть испытаны с теми ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ или компонентами, которые создают наименее благоприятные условия,
&) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные д,гя жсмуатации совместно со специальным источником питания, опиичающимся, например напряжением, емкостями, сопротивлениями изоляции относительно земли и т. п., должны быть испытаны с таким специмьиым источником питания.
Ь) Измерение напряжений и токов должно осуществляться приборами, не оказыгшющими существенного влияния па значения измеряемых величии.
* 4*8 Предварительная подготовка
До начала испытаний певк*лючеппое ИЗДЕЛИЕ должно находиться не менее 24 ч в помещении для испытаний. Перед серией испытаний ИЗДЕЛИЯ включаются* если это необходимо для испытаний, при НОМИНАЛЬНОМ напряжении, в соответствии с инструкцией по эксплуатации.
4.9 Ремонт и внесение изменений
При необходимости ремтта или внесения изменений после нарушений или в предвидении будущих нарушений во время последующих испытаний испытателышя лаборатория и поставщик могут Оговориться либо о представлении нового образца* па котором должны быть снова проведены все испытания, либо, предпочтительнее, о проведении всех необходимых ремонтов и изменений, после чего тшько соответствующие испытания дшжпы быть повторены.
* 4* 10 Предварительное воздействие влагой
До испытаний согласно пунктам 19.4 и 20.4 ИЗДЕЛИЯ без специалыюй защиты (обычные ИЗДЕЛИЯ). КАПЛЕЗАЩИЩЕННЫЕ и БРЫЗГОЗАЩИЩЕННЫЕ ИЗДЕЛИЯ или их части подвергаются предварительному воздействию влагой.
ИЗДЕЛИЕ или части ИЗДЕЛИЯ дшжпы по()вергаться этому воздействию в собранном виде (или, если необходимо, частями). Упаковка, испшьзуемая при трапспорти/ювании и хранении, должна быть снята.
Испытанию даьжпы подвергаться только те части ИЗДЕЛИЯ, па которые вероятно влияние климатических условий, имитируемых испытанием.
12

Страница 16

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Части, которые могут быть сняты без помощи ИНСТРУМЕНТА. длгжпы быть сняты, но должны быть подвергнуты воздействию влагой одновременно с основной частью ИЗДЕЛИЯ.
Двери, ящики и СМОТРОВЫЕ КРЫШКИ, которые могут быть открыты или сняты бел применения ИНСТРУМЕНТА, да.1жны быть открыты и сняты.
Предварительное воздействие вьюгой должно проводиться в камере влаги, содержащей воздух с относительной влажностью от 91 до 95 %. Температура воздуха в камере во всех местах, гхк может находиться ИЗДЕЛИЕ, дшжна поддерживаться с отключениями не баш 2 'С относительно любой температуры I в диапазоне от 20 до 32 "С. Перед установкой в камеру температура ИЗДЕЛИЯ должна быть от Г до г +4 'С, и ИЗДЕЛИЕ д&хжна находиться при такой температуре не менее 4 ч до воздействия вшгой.
ИЗДЕЛИЯ и их части должны выдерживаться в камере в.шги в течение:
2дней (48 ч)— для обычных ИЗДЕЛИЙ и их частей;
7 суток (168 ч) - дм КАИЛЕЗАЩИШЕННЫХ и ЬРЫЗГОЗАЩНЩЕННЫХ ИЗДЕЛИЙ или их частей.
После воздействия ИЗДЕЛИЕ, если необходимо, вновь собирают. 4. II Последовательность испытаний
Рекомендуется, чтобы все испытания провод/иись в поаедователыюсти, приведенной в приложении С. Испытания от С23до С29 должны проводиться в указанной в при.южепии С последовательности.
* 5 Классификация
Классификация ИЗДЕЛИЙ должна указываться маркировкой и (или) с помощью идентификации, как указано в пункте 6. Это включает в себя:
* 5.1 В зависимости от типа зашиты от поражения электрическим током:
а) ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ, питаемые от внешнего источника электрической энергии: ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I: ИЗДЕЛИЯ КЛАССА 11;
Ъ> ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ.
5.2 В зависимости от степени зашиты от поражения электрическим током: ИЗДЕЛИЯ ТИПА В;
ИЗДЕЛИЯ ТИПА ВР: ИЗДЕЛИЯ ТИПА СР.
5.3 В зависимости от степени зашиты от вредного проникновения волы (см. пункт 6.11): обычные ИЗДЕЛИЯ (ИЗДЕЛИЯ с КОРПУСОМ без защиты от проникновения воды); КАПЛЕЗАШИШЕННЫЕ ИЗДЕЛИЯ (ИЗДЕЛИЯ с КОРПУСОМ, защищенным от капающей
воды. 1РХ1);
БРЫЗГОЗАШИШЕННЫЕ ИЗДЕЛИЯ (ИЗДЕЛИЯ С КОРПУСОМ, защищенным от брызг воды, i РХ4>;
ВОДОНЕПРОНИЦАЕМЫЕ ИЗДЕЛИЯ (ИЗДЕЛИЯ с КОРПУСОМ, защищенным от эффектов погружения в волу. 1РХ7).
5.4 В зависимости от метода (методов) стерилизации или дезинфекции, рекомендованных изготовителем.
5.5 В зависимости от степени безопасности применения при наличии ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ либо С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА ИЗДЫИЯ подразделяют на:
ИЗДЕЛИЯ, непригодные для эксплуатации при наличии ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ либо С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА; ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ АР; ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ АРО;
5.6 В зависимости от режима работы;
ИЗДЕЛИЯ с ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ:
13

Страница 17

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
ИЗДЕЛИЯ с КРАТКОВРЕМЕННЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ: ИЗДЕЛИЯ с ПОВТОРНО-КРАТКОВРЕМЕННЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ: ИЗДЕЛИЯ с ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ и КРАТКОВРЕМЕННОЙ НАГРУЗКОЙ:
ИЗДЕЛИЯ с ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ и ПОВТОРНО-КРАТКОВРЕМЕННОЙ НАГРУЗКОЙ. 5.7 Не использован. 5.К Не использован.
6 Идентификация, маркировка н документация
Для целей данного раздела следующие понятия должны применяться к идентификации и маркировке:
Постоянно нанесенное:
удаляемое только с помощью ИНСТРУМЕНТА или приложением значительного усилия н способное соответспювать требованиям пункта 6.1. Ясно различимое:
для предупреждающих надписей, инструкций или чертежей:
нанесенное на видном месте и различимое с рабочего места ОПЕРАТОРА;
для ЗАКРЕПЛЕННЫХ ИЗДЕЛИЙ: различимое, если ИЗДЕЛИЕ смонтировано в положении Н О Р М АЛ ЬНОЙ 9КСПЛ УАТА Ц И И;
для ПЕРЕДВИЖНЫХ, ПЕРЕНОСНЫХ и незакреатенных СТАЦИОНАРЫ ЫХ ИЗДЕЛИЙ: различимое при иорчхтьной эксплуатации или после отодвигания ИЗДЕЛИЯ от стены, у которой оно расположено, или после поворачивания ИЗДЕЛИЯ из положения НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, а в случае демонтируемых со стоек блоков — после их снятия со стойки.
Основная часть:
шх надписей снаружи или внутри II 5.11 .11111. ня либо около нее или же вблизи соответс гвуюшей части: 1я МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА и всех других видов маркировки, относящейся к отребляемая мощность, напряжение, ток. частота, классификация, режим аружи части, содержащей соединение с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ, и прелпоч-
для предупреж: на панели упра: для ОБОЗНАЧ ПИТАЮЩЕЙ СЕТ; работы и др.): обычн тнтелыю вблизи точ! 6 I М.1пкиппнк;
должнь
"ОСНОВ1
ной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей: от сети.
етн. включая их отделяемые компоненты, имеющие СЕТЕВУЮ ЧАСТЬ, ■ере. •постоянно нанесенную* и «ясно различимую» маркировку на
с
ИЯ. указанную в графе 3 таблицы II. Ь) ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ.
ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ должны иметь, по меньшей мере, ■постоянно нанесенную- и -ясно различимую* маркировку на «основной части- ИЗДЕЛИЙ, предписанную в графе 4 таблицы II;
с) ИЗДЕЛИЯ, питаемые от специального источника питания.
ИЗДЕЛИЯ, прел! ТАЮЩЕЙ СЕТИ и и: данной модели или тиг чимую» маркировку сн ник питания не являет иии должны быть доп обеспечения мер бе зон указаны в маркировке,
нанести 6.1 е), 6.
1),6
ТЗДЕЛИИ.
1ия от специального источника (отличающегося ог ПИ , который является или не является частью ИЗДЕЛИЯ 1еньшеЙ мере, -постоянно нанесенную* и «четко разлизанную в графе 5 таблицы II. Если специальный источенной .модели или типа, то в инструкции по экеллуата-юдель или тип такого источника. При необходимости ш такого специального источника питания должны быть ИЗДЕЛ ИЯ, а также в инструкции по эксплуатации. >вке на ИЗДЕЛИИ и сменных частях, в пункте 6.1, или тип его КОРПУСА не позволяют (олжна быть помещена маркировка, указанная в пунктах них ПОСТОЯННОГО ПРИСОЕДИНЕНИЯ К СЕТИ),
1-

Страница 18

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Таблица II— Маркировка снаружи ИЗДЕЛИЙ
Пуикты. п указаны требования Содержание И ЗЛЕЛИЯ. ннтаеыыс от сети (луны 6.14» И ЗЛЕЛИЯ. С ВНУТРЕННИМ источником ПИТА-НИ Я (пункт 6.11.) и 14.5) ИЗДЕЛИЯ, питаемые от специального нстлчм нка литания (луни 6.1 с»
6.1 С) Происхождение ИЗДЕЛИЯ X X X
6.1 Г) ОБОЗНАЧЕНИЕ ТИПА ИЛИ МО-
ДЕЛИ X X X
6.1 Присоединение шпания X" — —
6.1 И) Частота питающего напряжения <Ги) X21 — —
ЬЛ}) Потребляемая мощность X" — —
6.1 к) Выходная мощность сета X" — —
6.1 1) Классификация X" X1» X1
6.1 ш) Режим работы X" х'> X1
6.1 п) Предохранители X" X1» X'
6.1 р) Выходные характеристики X" х'> X1
6.1ч) Физиологические воздействия X" X1» X'
6.1 г) ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ АР/АРО X" х'> X1
6.1 5) ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ СОЕДИНИ-
ТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА X" х'> х'
6.1 II Условия охлаждения X" X" X1
6.1 и) Механическая устойчивость х" X" X1
6.1 V) Защитная упаковка X1" X'» X'
6.1 у) Зажимы заземления X" X" X1
6.1 г) Съемные защитные средства х" X'» 1'
Обозначения: х — трубуемая маркировка. "— если маркировка применима. * — не относится к ИЗДЕЛИЯМ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К СЕТИ, если имеется маркировка внутри ИЗДЕЛ ИЯ (см. также пункт 6.2 а)).
6.1. I) и 6.1 ц) (если применимо), остальная маркировка должна быть полностью приведена в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
В случае, если невозможно применение маркировки, вся информации должна быть включена в ЭКС ПЛ У АТАЦ ИО Н НЫЕ ДОКУМЕНТЫ.
е) Происхождение ИЗДЕЛИЯ.
Наименование и (или) товарный знак изготовителя или поставщика, ответственного за соответствие ИЗДЕЛИЯ настоящему стандарту.
*0 ОБОЗНАЧЕНИЕ ТИПА ИЛИ МОДЕЛИ. 1>) Присоединение питания.
НОМИНАЛЬНОЕ питающее напряжение (напряжения) или диапазон (диапазоны) напряжений, которые могут быть поданы на ИЗДЕЛИЕ.
Вид питания, например число фа I (кроме однофазной системы) н род тока. 1т) Частота питающего напряжения.
НОМИНАЛЬНАЯ частота или НОМИНАЛЬНЫЙ диапазон частот питающего напряжения в герцах.
Л Поттзебляемая мощность (см. пункт 7).
Должен быть указан НОМИНАЛЬНЫЙ потребляемый ток в амперах или НОМИНАЛЬНАЯ потребляемая мощность в вольтамперах, или. если коэффициент мощности превышает 0.9, — в ваттах.
Если ИЗДЕЛИЕ предназначено для одного или нескольких диапазонов НОМИНАЛЬНОГО напряжения, НОМИНАЛЬНАЯ потребляемая мощность должна быть дана для высшей и низшей I ранни диапазона или диапазонов, если границы отличаются от их среднего значения более чем на ±10 %.
Если Гранины диапазонов не отличаются более чем на 10 % от среднего значения, достаточна маркировка потребляемой мощности для среднего значения диапазона.
15

Страница 19

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Если номинальные характеристики ИЗДЕЛИЯ включают как длительное, так и кратковременное значение тока или мощности, то маркировка должна содержать как длительное, так и наиболее
характерное кратковременное значение мощности, с четкой идентификацией и указанием в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
Потребляемая мощность, значение которой указано в маркировке на ИЗДЕЛИИ, снабженном средствами для подключения питающих проводов других ИЗДЕЛИЙ, должна включать НОМИНАЛЬНУЮ (и маркированную) выходную мощность этих средств.
к) Выходная мощность сети.
ВСПОМОГАТЕЛЬНАЯ СЕТЕВАЯ ШТЕПСЕЛЬНАЯ РОЗЕТКА (РОЗЕТКИ) ИЗДЕЛИЯ должна иметь маркировку с указанием максимально допустимой выходной мощности. I) Классификапня.
Символ атя ИЗДЕЛИЙ КЛАССА I! (приложение Отаблица 01,символ 10).
Символ, использующий буквы IР, за которыми следует буква X и соответствующее характеристическое число (I, 4 или 7) по ГОСТ 14254 в зависимости от степени защиты, обеспечиваемой КОРПУСОМ, от опасного проникновения волы (приложение О, таблица Ш, символы II, 12 и 13).
Символ, указывающий тип ИЗДЕЛИЯ в зависимости от степени зашиты от поражения электрическим током для ИЗДЕЛИЙ ТИПОВ В. ВН и СР (см. пункт 14.6 и приложение О. таблица 011. символы I, 2 и 3).
Для более четкой дифференциации символов I и 2 символ I не следует применять так, чтобы казалось, что он помещен внутри квадрата.
Если ИЗДЕЛИЕ имеет более одной РАБОЧЕЙ ЧАСТИ с различными степенями защиты, соответствующие символы должны быть указаны в маркировке на таких РАБОЧИХ ЧАСТЯХ или на соответствующих выводах, или вблизи таких выводов (точек соединений).
т) Режим работы.
Если на ИЗДЕЛИИ нет специальной маркировки, то считается, что ИЗДЕЛИЕ пригодно атя ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОГО РЕЖИМА РАБОТЫ, п) Предохранители.
Тип и номинальные характеристики плавких предохранителей, доступных с внешней стороны ИЗДЕЛИЯ, должны быть указаны в маркировке окаю держателя предохранителя, р) Выходные характеристики.
НОМИНАЛЬНОЕ выходное напряжение, ток или мощность (если применимо). Выходная частота (если применимо).
ч> Физиологические эффекты (символы и предупреждающие надписи) ИЗДЕЛИЯ, создающие физиологические эффекты, которые могут представлять опасность хтя ПАЦИЕНТА и (или) ОПЕРАТОРА, должны иметь соответствующий символ. Символ должен быть расположен так. чтобы его было хорошо видно после установки ИЗДЕЛ ИЯ в месте эксплуатации.
Если это применимо, должны применяться символы для конкретной опасности по Публикации МЭК 417.
Для неионизируюшего излучения (например микроволнового ипучения большой мощности) следует использовать символ 8. таблицы ОН приложения О.
Для других опасностей, атя которых отсутствует специальный символ, должен быть использован символ 14. таблицы 1)1 приложения О.
г) ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ АР/АРО.
О требованиях к маркировке (пункт 38).
ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ СОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА.
ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ СОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА на внешней стороне ИЗДЕЛИЙ, доступные без использования ИНСТРУМЕНТА, должны быть маркированы символом «Опасное напряжение- (приложение О, таблица ОН. символ 6).
I) Условия охлаждения.
Требования к охлаждению ИЗДЕЛИЙ (например подача воды или воздуха) должны быть указаны в маркировке.
ц) Механическая устойчивость.
О требованиях к маркировке ИЗДЕЛИЙ с ограниченной устойчивостью см. пункт 24. V) Защитная упаковка.
Если необходимо принять специальные меры во время транс порти рования или хранения, то это должно быть указано в маркировке на упаковке (пункты 6.x.3а*). 10.1 и ИСО 780).
16

Страница 20

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Если преждевременная распаковка ИЗДЕЛИЙ или их частей может вы.нить ОПАСНОСТЬ, на упаковке должна быть соответствующая маркировка, у.) Не использован. х| Не использован, у) Зажимы заземления.
Зажим для присоединения ПРОВОДА ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ должен иметь маркировку символом 9 табл. 1»1 приложения О (см. пункт 18 I)).
ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должен иметь маркировку символом 7 таблицы 01 приложения О.
* г) Съемные защитные средства.
Если ИЗДЕЛИЯ имеют различные применения, которые для выполнения определенных функций требуют удаления защитных средств, то эти защитные средства должны быть маркированы с указанием необходимости установки их на место, когда соответствующая функция больше не требуется. Маркировка не требуется, если имеется блокировка (см. также пункт 6.8).
Соответствие требованиям пункта 6.1 проверяется следующим образом:
Внешним осмотром устанавливается наличие требуемой маркировки снаружи ИЗДЕЛИЯ.
Проверяется долговечность маркировки.
Долговечность маркировки проверяется протиркой вручную без излишнего да&шшя сначала в течение 15 с куском ткани, смоченной диспишированной во<юй, затем в течение 15 с куском ткани, смоченной этиловым спиртам, денатурированным метиловым спиртом, при температуре окружающей среды, а затем в течение /5 с куском ткани, смоченной изопропшовым спиртом.
Маркировка должна быть ясно раничимой после проведения всех испытаний по настоящему стандарту (см. приложение С, пункт С36). Самоклеящиеся зтикетки не должны отставать от поверхности или сворачиваться по краям.
При проверке долговечности маркировки следует учитывать также в.шяние на нее НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
6.2 Маркировка внутри ИЗДЕЛИЙ или их частей
а) Маркировка на внутренней стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей должна быть -ясно различимой" согласно определению пункта 6.1. Маркировка не должна подвергаться испытанию на протирку согласно пункту 6.1.
НОМИНАЛЬНОЕ напряжение питания или диапазон напряжений ИЗДЕЛИЙ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ могут быть указаны в маркировке снаружи или внутри ИЗДЕЛИЙ около зажимов для присоединения питания.
Для нагревательных элементов и ламповых патронов, используемых с нагревательными лампами, но не заменяемых ОПЕРАТОРОМ, которые (элементы и патроны) могут быть заменены только с помощью специального ИНСТРУМЕНТА, будет достаточно идентификации маркировки, указанной о ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
Ь) Максимальная мощность нагревательных элементов или ламповых патронов, предназначенных для использования с нагревательными лампами, должна быть четко указана в маркировке около нагревателя или на самом нагревателе,
с) Наличие частей с ВЫСОКИМ НАПРЯЖЕНИЕМ у ИЗДЕЛИЙ должно быть указано маркировкой символом «Опасное напряжение» I приложение О. таблица ОН. символ 6).
й) Тип аккумуляторов и способ их установки (если применимо) должны быть указаны в маркировке (пункт 56.7Ь).
е) Плавкие предохранители, доступные только с использованием ИНСТРУМЕНТА, должны идентифицироваться или с помощью .маркировки с указанием типа и номинальною тока рядом с соответствующим предохранителем, или же. по меньшей мере, ссылкой на номер в схеме технического описания, в которо.м должны быть приведены указанные параметры.
О ЗАЖИМЫ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должны иметь маркировку символом (приложение О, таблица 01, символ 6), если зажим не находится в ПРИБОРНОЙ ВИЛКЕ по ГОСТ 28190*.
2) ЗАЖИМЫ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должны иметь маркировку символом (приложение О. таблица О!, символ 7).
I» Зажимы, предназначенные исключительно для присоединения нулевого прокола питающей
* Натерритории Российской 4>елерации действует ГОСТ Р51325.1—99.
17

Страница 21

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
сети о ИЗДЕЛИЯХ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, должны иметь маркировку предписанным символом (приложение О. табдипа 1>1. символ 8).
]) Маркировки, требуемые в пунктах 6.20. 6.211), 6.2к> и 6.2 1) в точках электрических соединений или рядом с ними, не должны быть на частях, снимаемых при выполнении этих соединений. Такие маркировки должны оставаться различимыми после выполнения соответствующего соединения. Маркировки на зажимах или рядом с ними должны соответствовать МЭК 445.
к) Правильный метод присоединения питаюших проводов должен быть указан вместе с маркировкой зажимов, которая должна быть нанесена рядом с зажимами, за исключением тех случаев, когда при перемене соединений отсутствует ОПАСНОСТЬ. Если ИЗДЕЛИЕ настолько мало, что маркировка зажимов не может быть нанесена, она может быть включена в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ. При необходимости иметь маркировку для подключения к трехфазной сети, она должна соответствовать МЭК 445.
I) Если в любой точке распределительной коробки или отсека тля проводов, предназначенных для присоединения питаюших проводов постоянно присоединенного ИЗДЕЛИЯ (включая сами провода), температура во время нормальных испытаний превышает 75 'С, то на ИЗДЕЛИИ должна быть маркировка со следующим или эквивалентным указанием:
«Для подключения питания используйте провода, рассчитанные на температуру не менее... *С».
Данное указание должно быть расположено около места, где производится присоединение питания, и должно быть ясно различимым после осуществления соединения.
ш) Не использован.
п) Конденсаторы и (или) соединеные с ними участки испей должны иметь маркировку согласно пункту 15с).
Соответствие требованиям пункта 6.2 проверяется испытаниями и критериями, указанными в пункте 6.1, за исключением испытаний протиркой.
6.3 Маркировка органов управления и измерительных приборов
а) Сетевой выключатель должен быть четко обозначен. Положения *ВКЛ* и -ВЫКД- должны быть указаны маркировкой соответствуюшими символами приложения О (символы 15 и 16. таблица 0\) или рядом расположенным световым индикатором, или другими однозначными средствами.
Ь) Различные положения органов управления и выключателей ИЗДЕЛИЯ должны быть обозначены цифрами, буквами или другими наглядными средствами, например с помощью символов 17 и 18 таблицы 01.
с) Если при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ изменение установки органов управления может вызвать ОПАСНОСТЬ для П.АЦИЕНТА. то такие органы управления должны быть снабжены: индикаторным устройством, например измерительным прибором или шкалой, либо индикацией направления, в котором изменяется значение функции. См. также пункт 56.10с). а) Не использован, е) Не использован.
0 Органы управления и индикаторы, выполняющие функции безопасности, например сигналы тревоги, должны быть идентифицированы.
Соответствие требованиям пункта 6.3 проверяется осмотром.
6.4 Символы
а) Символы, используемые для маркировки в соответствии с пунктами 6.1—6.3, должны соответствовать приложению О, если это применимо. См. также пункт 6.1 я).
Ь) Символы, используемые для органов управления и характеристик, должны, где это применимо, соответствовать ГОСТ Р МЭК 878.
Соответствие проверяется осмотром.
6.5 Цвета изоляции проводов
а) ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должен быть идентифицирован по всей длине изоляцией зеленого и желтого цветов.
Ь) Изоляция любых проводников внутри ИЗДЕЛИЯ, которые соединяют с целью зашиты доступные металлические части или другие части с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, должна быть зеленого и желтого цвета, по крайней мере, на концах проводников.
с) Идентификация с помощью изоляции зеленого и желтого цветов должна использоваться только для:
ПРОВОДОВ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (пункт 18Ь)); проводов, указанных в пункте 6.5Ь):
18

Страница 22

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
ПРОВОДОВ ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ (пункт 18е)); проводов рабочего заземления, указанных в пункте 1X1).
<1) Провода ШНУРОВ ПИТАНИЯ, предназначенные для присоединения к нулевому проводу системы питания, должны иметь изоляцию «светло-голубого» цвета, как указано в ГОСТ 26413.0.
е) Цвета проводов в ШНУРАХ ПИТАНИЯ должны соответствовать ГОСТ 26413.0.
О Если применяется многожильный шнур для соединения частей ИЗДЕЛИЙ и максимально допустимое сопротивление превышается при использовании только провода с изоляцией желтого и зеленого цветов, то другие провода того же шнура могут быть соединены параллельно с проводом с изоляцией желтого и зеленого цветов при условии, что концы таких дополнительных проводов маркированы желтым и зеленым цветом.
Соответствие требованиям пункта 6.5 проверяется осмотром.
6.6 Идентификация медицинских газовых баллонов и соединений
а) Идентификация содержимого баллонов, используемых в медицинской практике как часть ИЗДЕЛИЙ, должна производиться в соответствии с Рекомендацией ИСО/К 32. См. также пункт 37.2а).
Ь) Место подключения газовых баллонов должно быть так идентифицировано на ИЗДЕЛИИ, чтобы не возникало ошибок при их замене.
Соответствие требованиям пункта 6.6 проверяется осмотром шкнтификаиии содержимого и места подключения газовых балюнов.
* 6.7 Световые индикаторы и кнопки
Таблица III — Реюшенлуемые цвета световых индикаторов и их шаченис
Цвет Значение
Желтый Зеленый Любой яругой Требование осторожности или внимания Готовность к действию Значение, отличаюшесен от значения красного и желтого цветов
а) Цвета световых индикаторов
Красный цвет па ИЗДЕЛИИ должен использоваться только для обозначения пред упреждения об опасности и (или) необходимости принятия срочных мер.
Точечно-матричные и другие буквенно-цифровые дисплеи не рассматриваются как световые индикаторы.
Ь) Цвета кнопок без подсветки
Красный цвет должен использоваться только для кнопки, прерывающей какую-либо функцию в случае срочной необходимости, с) Не использован. д) Не использован.
Соответствие требованиям пункта 6.7 проверяется осмотром (см. также пункт 56.8). 6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ * 6.8.1 Общие требования
ИЗДЕЛИЕ должно сопровождаться документами, содержащими, по меньшей мере, инструкцию по эксплуатации, техническое описание и адрес, по которому пользователь может обратиться.
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ должны рассматриваться как составная часть ИЗДЕЛИЯ.
Вся применяемая классификация ИЗДЕЛИЙ согласно п. 5 должна быть приведена в инструкции по эксплуатации, а также техническом описании (если они не объединены).
Все виды маркировки, указанные в пункте 6.1, если они не нанесены как постоянные на ИЗДЕЛИЕ изготовителем, должны быть полностью воспроизведены в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ. См. также пункт 6.1а).
Предупреждающие надписи и объяснение предупреждаюших символов, указанных в маркировке на ИЗДЕЛИИ, должны быть приведены в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
6.8.2 Инструкция по эксплуатации
19

Страница 23

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
сип РИН
а) Общие сведения
Инструкция по эксплуатации должна содержать все сведения, необходимые для обеспечения работы ИЗДЕЛИЯ в соответствии с его характеристиками. Она должна включать объяснение функций
ало л. последовательности управления, порядка подключения и ЛДЛЕЖНОСТЕЙ, замены материалов, расходуемых при работе, должны быть указаны ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, съемные части и гастей или материалов может нарушить минимальную безопас-золжна содержать подробные указания ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ или ическому осмотру и техническому обслуживанию ИЗДЕЛИЯ, в эоприятнй.
■см указания по технике безопасности при проведении текущего гельно в инструкции по эксплуатации должны быть перечислены хническое обслуживание которых должны проводиться другими шых мероприятий, однако без обязательного подробного раэъяс-
органов управления, дисплеев 1 отключения съемных частей и Г
В инструкции по эксплуат материалы, если применение д| ность. Инструкция по эксплуат ОПЕРАТОРУ по очистке, проф том числе по периодичности так
В инструкции должны сод технического обслуживания. д01 части, профилактический осмот лииамн. а также периодичность нения способов проведения таю
Значения цифр, символов ЛИИ. должно быть разъяснено
го оослужин
ля.
, предупреждающих надписей и сокращений, имеющихся на ИЗДЕ-в инструкции по эксплуатации, говнтеля ше А).
ХОД и СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД ЗЫХОД или СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД пред.
дине) быть
к).
от
114
ю1
азначены только для присое-зяшего стандарта, это должно
по
КОТ'
)рые мо
ТАЦИИ, в инструки нни или стерилизаш мости, перечень допустимых стерт влажности и длительности возлейся е) ИЗДЕЛИЯ, питающиеся от Инструкция по эксплуатации источник питания, полная готов) содержать предупреждение о необэ ного источника питания. Если И тивным использованием ВНУТР1 пни должна содержать указание, ЗАЗЕМЛЕНИЯ ИЗДЕДИЕдолж!
ос
я частей, имеющих контакте ПАЦИЕНТОМ кг с ПАЦИЕНТОМ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУ/А-сны содержаться данные о методах очистки, ле шнфск-гпользованы (см. также пункт 44.7), или, при необходи-«ешестви предельные значения температуры, давления, ше могут выдерживать эти части ИЗДЕЛИЙ, юлнительным источником питания 1. питающихся от сети и содержащих дополнительный ге которого не поддерживается автоматически, должна гриодической проверки гаи замены такого лополнитель-АССА I предназначено для питания от сети сальтерна-ГГОЧНИКА ПИТАНИЯ, то инструкция по эксплуата-е сомнений в целостности ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО гтего ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ.
оизт
арен гальванических элементов
Инструкция по эксплуатации ИЗДЕЛИИ с батареями гальванических элементов должна содержать предупреждение об изъятии этих батарей, если ИЗДЕЛИЕ не предполагается использовать определенное время.
Я) Аккумуляторы
Инструкция по эксплуатации ИЗДЕЛ ИЙ. содержащих аккумуляторы, должна содержать указания, обеспечивающие их безопасное применение и необходимое техническое обслуживание.
II) ИЗДЕЛИЯ со специальным источником питания или устройством для зарядки аккумуляторов
В инструкции по эксплуатации должны идентифицироваться источники питания или устройства для зарядки аккумуляторов, необходимые для обеспечения соответствия требованиям настоящего стандарта. 6.8.3 Техническое описание а) Общие требования
Техническое описание должно содержать все данные, включая указанные в пункте 6.1. и дополнительно все характеристики (или указание, где их можно найти), значение которых важно язя обеспечения безопасной работы.
В дополнение к информации, которая должна быть включена в инструкцию по эксплуатации, в техническом описании должны быть указаны конкретные меры или условия, которые следует соблюдать при установке ИЗДЕЛИЯ и введении его в действие.
20

Страница 24

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Ь) Замена плавких предохранителей и других частей
Если тип и номинальные данные плавких предохранителей, используемых в пени питаюшей сети, внешней по отношению к ИЗДЕЛИЮ с ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ, нельзя определить из данных о НОМИНАЛЬНОМ токе и режиме работы ИЗДЕЛИЯ, необходимые тип и номинальные данные предохранителей должны быть указаны, по меньшей мере, в техническом описании. Техническое описание должно содержать инструкцию по замене сменных и (или) съемных частей, которые подвержены износу при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
с) Электрические схемы, перечень компонентов и др.
В техническом описании должно быть указано, что поставщик по запросу высылает электрические схемы, перечни компонентов, описания, инструкции по калибровке или другую информацию для использования квалифицированным персоналом ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ при ремонте тех частей ИЗДЕЛИЯ, которые указаны изготовителем как ремонтопригодные.
о") Ограничение условий окружающей среды при транспортировании и хранении
Если ИЗДЕЛИЕ не рассчитано на условия, указанные в пункте 10.1. в техническом описании должны содержаться требования к допустимым условиям окружающей среды при транспортировании и хранении, которые должны быть продублированы снаружи упаковки (см. пункт 6.1У».
6.Х.4 Не использован.
6.8.5 Не использован.
Соответствие требованиям пункта 6.8 проверяется проверкой ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ.
7 Потребляемая мощность
7.1 Установившиеся значения тока или потребляемой мощности ИЗДЕЛИЙ при НОМИНАЛЬНОМ напряжении, установившейся рабочей температуре и при положении органов управления, указанных изготовителем, не должны превышать номинальные значения, указанные в маркировке в соответствии с пунктом 6.1]), более чем на:
а) для ИЗДЕЛИЙ с потребляемой мощностью, определяемой, в основном, электродвигателем (электродвн гател я м и):
+25 % для НОМИНАЛЬНОЙ потребляемой мощности до 100 Вт или 100 В - А включительно: + 15 % для НОМИНАЛЬНОЙ потребляемой мощности свыше 100 Вт или 100 В - А; Ъ) для других ИЗДЕЛИЙ:
+ 15 % для НОМИНАЛЬНОЙ потребляемой мощности до 100 Вт или 100 В - А включительно;
+ 10* для НОМИНАЛЬНОЙ потребляемой мощности свыше 100 Вт или 100 В-А.
Соответствие требованиям пункта 7. / проверяется осмотром и следующими испытаниями:
ИЗДЕЛИЕ дшжно работать в соответствии с инструкцией по экстуатаиии >)о тех пор, пока потребляемая мощность не достигнет установившегося значения. Потребление тока или мощности должно быть измерено и сравнено со значениями, указанными в маркировке гыи в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ. Измеренные значения не <юлжны превышать допустимых пределов, указанных в данном пункте.
Для ИЗДЕЛИЙ, в маркировке которых указан один или более диапазонов НОМИНАЛЬНЫХ напряжений, испытания проводят как при верхнем, так и при нижнем пределах диапазонов; если указанная в маркировке НОМИНАЛЬНАЯ потребляемая мощность относится к среднему значению соответствующего диапазона напряжений, испытание проводят при напряжении, равном среднему значению этого диапазона.
Установившийся ток должен быть иыерен прибором, показывающим среднее квадратическое значение, например термоиектрическим ихиеритеш/ым прибора». Потребляемая мощность, если она выражена в волып-амперах, дазжна либо итеряться с помощью ва/ьтамперметра. либо определяться как произ-ведение установившегося тока (измеренного, как указано выше) и напряжения питания.
7.2 Не использован.
Раздел второй. Условия окружающей среды * 8 Основные категории безопасности
Содержание пункта 8 первого издания перенесено в приложение А1.2. 9 Съемные средства зашиты
21

Страница 25

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Нс использован. Заменен пункт 6.1г).
10 Условия окружающей срелы
10.1 Транспортирование н хранение**
При отсутствии других указаний изготовителя ИЗДЕЛИЯ в упаковке для транспортирования и хранения должны течение не более 15 недель выдерживать воздействие факторов окружающей среды, не выходящих за следующие пределы:
а) температура окружающей срелы от —40 до В70 "С;
Ь) относительная влажность от 10 до 100 %, включая конденсацию.
с) атмосферное давление от 500 до 1060 ГПа. (См. также пункт 6. IV).
10.2 Условия зксплуатаини
ИЗДЕЛИЯ должны соответствовать всем требованиям настоящего стандарта при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ в наименее благоприятной комбинации следующих условий:
* 10.2.1 Окружающая среда":
а) температура окружающей среды от 10 до 40 *С; Ь) относительная влажность от 30 до 75 %\ с) атмосферное давление от 700 до 1060 ГПа;
й) температура воды на входе в охлаждаемое водой ИЗДЕЛИЕ не более 25 "С.
* 10.2.2 Электропитание
а) ИЗДЕЛИЯ должны быть рассчитаны на питание от источника, имеющего: НОМИНАЛЬНОЕ напряжение, не превышающее: 250 В для РУЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ;
250 В постоянного тока или однофазного переменного тока, или же 500 В многофазного переменного тока для ИЗДЕЛИЙ с НОМИНАЛЬНОЙ потребляемой мощностью до4 кВ - А; 500 В для остальных ИЗДЕЛИЙ;
достаточно низкое внутреннее полное сопротивление (как может бьпь потребовано частным стандартом):
отклонения напряжения питания, не превышающие ±10 % НОМИНАЛЬНОГО напряжения, за исключением отклонений продолжительностью менее I с, превышающих минус 10 %, как. например, происходящих через нерегулярные интервазы, вызванные работой генераторов рентгеновского излучения или аналогичных ИЗДЕЛИЙ:
напряжения между любыми двумя проводахш системы или между этими проводами и землей, не превышающие НОМИНАЛЬНОЕ значение более чем на 10 %:
напряжения практически синусоидалыюй формы и в случае многофазной системы образующие практически симметричную систему питания;
частоту не более I кГц;
частоту с отклонениями не более 1 Гцот НОМИНАЛЬНОГО значения для частот до 100 Гц и не более 1 % от НОМИНАЛЬНОГО значения для частот от 100 Гц до 1 кГц; защитные меры, описанные в МЭК 364-4-41.
Ь) Заменяемый внутренний источник питания должен быть указан изготовителем. Соответствие условиям пункта 10 проверяется проведением испытаний настоящего стандарта.
11 Не использован.
12 Не использован. Перенесен в пункт 3.6.
Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током
13 Общие требования
ИЗДЕЛИЯ должны быть сконструированы так. чтобы исключить, насколько это возможно, опасность поражения электрическим током при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и при ЕДИНИЧНОМ НАРУШЕНИИ.
Соответствие считается выполненным, если ИЗДЕЛИИ отвечает соответствующим требованиям настоящего раздела.
14 Требования, относящиеся к к.тассификации
14.1 ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I
а) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I могут иметь части с ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ или части, работающие при БЕЗОПАСНОМ СВЕРХНИЗКОМ НАПРЯЖЕНИИ, или иметь ДОС-
** См. приложение М.
22

Страница 26

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
ТУПНЫЕ ЧАСТИ, защищенные зашитым полным сопротивлением в случаях, когда токопроводя-шие част электрической цепи должны быть доступными для функционирования ИЗДЕЛИЯ.
*Ъ) Если отделение СЕТЕВОЙ ЧАСТИ от ДОСТУПНЫХ МЕТАЛЛИЧЕСКИХ ЧАСТЕЙ ИЗДЕЛИЯ, предназначенного для питания от внешнего источника постоянного тока, выполнено только в виде ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, то должен быть предусмотрен отдельный ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
14.2 ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II
В дополнение к информации, приведенной в пункте 2.2.5:
а) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II должны быть одного из следующих типов:
I) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II с КОРПУСОМ из изоляционного материала.
ИЗДЕЛИЯ, имеющие прочный, практически сплошной КОРПУС из изоляционного материала, который закрывает все токопроводяшие части, за исключением небольших частей, таких как табличка с маркировкой, винты и заклепки, которые изолированы от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей изоляции, эквивалентной, по меньшей мере, УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ. Такой КОРПУС ИЗДЕЛИЙ КЛАССА II может образовывать частично или полностью ДОПОЛНИТЕЛЬНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ.
2» ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II с металлическим КОРПУСОМ.
ИЗДЕЛИЯ, имеющие практически токопроволящий КОРПУС, в котором ДВОЙНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ используется для изоляции всей СЕТЕВОЙ ЦЕПИ (за исключением тех частей, где используется УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ, так как применение ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ явно нецелесообраз-но).
3) ИЗДЕЛИЯ, представляющие комбинацию вышеуказанных типов I) и 2). Ъ) Если ИЗДЕЛИЕ имеет устройство для переключения с КЛАССА I на КЛАСС II. то должны выполняться все следующие требования:
переключающее устройство должно четко указывать выбранный класс;
для переключения должно быть обязательным применение ИНСТРУМЕНТА:
ИЗДЕЛИЕ должно отвечать всем требованиям выбранного класса:
в положении КЛАСС II устройство должно размыкать соединение ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ с ИЗДЕЛИЕМ или превращать его в ПРОВОД РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, соответствующий требованиям пункта 18.
с) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА И могут иметь ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ или ПРОВОД РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. См. также пункты 18к> и 181).
14.3 Не использован.
14.4 ИЗДЕЛИЯ КЛАССОВ I и II
а) Для обеспечения зашиты от поражения электрическим током в ИЗДЕЛИЯХ, помимо ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, должна быть предусмотрена дополнительная защита, соответствующая требованиям к ИЗДЕЛИЯМ КЛАССОВ I или II (рисунки 2 и 3).
Ь) В ИЗДЕЛИЯХ, предназначенных для работы от внешнего источника постоянного тока (например для использования в машине скорой помощи), не должно возникать опасности при подключении источника питания с неправильной полярностью.
14.5 ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ
а) ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ, имеющие средства для подключения к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, должны иметь двойную классификацию (например ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I, ИЗДЕЛИЕ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ).
Ь) ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ, предназначенные .тля подключения к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, должны при таком подключении соответствовать требованиям к ИЗДЕЛИЯМ КЛАССА I или КЛАССА II.
14.6 ИЗДЕЛИЯ ТИПОВ В. ВР и СЕ а) Не использован.
Ь) Не использован.
с) ИЗДЕЛИЯ или их части, предназначенные для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ, должны быть ТИ ПА СР.
О") ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ, имеющие одну или более РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ИЗДЕЛИЙ ТИПА СР, могут иметь одну или более дополнительных РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ИЗДЕЛИЙ ТИПА В или ВР. которые могут применяться одновременно с рабочими частями ИЗДЕЛИЙ ТИПА СР. если такие ИЗДЕЛИЯ отвечают требованиям пункта 6.11). Такое же правило применяется и по отношению к ИЗДЕЛИЯМ, имеющим смешанные РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПОВ В н В Р.
23

Страница 27

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Соответствие требованиям пункта 14 проверяется осмотром и соответствующими испытаниями.
15 Ограничение напряжения и (или) энергии
а) Не использован.
Ы ИЗДЕЛИЯ, соединяемые с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ с помощью вилки, должны быть сконструированы так. чтобы через I с после отсоединения вилки напряжение между штырями вилки и между любым штырем и КОРПУСОМ ИЗДЕЛИЯ не превышало 60 В.
Соответствие проверяется проведением следующего испытания. ИЗДЕЛИЕ работает при НОМИНАЛЬНОМ напряжении или при верхнем пределе диапазона НОМИНАЛЬНЫХ напряжений. ИЗДЕЛИЕ отключается от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ с помощью сетевой вшки, при этом выключатель сети да/жен находиться во в/споченно.» или вык.тченном положении в зависимости от того, какое из них менее благоприятно.
Напряжение между штырями штепссшюй вшки и между каждым штырем и КОРПУСОМ И ЗЛЕЛИЯ измеряется через I с после отсоединения вшки от розетки прибором, внутреннее сопротивление которого не влияет на результаты испытания. Измеренные напряжения не должны превышать 60 В. Испытание должна быть повторено 10 раз.
Испытание между штырями вилки и КОРПУСОМ не проводится, если емкость помехоиодавляющих конденсаторов, вк^тченных между каждым сетевым проводом и землей, менее 3000пФ для НОМИНАЛЬНЫХ напряжений до 250 В вк.тчителыю и менее 5000 пФ для НОМИНАЛЬНЫХ напряжений <ю 125 В включителыю. Испытание между штырями вилки не проводится, есш емкость помехоподавляющих конденсаторов, в/стченных между сетевыми проводами, не превышает О, I мк Ф.
с) НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части конденсаторов или соединенные с ними пени, которые становятся доступными при включении ИЗДЕЛИЯ и снятии непосредственно после лого СМОТРОВЫХ КРЫШЕК, имеющихся при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, не должны иметь остаточное напряжение, превышающее 60 В. или. если это значение превышено, не должны иметь остаточную энергию более 2 мДж.
Если применение автоматического разряда нецелесообразно и СМОТРОВЫЕ КРЫШКИ могут быть удалены только с помощью ИНСТРУМЕНТА, то допускается применение неавтоматического разрядного устройства, позволяющего провести разряд вручную. Разряжаемые таким образом конденсаторы и (или) соединенные с ними цепи должны иметь маркировку.
ственно зи лтш по воьчиж.
/АЛЬНОМ напряжении ИЗДЕЛИЕ оппстчается от сети. Непосред-1и быстро снимается любая из имеющихся при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ СМОТРОВЫХ КРЫШЕК. Сразу же должно быть измерено остаточное напряжение на ставшем доступным конденсаторе или части цепи и рассчитана остаточная энергия. Если изготовитель постаюяет неавтоматическое разрядное устройство, то в его наличии и маркировке следует убедиться осмотром.
* 16 КОРПУСА и ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ
а) ИЗДЕЛИЕ должно быть сконструировано так и иметь такой КОРПУС, чтобы была обеспечена зашита от прикосновения к ЧАСТЯМ. НАХОДЯЩИМСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ, и к частям, которые могут оказаться пол напряжением в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ. Это требование должно выполняться при всех положениях ИЗДЕЛИЯ, имеющих место при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, после открытия без помощи ИНСТРУМЕНТА крышек, дверей, снятия частей без помоши ИНСТРУМЕНТА или в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Во время удаления или установки ламп, смена которых производится без помощи ИНСТРУМЕНТА, должна быть исключена возможность прикосновения к частямламп. НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ. Указанное требование должно выполняться с учетом следующего:
1) Требование не относится к НАХОДЯЩИМСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частям электродов РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ непосредственно или косвенно соединены стелом ПАЦИЕНТА
2) Покрытия лаком, эмалью, оксидирование и подобные защитные покрытия, а также покрытия уплотняющими компаундами, которые могут размягчиться при температурах, имеющих место при эксплуатации (включая стерилизацию), не считаются зашитой от прикосновения к НАХОДЯЩИМСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частям.
3) Не использован.
4) Не использован.
5) Если при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ невозможно возникновение токопроводяшего соединения непосредственно или через тело ОПЕРАТОРА между частью, доступной без применения

Страница 28

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
ИНСТРУМЕНТА, и телом ПАЦИЕНТА, то допускается, что такая часть при нарушении ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ может оказаться под напряжением относительно земли не более 25 В переменного тока и не более 60 В постоянного тока. В инструкции по эксплуатации должно быть предупреждение ОПЕРАТОРУ: не касаться одновременно такой части и ПАЦИЕНТА.
Соответствие требованиям пункта 16а проверяют осмотром и испытанием стандартным испытательным паш/ем (рисунок 7), находящийся в согнутом и.ш прямом положении. Кроме того, отверстия в ИЗДЕЛИЯХ, за исключением предназначенных для доступа к НАХОДЯЩИМСЯ ПОЛ НАПРЯЖЕНИЕМ частям внюк, разъемов и розеток, (кыжны проверяться испытатсш/ьш штырем, приведенным на рисунке Я.
Стандартный испытатсш/ый палец с испытателышй щуп прикладывают без заметного усилия
ПИЯ. имеющие в каких-либо рабочих условиях оптируемые согласно техническому описанию
при всех возможных т. массу, превышающую в шкафах, должны иа
Отверстия, в кс испытывают затем с прик.юдывают с усиль ют испытание с поме стие, ест это необхс
Дазжна быть ш пом ОСНОВНОЙ И3> НАХОДЯЩИХСЯ НО хлопчатобумажной т частей, отделенных о пенных с ЗАЖИМОМ
Отверстия в ИЫ\ тателъного крюка (рису> стие и за него тянут в т которой расположена от иа стать доступной, и I ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ
ИЗДЕЛИЯ,
ИЗД.
дол ж
ей, приведенный на рисунке 7. не входит, &шюго п&гьцв тех же размеров, который I входит в отверстие, то снова повтори -и,а. который продавливают через отвер-
ртным испытательным пальцем /ии щу-ГХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей или только лаком, зм&шо, обычной бумагой, бусами или шишечным компаундом, или ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ и не соеди-
НАПРЯЖЕНИЕМ частям рекомендуемые менее 40 В.
шическому испытанию с помощью испы-пытателышй крюк встаазяют в отвер-и, перпендикулярна» той поверхности, на 1ИХСЯ ИОД НАПРЯЖЕНИЕМ, недахж-)РЫ по отношению к НАХОДЯЩИМСЯ ?ний. указанных в пункте 57.10.
Соответствие этим требованиям проверяется стандартный испытателы/ым палы*ем и осмотром.
Ы Отверстия в верхней крышке КОРПУСА должны быть так расположены и иметь такие размеры, чтобы была исключена возможность касания НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей свободно и вертикально подвешенным испытательным стержнем диаметром 4 и длиной 100 мм при его вводе в отверстие на всю длину.
Соответствие проверяется в по щью испытательного стержня диолт шеи, глубина опускания стержня в от*, жень не должен оказаться под напрям частей, которые отделены от СЕ'/Ч соединения с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНО.
* с) Токопроводяшие части пр доступными после удаления рукоято иметь электрическое сопротиш ЗАЗЕМЛЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ, чтоуста! напряжения с напряжен
п НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ осмотром и с помо-и длиной 100 мм. Стержень должен быть свободно подве-да/жна ограничиваться его длиной. Испытателышй стерне должен касаться ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, а также ЫСТИ только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ и не имеют Ь'МЛЕНИЯ.
х механизмов органов управления, которые становятся эк, рычагов и других подобных деталей, должны либо": е более 0,2 Ом относительно ЗАЖИМА ЗАЩИТНОГО :ется измерением с помощью источника измерительного |с более 50 В переменного тока и измерительного тока не менее 1 А, либо
быть отделены от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей с помощью одного из средств, указанных в пункте \7%). Требования не относятся к органам управления во вторичных цепях, которые отделены от СЕТЕВОЙ ЧАСТИ не менее чем ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ и имеют номинальное напряжение, не превышающее 25 В переменного тока или 60 В постоянного тока или пикового
холостого и
" См. приложение М.

25

Страница 29

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
значения. В этом случае оси и другие подобные летали могут быть июлиропаны от частей указанных цепей только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Соответствие требованиям проверяют расчетом сопротивления по измеренным значениям тока и падения нипряжения. Оно не да/жно превышать допустимое значение. При испатзовании отделения токопроводящих частей от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ оно проверяется осмотром.
* й) Части внутри КОРПУСА ИЗДЕЛИЯ, НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ более 25 В переменного тока или 60 В постоянного тока, которые не могут быть отключены от питания с помощью доступного в любое время внешнего сетевого выключателя или штепсельной вилки (например в цепях для освещения помещения, в цепях дистанционного управления сетевым выключателем и т. п.), должны быть защищены от прикосновения также в случае снятия КОРПУСА, например при техническом обслуживании. Зашита может быть обеспечена за счет применения внутреннего дополнительного КОРПУСА или, в случае размещения в специально отделенном пространстве, применением надписи "Пол напряжением».
Соответствие проверяют осмотром дополнительного КОРПУСА или предупреждающих надписей (если они есть) и. при необходимости, с помощью стандартного испытателыюго птица, приведенного на рисунке 7.
* е) КОРПУСА, защищающие от прикосновения к НАХОДЯЩИМСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частям, должны сниматься только с помощью ИНСТРУМЕНТА, или автомагическое устройство должно снимать напряжение с этих частей при снятии или открытии КОРПУСА. Требование не распространяется:
1) на те снимаемые без помощи ИНСТРУМЕНТА КОРПУСА или части ИЗДЕЛИЙ, которые позволяют ОПЕРАТОРУ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ прикасаться к НАХОДЯЩИМСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частям, работающим при напряжении, не превышающем 25 В переменного тока или 60 В постоянного тока или пикового значения, источник питания которых отделен от СЕТЕВОЙ ЦЕПИ по одному из методов, указанных в пункте 17&) (методы 1—5).
Примерами таких исключений являются:
крышки кнопок с сигнальными лампами:
крышки индикаторных ламп;
крышки перьев самописцев:
модульные блоки:
крышки отсеков для батарей;
2) на ламповые патроны, которые имеют доступные для прикосновения НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части, после удаления лампы.
В этих случаях инструкция по эксплуатации должна содержать указания ОП ЕРАТОРУ не касаться одновременно таких частей и ПАЦИЕНТА. Соответствие проверяется осмотром и:
измерением зфд^ективпости автоматических опистчающих или разрядных устройств;
измерением напряжения на частях, доступных для прикосновения стандартным испытатс/ьным пазьцем. приведенным па рисунке 7.
0 Отверстия для предварительного регулирования органов управления, производимого ПОЛ ЬЗО-ВА ГЕЛЕМ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ с помощью ИНСТРУМЕНТА, должны быть сконструированы так. чтобы ИНСТРУМЕНТ, используемый для регулирования, не мог касаться находящейся за отверстием ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ или любой НАХОДЯЩЕЙСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части или части не соединенной с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и отделенной от СЕТЕВОЙ ЦЕПИ только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Соответствие проверяется осмотром, а также вводом в отверстие металшческого испытательного стержня диаметрам 4 и дшпой 100 мм во всех возможных положениях, а в сомнительных случаях— С усилием 10 Н. Испытательный стержень не дашен касаться ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ и любой части, НАХОДЯЩЕЙСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ, или части, которая не соединена с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и отделена от сетевой цепи только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
8) Не использован.
* 17 Разделение частей и цепей
а) РАБОЧАЯ ЧАСТЬ должна быть электрически отделена от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей ИЗДЕЛИЯ п НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (пункт 3.6) так. чтобы ТОКИ УТЕЧКИ не превышали допустимых значений (пункт 19).
26

Страница 30

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Требование может быть выполнено с помощью одного из следующих методов.
1) РАБОЧАЯ ЧАСТЬ отделена от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, но соединена с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, при эгом внутреннее полное сопротивление РАБОЧЕЙ ЧАСТИ настолько мало, что ТОКИ УТЕЧКИ не превышают допустимых значений в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
2) РАБОЧАЯ ЧАСТЬ огделена от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей соединенной с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ металлической частью, котором может быть полностью замкнутый металлический экран.
3) РАБОЧАЯ ЧАСТЬ не соединена с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, но озлелена от частей. НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ, соединенной с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ промежуточной цепью, которая при любом повреждении изоляции не может вызвать ТОК УТЕЧКИ на РАБОЧУЮ ЧАСТЬ, и ревы шлюшки допустимое значение.
4) РАБОЧАЯ ЧАСТЬ отделена от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ часгей ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
5> Потное сопротивление компонентов исключает протекание на РАБОЧУЮ ЧАСТЬ ГОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА и ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА, превышающих аоиустимые значения.
Соответствие пункту 17а) проверяют осмотром и ихиерением. Если ПУТЬ УТЕЧКИ и (или) ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и НАХОДЯЩИМИСЯ ИОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями не соответствуют требования» пункта 57. 10, то такой ПУТЬ УТЕЧКИ и (или) ВОЗДУШНЫЙ МЗОРдолжны быть закорочены.
ТОК УТЕЧКИ ПА ПАЦИЕНТА и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА дшжны измеряться согласно пункта /9.4 и не должны превышать значений, привакппых в таб.*. IV д.ы НОРМАЛЬНОЮ СОСТОЯНИЯ. Если осмотр РАБОЧЕЙ ЧАСТИ при методе I) и металлической части, соединенной с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ при методе 2), и промежуточной цепи при методе 3) дает основание для сомнений в зфЬективиости раздыения в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, то ТОК УТЕЧКИ ИА ПАЦИЕНТА и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА да/жны быть измерены после закорачивания изоляции между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ (метод I) ши между НАХОДЯЩИМИСЯ ИОД НАПРЯЖЕНИЕМ частяии и промежуточной цепью (метод 3). Неустановившиеся токи, возникающие в течение первых 50мс после закорачивания, не учитываются. Через 50мс ТОК УГЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА не должны превышать допустимых значений для УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Допшпитсшю ИЗДЕЛИЯ и (ши) их цепи осматривают с целью установить, не зависит ли ограничение ТОКОВ УТЕЧКИ и (ши) ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ТОКОВ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА до допустимых значений от изоляционных свойств переходов в па/упроводниковых приборах, вмючепных между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и СЕТЕВОЙ ЧАСТЬЮ. РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и другими НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ ЧАСТЯМИ и для РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИНА Е- между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и замшенными частями.
В случае обнаружения таких пшупроваЪшковых приборов они должны быть закорочены, чтобы имитировать пробой перехода (единственного в данный момент) и установить, что ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА не превышают допустимые значения для УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Ь) Не использован.
с) РАБОЧАЯ ЧАСТЬ не должна иметь ТОКОПРОВОДЯЩЕГО СОЕДИНЕНИЯ с ДОСТУПНЫМИ МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ ЧАСТЯМИ, не соединенными с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
Соответствие проверяют осмотра» и ихиерением ТОКА УГЕЧКИ согласно пункту 19.4.
й) Предназначенные для удержания в руке гибкие валы ИЗДЕЛИЙ КЛАССА I должны быть отделены от вала электродвигателя ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
ДОСТУПНЫЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ, приводимые в движение электродвигателем КЛАССА I, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ могут оказаться в контакте с ОПЕРАТОРОМ или ПАЦИЕНТОМ, должны быть отделены от вала электродвигателя не менее чем ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, если соединение с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ не может быть выполнено. Эта изоляция должна иметь необходимую механическую прочность и должна быть способна выдержать испытания электрической прочности, предусмотренные для напряжения, равного НОМИНАЛЬНОМУ напряжению электродвигателя.
2-1*
27

Страница 31

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Соответствие проверяют осмотром и испытанием изоляции между предназначенными для держания в руке гибкими вазами и (или) пршо<)имыми в движение ДОСТУПНЫМИ МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ ЧАСТЯМИ ИЗДЕЛИЙ КЛАССА I и ваюм мектродвигателя. Для испытания изоляции действительны требования, указанные для ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ (пункт 20.4).
Дополнительна проверяется соответствие требованиям, относящимся к ПУТЯМ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫМ ЗАЗОРАМ (пункт 57.10).
е) Не использован.
0 Не использован.
2) Доступные части, не являющиеся РЛБОЧ ЕЙ ЧАСТЬЮ, должны быть электрически отделены от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей ИЗДЕЛИЯ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (пункт 3.6) гак. чтобы Не превышались допустимые значения ТОКОВ УТЕЧКИ (пункт 19).
Требование может быть выполнено с помощью одного из следующих методов.
1) Доступная часть отделена от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, но соединена с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
2) ДОСТУПНАЯ ЧАСТЬ отделена от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ часгей соединенной с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ металлической частью, которой может быть полностью замкнутый металлический экран.
3) ДОСТУПНАЯ ЧАСТЬ не соединена с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, но отделена от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей соединенной с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ промежуточной пенью, которая при любом повреждении не может вызывать ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС, превышающий допустимое значение.
4) ДОСТУПНАЯ ЧАСТЬ отделена ог НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
5) Потное сопротивление компонентов исключает протекание на ДОСТУПНУЮ ЧАСТЬ ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС, превышающего допустимое значение.
Соответствие проверяется осмотрам требуемого разделения дгя того, чтобы выявить, где повреждение изоляции может привести к ОПАСНОСТИ.
Ест ПУТЬ УТЕЧКИ и (или) ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР между ДОСТУПНОЙ ЧАСТЬЮ и НАХОДЯЩИМИСЯ ИОД НАПРЯЖЕНИЕМ ЧАСТЯМИ не соответствуют требованиям пункта 57.10. то такой ПУТЬ УТЕЧКИ и (или) ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОРда/жны быть закорочены. ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС должен затем быть измерен, как указано в пункте 19.4. и не должен превышать пределов для НОРМАЛЬНОГО СОСТОЯНИЯ, приведенных в таблице IV.
Если осмотр соединенной с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ металлической части при методе 2) и промежуточной цепи при методе 3) дает основание для сомнения в эффективности разделения в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, то ГОК УТЕЧКИ НА КОР//УС должен быть измерен при закорачивании иза/яции между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и промежуточной цепью.
Неустановившиеся токи, возникающие в течение первых 50мс после закорачивания, не учитываются.
Через 50 мс ТОК УТЕЧКИ ПА КОРПУС не да/жен превышать допустимого значения для УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ. Дополнительно ИЗДЕЛИЯ и (или) ах цепи должны быть осмотрены с целью установить, не зависит ли ограничение ТОКОВ УГЕЧКИ и (аш) ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ТОКОВ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА до допустимых значений от изоляционных свойств переходов в па/упро-водниковых приборах, вгстченных между ДОСТУПНЫМИ ЧАСТЯМИ и НАХОДЯЩИМИСЯ ИОД НАПРЯЖЕНИЕМ ЧАСТЯМИ. В случае, если такие полупроводниковые приборы обнаружены, они да/жны быть закорочены, чтобы имитировать пробой перехода (единственного в данный момент) с целью установления, что допустимые значения ТОКОВ УГЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА для УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не превышены.
18 Зашитое заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов
* а) ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ ИЗДЕЛИЙ КЛАССА I, отделенные от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, должны быть соединены через достаточно малое сопротивление с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. См. также пункт 17(>). Соответствие проверяют осмотрам и испытаниями согласно пунктам /ф и Ь) ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должен быть пригоден для подключения к ПРОВОДУ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ системы питания либо с ломошью ПРОВОД/Ч ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ в ШНУРЕ ПИТАНИЯ и вилки (если имеется), либо с помощью закрепленного,
28

Страница 32

гост 30324.0-95/гост р 50267.0 92
имеющего постоянное присоединен не, ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. О конструктивных требованиях к соединениям см. пункт 58.
Соответствие проверяется осмотром (пункт 1ф).
с) Не исподыован.
й) Не использован.
е) Если ИЗДЕЛИЕ имеет устройство для присоединения ПРОВОДА ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ, то это устройство должно соответствовать следующим требованиям: дол ж) ю быть легколоступ и ым;
должна быть исключена возможность случайного разьединения при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ;
отключение провода должно осуществляться без применения ИНСТРУМЕНТА;
ШНУР ПИТАНИЯ не должен включать в себя ПРОВОД ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ;
средства присоединения должны иметь маркировку символом 9. таблица 01.
Соответствие проверяют осмотром.
Г) У ИЗДЕЛИЙ без ШНУРА ПИТАНИЯ значение полного электрического сопротивления между ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и любой ДОСТУПНОЙ МЕТАЛЛИЧЕСКОЙ ЧАСТЬЮ, имеющей ЗАЩИТНОЕ ЗАЗЕМЛЕНИЕ, не должно превышать 0.1 Ом.
У ИЗДЕЛИЙ с ПРИБОРНОЙ ВИЛКОЙ значение полного электрического сопротивления между защитным контактом ПРИБОРНОЙ ВИЛКИ и любой ДОСТУПНОЙ МЕТАЛЛИЧЕСКОЙ ЧАСТЬЮ, имеющей ЗАЩИТНОЕ ЗАЗЕМЛЕНИЕ, не должно превышать 0.1 Ом.
У ИЗДЕЛИЙ с несъемным ШНУРОМ ПИТАНИЯ значение электрического сопротивления между защитным контактом СЕТЕВОЙ ВИЛКИ и любой ДОСТУПНОЙ МЕТАЛЛИЧЕСКОЙ ЧАСТЬЮ, имеющей защитное заземление, не должно превышать 0,2 Ом.
Соответствие проверяется с помощью следующего испытания. Ток не менее 10 А и не более 25 А от источника тока с напряжением холостого хода не более 6 В при частоте 50 или 60 Гц пропускается не менее 5 с между ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ или защитным контактам ПРИБОРНОЙ ВИЛКИ, или защитным контактам СЕТЕВОЙ ВИЛКИ, с одной стороны, и каждой ДОСТУПНОЙ МЕТАЛЛИЧЕСКОЙ ЧАСТЬЮ, которая может оказаться под напряжением в случае повреждения ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, с другой стороны.
Сопротил/ение опред&штся по измеренным току и падению напряжения между указанными частями. Значения, указанные в настоящем пункте, не должны быть превышены.
8) Полное сопротивление соединений защитного заземления, не указанных в пункте 180, может превысить значение 0,1 Ом, если установившийся аварийный ток к ДОСТУПНОЙ ЧАСТИ в случае повреждения ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ этой части или соединенного с ней компонента ограничен в такой степени, что не превышается допустимое значение ГОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС для УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Соответствие должно проверяться осмотрам и измерением ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
См. также пункт 17&).
И) Не использован.
Л Не использован.
к) ЗАЖИМЫ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ не должны использоваться для обеспечения защитного заземления.
Соответствие проверяют осмотром.
i) Если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА ii с изолированными внутренними экранами питается с помощью ШНУРА ПИТАНИЯ, имеющего три провода, то третий провод (соединенный с контактом защитного заземления СЕТЕВОЙ ВИЛКИ) должен использоваться только в качестве рабочего заземления язя этих экранов и должен быть окрашен в желто-зеленый ивет.
Изоляция таких внутренних экранов и всех внутренних проводов, соединенных с ними, должна быть ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ.
ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ таких ИЗДЕЛИЙ должен иметь маркировку, отличающую его от ЗАЖИМА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, и дополнительно должны быть соответствующие пояснения в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
Соответствие проверяют осмотром и измерением. Изоляция испытывается. как указано в пункте 20.
1-1-1109 29

Страница 33

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ нДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
19.1 Общие требования
а) Электрическая изоляция ИЗДЕЛИЙ, обеспечивающая защиту от поражения электрическим током, должна быть такою качества, чтобы токи, текущие через нее. не превышали допустимых значений.
Ы Допустимые значения длительного ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ,!ОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС. ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА и ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА действительны для всех сочетаний указанных ниже условий:
Как при рабочей температуре, так и после предварительного воздействия влагой, как указано в пунктах 4.10 и 19.4 ПРИ НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНЫХ НАРУШЕНИЙ (см. пункт 19.2).
При включении в ждущем режиме и при полностью работающем ИЗДЕЛИИ, а также при установке каждого выключателя в СЕТЕВОЙ ЦЕПИ в каждое положение.
При наибольшей НОМИНАЛЬНОЙ частоте источника питания.
При напряжении питания, равном ПО % наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ.
Измеренные значения не должны превышать допустимых значений, указанных в пункте 19.3.
с) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для питания от источника БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ, могут соответствовать требованиям настоящего стандарта только в случае, если источник соответствует требованиям настоящего стандарта и если ИЗДЕЛИЕ, испытуемое совместно с таким источником, соответствует требованиям к допустимым значениям ТОКОВ УТЕЧКИ. У таких ИЗДЕЛИЙ и у ИЗДЕЛИЙ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ следует измерять ТОК УГЕЧКИ НА КОРПУС, но только как это указано в пункте 19.42)3).
* й) Измерение ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС ИЗДЕЛИЙ КЛАССА I должно проводиться только:
от каждой части КОРПУСА ИЗДЕЛИЯ, не СОЕДИНЕННОЙ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (при наличии), на землю:
между частями КОРПУСА, не СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (при наличии).
е)ТОК УГЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА должен измеряться (см. приложение К):
в ИЗДЕЛИЯХ ТИПА В от всех соединений с ПАЦИЕНТОМ, соединенных вместе, или при нагрузке РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, указанной в инструкциях изготовителя;
в ИЗДЕЛИЯХ типа ВР от всех соединений и ко всем соединениям с ПАЦИЕНТОМ, выполняющим одну функцию, соединенным вместе, или при нагрузке РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, указанной в инструкциях изготовителя;
в ИЗДЕЛИЯХ типа СР поочередно от каждого и к каждому соединению с ПАЦИЕНТОМ.
Если изготовитель предусматривает варианты подключения съемных частей РАБОЧЕЙ ЧАСТИ (например кабеля ПАЦИЕНТА и электродов). ТОК УГЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА должен быть измерен со съемной частью, наименее благоприятной с точки зрения ТОКА УТЕЧКИ.
0 ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА должен быть измерен между каждым отдельным соединением с ПАЦИЕНТОМ и всеми остальными соединениями с ПАЦИЕНТОМ, соединенными вместе.
19.2 УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ
* а) Значения ТОКА УГЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ. ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС. ТОКА УТЕЧКИ НЛПЛЦИЕНТА.атакжеДОПОЛНИТЕЛЬНОГОТОКАВЦЕПИ ПАЦИЕНТА должны быть измерены при следующих УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ:
разрыве поочередно каждого питающего провода;
разрыве ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (не производится в случае измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ). Не производится, если предусмотрен закрепленный и постоянно установленный П РО ВОД ЗА ЩИТН О ГО 3 АЗЕ М Л Е Н И Я;
см. также пункты 17а) и 172).
Ь) Дополнительно ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА должен быть измерен в следующих УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
При напряжении, равном ПО % наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕ-

Страница 34

гост 30324.0-95/гост р 50267.0 92
Таблица IV - • Допустимые значения длительных ТОКОВ УТЕЧКИ и ДОПОЛ Н ИТЕЛ ЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА. мА
Тип В Тип ВГ Тнл СР
ВИ) : ■■ 11 1-1- ш
к о ™ 3 о ш 9 < = 5 О >л* = 2 х _ О ■* — ~ ш
п п * - ш д — и* 2 ь и. ж = «3
Ч З" ?1 -■ 2 <: ~ — ~ т.о.

ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ 0,5 1" 0,5 1* 0,5 1"
ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ со-
гласно примечаниям 2) и 4) 23 3» 2,5 5» 23 5"
ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ со-
гласно примечанию 3) 5 10" 5 10» 5 10»
ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС 0.1 0.5 0,1 0,5 0,1 0.5
ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕН ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕГ ТА 1ТА 0,1 0.5 0,1 0,5 0,01 0.05
(СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ на С1 НАЛЬНОМ ВХОДЕ или СИГНА ЛГ-
НОМ ВЫХОДЕ) — 5 _ — — —
ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕГ 1ТА
(СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ на РА-
ЬОЧЕЙ ЧАСТИ) _ _ _ 5 _ 0,05
• ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В
ЦЕПИ ПАЦИЕНТА:
постоянный 0.01 0,05 0,01 0,05 0.01 0.05
переменный 0.1 0,5 0.1 03 0.01 0.05
Примечании
1) УСЛОВИЕМ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ для ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ «властен обрыв одною ит питаюших проводов (пункт 19.2а) и рисунок 16).
2) ИЗДЕЛИЯ, которые нс имеют доступных'частей. СОЕДИНЕННЫХ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, нс имеют средств для защитного заземления других ИЗДЕЛИЙ и удовлетворяют требованиям к ТОКУ УТЕЧКИ НА КОРПУС и к ТОКУ УТЕЧКИ На'паЦИЕНТА (если применимо).
Пример:
Некоторые ЭВМ с экранированной СЕТЕВОЙ ЧАСТЬЮ.
Ц ИЗДЕЛИЯ с постоянным присоединением к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ и с ПРОВОДОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, который имеет такое электрическое соединение, что может быть отсоединен только с помошью ИНСТРУМЕТА. а также с таким механическим креплением или фиксацией иным способом, что он может быть перемещен только посте применения ИНСТРУМЕНТА
Примерами таких ИЗДЕЛИЙ яатяются:
Главные части рентгеновской установки — генератор, стол дли исследования или лечения. ИЗДЕЛИЯ с нагревателями, имеющими минеральную изоляцию.
ИЗДЕЛИЯ с ТОКОМ УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ, превышающим значения, приведенные в 1-й строке таблицы IV, что вызвано требованиями к полаатенкю радиопомех.
4) Передвижные рентгеновские установки и ПЕРЕДВИЖНЫЕ ИЗДЕЛИЯ с минеральной изоляцией
НИЯ. приложенном между землей и каждым СИГНАЛЬНЫМ ВХОДОМ или СИГНАЛЬНЫМ ВЫХОДОМ, не СОЕДИНЕННЫМ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. Данное требование не обязательно:
Несли СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД или СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД предназначен изготовителем исключительно для присоединения к ИЗДЕЛИЯМ, которые отвечают требованиям, указанным лля них в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ данного ИЗДЕЛИЯ;
2) к ИЗДЕЛИЯМ ТИПА В. кроме случаев, когда осмотр цепей и расположения частей показал наличие ОПАСНОСТИ:
3) к изделиям ТИПОВ СР и ВР:
М» 31

Страница 35

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
при напряжении, равном 110% наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ, приложенном между каждой РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА Е и землей;
при напряжении, равном I \0% наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ, приложенном между землей и каждой ДОСТУПНОЙ МЕТАЛЛИЧЕСКОЙ ЧАСТЬЮ, не СОЕДИНЕННОЙ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
Данное требование не обязательно:
1) к ИЗДЕЛИЯМ ТИПА В, кроме случаев, когда осмотр цепей и расположения частей показал наличие ОПАСНОСТИ:
2) к ИЗДЕЛИЯМ ТИПОВ СР и ВР.
с) Дополнительно ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС должен измеряться в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ при напряжении, равном 110 % наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ, приложенном между землей и каждым СИГНАЛЬНЫМ ВХОДОМ, или СИГНАЛЬНЫМ ВЫХОДОМ, не СОЕДИНЕННЫМ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
Данное требование не обязательно, если СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД или СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД предназначен изготовителем исключительно для подсоединения к ИЗДЕЛИЯМ, которые отвечают требованиям, указанным для них в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ данного ИЗДЕЛИЯ.
* 19.3 Допустимые значения
а) Допустимые значения длительных ТОКОВ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ТОКОВ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА указаны в табл. IV для постоянного тока, переменного тока и тока сложной формы, с частотами до I кГц включительно. Если иное не оговорено, данные таблииы могут быть значениями постоянного тока или средними квадратическими значениями.
Ь)Для частот свыше I кГц допустимые значения, приведенные в таблице IV, должны быть умножены на значение частоты в килогерцах, однако результат умножения не должен превышать 10 мА.
См. также пункт 19.4е>.
с) Не использован.
4) Не использован.
е) Не использован.
19.4 Испытания
'а) Обшие требования
1) ТОК УГЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ, ТОК УТЕЧКИ ИА КОРПУС. ТОК УГЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
должны быть измерены:
после того как ИЗДЕЛИЕ нагрелось до чормшыюй рабочей температуры в соответствии с требованиями раздела седьмого, и
пос\е предварителыюго воздействия влагой, как указано в пункте 4.10.
Измерения должны проводиться на ИЗДЕЛИИ, находящемся при температуре, примерно равной I, гг)е I — температура камеры влажности, и при относительной влажности,находящейся в пределах 45—65 %, и должны быть начаты через I ч после окончания предварителыюго ваздействш влагой. При испытаниях первыми следует выполнять те ихиереиия. которые не требуют включения ИЗДЕЛИЯ.
2) ИЗДЕЛИЯ питаются напряжением, равным 110 % наибольшего ПОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ.
3} Трех/разные ИЗДЕЛИЯ, которые рассчитаны и для однофазного питания, испытывают как однофазные ИЗДЕЛИЯ при трех секциях, соединенных параг/елыю.
4) Если исследование расположения цепей и расположения компонентов и материалов ИЗДЕЛИЯ показывает невозможность возникновения какой-либо ОПАСНОСТИ, количество испытаний может быть уменьшено.
5> Не использован.
" Ь) Измерительная цепь питания
1) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для соединения с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ, о<)ин полюс которой близок к потенциалу земли, и ИЗДЕЛИЯ, для которых вид источника питания не указан, присоединяются к цепи согласно схеме рисунка 10.
2) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные дгя соединения с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ, напряжения которой между фазами и нейтралью приблизительно равны и противоположны, присоединяются к цели согласно схеме рисунка I/.
3) Многофазные ши однофазные ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для подсоединения к многофазной

Страница 36

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
(например трехфазной) ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, присоединяющей к одной из цепей согласно схемам рисунков 12 и 13.
4) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные дгя использования со специальным однофазным источником питания КЛАССА I, присоединяются к цепи согласно схеме рисунка 14.
Выкли>чате.гь 5Л во время испытаний должен быть как в разомкнутом, так и в замкнутом паюже-ниях. Однако, если источник питания имеет закрепленный и постоянно присоединенный ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, то выключатель Л, т время испытаний должен быть в замкнутом паю-жении.
5) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для использования со специаш/ым однодЬазным источником питания КЛАССА П. присоединяются к цепи согласно схеме рисунка 14, без соединения защитного заземления 5Л.
с) Присоединение ИЗДЕЛИЙ к измерительной цепи питания
1) ИЗДЕЛИЯ, оспа/ценные ШПУРОМ ПИТАНИЯ, (юлжны испытываться с использованием этого шнура.
2) ИЗДЕЛИЯ, имеющие ПРИБОРНУЮ ВИЛКУ, (юлжны при измерениях присоединяться с помощью СЪЕМНОГО ШНУРА ПИТАНИЯ длиной Зм или длиной и типа, указанными изготовителем.
3) ИЗДЕЛИЯ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ должны при измерениях иметь возможно более короткое соединение с измерительной цепью питания.
*д) Распшожение элементов при измерении
1) Рекомендуется располагать измерительную цепь питания и измерительную цепь как можно дальше от нежраниронанных сетевых проводов и исключить размещение ИЗДЕЛИЯ (если иное не указано в последующих пунктах) на большой зазелшнной метаьлической поверхности или окаю нее.
2) Однако наружные части РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, включая кабе.\и пациента (если имеются), должны быть помещены па поверхность из изоляционного материала с диэлектрической проницаемостью примерно I (например вспененный потстира/) на расстоянии примерно 200мм над зазешенной метоиической поверхностью.
е) Измерительное устройство (ИУ)
1) Измерительное устройство 1юлжно создавать нагрузку для источника ТОКА УТЕЧКИ или ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕНИ ПАЦИЕНТА с активным соп/ютивлением приблизительно /ООО Ом А>я постоянного тока, переменного тока и тока сложной формы с состав^гяющими с частотой до I МТи вк.1ючит&шю.
2) Определение токов иш составляющих тока согласно пунктам 19.3а) и /9.3Ь) по/учается автоматически, если используется измерительное устройство согласно рисунка 15 или аналогичная цепь с такой же частотной характеристикой. Это позволяет измерять полный вклад всех частотных составляющих с помощью одного прибора. Если вероятно наличие токов или составляющих токов с частотами выше I кТци значениями, превышающими ЮмА. они (юлжны быть измерены другими средствами.
3) Отклонение частотной характеристики на рисунке 15 от идеалы/ой кривой, соответствующей требованию пункта 19.3Ь) (примерно 3 дБ на частоте I кГц), не должно приниматься во внимание.
4) Измерительный прибор, показанный на рисунке 15, должен иметь полное сопротивление примерно I МОм или более от постоянного тока до частоты I МГц включителыю. Он должен измерять на измерительном сопротивлении среднее квадратическое значение напряжения постоянного тока, переменного тока или напряжения сложной формы, имеющей состав.ляющие от постоянного тока до частоты IМГк включительно, с погрешностью измерения, не превышающей ±5 % измеряемого значения. На шкале может указываться ток, проходящий через измерителыюе устройство с автоматическим учетом составляющих с частотами выше I кГц. чтобы обеспечивалось прямое сравнение результатов с данными таблицы IV. Требования к погрешности измеретт и к калибровке могут быть ограничены диапазоном частот с верхним пределом ниже I МГц, еаи может быть доказано (например с помощью осциллоскопа), что частоты выше этого верхнего предела в измеряемом токе не возникают.
У) Измерение ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ
1) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее испытывают согласно схеме рисунка 16 с использованием одной из и мерительных цепей питания, указанных на рисунках 10, II, 12 или 13.
2) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные д\1я использования со специальным однофазным источником питания КЛАССА I. испытывают согласно схеме рисунка 17 с использованием измерительной цепи питания, указанной на рисунке 14.
Если ИЗДЕЛИЕ снабжено ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, то должно быть проведено также измерение с помощью ИУ2.

Страница 37

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Я) Измерение ТОКА УГЕЧКИ НА КОРПУС
II ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее испытывают согласно схеме рисунка /А' с использованием одной из измерительных цепей питания, указанной на рисунках 10, 11. 12 ши 13.
Измерения проводятся с помощью ИУ1 между каждой частью КОРПУСА, не СОЕДИНЕННОЙ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, и землей. Измерения проводятся также с помощью М02 между частями КОРПУСА, не СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
18 с па\ соедшт
Из КОРНУ
Из И УСАМ
3)
НАИРЯ. КИ НА I
меняете
ге рисунка 13. но без
мощью ИУ1 между КОРПУСОМ и землей или между каждой частью ] более одной части.
чее с помощью ИУ2 между частями КОРПУСА ши между двумя КОР-юго КОРПУСА.
\енлых <11я питания от источника БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ измеряется ТОК УТЕЧ-хежду рагшчными частями КОРПУСА (измерителыюе устройство при-
4) ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧА СТЬЮ ши без нее, предназначенные для использования со специашшм однофазным источником питания КЛАССА I, испытываются согласно схеме рисунка 19 с помощью измерительной цепи питания, показанной на рисунке 14.
ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ши без нее, предназначенные для использования со специальным однофазным источником питания КЛАССА II, испытываются согласно схеме рисунка 19 с помощью измерительной цепи питания, изображенной на рисунке 14, но без соединения (ий) защитного заземления и без 5,.
Соединения защитного заземления с ИЗДЕЛИЕМ и Л', используются тшько в случае ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I. Если применен источник питания КЛАССА I и (ши) подключенное к нему ИЗДЕЛИЕ яв.ыется ИЗДЕЛИЕМ КЛАССА I, то измерения производятся согласно пункта 19.401). Если применен
источник питания л, то измерения произво
5) Если КОРНУ' КОРПУС ши соот максима/ы/ыми риги мажет быть прижш возможно, чтобы опр чтобы мета,ъшчеекш быть подсоединены к. не соединенные с ЗА} покрыты мета.гличеа
Ест измеряете
ни:
ИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ,
ШШЕМ КЛАССА I,
ого материала, то на паническая фольга с еталлическая фольга смещается, ест это Необходимо сидишь. \УСА. которые могут ше части КОРПУСА, чинно ши полностью
УТЕЧКИ НА КОРПУС в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, то ч контактировать с меташической частью КОРПУСА. КОРПУСА, с которой соприкасается ПАПИЕНТши ОПЕРАТОР, может тальмой ладони, размеры фольги должны быть увеличены, чтобы соответ-
ствиват
лошади кошт
6) Если это применимо, то дополнительно производятся измерения по пункту 17я).
•И) Измерение ТОКА УГЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА
О соединении с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ см. пункт /9.1е) и пршожение К.
I/ ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ испытываются согласно схеме рисунка 20, с испа/ьзованием о<1ной из и'змерителы/ых цепей питания, указанных на рисунках 10, II. 12 ши 13.
2) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА Рдополнительно испытываются согласно рисунку 21 с использованием а)ной из измерительных цепей питания, указанных на рисунках 10, II, 12 ши 13.
СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД и СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД дагжны быть соединены с землей, если это соединение отсутствует в изделии.
Значение напряжения, устанавливаемого на трансформаторе Т. на рисунке 21. должно быть равно НО % наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ.

Страница 38

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
3) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и СИГНАЛЬНЫМ ВХОДОМ и (иди) СИГНАЛЬНЫМ ВЫХОДОМ в случае необходимости (19.2Б) дополнительно испытываются согласно схеме рисунка 22 с помощью одной из измерительных цепей питания, указанных на рисунках 10, II, 12 или 13.
Значение напряжения, устанавливаемого на трансформаторе 7"„ должно быть равно 110% паибаль-шего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ. СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД и СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД замыкаются накоротко, кроме случаев, когда нагрузка указана изготовителем. В этом случае испытателыюе напряжение прикладывается поочередно ко всем полюсам СИГНАЛЬНОГО ВХОДА и СИГНАЛЬНОГО ВЫХОДА.
4) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА И испытывают как ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I согласно пунктам 19.4101)-19.4103), но без соединения (соединений) защитного заземления и 5-. ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА ИЗДЕЛИЙ КЛАССА Нс РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИНА Еи внешним напряжением па РАБОЧЕЙ ЧАСТИ измеряется при соединенном с землей металлическом КОРПУСЕ (ест он имеется).
В случае ИЗДЕЛИЙ КЛАССА И с КОРПУСОМ из изоляционного материала ИЗДЕЛИЕ должно быть установлена в каждом из наложений НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ на плоскую заземленную поверхность с размерами не менее горизонтальной проекции КОРПУСА.
5) ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ, предназначенные для использования со специальным однофазным источником питиния, испытываются с помощью измерителыюй цепи питания, указанной на черт. 14, но без соединения (соединений) защитного заземления и 8р если однофазный источник питания выполнен по КЛАССУ П.
Если ИЗДЕЛИЕ само относится к КЛАССУ I. оно испытывается как ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I, согласно пункта 19.410 О-
Если ИЗДЕЛИЕ само относится к КЛАССУ II, оно испытывается как ИЗДЕЛИЕ КЛАССА П. согласно пункта 19.4/0 4).
Если однофазный источник питания выполнен по КЛАССУ I. то Л", должен быть разомкнут (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) и замкнут во время измерений, а 5^ Л',, 5, и Л'№ (если имеются) должны быть замкнуты.
6) ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ испытываются согласно схеме рисунка 23.
Ест КОРПУС изготоален из изоляционного материала, то должна быть использована металлическая фольга, как указано в пункте 19.4^)5).
7) ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИНА Е дополнительна испытываются согласно схеме рисунка 24. Значение напряжения, устанавливаемого /ла трансаюрматоре 7\, должно быть 250 В сетевой частоты (см. пункт 19.1Ь)).
Для зтих испытаний металлический КОРПУС, а также СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД и СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД ИЗДЕЛИЙ соединяются с зешей. ИЗДЕЛИЯ с КОРПУСОМ из изоляционного материала лломе-щаются в каждом положен/ли НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ лла плоскую заземленнуюметаиичес-кую поверхность, млллшмалылые размеры которой должны былпь равны гориюллталыюй л/роекции КОРПУСА ИЗДЕЛИЯ.
X) ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ, с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и СИГНАЛЬНЫМ ВХОДОМ и (или) СИГНАЛЬНЫМ ВЫХОДОМ допалнителыю ллспытываются, если это требуется в соответствлли с пунктом 19.2Ь), сагласлло схеме рисунка 25.
Значение напряжения, устанавливаемого лла трапарорматоре Тг должно быть 250 В сетевой частоты (см. пункт 19.1Ь)).
При этом испытании ИЗДЕЛИЕ устанавливается в положение НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, как указано в пункте 19.4а') ши в пункте 19.4п)7) в зависимости от того, какое паложелше меллее благоприятно.
9) РАБОЧАЯ ЧАСТЬ, имеющая поверхность из ллюляциолшого матерллала, испытывается с помощью мета-мической фольглл, как указано в пункте 19.4^)5). Измерелшя могут также проводиться ллри ллогруже~ нии РАБОЧЕЙ ЧАСТИ в раствор лловарелшой соли.
Если поверхность РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, предназначенная для контакта с ПАЦИЕНТОМ, зллачлллпелыло больше, чем фаша 2010 см, то размеры фольги должны быть увеличены, чтобы соответствовать площади контакта.
10) Если нагрузка для РАБОЧЕЙ ЧАСТИ указана изготовителем, то ллзмерителыюе устройство должно быть людюлючелю поочередно ко всем ллолюсам нагрузки (РАБОЧЕЙ ЧАСТИ).
гт 35

Страница 39

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ I* 50267.0-92
/I) Если это применимо, то дополнительно проводятся измерения согшсно пункта I7а). Л Измерения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕНИ ПАЦИЕНТА О соединениях с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ (частями) см. пункт 19.1е) и приложение К.
1) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ испытывают согласно рисунка 26 с помощью измерительной цепи питания сог/асно рисунков 10, II, 12 или 13.
2) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ испытываются как ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I, по без соединения/ий) защитного заземления и Л\.
3> ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧА СТЬЮ, предназначенные для использования со специа/ьным однофазным источникам питания, испытываются с помощью ихмерителыюй цепи питания согласно рисунку 14, но без соединения защитного заземления и 5Г, если специашшй источник питания выполнен по КЛАССУ П.
Если ИЗДЕЛИЕ само выполнено по КЛАССУ I. оно испытывается как ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I согласно пункту 19.ф1).
Ест ИЗДЕЛИЕ относится к КЛАССУ И, оно испытывается как ИЗДЕЛИЕ КЛАССА И согласно пункту 19.4/)2).
Ест однофазный источник питания выпашен по КЛАССУ I. то:
5, должен быть разомкнут (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ), а 5", и 5, должны быть замкнуты; дополнителыю Хл да/жен быть замкнут, а 5',. 5, или &3 должны поочередно размыкаться (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ).
Во время описанных выше трех измерений 5"4 и Д"|Ц далжны устанавливаться во всех возможных комбинациях положений.
4) ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ испытываются согласно схеме рисунка 27.
20 Электрическая прочность изоляции
Испытания необходимы только для изоляции, обеспечивающей безопасность. 20.1 Обшие требования к И ; II iii ММ всех типов
Электрическая прочность следующей изоляции должна быть испытана (см. также приложение Е): А~а1. Между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и ДОСТУПНЫМИ МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ ЧАСТЯМИ, которые СОЕДИНЕНЫ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
Эта изоляция должна быть ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
А-а2. Между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и частями КОРПУСА, не СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
Эта изоляция должна быть ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
А-Ь. Между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и токопроводяшими частями, отделенными от них только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, являющейся частью ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.
Эта изоляция должна быть ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
А—с. Между КОРПУСОМ и токопроводяшими частями, изолированными от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, являющейся частью ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.
Эта изоляция должна быть ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
А~е. Между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями, не являющимися частями СИГНАЛЬНОГО ВХОДА или СИГНАЛЬНОГО ВЫХОДА- и СИГНАЛЬНЫМИ ВХОДАМИ или СИГНАЛЬНЫМИ ВЫХОДАМИ, не СОЕДИНЕННЫМИ с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
Эта изоляция должна быть ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Разделение частей может быть обеспечено одним из методов, указанных в пункте 17ё). методы I)—5). Отдельные испытания не требуются, если напряжение, понатяюшееся на СИ ГНАЛ ЬНОМ ВХОДЕ и (или) СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, не превышает значение БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ.
А~/. Между частями противоположной полярности СЕТЕВОЙ ЧАСТИ.
Эта изоляция должна быть ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Электрическую изоляцию частей Л—/следует испытывать только в случае, если после контроля размеров изоляции, включая ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ, согласно пункту 57.10 не может быть уст лнов. юно полное соответствие. Если разделение цепей или зашита компонентов, необхо-
36

Страница 40

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
лимые для исследования частей Л—/, невозможны без повреждения ИЗДЕЛИЯ, то изготовитель и испытательная лаборатория должны согласовать другой метод для достижения цели данного исследования.
/1-Й- Между металлическим КОРПУСОМ (или крышкой), имеющим изнутри прокладку из изо-ляиионного материала, и металлической фольгой в цепях испытания, наложенной на внутреннюю поверхность прокладки. Такая прокладка может быть применена в случае, ест расстояние, измеренное через прокладку между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и КОРПУСОМ (или крышкой), меньше ВОЗДУШНОГО ЗАЗОРА, требуемого согласно пункту 57.10.
Если КОРПУС (или крышка) соединен с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР должен соответствовать ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ и прокладка должна быть ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Если КОРПУС (или крышка) не СОЕДИНЕН С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР должен соответствовать УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ.
Если расстояние между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и внутренней поверхностью прокладки не меньше, чем ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР, требуемый для ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, это расстояние должно рассматриваться как ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ. Проютадка в этом случае должна быть ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ. Если расстояние меньше, чем требуемое для ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, то прокладка должна быть УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
А—л. Не использован.
А-1 Между доступными частями, не СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, которые могут оказаться под напряжением при нарушении изоляции ШНУРА ПИТАНИЯ, либо металлической фольгой, обернутой вокруг ШНУРА ПИТАНИЯ внутри входных втулок, креплений шнура и т. п.. либо металлическим стержнем, диаметр которого равен диаметру ШНУРА ПИТАНИЯ, введенным вместо него.
Эта изоляция должна быть ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Л-А. Между СИГНАЛЬНЫМ ВХОДОМ и СИГНАЛЬНЫМ ВЫХОДОМ (поочередно) и ДОСТУПНЫМИ ЧАСТЯМИ, не СОЕДИНЕННЫМИ с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
Эта изоляция должна быть ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Эта изоляция не испытывается. если выполняется, по меньшей мере, одно из следующих условий:
а) Напряжения на СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ или СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ не превышают значения БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ.
Ь) ТОКИ УТЕЧКИ при нарушении одного из компонентов СИГНАЛЬНОГО ВХОДА или СИГНАЛЬНОГО ВЫХОДА не превышают значений, допустимых в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
с) СИГНАЛЬНЫЙ ВХОДили СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД соединен с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ или отделен от ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ одним из методов, указанных в п. 17д).
й) СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД или СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД предназначен изготовителем исключительно для присоединения к ИЗДЕЛИЯМ, удовлетворяющим требованиям, указанным для них в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ ИЗДЕЛИЯ.
20.2 Требования к ИЗДЕЛИЯМ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ
У ИЗДЕЛИЙ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ должна быть также испытана электрическая прочность следующей изоляции (см. также приложение Е).
В-а. Между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ (ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА) и НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями.
Эта изоляция должна быть ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Эту изоляцию не требуется испытывать отдельно, если рассматриваемые части разделены, как указано в пункте 17 а), методы I), 2) или 3). В этом случае испытание заменяется испытаниями В—с и
в-а.
Если средство разделения РАБОЧЕЙ ЧАСТИ и НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей состоит из изоляции более чем одной цепи, п частности цепей с существенно различными рабочими напряжениями, следует следить, чтобы каждая часть средств разделения подвергалась воздействию испытательного напряжения, соответствующего рабочему напряжению. Это может означать, что испытание В—а потребуется заменить двумя или более испытаниями отдельных частей средств разделения.
В-Ь. Между частями РАБОЧЕЙ ЧАСТИ и (или) между РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ.
37

Страница 41

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
См. частные стандарты.
В-с. Между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и частями, не соединенными с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и изолированными от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Эта изоляция должнабытьДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Эту изоляцию не требуется отдельно испытывать, если рассматриваемые части эффективно разделены, как указано в пункте 17 а), метод 1). 2) или 3).
В-а. Между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА Р (ЦЕПЬЮ ПАЦИЕНТА) и КОРПУСОМ, включая СИГНАЛЬНЫЕ ВХОДЫ и СИГНАЛЬНЫЕ ВЫХОДЫ. См. также пункты 20.3 и 20.43)
Эта изоляция должна быть ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ. См. также В-е.
В-е. Между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА Р(ЦЕПЬЮ ПАЦИЕНТА) и КОРПУСОМ ИЗДЕЛИЯ в случае, если РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА Р содержит НАПРЯЖЕНИЯ, воздействующие на изоляцию от КОРПУСА при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, включая заземление любого участка РАБОЧЕЙ ЧАСТИ.
Эта изояция должна быть ДВОИ НОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
В—/. Не использован (см. В—о).
* 20.3 Значения испытательных напряжений
Электрическая прочность электрической изоляции при рабочей температуре после предварительного воздействия влагой, а также после каждого требуемого стернлнэационного процесса, если он применяется (см. пункт 44.7). должна быть достаточной, чтобы выдержать испытательные напряжения, указанные в таблице V.
Рабочее напряжение (61. используемое в таблице V, является напряжением, под действием которого находится соответствующая изоляция при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОМИНАЛЬНОМ питающем напряжении либо напряжении, указанном изготовителем (в зависимости от того, что больше).
Рабочее напряжение ((/) для каждой части ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ равно напряжению, действию которого подвергается ДВОЙНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и при НОМИНАЛЬНОМ напряжении питания, при этом ИЗДЕЛИЕ включается при напряжении питания, определенном согласно указанному выше.
При определении рабочих напряжений (61 для РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, не соединенной с землей, заземление ПАЦИЕНТА (намеренное или случайное) рассматривается как НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ.
Для изоляции между двумя и юл прошитыми частями или между изолированной частью и заземленном частью рабочее напряжение (61 равно арифметической сумме наибольших напряжений между любыми двумя точками в пределах каждой из частей.
Рабочее напряжение (О), которое может действовать между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА Р и КОРПУСОМ, принимается равным наибольшему напряжению, действующему на изоляцию при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, включая заземление любого элемента РАБОЧЕЙ ЧАСТИ. Однако напряжение (6)должно приниматься не меньшим, чем наибольшее НОМИНАЛЬНОЕ напряжение питания, или для многофазных ИЗДЕЛИЙ — не меньшим фазного напряжения, а язя ИЗДЕЛИЙ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ - не меньшим 250 В.
20.4 Испытания
*а) При испытании однофазных и трехфазных ИЗДЕЛИЙ (испытуемых как о*)нофазные изделия) к изоляции частей, указанных а пп. 20.1 и 20.2. должно быть приложено а течение I мин испытателы/ое напряжение согласно табл. V:
ллепосредственлю после нагрева ИЗДЕЛИЯ до рабочей температуры и его обесточллвания лгри установке встроенлюго сетевого иык,ночателя во вк,лючелтое наложение или
для нагревательных элементов после нагрева до рабочей температуры при рабочем состоянии ИЗДЕЛИЯ с использованием цепи согласно черт. 2&' и
ллепосредствеллно после предварительллого воздейслпвия влаги (как указано в п. 4.10) при вы&лючешлом во время испытаний ИЗДЕЛИИ, находялцемся в камере влаги, и
после каж<юго требуемого процесса стабилизации (см. п. 44.7) при обесточенном ИЗДЕЛИИ. Первоначально прлллсладывается «е более половллл/ы ллепытателыюго иапряжеллия, затем оно постепелто лховы-шается в течение Юс до полного зпаче/лия, которое должно выдерживаться в тече/ллле I мин, после чего напряжение постепенно понижается в течение 10 с до значелллля менее ллоловллллы полного напряжения.
38

Страница 42

гост 30324.0-95/гост р 50267.0 92
Таблица V — Испытательные напряжения"
И1. [ III 1.1 :14 11! 1 1С 1 .,, 1 ■- для рабочею 1 1 !1 М 1 V 4 V М 11 Ш 1 1 в
Нспытусыла и юти им ■ .1 1 * И ■■■ Я^ ■- ■ > 11 ^' * -
ГУ<50 \50:СЧ\$0 ["О"- : (А 10000 10000-С
ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ УСИЛЕННАЯ или ДВОЙ- 500 500 1000 2000 2500 2 1/+ 1000 2 1)4 2000 1/+ 20(Ю V*- 3000 >•
НАЯ ИЗОЛЯЦИЯ 500 3000 4000 2<2(7 + 15О0> 2 ((/+2500)
" При необходимости укатывают в частных станаартах. Примечание. Табл. VI и VII не нсналыаваны.
* Ь) Испытательное напряжение должно иметь ту же форму и частоту, что и рабочее напряжение при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
В обоснованных случаях допускается заменять переменное напряжение постоянный, точение которого должно быть равно амплитудному значению переменного испытательного напряжения.
с) Не использован.
д) Не использован.
е) Не использован.
/) Во время испытания не должка возникать поверхностного перекрытия ши пробоя изоляции. Допускаются слабые коронные разряды при условии, что они прекращаются, когда испытательное напряжение временно понижается до ба/ее низкого значения, которое однако должно быть выше, чем рабочее напряжение (О'), и при условии, что разряды не вызывают падения испытательного напряжения.
'я) Должны быть приняты меры, чтобы напряжение, прикладываемое к УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ, не перегружало ОСНОВНУЮ или ДОПОЛНИТЕЛЬНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ ИЗДЕЛИЯ.
п) При применении металлической фольги необходимо выполнять условия пункта 19.4г) 5) **.
Необходимо принять меры при размещении метшлической азольги, чтобы иск.тчить возникновение поверхностного перекрытия на краях изшяции. Если это возможно, то металлическую фольгу необходимо передвигать так. чтобы испытать все части поверхности.
*}) Потребляющие энергию устройства, ограничивающие напряжение, которые взстчены параьшыю с испытуемой изаш»ией, (нхлжны быть отсоединены от заземленной части цепи.
Лампы, л/ектронные трубки, полупроводники ши другие автоматические регулирующие устройства могут быть увалены ши приведены в нерабочее состояние, ест это необходимо а\ы проведения испытаний.
Защитные устройства, подк-тчепные между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА Ей КОРПУСОМ, отключаются, ваш они могут сработать при испытателыюм ши багее низком напряжении (см. пункт 59.3).
к) За исключением испытаний изшяции, указанных в пунктах 20.1 Л—Ь, 20.1 А—/, 20.1 А—г, 20.1 А-} и 20.2 В-Ь. выводы СЕТЕВОЙ ЧАСТИ, СИГНАЛЬНОГО ВХОДА, СИГНАЛЬНОГО ВЫХОДА и РАБОЧЕЙ ЧАСТИ (если это применимо) соответственно должны быть замкнуты накоротко во время испытаний.
1) Ест э,1ектродвигатели снабжены конденсаторами и резонансное напряжение Ь[ может возникнуть между точкой, где обмотка и конденсатор соединены вместе с одной стороны, и любым зажимом для наружных проводов с другой стороны, то испытательное напряжение 2 V, + ЮООВда/жно прикидываться между точкой, где обмотка и конденсатор соединены вместе, и КОРПУСОМ ИЗДЕЛИЯ ши токопроводяшими частями, отд&кнньши от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Во время испытаний части, не упомянутые выше, должны быть отсоединены, а конденсатор дагжен быть замкнут накоротко.
*" См. приложение М.
39

Страница 43

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Раздел четвертый. Зашита от механических опасностей 21 Механическая прочность
Общие положения
Обшие требования к конструкции и качеству изготовления ИЗДЕЛИЙ приведены в пунктах
3 и 54.
КОРПУСА, включая являющиеся их частью СМОТРОВЫЕ КРЫШКИ, со всеми установленными на них компонентами, должны иметь достаточную прочность и жесткость. Соответствие проверяется следующими испытаниями:
а) жесткость КОРПУСА или его часта и всех компонентов, находящихся на нем, проверяется приложением направленной внутрь силы 45 П. приложенной к /пощади 625мм- в любой части поверхности.
При этом не должно возникать заметного лловреж1>еллия или уменыллелллля ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ ллллже значений, указанных в пуллклпе 57.10.
Ь) Прочность КОРПУСА или его части и находялцихся на них комллоллентов исллытывают наллеселли-ем ударов с энергией (0,5+0,05) Дж с помощью пружинного уч)арллого аспытателыюго устройства, ука-занллого и описанного в приложении <1. Пружины спускового мехалшзма регулируются так. чтобы они с минимально необходимым да&лением удерживали спусковые губки во в-зведешюм положении.
Испытательное устройство взводллтся л/алпяжеллием затворллой рукоятки, ллока спусковые губки лле войдут в паз оси ударной головки. Спусковой конус устройства ллрижимается к испытуемому образцу перпендикулярно к поверхности в месте ллалытапия.
Да&ление на конус постепелллю увелллчиваелпся, в результате чего он отходит назад до соприкасания со сллусковыми толкателями, колпорые прллвол)ят в действие спусковой механизм, освобожоая головку для удара.
ИЗДЕЛИЕ должно быть жестко закрелыелло, а три удара должны быть нанесены в /лаллбалее слабые места КОРПУСА. Удары должны наноситься также по ручкам, рычагам, клшпкам, дисплеям и аналогичным частям, а также сигпалылым лампам и их калллачкам, лло только в тех случаях, когда ламллы или их колпачки выступают ллз КОРПУСА более чем на 10 мм или. если лющадьих поверхности превышает
4 см-'. Лампы внутри ИЗДЕЛИЯ и их колллачки должны испытываться, только если есть вероятность их паврежделллля при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУА ТАЦИИ. После ллсллыташлй лш одно из возникших повреждений л/е далжлло создавать ОПАСНОСТЬ, в частности не должны слпать дослпуллиыми НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части так, чтобы лларушалось выполллеллие требоваллллй разочла три, пункты 44 и 57.10.
Если в результате предыдущего испытания возникает сомнение в целостности ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ллли УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ, то проводится испытание электрллческой прочности только соответствующей изоляции солласлло пункту 20.
Повреждение покрытий и небольшие выбоины, которые лле ллриводят к сллллжению ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ ниже значений, указанных в пункте 57.10, а также ллезллачительллые сколы, лле прллводящие к нарушению защиты от ллоражелшя электрическим током ши защиты от влаги, лле должны учллтываться.
Трещины, ллезаметные певооружелтым глазом, а также поверхллостллые трещины в армированных валокллом литьевых деталях и алшлогичлте повреждения лле должллы учллтываться.
Разрушение декоратллвной крылики, внутри которой находится другая крышка, лле должно приниматься во внимание, если после сллятлля декоратллвной крышки вллуллгренняя крышка выдержллвает ллсллыпла-ние.
с) Ручки или захваты для ллеремещетля ПЕРЕНОСНЫХ ИЗДЕЛИЙ должллы выдержллвать ллагрузку, прлллсладываемую при проведении следующего испылллилллля.
Ручку и средство ее крелыелшя к ИЗДЕЛИЮ подвергают воздействию силы, равной четырехкратлю-му весу ИЗДЕЛИЯ.
Силу равномерно прлллсладывают к централыламу участку ручки д-лхллюй 7 см, пачшлая от ллуля, при постеллеллллом увеличении в течелллле 5—10 с до полного значения. Указанное усилие выдержллвается в течение I мин.
При наличии лш ИЗДЕЛИИ более одной ручки испыталллелылое усилие должлю раалределялпься между ручками. Распределение усилия определяется измереллием ооли массы ИЗДЕЛИЯ, приходящейся лш каждую ручку, при этом ИЗДЕЛИЕ должно находиться в НОРМАЛЬНОМ положении перелюски. При ллаличлли лла
40

Страница 44

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
ИЗДЕЛИИ нескольких ручек и возможности его удобной переноски только за одну из них каждая из таких ручек должна выдерживать патую сазу. После испытаний не должна нарушаться прочность кре/шния ручек к ИЗДЕЛИЮ, а также не должно быть деформации, растрескивания или других повреждений.
21.1 Не использован.
21.2 Не использован.
21.3 Конструкция и качество изготовления частей ИЗДЕЛИЯ, предназначенных для обеспечения опоры для ПАЦИЕНТОВ и (или) их иммобилизации, должны сводить к минимуму вероятность травмирования и случайною ослабления фиксации.
Опорные детали для взрослых ПАЦИЕНТОВ должны быть рассчитаны на ПАЦИЕНТА массой 135 кг (нормальная нагрузка).
Если изготовитель предусматривает конкретное применение ИЗДЕЛИЯ, например в педиатрии, то нормальная нагрузка должна быть снижена.
Если поломка опоры для ПАЦИЕНТА приводит к ОПАСНОСТИ, то должны применяться требования пункта 28.
Соответствие проверяется следующим испытанием.
Опорная система для ПАЦИЕНТА должна распашгаться горизонташю и в наименее благоприятном положении в соответствии с инструкцией по эксплуатации и нагружаться грузом, равномерно распределенным по опорной поверхности, включая боковые направляющие. Система должна нагружаться постепенно, до полной нагрузки.
При проведении этого испытания конструктивные элементы, не относящиеся к проверяемой системе, могут быть дополнителыш закреплены.
Груз должен быть равен произведению КОЭФФИЦИЕНТА БЕЗОПАСНОСТИ (см. пункт 2Н) на нормальную нагрузку. Если нормальная нагрузка не указана, за нее принимается груз, создающий силу 1,35 к П.
Не должно быть повреждений так/и частей опорной системы, как цепи, зажимы, тросы, крепления и соединения тросов, ремни, оси. шкивы и аналогичные детали, которые могли бы повлиять на защиту от ОПАСНОСТИ.
После приюжения пашой испытательной нагрузки опорная система должна прийти в равновесие за время не бате I мин.
Опоры для ног и сиденья да/жны испытываться тем же способом, по с приложением груза, вдвое превышающего указанную максимаш(ую нормативную нагрузку, иш, если такая нагрузка не указана, то испытательная ста должно составлять 2,7кН.
Испытательная сила должна равномерно распределяться па поверхности площадью О, I м: и должна быть приложена в течение I мин.
По окончании испытаний опоры для ног и сиденья не должны иметь повреждений, приводящих к ОПАСНОСТИ.
2Е4 Не использован.
* 2Е5 ИЗДЕЛИЯ или их части, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ держат в руке, не должны представлять ОПАСНОСТЬ в результате их свободного падения с высоты I м на твердую поверхность"*.
Соответствие проверяется следующим испытанием.
Предназначенные для испытаний образцы роняют с высоты I м по одному разу из трех различных исходных наложений на плиту толщиной 50мм из твердого (например плотность более 700кг/м') дерева, установленную на твердом основании (бетонный блок). После испытания ИЗДЕЛИЕ далжно соответ-
стм
тЫЕ ИЗДЕЛИЯ должны быть устойчивыми к воздей-
ствиям, вызванным груоым оорашением.
Соответствие проверяется следующим испытанием.
а) ПЕРЕНОСНОЕ ИЗДЕЛИЕ поднимается на высоту, указанную в таблице VIII, над шитой из твердого дерева пшщиной 50 мм (см. пункт 21.5).
Плита по размерам дачжна превышать габаритные размеры ИЗДЕЛИЯ не менее чем в 1,5 раза и должна лежать на твердом (бетонном) основании. ИЗДЕЛИЕ роняется три раза из каждого положения, в которам оно.может находиться при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
*' См. приложение М.
41

Страница 45

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Т а бл и и а VIII — Высота падения После испытания ИЗДЕЛИЕ должно соответство-
вать требованиям настоящего стандарта,
Ь) ПЕРЕДВИЖНОЕ ИЗДЕЛИЕ должно перемещаться с помощью силы, приложенной возможно &шже к палу, в его обычном направлении движения со скоростью (0Г4±0,1) м/с гаи для самостоятельно перемешающегося ИЗДЕЛИЯ с его наибольшей скоростью. В обоих случаях
ИЗДЕЛИЕ должно перемещаться через спускающуюся па июский пол ступеньку высотой 20 мм.
Испытания должны повторяться 20 /юз, после чего ИЗДЕЛИЕ Лижно соответствовать всем требованиям настоящего стандарта.
Это испытание не проводится на ИЗДЕЛИЯХ и частях ИЗДЕЛИЙ, испытуемых согласно пункту 21.5 ши 21.6а).
* 22 Движущиеся части
22.1 Не использован.
22.2 Движущиеся части, которые не должны быть доступными при работе ИЗДЕЛИЯ и кото» рые, становясь доступными, создают ОПАСНОСТЬ, должны:
а) у ПЕРЕНОСНЫХ и ПЕРЕДВИЖНЫХ ИЗДЕЛИЙ иметь достаточные защитные устройства, соста&тяюшие неотъемлемую часть ИЗДЕЛИЯ, или
Ь) у СТАЦИОНАРНЫХ ИЗДЕЛИЙ иметь такую же защиту, за исключением случаев, когда инструкции по монтажу и установке, предусмотренные изготовителем в техническом описании, требуют, чтобы такие или эквиваленпше защитные устройства были обеспечены отдельно.
Соответствие проверяют осмотрам.
22.3 Тросы (канаты), цепи и ремни должны быть либо защищены такт чтобы они не могли соскользнуть или выскочить из направляющих* либо ОПАСНОСТЬ должна быть предотвращена другими средствами. Применяемые для этой цели механические средства должны сниматься только с помощью ИНСТРУМЕНТА.
Соответствие проверяется осмотром.
22.4 Перемещение ИЗДЕЛИЯ и его частей, которое может вызвать физическую травму у ПАЦИЕНТА, должно быть возможно только при непрерывном воздействии ОПЕРАТОРА на орган управления.
Соответствие проверяется осмотрам.
22.5 Не использован.
22.6 Части* механический износ которых может привести к ОПАСНОСТИ, должны быть доступны для проверки.
Соответствие проверяется осмотром.
22.7 Если механическое движение, вызванное электрическим приводом, может вызватьОПАС-НОСТЬ, то должны быть предусмотрены четко обозначенные и легодоступиые средства для аварийного отключения соотоетегауюшей части ИЗДЕЛИЯ, Такие средства должны рассматриваться в качестве средств безопасности только в случае, если возникновение аварийной ситуации становится очевидным ОПЕРАТОРУ и учитывается время его реакции.
Срабатывание устройства для аварийного отключения или стопорения не должно приводить к возникновению дополнительной ОПАСНОСТИ, а также не должно мешать действиям, необходимым для устранения первоначальной ОПАСНОСТИ.
Устройства для аварийного стопорения должны обеспечивать размыкание токов заблокированного электродвигателя и аналогичных перегрузок.
Устройства для стопорения движения должны срабатывать в результате одного воздействия на
14 их.
Соответствие проверяется осмотром.
23 Поверхности, углы н кромки
Шероховатые поверхности, острые углы и кромки* которые могут вызвать травму или нанести повреждение, должны быть исключены или закрыты.
Особое внимание должно быть обращено на края фланнев и рам, а также на наличие заусенцев. Соответствие проверяется осмотрам.
24 Устойчивость при нормальной эксплуатации
Высота пилскня. сы
До 10 пключ. 5
Св. 10 ло 50 н4с1юч, 3
Св.50 2
4^

Страница 46

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0 92
24.1 Изделия при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ не должны опрокидываться при наклоне на 10' или должны удовлетворять требованиям пункта 24.3.
24.2 Не использован.
24.3 Если ИЗДЕЛИЕ опрокидывается при наклоне его на угол 10", то должны выполняться все следующие требования:
ИЗДЕЛИЕ не должно опрокидываться при наклоне его на угол 5' в любом положении НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, исключая транспортирование.
На ИЗДЕЛИИ должна быть предупреждающая надпись о допустимости транспортирования только в определенном положении, которое должно быть четко описано в инструкции по эксплуатации или иллюстрировано на самом ИЗДЕД И И.
В положении, предусмотренном для транспортирования. ИЗДЕЛИЕ не должно терять равновесия при наклоне на угол 10".
Соответствие провернется следующими испытаниями, при которых ИЗДЕЛИЕ не должно опрокидываться.
а) К ИЗДЕЛИЮ далжллы быть присоединены все соединительные провода: ШНУР НИ ТАНИЯ и межблочные шнуры.
На ИЗДЕЛИИ должны быть усталлоалены в наименее благоприятной комбинации сменные части и ПРИНАДЛЕЖНОСТИ.
ИЗДЕЛИЕ с ПРИБОРНОЙ ВИЛКОЙ должно быть снабжено придаваемы» СЪЕМНЫМ ШНУРОМ ПИТАНИЯ.
Соединительные провода должны быть рахиещеиы на наклонной плоскости (см. испытание Ь) и с)) в самом неблагоприятном положении с точки зрения устойчивости ИЗДЕЛИЯ.
Ь) Если не указано специа-шюе положение с повышенной стабилыюстью при транспортировании, ИЗДЕЛИЕ устанавливают вовсе положения, имеющие место при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАПИИ. па плоскости, нак.юнениой под угла» 10' к горизонташюй плоскости.
Еели у ИЗДЕЛИЯ имеются колеса, они должны быллгь закреплены в наиболее ллеблагоприятллом положении.
Двери, ялцллки и а/лалогичллые части должны ллаходиться в ллаллбалее неблаголлрияллллюм положении.
с) Еели лла ИЗДЕЛИИ указано спецллалылое положеллие с лловышеллллой стабилыюстью для транспортирования, ИЗДЕЛИЕ следует ис/лытываллль сог-ласлло предыдущему пушту, лло только в указанном пало-желлии лла плоскости, лшлсюллеллллой ллод углом КГ.
Кроме того, такие ИЗДЕЛИЯ следует испылпывать в люба» паложе/ллли. имеющем место при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУА ТАЦИИ. согласно далллламу подпункту, лю при угле ллалслолла, ограллллчелллюи 5'.
д) ИЗДЕЛИЯ с сосудами для жидкослллей исллыллшваются вместе с шими сосудами, полностью или чистллчлло заполненными или пустыми в зависимости от того, что ллаимеллее благоллрияллл/ло с точки зрения устойчивости.
24.4 Не использован.
24.5 Не использован.
24.6 Захваты и другие приспособления лля перемещения.
а) ИЗДЕЛИЯ или их части массой более 20 кг. которые приходится перемещать при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, должны быть снабжены соответствующими приспособлениями (например ручками, подъемными утками и т. п.) или же в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ должны быть указаны места, за которые ИЗДЕЛИЕ может быть безопасно поднято, либо способ обращения с ним при сборке. При очевидном способе обращения с ИЗДЕЛИЕМ, исключающем возникновение при этом ОПАСНОСТИ, специальных требований к его инструкции или инструкции не предъявляется.
Соолллветс/ллвие ллроверяелпся взвелиивалллле» (при ллеобходшяости), а также осмотром ИЗДЕЛИЯ и (ллллл) ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.
Ь) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные изготовителем для переноски и имеющие массу свыше 20 кг, должны иметь удобно расположенную ручку или ручки лля переноски его двумя или более человеками.
Соответствие проверяется взвешиванием (при необходимости) и переллосом ИЗДЕЛИЯ. 25 Выбрасываемые части
25.1 Если выбрасываемые части могут представлять ОПАСНОСТЬ, то должны быть приняты меры защиты.
43

Страница 47

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Соответствие лцюверяется контролем наличия защитных средств.
25.2 Электронно-лучевые трубки с диагональю экрана более 16 см должны быть безопасными по отношению к взрыву или механическому воздействию, либо КОРПУС ИЗДЕЛИЯ должен обеспечивать достаточную защиту от эффектов, имеющих место при взрыве трубки.
Трубки, не отвечающие требованиям взрывобезопасиости. должны быть снабжены эффективным защитным экраном, который может быть снят только с помошью ИНСТРУМЕНТА: если в качестве такого экрана используется отдельный стеклянный экран, он не должен соприкасаться с поверхностью трубки.
Соответствие трубки проверяется, как указано в ГОСТ 12.2.006. кроме случаев, когда имеется сертификат об испытании.
*26 Вибрация и шум
Не использован.
27 Пневматические и гидравлические системы На рассмотрении.
28 Подвешенные массы 28.1 Общие положения
Следующие требования распространяются на подвешенные массы частей ИЗДЕЛИЙ (включая ПАЦИЕНТА) в случаях, когда механический дефект подвесных средств может представлять ОПАСНОСТЬ.
Движущиеся части ИЗДЕЛИЙ должны также соответствовать требованиям п. 22. -V- Не использован.
28.3 Подвесные системы с ЗАЩИТНЫМИ УСТРОЙСТВАМИ
Если целостность подвесных средств зависит от таких частей, как. например, пружины, которые в связи с технологией их изготоазения могут иметь скрытые дефекты, или от частей, имеющих КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ, не соответствующий требованиям пункта 28.4, то должны иметься ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА, за исключением случаев, когда перемещение, возникающее при потомке, ограничено.
ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА должны иметь КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ, соответствующий требованию пункта 28.4.2.
Если ИЗДЕЛИЕ может еше использоваться после разрушения подвесных средств и срабатывания ЗАЩИТНОГО УСТРОЙСТВА (например второго каната). ОПЕРАТОРУ должно стать очевидным, что ЗАЩ ИТНОЕ УСТРОЙСТВО сработало.
28.4 Подвесные системы из металла без ЗАЩИТНЫХ УСТРОЙСТВ
Если ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО отсутствует, то конструкция подвесной системы должна соответствовать следующим требованиям:
1) ПОЛНАЯ НАГРУЗКА не должна превышать БЕЗОПАСНУЮ РАБОЧУЮ НАГРУЗКУ.
2) В тех случаях, когда мала вероятность ухудшения характеристик подвесных систем вследствие износа, коррозии, усталости или старения материала. КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ всех поддерживающих частей ИЗДЕЛИЯ должен быть не менее 4.
3) В тех случаях, когда предполагается ухудшение прочности вследствие износа, коррозии, усталости или старения материала, соответствующие, поддерживающие части должны иметь КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ не менее 8.
4) Если поддерживающие части изготовлены из металла с относительным удлинением при разрыве менее 5 %. то КОЭФФИЦИЕНТЫ БЕЗОПАСНОСТИ, указанные в 2) и 3), должны быть умножены на 1,5.
5) Шкивы, звездочки, маховики и направляющие должны быть так сконструированы и изготовлены, чтобы обеспечивать сохранение КОЭФФИЦИЕНТОВ БЕЗОПАСНОСТИ системы подвеса, указанных в данном пункте, в течение предусмотренного минимального срока службы до замены тросов, цепей и ремней.
Соответствие требованиям пунктов 28.3 и 2Н.4 проверяется контролем расчетных данных и инструкций по техническому обслуживанию.
*28.5 ДИНАМИЧЕСКИЕ НАГРУЗКИ Не использован. 28.6 Не использован.
44

Страница 48

Раздел пятый. Зашита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения
Общие положения
Излучение, создаваемое МЕДИЦИНСКИМИ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, предназначенными для диагностики или лечения ПАЦИЕНТОВ под наблюдением медицинского персонала, может превышать предельные значения, обычно допускаемые для людей.
Для зашиты ПАЦИЕНТА. ОПЕРАТОРА и других лиц, находящихся вблизи ИЗДЕЛИЯ, от нежелательного или чрезмерного излучения должны приниматься соответствующие меры.
Предельные уровни излучения лля ИЗДЕЛИЙ, предназначенных для диагностики или лечения, приведены в частных стандартах.
Требования и методы испытаний приведены в пунктах 29— 36.
29 Рентгеновское излучение
29.1 Не использован.
29.2 Дзя ИЗДЕЛИЙ, не предназначенных лля создания рентгеновского излучения для диагностических или лечебных целей, ионизирующее излучение от электровакуумных приборов с питающими напряжениями свыше 5 кВ не должно создавать дозу, превышающую 130 нКл/кг (0.5 мР) в течение I ч на расстоянии 5 см от любой доступной поверхности этого ИЗДЕЛИЯ.
Соответствие проверяется измерениями дозы лзли мощности дозы с использованием детектора излучения, пригодного для энергии создаваемого излучения. Лля усреднения доз по заданной площади в случае узких пучков энергии дозиметр должен иметь входное оклло лиолиадью окало 10см'.
Органы упра&лелллля и настройки, вллешлллле и внутрелллллле, предллашачеллллые для измеллеллия значения ВЫСОКОГО НАПРЯЖЕНИЯ, устанав-лллваются в положеллие. лцнлводялиее к макслшальллому релиллгеио-вскому излучению.
Единичные наруилеллия комполлеллтов. вызывающие наллболее неблагоприятныеусловия, моделируются поочередлло.
Деталылые требовалллля, касающиеся выхода из строя компол/е/ллпов, при необходимости могут быпль указаны в частных стандарплах.
30 Ульфа . бега-, гамма-, нейтронное излучения и излучение других частиц На рассмотрении.
31 Микроволновое излучение На рассмотрении.
31 Видимое излучение (включая лазеры)
На рассмотрении.
33 Инфракрасное излучение На рассмотрении.
34 Ультрафиолетовое излучение
На рассмотрении.
35 Акустическая энергия (включая ультразвук)
На рассмотрении.
*36 Электромагнитная совместимость
На рассмотрении.
Раздел шестой. Зашита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков
37 Местонахождение и основные требования
37.1 Не использован.
37.2 Не использован.
37.3 Не использован.
37.4 Не использован.
37.5 ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ
Если ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ возникает вследствие утечки или выпуска из КОРПУСА ГОРЮЧЕЙ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗО-
45

Страница 49

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
ТА, го считается, что она распространяется в объеме, окружающем место утечки или выпуска, на расстояние от 5 до 25 см от этого места.
37.6 ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА ГОРЮЧАЯ СМ ЕСЬ АН ЁСТЁТИ КА С КИСЛОРОДОМ ИЛ И ЗАКИСЬЮ АЗОТА может содержаться в полностью или частично замкнутой части ИЗДЕЛИЯ и вдыхательном тракте ПАЦИЕНТА. Считается, что такая смесь распространяется на 5 см от части КОРПУСА, из которого происходит утечка или выпуск.
37.7 ИЗДЕЛИЯ или их части, предназначенные для эксплуатации в местах, определенных в п. 37.5, должны быть КАТЕГОРИИ АР или АРО и должны соответствовать требованиям пп. 39 и 40.
37.Х ИЗДЕЛИЯ или их части, предназначенные для эксплуатации в местах, определенных в п. 37.6, должны быть КАТЕГОРИИ АРО и должны соответствовать требованиям л п. 39 и 41.
Части ИЗДЕЛИЙ КАТЕГОРИИ АРС, в которых создастся ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ, должны быть КАТЕГОРИИ АР или АРО и должны соответствовать требованиям пунктов ЗХ, 39 и 40.
Соответствие требованиям пп. 37.7 и 37. А' проверяют осмотром и соответствующими испытаниями по пп. 39, 40 и 41. Эти испытания должны проводиться после испытаний со&юсмо пп. 44.7.
38 Маркировка, эксплуатационные документы
ЗХ.1 Не использован.
ЗХ.2 ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ АРО должны иметь на видном месте долговечную, хорошо различимую маркировку: зеленую полосу шириной не менее 2 см с буквами «АРО« (м. приложение I) и пункт 6). Длина зеленой полосы должна быть не менее 4 см. Размеры маркировки должны быть настолько большими, насколько это возможно в конкретном случае. Если эта маркировка неосуществима, информация должна быть дана в инструкции по эксплуатации.
38.3 Не использован.
ЗХ.4 ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ АР должны иметь на видном месте долговечную, хорошо различимую маркировку: зеленый круг диаметром не менее 2 см с буквами «АР" (см. приложение О и пункта 6). Размеры маркировки должны стать настолько большими, насколько это возможно в конкретном случае. Если эта маркировка неосуществима, в инструкции по эксплуатации должна быть соответствующая информация.
ЗХ.5 Маркировка согласно пунктам 38.2 и 38.4 должна наноситься на главную часть ИЗДЕЛИЯ, если это ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ АР или АРС Не требуется повторять ее на тех съемных частях, которые могут применяться вместе с маркируемым ИЗДЕЛИЕМ.
38.6 В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано, как пользователь может различать части ИЗДЕЛИЙ, относящиеся к КАТЕГОРИЯМ АР и А1Ч1 (см. пункт 38.7).
Соответствие проверяют осмотром (см. пункт 6.8)
ЗХ.7 ДЛЯ ИЗДЕЛИИ, у которых только отдельные части относятся к КАТЕГОРИЯМ АР и АРС». маркировка должна однозначно указывать, какие части ИЗДЕЛИЯ относятся к КАТЕГОРИЯМ АР и АРО.
Соответствие проверяют осмотром.
ЗХ.Х Не использован.
39 Общие требования .1.1:1 изделий категорий АР и АРО
39.1 Электрические соединения
а) ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ между точками присоединения проводов ШНУРА ПИТАНИЯ должны соответствовать значениям, приведенным в пункте 57.10. таблице XVI. для ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.
Ь) Соединения, за исключением соединений в цепях, указанных в пунктах 40.3 и 41.3. должны быть защищены от возможности случайного разъединения при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ или иметь конструкцию, предусматривающую их соединение и (или) разл>единение только с помощью ИНСТРУМЕНТА.
с) ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИЙ АР и АРО не должны иметь СЪЕМНОГО ШНУРА ПИТАНИЯ, если цепь не соответствует требованиям пункта 40.3 или 41.3. Соответствие проверяют осмотрам и (или) измерением.
39.2 Элементы конструкции
а) Открытие КОРПУСА, обеспечивающего защиту от проникновения газов или паров в ИЗДЕЛИЕ или в его части, должно быть возможно только с применением ИНСТРУМЕНТА.
46

Страница 50

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Соответствие проверяют осмотром.
Ъ) Чтобы исключить возможность возникновения дуг и искр из-за попадания в КОРПУС посторонних предметов, должно быть выполнено следующее:
верхние поверхности КОРПУСОВ не должны иметь отверстий;
допускаются отверстия для органов управления, если эти отверстия закрыты рукоятками органов управления:
размеры отверстий в боковых стенках КОРПУСОВ должны быть такими, чтобы исключить попадание твердого цилиндрического предмета диаметром более 4 мм;
размеры отверстий в основании должны быть такими, чтобы исключить попадание твердого шиширического предмета диаметром более 12 мм.
Соответствие проверяют с помощью цилиндрического испытательного стержня диаметра» 4 мм для боковых стенок и диаметрам 12 мм Аля основания. Испытателышй стержень, вставляемый во всех возможных направлениях без заметного усилия, не должен входить в КОРПУС.
с) Если ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ электрических проводов может касаться части, содержащей ГОРЯЧУЮ СМ ЕСЬ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА или горючие газы, или кислород, то замыкание этих проводов между собой или одного из проводов с проводящей частью, содержащей газ или смесь, не должно вызывать нарушения целостности этой части, а также недопустимую температуру или другую ОПАСНОСТЬ в этой части (пункт 41.За).
Соответствие проверяют осмотром. Если возникают сомнения, должно быть проведено испытание на короткое замыкание (без горючих газов) и, если возможно, измерена температура в соответствующих частях. Испытание иа короткое замыкание не требуется проводить, если произведение напряжения разамкнутой иепи в ••альтах и тока короткого замыкания в амперах не превышает 10.
39.3 Предотвращение электростатических зарядов
а) Электростатические заряды на ИЗДЕЛИЯХ КАТЕГОРИИ АР и АРО должны быть предотвращены комбинацией соответствующих мер. таких как:
применение антистатических материалов с ограниченным электрическим сопротивлением, как указано в пункте 39.3 Ь). и
создание электропроводящего пути от ИЗДЕЛИЯ или его частей к системе защитного заземления или к системе выравнивания потенциалов, или через колеса к антистатическому полу медицинского помещения.
Ь) Предельные значения электрического сопротивления шлангов для анестетиков, матрасов, подушек, шин и колес и других частей из антистатического материала должны соответствовать ИСО 2882.
Соответствие пределылым значениям электрического сопротивления, установленным в ИСО 2882, проверяют измерениями согласно ИСО 471, ИСО 1853 и ИСО 2878.
39.3 с) до у) не использованы.
39.4 Коронный разряд
Части и компоненты ИЗДЕЛИЙ, работающие при напряжении свыше 2000 В переменного тока или свыше 2400 В постоянного тока, не закрытые корпусом в соответствии с пунктом 40.4 или 40.5. должны иметь такое устройство, чтобы корона не могла создаваться.
Соответствие проверяют осмотром и измерением.
40 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов 40.1 Общие требования
ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ не должны воспламенять ГОРЮЧУЮ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ.
ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты, соответствующие одному из пунктов 40.2—40.5. считаются соответствующими требованиям данного подпункта.
ИЗДЕЛИЯ, их части и компоненты, соответствующие требованиям ГОСТ22782.04 для корпусов, находящихся под избыточным давлением (ГОСТ 22782.4)*", для корпусов с кварцевым заполнением (ГОСТ 22782.2)** или для изделий, погруженных в масло (ГОСТ 22782.1)***, а также соответствующие требованиям настоящего стандарта (за исключением требований, указанных в пунк-
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р51330.0—99. ** На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51330.6—99. *" На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51330.7—99
4'

Страница 51

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ I* 50267.0-92
та\ 40.2—40.5),считаются соответствующими требованиям, предъявляемым к ИЗДЕЛИЯМ КАТЕГО-РИ И АР.
40.2 Ограничение температуры
ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты, не создающие искр и не создающие при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ ИЗДЕЛИЯ температур поверхностей, находящихся в контакте со смесями газов, превышающих 150 *С в случае ограниченной вертикальной циркуляции воздуха или превышающих 200 "С в случае неограниченной вертикальном циркуляции воздуха, считаются соответствуюшими требованиям п. 40.1. Допустимые значения указаны для температуры окружающей срелы 25 *С.
Рабочие температуры измеряют при испытаниях, предусмотренных в разделе 7
*40.3 Электрические цепи с низкой энергией
ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты, которые могут создавать искры при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ ИЗДЕЛИЯ (например выключатели, реле, штепсельные соединения, части которых могут быть разъеденены без помощи ИНСТРУМЕНТА, включая соединения внутри ИЗДЕЛИЯ, недостаточно защищенные от разъединения: коллекторные электродвигатели), должны соответствовать требованиям к температурам согласно пункта 40.2, и дополнительно напряжение (/М1>. и ток /И||Т. которые могут возникать в их цепях, с учетом емкости Сншг и индуктивности должны соответствовать следующему:
1/<илй01 „ для данного тока /_ (см. рисунок 29) и 1>цт^и,с для данной емкости С^ (см. рисунок 30) и /„„5/,,, лля данного напряжения 1!/Н (см. рисунок 29) и /„„,5/,, для данной шиуктивиости I и V 524 В (см. рисунок 31).
Графики рисуноков 29. 30 и 31 были получены с помошью испытательного аппарата, соответствующего приложению Р. для наиболее легко воспламеняемой смеси паров эфира с воздухом (объемная концентрация эфира 4,3*0,2 %) при вероятности воспламенения И) ' без коэффициента безопасности.
Допускается экстраполяция графика (рисунок 29) лля комбинаций токов и соответствующих напряжений, находящихся в диапазоне значений, определенных выражением / ■ (/„550 Вт. Не допускается экстраполяция напряжений свыше 42 В.
Допускается экстраполяция графика (черт. 30) аля комбинаций емкостей и соответствующих
напряжений в диапазоне значений, определяемых выражением -у v 5 1.2 мДж. Экстраполяция для
напряжений свыше 242 В не допускается. Если эквивалентное сопротивление К менее 8000 Ом, то значение 0'шк. должно быть определено, исходя из фактического значения сопротивления К.
Экстраполяция I рафика (рисунок 311 допускается для гоков, комбинаций гокоа и соответству
юших индуктивностей в диапазоне значений, определяемых выражением -4 /-50,3 мДж. Экстраполяции дли индуктивностей. больших 900 мГн. не допускается.
Напряжение 1/т — максимальное напряжение, действующее в исследуемой цепи при разомкнутых искрящих контактах с учетом допустимых отклонений НАПРЯЖЕНИЯ ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, указанных в пункте 10.2.2.
Ток /и1м — максимальный ток, протекающий в испытуемой цепи при замкнутых искрящих контактах с учетом допустимых отклонений НАПРЯЖЕНИЯ ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, указанных в пункте 10.2.2.
Емкость Сив1 и индуктивность Ьт — наибольшие значения соответственно емкости и индуктивности испытуемых компонентов, вызывающих искрение в ИЗДЕЛИИ.
В случае цепи, питаемой переменным током, должны применяться амплитудные значения.
Если цепь является сложной и состоит из нескольких емкостей, индуктивностей или их комбинаций, то должна быть рассчитана эквивалентная цепь дзя определения эквивалентной макси.мальной
емкости, эквивалентной максимальной индуктивности н дополнительно эквивалентных значений I/__
и /-иИ постоянного тока либо амплитуды переменного тока.
Соответствие проверяют измерением температуры, а также определением 1ЧЖ,, С,М|. и применением рисунков 29, 30 и 31 ши анаи/зом расчетных данных.
*40.4 Наружная вопиляция с внутренним избыточным давлением
ИЗДЕЛ ИЯ. их части или компоненты имеющие корпус с наружной вентиляцией, обеспечиваемой с помошью избыточного давления, должны соответствовать следующим требованиям:
48

Страница 52

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
а) ГОРЮЧИЕ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ, которые могут проникнуть в корпус ИЗДЕЛИЯ или его части, должны быть удалены с помощью вехтиляшш до того, как может быть включено электропитание ИЗДЕЛИЯ или его части. Проникновение этих смесей во время работы должно быть исключено с помощью поддержания внутри ИЗДЕЛИЯ или его части избыточного давления воздуха, не содержащего горючих газов или паров или физиологически допустимого инертного газа (например азота).
Ь) Избыточное давление внутри КОРПУСА в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ должно быть не менее 0,75 ГПа. Избыточное давление в месте возможного источника зажигания должно поддерживаться и тогда, когда воздух или нейтральный газ могут выходить через отверстия в КОРПУСЕ, необходимые для нормальной работы ИЗДЕД ИЯ или его частей.
Включение ИЗДЕЛИЙ должно быть возможных) только после того, как минимально необходимое избыточное давление имело место в течение времени, достаточного для вентиляции, необходимой не менее чем для пятикратного обмена воздуха или инертного газа в корпусе. (Однако если избыточное давление поддерживают постоянно, то ИЗДЕЛИЕ может быть включено в любой момент или многократно).
с) Источники воспламенения должны автоматически обесточиваться, если дааление падает ниже 0,5 ГПа. Это должно осуществляться с помощью таких средств, которые или размешены в месте, где требования пункта 40 не предъявляются, или соответствуют требованиям пункта 40.
д.) Рабочая температура внешней поверхности КОРПУСА, в котором поддерживается избыточное внутреннее давление, при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ не должна превышать 150 X" при измерении при температуре окружающей среды 25 X.
Соответствие требованиям пунктов 40.4 а)—40.4 а") проверяют измерением давления, расхода и температуры, а также контра/ем устройства, следящего за давлением.
40.5 Корпуса с ограниченной вентиляцией
ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты, имеющие корпусе ограниченной вентиляиней. должны соответствовать следующим требованиям:
*а> Корпуса с ограниченной вентиляцией должны иметь такую конструкцию, чтобы образование ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ внутри корпуса не происходило при условии, что корпус окружен в течение не менее 30 мин ГОРЮЧЕЙ СМЕСЬЮ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ высокой концентрации, но без избыточного давления по отношению к пространству в КОРПУСЕ.
Ь) Если требуемая герметичность достигается уплотнительными кольцами и (или) уплотнениями, то материал, используемый в этих целях, должен быть устойчивым к старению.
Соответствие проверяют испытанием В—оно ГОСТ 28200 при температуре (70*2) "С, длительности— 96 ч.
с) Если корпус имеет вводы для гибких шнуров или кабелей, то конструкция вводов должна быть такой, чтобы герметизация КОРПУСА сохранялась при нагрузках, возникающих при изгибе и (или) натяжении шнуров или кабелей. Кабели и шнуры должны иметь достаточную защиту для ограничения этих нагрузок (см. п. 57.4а)).
Соответствие требованиям пунктов 40.5 а). 40.5 Ь) и 40.5 с) проверяют с помощью следующих испытаний.
После испытаний по пункту 40.5 Ь) (ест шо применимо) в КОРПУСЕ создается избыточное давление 4 ГПа и каждый гибкий шпур натягивается 30 раз с силой, указанной в таблице IX, попеременно в направлении оси ввода и в перпендикулярном к нему наименее благоприятном направлении. Продолжительность натяжения в каждом направлении не более I с без рывков. К концу испытания избыточное давление не должно упасть до значения, меньшего 2 ГПа.
Если корпус частей ИЗДЕЛИЙ или компонентов уплотнен лшл газонепроницаем и не возникает сомнений в там. что КОРПУС соответствует вышеуказанным требованиям, то проверка производится
талько осмотром.
Рабочая температура внешних поверхностей КОРПУ- Таблица IX — Усилии для испытаний СЛ не должна превышать 150 'С при измерении при тем- шмлон шнуров на гатонспроницаемость пературе окружающей среды 25 'С.
Установившаяся рабочая температура КОР//УСА так -же должна быть измерена.
41 Требования и испытания хтя ИЗДЕЛИЙ
КАТЕГОРИИ АРО, их частей и компонопов 41.1 Общие требования
ИЗДЕЛИЯ, их части и компоненты не должны воспламенять ГОРЮЧИЕ СМЕСИ АНЕСТЕТИ-
Икса ИЗДЕЛИЯ, кг Расгигшыиниав сила. II
До 1 в ключ. .30
Св. 1 до 4 включ. 60
Св.4 100

Страница 53

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
КЛ С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА. Это требование должно выполняться как при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, так и в применимых УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, из указанных в пункте 3.6.
ИЗДЕЛИЯ, их части гаи компоненты, не соответствующие требованиям пункта 41.3, испытываются непрерывной работой прод&лжит&шюстью свыше 10мин в смеси эфир-кислород (объемная концентрация эфира (12,2±0,4) %) после достижения установившегося режима, но не более 3 ч с момента включения.
*41.2 Источник питания
Части или компоненты ИЗДЕЛИЙ КАТЕГОРИИ АРС). работающие вереде ГОРЮЧЕЙ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА, должны питаться от источника, изолированного от земли не менее чем ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ и от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Соответствие должно проверяться проверкой электрических схем и измерениями. 41..' Температуры и иепи с низкой энергией
ИЗДЕЛИЕ, его части или компоненты считаются соответствующими требованиям пункта 41.1 без проведения испытания согласно п. 41.1, если при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, а также в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (см. пункт3.6):
а) не создается искр и не возникают температуры, превышающие 90 'С. или
Ь) не превышается температурный предел 90 'С и ИЗДЕЛИЕ или его части содержат такие компоненты, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, а также в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ могут вызвать искрение, однако напряжение
^-.ы и ток которые могут возникнуть в их цепях, с учетом емкости С__и индуктивности
соответствуют следующему:
Ов & 111к при данном токе 1л (см. рисунок 32) и 1/ит^ й ил при данной емкости Си[[ (см. рисунок 33). а также /ш<1 5 / и при данном напряжении 1/л (см. рисунок 32) и 1ашх 2 /, при данной индуктивности /.^ и 0\1К1424 В (см. рисунок 34).
Графики рисунков 32, 33 и 34 были получены с помошью испытательного аппарата, соответствующего приложению Р для наиболее легко воспламеняемой смеси паров эфира с кислородом (объемная концентрация эфира (12,2±0,4) %) при вероятности воспламенения 10 Максимальные допустимые значения /. (рисунок 32), Ь'л (рисунок 33) и / ( (рисунок 34) включают коэффициент безопасности 1,5.
Экстраполяция графиков рисунков 32, 33 и 34 ограничена указанной на чертежах областью.
Напряжение У:__ — максимальное напряжение, действующее в испытуемой ненагруженной цепи с учетом допустимых колебаний НАПРЯЖЕНИЯ ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, указанных в пункте 10.2.2.
Ток /и1н — максимальный ток. протекающий в испытуемой цепи с учетом допустимых отклонений НАПРЯЖЕНИЯ ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, Требуемых в пункте 10.2.2.
Емкость Смви и индуктивность А№ должны соответствовать значениям компонентов испытуемой цепи.
Если эквивалентное сопротивление Я (рисунок 33) менее 8000 Ом, то значение (Л^ должно быть дополнительно определено, исходя из фактического значения сопротивления К.
Если цепь питается переменным током, то должны применяться амплитудные значения.
Если цепь является сложной и состоит из нескольких емкостей, индуктивностей и сопротивлений или их комбинаций, то должна быть рассчитана эквивалентная цепь для определения эквивалентной максимальной емкости, эквивалентной максимальной индуктивности и дополнительно эквивалентных значений (/^_-. и /_постоянного тока либо амплитудных значений переменного тока.
Если энергия, которая создается в цепи индуктивностью и (или) конденсатором, ограничена с помошью устройств, ограничивающих напряжение и (или) ток и препятствующих превышению значений, указанных на рисунке 32 и (или) 33 и пин) 34, то должны применяться два независимых компонента так. чтобы требуемое ограничение напряжения и (или) тока было обеспечено в случае первого нарушения (замыкание или разрыв цепи) в одном из них. Это требование не относится к трансформаторам, которые спроектированы и изготовлены согласно настоящему стандарту, а также к проволочным ограничивающим ток резисторам, которые защищены от разматывания оборвавшейся проволоки.
Соответствие проверяют осмотром, измерениями температуры, сравнением с расчетными данными и (иш) измерением О' . I , Е и С и применением рисунков 32, 33 и 34.
50

Страница 54

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0 92
41.4 Нагревательные элементы
ИЗДЕЛИЯ. и\ части или компоненты, предназначенные для нагрева ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА, должны иметь термовыключатель без самовозврата как дополнительную защиту от перегрева.
Соответствие проверяют при соответствующих испытаниях согюсно пункту 56.6 а).
Токоведущие части нагревательных элементов не должны находиться в прямом контакте с ГОРЮЧЕЙ СМЕСЬЮ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ С ЗАКИСЬЮ АЗОТА.
Соответствие проверяют осмотром.
41.5 Увлажнители
Требования безопасности и методы испытаний увлажнителей — см. ГОСТ Р50819. Раздел седьмой. Зашита от чрезмерных температур и других опасностей 42 Чрезмерные температуры
42.1 Часгн ИЗДЕЛИЙ, обеспечивающие безопасную работу, а также окружающая их среда при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ не должны достигать температур, превышающих значения, указанные в табл. Ха в диапазоне окружающих температур, указанных в пункте 10.2.1.
42.2 Част ИЗДБ1ИЙ и окружающая их среда при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ ИЗДЕЛИЙ не должны достигать те.чшератур, превышающих значения, указанные в таблице ХЬ. при окружающей температуре 25 "С.
Таблица Ха — Допустимые максимальные температуры"
Части ИЗДЕЛИЙ
Обмотки и пластины сердечника, соприкасающиеся с ними.
если изоляция обмотки выполнена:
из материала класса А", " 105
иг материала класса В'. 130
из материала класса Е", " 120
из материала класса Р1', " 155
из материала класса 11 . 180
Воздух, окружающий переключатели и терморегуляторы с
маркировкой 7*'. " Т
Июлниия нт натуральной ретины или ноливинилхлорида
внутренних и внешних проводов и гибких шнуров, с маркиров-
кой 7*', *■ Т
Конденсаторы электродвигателей с маркировкой макси-
мальной рабочей температуры (/_) (-10
Часли. сопри касающиеся с маслом с температурой воспла-
менения 1 'С г—25
Батареи аккумуляторов (ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК
ПИТАНИЯ)
Части ИЗДЕЛИЙ, доступные без использования ИНСТРУ-
МЕНТА, за исключением нагревателей, их ограждений, ламп и
ручек, находящихся при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ в
руке ОПЕРАТОРА 85
Доступные поверхности рукояток, кнопок, ручек и других подобных частей ИЗДЕЛИЙ, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭК-

СПЛУАТАЦИИ находятся длительное время в руке ОПЕРАТО-
РА, и тготовленные:
из металла 55
из фарфора или стекловидного материала 65
из литьевого материала, резины или дерева 75
Доступные поверхности рукояток, кнопок, ручек и других
подобных часгей. которые при нормальном применении нахо-
дятся короткое время в руках ОПЕРАТОРА (например выключа-
тели), изготовленные:
из металла 60
н 1 фарфора или стекловидного материала 70
из литьевого материала, резины или дерева 85
Части ИЗДЕЛИЙ, которых при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСП-
ЛУАТАЦИИ может кратковременно коснуться ПАЦИЕНТ 50
3-1*
51

Страница 55

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Таблица ХЬ — Допустимые максимальные температуры"
Част ИЗДЕЛИИ ч и кем малыши гсчжрлгура. 'С
Штыри ПРИБОРНЫХ ВИЛОК:
для работы в условиях повышенного нагрева" 155
дли обычных условии 65
Зажимы аля наружных проволок (см. п. 57-5/*' 85
Воздух, окружающий переключатели и терморегуляторы, не
маркированные 7*' 55
Изоляция из натуральной резины или поливинилхлорида
внутренних и внешних проводов и гибких шнуров:
сели изгиб провода вероятен 60
если изгиб провода отсутствует или маловероятен 75
Натуральная резина, используемая аля частей, поврежде-
ние которых может повлиять на безопасность:
при использовании в качестве ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ или
УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ 60
в яруг их случаях 75
Оболочки шнуров, используемые в качестве ДОПОЛНИ-
ТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ 60
Материал, используемый как электрическая июляпнн. нс
предназначенная ялн проводов или обмоток:
нмпрегнированные или покрытые лаком ткань, бумага или
прессованный картон 95
слоистые материалы, связанные:
меламинформальдегидной. фенолформальдегидной или фс-
нолфурфурольной смолой ПО
карбамидоформальлегилнон смолой 90
литьевые материалы из:
фенол формальдегида с целлюлозным наполнителем ПО
фенолформа! ьдс гида с минеральным наполнителем 125
мел ам и н фо рмал ьд с г ида 100
карбам и доформал ьдс 1 и да 90
Тсрмоп-ласгичныс материалы11', полиэфир, армированный
стекло вол окном:
силиконовая резина и аналогичные материалы 135
Политетрафторэтилен 290
чистая слюда и плолноспскаемый керамический материал.
нспшьзуемыелляДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗО-
ЛЯЦИИ 425
другие материалы1"
Материал, используемый в качестве теплой золя пни в кон-
такте с нагретым металлом:
слоистые материалы, связанные:
челиминформальлегнлнои. фенолформ ал ьдс гид ион или фс-
нолфурфу рольной смолой 200
карбам ило(|юрм ал ьдс гид ной смолой 175
литьевые материалы из:
фенолформ ал ьдс г и да с целлюлозным наполнителем 200
фенолформал ьдс гида с минеральным наполнителем 225
М С л ам ИII Оформ.. .11 ■ : ■■:: 11 :.. 175
карба м и доформал ьд с т ила 175
другие материалы'"
Древесина19' 90
Электролитические конденсаторы без маркировки темпера-
туры / 65
Другие конденсаторы без маркировки температуры 1 90
Опоры, стены, потолок и пил испытательного утла, указан-

52

Страница 56

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Пояснении к табл. Ха и ХЬ:
" Для изоляционных материалов, находящихся в изоляционном масле, а также в отсутствии воздуха или кислорода, допускаются более высокие максимальные температуры. ;' Классы тсилоегойкости но ГОСТ 8865. Примеры материала класса А:
пропитанный хлопок, шелк, искусственный шелк и бумага, эмали на основе масляных и полиамидных смол.
Примеры материала класса В:
стекловолокно, меламиновая и феналформальдегиднан смолы. Примеры материала класса Е:
литьевые материалы с целлюлозными наполнителями, слоистые материалы на основе хлопчатобумажных тканей или бумаги, связанные меламинформальлегидной. фенолформальлсшлной или фенолфур-фурольной смолой;
полиэфир сетчатой структуры, пленки из триацетата целлюлозы, пленки из полиэтилснате рсфг ал атя;
лакированная полиэтилентсрефталагная ткань, связанная лаком из ал килной смолы, модифицированной маслом:
эмали на основе поливиннлформальлегндных. полиурегановых или эпоксидных смол.
Примеры материала класса Г:
стекловолокно:
покрытая лаком ткань из стекловолокна, брикетированная слюда (на подложке или без нее): эти же материалы, пропитанные или связанные алкидно-эноксидными смолами, полиэфирными смолами сетчатой структуры и пал иу остановы ми смолами повышенной термостабильности или силиконо-алкиднымн смо-ламн.
Примеры материала класса Н: стекловолокно:
лакированное стекловолокно, пропитанное или связанное силиконовыми смолами или эластомерами:
брикетированная слюда (на подложке или без нее), стеклопластики: эти же материалы, пропитанные или связанные силиконовыми смолами.
" Электродвигатели должны иметь маркировку класса изоляции или быть сертифицированы изготовителем. Полностью закрытые электродвигатели с изоляцией классов А В. Е. Е. Н могут иметь максимальную температуру, превышающую указанную на 5 °С.
" Т — максимальная рабочая температура.
" По требованию изготовителя ИЗДЕЛИЯ переключатели и ТЕРМОРЕГУЛЯТОРЫ с маркировкой Т. за которой следует значение предельной температуры, могут считаться не имеющими маркировки. В этом случае применяется таблица ХЬ.
" Указанное предельное значение действительно только при наличии стандартов МЭК на высокотемпературные гибкие шнуры.
* Рабочая температура ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ не должна достигать значения, при котором возникает ОПАСНОСТЬ. Такое значение должно устанавливаться по согласованию с изготовителем ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ.
" Возможность уменьшения максимальной температуры штырей ПРИБОРНОЙ ВИЛКИ для работы в условиях повышенною нагрева находится на рассмотрении. См. также ГОСТ 2X190.
• Кроме зажимов ПЕРЕДВИЖНЫХ. ПЕРЕНОСНЫХ или РУЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ.
'" Пределы для термопластичных материалов не установлены. Однако эти материалы должны удовлетворять требованиям к теплостойкости, огнестойкости или к зашите от образования токопроводнших мостиков, в связи с чем должны быть определены соответствующие максимальные температуры.
111 Как указано поставщиком материала.
'"Указанное предельное значение учитывает износ древесины, при этом ухудшение свойств защитных покрытий не учитывается.
1,1 Допускается использование электро- и теплонзолннионных материалов, отличающихся от указанных в таблицах Ха и Х6. при согласовании с изготовителем пригодности материала для конкретного применения.
42.3 Температуры поверхностей РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ, не предназначенных для передачи тепла ПАЦИЕНТУ, не должны превышать41 "С.
Соответствие требованиям пунктов 42.1—42.3 проверяют включением ИЗДЕЛИЯ и измерениями температуры следующим образом:
I) Размещение и охлаждение
Нагревательное ИЗДЕЛИЕ помещают в испытателышй угол. Испытателышй уго.1 состоит из расположенных под прямым углам двух стенок, пола и, при необходимости, потолка, выполненных из окрашенной черной матовт'1 краской фанеры тазщипой 20.мм. Линейные размеры испытательного угла должны составить, по меньшей мере, 115 % линейных размеров испытуемого ИЗДЕЛИЯ.
ИЗД ЕЛ И Е размещается в испытательном углу следующим образом:
а) ИЗДЕЛИЕ, обычно располагаемое на палу или наепше, при отсутствии особых указаний изготовителя относительно его применения помещается насколько возможно близко к стене.
3-1-лот 53

Страница 57

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Ь) ИЗДЕЛИЕ, обычно закрепляемое на степе, при отсутствии особых указании изготовителя относительно установки ИЗДЕЛИЯ монтируется па одллой из стен испытательного угла так близко к другой стене и па/у, как это может иметь место при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
с) ИЗДЕЛИЕ, обычно закрепляемое па поташе, при отсутствии особых указаний изготовителя относительно установки ИЗДЕЛИЯ монтируется на потолке так близко к стенам, как это может иметь место при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУА ТА ЦИИ.
ы испытываться в наложении НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
д) Осталы/ые ИЗДЕЛИЯ дол
е) РУЧНОЕ ИЗДЕЛИЕ поде У) ИЗДЕЛИЕ, предназначен/
инструкции по эксплуатации с ис толщина которой должна состав* ются стены здания.
ния в шкаф или нишу стены, монтируется согласно енок из окрашенной черной матовой краской фанеры, моделируются стены шкафа, и 20 мм, ест моделиру-
В основном ИЗДЕЛИЕ работает при превалирующей температуре окружающей среды, значение которой измеряется. В случае колебаний указанной температуры во время испытаний они должны регистрироваться. При сомнениях относителыю -эффективности охлаждающих средств испытания могут проводиться при температуре окружающей среды, которая соответствует наименее благоприятному режиму, при условлли, ч/лло олла люходшллся в дллаглазолле значе/лллй, указанных в пункте 10.2 лластоящего стандарта. При использовании во время испылпаний аслаждаюлцей жидкости действуют условия, указанные в пункте /0.2.
2) Электроллллталлие
ИЗДЕЛИЕ с нагревательными элементами работает как при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУА ТАЦИИ.
НОМИНАЛЬНОГО
I препя/пству-шксимальллого
ючем цик-
ыюго номи-{его напряже-
при этом далжллы быть вк-лючены все нагревателылые хлсмел/плы, кроме случаев, кагоа этащ ет блокировка включелллля. При этом питающее наллряжепие далж/ло составлять 110 % л НОМИНАЛЬНОГО питающего ллапряжеллия.
ИЗДЕДИ'Ее электродвигателями работает ллри /лормалылой нагрузке, люрмалылом РА1 ДЕ и ллри иаимеллее благоприятном /лшллаюлце.м ллаллряж НАЛЬНОГО питающего налгряжелллля до 110% макалмс ния.
Комбинирована ые ИЗДЕЛИЯ с нагревателы/ыми хлементами и хлекплродвл/гатслями, а также осталы/ые ИЗДЕЛИЯ далжллы испытыва/ллься как ллри НО % максимального НОМИНАЛЬНОГО пилпаю-лцего ллаллряжеллия, так и при 90 % мллллллмалыюго НОМИНАЛЬНОГО ллллтаюлцего лшпряжения.
3) РАБОЧИЙ ЦИКЛ ИЗДЕЛИЯ РАБОТАЮТ:
ИЗДЕЛИЕс КРАТКОВРЕМЕННЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ- в течеллие НОМИНАЛЬНОГО рабочего времени;
ИЗДЕЛИЕс ПОВТОРНО-КРАТКОВРЕМЕННЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ- последовательные цик-лы с НОМИНАЛЬНЫМИ периодами включения и выключения до тех /лор, пока не установится те/лловое равновесие;
ИЗДЕЛИЯ с ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ:
а} оЪ тех пор, пока повышенлле температуры, измере/шой, как указано ниже в перечислении 4), будет лле более 2 'С за I ч;
Ь) 2,5 ч в завллсл/мости от того, какое время мелльше.
4) Измерения температуры
Температура обмоток определяется методом измерения сопротивления, кроме случаев неравномерно л/амота/лных обмоток или значитслылых трудностей выполнения соединений, необходимых Лля этого метода. В этих случаях измерения проводятся с использованием устройств, выбранных и расположенных
так,
жны оы/пь заослаллы в укази/лллые поверхности ллли прикреплены к ты-лылои стороне ллеоа дллсков из меди или латуни диаметром 15 мм и толщиной I мм, расположенных заподлл млл. По возможности ИЗДЕЛИЕ располагают такллм образам, чтобы части, темллера .жет достигать максималышх значений, касались дисков.
Повышенлле температуры медной обмотки рассчитывается лло формуле
огоугладол-зачерпенных оверхностя-еоторых мо-
я; - я,
я,
где Д/ — повышение температуры. "С:

Страница 58

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
/?, — сопротивление в начале испытания. Ом: Л, — сопротивление в копне испытания. Ом.
г, — температура в помещении в начале испытания, 'С;
Л — температура в помещении в конце испытания, *С.
В начале испытании обмотки далжны иметь температуру помещения. В конце испытания сопротивление обмоток рекомендуется определять как можно скорее после выключения ИЗДЕЛИЯ, а затем— с короткими интервалами, чтобы построить кривую временной зависимости сопротилления для экстраполяции его на момент включения.
Температура электрической изоляции, кроме изоляции обмоток, определяется на ее поверхности в тех местах, где ее нарушение мажет привести к короткому замыканию, контакту между НАХОДЯ ЩИ -МНСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ и ДОСТУПНЫМИ МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ ЧАСТЯМИ, перекрытию изоляции или же снижению ПУ1Е'Й УТЕЧКИ лили ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ до значений, менее указанных в пункте 57.10. Примером места, г(к могут потребоваты'я измерения температуры, является точка разде-лелшя жил многожильного шнура, а также ввод изолированных проводов в ламповые патроны.
5) Критерий испытаний
Во время испытаний ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛИ <1олжны находиться в рабочем состоянии и не должны срабатывать. Максимальная температура частей, указанных в табл. Ха, в конце испытаний определяется с учетом температуры окружающей среды, температуры испытуемых частей и диапазона температур окружающей среды согласно пункту 10.2.
При необходимости температура частей ИЗДЕЛИЯ, указанных в таблице ХЬ, должна корректироваться для определения значений, которые бы соответствовали работе при температуре окружающей среды 25 'С.
42.4 Не использован.
42.5 Защитные ограждения
Зашитые ограждения, предназначенные для предотвращения контакта с доступными горячими поверхностями, должны сниматься только с использованием ИНСТРУМЕНТАХ. Соответствие проверяют осмотром.
43 Пожаробезопасностъ
ИЗДЕЛИЯ должны иметь прочность и жесткость, достаточные для предотвращения опасности воспламенения в результате их полного или частичного разрушения при неправильном обращении, которое может иметь место при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Соответствие проверяют испытанием механической прочности корпусов (см. пункт 21).
44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и
44.1 Обнше положения
Конструкцией ИЗДЕЛИЯ должна быть обеспечена достаточная степень зашиты от ОПАСНОСТЕЙ в результате перелипа жидкости, ее расплескивания, утечки, воздействия влажности, проникания жидкостей, а также при проведении очистки, стерилизации и дезинфекции.
44.2 Перелив
При наличии в ИЗДЕЛИИ резервуара или камеры для хранения жидкости, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ могут переполняться или через край которых жидкость может переливаться, перед иваюшаяся жидкость не должна смачивать обеспечивающую электрическую безопасность изоляцию, которая может быть повреждена этой жидкостью, а также не должна приводить к возникновению опасности. При отсутствии ограничений, указываемых маркировкой или в инструкции по эксатуатании. ОПАСНОСТЬ не должна возникать при наклоне ПЕРЕДВИЖНОГО или ПЕРЕНОСНОГО ИЗДЕЛИЯ на угол 15".
Соответствие проверяется наполнением резервуара жидкостью с последующим добавлением такого ее количества, которое составляет 15 % емкости резервуара. Дополнителыюе катчество жидкости вливается непрерывно в течение I мин. Затем ПЕРЕДВИЖНЫЕ и ПЕРЕНОСНЫЕ ИЗДЕЛИЯ наклоняют па уго! 15' в нал/менее благоприятном направлении (при необхо<)имоспш с повторным заполнением резервуара), начиная от положения НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
После этого в ИЗДЕЛИИ не должно оказаться смоченных неизолированных НАХОДЯЩИХСЯ ИОД НАПРЯЖЕНИЕМ ЧАСТЕЙ или смоченной электрической изоляции тех частей, которые могут вызвать опасность. В случае сомнения такая изоляция должна быть подвергнута испытанию электрической прочности по пункту 20.
3.1- 55

Страница 59

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
44.3 Расплескивание
Конструкцией ИЗДЕЛИЯ, при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ которого необходимо использование жидкостей, должно быть исключено при расплескивании жидкостей смачивание тех частей, которые могут вы звать ОПАСНОСТЬ.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
ИЗДЕЛИЕустаиа&швают в положение НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Воду объемом 200мл непрерывно выливают па одну из точек верхней поверхности ИЗДЕЛИЯ. См. также пункт 4.6а). После испытания ИЗДЕЛИЕ должно соответствовать требованиям настоящего стандарта. *44.4 Утечка
Конструкцией ИЗДЕЛИЙ должна быть исключена ОПАСНОСТЬ, создаваемая жидкостью, вытекающей в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Так как при утечке вытекает небольшое количество жидкости, требование не распространяется на герметизированные аккумуляторы.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
Капли во<)ы наносят пипеткой на соединения, уплотнения и трубопроводы, целостность которых может нарушиться. При этом подвижные части должны быть в рабочем или ллерабочем сос/ллоянии в ювллслшости от того, что менее благопрллятлло.
После этого ИЗДЕЛИЕ должлло соответствовать всем требова/лиям лшелпоящего сталлдарллла в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОЮ НАРУШЕНИЯ.
44.5 Влажность
ИЗДЕЛИЯ. .'. ■л'.сле л\ :.смн:.:с 'лип:, имамы Г>ь. 11. II лис 1 люч поН 1Л_.1^л: >;пп П.ЛС]: ы (И
влаги, воздействию которой они могут подвергаться при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Соответслпвлле ллроверяют ллредваритслылым воздействием влагой и испытаниями (пу/лкт 4. /О).
44.6 Проникание жидкостей
КОРПУСА, предназначенные для обеспечения заданной степени зашиты от вредного проникания воды, должны обеспечивать эту защиту в соответствии с классификацией по ГОСТ 14254. Соолллветствлле проверяется следующими ллепылллаллллями:
КАИЛЕЗАШИШЕННЫЕ ИЗДЕЛИЯ проверяюлпея испытаниями, предусмотренными для второй характерллслпической цифры I по ТОСТ 14254.
ЬРЬЕЗТОЗАШИШЕЙНЫЕ ИЗДЕЛИЯ ллроверяю/ллся испытаниями, ллредусмотреллллыми для второй характерллелтлческой цифры 4по ГОСТ 14254.
Для ВОДОНЕПРОНИЦАЕМЫХ ИЗДЕЛИЙ условллн испытаний должллы быть указаны в частл/ых С1ллалл(клртах, ллрлл этом тли лле должллы быть меллее жеаллкллми, чем для второй характерллстической цифры 7 по ТОСТ 14254.
Кроме ВОДОНЕПРОНИШЕМЫХ, ИЗДЕЛИЯ должны вы(крживать испытания хлектрической проч-ллости изалялщи лло ллуллкту 20. Осмотром (юлжлло быть усталловле/ло, что ллопавшая в изделие вода пе оказывает вредллого возлкл'лствлля. В чаалллюслпи. не должно быть следов воды на ллзоляции, ПУТИ УТЕЧКИ Лля которой указаны в пу/лкте 57.10.
44.7 Очистка, стерилизация и дезинфекция**
О частях ИЗДЕЛИЙ, находящихся в контакте с ПАЦИЕНТОМ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, см. пункт 6.К.2 о").
ИЗДЕЛИЯ или их части, включая РАБОЧИЕ ЧАСТИ и те, в которые ПАЦИЕНТЫ могут выдыхать, должны выдерживать процессы очистки, стерилизации или дезинфекции, выполняемые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ или указанные изготовителем в инструкции по эксплуатации, без повреждения или нарушения устройств безопасности.
Если в инструкции по эксплуатации очистка, стерилизация или дезинфекция ИЗДЕЛИЯ в целом или его частей ограничены конкретными методами, то должны применяться именно эти методы (см. также пункт 6.Я.2 о!)).
Соответствие проверяют двадлютллк/латллой стерилизалцлей или дезллллфекцллей ИЗДЕЛИЯ или его часлпей указанными метосклми. При отсутствии указаний отллосителыло ллеобходимости примене/лия какого-либо оллредслелллюго метода стерилизации лай дезшлфекцлли испытание ллроводят в лласыщепном паре при температуре (/34*4) 'С 20циклами продолжительностью 20мин каждый (с лнлтервалами, люста-точ/лыми для омлажделлия ИЗДЕЛИЯ до комнатной температуры). В результате люлытания лле должно быть значителылых следов износа. По завершеллии обработки ИЗДЕЛИЕ или его части после их достаточного лшажделлия и сушки должны выдержать испытание электрической /лрочлюсти по пункту 20.
*' См. приложение М.

Страница 60

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
*45 Сосуды и части, находящиеся под давлением
Требования этого пункта относятся к находящимся под давлением сосудам и частям, взрыв которых может вызвать ОПАСНОСТЬ.
45.1 Не использован.
45.2 Если сосуд, работающий под ДАВЛЕНИЕМ, имеет произведение ДАВЛЕНИЯ на объем больше чем 200 кПа • л. а ДАВЛ ЕНИЕ больше чем 50 кПа, он должен выдержать ИСПЫТАТЕЛ ЬНОЕ ГИДРАВЛИЧЕСКОЕ ДАВЛЕНИЕ.
Соответствие проверяют аедующим испытанием.
ИслшпштелылоеДАЬ\!1ЕНИЕоо.лжнобытьравиоМАКСИМАУ/ЬНО ДОПУСТИМОМУ РАБОЧЕМУ ДАВЛЕНИЮ, умноженному на коэффициент, выбираемый в соответствии с рисунком 38.
ДАВЛЕНИЕ увеличивается постепенно до заданного значения и выдерживается при этом значении в течение /мин. Образец не должен взрываться, не должно быть его постоянной (шастической) деформации, а также не должно быть утечки. Утенка у прокладок во время испытаний не учитывается, кроме случаев, когда она происходит при давлении ниже 40 % испытательного дав-ления ши при давлении, меньшем МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМО/01'АЬОЧЕТО ДАВЛЕНИЯ, в зависимости от того, какое ДАВЛЕНИЕ больше.
Не допускаются утечки для сосудов с токсичными, горючими или создающими другую опасность веществами.
Есш трубы и арматура (например из стили и меди) изготовлены по соответствующим нацио-пиш!ыи стандартам ши техническим условиям, они могут считаться имеющими необходимую прочность.
Если сосуды и трубы, не имеющие.маркировки, не могут быть испытаны г/лдравлическим методом, их целостность должна быть удостоверена другим подходящим испытанием, например пневматическим методом с использованием подходящей среды при том же испытательном давлении, что и при гидравлическом испытании.
*45.3 Максимальное ДАВЛЕНИЕ, под действием которого может оказаться часть ИЗДЕЛИЯ при нормальных условиях и УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, не должно превышал. МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОЕ РАЬОЧЕЕДАВЛЕНИЕдля этой части.
Максимальное ДАВЛЕНИЕ при эксплуатации определяется как наибольшее из нижеуказанных: а) НОМИНАЛЬНОГО максимального ДАВЛЕНИЯ, создаваемого внешним ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ;
Ы установки ДАВЛЕНИЯ на предохранительном устройстве, являющемся частью системы: с) максимального ДАВЛЕНИЯ, которое может быть создано воздушным компрессором, являющимся частью системы, кроме случаев, когда давление ограничено предохранительным устройством. Соответствие проверяют осмотрам.
45.4 Не использован.
45.5 Не использован.
45.6 Не использован.
45.7 ИЗДЕЛИЕ должно иметь предохранительное устройство (устройства), если возможно возникновение повышенного давления.
Предохранительное устройство должно соответствовать всем следующим требованиям:
а) устройство должно быть присоединено насколько возможно близко к сосудам, работающим пол давлением, или к частям системы, для зашиты которых оно предназначено;
Ь) устройство должно быть так смонтировано, чтобы быть легкодоступным для контроля, технического обслуживания и ремонта;
с) должна быть исключена возможность регулирования или выключения устройства без помощи ИНСТРУМЕНТА;
а) выпускные отверстия должны быть размешены и направлены так, чтобы освобождающееся вещество не было направлено на человека;
е) выпускные отверстия должны быть размешены и направлены так, чтобы срабатывание устройства не приводило к переносу вещества па части, которые могут вызвать ОПАСНОСТЬ;
Г) пропускная способность устройства должна быть достаточной для того, чтобы в случае нарушения регулирования давления питания МАКСИМАЛЬНОЕ ДОПУСТИМОЕ РАБОЧЕЕ ДАВЛЕНИЕ в системе, к которой оно присоединено, не было превышено более чем на 10 %;
5-1-1109
57

Страница 61

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267,0-92
^) не должно быть клапанов максимального давления между предохранительным устройством и частями, для зашиты которых оно предназначено;
II) минимальное число рабочих циклов устройства, за исключении разрывных мембран* должно быть 100 000.
Соответствие проверяют осмотром и проверкой на функционирование.
Регулировочное устройства, предназначенное ограничения ДАВЛЕНИЯ в сосуде? должно быть рассчитано на 100 ООО срабатываний при НОМИНАЛЬНОЙ нагрузке и должно исключать повышение давления до значения, превышающего 90 % установки предохрапит&гьного устройства при любых условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Не использован.
45.9 Не использован.
45.10 Не использован.
*46 Ошибки человека
Не использован.
47 Электростатические заряды
Не использован.
*48 Материалы, используемые в РАБОЧИХ ЧАСТЯХ* находящиеся в контакте с телом ПАЦИЕНТА
Не использован.
49 Прерывание электропитания
49.1 Не допускается применение самовосстанавлнваюшихся ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ и ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА, если при самовосстановлении этих устройств возможно возникновение опасности.
Соответствие п/юверяют испытанием на функционирование.
*49.2 Конструкцией ИЗДЕЛИЯ при нарушении и последующем восстановлении электропитания должна быть исключена какая-либо ОПАСНОСТЬ, за исключением такой, которая связана с прекращением функиин, для которой предназначено ИЗДЕЛИЕ.
Соответствие проверяют пробным прерыванием и восстановлением соответствующих источников мектропитания.
49.3 Должны быть предусмотрены средства для снятия механических ограничителей с тела ПАЦИЕНТА при неисправности ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.
Соответствие проверяется испытанием на функционирование.
49.4 Не использован.
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик
50 Точность рабочих характеристик
50.1 Маркировка органов управления и измерительных приборов
Не использован. См. пункт 6.3.
51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик 51Л Намеренное превышение безопасных пределов
Если диапазон регулирования выходного параметра ИЗДЕЛИЯ таков, что в части диапазона значение выходной характеристики существенно отличается от безопасного значения, то должны быть приняты меры, исключающие такую установку регулятора, либо указывающие ОПЕРАТОРУ (например с помощью увеличения сопротивления движению регулятора или необходимости выключения
блокировки, или дополнительного специального или звукового сигнала), что при выбранной установке регулятора превышается безопасный предел.
Эго требование должно примениться только в случаях, когда в частных стандартах указан безопасный предел выходной характеристики.
Соответствие проверяют осмотрам.
51.2 Индикация параметров, относящихся к безопасности
ИЗДЕЛИЯ, передающие энергию или вещества ПАЦИЕНТУ, должны иметь индикацию возможных опасных выходных параметров, предпочтительно в виде предвари тельной индикации, например энергии, скорости или объема.
58

Страница 62

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Это требование должно примениться только в случае, котла оно содержится в частных стандартах. Соответствие проверяют осмотром.
51.3 Надежность компонентов.
Не использован (см. также пункт 3.61).
51.4 Случайная установка чрезмерного значения выхолной характеристики
Если ИЗДЕЛИЕ является многоцелевым, предназначенным лля обеспечения как малых, так и больших интенсивностей на выходе для различных воздействий, должны быть приняты меры для уменьшения возможности случайной установки большой интенсивности, например с помощью блокировок, обеспечивающих намеренные действия, или с помощью раздельных выходов.
Соответствие проверяют осмотром.
Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов
52 Ненормальная работа и условия нарушения
52.1 ИЗДЕЛИЕ должно быть так сконструировано и изготовлено, чтобы даже в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не возникало ОПАСНОСТИ (см. пункты 3.1 и 13).
Считается, что ИЗДЕЛИЯ работают в условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, если иное не указано в следующих испытаниях.
Соответствие выполняется, если введение одного из УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНЫХ НАРУШЕНИЙ, указанного в пункте 52.5, единственного в данный момент времени, не приводит неткредственно к одной из ОПАСНОСТЕЙ, указанных в пункте 52.4.
52.2 Не использован.
52.3 Не использован.
52.4 Следующие ОПАСНОСТИ должны быть рассмотрены.
•52.4.1. Выделение пламени, расплавленного металла, ядовитого или воспламеняемого газа в опасных количествах:
деформация КОРПУСОВ, приводящая к невыполнению требований настоящего стандарта;
температуры, превышающие максимальные значения, указанные в таблице XI при проведении испытаний по пунктам 52.5.10 д) — 52.5.ИШ). Эти значения относятся к температуре окружающей среды 25 "С.
Температуры должны измеряться, как указано в пункте 42.3.4.
Требования пункта 52.1 и соответствующие испытания не должны относиться к компонентам, конструкция или цепи питания которых ограничивают рассеяние мощности при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ до 15 Вт или менее.
После испытаний по пунктам 10 <1) — 10 И) изоляция между сетевой частью и КОРПУСОМ ИЗДЕЛИЯ, охлажденная приблизительно до комнатной температуры, должна выдерживать соответствующие испытания электрической прочности.
При этом, однако, испытания по данному подпункту должны проводиться в последовательности, указанной в приложении С (С23, С25. С26, С27). Таблица XI — Максимальные температуры в условиях нарушения
Часта ИЗДЕЛИЙ Максимальная температура. 'с
Стены, потолок и иол испытательною угла" Шнур питания" ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ и УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ, кроме ии отопленной из термопластичных материалов 175 175 В 1.5 раза больше значений по табл. ХЬ минус 12.5 'С
"Для ИЗДЕЛИЙ с электроприводом без нагревателей измерения температуры не проводятся.
Для ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ и УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ из термопластичных материалов испытание вдаалнванием шарика по пункту 59.2 Ь) проводится при температуре, измеренной при этих испытаниях и увеличенной на 25 "С.
1-3
у;

Страница 63

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Для ИЗДЕЛИЙ, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ погружаются втокопрово-дящую жидкость или заполняются ею. образец погружается соответствен но в токопроволяшую жидкость или волу или заполняется ею за 24 ч ло начала испытаний на электрическую прочность.
После испытаний поданному разделу осмотр установок ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛ ЕЙ и ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА должен показать, что в результате нагрева, вибраиин или других факторов они не изменились настолько, чтобы это повлияло на их защитные функции.
52.4.2 Превышение указанных в пункте 19.3. таблица IV предельных значений ТОКА УГЕЧКИ для УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Превышение предельных значений напряжений при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (В ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ) для часгей, указанных в пункте 16а)5).
52.4.3 Начало, прерывание или блокирование движений, в частности для ИЗДЕЛИЙ и их частей, предназначенных для закреатения, подъема или перемещения масс, в том числе тела ПАЦИЕНТА и систем подвеса масс вблизи ПАЦИЕНТА. См. также пункты 21, 22 и 49.
52.5 Специальные требования и методы испытаний относятся к следующим УСЛОВИЯМ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ:
при моделировании одного нарушения, единственного в каждый данный момент времени. ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ и ПУТИ УТЕЧКИ, на которые распространяются требования настоящего стандарта, но которые ниже указанных значений, должны одновременно или последовательно закорачиваться в такой комбинации, которая дает наименее благоприятный результат. См. также пункты 17а) и 178).
52.5.1 Перегрузка сетевых трансформаторов в ИЗДЕЛИИ Методы испытаний укачаны в пункте 57.9.
52.5.2 Неисправность терморегуляторов
Терморегуляторы закорачиваются и/и размыкаются в зависимости от того, что менее благоприятно. См. также пункты 52.5.10 и 56.6. в которых указаны случаи перегрузки.
52.5.3 Короткое замыкание каждой из частей ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ Каждая такая часть закорачивается независимо.
52.5.4 Обрыв ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ Методы испытаний указаны в пункте 19.4.
52.5.5 Нарушение системы охлаждения
Несмотря на возможные указания в инструкции по эксплуатации, имитируются нарушения системы охшждения, которые могут иметь место па практике, например: вентиляторы по одному поочередно блокируются;
вентиляция через отверстия в верхней и боковых частях КОРПУСА нарушается перекрытием отверстия в верхней части КОРПУСА или установкой ИЗДЕЛИЯ напротив степ; имитируется нарушение фильтров; подача охлаж1)ающего вещества прекращается.
Температуры не должны более чем в 1,7раза превышать значения пункта 42, таблиц Ха и ХЬ минус 17,5 "С, за исключением доступных поверхностей рукояток, кнопок, ручек и других подобных частей ИЗДЕЛИЯ, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКС ИЛУ А ТАНИН находятся в руках ОНЕРА ТОРА, и частей ИЗДЕЛИЯ, которых при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСИЛУА ТАЩИ может коснуться НАНИЕПТ. По возможности испытания должны произваШться в условиях, указанных в пункте 42.
52.5.6 Блокировка движущихся частей
Блокировка должна проводиться в тех случаях, когда ИЗДЕЛИЕ: имеет доступные движущиеся части, которые могут заклиниваться, или
может работать без надзора (в там числе при наличии автоматического или дистанционного управления), или
имеет один и/и балее ыектродвигателей с моментом при заторможенном роторе, меньшим момента при полной нагрузке.
При наличии в ИЗДЕЛИИ более одной из вышеуказанных движущихся частей одновременно блокируется только одна из них. Дополнительные методы испытаний указаны в пункте 52.5.8. *52.5.7 Обрыв и короткое замыкание конденсаторов электродвигателей
Электродвигатели с конденсатором в цепи вспомогателылой обмотки работают с заторможенным роторам, с конденсатором, поочередно замкнутым или разомкнутым.
Испытание при закороченном конденсаторе не должно проводиться, если мектродвигатель снаб-
60

Страница 64

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
жен коллделлсаторам, соответствующим Публикации МЭК 252, и ИЗДЕЛИЕ не может работать без надюра, включая автоматическое или дистанционное упрашение.
Дополнительные методы испытаний указаны в пункте 52.5.8.
•52.5.8Дополнительные испытания ИЗДЕЛИЙ с электродвигателем
Во время каждого испытания при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ па пунктам 52.5.6 и 52.5.7 с учетом исключений, указанных в п. 52.4.1, ИЗДЕЛИЯ с электродвигателем должны работать, начиная с ХОЛОДНОГО СОСТОЯНИЯ, при НОМИНАЛЬНОМ напряжении питания или верхнем пределе НОМ И НАЛ ЬН ОГО диапазона напряжения питания в течение следующих промежутков времени:
а) 30 с для:
РУЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ:
ИЗДЕЛИЙ, при работе которых их выключатель необходимо держать рукой;
ИЗДЕЛИЙ, которые при нагрузке следует держать рукой;
Ь) 5мин для остальных ИЗДЕЛИЙ, л/е предназначенных для работы без надзора;
с) максималылого времени, которое может быть усталлов,лелло лла реле времени, если это реле отключает НЗДЕЛИЕ (Аля ИЗДЕЛИЙ, лле указанных в а) и Ь));
ё) времелли, необходллмого для стаблиизации теплового режима для всех остальных ИЗДЕЛИЙ.
П р и м с ч и н и е. ИЗДЕЛИЯ с автоматический или дистанционным упраатсниеч относятся к ИЗДЕЛИЯМ, работающим бед над юра.
Температура обмоток должна оллределяплься в конце усталло&леллных иеллыталллелылых ллериодов или в момент начала срабатывания лиавкллх предохранителей, ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ, защитных устройств ълектродвигателей и аллалогичллых устройств.
Температуры измеряюлпея, как указалло в пункте 42.3.4.
З/лачеллие температуры лле должно превышаллль ллределылых значений, указанных в таблице XII. 52.5.9 Неисправность компонентов
Од/ловремелллло имитируется ллеиеллравллос/лль не более од/лого компонента, отказ которого может прллвеалли к возлликповению опасности, как указано в пункте 52.4.
Табдипа XII — Предельные значения температуры обмоток электродвигателей. 'С
Кисе нюни!
Тип шдели* ■н
л и е р II
ИЗДЕЛИЯ, имеющие реле времени и не ирелназначенные дли применения без надзора, а также ИЗДЕЛИЯ, испытуемые 30 с или 5 мин 200 225 215 240 260
Прочие ИЗДЕЛИЯ: имеющие защитное полное сопро-
тивление максимальное значение нмеюшпе защитные средства, срабатывающие в первый час работы, максимальное значение имеющие защитные средства, срабатывающие ноете первого часа работы, максимальное значение имеющие защитные средства, срабатывающие после первого часа работы, среднее арифметическое значение 150 200 175 150 175 225 200 175 165 215 190 165 190 240 215 190 210 260 235 210
Это плребовалллле и соответствующлле методы испытаний лле отллосялллся к ллеллеллрав/лостям ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ. 52.5.10 Перегрузка
а) Соответствие ИЗДЕЛИЙ с нагревательными хлемеллтами проверяют следующими испытаниями:
I) для ИЗДЕЛИЯ с терморегулятором и нагревателылыми хлеллеллтами, пред/лазллачеллллого Аля встра-ивалллля или работы без надзора или же снабженного людлилючелшым ллараллелыло кол/лпактам ТЕРМОРЕГУЛЯТОРА коллде/лсалллором без лиавкого предохраллитсля пли иллалогллчлюго устройства. — испыталшялли по пунктам 52.5.10 с) и 52.5.10 а4);
61

Страница 65

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
2) для И-ЗЛЕЛИ Й с нагревательными элементами кратковременного действия — испытаниями по пунктам 52.5Л0с> и 52.5.10е);
3) для остальных ИЗДЕЛИЙ с нагревательными цементами,— испытаниями по пункту 52-5.10 с).
Если более одного испытания предусмотрено для одного и того же ИЗДЕЛИЯ, то они далжпы проводллться последовательно.
Если при проведении любого из этих испытаний срабатывает несамовосстанавливаюшийся ТЕР-МОВЫКЛЮЧА ТЕНЬ, происходит разрыв нагревательного элемента ши какой-либо намеренно ослабленной части, ши же по другой причине до стабилизации тешового режима происходит прерывание тока без вохможности его автоматического восстановления, то период нагрева считается заверше/тым. Однако, ест ток прерывается из-за разрыва нагревательного элемента ши указанной ослабленной части, то испытание должно быть повторено на другом образце. Размыкание нагревателыюго элемента или намеренно ослабленной части второго образца само по себе не яв1яется браковочным признаком. Оба образца должны соответствовать условиям, указанным в пункте 52.4. Е
Ь) Соответствие ИЗДЕЛИЙ с электродвигателями проверяют следующими испытаниями:
1) для части ИЗДЕЛИЯ с электродвигателем— испытаниями по пунктам 52.5.5—52.5.8 и 52.5. /О/) — 52.5.10 /г) в зависимости от того, что применимо;
2) для ИЗДЕЛИЙ с электродвигателями и нагревательными элементами испытания должны проводиться при предписанном нал/ряжении, при этом как часть с хкктродвигателем, так и часть с нагревательным элементом включают одновременно, чтобы обеспечить наименее благоприятные условия;
3) если более одного испытиния предусмотрено для одного и того же ИЗДЕЛИЯ, они проводятся пос/еОователыю;
с) ИЗДЕЛИЯ с нагревательными элементами испытывают по пункту 42, но без соответствующего теплового рассеяния, при этом напряжение питания должно составлять 90 % ши ПО % НОМИНАЛЬНОГО напряжения в зависимости от того, что менее благоприятно. При срабатывании до стабилизации теплового режима несамовосстанавливающегося ТЕРМОВЫКЛЮЧА ТЕЛЯ ши прерывании тока по какой-то другой причине без возможности его автоматического восстановления рабочий период считается завершенным. Если прерывание тока не произошло, ИЗДЕЛИЕ должно выключаться после стабилизации теплового режима и охлаждаться приблизительно до комнатной температуры.
Для ИЗДЕЛИЙ с кратковременным рабочим режимам про1к>лжительность испытания должна быть равна НОМИНАЛЬНОМУ рабочему периоду.
д) Нагреваемые части ИЗДЕЛИЯ испытывают при всех нижеприведенных условиях:
1) как указано в пункте 42;
2) при работе ИЗДЕЛИЯ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ;
3) при напряжении питания, равном ПО % НОМИНАЛЬНОГО напряжения питания;
4) с отключением органа управления, который служит для ограничения температуры, требуемого в разделе 7, за исключением ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЯ;
5) с поочередным отключением органов управления, при наличии в ИЗДЕЛИИ нескольких таких органов.
е) Нагреваемые части ИЗДЕЛИЯ дополпителыю проверяются при всех нижеприведенных условиях:
1) как указано в пункте 42;
2) при работе ИЗДЕЛИЯ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ;
3) при напряжении питания, равном 110 % НОМИНАЛЬНОГО напряжения питания;
4) без отключения органа управления, который служит для ограничения температуры, требуемого в разделе 7;
5) до стабилизации те/иового режима независимо от НОМИНАЛЬНОГО рабочего периода. /) Электродвигатели проверяют на защиту от перегрузок в случае, есш:
1) они предназначены для автоматического и дистанционного управления или
2) возможна их продолжительная работа без надзора.
Проверку проводят при нормальной нагрузке и НОМИНАЛЬНОМ напряжении питания ши максимальном значении диапазона НОМИНАЛЬНЫХ напряжений питания до стабилизации теплового режима (см. раздел 7).
Затем нагрузку увеличивают так. что ток увеличивается ступенями при сохранении первоначального точения напряжения питания. После стабилизации теплового режима нагрузку вновь увеличивают. Таким образом, нагрузка увеличивается с соответствующей дискретностью до срабатывания устройства для защиты от перегрузок ши до момента, когда далы/ейшее повышение температуры прекращается.
62

Страница 66

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Температуру обмоток электродвигателя определяют во время каждого периода стабал/лзацл/и температуры, а ее максимальное зарегистрировалтое зл/ачеллие лле должно ллревышать следующих злличе/лллй:
К.тасс и княшш А В Е Р и
Максимальная температура, 'С 140 165 155 180 200
При невозможности дискретного изме/ле/ллля нагрузки в ИЗДЕЛИИ для проведешля испылпаллий электродвигатель слшмают с ллего.
Я) ИЗДЕЛИЯ, предл/азл/аченные для КРА ТКОВРЕМЕННОТО или ПОВТОРНО-КРА ТКОВРЕМЕН-НОТО РЕЖИМА РАБОТЫ, за ислелючешлем:
РУЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ;
ИЗДЕЛИЙ, ллри работе которых ллх выключатель необходимо держать рукой; ИЗДЕЛИЙ, которые при ллагрузке следует держать рукой;
ИЗДЕЛИЙ с реле времени и системой защиты,— работают при л/ормалылой ллагрузке и НОМИНАЛЬНОМ /лаллряжеллии питания или максимальном зллачеллии диапазона НОМИНАЛЬНЫХ напряжений питаллия до стабилизации теплового режима или до срабатывал/лля залцллтллого устройства.
непо за/лн
пат
лства. Оли
режима или лачений, ука-
ли при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ умепьлиающее нагружу устройство в ИЗДЕЛИИ сра-?т, то иалытания продолжают л/а ИЗДЕЛИИ без нагрузки, п) ИЗДЕЛИЯ с трех/(юзллыми электродвигателями работают ллри ллормаль/лой ллагрузке ллри подлслю-че/ллли к трех/разной сети с одл/ой отключенной фазой. Перл/оды работы должны соолпветствовать указаллным в пункте 52.5.8.
53 Испытания на воздействие внешних факторов
См. пункты 4.10и 10.
Раздел десятый. Требования к конструкции *54 Общие положения
Требования настоящего раздела распространяются на элемегггы конструкций электрических и механических узлов в части обеспечения безопасности ИЗДЕЛИЙ. При задании требований учитывалась необходимость предоставления изготовителям возможно более широкого выбора устройств и конструкций.
Как допускается в пункте 3.4 при достижении эквивалентной степени безопасности, изготовитель может применять материалы и конструкции, отличающиеся от тех. которые предусмотрены настоящим разделом. Требования раздела яатяются всего лишь одним из способов обеспечения требуемой степени безопасности, поэтому термин -должно", где он используется, необходимо интерпретировать соответствующим образом.
*54.1 Группировки элементов управления одной функции
Не использован.
*54.2 Удобство обслуживания
Не использован.
•54.3 Случайное изменение установки органов управления
Не использован.
55 КОРПУСА и крышки
Не использован. См. пп. 16,21 и 24.
*55.1 Материалы
Не использован.
*55.2 Механическая прочность
Не использован.
55.3 СМОТРОВЫЕ КРЫШКИ
Не использован.
63

Страница 67

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
55.4 Захваты и другие приспособления для перемещения Не использован. Перенесен в пункты 21с) и 24.6.
56 Компоненты и общая компоновка
56.1 Общие требования
а) Не использован.
*Ь) Маркировка компонентов
Номинальные характеристики компонентов не должны противоречить условиям их применения в ИЗДЕЛИИ.
Все компоненты в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ и РАБОЧЕЙ ЧАСТИ должны быть маркированы или обозначены способом, позволяющим установить их НОМИНАЛЕН ЫЕ характеристики.
Маркировка может быть выполнена как одно целое с самими компонентах!и или содержаться в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ, чертежах или спецификациях.
Соответствие проверяют контролем соответствия НОМИНАЛЬНЫХ характеристик компонентов условиям их применения в ИЗДЕЛИИ.
с) Опоры для компонентов
Не использован.
А) Крепление компонентов
Компоненты, непредусмотренное перемещение которых может вызвать ОПАСНОСТЬ, должны быть тщательно закреплены.
Соответствие проверяют осмотром.
е) Устойчивость компонентов к вибрациям
Не использован.
0 Крепление проводов
Провода и соединители должны быть так закреплены и (или) изолированы, чтобы их случайное отсоединение не приводило к ОПАСНОСТИ.
Крепление проводов или соединителей не считается достаточным, если при обрыве в месте их соединения и перемещении относительно места крепления возникает ОПАСНОСТЬ.
Один обрыв рассматривается как ЕДИНИЧНОЕ НАРУШЕНИЕ.
Соответствие проверяют осмотром.
56.2 Винты и гайки Не использован.
56.3 Соединения. Общие положения.
О соединениях и соединителях в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ см. пункты 57.2 и 57.5. а) Конструкция соединителей
Устройство и конструкция электрических, гидравлических, пневматических и газовых соединительных выводов и соединителей должны быть такими, чтобы исключалась возможность неправильного подключения доступных соединителей без использования И НСТРУМ ЕНТА, если это создает ОПАСНОСТЬ.
Соединители должны соответствовать требованиям пункта 17 ц).
Штепсельные вилки для подключения проводов ЦЕПИ ПАЦИЕНТА должны быть сконструированы так, чтобы исключалась возможность их подключения к другим выходам того же ИЗДЕЛИЯ, предназначенным .тля выполнения иных функций, за исключением случаев, когда при гаком подключении не создается ОПАСНОСТЬ.
Соединения для подключения к ИЗДЕЛИЯМ различных медицинских газов не должны быть взаимозаменяемыми. См. также пункт 6.6 и Рекомендацию ИСО 407.
Соответствие проверяют осмотром, при возможности переменной соединений, чтобы установить отсутствие ОПАСНОСТИ (превышение допустимых значений ТОКА УТЕЧКИ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, перемещение, температура, излучение и др.).
Ь) Соединения между различными частями изделий. См. также пункт 58. Съемные гибкие шнуры, используемые для соединения различных частей ИЗДЕЛИЯ, должны быть обеспечены такими средствами соединения, чтобы ДОСТУПНЫЕ ДЛЯ ПРИКОСНОВЕНИЯ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ не могли оказаться под напряжением при ослаблении или нарушении соединения.
Соответствие проверяют осмотром и измерением, а также, при необходимости испытанием с помощью сташкзртного испытательного пазьца по пункту 16 а).
64

Страница 68

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0 92
*56.4 Присоединение конденсаторов
Конденсаторы не должны включаться между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и доступными частями, не СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, если в результате неисправности такого конденсатора доступные части могут оказаться под напряжением.
Конденсаторы, включенные непосредственно между СЕТЕВОЙ ЧАСТЬЮ и ДОСТУПНЫМИ МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ ЧАСТЯМИ, СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, должны соответствовать требованиям Публикации МЭК 384—14 или эквивалентным требованиям.
Корпус конденсаторов, подключенных к СЕТЕВОЙ ЧАСТИ, имеющий только ОСНОВНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ, не должен крепиться непосредственно к ДОСТУПНЫМ МЕТАЛЛИЧЕСКИМ ЧАСТЯМ, не СОЕДИНЕННЫМ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
Конденсаторы или другие искрогасящие устройства не должны включаться между контактами ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ.
Соответствие проверяют осмотром.
56.5 Защитные устройства
ИЗДЕЛИЯ не должны иметь защитных устройств, отключающих ИЗДЕЛИЕ от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ за счет короткого замыкания, в результате которого срабатывает токовая зашита от перегрузки. (См. также пункт 59.3).
Соответствие проверяют осмотром.
56.6 Устройства для регулирования температуры и для зашиты от перегрузки
а) Применение
В ИЗДЕЛИЯХ не должно быть ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ с функцией безопасности, восстанавливаемой пайкой, которая может повлиять на их рабочее значение.
Терчозашитные устройства должны применяться, если необходимо ограничить рабочие температуры, превышающие предельные значения, указанные в разделе 9 и пункте 57.9.
Если неисправность ТЕРМОРЕГУЛЯТОРА может вызвать ОПАСНОСТЬ, то должен быть дополнительно предусмотрен отдельный иееамовосстанатнваюшийся ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ.Температура срабатывания дополнительного устройства должна быть за пределами той, которая, получается при установке крайнего значения основного ТЕРМОРЕГУЛЯТОРА, но должна быть в диапазоне безопасных температур для его функции.
Если в результате прекращения той или иной функции ИЗДЕЛИЯ при срабатывании ТЕРМО-ВЫКДЮЧАТЕЛЯ возникает ОПАСНОСТЬ, то должен подаваться звуковой сигнал.
Соответствие проверяют осмотром и. если это применимо, следующими испытаниями.
Термозащитные устройства могут испытываться отдельно от ИЗДЕЛИЯ.
ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛИ и АВТОШ ТИЧЕСКИЕ ВЫКЛЮЧАТЕЛИ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА должны испытываться при работе ИЗДЕЛИЯ в условиях, указанных в разделе девять.
У САМОВОССТАНАВЛИВАЮЩИХСЯ ТЕРМОВЫ КЛЮЧА ТЕЛЕЙ и самовосстанавшвающихся АВТОМАТИЧЕСКИХ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ при испытаниях должно вызываться 200 срабатываний. У песамовосстанавливающихся А ВТОМ А ТИЧЕСКНХ ВЫ КЛЮЧА ТЕЛЕЙ при испытаниях должно вызываться 10 срабатываний.
Во избежание поврежгкпия ИЗДЕЛИЯ испытания могут прерываться периодами нерабочего режима, а также может применяться прииудите/ыюе охлаждение. После проведет/я испытаний образцы не должны иметь повреждений, нарушающих их далы1ейшую работу.
ИЗДЕЛИЕ, содержащее заполненный жидкостью контейнер с нагревательными приборами, должно быть снабжено устройством, защищающим от перегрева при включении нагревателя с пустым контейнером, если при отсутствии жидкости может возникнуть опасный перегрев.
Соответствие проверяют включением ИЗДЕЛИЯ с пустым контейнером. Не должно возникать перегрева, вызывающего повреждение ИЗДЕЛИЯ, приводящее к ОПАСНОСТИ.
Ь) Установка температурных пределов
При наличии средств для изменения температурной установки ТЕРМОРЕГУЛЯТОРОВ диапазон температур не должен существенно превышать необходимый для правильной работы ИЗДЕЛИЯ, а установка температуры должна быть четко обозначена.
ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛ И должны иметь четко обозначенное рабочее значение температуры.
Соответствие проверяют осмотром.

Страница 69

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ I* 50267,0-92
56.7 Батареи
а) Батарейный отсек
Отсеки, содержащие батареи аккумуляторов, из которых по время заряда или разряда могут выделяться газы, должны вентилироваться, чтобы свести к минимуму возможность накоплении и воспламенения газов.
Конструкцией отсеков должна быть исключена возможность случайного короткого замыкания батарей, если это может привести к ОПАСНОСТИ, Соответствие проверяют осмотром. Ь) Присоединение
Если вследствие неправильного присоединения или замены батареи может возникнуть ОПАСНОСТЬ, ИЗДЕЛИЕ должно быть оснащено устройством, исключающим, неправильную полярность соединения. См. также пункт 6.2 Л).
Соответствие проверяют;
1) установлением невозможности неправильного присоединения батареи;
2) в там случае9 еели такая возможность существует, установлением последствий неправильного соединений.
56.8 Индикаторы
Если индикация для ОПЕРАТОРА не обеспечивается другими средствами, должны использоваться световые индикаторы:
для индикации, что ИЗДЕЛИЕ включено;
на ИЗДЕЛИЯХ, содержащих несветяшнеся нагреватели, для указания, что нагреватели включены, если при этом возможно возникновение ОПАСНОСТИ. Это требование не относится к нагреваемым перьям, используемым для пелен записи;
для ииднкашш включения выходной цели в тех случаях, когда случайное или продолжительное включение выходной цепи может предстаатять ОПАСНОСТЬ.
1Двета световых индикаторов указаны в пункте 6.7.
В ИЗДЕЛИИ, имеющем средства для заряда ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ, режим заряда должен сопровождаться визуальной индикацией дня ОПЕРАТОРА.
Соответствие проверяют контролем наличия и функций средств индикации, различаемых из паю-женил НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУА ТАНИ И ИЗДЕЛИЯ.
56.9 Органы предварительной регулировки Не использован.
56.10 Приводные часта органов управления
а) Зашита от поражения электрическим током
Доступные для прикосновения части электрических органов управления должны соответствовать требованиям пункта 16 с).
Ь) Фиксация, предотвращение неправильной регулировки
Все органы управления должны быть закреплены так, чтобы они не могли быть сняты или ослаблены при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Органы управления, регулировка которых может представлять ОПАСНОСТЬ для ПАЦИЕНТА или ОПЕРАТОРА при использовании ИЗДЕЛИЯ, должны быть закреплены так, чтобы показания всех шкал всегда соответствовали положению органа управления. Показания в данном случае относятся к положениям «Включено* или «Выключено*, маркировке шкал млн другим обозначениям положения органа управления.
Неправильное соединение индикаторного устройства с соответствующим компонентом должно быть исключено конструкцией, если оно может быть отделено без помощи ИНСТРУМЕНТА.
Соответствие проверяют осмотром и испытаниями без использования ИНСТРУМЕНТА. Лгя по-воротных органов управления даъжпы использоваться указанные в табл. Х/Н вращающие моменты, прикладываемые к ручке относительно оси не менее чем на 2с в каждом направлении попеременно. Испытание (кмжно быть повторено 10 раз. Ручка не должна поворачиваться относительно оси.
Если существует вероятность приложения осевого тянущего усилия при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУА ТАНИИ* то соответствие должно быть проверено приложением в течение I мин осевой сшы 60 Н для тектрических и 100 //— для осталышх компонентов.
66

Страница 70

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Таблица XIII— Испытательные врашаюшне моменты для поворотных органов управлении
Диаыор мюлы ручки органа улрлаления. им В рл шло шип иниент. II и
10 5 д < 23 1,0
21$д< 31 1,8
31441 <.а < 56 4,0
56 * (/ < 70 5.0
с) Ограничение движения
На врашаюшихся или подвижных частях органов управления должны быть предусмотрены упоры необходимой механической прочности для тех случаев, когда необходимо изменение значения контролируемого параметра от максимального до минимального, и наоборот, если это может вызвать ОПАСНОСТЬ.
Соответствие проверяют осмотром и испытаниями вручную.
При проверке вращаемых органов управления вращающие моменты, указанные в таил. XIII, долж/лы быть приложены не менее чей в течение 2 с в каждом направлении поочередно. Испыталше должно быть повторено 10раз. Не должно возникнуть ОПАСНОСТИ, если существует вероятность приложения осевого тянущего усилия при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУА ТАЩ1И. Соответствие проверяется приложением на I мин осевого усилия 60 Н для мектрических компонентов и /00 И для других компонентов.
56.11 Ручные и ножные органы управления в шнурах
а) Ограничение рабочих напряжений
Ручные и ножные органы упраачения и соответствуюшие соединительные шнуры должны содержать только провода и компоненты, работающие при напряжениях не более 25 В переменного тока или 60 В постоянного тока, или пикового значения в цепях, изолированных от СЕТЕВОЙ ЧАСТИ одним из средств, указанных в пункте 17 г»).
Соответствие проверяют осмотром и, при необходимости, измерением напряжения.
Ь) Механическая прочность
Ручные органы управления в шнурах должны соответствовать требованиям пункта 21.5. Ножные органы управления должны быть способны выдерживать вес взрослого человека. Соответствие проверяют воздействием на ножные органы управления в положении НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУА ТАПИИ силой 1350 И в течение I мин. Силу прикладывают на площади 625.мм'.
При этом не должно возникать повреждений, приводящих к ОПАСНОСТИ. с) Случайное срабатывание
Ручные и ножные органы управления в шнурах не должны изменять своей установки при случайном перемещении в ненормальное положение.
Соответствие лцюверяют поворотом органов управления во все возможные положения, отличающиеся от пормитюго, и помещением ллх в этих положениях на опорной поверхности. Не должно происходить изменения установки, приводящего к ОНА СНОСТИ.
а) Проникновение жидкости
Ножные органы упраачения должны быть каплезашишенными. Соответствие проверяют по пункту 44.6 Аля КАПДЕЗАЩИЩЕИИЫХ ИЗДЕЛИЙ. Выключатель) южного органа управления ИЗДЕЛИЙ, предназначенных изготовителем для использования в операционных помещениях, должен быть водонепроницаемым.
Соответствие проверяют по пункту 44.6 для ВОДОНЕПРОНИЦАЕМЫХ ИЗДЕЛИЙ. е) Соединительные шнуры
Способ соединения и устройство для закрепления гибкого шнура ручного или ножного органа управления на входе в орган управления должны соответствовать требованиям к гибким шнурам питания, указанным в пункте 57.4.
Соответствие проверяют испытаниями по пункту 57.4.
57 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты н монтаж
57.1 Отделение от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ
а) Отделение
ИЗДЕЛИЯ должны иметь средства для электрического отделения их цепей от всех полюсов
67

Страница 71

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ одновременно. Это отделение должно обеспечиваться для каждого НАХОДЯЩЕГОСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ питающего провода, и исключением ИЗДЕЛИЙ с ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ к многофазной ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, которые могут оснащаться устройством, не разрывающим нулевой провод. Такое устройство допустимо только в том случае, если в конкретных условиях электропроводки в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ не ожидается, что напряжение на нулевом проколе превысит сверхнизкое напряжение.
Средства для отделения должны быть либо встроены в ИЗДЕЛИЕ, либо, если они внешние, должны быть указаны в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ (пункт 6.8.3).
Ь) Не использован.
с) Не использован. См. пункт 57.1 а).
а) Выключатели, которые применяются для выполнения требования пункта 57.1 а), должны соотаетствовагыребованиям к ПУТЯМ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫМ ЗАЗОРАМ, указанным в ГОСТ 25516.
е) Не использован.
0 Сетевые выключатели не должны встраиваться в ШНУР ПИТАНИЯ или другой внешний гибким провод.
(!) Направление движения приводных частей выключателей, которые применяются для выполнения требования пункта 57.1 а), должно соответствовать ГОСТ 21991.
й) В ИЗДЕЛИЯХ, не имеющих ПОСТОЯННОГО ПРИСОЕДИНЕНИЯ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, вилочное устройство, используемое для отделения ИЗДЕЛИЯ от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, должно рассматриваться как обеспечивающее соответствие требованию пункта 57.1 а). ПРИБОРНЫЕ ВИЛКИ и гибкие шнуры с СЕТЕВЫМИ ВИЛКАМИ являются достаточным вилочным устройством.
Л Не использован (пункт 57.1а).
к) Не использован.
I) Не использован.
пи Плавкие предохранители и полупроводниковые приборы не должны использоваться как средство отделения.
Соответствие проверяют осмотром. Таблица XIV. Не использована.
57.2 ПРИБОРНЫЕ РОЗЕТКИ, ПРИБОРНЫЕ ВИЛКИ и подобные устройства
а) Не использован. Ь) Не использован, с) Не использован. й) Не использован.
*е) ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ СЕТЕВЫЕ РОЗЕТКИ на ИЗДЕЛИЯХ, не имеющих ПОСТОЯННОГО ПРИСОЕДИНЕНИЯ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, предназначенные для сетевого питания других ИЗДЕЛИЙ или отдельных частей ИЗДЕЛИЯ, должны быть такого типа, в который не может быть включена СЕТЕВАЯ ВИЛКА. См. также пункт 56.3.
Это требование не распространяется на ТЕЛЕЖКИ СКОРОЙ ПОМОЩИ, на которых, однако, число таких розеток должно быть ограничено до Ч ЕТЫ РЕХ.
Такие ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ СЕТЕВЫЕ РОЗЕТКИ должны иметьнеобхолимую маркировку (см. пункт 6.1 к).
Соответствие проверяют осмотром.
Г) Не использован.
57.3 ШНУРЫ ПИТАНИЯ а) Применение
ИЗДЕЛИЕ не должно иметь более одного соединения с данной ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ.
При наличии устройства для подключения к различным системам питания, например к внешней батарее аккумуляторов, не должно возникать ОПАСНОСТИ, если одновременно производится более одного подключения.
К СЕТЕВЫМ ВИЛКАМ не должно быть присоединено более одного ШНУРА ПИТАНИЯ. ИЗДЕЛИЯ, не предназначенные для постоянного присоединения к стационарной проводке, должны быть снабжены либо ШНУРОМ ПИТАНИЯ, либо ПРИБОРНОЙ ВИЛКОЙ. Соответствие проверяют осмотром. Ь) Типы
ШНУРЫ ПИТАНИЯ должны быть не легче обычного гибкого шнура в плотной резиновой
68

Страница 72

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
оболочке по ГОСТ 26413.0 или обычного гибкого шнура в поливнннлхлоридной оболочке по ГОСТ 26413.0.
ШНУРЫ ПИТАНИЯ с поливинилхлоридной изоляцией не должны использоваться в ИЗДЕЛИЯХ, имеющих наружные металлические части с температурой св. 75 "С, которые могут при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ соприкасаться со шнуром, если только он не предназначен специально лля таких температур (см. также таблицу ХЬ).
Соответствие проверяют осмотром и измерением.
с) Сечения жил
НОМИНАЛЬНЫЕ СЕЧЕНИЯ жил ШНУРОВ ПИТАНИЯ должны быть не меньше указанных в таблице XV.
Соответствие проверяют осмотром. Таблица XV - Номинальные сечения жиг ШНУРОВ ПИТАНИЯ
НОМИНАЛЬНЫЙ го* ИЗДЕЛИЯ, А НОМИНАЛЬНОЕ сечение, нм1 (лаа мели)
До 6 включ. 0.75
Св.6 до 10 включ. 1
Св. 10 до 16 включ. 1.5
Св. 1бло 25 включ. 2.5
Св. 25 ло 32 включ. 4
Св. 32 ло 40 включ. 6
Св. 40 ло 63 включ. 10
а) Подготовка жил
Многопроволочные жилы не должны пропаиваться, если они закрепляются с помошью каких-либо зажимных средств.
Соответствие проверяют осмотром.
57.4 Присоединение ШНУРОВ ПИТАНИЯ
а) Закрепление шнуров
ИЗДЕЛИЯ и ПРИБОРНЫЕ РОЗЕТКИ со ШНУРАМИ ПИТАНИЯ должны иметь такое закрепление шнура, чтобы жилы были защищены от натяжения, включая скручивание в месте присоединения внутри ИЗДЕЛИЯ и в ПРИБОРНОЙ РОЗЕТКЕ, и изоляция жил была защищена от истирания.
Такие способы зашиты от натяжения, как связывание шнура в узел или связывание концов ниткой, не должны применяться. Устройства для закрепления ШНУРОВ ПИТАНИЯ должны быть изготовлены:
1) из изоляционного материала или
2) из металла, изолированного от токопроволяших ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ, не имеющих ЗАЖИМА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, или
3) из металла, имеющего изоляционную прокладку, если нарушение обшей изоляции силового кабеля может показать, что ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ не имеют ЗАЖИМА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
Эта изоляционная прокладка должна иметь закрепление, если только она не является гибкой втулкой, которая образует часть зашиты шнура, как это указано в настоящем подпункте, и должна соответствовать требованиям к ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.
Устройство для закрепления ШНУРА ПИТАНИЯ должно иметь такую конструкцию, чтобы шнур не был зажат винтом, который упирается непосредственно в изоляцию шнура.
Винты, которые должны использоваться при замене ШНУРА ПИТАНИЯ, не должны использоваться для крепления каких-либо других деталей, кроме частей устройства для закрепления шнура.
Жилы ШНУРА ПИТАНИЯ должны быть расположены так. чтобы при ослаблении крепления шпура жила защитного заземления не подвергалась натяжению, пока фазные аилы соединены со своими зажимами.
Соответствие проверяют осмотром и следующими испытаниями:
ИЗДЕЛИЕ со ШНУРОМ ПИТАНИЯ должно быть испыталлосо лиллуром, ллосталляемым изготовителем.
А. илы ШНУРА ПИТАНИЯ, если это возможлло, отсоединяются от сетевых зажллмов шли от зажи-мов ПРИБОРНОЙ РОЗЕТКИ ИЗДЕЛИЯ. Шллуры подвергаюлп 25 раз натяжению за оболочку с силой,
69

Страница 73

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Таблица XVIII — Испытание устройства для шерсплення шнура
Икса ИЗДЕЛИЯ, кг Сил* натяжении. Н Врлкапшии 41-чсит. II н
До 1 включ. 30 0.1
Св. 1 до 4 включ. 60 0,25
Св.4 100 0.35
Непосредственно после этого шнур должен быть подвергнут в течение I мин действию вращающего момента, указанного в таблице XVIII.
Посте испытаний не должно происходить продольного смешения оболочки шнура более чем на 2 мм. а концов жил на расстоянии более чем на I мм от положения нормального соединения.
ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ не должны уменьшаться ниже значений, укатанных в пункте 57.10.
Для измерения продольного смешения отметка должна быть нанесена на оболочку во время первого натяжения на расстоянии около 2 см от устройства для закрепления шнура или другой удобной точки между этим устройством и испытательным устройством.
Смешение метки на оболочке относительно устройства для закрепления шнура или другой точки должно измеряться при приложении к шнуру последнего натяжения.
Должна быть исключена возможность гакоГО проталкивания шнура в И ЩЕЛИЕ. при котором он или внутренние части ИЗДЕЛИЯ могут быть повреждены.
Ь) Устройства для зашиты шпура
ШНУРЫ ПИТАНИЯ ИЗДЕЛИЙ, кроме СТАЦИОНАРНЫХ, должны быть защищены от чрезмерного изгиба у ввода в ИЗДЕЛИЕ с помощью зашитого устройства из изоляционного материала.
Устройство не требуется, если входное отверстие ИЗДЕЛИЯ имеет такую форму, что шнур питания выдерживает следующее испытание на изгиб.
Соответствие проверяют осмотром, ихиерением и следующим испытанием.
ИЗДЕЛИЕ со ШНУРОМ ПИТАНИЯ должно быть укомплектовано защитным устройство» ши иметь соответствующее отверстие для ШНУРА, а длина свободной части ШПУРА ПИТАНИЯ должна быть около 100 мм. Положение ИЗДЕЛИЯ должно обеспечивать ориентацию оси защитного устройства в месте выхода из него непогруженного ШНУРА ПИТАНИЯ вверх, под углом 45' к горизонтали. Затем свободный конец шнура должен быть нагружен массой 101У г, где О— внешний диаметр шнура в миллиметрах ши для шоских шнуров— меньший внешний размер ШНУРА ПИТАНИЯ, поставляемого с ИЗДЕЛИЕМ.
Если защитное устройство чувствительно к нагреву, то испытание должно проводиться при температуре (23±2) 'С.
Плоские шнуры изгибаняпся в направлении, перпендикулярном к шоскости, в которой находятся оси
жш.
Сразу же после приложения указанной массы кривизна шнура ни на одном из участков не должна бытьмеллее 1,5 />. Проверка должна проводиться цилиндрическим стержнем диаметром 1,5 О.
Защитные устройства, не выдержавшие это испытание, должны вьнкржать следующее испыталлл/е.
Образец защитного устройства вместе со шнуром, поставляемым с ИЗДЕЛИЕМ. па<)вергаелпся 50(Ю циклам изгиба. Защитное устройство устанавливается в ИЗДЕЛИЕ с отрезком шнура длиной от 60 до 100 см.
ИЗДЕЛИЕ при этом должно быть в стациолшрллом положении, а устройство сгибается перемещением шнура назад и вперед в одной плоскости на угол около 180'.
После ллепыта/лия лле должно быть ослаблелшн шнура, а защитное устройство и шнур лле должны иметь существеллных лловрежделшй. Допускается обрыв не более 10 % общего количества проволок его жш.
с) Доступность соединений
Пространство внутри ИЗДЕЛИЯ, предназначенное для стационарных проводов или для допускающего замену ШНУРА ПИТАНИЯ, должно быть достаточным для удобного введения и соединения
70
указанной в табл. XVIII. Натяжение должно производиться в наиболее пеблагоприятлюм направлении без рывков в течение I с каждое.
Примечание — Таблица XVII не мсиолыоваиа. Таблица XVI исполыюиана в пункте 57.10а).

Страница 74

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0 92
прополок и установки крышек, если они имеются, бет риска повреждения проводов или их изоляции. Должна быть возможность проверки правильности соединения и положения проводов до установки крышки.
Соответствие проверяют осмотром и испытание» на присоединение проводов.
57.5 СЕТЕВОЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО и провода СЕТЕВОЙ ЧАСТИ
•а) Обшие требования к СЕТЕВОМУ П РИСОЕДИНИТЕДЬНОМУ УСТРОЙСТВУ
ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для постоянного присоединения к стационарной проводке, и ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для присоединения, допускающего замену несъемного ШНУРА НИЗАНИЯ, должны бытьснабжены СЕТЕВЫМ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫМ УСТРОЙСТВОМ, в котором соединение должно выполняться с помощью винтов, гаек или других не менее надежных средств.
Для фиксации проводов недостаточно одних зажимов, за исключением случаев, когда имеются перегородки, обеспечивающие в случае обрыва провода ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и другими токопроводяшими частями не менее указанных в пункте 57.10. Зажимы компонентов, помимо сетевых зажимов, могут использоваться как зажимы для внешних проводников, если они соответствуют требованиям настоящего подпункта и маркированы согласно пунктам 6.21», 6.2)) и 6.2к).
Винты и гайки, используемые для зажима внешних проводов, не должны использоваться .им крепления других деталей, за исключением внутренних проводов, если последние расположены гак. что при присоединении питающих проводов их смешение маловероятно.
Соответствие проверяют осмотром.
Ь) Размещение СЕТЕВЫХ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫХ УСТРОЙСТВ
В ИЗДЕЛИЯХ с допускающими замену шнурами, имеющих зажимы для подсоединения внешних шнуров или гибких шнуров питания, эти зажимы, а также ЗАЖИМЫ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должны быть сгруппированы, чтобы обеспечивалось удобство подсоединения.
О присоединении ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ см. пункт 58.
О маркировке СЕТЕВЫХ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫХ УСТРОЙСТВ см. пункт 6.2.
СЕТЕВЫЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА должны быть недоступными для прикосновения без использования ИНСТРУМЕНТА, даже если их НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части недоступны для прикосновения.
Соответствие проверяют осмотром.
СЕТЕВЫЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА должны быть расположены или защищены так. чтобы в случае, если при присоединении многопроволочного провода одна из проволок останется свободной, не возникало опасности случайного контакта между НАХОДЯЩИМИСЯ ИОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и ДОСТУПНЫМИ ЧАСТЯМИ, а для ИЗДЕЛИЙ КЛАССА И - между НАХОДЯЩИМИСЯ ИОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и токоп поводящим и частями, отделенными от ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ только ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Соответствие проверяют осмотром и в случае сомнений следующим испытанием.
С конца многопроволочного провода с НОМИНАЛЬНЫМ сечением согласно пункту 57.3с) (таблица XV) удаляется изоляция па длине 8мм. Одна проволока многопроволочного провода остается свободной, а остальные укрепляют в зажиме.
Свободная проволока провода изгибается во всех возможных направлениях, без стягивания изоляционной оболочки и без изгибов под острым углом вокруг перегородок.
Свободная проволока провода, соединеллного с НАХОДЯЩИМСЯ ИОД НАПРЯЖЕНИЕМ зажимом, недалжна касаться ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ или частей, соедипешлых с ДОСТУПНЫМ И ЧАСТЯМИ, или для ИЗДЕЛИЙ КЛАССА И- частей, отОелеллллых от ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ только ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Свободная проволока провода. СОЕДИНЕННОГО с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, лле должна касаться НАХОДЯЩИХСЯ ИОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей (см. пункт 57.5а)).
с) Крепление сетевых зажимов
Сетевые зажимы ИЗДЕЛИЙ должны быть закреплены так, чтобы при затягивании или ослаблении средств закрепления проводов не создавались условия, действующие на внутренние провода, и ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ не уменьшались ниже значений, указанных в пункте 57.10.
Соответствлле ллроверяют асмолпром и ллзмерелшем ллосле десятикратллого закрелиеллия и ослабления провод/лллка с ллаллбальшллм из предусмотренных сечений.
71

Страница 75

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
*а) Соединения с сетевыми зажимами
Для ИЗДЕЛИЙ со сменным гибким шнуром, присоединяемым с помощью зажимных средств, не должна требоваться специальная подготовка проводов для их правильного присоединения: зажимы должны быть устроены и расположены так. чтобы при затягивании винтов или гаек провод не мог быть поврежден и не выскальзывал из места крепления.
Требования, ограничивающие подготовку' проводов ШНУРОВ ПИТАНИЯ и СЬЕМНЫХ ШНУРОВ П ИТАН ИЯ. приведены также в пункте 57.3 й).
Соответствие проверяют осмотром зажимов и проводников после испытания по пункту 57.5 с}.
с) Крепление проводов
Не использован. См. пункт 56.1 О.
57.6 Сетевые плавкие предохранители и АВТОМАТИЧЕСКИЕ ВЫКЛЮЧАТЕЛИ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА
В каждом питающем проводе ИЗДЕЛИЙ КЛАССА I и ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II. имеющих рабочее заземление по пункту 18.1). и. по крайней мере, водном питающем проводе остальных однофазных ИЗДЕЛИЙ КЛАССА II должны устанавливаться плавкие предохранители или АВТОМАТИЧЕСКИЕ ВЫКЛЮЧАТЕЛИ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА.
НОМИНАЛЬНЫЙ ток сетевых плавких предохранителей и АВТОМАТИЧЕСКИХ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМАЛЬНОГО тока должен быть таким, чтобы они надежно выдерживали нормальный рабочий ток. и не должен быть больше НОМИНАЛЬНОГО тока каждого компонента в сетевой иепи. через который проходит ток питающей сети.
ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ не должен быть затишен предохранительным устройством.
В нулевом проводе ИЗДЕЛИЙ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ не должны устанавливаться предохрани тельные устройства. Соответствие проверяют осмотром.
*57.7 Размещение помехоподавляюпшх устройств в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ
Не использован.
57.8 Провода СЕТЕВОЙ ЧАСТИ
а) Изоляция
Если изоляция отдельного провода в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ не представляет собой, по меньшей мере, электрического эквивалента изоляции отдельных жил в гибких шнурах питания, удовлетворяющих требованиям ГОСТ 26413.0. то проводник рассматривается как неизолированный.
Соответствиеустапав.)ивают проверкой изоляции проводов СЕТЕВОЙ ЧАСТИ.
Ъ) Сечение
Сечение проводов в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ между СЕТЕВЫМ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫМ УСТРОЙСТВОМ и предохранительными устройствами должно быть не меньше минимального сечения ШНУРОВ ПИТАНИЯ, указанного в пункте 57.3 с).
Соответствие проверяют осмотром.
Сечение других проводов в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ и размеры дорожек на печатных платах должны быть достаточными для исключения ОПАСНОСТИ пожара в случае возможных аварийных токов.
При сомнении в достаточности встроенной токовой зашиты соответствие проверяется присоединением ИЗДЕЛИЯ к специальной ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, от которой можно подучить паи менее благоприятный ожидаемый ток короткого замыкания в случае повреждения СЕТЕВОЙ ЧАСТИ.
Затем имитируют повреждение одной изоляции в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ так, чтобы аварийный ток бы.1 наименее благоприятным. При /та» лле должно возникать ОПАСНОСТИ.
57.9 Сетевые трансформаторы*"
Сетевые трансформаторы должны соответствовать следующим требованиям. 57.9.1 Перегрев
Сетевые трансформаторы, применяемые в МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЯХ, должны быть защищены от перегрева ОСНОВНОЙ. ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ и УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ при коротком замыкании или перегрузке любой выходной обмотки.
Соответствлле ллроверяют ллепыта/лиями, указаллллыми в ллуллктах 57.9.1а) и 57.9. \Ь).
*" См. приложение М.

Страница 76

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Если зашита от перегрева обеспечивается устройствами, расположенными та пределами трансформатора или его КОРПУСА, например плавкими предохранителями. АВТОМАТИЧЕСКИМИ ВЫКЛЮЧАТЕЛЯМИ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА. ТЕРМОВЫКЛ ЮЧАТЕЛ ЯМ И. то эти устройства должны быть присоединены так. чтобы повреждение любого компонента, за исключением проводов, находящегося между этими устройствами и трансформатором, не нарушало их работоспособность.
Соответствие проверяют осмотром.
а) Короткое замыкание
Соответствие проверяют следующими испытаниями в условиях, указанных в пункте 42: Сетевые трансформаторы с защитным устройством для ограничелллля температуры обмоток питаются папряжелшем, поддерживаемым на уровне между 90 и 110% НОМИНАЛЬНОГО напряжения питания лай между 90 и ПО % наимеллыиего значения НОМИНАЛЬНОГО диапазона ллапряжеллллй ллллта-ния в зависимости от того, что менее благоприятно. Каждая вторллчная обмолпка ллоочередлло закорачивается, а все остальные обмотки, за иск,лючеллллем первллчной, нагружаются как при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Все защитные устройства для влпорллчной обмотки должны быть в рабочем состоянии.
Залцитллое устройство должлю сработать до того, как максл/мальллые температуры, указанные в табл. XIX, будут превышеллы. При несработавшем защитном устройстве максимальные температуры, указанные в табл. XIX. не должны быть превышеллы при усталловллвшемся тепловом режиме.
Ъ) Перегрузка
Сетевые трансформаторы с их зашитыми устройствами (при наличии) испытывают в нормальном рабочем режиме:
в условиях, указанных в разделе 42, до достижения установившегося теплового режима;
при напряжении питания, поддерживаемом на уровне 90 или 110 % НОМИНАЛЬНОГО напряжения питания или 110% наибольшего значения НОМИНАЛЬНОГО диапазона питающих напряжений в зависимости от того, что менее благоприятно;
испытания проводятся поочередно каждой обмотки или секции, при нагрузке остальных обмоток
или секций как при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУА- Таблица XIX - Максимально допустимые тсм-ТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ.
Секции или обмотки трансформатора при перегрузке нагружают следующим образом:
Сетевые трансформаторы, имеющие защитные устройства в виде плавких предохранителей, соответствующих Публикации МЭК 241. нагружают соответственно в течение 30 мин и I ч так, чтобы испытателышй ток в защищенной цепи соответствовал указанному в табл. XX при плавких предохранителях, замененных перемычками с пренебрежимо
пера туры обмоток сетевого трансформатора при температуре окружающей срслы 25 'С в режимах перс-грузки и короткого замыкания
нал
II (
уетро!
ответе в тече защии
характ
дохрш мычка
■ем
Части Миии»г1'н.и тсыперлу-рш. 'С
Обмотки и контакти-
рующие с ними пласти-
ны сердечника при вы-
полнении И ИЛ Я1111И Об-
МОГ'ОК и] материала клас-
сов:
А 150
В 175
Е 165
Р 190
Н 200
ронссрорматоры, имеющие зашитые |де плавких предохранителей, не со-. Публикации МЭК 241. нагружают ни так. чтобы испытательный ток в гпи был возможно большим согласно поставляемой изготовителем пре-ю не вызывал их срабатывание. Плавкие предохранители должны быть заменены пере-■ебрежичо малым полным сопротивлением.
ч режиме короткого замыкаллия мелльше испыплатслыюго тока, указанного выше в подлхун-) секция или обмотка трансформатора закорачивается до достижения установившегося теплового режима.
Сетевые трапсформалпоры с залцшллллылллл устройствами в виде ТЕРМОВЫ КЛЮЧА ТЕЛЕЙ нагружают так, чтобы ток через секцию или обмотку плраллеформатора бы.л макалмалыло возможным, лле прллводялцим к срабатыванию ТЕРМОВЫКЛЮЧА ТЕЛЯ. Исллыталлие продолжают до достижения установившегося теплового режллма.
если ток ктах а) и />), п

73

Страница 77

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
ТЕДЕИ М. выключат!
Всеп должны бы приятный, режима. Д
для А наименыии МАЛЬНО! комнатноС прамежут
Указанные ш маркировке НОМИНАЛЬНЫЙ 1л> м.1:и 1пим плавком вегавки. А СОПГКОШСИНС ч 1 » ! \ .1 1 1 II ■ . 1 1 1.1 1. '.1 гаком н ПОМИНАЛЬНЫМ гаком вставки
До 4 включ. 2.1
Св. 4 :го 10 включ. 1.9
Св. 10 ло 25 включ. 1.75
Св.25 1.6
ХКСИМАЛЬНОТО ТОКА нагружают т, ойстеами « виде АВЮМА ТИЧЕСКИХ
штывания
шва Оля ограничения температуры обмоток нотки а/и ее секции, дающей наименее благого до достижения установившегося теиювого принимают:
'ИМАЛЬНОТО ТОКА без задержки времени: 1АТИЧЕСКОТО ВЫКЛЮЧАТЕЛЯ МАКСИ-ий срабатывание при включении, начиная от и спустя I ч в зависимости от того, какой
Во время испытаний температура не должна превышать значений, указанных в таблице XIX. 57.9.2 Электрическая прочность
Считается, что изоляция между первичной и другими обмотками, экранами и сердечником сетевого трансформатора уже была проверена на электрическую прочность на собранном ИЗДЕЛИИ, как указано в пункте 20. Эти испытания не должны повторяться.
Электрическая прочность изоляции между витками и слоями первичной и вторичной обмоток сетевого трансформатора должна быть такой, чтобы после предварительного воздействия влагой (см. пункт 4.10) изоляция выдержала следующие испытания:
Трансформаторы, не имеющие обмоток с НОМИНАЛЬНЫМ напряжением свыше 500 В, испытывают при напряжении на обмотке, в пять раз превышающем НОМИНАЛЬНОЕ напряжение ши же верхний предел НОМИНАЛЬНОГО диапазона напряжений обмотки частотой, не менее чем в пять раз превышающей НОМИНАЛЬНУЮ.
Трансформаторы с обмоткой с НОМИНАЛЬНЫМ напряжением свыше 500 В испытывают при напряжении на обмотке, в два раза превышающем НОМИНАЛЬНОЕ напряжение а/и верхний преде/ НОМИНАЛЬНОЮ диапазона напряжений обмотки частотой, не менее чем в два раза превышающей НОМИНАЛЬНУЮ.
В обо/1.\ указанных случаях, однако, ллал/ряжет/е лла изоляции влл/ллков и слоев обмоток трал/арормато-ра должно быть таким, чтобы испытатслылое л/аллряжелнле л/а обмотке с ллаибольишм НОМИНАЛЬНЫМ 1/апряженлле.м лле /лревыша/о значения, указа/алого в пункте 20.3; таблица V для ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, если за рабочее л/аллряжел/ие и пр/лллять НОМИНАЛЬНОЕ ллапряжел/ие обмотки. Если это ллмеет место, то испытателылое ллапряжеллие лла первичной обмолпке до/жлло быть соответствеллл/о снижено. Испытате.лы/ую частоту мож/ло измеллять для получения в сердечнике магнитной индукции, приблизи-телы/о соответствующей режиму НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУА ТАЦИИ.
Трехфазные траллеформаторы можно испытывать с ллепальзоваллием трехфазллого иеллытагллельного устройства или же тремя паследователылыми глеллыташлями и испальзоваллием однофазллллго ио/ытатс/ь-ллого устройства.
Зллачеллие испытательного напряжения атноситс/ь/ло сердечника и любого зкрал/а между первичной и вторичной обмолллками должно соответствовать техническим характер/лстикам дашюго трансформатора. Если первичная обмотка имеет обозллачеш/уло точку Л/я лло<)ключеллия к ллей нулевого провода ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, то она должл/а быть подлслючел/а к сердечнику (и экрану, при его наличии), кроме случаев^ когда сердеч/лик (лыи экран) /лредназначеллы для подкллочеллия к л/езазем^леллллой части цепи. Лля имиташш такого режима сердечл/ик (и жран) подключаю/п к источнику с соответствующими ллапряже-лшем и частотой относительно обозллаченной соедип/лтелы/ой точки.
Если такая точка не обозначат, то каждая сторона ллервллчллой обмотки должна быть поочеред/ло
74
Т а б л и и а XX — Испытательны)! к» для сетевых трансформаторов

Страница 78

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
подключена к сердечнику < и экрану, при его на/ичии), кроме случая, когда сердечник (и жран) предназначены для ллодключелшя к незазешенной части цепи. Для имитации этого режима сердечник (и жран) должны быть подключены к источнику с соответствующим напряжением и чистотой поочередно относителыю каждой стороны первичной обмотки.
Во время испытания все обмотки, не предназначенные для подключения к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, должны быть оставлены без нагрузки (разомкнуты). Обмотки, предназначенные для заземления в какой-либо точке или имеющие точку с потенциалом, близклш к потенциалу земли, должны иметь эту точку, соединенную с сердечником, кроме случая, когда он предназначен для подключения к незазешенной части цепи. Для имитации этого режима сердечник должен быть подключен к источнику с соответствующими напряжением и частотой относительно таких обмоток.
Вначале должно прикладываться лле более половиллы зада/лллого ллапряжепия, которое затем в течение Юс повышают до полного значения и выдерживают на этом уровне в течение / мин, а затеи лълавно снижают и выключают.
Испытания не должны ллроводллться на резоллаллсных частотах.
Во время испыталшя «е должно быть перекрытия или пробоя любой части изоляции. После испытания не должно быть зачетного нарушения в трансформаторе. Небольшие короллллые разряды не учитывают ллри условии или прекращения при временном снижении напряжения гю мелльшего значения, которое, однако, должлю превышать рабочее ллаллряжелллле, а также если разряды лле вызывают паделлия испылпа-телылого напряжения.
57.9.3 Оболочки Не использован.
57.9.4 Конструкции
а) Первичная обмотка должна быть отделена от вторичной обмотки, имеющей ТОКОП РОВО-ДЯЩЕЕСОЕДИНЕНИЕс РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ или ДОСТУПНЫМИ МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ ЧАСТЯМИ, не СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, одним из следующих способов:
намоткой на раздельные бобины или каркасы;
намоткой на одну бобину или каркас со сплошной изоляционной перегородкой между обмотками:
концентрической намоткой на одну бобину или каркас со сплошным медным защитным экраном толщиной не менее 0.13 мм;
концентрической намоткой на одну бобину с обмотками, разделенными ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Соответствие проверяют осмолпром.
Ь) Не использован.
с) Должны быть предусмотрены средства, прсдотврашаюшие смешение концевых витков за изоляцию между обмотками.
д) Если защитный заземленный экран имеет только один виток, то его изолированное перекрытие должно быть не менее 3 мм. Ширина самого экрана должна быть, по меньшей мере, равна осевой длине первичной обмотки.
е) В трансформаторах с УСИЛЕННОЙ или ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ изоляция между первичной и вторичной обмотками должна состоять из одного стоя изоляции толщиной не менее I мм или, по меньшей мере, двух слоев изоляции обшей толщиной не менее 0,3 мм, или трех слоев при условии, что каждая комбинации двух слоев может выдерживать испытания электрической прочности дли УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ.
0 Для трансчэорматоров. соответствующих требованиям пункта 57.9.4а). ПУТИ УТЕЧКИ между первичной и вторичной обмотками должны удовлетворять требованиям к УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ (А—е, таблица XX пункт 57.10) с учетом следующих допущений:
Эмаль или лак обмоточных проводов эквивалентен I мм указанных ПУТЕЙ УТЕЧКИ.
ПУТИ УТЕЧКИ измеряют через стык между двумя частями изоляционной перегородки, кроме случаев, когда:
либо части стыка соединены методом термогерметизаиии или аналогичным способом в местах, где это необходимо;
либо стык полностью заполнен клсншим составом в необходимых местах и клеящий состав так соединен с поверхностью изоляционной перегородки, что азага не может попасть встык.
"5

Страница 79

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Считается, что ПУТИ УТЕЧКИ в залитых трансформаторах отсутствуют, если может быть показано отсутствие пузырьков газа, а толщина изоляции межлу эмалированными или лакированными первичной и вторичной обмотками составляет не менее I мм лля рабочих напряжений V. не превышающих 250 В. и пропорционально увеличивается при повышении этих напряжений.
■О Провода на выходе из внутренних обмоток тороидальных трансформаторов должны иметь двойную трубку, удовлетворяющую требованиям к ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, имеющую общую тол-шину стенок не менее 0.3 мм и выступающую из обмотки на длину не менее 20 мм.
Соответствие требованиям пунктов 57.9.4с)— 57.9.4^) проверяют осмотром.
57.10 ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ
*а) Значения
ПУТИ УГЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ должны быть, по крайней мере, не менее значений, указанных в таблице XVI.
На некоторые вилы изоляции распространяются пункты 20.1 и 20.2.
Определение понятия рабочего напряжения (П приведено в пункте 20.3. Если значение рабочего напряжения находится между значениями, приведенными в таблице XVI. то следует применять большее из них.
Значении .ни рабочих напряжений свыше 1000 В переменного тока или свыше 1200 В постоянного тока находится на рассмотрении в МЭК.
Для изоляции пазов электродвигателей должно быть допущено снижение на 50 % значений таблицы XVI для ПУТЕЙ УТЕЧКИ при минимальном значении 2 мм для напряжения 250 В.
*Ь) Применение
Для изоляции в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ между частями противоположной полярности (см. пункты 20.1 А—Г) минимальные ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ не должны нормироваться, если поочередное закорачивание каждого отдельного из этих ПУТЕЙ УТЕЧКИ И ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ не вызывает ОПАСНОСТИ. Срабатывание защитного устройства не должно рассматриваться как признак ОПАСНОСТИ.
Вклад в ПУТЬ УТЕЧКИ любого углубления и ВОЗДУШНОГО ЗАЗОРА шириной меньше I мм должен быть ограничен их шириной (см. рисунки 39—47).
ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ. ТРЕБУЕМЫЕ МЕЖДУ НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями, не должны относиться к воздушным промежуткам между контактами ТЕРМОРЕГУЛЯТОРОВ. ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ. АВТОМАТИЧЕСКИХ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА, выключателей с мхчым зазором и подобных устройств или к воздушному промежутку между токоведушими частями таких устройств, в которых зазор изменяется при движении контактов и где обеспечивается соответствие номинальным характеристикам.
При определении ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ должен учитываться эффект изолирующих прокладок на металлических КОРПУСАХ или крышках.
Допускается использовать ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР в качестве единственной изоляции межлу НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ, а также ДОСТУПНЫМИ ЧАСТЯМИ, не СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, если соответствующие части жесткие и зафиксированы литьем или их конструкцией исключена иным способом вероятность уменьшения расстояния из-за деформации или перемещения частей.
Если возможно ограниченное перемещение одной из указанных частей, то это должно учитываться при вычислении минимальною зазора.
*с) Не использован.
о) Измерение ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ Соответствие проверяют ихмерепиями с учетом правш, указанных на рисунках 39—47. У ИЗДЕЛИЙ с ПРИБОРНОЙ ВИЛКОЙ измерения должны проводиться с соответствующей ПРИБОРНОЙ РОЗЕТКОЙ, вставленной в вилку. У остальных ИЗДЕЛИЙ, оснащенных ШНУРАМИ ПИТАНИЯ, измерения проводят со шнуром с наибольшим предусмотренным сечением жил, а также без шнура.

Страница 80

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Т а б л н и а XVI - ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ, мм
Постоини ое нпправенне. В 15 36 75 150 100 450 601) коп 900 1200
Переменное напряженке. В 12 60 125 250 зко 500 660 750 1000
ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ между частями нрошвоно-ложной полярности А-/ 0.4 0.5 1.0 4.5 В ВОЗДУ ШНЫГ ЗАЗОРЫ
0.8 1.3 з 4 X 11 ПУТИ УТЕЧКИ
ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ или ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ А—а\, А-Ь, А—с. А—], В-д, В-с 0.8 1 1.2 Е6 2.5 3,5 4,5 6 64 9 ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ
1.7 2 2.3 3 4 6 8 10.5 12 16 ПУТИ УТЕЧКИ
ДВОЙНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ или УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ А-а2. А-е, А—к, В—а, В—е 1.6 2 2.4 3.2 5 о 12 13 ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ
3.4 4 4.6 6 X 16 21 ПУТИ УТЕЧКИ
Подвижные части должны быть установлены в наиболее неблагоприятное положение; гайки и винты с ненилиндрической головкой должны быть затяжкой установлены в наиболее неблагоприятное положение.
ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ и ПУТИ УГЕЧКИ между зажимами и ДОСТУПНЫМИ ЧАСТЯМИ должны измеряться также при вывинченных, насколько возможно, винтах и гайках, при этом ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ не должны быть меньше 50 % значений, указанных в таблице XVI.
ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ через пазы или отверстия во внешних частях из изоляционного материала измеряются до металлической фольги, контактирующей с доступной поверхностью. Для целей данного подпункта доступные поверхности из изоляционного материала считаются покрытыми слоем металлической фольги, натянутой над отверстиями, но вдавленной в углах с помощью стандартного испытательного пальца на рисунке 7.
Если необходимо, то прикладывается усилие к любой точке изолированных проводов и к внешней поверхности Металлических КОРПУСОВ, чтобы уменьшить при измерениях ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ. Усилие прилагается с помощью стандартного испытательного пальиа, имеющего кониевую часть, указанную на рисунке 7. и составляет:
2 Н — для неизолированных проводников;
30 Н - для КОРПУСОВ
58 Защитное заземление. Зажимы и соединения
58.1 Зажимное средство ЗАЖИМА ЗАШИТНОЮ ЗАЗЕМЛЕНИЯ ятя стационарных питающих проводов или ШНУРА ПИТАНИЯ должно соответствовать требованиям пункта 57.5 с). Не должно быть возможности оставить его без помошн ИНСТРУМЕНТА. Винты для внутренних соединений защитного заземления должны быть полностью закрыты или защищены от случайного ослабления с внешней стороны ИЗДЕЛИЯ.
58.2 Для внутренних соединений защитного заземления допускаются: винтовой зажим, пайка, обжатие, окрутка, сварка или надежный контакт, обеспечиваемый давлением.
58.3 Не использован. (См. пункт 57.5Ь).
58.4 Не использован.
58.5 Не использован.
58.6 Не использован.
58.7 Если для подключения питания к ИЗДЕЛИЮ используется ПРИБОРНАЯ ВИЛКА, то заземляющий вывод ПРИБОРНОЙ ВИЛКИ должен рассматриваться как ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
4-2 -1109
7?

Страница 81

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ I* 50267,0-92
5Х.Х ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ не должен использоваться для механического соединения различных частей ИЗДЕЛИЯ или для закрепления компонентов, не относящихся к шинному или рабочему заземлению.
58*9 Присоединение защитного -шемлснпн
Если соединение между питающими проводами и ИЗДЕЛИЕМ или между отдельными частями ИЗДЕЛИЯ, которые может производить ОПЕРАТОР, осуществляется с помощью вилки и розетки, то соединение в иепи защитного заземления должно производиться до, а прерывание после соответственно соединения и прерывания и непн питания. Это относится также к заменяемым частям, соединенным с зажимом защитного заземления.
См. также пункты 57.1, 57.2 и 57.3.
соответствие требованиям пункта 58 проверяют осмотром материалов и конструкций, испытаниями вручную и по пункту 57.5. 59 Конструкция и монтаж 59,1 Внутренняя проводка
О креплении проводов РАБОЧЕЙ ЧАСТИ и СЕТЕВОЙ ЧАСТИ см. пункт 56.11). а) Механическая защита
Шнуры и провода должны быть достаточно защищены от контакта с подвижной частью или от трения о края и острые углы, если имеется перемещение части относительно шнуров и проводов.
Провода, имеющие только ОСНОВНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ, должны быть защищены дополнительной закрепленной трубкой или другим способом там. где они находятся в непосредственном контакте с металлическими частями, и при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ подвержены относительным перемещениям, во время которых находятся в непосредственном контакте с металлическими частями.
ИЗДЕЛИЯ должны быть сконструированы так, чтобы провода, жгуты или компоненты не могли быть повреждены при нормальном процессе сборки или замены крышек, а также при открытии или закрытии смотровых дверец.
соответствие проверяют осмотром и, есш возможно* испытанием вручную.
Ь) Изгиб
Направляющие ролики лля проводов должны быть сконструированы гак. чтобы провода, подвижные при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, не изгибались с радиусом, меньшим пятикратного значения их внешнего диаметра.
соответствие проверяют осмотром и измерением соответствующих размеров.
с) Изоляция
Если для изоляции внутренних проводов используются изоляционные трубки, они должны быть закреплены. Трубка считается достаточно закрепленной, если ее снятие возможно только при обрыве или разрезании, или если она закреплена с обоих концов.
Внутри ИЗДЕЛИЯ оболочка гибкого шнура должна использоваться как ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ только в тех случаях, когда она не испытывает чрезмерные механические или тепловые нагрузки и если свойства ее изоляции не хуже тех, что предусмотрены ГОСТ 26413.0.
Изолированные проводники, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ подвергаются воздействию температуры свыше 75 "С должны иметь изоляцию т теплостойкого материала, если соответствие настоящему стандарту может нарушиться при износе изоляции.
соответствие проверяют осмотром и, при необходимости, специшьными испытаниями. значения температуры далжны определяться, как указано в пункте 42.
й) Материалы
Алюминиевые провода сечением меньше 16 мм: не должны применяться.
соответствие проверяют осмотрам.
*е) Разделение цепей
Не использован. См. пункт 17.
0 Применимые требования
Соединительные шнуры между частями ИЗДЕЛИЙ, например частями рентгеновской установки или установки дня наблюдения за ПАЦИЕНТОМ, или установки для обработки данных, или комби-
га

Страница 82

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
каин и этих установок, должны рассматриваться как принадлежащие ИЗДЕЛИЮ, и на них не распространяются требования к хлектрической проводке (в медкшшскнх учреждениях или других местах).
Соответствие проверяют соответствующими испытаниями согласно настоящему стандарту.
59.2 Изоляция
Настоящий подпункт относится к частям ИЗДЕЛИЯ, кроме изоляции проводов, требования к которой указаны в пункте 59.1 с), а) Крепление Не использован.
*Ь) Механическая прочность, теплостойкость и ошестойкость
Изоляционные свойства, механическая прочность, теплостойкость и огнестойкость должны сохраняться для изоляции всех видов, в том числе для разделительных перегородок, при длительной эксплуатации.
Соответствие проверяют внешним осмотром и. если это необходимо, совместно с испытаниями на: влагостойкость и др. (см. раздел 44); электрическую прочность (см. раздел 20); механическую прочность (см. раздел 21).
Те&юстойкость устанавливается следующими испытаниями, которые лле требуется проводить, если обеспечена достаточллая очевидллоспль соответствия.
1) Для частей КОРПУСА и других внешних изоляииотлых частей, ухудшение свойства которых может повлиял/ль на безопасность ИЗДЕЛИЯ, испытанием вдавливанием шарика.
КОРПУСА и другие внешллл/е части из изаляциоллллого материала, кране изоляции гллбкллх шнуров, должллы подвергаться испытанию вдавливанием шарика с использованием уста/ловки, указаллллой лла рисунке 48. Поверхность испытуемой части помещают в горизолллпалылое положение, и стальной шарик диаметром 5 мм вдавлллвают в ллее с силой 20 П. Исллытание проводялп в камере тепла при температуре (75±2) 'Сти при температуре, которая лла (40±2) 'С больше зллачения температуры соответствующей части из изоляционного материала, ллзчерепного во время испытания по раздеъу 42. в зависимости опл того, какое зллаче/лие больше.
Шарик удаляют из образца по ллстечении I ч, после чего измеряют диамелпр палучеллллого отпечатка, который лле должен превышать 2мм. Испытание лле проводят на частях из керамического материала.
2) Для частей из изоляционного материала, которые предназначены для крелълелллля неизолироваллллых часлпей СЕТЕВОЙ ЧАСТИ и ухудшеллие свойств которых может повлиять на безопасность ИЗДЕЛИЯ, ллепытапл/ем вдавливанием шарика. Испытание проводят, как указалло выше, лло при температуре (125±2) 'С или при температуре, которая на (40*2) 'С больше зллачения температуры соответствующей части, измеренного во время испытания лло разделу 42, в зависимости от лпого, какое значеллие больше.
Испытание не проводят па частях из керамическл/х материалов, лла изоляционных частях коммутационных устройств, щеткодержателей и аллалогллчных часлпях, па каркасах катушек, лле используемых как УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ, и лла изоляции лллпуров.
Примечание-0 требованиях к ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ и УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ из термопластических материалов см. также пункт 52.4.1.
с) Защита
ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ и УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ должны иметь такую конструкцию или быть защищены таким образом, чтобы исключить вероятность ухудшения их характеристик за счет загрязнения или запыления в результате износа частей ИЗДЕЛИЯ до такой степени, что ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ уменьшатся ниже значений, указанных в пункте 57.10.
Керамические неплотно спеченные и подобные им материалы, а также одни лишь и золя ционные бусы не должны использоваться в качестве ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ.
Изготовленные из натурального или синтетического каучука части, используемые в качестве ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ в ИЗДЕЛИЯХ КЛАССА П, должны быть устойчивыми к старению и должны иметь такие размеры и размещение, чтобы ПУТИ УТЕЧКИ не уменьшались ниже значений, указанных в пункте 57.10. какие бы трешины не возникали.
А-2
79

Страница 83

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Изоляционный материал, в который встроены нагревательные элементы, рассматривается как ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ и не должен использоваться как УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ.
Соответствие проверяют осмотром, измерением и для резины — следующим испытанием.
Части из резины подвергают старению в атмосфере кислорода под даа/ение.м. Образцы свободно подвешивают в кислородном баллоне, эффективная емкость которого не менее чем в /О раз повышает объем образцов. Ба-ыоп заполняют техническим кислородом чистотой не менее 97 % под давлением (210±7) И/см-'. Образцы выдерживают в баллоне при температуре (70*2) 'Св течение 96 ч. Непосредственно после этого их вынимают и выдерживают при температуре окружающей среды не менее 16 ч. После испытания па образцах не должно быть трещин, видимых невооруженным глазом.
59.3 Зашита от чрезмерного тока и напряжения См. пункт 57.6.
ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ в ИЗДЕЛИИ должен быть снабжен устройством с соответствуюшими НОМИНАЛЬНЫМИ характеристиками для зашиты от возгорания из-за чрезмерного тока, если сечение и расположение внутренней проводки или НОМИНАЛЬНЫЕ характеристики компонентов в случае короткого замыкания могут привести к ОПАСНОСТИ воспламенения.
Испытание на рассмотрении МЭК.
Элементы плавких предохранителей, заменяемые без открытия КОРПУСА ИЗДЕЛИЙ, должны быть полностью закрыты в держателе предохранителя. Если замена плавкой вставки может проводиться без использования ИНСТРУМЕНТА, неизолированные. НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части, соединенные с держателем предохранителя, должны быть закрыты для обеспечения замены плавкой вставки без ОПАСНОСТИ.
Соответствие проверяют осмотром и с помощью стандартного испытательного пальца.
Защитные устройства, включенные межлу РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА Р и КОРПУСОМ ИЗДЕЛИЯ для зашиты от чрезмерных напряжений, не должны срабатывать при напряжениях ниже 500 В среднего квадратического значения.
Соответствие проверяют измерением напряжения срабатывания защитных устройств.
Требования к ТЕРМОВЫ КД ЮЧАТЕЛЯ М и АВТОМАТИЧЕСКИМ ВЫКЛЮЧАТЕЛЯМ МАК-СИ МАП ЬНОГО ТОКА приведены в пункте 56.6а).
59.4 Контейнеры для масла
Контейнеры для масла ПЕРЕНОСНЫХ ИЗДЕЛИЙ во избежание потерь масла в любом положении должны быть достаточно уплотнены. Конструкция контейнера должна быть рассчитана на расширение масла.
Контейнеры для масла ПЕРЕДВИЖНЫХ ИЗДЕЛИЙ должны быть уплощены для исключения потерь масла при перемещении, но могут быть снабжены защитным устройством избыточного давления, которое способно срабатывать при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Частично уплотненные, заполненные маслом ИЗДЕЛИЯ или их части должны иметь устройство лля контроля уровня масла.
Соответствие проверяют осмотром изделия, проверкой технического описания и испытанием вручную.
41

Страница 84

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92 Примеры шжнчов к проносов з.1:-! которых установлены термины (см. рашгл 2)
3 - ПРИБОРНАЯ ВИЛКА (см. также рисунок 5): 4*- РАБОЧАЯ ЧАСТЬ: 5 - к а бел с про иод. 6 - СЪЕМНЫЙ ШНУР ПИТАНИЯ: 7- КОРПУС: *- икрепденние пропела: 9 - ПРОВОД РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ; /0 - ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ; // - СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД; И - ПРИБОРНАЯ РОЗЕТКА: 93 - СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ: 14 - СЕТЕВОЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО; /5 - ШНУР ПИТАНИЯ; 16 - СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД; /7- ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ; 1* - ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ; /9- СЕТЕВАЯ ВИЛКА; 20 - ПРОВОД ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ; 2/ - средство для присоединения ПРОВОДА ВЫРАВНИ
ВДНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ
Рисунок 1

Страница 85

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ I* 50267.0-92
Пример ИЗДКЛИЯ КЛАССА I <см. пункт 2,2.4)
/ - пилка с контакюм мщитмога меч л гния; 2 - СЪЕМНЫЙ ШНУР ПИТАНИЯ: ^ - ПРИБОРНЫЙ СОЕДИНИ ТЕЛЬ: 4 - контакт и штырь мши ниш* мтечлсния; 5- ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ; 6 - ОСНОВНАЯ ИЗО ЛЯИНЯ; 7 - КОРПУС; * - пронежуючная иень; 0- СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ; 10 - РАБОЧАЯ ЧАСТЬ. // - мемадоига
гель с доступным валом; 12 - ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ иди экран, соединенный с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНО
ГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
Рисунок 2
Пример ИЗДЕЛИЯ КЛАССА И с металлическим корпусом (си. пункт 2.2.5)
\ - СЕТЕВАЯ ВИЛКА: 2 - ШПУР ПИТАНИЯ: ^ - ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ: 4 * ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ И ЗОЛ Я ПИЯ: 5- КОРПУС: 6- ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ: 7- СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ: а" — РАБОЧАЯ ЧАСТЬ 9 УСИЛЕННАЯ И30ЛЯШ1Я. 90 — электрод як г а те ль с доступным ротором
Рисунок 3
Рисунок 4. Нс использован.
92

Страница 86

Страница 87

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Вид сзади
Часть ? Часто 2 Час/по I
Размеры в миллиметрах
Допуск на размеры. для которых на рисунке допуски не указаны: угловые: ;
линейные: ло 25 мм: !о.«* св. 25 мм: ±0.2.
Материал частей 1.2 и 3 — металл (например гермообрабоганнан сталь).
Оба шарнира пальца мотут сгнбатьси на угол 90 . но только в одном и там же направлении.
Иснольтованис штифта и желобка — лишь один из способов ограничении угла изгиба значением 90', поэтому размеры и предельные отклонения для этих легален на чертеже не указаны.
Реальная конструкции должна обеспечивать угол изгиба 90' с предельным отклонением от 0 до +105
Рисунок 7
(таилартный щпытатслышн палец (см. раздел 16)

Страница 88

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Испытательны» штырь (см. раисл 16)
Испытательный крюк (см. раздел 16)
Электрическое
Металл
И.т/тц ионный материал
Размеры к миллиметрах Рисунок

Размеры в миллиметрах Материал: сталь
Рисчнок 9
Измерительная непь питания для ПИТАЮЩЕЙ СК1И с одним полюсом, имеющим нриГмшитсльно
потенциал земли (см. пункт 19.4Ь»
ш1
сеть

—Н-о
--{-■■о
См. обозначении посте рисунка 27.
Рисунок 10
85

Страница 89

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
И верительная испь питания для ! IIII \Ю! 11III 11.111. прнблиштельио симметричной относительно
н «.III (см. пункт I1'. и'.н
См. обозначения после рисунка 27.
Рисунок I
Иiмерительная цепь пнгани» для многофазного ИЗДЕЛИЯ, преднашаченнот лая соединении с многофазной ми I МОЩЕЙ СЕТЬЮ (см. пункт 19.4Ь))
См. обозначения после рисунка 27.
Рисунок 12
46

Страница 90

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Игмернтслыин цепь питании лля однофазного ii ', 11М11Я. предназначенного и' соелннеиня с многофазной ПИТАЮЩЕЙ (ТЛЬК) (ем. пункт 1*».4Ь»
См. обозначении лосю рисунка 27.
Рисунок 13
Измерительная иепь питании дли ii ! 1.1..1ПЯ. питавшегося от шчш.ш.иш" о.1нофазного источника питания КЛАССА I. или для ИЗДКЛИН. шпамшетося от специального однофазною источника питания КЛАССА II, без использования я последнем случае соединении )ашитною мисмленин н 5) (см. пункт 19.4Ь))
2 /
См. обозначения посте рисунка 27.
Рисунок 14
87

Страница 91

-и-

Страница 92

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0 92
СхвН измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее |см. пункт 19.40 и примечании к таблице IV).
Примере измерительной цепью питании на рисунке 10
ит
Сеть
N11)

См. обозначения посте рисунки 27. Рисунок 16
Измерения производить при всех возможных комбинациях положений 5,, и 5п. при Этом: 5, Замкнут (НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ) и
Л, разомкнут (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) и для измерений согласно примечаниям 1-4 к таблице IV. пункта 19.4а) 5, разомкнут (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ)
Схема измерений ГОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее. предназначенной! дли использовании со специальным о.июфазным источником шнання КЛАССА I с помощью ишеритсльнои цепи пшання по рисунку 14 (см. пункт 19.4Г) и примечании ь таблице i' |
ш)
Сеть
См. обозначения после рисунка 27.
Измерения провоз возможных комбинация:
Измерения пгхню; НИЯ). если специальны при всех возможных код
Дополнительно пр
ИУ
.V замкнутом и он ном
■тутом и .V,. .9, и 5, замкнутых и при всех »НОЕ СОСТОЯНИЕ).
м (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕ-ЗАЗЕМ1ЕНИЕ, при 5,, 5. и 5. замкнутых и
1ключатслей 5,. 5, и 5. поочередно разомкнутом (УСЛО-
ВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ), но только для измерений согласно примечаниям к таблице IV
89

Страница 93

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Схема измерений ТОКА У ТЕЧКИ НА КОРПУС. Для ИЗДЕЛИЙ К1АССА II соединения зашитого 1Я1силения н V не используются. Пример с использованием измерительной пели питания
по рисунку 8 (см. пункт 19.4&))
Г,
Си. обозначения после рисунка 27.
Рисунок 18
Измерения производить (при 5. замкнутом, если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I) при всех возможных комбинациях положений 5,, 5,, 84, 5„ и 5*„.
5, разомкнут в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ. Только для ИЗДЕЛИЯ К1АССА I:
Измерения производить при 5, разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) и при 5*( замкнутоV! при всех возможных комбинациях положений .V. 5!,. Д"(11 и 5*„

Страница 94

гост 30324.0-95/гост р 50267.0-92
схема измерения гока утечки на корпус изделия с рабочей частью нам 6Чч нес, прс.шашаченного дли исполыования со специальным однофашым источником питания. или специального однофазного источника питания класса и соединение ташитиого 1а>емления н 8. не используются. пример с использованием измерительной пени питания — по рисунку 14 (см. пункт 19.4ц))
См. обозначения после рисунка 27.
Рисунок 19
Измерении производить с помошью ИУ1 и ИУ2 (при 5. замкнутом, если специальный ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ КЛАССА I) при всех возможных комбинациях положений 5, .V,. .?„ и Л4,,. .V, разомкнут в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Только для специального ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ КЛАССА I: измерения производить с помошью ИУ1 и ИУ2 при 5, разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) и при $„ замкнутом при всех возможных комбинациях положений .V., 5^ и 5*,.
Измерении производить с помощью ИУЗ и ИУ4 (при 5, замкнутом, если само ИЗДЕЛИИ КЛАССА I. и при 5, замкнутом, если специальный ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ КЛАССА 1) при:
.5,. 5, и замкнутых (НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ) и 5, или 5,. или 5, разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) при всех возможных комбинациях положений 5,, а также ^. .8ц, 5,, и <$*,..
Измерения производить с помошью ИУЗ и ИУ4 при одном из следующих положений выключателей (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ):
5. разомкнут (если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I) или 5, разомкнут (если специальный ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ КЛАССА I) и при 5,, .? н 5. замкнутых при всех возможных комбинациях положений 5*,. а также 5..
"1

Страница 95

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ ИЛ ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на землю. Для ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II соединение защитного заземления н л не используются. Пример с использованием измерительной иепн ннгання по рисунку 10 (см. пункт 19.46))

См. обозначении после рисунка 27.
Рнсуноь 2ч
Измерения проимолзпь (при 5. там плутом, сети ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I) при ко возможных коыбина-иш положений Л. .V и Л
5, разомкнут при УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ Только хзя ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I:
производить измерения (сети применимо, по пункту 1<а)(УСЛОВН1 ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ): производить шмерення при л риюмкнугом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ* и при 5, замкнутом при все» возможных комбинациях положении 5,. $и и
92

Страница 96

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Схема и шерення ТОКА УГЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА через РАБОЧУЮ ЧАСТЬ ТИПА Р на землю, вызванного внешним напряжением на РАБОЧЕЙ ЧАСТИ. Для ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II соединение защитного заземления и .V не используют

См. обозначения после рисунка 27.
Рисунок 21
Измерении производить (при 5 замкнутом, если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I) при 5 замкнутом при всех возможных комбинациях 5,. 5,. 5„ и 5(1 (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ).
Пример с не пользован нем измерительной цепи питания но рисунку 10 (см. пункт 1Ч.4н)).
93

Страница 97

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Схема измерения ГОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на землю, вызванного внешним напряжением на СИ1НАЛЫЮМ ВХОДЕ или на СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ. Для И : II . 11111 КЛАССА II соединение защитного заземлении и Л не используются. Пример е использованием измерительной цени питании но черт. 10 (см. пункт 19.4п))

См. обозначения посте рисунка 27.
Рисунок 22
Измерения производить (при 5. замкнутом, если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I) при Л1 замкнутом при всех возможных комбинациях положений ^ и 5^. 5ш и 5Ц (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ).

Страница 98

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0 92
Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА е РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на КОРПУС ИЗДОИМ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ (см. пункт 19.46))
Г+~!
1®

См. обозначения после рисунка 27.
Рисунок 23
Измерения производить между РА-БОЧЕЙ ЧАСТЬЮ н КОРПУСОМ (НОРМАПЬНОЕ СОСТОЯНИЕ). Производить, если применимо, измерения по пункту 17а).
Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ ПА ПАЦИЕНТА через РАБОЧУЮ ЧАСТЬ ТИПА V на КОРПУС ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ (см. пункт 19.46))
См. обозначения посте рисунка 27. Рисунок 24
Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на землю ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ, вышиною внешним напряжением иа СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ или
СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ (ем. пункт 19.46»
Сеть
См. обозначения посте рисунка 27.

Рисунок 25
У
/
ИУ
95

Страница 99

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Схема измерения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА. 1Ы ИЗДЕЛИЙ КЛАССА II еосдн-
Н. 11111 :.МП1М Н01 н :.| К ИЛ» ПИЛ И Л' НС ИСПОЛЬЗУЮТСЯ. Пример С ИСПОЛЫОВаНИеМ ИЗМСрИ1еЛЬН1)Й 11СПН НИ13НИЯ ПО
черт. 10 (см. пункт 19.4]))
См. обозначения после рисунка 27.
Рисунок 26
Измерения производить (при 5. замкнутом, если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I) при всех возможных комбинациях положений 5„ 5, и 5„. 5; разомкнут при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОЮ НАРУШЕНИЯ. Только дли ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I:
измерения производить при 5, разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ» и при 5", замкнутом при всех возможных комбинациях положений 5, и
Схема измерения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА в ЦЕПИ ПАЦИЕНТА ИЗДЕЛИЯ с В) I УТРЕНИ И М ИСТОЧ И ИКОМ ПИТАНИЯ (см. пункт 19.4]»
Г+Т

1_-Д
Г - \
у
1
I
См. обозначения после рисунка 27.
Рисунок 27 Обозначения к рисункам 10—27:
I - КОРПУС ИЗДЕЛИЯ: 2— ■ НАЛЬНЫЙ ВЫХОД короткозамкт 5 - РАБОЧАЯ ЧАСТЬ; 6 - ДОСТУ ТЬЮ и не СОЕДИНЕННЫЕ С ЗАЖ1
Г„ 7", — одно-, двух-, многофаз ностью и регулируемым выходным н;
V (I, 2, 3) — вольтмезры сред возможно, одного прибора и перскл!
5,, 5,. 5, — однополюсные вы* НИЯ (УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО Е
почни* питания: 3 - СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД ИЛИ СИГ-кенный; 4- ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ: ШИЧПСКИЕ ЧАСТИ, нс являющиеся РАБОЧЕЙ ЧАС-НОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ:
ьные трансформаторы с достаточной номинальной мош-еского значении с использованием, сети применимо и тирующие прерывание проводов ИСТОЧНИКА ПИТА-
ИЯ):

Страница 100

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0 92
51,, 5 — переключатели для изменении полярности СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ:
5. X — однополюсные выключатели, имитирующие прерывание единствен ною ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ);
■У|о, Хи — выключатели для соединения ЗАЖИМА РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ с заземленной тачкой измерительной пени питания;
5^ — выключатель для соединения РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА Р с заземленной точкой измерительной пени питания;
5 — выключатель для соединении с землей ДОСТУПНЫХ МЕТАЛЛИЧЕСКИХ ЧАСТЕЙ, не являющихся РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и не СОЕДИНЕННЫХ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ: Р1 — розетки, вилки или зажимы для соединения с цепью питания изделия:
Р — розетки, витки или зажимы для соединения с цепью питания специального ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ: '
Р — розетки, вилки или зажимы для присоединения пациента; ИУ1, ИУ2, ИУЗ. ИУ4 — измерительные ч'стройства (см. черт. 15); РЕ — ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ: РЕ- ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ: --- возможные соединения:
К — импеданс для зашиты ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ испытателышй аппаратуры.
Пример кепи для испытания здектрической прочности изоляции нагревательных элемент™ при рабочей температуре (ем. пункт 20.4)
# •

^01
/— ИСПМ ГД1С1Ы1 и 11 Гр4МЧ||ирН<|!Ор.
2— рллелмтсльиШ» г ран эфирна тор: 3 - ИЗДЕЛИЕ
Рисунок 28
Максимально допустимый ток /, в зависимости от максимально допустимого напряжения V в чисто активной пени в случае наиболее легкояоеиляменяс-мой смеси паров зфира с воздухом (см. пункт 40.3)
Рисунок 14
5. 1-1*09
97

Страница 101

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Максимально допустимое напряжение II. в зависимости от емкости С . измеренное ■ емкостной цепи при наиболее легковое нламеннсмой смеси паров >фнра с воздухом (см. пункт 40.3)
590
5 10
8000 Ом или фактическое сопротивление, если Я меньше 8000 Ом.
Рисунок 30
Максимально допустимый ток I в зависимое м> от индуктивности /. _ . измеренный в индуктивной 11*111- при наиболее легко вое ила мен я с мой смеси паров нрира с воздухом (см. пункт 40.3)
ПИЮ
да 100 200 500
Рисунок 31

Страница 102

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0 92
Максимально допустимый ток I ш зависимости ог максимально допустимого напряжения I. , Н1мсрснныи в чиоо аымвион ниш при наиболее легковоепдаменяс-мой смеси наров мрнра с кислородом (см. пункт 41.3)
Максимально допустимое напряженно Ь в )ависимостн от емкости С , и «меренное в емкостной пени мри наиболее легковоспламеннемой смеси паров »фира с кислородом (см. пункт 41.3)

0,02 0,05 0,1 0,2
ПОЯС
' 8000 Ом или фактическое сопротивление, если Н меньше 8000 Ом.
Рисунок 33
5-1*
9*

Страница 103

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Максимально допустимый ток /. в зависимости от иилуктивностн I. . измеренный в индуктивной цепи при наиболее легковое пламен немой смеси паров <фнра с кислородом (см. пункт 41.3)
50 № гао
Рисунок 35. Не непшьюиан. Рисунок 36. Не испольюнан. Рисунок 37. Не иепшьюиан.
Рисунок 34
Отношение между
ГИДРАВЛИЧЕСКИМ И( 11ЫГА1Е.1Ы1ЫМ ПИП ПИЕМ и МАКСИМАЛЬНО ДОПУСГИМЫМ РАБОЧИМ ДАВЛЕНИЕМ (ем. пункт 45.2)
%5
5 № И
Рисунок 38
иiii

Страница 104

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Условие: рассматриваемый путь включает канавку с параллельными или сходящимися сторонами любой глубины и шириной менее I мм.
Правлю: ПУТЬ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР измеряют непосредственно через канавку, как покатано на рисунке
Рисунок 39 — Пример I (см. пункт 57.10)
Условие: рассматриваемый путь включает канавку с параллельными сторонами любой глубины и шириной, равной или более 1 Мм.
Правило: ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР представляет собой расстояние «по линии визирова-ння-. ПУТЬ УТЕЧКИ совпадает* с контурами канавки.
Рисунок 40 — Пример 2 (см. пункт 57.10)
-/МИ
Условие: рассматриваемый путь включает У-образную канавку шириной более I мм.
Правило: ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР представляет собой расстояние *ио линии визирования». ПУТЬ УТЕЧКИ совпадает с контурами канавки, но -закорачивает* ее дно перемычкой шириной I мм.
Рисунок 41 — Пример 3 (см. пункт 57.10)
Пояснения к черт. 39—42:
----ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР
.....II им;. Путь
-м-.-..-(*!••• утечки
Условие: рассматриваемый путь включает выступ.
Правило: ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР является кратчайшим прямым расстоянием по воздуху над вершиной выступа. ПУТЬ УТЕЧКИ совпадает' с контурами выступа.
Рисунок 42 — Пример 4 (см. пункт 57.10)
1-2—им
[■11

Страница 105

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Условие: рассматриваемым путь вою-част нее клеенный стык с канавками с каждой стороны шириной менее I мм.
Правило: ПУТЬ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР являются, как покатано на рисунке, расстоянием -по линии визирования».
Рисунок43— Пример5 (см. пункт57.10)
Рисунок 45 — Пример 7 (см. пункт 54.10)
Условие: рассмагрнвасмый путь имеет нес клеенный стык с канавками с каждой стороны шириной, равной или более I мм.
Прешло: ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР является расстоянием по -линии визирования*. ПУТЬ УТЕЧКИ совпадает с контуром канавок.
Рисунок44— Пример6(см. пункт57.10)
Условие: рассмазрнвасмый путь имеет нес клеенный стык с канавкой с одной стороны шириной менее 1 мм и с канавкой с другой стороны шириной, равной или более I мм.
Правило: ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ и ПУТИ УТЕЧКИ соответствуют указанным на рисунке

Щель между головкой винта и стенкой углубления имеет достаточную ширину, которая учитывается при расчетах.
Рисунок 46 — Пример 8 (см. пункт
57.10)
Пояснения к рисункам 43—47:
----ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР
,11.11. Путь •'•-'•'» утечки
Чим
Щель между головкой винта и стенкой углубления слишком мала н не учитывается при расчетах.
ПУТЬ УТЕЧКИ измеряется от винта до сгенки там. где это расстояние равна 1 мм.
Рисунок 47 — Пример 9 (см. пункт
57.10)
102

Страница 106

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Пояснения к рисункам 39—47 (см. пункт 57.10)
1) При интерпретировании требований настоящего стандарта должны применяться следующие методы определения ПУТЕЙ УТЕЧКИ н ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ.
Одни и тс же методы должны применяться для шелей и канавок, а также для различных типов изоляции. При лом исходят из следующих предпосылок:
а) Поперечная канавка может иметь параллельные, сходящиеся или расходящиеся стороны.
Ь) Любой внутренний угол менее КО' может быть перекрыт изоляционной перемычкой шириной I мм в наименее благоприятном положении (см. рисунок 41).
с) Если расстояние через вершину канавки составляет не менее I мм. то ПУТЬ УТЕЧКИ не проходит по воздуху (см. рисунок 40).
II) ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ, измеренные между пере мешающимися друг относительно друга частями, рассматриваются при их наименее благоприятном положении.
с) Рассчитанный ПУТЬ УТЕЧКИ никогда не может быть меньше измеренного ВОЗДУШНОГО ЗАЗОРА.
0 При расчете обшего ВОЗДУШНОГО ЗАЗОРА любой воздушный промежуток шириной менее I мм не учитывают (см. рисунки 39—47).
2) НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части, покрытые только лаком, эмалью или имеющие только оксидированное покрытие, считаются неизолированными. Однако покрытие из изоляционного материала может рассматриваться в качестве изоляции, если оно но своим электрическим, тепловым и механическим свойствам эквивалентно фольге из изоляционного материала той же толщины.
3) Если ПУТИ УТЕЧКИ или ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ прерываются плавающей токопроволяшей частью, то их суммарное значение по отдельным секциям должно быть не менее минимального значения, указанного в табл. XVI. Расстояния менее 1 мм не учитываются. Если рабочее напряжение превышает 100(1 В. то необходимо обращать внимание на деление напряжения емкостями.
4) Если имеются канавки, идущие в направлении, перпендикулярном к нули утечки, то стенка канавки принимается за ПУТЬ УТЕЧКИ только в том случае, если ширина канавки равна или превышает I мм (см. рисунок 40). Во всех других случаях канавку не учитывают.
5) При наличии перегородок, расположенных на поверхности изоляции или в углублении. ПУТЬ УТЕЧКИ может измеряться но этой перегородке, только сети она так закреплена, что пыль и влага не могут проникнуть в стык ми в углубление.
6) Необходимо, по возможности, избегать узких шелей. идущих в направлении возможного ПУТИ УТЕЧКИ шириной только несколько десятых долей миллиметра, так как а этих местах может быть скопление грязи и таги.
Рисунок 48
Рисунок 49. Не использован.

103

Страница 107

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
ПРИЛОЖЕНИЕ А (рекомендуемое)
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ И ОБОСНОВАНИЯ АЛ Обшие положения
Необходимость настоящего общего стандарта но безопасности МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ обусловлена тем. что такие ИЗДЕЛИЯ определенным образом взаимодействуют с ПАЦИЕНТОМ. ОПЕРАТОРОМ и окружающими предметами. При этом важное значение имеют следующие факторы:
III РАТС
наличие некоторых потенциальных опас-
Ь) Отсутствие нормальной рсакшш ПАЦИЕНТА, козорый может быть болен, находиться без сознании, под действием ансстмзирующих средств, в иммобилизованном состоянии и т. д.
с) Отсутствие нормальной танины ПАЦИЕНТА от токов, обеспечиваемой кожей, котла нарушают ее целостность или обрабазывают для получения низкого сопротивления.
0) Поддержание или замещение жизненна важных функций тела могут зависеть от надежности ИЗДЕЛИЯ.
е) Одновременное присоединение к телу ПАЦИЕНТА более одного ИЗДЕЛИЯ.
ii Комбинация, часто специальная, мощного ИЗДЕЛИЯ и ИЗДЕЛИЯ, чувствительною к слабым сигналам.
^) Подключение электрических испей непосредственно к телу человека с использованием контактов с кожей и (или) с помощью введения зондов во внутренние органы.
й) Условия окружающей среды, в частности в операционных помещениях, могут приводить к возникновению комбинаций опасностей из-за влажности воздуха, наличия влаги на предметах и (или) опасности пожара или взрыва смесей воздуха, кислорода или закиси азота с анестетиках!и иди средствами очистки.
АЛЛ Безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, как указано в Публикации МЭК 513. является частью общей системы безопасности, которая включает в себя безопасность самих ИЗДЕЛИЙ, безопасность электропроводки в медицинских помещениях и безопасность эксплуатации.
Безопасность ИЗДЕЛИЙ должна быть обеспечена при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, а также в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ. Надежность работы считается фактором безопасности для жкэнсобссисчивлюших ИЗДЕЛИЙ, а также в случаях, когда перерывы в обследовании или лечении рассматриваются как ОПАСНОСТЬ дли ПАЦИЕНТА.
Надлежащая конструкция и монзаж, служащие дли предотвращения человеческих ошибок, рассматриваются как факторы безопасности.
Меры безопасности считаются приемлемыми, сети они обеспечивают надежную защиту без нежелательного ограничения нормальной работы.
Обычно считается, что ИЗДЕЛИЯ работают под ответственностью квалифицированных или дипломированных лиц, что ОПЕРАТОР обладает достаточными знаниями для данного медицинского применения и действует согласно инструкции по эксплуатации.
Обшая безопасность ИЗДЕЛИЙ может обеспечиваться:
защитными средствами, предусмотренными в ИЗДЕЛИИ (безусловная безопасность); дополнительными защитными средствами, например использованием экранов или защитных оболочек (условная безопасность):
ограничениями в инструкции по эксплуатации относительно транспортирования, монтажа и (или) расположении, подключения, ввода в действие, работы и положения ОПЕРАТОРА и его помощников относительно ИЗДЕЛИЯ во время сто эксплуатации (описательная безопасность).
Обычно исходят из тою, что средства безопасности должны примениться в приведенном порядке. Они могут быть реализованы совершенными техническими приемами, которые включают в себя знания процессов производства и условий окружающей среды во время изготовления, транс картирован ия. хранения и эксплуатации изделий, применением резервирования и (или) применением защитных механических или электрических устройств.
Ссылка на другие норматнвно-зсхничсскис документы делается только в том случае, сети они имеют обший характер, т. е. не ограничены конкретным видом изделии.
АЛ.2 Указания ко второму изданию международного стандарта МЭК 601-1 А.1.3 Защита от опасностей поражения электрическим током
Зашита от поражения электрическим током, не обусловленным физическими явлениями, создаваемыми ИЗДЕЛИЯМИ, может быть обеспечена комбинацией следующих средств:
предотвращением конзакта между телом ПАЦИЕНТА, ОПЕРАТОРА или третьего липа с частями, которые НАХОДЯТСЯ или могут оказаться ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ в результате нарушения изоляции, применением корпусов, защитных ограждений или монтажом соогвезстиуюшнх частей в недоступных местах:
104

Страница 108

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
ограничением напряжений на частях и токов от частей, которых преднамеренно или случайно может коснуться ПАЦИЕНТ, ОПЕРАТОР или третье лицо. Указанные напряжения или токи могут иметь меси» при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ или возникать при условии ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Обычно такая зашита достигается комбинированным использованием:
ограничения напряжения и (или) энергии или же защитного заземления (см. пункты 15 и IX); корпусов и (или) защитных ограждений для НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей (см. пункт 16):
изолншш требуемого качества и конструкции (см. пункт 17).
Значение тока, протекающею через тело человека или животного и способного вызвать определенную степень стимуляции, изменяется от индивидуума к индивидууму и зависит от вида соединения с телом, а также частоты тока и продолжительности его воздействия.
Токи низкой частоты, протекающие непосредственно в сердце или через него, значительно увеличивают вероятность фибрилляции желудочков. 0 случае токов средней или высокой частоты вероятность поражения током незначительна или практически полностью отсутствует, однако остается опасность ожогов.
Чувствительность тела человека к электрическому току, в зависимости от степени и характера контакта с ИЗДЕЛИЯМИ, делает необходимой классификацию ИЗДЕЛИЙ по степени и качеству зашиты. Это выражается через максимально допустимые ТОКИ УТЕЧКИ (ИЗДЕЛИЯ ТИПОВ В. ВГ и СР>. ИЗДЕЛИЯ ТИПОВ В и ВР пригодны для внешнего или внутреннего контакта с телом ПАЦИЕНТА, кроме контакта с сердцем. ИЗДЕЛИЯ ТИПА СР пригодны для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ.
С учетом этой классификации были сформулированы требовании к допустимому ТОКУ УТЕЧКИ. Все еще остается проблема, связанная с отсутствием достаточно надежных научных данных относительно чувствительности человеческого сердца к токам, вызывающим фибрилляцию желудочков.
Тем не менее, технические специалисты располагают данными, позволяющими им конструировать ИЗДЕЛИЯ: таким образом, в настоящее время имеющиеся требования отражают представления о допустимой степени безопасности.
При формировании требований к ТОКУ УТЕЧКИ было учтено следующее:
а) на вероятность фибрилляции желудочков, кроме электрических, влияют и другие факторы:
Ь> максимально допустимые ТОКИ УТЕЧКИ в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ должны считаться безопасными с учетом результатов статистических исследований;
с) значения ТОКОВ*УТЕЧКИ для НОРМАЛЬНОГО СОСТОЯНИЯ необходимы для обеспечения безопасности во всех случаях, что достигается достаточно высоким коэффициентом безопасности относительно УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
При выборе методов измерений исходили из необходимости применения простых приборов, исключения вероятности различной интерпретации того или иного случая и учета возможностей периодической проверки, проводимой ПОТРЕБИТЕЛЕМ (описанной в Правилах применения).
Требования к электрическом прочности изолинии включены для проверки качества изоляционного материала, используемого в различных частях ИЗДЕЛИЯ.
А. 1.4 Защита от механических опасностей
Требования раздела четыре разделены на часть, рассматривающую ОПАСНОСТИ, вызываемые повреждениями или ухудшением качества ИЗДЕЛИЯ (механическая прочность), и на несколько частей, рассматривающих опасности механической природы, вызываемые ИЗДЕЛИЕМ (повреждения движущимися частями, неровными поверхностями, острыми углами и кромками, из-за неустойчивости, выбрасываемых частей, вибрании и шума и при повреждении опор для ПАЦИЕНТА и средств для подвески частей ИЗДЕЛИЯ).
ИЗДЕЛИЕ может оказаться небезопасным из-за повреждения частей или ухудшения их характеристик при механических воздействиях, например ударах, давлениях, толчках, вибрациях, при попадании твердых частиц, пыли, жидкостей и влаги, а также агрессивных газов, из-та тепловых и динамических нагрузок, коррозии, ослабления креплений движущейся части или подвешенной массы и из-за излучения.
Влияния механических перегрузок, разрушения или износа материалов можно избежать с помошью средств, которые:
прекращают или делают безопасной работу ИЗДЕЛИЯ или ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ (например плавкими предохранителями, предохранительными клапанами) при возникновении перегрузки:
защищают от вылетающих или палдюших частей (вызванных дефектом материала, износом или перегрузкой), которые могут представить ОПАСНОСТЬ.
Зашита от разрушения опор для ПАЦИЕНТА и устройств для подвеса может' обеспечиваться резервированием или применением предохранительных захватов.
ЧАСТИ ИЗДЕЛИЙ, предназначенные для держания в руке или располагаемые на кровати, должны быть достаточно прочными, чтобы выдерживать падение. Они могут подвергаться вибрации и ударам не только при переноске, но и при использовании в автомобилях.
А. 1.5 Зашита от опасностей нежелательного или избыточного излучения
Излучение от МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ИЗДЕЛИЯ может происходить во всех известных в физике формах. Рассматриваемые требования безопасности относятся к нежелательному излучению.

Страница 109

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Меры 'зашиты необходимы дли ИЗДЕЛИЯ и его для окружения, при лом методы определения уровней излучения должны быть стандартизованы.
В некоторых случаях приходится идти на превышение предельных уровней излучения, ответственность за это берет на себя медицинский персона.'!. Для ионизирующею излучения требования МЭК. как правило, совпадают с рекомендаииями МКРЗ. Их задачей является обеспечить данными, которые мот- быть непосредственно использованы конструкторами и ПОЛЬЗОВАТЕЛЯМИ.
Оценка таких данных возможна только на основе специальных исследований методов и продолжительности эксплуатации ИЗДЕЛИЯ, а также возможного местонахождения ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ и ею помощников, так как учет наиболее неблагоприятных условий приводит к ситуациям, которые могут помешать правильной диагностике иди лечению.
В последних Публикациях МКРЗ содержатся также указании для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ но способам ограничения преднамеренного излучения.
А 1.6 Зашита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков
АЛ.6.1 Область применения
При использовании ИЗДЕЛИЯ в присутствии торючих анестетиков и (или) горючих веществ для дезинфекции и (или) очистки кожи их смешивание с воздухом, кислородом или закисью азота может привести к взрыву.
Такая смесь может воспламеняться от искр или при контакте с частями, поверхности которых имеют высокую температуру.
Искры могут возникать при размыкании или замыкании электрических испей переключателями, штепсельными разъемами, плавкими предохранителями. АВТОМАТИЧЕСКИМИ ВЫКЛЮЧАТЕЛЯМИ МАКсимально! о ТОКА и аналогичными устройствами. В высоковольтных частях искрение может обусловливаться короной. Искрение возможно также под дейсзвием статических разрядов.
Вероятность возгорании таких смесей анестетиков зависит от их концентрации, соответствующей минимальной энергии воспламенения, наличия высоких температур поверхностей, а также энергии искрения.
Опасность воспламенения смеси обусловлена местом ее нахождения и относительным количеством.
АЛ.6.2 Промышленные изделия н компоненты
Требования к конструкции, приведенные в ГОСТ 22782.0, обычно непригодны для МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ по следующим причинам:
а) на их основе получаются ИЗДЕЛИЯ, которые но размеру, массе или устройству непригодны для использовании в х|сдицинс и (или) могут бызь нсстернлизусмыми:
Ы в некоторых конструкциях взрыв допускается внутри корпуса без распространения наружу. Такая безопасная конструкция оказывается непригодной для операционной, где существенна непрерывность работы ИЗДЕЛИЯ;
с) промышленные требовании рассчитаны на воспламениюшнеен вешества в смеси с воздухом. Они не мотут быть применены для смесей с кислородом или закисью азота, используемых в мед шише;
с!) в медицинской практике горючие смеси анестетиков встречаются лишь в относительно небольших количествах.
Однако некоторые конструкции, указанные в ГОСТ 22782.0. могут быть приемлемы дтя ИЗДЕЛИЙ КАТЕГОРИ И АР (см. пункт 40.1)".
А. 1.6.3 Требования к МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ИЗДЕЛИЯМ Сведении о местонахождении горючих смесей анестетиков приведены:
насколько эзо необходимо дли конструировании ИЗДЕЛИЙ. — в п. 37 настоящего стандарта, как минимум Д1Я установленных условий истечения и абсорбции тазов:
насколько это необходимо для размещении изделия и конструирования электропроводки в помещениях, — в Публикации МЭК 364.
В Публикации МЭК 364 дополнительно приведены данные по вое пда меня ютимся концентрациям некоторых горючих веществ, их обычным рабочим концентрациям, температурам и минимальной энергии воспламенении и температурам вспышки. Требования к вентиляции и очистке помещений ог газов, поддержанию минимальной относительной влажности и разрешение применять изделии некоторых видов в тех или иных зонах мотут регламентироваться местными (больничными) или национальными, в том числе законодательными, нормами.
Требования, предельные значения и методы испытаний, указанные в настоящем разделе, основаны на статистическом рассмотрении результатов экспериментов с наиболее лсгковоспламсннсмымн смесями паров эфира с воздухом и кислородом, проведенных с испытательным аппаратом (приложение Е). Это оправдано, так как эфирные смеси имеют наименьшие температуры и энергии воспламенении из обычно применяемых вешеств.
Если температуры или параметры испей ИЗДЕЛИЯ, используемою в ГОРЮЧЕЙ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ, превышают предельно допустимые значения и искрения нельзя избежать, соотвезсгвую-шис части и цепи могут находиться в КОРПУСАХ, заполненных сжатым инертным газом или чистым воздухом, или в КОРПУСАХ с ограниченной вентиляцией.
106

Страница 110

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0 92
КОРПУСА с ограничен ной вентиляцией задерживают образование воспламеняющихся концентраций смеси. Допустимость н\ применения объясняется тем обстоятельством, что период времени, в течение которою ИЗДЕЛИЕ работает в ГОРЮЧЕЙ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ, чередуется с периодом вентиляции, способствующей исчезновению указанных опасных концентраций.
Для ИЗДЕЛИЙ, содержащих ГОРЮЧУЮ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА, требования, предельные значения и методы испытаний гораздо жестче.
Приведенные требования относятся не только к НОРМАЛЬНОМУ СОСТОЯНИЮ, но и к УСЛОВИЯМ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, указанным в и. 3.6. Испытание на воспламенение не проводят лишь в двух случаях, а именно: при отсутствии искрения и ограниченной гемнературс или же при ограниченных температуре и параметрах испей.
А. 1.7 Зашита от чрезмерных температур и других опасностей
Температуры (см. пункт 42).
Температурные пределы необходимы для предотвращения опасности практически для ИЗДЕЛИЙ всех видов, чтобы исключить быстрое старение изоляции и неудобства в тех случаях, когда люди касаются ИЗДЕЛИЯ или манипулируют им. или же травмы при контактировании ПАЦИЕНТОВ с частями ИЗДЕЛИЙ.
Части ИЗДЕЛИЯ могут быть введены в полости тела обычно временно, но иногда н постоянно.
Особые температурные пределы установлены для случаев соприкосновения частей с телом ПАЦИЕНТА.
Предотвращение опасности пожара (пункт 43)
За исключением ИЗДЕЛИЙ КАТЕГОРИЙ АР И АРС. пожароопасность ИЗДЕЛИЙ может регламентироваться частными стандартами.
Действительны нормальные пределы рабочих температур и требования к защите от перегрузок. Сосуды, работающие под кипением (пункт' 45).
При отсутствии местных норм внимание обращается на требования к сосудам и частям, находящимся под давлением.
Прерывание электропитания (пункт 49).
Прерывание электропитания может привести к возникновению ОПАСНОСТИ.
А. 1.8 Точность рабочих характеристик и защита от представляющих ОПАСНОСТЬ выходных характеристик
Настоящий стандарт является руководством для всех частных стандартов и должен содержать требования более общего характера, чтобы служить этой цели. Поэтому необходимо в разделе восемь иметь сформу-
111 ро
щя г
истойшес время по ряду причин невозможно создать частные стандарты, даже срочно необходимые МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. В то же время различные органы стандартизации приняли систему Публикаций МЭК, серии 601. чтобы иметь удобную систему стандартов. В связи с этим наиболее важно дать руководящие указания в настоящем разлете как помошь для создания требований •функциональной" безопасности ПАЦИЕНТА
А. 1.9 Ненормальная работа и условия нарушений: испытания на воздействие внешних факторов Изделия или их части могут вызвать вследствие ненормальной работы чрезмерные температуры или другие ОПАСНОСТИ, поэтому условия этой ненормальной работы или наршеиий должны быть исследованы.
А.2 Обоснования отдельных пунктов и подпунктов
Пункт I Частные стандарты могут в дополнительных пунктах рассматривать конкретные вопросы, и должно быть совершенно ясно, к чему они относятся в общем и частном стандартах.
В область распространения настоящего стандарта включаются только такие лабораторные изделия, которые связаны с ПАЦИЕНТОМ гак. что могут повлиять на его безопасность.
Лабораторные изделия, находящиеся в области распространения подкомитета 66Е МЭК, не относятся к настоящему стандарту.
Комбинация ИЗДЕЛИЙ, созданная ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ, может не соотвегеттювать настоящему стандарту, даже если она состоит из ИЗДЕЛИЙ, каждое из которых, взятое в отдельности, удовлетворяет требованиям данною стандарта.
Пункт 1.3. Частный стандарт может устанавливать:
пункты общею стандарта, которые применяются без изменений:
пункты или подпункты (или их части) обшего стандарта, которые не применяются;
пункты или подпункты (или их части) общею стандарта, которые заменены пунктами или подпунктами частного стандарта:
дополнительные пункты или подпункты.
Частные стандарты могут содержать:
а) требования, приводящие к повышению уровня безопасности:
б) требования, которые могут быть менее жесткими, чем требования обшего стандарта, сети они не могут быть выдержаны, например но причине наличия у ИЗДЕЛИЯ выходной мощности:
с) требования, касающиеся рабочих характеристик, надежности, интерфейсов и др.; о*) точности рабочих характеристик:
*-* 107

Страница 111

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
с) расширение и ограничение условии окружающей среды; (Измененная редакция. Им. № 1).
Пункт 2.2.24 ИЗДЕЛИЯ ТИПА В пригодны, например, для внутреннего или наружного применения на ПАЦИЕНТЕ, и исключением ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ.
Пункт 2.2.26 ИЗДЕЛИЕ ТИПА СР прел назначено, прежде всего, для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ.
Пункт 2.3.2 Указанное определение не обязательно распространяется на изоляцию, предназначенную исключительно для функциональных целей.
Пункт 2.3.4 ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ и ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ могут, если это требуется, испытываться раздельно.
Пункт 2.3.7 Термин «система изоляции* не означает, что изолиния должна быть выполнена в виде цельного однородного элемента. Она может состоять из нескольких слоев, которые нельзя проверять отдельно как ДОПОЛНИТЕЛЬНУЮ или ОСНОВНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ.
Пункт 2.4.3 Указанное определение основано на Публикациях МЭК 364-4-41 и МЭК 536.
Пункт 2.5.4 Этот термин отличается от старого термина [рабочий ток пациента', который распространялся на ток. создающий физиологический эффект, например ток. необходимый дли стимуляции нервов и мыши, кардиостимуляции, дефибрилляции, высокочастотной элсктрохнрургии.
Пункт 2.7.6 Соединительные шнуры рассмотрены в ГОСТ 28190.
Пункт 2.11.2 МАКСИМАЛЬНО"ДОПУСТИМОЕ РАБОЧЕЕ ДАВЛЕНИЕ устанавливается компетентным лицом с учетом .тайных проектирования, номинальных данных изготовителя, состояния сосуда и условий эксплуатации.
Пункт 2.12.2 ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА предназначено для установления связи с коммерческой и техническими публикациями. ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ, а также для выявления взаимосвязи между отдельными частями ИЗДЕЛИЯ.
Пункт 3.6 Как указано в пункте 3.1. ИЗДЕЛИЯ должны сохранять свою безопасность при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ. Таким образом, допускается одно нарушение единичного зашитого средства.
Вероятность одновременного возникновения двух единичных нарушений представляется достаточно малой, так что сю можно пренебречь. Это приемлемо только при выполнении одного из следующих условий:
а) вероятность единичного нарушения незначительна, поскольку достаточный запас надежности конструкции или наличие двойной зашиты предотвращает возникновение первого единичною нарушения, или
Ь) единичное нарушение приводит к срабатыванию аварийного устройства (например плавкою предохранителя. АВТОМАТИЧЕСКОГО ВЫКЛЮЧАТЕЛЯ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА, захвата и др.), что предотвращает возникновение ОПАСНОСТИ, или
с) единичное нарушение обнаруживается по безошибочно и четко различимому сигналу, который очевиден для ОПЕРАТОРА, или
о*) единичное нарушение обнаруживается и устраняется при периодических осмотрах и техническом обслуживании, предписанных в инструкции по эксплуатации.
Нсисчсрпываюшими примерами для условий а) — (i) являются:
а) УСИЛЕННАЯ или ДВОЙНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ;
Ь) ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I в случае нарушения ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ;
с) аварийные показания индикаторов, неисправность дополнительного несущего троса, приводящая к возникновению чрезмерного шума или трения;
о*) ухудшение гибкого соединении защитного заземления, которое перемешается при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Пункт 3.6 с)
Появление внешнего напряжения на РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА Р (которая может иметь проводящее соединение с СИГНАЛЬНЫМ ВХОДОМ или СИГНАЛЬНЫМ ВЫХОДОМ) может быть следствием двойного нарушения защитных средств в других ИЗДЕЛИЯХ, одновременно соединенных с ПАЦИЕНТОМ и соответствующих требованиям настоящего стандарта, иди же единичного нарушения такого же средства в изделии, не соответствующего этим требованиям. Таким образом, при правильной медицинской практике это является маловероятным.
Однако поскольку основным признаком (с точки зрения безопасности) ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА Р является то. что ПАЦИЕНТ не заземлен через связь с ИЗДЕЛИЕМ, электрическое отделение такой РАБОЧЕЙ ЧАСТИ от земли должно иметь определенное минимальное качество. Это гарантируется требованием, что даже в случае появления на РАБОЧЕЙ ЧАСТИ гипотетического напряжении, действующего в пределах досягаемости ПАЦИЕНТА, имеющего частоту сети и равного максимальному значению напряжении питания относительно земли, предельное значение ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА не будет превышено.
В этом гипотетическом случае предполагается, что ПАЦИЕНТ не соединен с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ. Пункт 4 ИЗДЕЛИЕ может иметь много элементов изоляции, электрических и механических компонентов, а также элементов конструкции, нарушения которых не вызывают ОПАСНОСТИ для ПАЦИЕНТА.
108

Страница 112

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0 92
ОПЕРАТОРА или окружающих предметов, несмотря на то. что это приводит к ухудшению работы ИЗДЕЛИЯ или его выходу нз строя.
Пункт 4.1 Для обеспечения соответствия каждого отдельно изготовленного экземпляра ИЗДЕЛИЯ требованиям насгояшего стандарта изготовитель и (или) монтажная организация но время производства и (или) сборки на месте эксплуатации должны принять такие меры, чтобы можно было гарантировать, что каждый экземпляр удовлетворяет всем требованиям, даже если не проводится полный объем испытаний.
К числу таких мер относятся:
а) технологическое обеспечение качества, которое может влиять на безопасность: Ь) заводские (приемо-сдаточные) испытания каждого экземпляра продукции;
с) заводские испытания образпов серийной продукции, результаты которых позволяют установить достаточный доверительный уровень.
Заводские испытания могут отличаться от типовых, но могут при этом лучше соответствовать производственным условиям и в меньшей степени отрицательно влиять на качество изоляции пли другие характеристики, важные для безопасности изделий. Заводские испытания должны, конечно, проводиться в таких режимах (возможно взятых из результатов типовых испытаний), которые создают наиболее жесткие условия.
В зависимости от характера И 1.11.Л1111 в процессе производства и (или) испытаний должны учитываться критически важная изоляция СЕТЕВОЙ И РАБОЧЕЙ ЧАСТЕЙ, а также изоляция и (или) разделение между ними.
Рекомендуется проверять такие параметры, как ток утечки и электрическая прочность изоляции. Если это применимо, основным проверяемым параметром может быть непрерывность цепи защитного заземления.
Пункт 4.3
Является ли образец представительным, решают испытательная лаборатория и изготовитель. Пункт 4.8 Целью является проверка работы ИЗДЕЛИЯ. Пункт 4.10
а) Предварительное воздействие влагой и последующие испытания МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИИ часто проводят в лабораториях, приспособленных для испытаний бытовых и аналогичных электрических приборов.
Во избежание ненужных капитальных и текущих расходов на таких лабораторий методы предварительного воздействия н испытания этих изделий следует, по возможности, сблизить.
о) В соответствии с пунктом 2.2.28 КОРПУС ВОДОНЕПРОНИЦАЕМЫХ ИЗДЕЛИЙ в заданных условиях предотвращает проникновение определенного количества воды в места, гае это могло бы привести к ОПАСНОСТИ.
Режим испытаний, а также приемлемое количество и места нахождения воды определяются частными стандартами. При потной недопустимости проникновения воды (для герметичных КОРПУСОВ) предварительное воздействие влагой не является необходимым.
с) Во избежание конденсации, котла ИЗДЕЛИЕ помешено в камеру влаги, температура в пей должна быть равной или несколько ниже температуры ИЗДЕЛИЯ в момент его помещения в камеру. Для предотвращения необходимости в системе стабилизации температуры воздуха в помещении, в котором находится камера, температуру камеры при испытаниях устанавливают равной наружной от 20 до 32 'С, а затем -стабилизируют" на этом начальном уровне. Хотя известно влияние температуры камеры на степень поглощения влаги, можно считать, что это не приведет к значительному ухудшению воспроизводи мости результатов и в то же время позволит уменьшить расходы.
о") КАПЛЕ- и БРЫЗГОЗАШИШЕННЫЕ ИЗДЕЛИЯ могут применяться в более влажных средах по сравнению с теми, в которых работают обычные изделия. Поэтому такие ИЗДЕЛИЯ выдерживают в камере влаги и течение 7 сут (см. пункт 4.10).
Пункт 5 ИЗДЕЛИЯ могут иметь комбинированную классификацию.
Пункт 5.1 Безопасность изделий класса III критически зависит от электропроводки и других изделий класса III. подключенных к ней. Эти факторы находятся вне контроля со стороны ОПЕРАТОРА, что считается недопустимым для МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Кроме того, ограничение напряжения недостаточно для обеспечения безопасности ПАЦИЕНТА. По этим причинам в настоящем стандарте изделия класса III не предусмотрены.
Пункт 6.1 0 Хотя ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА ИЗДЕЛИЯ обычно дает определенные данные о характеристиках ИЗДЕЛИЯ, оно может не обозначать точные данные о конструкции, включая примененные компоненты и материалы. При необходимости ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА может быть дополнено СЕРИЙНЫМ НОМЕРОМ. СЕРИЙНЫЙ НОМЕР может также использоваться для других целей. Указание только серии изготовления может быть недостаточным, сети потребуется индивидуальная идентификация.
Пункт 6.1 /) Проверку маркировки протиранием проводят с использованием дистиллированной воды, этилового спирта, денатурированного метилового спирта и изопропиловото спирта. Изопропиловый спирт описан в Европейской фармакопее следующим образом: «С,Н,0 (молекулярная масса 60,1) — Пропанол. Изонропи-
109

Страница 113

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
ловый спирт. Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом, смешивается с колон и спиртом. Относительная плотность около 0.785. температура кипения 81—83 'С».
Пункт 6.7 О цветах световых индикаторов см. также Публикацию МЭК 73.
Пункт 6.8.1 Вопрос о языках, используемых в маркировке и ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, не может быть решен МЭК. На международном уровне нельзя даже потребовать, чтобы обозначения и ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ давались на национальных языках.
Пункт 6.8.2 Ы Ответственность изготовителя
В инструкции по эксплуатации может быть указано, что изготовитель, организации по монтажу и сборке или импортер берут на себя ответственность за безопасность, надежность и технические характеристики ИЗДЕЛИЯ только в случаях:
если операции по сборке, соединению с другими изделиями, регулировке, внесению изменений иди ремонту выполняются уполномоченными ими лицами:
если электропроводка данною помещения соответствует необходимым требованиям и
если ИЗДЕЛИЕ используют и соответствии с инструкцией по эксплуатации.
Пункт 10.2.1 Приведенные условия окружающей среды основаны на условиях в зданиях без кондиционировании воздуха в климате, при котором температура иногда достигает +40 'С.
ИЗДЕЛИЯ, на которые распространяется настоящий стандарт, могут быть непригодными дли использования в камерах, работающих под давлением.
Пункт 10.2.2 Из-за большого разнообразия МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, на которые распространяете я настоящий стандарт, невозможно определить допустимое шшиние колебаний СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ и частоты на характеристики изделии конкретного типа. В настоящем стандарте такое влияние учитывастсн в ряде испытаний на безопасность.
Согласно теореме Фортсскью. любая несбалансированная многофазная система может быть разложена на три сбалансированные системы фаз:
а) систему так называемых составляющих с прямой последовательностью, с одинаковыми амплитудами и фазным утлом, но с противоположной, по сравнению с исходной системой, последовательностью фаз.
При отсутствии других указаний переменное напряжение считается практически синусоидальным, если ею мгновенное значение отличается от мгновенного значении идеальной формы в тот же момент не более чем на ±5 *Й пикового значения идеальной формы.
Мкоюфазная система напряжений считается симметричной, сети значения се составляющих отрицательной и нулевой последовательностей не превышает 2 % значения составляющих примой последовательности.
Многофазная система питания считается симметричной, если при питании от симметричной системы напряжений результирующая токовая система также будет симметричной. Из этого следует, что значении составляющих тока отрицательной и нулевой последовательностей не превышают 5 % значения составляющих тока положительной последовательности;
Ь) систему так называемых составляющих с обратной последовательностью с одинаковыми амплитудой и фазным углом, но с той же последовательностью фаз. что н у исходной системы;
с) систему так называемых составляющих с нулевой последовательностью, с одинаковыми амплитудами и без фа тою утла между фазами (с совмещением по фазе) и без последовательности фаз (стационарные векторы). Системы без нулевого прошла не мотут иметь составляющих с нулевой последовательностью. Ток нулевой поелсло1шсльности можно определить как сумму токов трех фаз. деленную на три. Таким образом, ток нулевого провода в три раза превышает ток нулевой последовательности.
Литератора**
1 Е1ептеп1» оГ Роиег Зулдсгт АтН'ш №. О. $КУсто№. }т. МсСгаи НШ (раус 272).
2 11.11. \'о) 37 Рап II 0918) ра^'1329.
3 Моосгп ро»ег зудкепк №ис№«опс1сг ра^е 183. Мсашгстсги оГ 2его Зсснзспсс.
Пункт 14.1Ь) ИЗДЕЛИЕ, подключаемое к внешнему источнику постоянного тока (например дли использования в машинах скорой помощи), должно удовлетворять всем требованиям к ИЗДЕЛИЯМ КЛАССА I или КЛАССА II.
Пункт 16 КОРПУСА и ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ предназначены для зашиты людей от контакта с частями, которые НАХОДЯТСЯ или могут оказаться ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ в результате единичного нарушения защитной изоляции. Одновременно они мотут обеспечивать защиту и от других видов опасности (механической, тепловой, химической и др.).
Понятие •случайный контакт- означает, что при нормальной эксплуатации человек прикасается к тем или иным частям бет использования ИНСТРУМЕНТА и без значительного усилия.
Кроме особых случаев, когда ПАЦИЕНТ находится на опорной поверхности или резиновом наполненном водой мазрасе. контакт с ИЗДЕЛИЕМ может иметь место:
одной рукой, имитируемой металлической фольгой 10-20 см (или меньшего размера при использовании ИЗДЕЛИЯ с меньшими общими размерами);
См. приложение М
110

Страница 114

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0 92
одним пальнем, выпрямленным или согнутым в естественном положении, имитируемым испытательным палытсм с ограничительным диском;
карандашом или ручкой, которые находится в руке, имитируемыми испытательным штифтом:
ожерельем или аналогичным подвесным украшением, имитируемым металлическим стержнем, подвешенным над отверстиями в верхней крышке:
отверткой для регулировки органа управления ОПЕРАТОРОМ, имитируемой испытательным штифтом;
нальнем, вставляемым в отверстие, образовавшееся после отведения в сторону кромки или края шел и. что имитируется комбинацией испытательного крюка и испытательного пальца.
Другие устройства не допускаются, за исключением случаев, когда они необходимы для проверки соответствия.
Пункт 16а) 5) Требования этого подпункта распространяются также и на те случаи, когда для дистанционного управления ИЗДЕЛИЕМ используется ручной блок упраатснии, обычно подключаемый к ИЗДЕЛИЮ гибким многожильным кабелем.
Как правило, псин управления работают на сверхнизком или даже БЕЗОПАСНОМ СВЕРХНИЗКОМ НАПРЯЖЕНИИ. Токи в этих цепях и сечения применяемых при этом проводов обычно малы.
Защитное заземление КОРПУСА блока управления было бы недостаточно надежным (из-за высокого сопротивления).
ДВОЙНАЯ ИЮЛЯЦИЯ занимала бы много места и была бы слишком тяжелой, кроме того, миниатюрные выключатели и кнопки с УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ не выпускаются.
По этим причинам в случае отсутствия при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ вероятности одновременного прикосновении к блоку управления и телу ПАЦИЕНТА указанный блок может иметь только ОСНОВНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ н КОРПУС из металла или изоляционного материала.
Изоляция может быть рассчитана на сверхнизкое напряжение.
Пункт 16с) Проверка защитного заземления ДОСТУПНЫХ МЕТАЛЛИЧЕСКИХ ЧАСТЕЙ ИЗДЕЛИЙ (п. 18 I) проводится током от 10 до 25 А от источника достаточно низкого напряжения (не превышающего 6 В). Ток выдерживается, по меньшей мере, в течение 5 с. Основанием для этого требования является то. что соединение может выполнять свои защитные функции только в том случае, если оно выдерживает ток повреждении, возникающий при нарушении ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.
Предполагается, что амплитуда такого тока достаточна для срабатывания защитных устройств 'электропроводки (плавких предохранителей, автоматических выключателей максимального тока, устройств защитного отключения и др.) в достаточно короткое время.
Минимальное время для прохождения испытательного тока должно обеспечивать выявление перегрева частей соединения из-за тонких проводов или плохого контакта. Выявление такого -слабого места» только методом измерении сопротивлении может оказаться невозможным.
i ..'и проводящие части приводного механизма 'электрических органов управлении соединены с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, то необходимое максимальное сопротивление составляет 0.2 Ом, минимальный испытательный ток — I А. максимальное напряжение источника — 50 В. а единственное ограничение минимального времени связано с продолжительностью считывания показаний измерительных приборов.
Такое смягчение требований оправдано следующими причинами:
а) Если приводные механизмы изготовлены из хрупкого материала и неспособны пропускать испытательный ток от 10 до 25 А. то они обычно представляют собой часть вторичной пени и ток повреждении через соединение ограничен.
Ь) В связи с этим максимальное сопротивление может быть повышено, поскольку оно составляет лишь незначительную часть обшего потного сопротивления току повреждения. Напряжение источника и испытательное время менее критичны, поскольку перегорание защитного соединения маловероятно.
Пункт 16о") Использование символа 14 таблицы 01 -Внимание! См. ЭКСПЛУАТАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ» приложении О недостаточно. Следует иметь предупреждающую надпись снаружи ИЗДЕЛИЯ.
Пункт 16с) Комбинированное использование изолированного ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ и ограниченного напряжении считается дополнительной мерой зашиты от ОПАСНОСТИ поражения электрическим током.
Пункт 17 Воздух может частично или полностью выполнять функции ОСНОВНОЙ и (или) ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.
Пункт 18а) Как правило. ДОСТУПНЫЕ МЕТАЧЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ ИЗДЕЛИЙ КЛАССА I должны быть соединены постоянно и с достаточно малым полным электрическим сопротивлением с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
Однако ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I мо1ут иметь ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ, которые так отделены от СЕТЕВОЙ ЧАСТИ, что в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и при ЕДИНИЧНОМ НАРУШЕНИИ изоляции СЕТЕВОЙ ЧАСТИ или защитного заземления ТОК УТЕЧКИ от этих ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ на землю не превышает значений табл. IV (см. раздел 19).
В этом случае эти ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ не должны быть соединены с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО

Страница 115

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
ЗАЗЕМЛЕНИЯ, а могут быть соединены, например, с ЗАЖИМОМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ или могут быть оставлены плапаюшнми.
Отделение ДОСТУПНЫХ МЕТАЛЛИЧЕСКИХ ЧАСТЕЙ от СЕТЕВОЙ ЧАСТИ может быть достигнуто применением ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, металлическими экранами или СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ ДОСТУПНЫМИ МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ ЧАСТЯМИ или вторичной иепью. полностью отделиюшими ДОСТУПНЫЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ от СЕТЕВОЙ ЧАСТИ.
Части ИЗДЕЛИЯ Части. НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ
части, находящиеся под напряжением

© г _ А
V

Металлические части та декоративным корпусом, который не удовлетворяет требованиям к механической прочности, рассматривают как ДОСТУПНЫ Е МЕТАЛЛ И-ЧЕСКИЕ ЧАСТИ.
Ток повреждения может быть ограничен достаточно низким значением с учетом полного азектрического Сопротивления шит характеристики источника питания, например в случае системы, не соединенной с землей или же соединенной с ней через высокое полное сопротивление.
В таких случаях при определении поперечного сечения защитною заземлиюшето соединения исходят в основном из механических зребований.
Пункт 19.10) При НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС ИЗДЕЛИЙ КЛАССА I от частей, соединенны» с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗА-
Обозначснии:
А — короткое замыкание между двумя частями. 2^ — поднос электрическое сопротивление соединения кепи защитного заземления в омах (более 0.1 Ом).
I, — максимальный длительный ожидаемый ток повреждения вахтерах в соединении цени защитною заземления, вызванный единичным нарушением изоляции от земли, '«м-допустимое значение ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС для УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Я, — испытательное сопротивление (1 кОм)
ИЗД
ЕДГ
КИ
лам»
ких
ЧАТ
ТОК
НО!
в эф
ДЕЛ
СНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ нс считается УСЛОВИЕМ I, поскольку ТОКИ УТЕЧ-нчить допустимыми преде-гни до срабатывания плав-МАТИЧЕСКИХ ВЫКЛЮ-0 ТОКА. Как исключение. л закорачивании ОСНОВ-штда возникают сомнения плитного заземления в И 3-
пустимые значения непре-
рывных ТОКОВ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА для постоянною тока и Для переменного сложной формы тока частого» до 1 кГц включительно.
Обычно опасность фибрилляции желудочков сердца иди нарушение сю нагнетательного действия повышается с увеличением значения или длительности (до нескольких секунд) тока через сердце. Некоторые участки сердпа имеют большую чувствительность, чем другие, ноэтохту ток. вызывающий фибрилляцию желу-
дочков при воздействии и Опасность наиболс! примерно в 5 раз для нос быстро уменьшается". Зн Частоты ПИТАЮЩЕЙ С Как правило, трсбо!
|> часть ссраиа. нс оказывает эффекта при воздействии на другую ею часть, ика и примерно одинакова дли частот* в диапазоне от 10 до 200 Ги. Она ниже пою тока и примерно в 1.5 рада — для частоты I кГц. Свыше I кГц опасность ня в таблице IV охватывают диапазон от постоянного тока до частоты I кГц. 50 и 60 Гц находятся в диапазоне наибольшей опасности.
л общего стандарта менее жестки, чем требования частных стандартов. Некоторые допустимые значения в табл. IV заданы такими, чтобы:
а) большинство ИЗДЕЛИЙ могли удовлетворять соответствующим требованиям и Ь) они могут бызь отнесены к большинству типов ИЗДЕЛИЙ (существующих или будущих), для которых частные стандарты отсутствуют.
ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ
Допустимые значения ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ не являются критическими и выбирались для исключения значительною повышения токов, протекающих через систему защитною заземления помещения.
В примечании 2) к табл. IV указаны условия, при которых допустимы более высокие ТОКИ УТЕЧКИ на землю при недоступносги гокопроводящих частей.
В примечании 3) к таблице IV указано, что ИЗДЕЛИЯ с закрепленных! и постоянно присоединенных!
См. библиографию.
■12

Страница 116

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0 92
ПРОВОДОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ жнут иметь более высокие допустимые ТОКИ УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ, поскольку случайное прерывание ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ весьма маловероятно. ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС
Предельные значения основаны на следующих соображениях:
а) ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС ИЗДЕЛИЯ ТИПА СЕ При НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ был увеличен до того же значения, что и для ИЗДЕЛИЙ ТИПОВ В и ВЕ, поскольку возможно их одновременное использование на ПАЦИЕНТЕ.
Ь>ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС может протекать через зело ПАЦИЕНТА на землю, в случае ИЗДЕЛИЙ ТИПА В - через РАБОЧУЮ ЧАСТЬ, а ИЗДЕЛИЙ ТИПОВ ВГ и СР - через косвенный контакт с КОРПУСОМ через ОПЕРАТОРА.
Плотность тока на сердце, обусловленнаи током, который проходит через фудь, составлнет 50 мкА/мм' на ампер". Плотность тока на сердце дли тока 500 мкА (максимально допустимое значение при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ), проходящею через грудь, составит 0.025 мкА/мм1. т. е. значительно ниже опасного уровня.
с) Вероятность протекания через сердце ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС, вызывающею фибрнллишпо желудочков пли нарушение нагнетательного действия сердца.
При небрежном использовании внутриесрлечных проводов или наполнении жидкостью катетеров ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС, предположительно, может попасть внутрь сердца. При работе с такими устройствами необходимо всегда проявлять особую осторожность и манипулировать ими в сухих резиновых перчатках.
Вероятность непосредственного контакта между внутрнсерлечным устройством и КОРПУСОМ считается весьма невысокой, по-видимому одна на 100 процедур. Несколько выше вероятность косвенною контакта через медицинский персонал, по-видимому одна на 10 процедур. Максимально допустимый ТОК УТЕЧКИ при НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ составляет 100 мкА. что само по себе способно вызвать фибрилляцию с вероятностью 0.05. При вероятности косвенного контакта 0,1 общая вероятность будет 0,005. Она может показаться чрезмерно высокой, однако следует иметь в виду, что при правильной эксплуатации внутрнсердечного устройства се можно снизить до значения, характерною для механической стимуляции, т. с. 0.001.
Вероятность повышения ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС до максимально допустимою значения 500 мкА (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) при плохом техническом обслуживании принята равной 0,1.
Вероятность того, что этот ток приведет к фибрилляции, принята равной единице, а вероятность случайного контакта непосредственно с КОРПУСОМ, как и в вышеуказанном случае, равна 0.01. что дает обшую вероятность 0.001. равную обшей вероятности в случае только механической стимуляции. Вероятность того, что ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС при максимально допустимом уровне 500 мкА (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) попадет на внутрисердечиое устройство через медицинский персонал, составляет 0,01 (0.1 для УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ и 0,1 дли случайного контакта). Поскольку вероятность тою. что этот ток приведет к фибрилляции, составляет I. обшая вероятность также будет равной 0.01. И вновь она представляется высокой, однако соответствующими средствами ее можно снизить до уровня вероятности только при механической стимуляции (0,001).
о) Вероятность того, что ТОК УТЕЧКИ на КОРПУС ошушастся ПАЦИЕНТОМ.
При использовании зажатых в руке электродов и неповрежденной коже вероятность ощущения 500 мкА составляет 0.01 для мужчин и 0.014 для женщин" Большая вероятность имеет место для токов, проходящих через слизистые оболочки или кожные покровы Так как распределение нормальное", имеется вероятность того, что некоторые пациенты будут чувствовать очень слабые токи. Имеется сообщение, что один пациент чувствовал ток 4 мкА, проходящий через слизистую оболочку".
ТОКИ УТЕЧКИ НА КОРПУС для ИЗДЕЛИЙ ТИПОВ В. ВЕ и СР принты одинаковыми, поскольку ИЗДЕЛИЯ этих типов можно применять одновременно на одном ПАЦИЕНТЕ.
ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА
Допустимый ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА для ИЗДЕЛИЯ 1ИПА СЕ при НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ принят равным 10 мкА. что ласт вероятность фибрилляции желудочков или нарушения нагнетательного действия сердца при прохождении такого тока через небольшие участки на внутрисердечную область, равную 0,002.
Даже при нулевом токе отмечены случаи, котла механическое раздражение вызывает фибрилляцию".
» 1.1.'. См бибднотрвфию.
и;

Страница 117

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Предельное значение тока 10 мкА легко достигается и не приводит к значительному повышению вероятности фибриллниии при внутрисерлечных процедурах. Максима.зьнос значение тока 50 мкА. допускаемое при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ для ИЗДЕЛИЙ ТИПА СР. основано на токе, который, как установлено в клинических условиях, имеет очень низкую вероятность вызова фибрилляции или нарушения нагнетательного действия сердиа.
Для катетеров диаметром 1.25—2 мм. которые могут контактировать с миокардом, вероятность тою. что ток 50 мкА вызовет фибриллншно. приблизительно равна 0.01 (см. рисунок АЛ и пояснения к нему). Катетеры с малой площадью поперечного сечения (0.22 и 0.93 мч:). применяемые в ангиографии, способны с большей вероятностью вызывать фибрилляпню или нарушать нагнетательное действие сердца при их непосредственном расположении на чувствительных участках сердиа.
Обшая вероятность фибрилляции желудочков под воздействием ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ составляет 0.001 (ОД — вероятность нарушения и 0,01 — вероятность тою. что ток 50 мкА вызовет фибрилляцию), что равно вероятности при использован и и только механической стимуляции.
Ток 50 мкА. допускаемый при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, вряд ли может привести к плотности тока, достаточной для стимуляции нервномышечных тканей или в случае постоянного юка вызвать их некроз.
Для ИЗДЕЛИЙ ТИПОВ В и ВР с максимально допустимым ТОКОМ УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, равным 500 мкА, справедливы те же соображения, что и для ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС, поскольку этот ток не протекает непосредственно через сердце.
Вероятность попадания СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ на тело ПАЦИЕНТА представляется весьма небольшой. Это может иметь место в случае следующих нарушений:
а) нарушения ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I (вероятность ОД);
Ь) нарушения ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ. Основанная на практическом опыте вероятность менее 0.01.
Это лает обшую вероятность появления СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ на теле паписта, равную 0.001.
Дчя ИЗДЕЛИЙ ТИПА СЕТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА в Этан случае ограничен значением 50 мкА. т. е. не более того, которое рассматривалось ранее для УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Для ИЗДЕЛИЙ ТИПА ВР в этом случае максимазьный ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА равен 5 мА. Даже если этот ток пройдет через грудь, то сто плотность на сердце будет иметь значение 0.25 мкА/мм1. Такой ток будет очень чувствительным для пациента, однако вероятность его появления очень незначительна.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
Допустимые значения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА относятся к таким ИЗДЕЛИЯМ, как импедаксные плетизмографы, используюшис токи частотой не менее 0,1 Гц. Более низкие значении указаны для постоянного тока во избежание некроза тканей при продолжительных процедурах.
Пояснения к рисунку А. I
В статьях Стармера" и Ватсона1' приведены данные по фибрилляции желудочков под воздействием токов частотой 50 и 60 1 п. проходящих непосредственно через сердце человека с сердечным заболеванием. Вероятность фибрилляции получена как функция диаметра электрода и значения тока. Для электродов диаметром 1.25 и 2 мм и токов ло 0.3 мА распределение является нормальным. Поэтому оно было экстраполировано для учета значений, обычно встречающихся при оценке степени опасности ДЛЯ ПАЦИЕНТА (значения, указанные на черт. А1). Экстраполяция показывает, что:
а) любое, самое малое значение тока связано с некоторой вероятностью фибрилляции и
Ь) обычно встречающиеся значения шют матую вероятность, в диапазоне нриблизшельно от 0,002 до
0,01.
Фибрилляция зависит от многих факторов (состояния ПАЦИЕНТА, вероятности прохождения тока через более чувствительные участки миокарда, вероятности фибрилляции как функции значения тока или его плотности, физиологии, параметров электрического поля и др.). поэтому при определении возможной опасности следует использовать статистические данные для целой группы условии.
Примечание. Об интерпретации результатов см. статью Стармера и Ватсона.

114

Страница 118

Страница 119

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Ь иол ж) графил "
I) СпаНе* Р. 1).й/1с1: Кс-схашаПоп оГ 1с)Ка1 с1сс1пс сшгсиК. ШЕИ ТгапчаеНопл он 1|ц1ичг>' апс) Сспста! АррОсаОош, \/о1. [ СА-4. N0. 5. 5ср1етЬсг/Ос1оЬсг 1968
2} Копи 8. Кссзсу. Етпк & Ес1спсг; Нитап (птсшок! о! с1ес1пс «поек а1 рохуег (гагйгттчюп Ггссшспосч: Агсп. Етнгоп. Нса1ш. Уо1. 21, ОсюЪсг 1970
3) О. 2. Коу; 60 Н/ Усп(пси1аг ОЬпИаиоп апО гпуПип 1пгс4тюЫ<> апО 1Ис поп-расш§ шТгасагшас са1пс1пеп Мсш'са! атк1 Вюю&кга) Еп^тсстч?, МагсН 1975.
4) Е. В. КаЙспу, Н. Е. Сгееп, М. Н. УасоиЬ; СапЛочакшаг Ксадгсп; Уо1.9, N0. 2, рр. 263—265. Магсп 1975
5) И 1.. Сгесп: Е1сс1пса1 &ис1у Зутромит КероП: ОсраПшсШ оГ НсаНп апс) $ос1а1 $ссип!у: I шич! Кш^ош ОсЧоЪег 1975
6) С. Егапк ^дагтег. КоЬсП Е. \М-а1сп: СштеШ Остйу апс! с1сс1пса11у шОисес! \сп1пси1аг нЪпИаиоп; Мсшса! 1т(П1тсп1аиоп; \'о1. 7, N0. 1, 'апиагу-ЕсЬгиагу 1973
7) А. В. \\'.имч1. }_ %. \\'г1^п1: Е1ес1пса1 (Нп^НоюЧ Гот хсМпсЫат ЛЬпОаиоп )п тпап; Мешси! 'оигпа! оГАимТаНа: 1ипс 16. 1973
8( А. \1. Е>о1ап. В. М. Ногасск, Р. М. гЪишНапни: Мсшса! (гЫгитетаМоп <аЫгас1). Ьпиагу 12. 1953. 1978 Пункт 19.4а) Хотя известно, что поглошасмая изолинией влага гораздо больше влияет на сс сопротивление, чем на емкость, однако важнее, что результаты измерения сопротивления во многом зависят от выбора момента, в котором они проводятся. Поэтому такие результаты могли бы оказаться невоспроизводимыми.
Для сше большею повышения воспроизводимости результатов было предложено задерживать измерения ТОКА УТЕЧКИ и начинать их спустя I ч посте окончания предварительною воздействия влагой. При этом исходили из тою. что если уменьшение сопротивления изолинии приведет к возникновению опасности, то это будет обнаружено по повышению ТОКА УТЕЧКИ, а также изменению резульзатов проверки сс электрической прочности.
Пункт 19.4 Ь) Вместо выключателей Х( или ■$+5'. или же 51+д7-|-51 на черт. 10—13 для прерывания соответствующих проводов можно использовать другие средства. Вместо одно- или многофазного разделительного трансформатора с регулируемым выходным напряжением (напряжениями), показанными на черт. 10—14. может быть использован разделительный трансформатор с постоянным выходным напряжением, питаемый от автотрансформатора с регулируемым выходным напряжением.
Пункт 19.4 табл. IV. Ток 5 мА, протекающий между РАЬОЧ ЕЙ ЧАСТЬЮ н землей при подаче внешнего напряжения на эту часть в ИЗДЕЛИЯХ ТИПА ВЕ, допускается, поскольку опасность возникновения вредных физиологических эффектов невелика, а появление напряжения 220 В на зеле ПАЦИЕНТА весьма маловероятно.
Пункт 19.4 ел Существует некоторая вероятность использования ИЗДЕЛИЯ на металлических заземленных частях или внутри таких частей, однако такие случаи достаточно сложно охарактсризовазъ для получении воспроизводимых результатов испытаний. В связи с этим указание, приведенное в I). следует рассматривать как условное.
Вероятность тою, что кабели ПАЦИЕНТА обладают значительной емкостью по отношению к земле, обычно достаточно высока, что оказывает существенное влияние на результаты испытаний. Поэтому предусмотрено их расположение, обеспечивающее воспроизводимость результатов.
Пункт 19.4с) 4) Измерительное устройство основано на методе измерений, учитывающем физиологическое влияние тока, протекающего через человеческое тело, в том числе сердце.
Пункт 19.4К) Следует следить, чтобы емкость измерительного прибора и ею соединительных проводов с землей и корпусом изделия была минимально возможной.
Вместо разделительного трансформатора с регулируемым выходным напряжением может быть использован разделительный трансформатор с постоянным выходных) напряжением, питаемый от автотрансформатора с регулируемым выходным напряжением.
Пункт 20.3 Компоненты ИЗДЕЛИЯ, проверяемые на электрическую прочность по п. 20, например держатели предохранителей, кнопки, выключатели и др.. буду- подвергаться воздействию соответствующих испытательных напряжений.
Если указанные детали по своим характеристиках! нс выдерживают таких напряжений, то в ИЗДЕЛ ИЯХ мотут быть приняты дополнительные меры (например с похюшью дополнтельного изоляционного материала) (см. также пункты 4.4 и 56.1)).
Пункт 20.4а) Проверку электрической прочности изоляции по п. 20.4а) проводят сразу же после ее предварительной обработки влагой, когда ИЗДЕЛИЕ еще находится в камере влаги, по ному может оказаться необходимых! принятие соответствующих мер по защите персонала испытательной лаборатории.
Пункт 20.4Ь) Испытательное напряжение можно получить от внешнею трансформатора, источника постоянного тока или от трансформатора самого ИЗДЕЛИЯ.
Си. приложение М.
116

Страница 120

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0 92
В последнем случае во избежание перегрева из-за увеличении ни л у мши частота испытательного напри-жении может превышать НОМИНАЛЬНУЮ частоту ИЗДЕЛИЯ.
Метол и длительность испытаний при рабочих напряжении х. равных или больших 1000 В переменного тока или 1500 В постоянною тока или пикового значения, могуг быть дополнительно указаны в частных стандартах.
Пункт 20.4ц) Во избежание перегрузок рабочей или дополнительной изолииии. например при испытании трансформатора, можно использовать делитель напряжения с обшей точкой, подключенной к сердечнику или другой соединительной точке, что обеспечит требуемое деление напряжения на проверяемой изолнпин. Для этой же цели можно применять два правильно сфазированных испытательных трансформатора.
Пункт 20.4.1) Компоненты, предназначенные для ограничения напряжении, когорые могут быть повреждены рассеиваемой мощностью при испытаниях электрической прочности изоляции, могут быть удалены при проведении испытаний.
Пункт 21.5 Методы испытаний удерживаемых в руке ИЗДЕЛИЙ или их часгей отличаются от применяемых при испытании ПЕРЕНОСНЫХ и ПЕРЕДВИЖНЫХ ИЗДЕЛИЙ, что обусловлено различиями их применения.
Пункт 21.6 В отличие от раенросграненного мнения МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ могут применяться в неблагоприятных для них условиях.
В неотложных случаях такие ИЗДЕЛИЯ переносятен или перевозится на тележках через дверные порош и грузятся в лифты, а также подвергаются топкам и вибрациям. Для ИЗДЕЛИЙ некоторых видов такие условии можно характеризовать как условия НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Пункт 22 Степень зашиты, требуемая для КОРПУСОВ или ограждений для движущихся часгей. зависит от обшей конструкции и назначения ИЗДЕЛИЙ. При анализе возможности использованнн открытых движущихся частей необходимо учитывать такие факторы, как степень их открытия, их форма, вероятность случайною прикосновения к ним. скорость их перемещения, а также вероятность попадания пальцев, рук или одежды в движущиеся части (например в сцепленные шестерни, под ремни на шкивах или в местах, где движущиеся части сближаются, создавая сжатие или срез).
Эти факторы могут учитываться как при рассмотрении режима НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, так и при различного рода настройках или замене при присоединении любой ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, в том числе на основе указаний инструкции но монтажу, поскольку ограждения могут устанашшватьси на стадии монтажа, а не налиться частью СТАЦИОНАРНОГО ИЗДЕЛИЯ.
Характеристиками ограждений являются:
возможность их снятия только с использованием ИНСТРУМЕНТА; возможность снятия для обслуживания и замены: прочность и жесткость; укомплектованность:
возникновение дополнительных опасностей, например появление суженных участков, а также усложнение эксплуатации в связи с необходимостью обслуживании таких частей, например их очистки. См. также обоснование пункта 6.8.2 Ь).
Пункт 26 На предприятиях и в мастерских чрезмерный шум может вызвать усталость или даже повреждение слуха. Пределы, исключающие повреждение слуха, указаны в стандартах ИСО.
В медицинских помещениях необходимы более низкие пределы шума дли обеспечения комфорта ПАЦИЕНТУ и медицинскому персоналу. Фактический эффект, создаваемый шумом ИЗДЕЛИЯ, сильно зависит от акустических параметров помещении, изоляции между помещениями и взаимодействия между частями ИЗДЕЛИЯ.
Пункт 28.5 Расчет сил (динамических нагрузок), вызванных ускорением или замедлением подвешенных масс, зачастую труден, так как ускорения и замедления в сильной степени зависят от гибкости различных частей, чей комбинированный эффект трудно предвидеть. Это относится, в частности, к ручному приводу с кониевым выключателем. Для привода с электродвигателем следует учитывать эффекты нарушений в электрических цепях украшения.
Требования к переменным нагрузкам (включая размеры направляющих и колес) находятся на рассмотрении.
Пункт 36 Высокочастотное излучение 0.15 МГц обычно безвредно, однако при стабильных уровнях энергии это излучение может даже при относительно низких уровнях повлиять на функционирование чувствительных электронных устройств и вызвать помехи радио- и телесигналов.
Требования к конструкции обычно не предъявляют, но пределы и методы измерения электромагнитной совместимости приводят в нормативных документах на радиопомехи.
Требования к чувствительности ИЗДЕЛИЙ к внешним помехам (электромагнитное поле, колебание напряжения питания) находятся на рассмотрении.
Пункт 40.3 Графики на рисунках 29, 30 и 31 предназначены .тля помощи при расчете цепей, удовлетворяющих требованиям к предельно допустимым значениям для ИЗДЕЛИЙ КАТЕГОРИИ АР без проведения испытания на воспламенение.
6-|-!ЮТ
117

Страница 121

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Экстраполяция на более высокие напряжении неприемлема, так как при этом условия воспламенения газов будут другими. Предельное значение индуктивности вводитсн по той причине, что большая инлуктив-ность обычно обусловливает более высокие напряжении.
Пункт 40.4 Предполагается, что иг ИЗДЕЛИЯ вытекает ограниченное количество воздуха или инертного газа, что исключает сколько-нибудь значительное нарушение гигиенического режима в мслиникских помешен них.
Для целей пунктов 40.4 и 40.5 термин «корпус- может означать либо КОРПУС, согласно определению в пункте 2.1.6. либо отдельный отсек или кожух.
Пункт 40.5а) Это требование считается достаточным для прелотврашения воспламенения при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ в течение нескольких часов работы, поскольку в среднем условия при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ менее жесткие.
Пункт 41.2 Это требование исключает возникновение напряжений более высоких, чем допускается в пункте 41.3. Такие напряжения мо1ут возникнуть на заземленных проводах.
Пункты 41.3 Графики на рисунках 32, 33 и 34 предназначены для помоши при расчете цепей, уловлет-вориюших требованиям к предельно допустимым значениям дли ИЗДЕЛИЙ КАТЕГОРИИ АРС без проведении испытания на воспламенение.
Пункт 42.1 и 42.2 Таблицы Ха и ХЬ основаны на ГОСТ 27570.0.
В табл. Ха предельные температуры указаны дли ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ, компонентов с маркировкой Г и классифицированной изолинией обмоток. В табл. ХЬ приведены материалы и компоненты, температура которых может влиять на срок службы ИЗДЕЛИЯ.
Пункт 44.4 Утечку считают УСЛОВИЕМ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Пункт 45 Требования этою пункта не представляют наиболее жесткую комбинацию национальных правил и стандартов. В некоторых странах такие правила или стандарты существуют.
Пункт 45.2 Принято, что в случае, если произведение давления на объем равно или меньше 200 кПал или давление равно пли меньше 50 кПа, гидравлическое испытание не явлнегеи необходимым.
Коэффициенты безопасности, предусмотренные черт. 38, выше, чем применяемые при испытаниям сосудов. Однако гидравлическое испытание обычно предназначено .и» проверки отсутствии дефектов изготовлении в сосуде или серьезною ухудшения его качества, в го время как конструкцию проверяют другими средствами. Приведенное же гидравлическое испытание предназначено дли проверки достаточности конструкции в тех случаях, когда ее нельзя установить другими средствами.
Исключение в этом измененном тексте ссылок на национальные требовании позволяет избежать зависимости требований настоящего стандарта от национальных требований к ИЗДЕЛИЯМ
ИЗДЕЛИЯ в некоторых случаях должны удовлетворять и тем и другим требованиям или тем, что более предпочтительны, чтобы национальные требовании не противоречили требованиям настоящего стандарта.
Пункт 45.3 Способ определении максимального ДАВЛЕНИЯ при эксплуатации зависит сп конкретных условий.
Пункт 48 Указания могут быть найдены в стандартах ИСО. подготавливаемых техническим комитетом
150.
Пункт 49.2 Обращается внимание на последствия нарушения электропитании, касающегося нежелательных перемещении, снятия сжимающих усилий и удаления ПАЦИЕНТОВ из опасного положения. Пункт 52.4
Передача ПАЦИЕНТУ или в окружающее пространство непредусмотренных опасных количеств энергии или частии может быть рассмотрена в частных стандартах.
Опасное количество ядовитых или горючих газов зависит от типа газа, концентрации, мест утечек и т. а. При рассеянии мощности 15 Вт или менее опасность пожара не возникает.
Появления нарушений и отказа в работе, вызывающие прямую ОПАСНОСТЬ для ПАЦИЕНТА (например невыявлясмыс нарушения в ИЗДЕЛИЯХ жизнеобеспечения, нсвыявлясмыс ошибки измерения и замена значений, относящихся к ПАЦИЕНТУ), мотут быть рассмотрены в частных стандартах.
Пункт 52.5.7 Эффект срабатывания центробежных выключателей следует учитывать. Условия за&юкиро-ванното ротора рассмотрены, гак как у некоторых конденсаторных электродвигателей может при включении не начаться вращение, что приводит к различным результатам.
Пункт 52.5.8. таблица XII. последний строка.
Температурные пределы для обмоток электродвигателей ИЗДЕЛ ИЯ устанавливаются после первого часа как среднее арифметическое значение, поскольку опыт испытательных лаборатории показал, что ИЗДЕЛИЯ с ПРЕРЫВИСТЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ достигают различных значений температуры, которые временно мотут отличаться от* максимальных значений. Поэтому установлены более низкие температурные пределы.
Пункт 54 В разделе десять, сети предусмотрено, что соответствие проверяется осмотром, оно может быть проверено анализом соответствующих документов, представленных изготовителем.
Пункт 54.1 Органы управлении, измерительные приборы, индикаторные лампы и др.. объединяемые определенной функцией ИЗДЕЛИЯ, следует группировать вместе (см. раздел 8).
Пункт 54.2 Части, подвергаемые регулированию или замене, следует размешать и закреплять так. чтобы
118

Страница 122

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТР 50267.0 92
осмотр, обслуживание, замена и рс1улирование могли осуществляться без повреждений расположенных рилом частей или проводов, или помех с их стороны.
Пункт 54.3 Органы управления, при случайном изменении установки которых может возникнуть опасность, должны иметь такое устройство или должны быть так зашишены, чтобы случайное изменение их установки или регулирование было маловероятным.
Сетевые выключатели и другое органы управления в жизнеобеспечивающих и других используемых в критических ситуациях ИЗДЕЛИЯХ следует выполнять или защищать так, чтобы случайное их включение или изменение установки было маловероятным. Такие ИЗДЕЛИЯ следует рассматривать в частных стандартах.
Органы упраалении. измерительные приборы, индикаторы и аналогичные части, объединенные определенной функцией ИЗДЕЛИЯ, следует снабжать четкой маркировкой их функций в соответствии с п. 6.1 и размешать так, чтобы уменьшить вероятность их случайного или неправильного регулирован ни. Если неправильное рс'улнроваиис органов управлении может представить опасность, следует принять соответствующие меры, чтобы исключизь возможность такого регулирования, например с помощью блокировочных устройств или дополнительной зашиты.
Пункт 55.1 По крайней мере все НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части, за исключением ШНУРА ПИТАНИЯ и других соединительных шнуров, следует закрывать материалом, не поддерживающим горение. Это нс исключает применение внешних крышек из другого материала, покрывающих внутренние крышки из материала, соответствующего вышеуказанной рекомендации.
Об испытаниях на воспламеняемость см. ГОСТ 28380.
Пункт 55.2 Механическая прочность рассматривается в разделе четыре.
Пункт 56.1Ы В нормальных условиях соответствие этому требованию проверяют аля компонентов в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ и РАБОЧЕЙ ЧАСТИ.
Пункт 56.4 Такие конденсаторы нс могут обеспечить ДВОЙНУЮ или УСИЛЕННУЮ ИЗОЛЯЦИЮ.
Пункт 57.2с) Эло требование уменьшает возможность подключения других ИЗДЕЛИЙ, что можег привести к чрезмерному ТОКУ УТЕЧКИ.
ТЕЛЕЖКИ СКОРОЙ ПОМОЩИ исключены из лого требовании, чтобы обеспечить при необходимости быструю замену ИЗДЕЛИЙ.
Пункт 57.5а) Помимо присоединительной колодки, зажимы (выводы) компонентов мотут быть использованы аля присоединения внешних проводов. Эта практика считается непригодной, однако допускается в специальных случаях, когда зажимы удобно расположены (доступны и четко маркированы) и соозветеп вуют настоящему стандарту. Эта ситуация может возникнуть, например, в пускателях электродвигателей.
Пайка, зажатие и обжатие проводов являются одинаково эффективными методами.
Пункт 57.50) Термин 'специальная подготовка провода» включает в себя пайку проволок, применение кабельных наконечников, присоединение ушек и т. д., но нс придание формы проводу до его введения в зажим или скручивание многопроволочного провода аля укрепления его конца.
Пункт 57.7 Помехополлвляюшис устройства могут быть включены со стороны питающей СЕТИ до сетевого выключателя или до сетевого предохранителя, или АВТОМАТИЧЕСКОГО ВЫКЛЮЧАТЕЛЯ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА
Пункт 57.9 Области распространения Публикаций МЭК 742 и МЭК 601 — 1 различны. На многие типы трансформаторов, используемых в МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЯХ, Публикация МЭК 742 не распространяется.
Для обеспечения безопасности ПАЦИЕНТА дополнительные требования следует предъявлять к конструкции таких трансформаторов, например ограничение ТОКА УТЕЧКИ, протекающего к ЦЕПИ ПАЦИЕНТА.
Дальнейшая работа будет проводиться, например с целью установить, например, достаточные ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ в трансформаторах с учетом их значений для разделительных зрансфор-маторов, указанных в Публикации МЭК 742.
Требования к источникам питания, работающим в ключевом режиме, находятся на рассмотрении.
Пункт 57.10 На значения ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ влияют С1едующис факторы:
а) Рабочее напряжение: согласно определению в п. 20.3.
Ь) Предполагается, что материал изоляции имеет малую устойчивость к образованию токовелуших мостиков. Испытание на образование токовелуших мостиков согласно ГОСТ 27473 может дать меньшие значения расстояний, но практическое значение таких расстояний остается на рассмотрении до изучения вопроса о применимости Публикации МЭК 664.
с) Расстояния аля ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ те же. что и аля ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, лаже если испытательные напряжении согласно п. 20.3 различны. Расстояния для ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ и УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ в два раза больше, чем для ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.
о") Для изоляции между КОРПУСОМ и РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ИЗДЕЛИЯ ТИПА Р действуют специальные правила:
I) В случае РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА Р, нс имеющей НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей, даже котла РАБОЧАЯ ЧАСТЬ заземлена, изолиния между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и КОРПУСОМ может оказаться пол действием НАПРЯЖЕНИЯ СЕТИ при одном нарушении в другом ИЗДЕЛИИ, соединенном с ПАЦИЕНТОМ.
119

Страница 123

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Эти условии возникают редко, более того, эта изоляции обычно не находится под действием переходных перенапряжении, имеющихся в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ. По этим причинам изоляции, необходимая между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и КОРПУСОМ, в рассматриваемом случае должна удовлетворять требованиям только к ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.
2) В случае РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА Р. содержащей' части с разницей потенциалов, соединение РАБОЧЕЙ ЧАСТИ с землей через соединенного с землей ПАЦИЕНТА (НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ» может привести к появлению в РАБОЧЕЙ ЧАСТИ НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей. Изоляция между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и КОРПУСОМ может в худшем случае (когда часть РАБОЧЕЙ ЧАСТИ заземлена через ПАЦИЕНТА) подвергаться воздействию полного напряжения, действующего в РАБОЧЕЙ ЧАСТИ.
Так как это напряжение появляется в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, хотя и редко, соответствующая изоляция должна отвечать требованиям к ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ. В связи с малой верояшостью возникновения этих условий ПУТИ УГЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ, приведенные в таблице XVI, являются достаточными.
3) Для испытаний берут большие из значений, найденных согласно о*) I) или и) 2).
Пункт 59.1с) Провода следует прокладывать в отдельных изоляционных трубках необходимого сечения. Если провода, относящиеся к различным цепям, проходят в обшей трубке, канале, отверстии или соединительном устройстве, необходимого разделения цепей достигают достаточной изолинией проводов и обеспечением ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ между токоироволншимп частями соединительных устройств, соответствующих требованиям пункта 57.10.
Пункт 59.2 Ь) Испытания материалов на воспламеняемость предусмотрены в ГОСТ 28779.
ПРИЛОЖЕНИЕ В ИСПЫТАНИЯ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ И (ИЛИ) УСТАНОВКЕ
Не использован. См. обосновании к пункту 4.1.
ПРИЛОЖЕНИЕ С ПОС1ВДОВЛТЕЛЫ10СТЬ ИСПЫТАНИЙ
С. I Обшие положения
Испытания рекомендуется, если это применимо, проводить в последовательности, указанной ниже, если иначе не указано в частных стандартах. Последовательность испытаний, отмеченных*, обязательна. См. также пункт4.11.
Однако это не исключает возможности проведении испытания, если предварительный контроль показал, что оно может вызвать нарушение в изделии. С.2 Обшие требовании
См. пункты 3.1 и 4. С.З Маркировка
См. пункты 6.1—6.8. С.4 Потребляемая мощность
См. раздел 7. С.5 Классификация
См. раздел 14. С.6 Ограничение напряжения и (или) энергии
См. раздел 15. С.7 КОРПУСА и ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ
См. раздел 16. С.8 Разделение
См. раздел 17
С.9 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов
См. раздеты 18 и 58. С.10 Механическая прочность
См. раздет 21. С. 11 Движущиеся част
См. раздел 22. С.12 Поверхности, углы и кромки
См. раздел 23. С.13 Устойчивость и транспортабельность
См. раздел 24. С.14 Выбрасываемые части
См. раздет 25
120

Страница 124

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
С.15 Подвешенные массы
См. рала ел 2$ С.16 Опасность излучения
См. раздел пять. С.17 Электромагнитная совместимость
См. рекомендации СИСПР и обоснование к пункту 36 С. 18 Сосуды и части, находящиеся под ДАВЛЕНИЕМ
См. раздел 45 С. 19 Ошибки человека
См. раздел 46 С.20 Температуры — защита от пожара
См. разделы 42 и 43. С.21 Прерывание сетевого питания
См. раздел 49.
С.22 Точность рабочих характеристик и зашита от* представляющих опасность выходных характеристик См. разделы 50 и 51.
*С.23 Ненормальная работа, условия нарушении, испытание па воздействие окружающей среды См. раздеты 52 и 53.
•С.24 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА при рабочей температуре
См. раздел 19.4. •С.25 Электрическая прочность при рабочей температуре
См. раздел 20.4. "С.26 Предварительное воздействие влагой
См. раздел 4.10.
'С.27 Элскричсская прочность (ХОЛОДНОЕ СОСТОЯНИЕ) См. раздел 20.4.
*С.28 ТОК УТЕЧКИ после предварительного воздействия влагой См. раздел 19.4.
"С.29 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникновение жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция
См. раздел 44, за исключением пункта 44.7.
См.и.С.34. С.ЗО КОРПУСА и крышки
См. раздел 55. С.31 Компоненты и обшая компоновка
См. раздел 56. С.32 СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ, компоненты и монтаж
См. раздел 57. С.33 Не использован, вошел в пункт С.9. С.34 Конструкция и монтаж
См. раздел 59 и пункт 44.7. С.35 ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИЙ АР и АРО
См. раздеты 37—41. С.36 Подтверждение маркировки
См. пункт 6.1. последний абзац.
ПРИЛОЖЕНИЕ О
СИМВОЛЫ В МАРКИРОВКЕ (См. раздел 6)
Введение
Символы используют на ИЗДЕЛИЯХ вместо слов во избежание языковых различий и для более легкого понимания смысла маркировки или обозначений, иногда выполняемых на ограниченном пространстве.
Если для целей настоящего стандарта необходимы символы, то должны использоваться нижеприведенные символы. См. Публикации МЭК417 и МЭК 878.
Что касается символов, отсутствующих в таблицах, то следует, в первую очередь, использовать те из них. которые уже опубликованы МЭК и ИСО. При необходимости, два или более символа мотут быть сгруппированы для передачи конкретного смысла, при условии сохранения смысла основного символа допускается некоторое графическое варьирование.

Страница 125

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
1* Сны вол ПуБ.1и»11на МЭК Описание
1 417-5032 Переменный ТОК
л 335-1 Трехфазный неременный ток
3 335-1 Трехфазный переменный ток с нулевым прошлом
4 — — — 417-5031 Постоянный ток
5 417-5033 Постоянный н переменный ток
6 ф 417-5019 Зашитое заземление
щ 417-5017 Земля
8 N 445 Точка присоединения нулевого провода на ПОСТОЯННО ПРИСОЕДИНЕННОМ К СЕТИ ИЗДЕЛИИ
9 417-5021 Эк в и ноге н ииальнос гь
10 1 т 417-5172 ИЗДЕЛИЕ КЛАССА II
II 1РХ1 529 Защищенное от капающей жидкости
12 1РХ4 529 Зашишсннос от брызгаюшей жидкости
13 1РХ7 529 Защищенное от эффектов погружения
14 А 348 Внимание, обратитесь к ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ДОКУМЕНТАМ
15 о 417-5008 Выключено (питание: отсоединение от сети)
16 417-5007 Включено (питание: соединение с сетью)
122
Таблица 0.1

Страница 126

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Окончание табл. 0.1
№ Снмао-т Публикшии МЭК Описание
17 • О 417-5265 -Выкл.- (только для части ИЗДЕЛИЯ)
18 0 417-5264 • Вкл.» (только для части ИЗДЕЛИЯ)
Г а б л и ц а 0.11
№ Сны мол Публикации МЭК Описание
1 878-02-02 ИЗДБ1ИЕ ТИПА В
2 878-02-03 ИЗДЕЛИЕ ТИПА ВР
1 878-02-05 ИЗДБ1ИЕ ТИПА СР
4 878-02-07 ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ АР
5 878-02-08 ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ АРО
6 * 878-03-01 Опасное напряжение
7 - — Не исполыонан
8 878-03-04 Неиошиируюшая радиация

Страница 127

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
/ - ОСНОВНАЯ ИЗО. ЛЯ1ДНЯ; 2 - ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯ-
и и я

Л-А 50Р

31Р
I — <1С1,1Л;ш'11'смм) КОРПУС: 2 — Г.] I I 1-М [ . ■■!
фольга; 3— икмнииошин прокзлдкд
/ — ДОСТУПНАЯ ЧАСТЬ; 2 - агулка; ^— нп ■ I и-- -■. ■■■ I«--. 4 - ШНУР ПИТАНИЯ К.«И " . ■ I I I-■■ I . I I I- I. 1*1:1
/ - ДОСТУПНАЯ ЧАСТЬ, не СОЕДИНЕННАЯ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕН И Я
124
ПРИЛОЖЕНИЕ Е ОБЗОР ИЗаТЯЦИИ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЦЕПЕЙ (си. рядол 20)

Страница 128

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0 92
/ - ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ; 2 - Обозначении:
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ ИР - СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ; ХОР - СИГ-
МАЛЫШИ ВЫХОД: 51Р - СИГНАЛЬНЫМ ВХОД: АР ~ РАБОЧАЯ ЧАСТЬ; 1Р - Часть, НАХОДЯЩАЯСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ; X - рт-рып цепи при щиерсинях
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ АППАРАТ ДЛЯ ВОСПЛАМЕНЯЮЩИХСЯ СМЕСЕЙ (см. приложение А. пункт АЛ.6.3)
Испытательный аппарат включает в себя пространство для воспламенении объемом не менее 250 см', содержащее испытуемую газовую среду или смесь, и контактное устройство (см. рисунок), создающее искры при размыкании и замыкании.
Контактное устройство состоит' из кадмиевого диска с двум» желобками, по которому скользит второй диск с четырьмя вольфрамовыми проволоками диаметром 0.2 мм. Свободнан длина проволок равна 11 мм. Вал. с которым соединены проволоки, вращается с частотой 80 об/мин, вал. соединенный с кадмиевым диском, вращается в противоположном направлении.
Отношение частоты врашеннн вала, соединенного с проволоками, к частоте вращения другого вала составляет 50:12.
Оба вала изолированы друг от друга и от рамы.
Пространство .тли воспламенении должно выдерживать внутреннее избыточное давление 1.5 МПа. Испытуемая нснь соединяется с контактным устройством и замыкается или размыкается. При этом следят, воспламеняют ли искры испытуемую газовую среду или смесь.
6.1-1109

Страница 129

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Размеры к миллиметрах Испытательный аппарат:
1 — пространство чя воеподменени» 2 — - ■ ш\ ■ I, I ;■. I ■ — I- : :.| г I И.1' I 4 — ос» диска с проволока-
ми: 3 — ось диска с желобками
ПРИЛОЖЕНИЕ С
УДАРНОЕ ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО
Устройство (см. рисунок) состоит из грех основных частей: корпуса, ударного элемента и подпружиненного расцепляющего конуса.
Корпус включает в себя кожух, направляющую для ударного элемента, спусковой механизм и все жестко прикрепленные к нему част. Масса этого узла в сборе равна 1250 г.
Ударный элемент состоит нт ударной головки, сс оси и затворной рукоизки. Масса этого узла в сборе равна 250 г. Ударная головка имеет полусферический полиамидный боек радиусом 10 мм. имеющий твердость по Роквсллу К100. Головка закреплена на оси так. что расстояние от сс кон на до плоскости передней части конуса в положении, когда ударный элемент находится в точке спуска, составляет 20 мм.
Масса конуса равна 60 г, а его пружина, перед моментом спуска ударного элемента затворными губками, создает усилие 20 Н.
Пружину ударного элемента регулируют заким образом, чтобы произведение ее хода в миллиметрах на развиваемое ею усилие в ньютонах равнялось 1000. при этом ход гружины приблизительно равен 20 мм. При такой регулировке энергия удара составляет (0.5±0,05) Дж.
Ударное испытательное устройство (см. раздел 21):
I — спусковой конус; 2 — пружина конуса: — спусковой толкатель: 4 — ■■■<■ - и ■ спускового иеюниша: 5 — спусковая губка: 6 — I ■.!>! 14 рукоятка: 7 — ось ударной головки: К — пружина ударной головки; Р — ударна* толовка
126

Страница 130

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
ПРИЛОЖЕНИЕ .1
СЕТЕВЫЕ ТРАНСФОРМАТОРЫ
Текст перенесен я пункт 57.9
'ПРИЛОЖЕНИЕ К
ПРИМЕРЫ СОЕДИНЕНИЙ В РАБОЧЕЙ ИЗДЕЛИЕ ТИПА ВЕ
ЧАСТИ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
(ем. раздел 19) /
От всех соединений с ПАЦИЕНТОМ, сведи- От всех н ко всем соединениям с ПАЦИЕНТОМ одной фун-ненных между собой. кипи, соединенным между собой.
Обозначение см. после рисунка 27 Обозначения см. поете рисунка 27
127
ПРИЛОЖЕНИЕ Н
ВИНТОВЫЕ ЗАЖИМНЫЕ СОЕДИНЕНИЯ
Не использовано.

Страница 131

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
ИЗДЕЛИЕ ТИПА СР
Измерении проводятся от каждого и к каждому соединению с ПАЦИЕНТОМ
ПРИМЕРЫ СОЕДИНЕНИЙ В РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В
ПЕНИ ПАЦИЕНТА
Обозначения см. посте рисунка 27 ИЗДЕЛИЕ ТИПА В. ВР, СР
а 9
-о-
ну
Измерения производятся между каждым соединением с ПАЦИЕНТОМ и всеми другими соединениями с ПАЦИЕНТОМ, соединенными между собой.
128

Страница 132

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0 92
ПРИЛОЖЕНИЕ I
ПУБЛИКАЦИИ, УПОМЯНУТЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ
Публикация 65
Публикация 68-2-2
Публикация 73 Публикация 79 Публикация 79-2
Публикация 79-5
Публикация 79-6
Публикация 85
Пхблмкании 112
Публикация 127 Публикация 227
Публикация 241 Публикация 245
Публикации 245-4
Публикация 252 Публикация 309 Публикация 320
Публикация 328 Публикация 335-1
Публикация 336
Публикация 348
Публикация 364-4-41
I Ьбликания 384-14
Публикация 417 Публикация 445
Публикация 447 Публикация 513 Публикация 529
1985 Требования безопасности к сетевой радиоэлектронной аппаратуре бытового и аналогичного общего применении. 5-е ни. 1985 г. с изменением № I < 1978 г.) и тиснением № 2 (1981 г.)
1974 Основные испытания на воздействие внешних факторов. Часть 2—2: Испытания. Сухое тепло
1984 Цвета световой индикации и кнопок.
— Электрические аппараты для взрывоопасных газовых сред
1983 Электрические аппараты для взрывоопасных газовых сред. Часть 2. Электрические аппараты тина защиты -р>
1967 Электрические аппараты для взрывоопасных газовых сред. Часть 5. Аппараты с заполнением песком
1968 Электрические аппараты для взрывоопасных газовых сред. Часть 6. Масдонаполценные аппараты
1984 Тепловая опенка и классификация электроизоляционных материалов
1979 Метод определения сравнительного и контрольного индексов трс-кингос той кости твердых электроизоляционных материалов во влажной среде
1974 Плавкие вставки аля миниатюрных предохранителей
— Кабели с пол и вин ил хлорид ной изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Изменение № 1 (1985 г.)
1968 Плавкие предохранители бытового н аналогичного применения
— Кабели с резиновой изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно
1980 Кабели с резиновой изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно
Часть 4: Шнуры и гибкие шнуры
1975 Конденсаторы для электродвигателей переменного тока
— Вилки, розетки и соединители промышленного назначения
1981 Приборные соединители бытового и аналогичного общего назначения
1972 Выключатели аля приборов
1976 Бе (опасность бытовых и аналогичных электрических приборов. Часзь I. Общие требования
1982 Характеристики фокусных пятен диагностических рентгеновских трубок аля медицинского применения
1978 Требования безопасности к электронным измерительным приборах!
1982 Электрическое оборудование зданий. Часть 4: Зашита для обеспечении безопасности.
Глава 41: Зашита от поражения электрическим током |%| Конденсаторы постоянной емкости для электронной аппаратуры.
Часзь 14: Групповые технические условия: конденсаторы постоянной емкости помехой ода вл я ющис. Выбор метода испытаний и общие требования
— Графические символы, используемые на изделиях. Алфавитный указатель, обзор и подбор отдельных листов
1973 Обозначение выводов аппаратуры и обшие правила единой системы маркировки выводов с использованием буквенио-числовой системы обозначений
1974 Стандартные направления движения органов управления электрических аппаратов
1976 Основные принципы безопасности электрических изделий, применяемых в медицинской практике 1976 Классификация степеней зашиты, обеспечиваемых корпусами
129

Страница 133

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Публикация 536
Публикация 601-1
Публикация 664
Публикация 695 Публикация 707
Публикация 742
Публикация 878
Публикации ИСО ИСО 32
ИСО 407 ИСО 471
ИСО 780 ИСО 185»
ИСО 2878
ИСО 2882
ИСО 8185
1976 Классификация электрических и электронных изделии но отношению к эашите от поражении электрическим юком
1977 Бсюпасность медицинских электрических изделии. Часть I: Обшие требования. 1-е издание 1977 т. Изменение № I (1984)
1980 Координация изоляции в низковольтных системах, включая зазоры и пути утечки изделии
— Испытания на иожаробезопасность
1981 Методы испытании для определения воспламеняемости твердых электроизоляционных материалов при воздействии источником полжига
1983 Разделительные трансформаторы и защитные разделительные трансформаторы. Требования
1988 Графические символы для электрических изделий, используемых в мат и ц и не кой практике
1977 Газовые баллоны медицинского назначении. Маркировка дли идентификации содержимого 1983 Малые баллоны для медицинских газов. Клана иные соединении 1983 Резина. Стандартные температуры, влажность и продолжительность
выдерживания и испытания испытательных образцов 1985 Упаковка. Иллюстративная маркировка для обращения с товаром 1975 Проводящие и антистатические резины. Измерение удельного сопротивления
1987 Резина вулканизированная. Антистатические и токонповодящие изделия. Определение электрического сопротивлении
1979 Резина вулканизировании. Антистатические и токопроволнщис изделия для использования в медицинских учреждениих. Предельные значения электрического сопротивления
1988 Увлажнители для использовании в медицине. Требования безопасности
АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ
ВИЛКА ПРИБОРНАЯ . . ................................... 2.7.2
ВИЛКАСЕТЕВАЯ............;......................... 2.7.11
ВХОД СИГНАЛЫ! ЫЙ..................................... Ц.18
ВЫКЛЮЧАТЕПЬ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКААВТОМАТИЧЕСКИЙ.............. 2.9.7
ВЫХОДСИГНАЛЬНЫЙ.................................... 2.1.19
ДАВЛЕНИЕ(ибзыточнос)................................... 2.П.4
ДАаЗЕНИЕИСПЫТАтЬНОЕтДРОСТАТИЧЕСКОЕ................... 2.11.1
ДАВЛЕНИЕ РАБОЧЕЕ МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОЕ................... 2.11.2
ДОКУМЕНТЫ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ............................ 2.1.4
ЗАЗОРВОЗДУШНЫЙ..................................... 2.3.1
ЗАЖИМ ЗАШИТНОГОЗАЗЕМЛЕНИЯ............................. 2.6.8
ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ................................ 2.6.4
Значение НОМИНАЛЬНОЕ.................................. 2.12.3
ИЗДЕЛИЕ............................. .............. 12.11
ИЗДЕЛИЕ БРЫЗГОЗАШИШЕННОЕ................................ 12.20
ИЗДЕЛИЕ ВОДОНЕПРОНИЦАЕМОЕ..........'. . ."............... 1128
ИЗДЕЛИЕ ЗАКРЕПЛЕННОЕ.................................. 12.12
ИЗДЕЛИЕ КАШЕЗАШИЩЕННОЕ.............................. 119
ИЗДЕПИЕ КАТЕГОРИИ АР.................................. 12.2
ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ АРС................................. 113
ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I......................................... 2.2.4
ИЗДЕЛИЕ КЛАССА II..................................... 2.15
ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ........................ 12.15
ИЗДЕЛИЕ ПЕРЕДВИЖНОЕ.................................. 2.2.16
ИЗДЕЛИЕ ПЕРЕНОСНОЕ................................... 12.18
ИЗДЕПИЕ РУЧНОЕ...................................... 2.2.13
ИЗДЫИЕ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ................... 2.129
ИЗДЕЛИЕ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.......... 2.2.17
ИЗДЕЛ И Е СТАЦИОНАРНОЕ................................. 1121

Страница 134

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0 92
ИЗДЕЛИЕ ТИПА В . ................. 2334
ИЗДЕЛИЕ ТИПА ВР.................................... 12-23
ИЗДЕЛИЕТИПАСР..................................... 2336
ИЗДЫИЕТРАНСИОРТИРУЕМОЕ.............................. 2333
ИЗДЫИЕ ПРАВИЛ ЫКтТАНСВДЕННОЕ.................... . 2.109
изатяииядвоПмАЯ ..........................-...... 23.4
ИЗаадШ1ЯДО(1а1Нт1ЛЬ11АЯ............................... 2Л.8
ИЭ01ЛиШ ОСНОВНАЯ .................................. 233
нзишшыкпиннля................................. 23.7
ИНСТРУМЕНТ................................... 2.12.12
ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ ................................... 2.1-21
ИСТОЧНИКЭЛЕ1СТ111ЧЕС1СОГОПИ1А1и1ЯВНУТРЕННИП................ 11.9
КОРПУС........................................... 11-6
КОЭФФИЦИЕН1 ВКЛЮЧЕНИЯ............................... поз
КОЭФФИПНЕ1П ВВЗОПАСНОСга...........................- - - 2.11Л
КРЫШКА ЗАШШ'НАЯ................................... ШЯ
КРЫШКАСМОПЧ>ВАЯ.................................... 21.1
НАГРУЗКА МИНИМАЛЬНАЯ РА ПЯТНАЮЩАЯ....................... 2.113
НАГРУЗКА ГК ШНЛЯ..................................... 2.11.9
НАГРУЗКА РАБОЧАЯ БЕЗОПАСНАЯ............................. 2.113
НАГТУЗКАСЛАТИЧГСКАЯ.................................. 2.11.7
НАПРЯЖЕНИЕ БЕ (ОПАСНОЕ СВЕРХНИЗКОЕ........................ 2.4.3
НАПРЯЖЕНИЕ ВЫСОКОЕ................................. 1*1
НАПРЯЖЕ11ИЕСЕТЕВОЕ . ,................................. Ю
НОМЕР СЕРИЙНЫЙ.......,............................ 1119
ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ 1ИПА(1юмсрп1га).................... 1112
ОПАСНОСТЬ........................................ 1П18
ОПЕРАТОР ......................................... 11117
ПАНИЕНТ.......................................... 1П4
1КЛ1ЬК>ВАТЕЯЬ..................................... 1ШЗ
ПРИН\11ЕЖ1ЮСТЬ..................................... ИЗ
ПРИМЕНЕНИЕ насердш. ПРЯМОЕ............................ 117
ПУТЬ УТЕЧКИ....................................... 233
ПЮВОЛВЫРАВННВ\НИЯ1ЮиНШ1А|ЧЯ)......................... 16А
ПРОВОД ЗАШИ ПКЯО ЗАЗЕМЛЕНИЯ............................ 167
ПРОВОД РАЬОЧЕИНА «411НИЯ ....................... 163
РЕЖИМ РАБОТ Ы ПРОЛЧ1ЖН11ЛЬНЫН........................... 2.ИХ2
РЕЖИМ РАБОТЫ ПРОДОЛЖИ I ЕЛЬНЫЙС КРАТКОВРЕМЕННОЙ ИАГРУЖОЙ..... 2.10.4
РЕЖИМ РАЬОП.1 ПРОДОЛЖИ ИЛЬНЫЙ С ПОВТОРНО- К РА1КОВРЕМ1 ИНОЙ НАГРУЗКОЙ 2.103
РЕЖИМ РАБОТЫ КРА1 ПОВРЕМЕННЫЙ........................... ПОДО
РЕЖИМ РАЬСЛЫ ИОИЮРНО КРА1КОВРЕМЕННЫЙ.................... 2.106
РОЗЕТКА ПРИБОРНАЯ................................... 2.7.10
гаЗСТКА СЕТЕВАЯ ВСПОМО! АТ1ЛЫ1АЯ.......................... 2.7.4
РОЗЕТКА СЕТЕВАЯ С1АН1Ю11АР11АЯ............................ 17Я
СЕТЬ ПИТАЮЩАЯ..................................... 11110
СМЕСЬАНЕСТЕТИКАС ВО 11УХОМ10РЮЧАЯ........ ........... 1Е2Л5
СМЕСЬАШХ"П IИК\С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮАЗОТА ГОРЮЧАЯ......... 2.1116
СОЕДИНЕНИЕ ЮКОШЧ)1*0.1ЯШП............................. 173
СХ>ЕДИН11ТЫЬПРИЬ<>РНЫЙ................................ 17.1
СОСТОЯНИЕ 1ЮРМАЛЫЮЕ................................. 110.7
состояние хак*Д1»сн:................................. пси
ТЕЛЕЖКАСКОРОЙГЮМиНИ........................... 11114
ТЕРМОВЫКТЮЧАТЕЛЬ.................................. 19.12
ТТДЛНМЗЫК1ЮЧАТЕЛЬССАМ01ЮЭВ1ЧТОМ......................... 19.10
ТЕРМОРЕГУТЯТОР...................................... 19.13
ТОК УТЕЧКИ......................................... 233
ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ................................... 23'
ТОКУТЕЧКИ11АКОРПУС.................................. 153
ТОК УТЕЧКИ НА НАНИ1IIIА................................ 23.6
ТОКВЦЕПИ ПАНИ СИТА ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ....................... 23.4
ТРАНСФОРМАТОРЫЛОПА1 Н01 О СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ........... 2.83
УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУН)Г.НИЯ................ 2.10.11
131

Страница 135

гост 30324.0-95/гост р 50267.0-92
установка регулируемая............... ...... Ц*]
установка фикс ированная........................... 2а*
устройство мш1шое................................ 2116
утлтои<ЛВДИМ1ССИиИНИТЬ1ЫК>Е.................. 2.'!*
устроистюирис(>иННИГЕ..ьн«.и внешнее................ 2.7.7
учлтч)иств(>111п1сс>ЕДИНИТ1_»ыим внутреннее ....... 2.7.9
устройство ИР1КОЕЛИНИТЕ1ЫЮ1 ( i i евог ......... 2.7.12
иЕПЬПАИИЫГГЛ.......... ..... 11 -'5
часть доступная..................................... 2.е22
часть достуинля мегаллическая........................... 2.е2
часть рабочая...................................... 11 ■*
часть рабочая 1ииа г................................. 217
часть. находящаяся под напряжением................... 2.1 то
часть сетевая................... .............. -1'2
частб.с01дин1 ннаяс зажимом 1ащи гного за н_м ii ния . . 169
шнур питания.................... ............
шнур питания съемный...................... 21ь
эксплуатация нормальная......
ПРИЛОЖЕНИЕ м
(обязательное)
дополнительные требования к изделиям, отражающие специфику
экономики страны
" До 1)1.01.% стандарт не распространялся на медицинские электрические изделия, меди ко-тсхн и чес-кие требования или лругис задания на разработку которых утверждены до 01.10.91.
Пункт 1.3 При отсутствии частных стандарта на группы однородной продукции требования мо безопасности на новые разработки должны быть регламентированы заказчиком (основным потребителем) совместно с разработчиком, исходи иг требований комплекса стандартов и их проектов на безопасность медицинских электрических изделий, в медико-технических требованиях и технических условиях на изделия конкретных типов.
Пункт 2 Если используется термин •напряжение' или «ток», то предполагается использование приборов, измеряющих действующее значение переменного тока, если не оговорено иначе.
Пункт 4.1 Применимость требований пунктов стандарта на конкретный виц изделий устанавливается в частных стандартах или нормативно-технических документах на изделия конкретного вида.
Пример: См. таблицу ■Применяемость требований и методов испытаний ГОСТа на высокочастотные электрохирургические аппараты (мэк 601-2—2) в зависимости от стадии жизненного цикла изделий и вила испытаний».
Типовые испытания — испытания типа по ГОСТ 16504. Пункт 4.5 В соответствии с ГОСТ 20790 и ГОСТ 26140. Пункт 4.6с) Применяется питьевая вода по ГОСТ 18826.
Пункт 16с) Требование не распространяется на органы управления изделий, предназначенных для народного хозяйства, если рукоятки, кнопки, рычаги и другие подобные детали выполнены из изоляционного материала и не могут быть сняты без помогли инструмента, а проволяшне части механизма, которые после снятия органов управления становятся доступными, не находятся под напряжением.
Пункт 20.3 Таблица у. Значение минимального сонротнатення изоляции указывают в частных стандартах или в НТД на изделия конкретного вида.
Пункт 20.4. Выбор формы и частоты испытательного напряжения, приложенного к различным частях! изделия, определяется в частных стандартах или в НТД на изделии конкретного вида.
Пункт 20.4. При испытании изделий, предназначенных для народного хозяйства, у держателей предохранителей, сетевых вилок, кнопочных предохранителей и других комплектующих, относящихся к СЕТЕВОЙ ЧАСТИ и имеющих доступные части из изоляционного материала, эти части испытывают согласно стандартам на комплектующие, если они рассчитаны на испытательное напряжение менее 4000 В. но не менее 2000 В.
Пункт 21.5 Допускается не испытывать электроды и хрупкую элсктромедицннекую аппаратуру, содержащую, например, стекло, керамику, а также оптические элементы или узлы точной механики.
Пункт 44.7 Стерилизацию и дезинфекцию ИЗДЕЛИЙ следует проводить методами, утвержденными Мннзлравмсднромом России в установленном порядке.
Пункт 57.9.2 Срок введения - 01.07.97.
1.;:

Страница 136

гост 30324.0-95/гост р 50267.0 92
ДОПОЛНЕНИЯ К ПРИЛОЖЕНИЮ А
Пункт 10.2.2
Литература
Элементы анализа снлоных систем. В. Стивенсон, журнал. Мак Гроухил (стр. 272); ИИЭО. т. 37. часть 11)1918) с 1329;
Современные силовые системы. Ньюсгюндср, с. 183, измерение нулевой иослсловательности Пункт 19.3
Библиография
' Спаг1с% Р. Оа1лс1; Кс-суаша1юп оГ 1еша1 с1сс(г)с сиггем*. 111.1 Тгапнастшпь оп !гк)и*1гу агк! Оспсга! АррИсаНош. \'о). I СА-4. Ко. 5, Зср1стЬсг/Ос1оЬсг 1968
' Копи С. Ксеаеу, Ргапк 8. Еоспсг: Нитап (пгсмТок] оГе1еспгс кпоск а! роиег 1гап5т)шоп Ггециспсчек; Агсп. Егмгоп. Неа1(Н, \Ы. 21. ОсдоЬег, 1970
' О. Т.. Коу; 60 \1е Усшпсшаг нЬШЬиюп апс! глутлт (пгеМ1о1ск апс! (Не попрасш^ 1шгасапИас сагпсИкг: Ме01сл! апс! В|о1о§|са1 Елзшесппц. Магсп 1975
* Е. В. КаП'сПу. Н. Е, Огееп. М. Н. УасоиЬ: СагиЧоуаясШаг КслагсН: Уо1. 9. N0. 2. рр. 263—265. МагсН 1975
' Н. Е Сгееп; Е1сс1пса1 ЗаГе1у Зутром'пт Ксроп; Оерлптсш о! НсакН агн! Зосш1 ЗссипЧу; Слйсо* Кш^оот, ОсюЬсг 1975
'С. Ргапк Згагтсг. КоЬсп Е. \\Т1л1сп; Сипел! оетйу -ни! с1ес(пса11у ш(1иссс1 Усл1г1си1аг ИЬпИаПоп; Мео":са1 (пмгитспшКоп: \/о1. 7. N0. I. Тапиагу-РсЬгиагу 1973
* А. В. ЧУаиол, .1. 3. уУп^ги: Е1сс!пса1 ПжызоШз Сог усп(пси1аг ОЬпПаиоп ш тап; Мешса! 'оигпа! оГАшагаИа: г*илс 16. 1973
* А. М. Оо!ап. В. М.Ногасск. Р. М. КаШагшпии; МсоЧса!1пЯгитсШа1юп (аЬн1гас1)Лапиаг>- 12. 1953. 1978
Применяемость зтгебованин и методов испытании ГОСТ «Ивле.шя медицинские электрические. Часть 2. Частные 1ребовання безопасности к высокочастотным электрохнрургическим аппаратам' (МЭК 601-2-2) в гавненыости от стадии жизненного цикла изделии и вила испытании
Ра-иибшха яадепия г*1*ПМ11Н11Г Л Т11' И+1 ||||

Предваряю». [ 1-11! с чII'III111' Квалификацией- П г р и «и нчссе н г испшан на
с 10, 13, 14, 15. 16, 17, 18. 19, 20 21 22 23 57 58 59 6, 7. 10. 15. 16, 17. 18, 19, 20. 21. 22. 23, 24, 29. 31. 36. 42, 43, 49, 50. 51. 52, 56, 57, 6. 7. 10, 13. 14, 15, 16, ■7, 18. 19. 20. 21, 22. 23. 24, 31, 36. 44. 58. 59 6, 7, 10, 13. 14, 15. 16. 17. 18. 19, 20, 23, 24. 31. 36. 44. 58. 59 6, 7. 15, 16, 17. 18, 19. 20, 23 21. 31. 36. 58. 59
133

Страница 137

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
ИНФОРМАЦИ01ШЫЕ;ШШЫЕ
1 ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации медицинских приборов и аппаратов ТК 11
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 14 сентября 1992 г. 1169
3 Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международною стандарта МЭК 601-1—88 'Изделия медицинские электрические Часть 1. ()бшие требования бе иные постно с дополнительными требованиями, отражающими потребности экономики страны
4 Настоящий стандарт на 7-м заседании Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 30324.0—95 (МЭК 601-1—88) «Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности», который содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88).
Постановлением Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 12 марта 1996 г. № 164 межгосударственный стандарт ГОСТ 30324.0—95 (МЭК 601-1—88) введен в действие ми применения в качестве нормативного документа по стандартизации Российской Федерации с 1 июля 1996 г.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
ОЙО ИМ'Н'М не отечествен мша ИМ. Обозначение соогветствупщего IIонер пункта.
Н<1 кОЮрЫН 1лн11 ссы1кл международного . 1 ли ■ г ■■ .■ приложении
ГОСТ 12.2.006-87 МЭК 65-85 25.2
ГОСТ 8865-93 МЭК 85-84 412
1 ОС! 14254-96 МЭК 529-89 6.11:44.6; таблица 01
ГОСТ 16504-81 — Приложение VI
ГОСТ 18826-73 — Приложение М
ГОСТ 20790-93 — Приложение М
ГОСТ 21991-89 МЭК447-74 57.1В
ГОСТ 22782.0—81 МЭК 79 40.1;А1.6.2;А1.6.2(1
ГОСТ 22782.1-77 МЭК 79-6-68 40.1
ГОСТ 22782.2-77 МЭК 79-5-67 40.1
ГОСТ 22782.4-78 МЭК 79-2-83 40.1
ГОСТ 25516—82 МЭК 328-72 57.10
ГОСТ 26104—89 МЭК 348-78 Таблица 01
ГОСТ 26140-84 — Приложение М
ГОСТ 26413.0—85 МЭК 227; МЭК 245 6.50; 6.5е; 57.36
57.8а; 59.1с
ГОСТ 27473-87 МЭК 112-79 57.1<*>
ГОСТ 27570.0—87 МЭК 335-1-76 42.1:42.2
ГОСТ 28190-89 МЭК 320-81 6.2Я42.2; 2-9.11
ГОСТ 28200—89 МЭК 68-2-2-74 40.56
ГОСТ 28380—89 — 55.1
ГОСТ 28779—90 МЭК 707-81 59.26
МЭК 73-84* 6.7
МЭК 241—68" 57.9.16
МЭК 252-75' 515.7
МЭК 364-4-41-82' 10.2.2а; А1.6.3; 2.4.3
МЭК 384-14-81' 54.4
МЭК 417* 6. !§: приложение 0 таблица 01
* До прямого применения данных международных стандартов в качестве государственных они мотут быть приобретены в фонде ИНТД ВНИИКИ.
1.Ц

Страница 138

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0 92
Прода/жение
Обошачшие скечссшгнною НТД. на юшрыИ лани ссылка 06а|Н<|Ч?МНС С1К>Шч"|кТПЧЯ>111(1к1 ■ 1 - •. I • I 11 ■ I ■ ■ . I '1 ■;■ . Ниыср пункта. прн.1 окснин
МЭК 445-73" 6.2|; 6.2к;
таблица 01:
МЭК 513—76* А. 1.1
МЭК 536-76' 2.43
МЭК 664—80' 57.106
МЭК 695" 54
МЭК 742-83" 57.9
ГОСТ Р МЭК 878—95 МЭК 878-88 6.4Ь; приложение О:
табшца 011
ИСО 32' 6.6а
ИСО 407' 56.3а
ИСО 471' 39.36
ИСО 780* 6. IV
ИСО 1853' 39.36
ИСО 2878* 39.36
ИСО 2882* 39.36
ГОСТР50819-95 ИСО 8185—88 41.5
* До прямого применения данных международных стаидартон в качестве государственных они могут быть приобретены в фонде 11111.1 ШИШКИ. '
135

Страница 139

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
СОДЕРЖАНИЕ Раисл первый. Общие положения
1 Областържпрхктршюпммисль.................. ........ I
2 Термины н' ■ ■ I > *■ х I " I............................ ...
3 Обццк грсбгяыния......................-...... ..... ш
4 Обиде трс&яынэяк исгяатанияи................ ............. Ю
5 к.осо*4яо.яом....... -............................... 13
6 ИхнтоЬтилим иара^игвям и дикухагнтзиия.......................... И
] Гкпревпеши моиашепъ............................ ... 21
Раисл второй. N .■ ливия оьрукаюнси срезы
Я ОСНОНТСЫС ЬЛТПОрНИ бскяисносП!............................... 21
9 Съемные срелглш мшнты.................................- - 21
ЮУс1оюиокружакяисИсрслы.................................. 22
11 Мс пстядлькмпн..................-....................... 22
1- И.' ИС1К) II. > ".111.................-.................. 22
I".I: :. I 1 ни 1.111111.1 «г опасностей поражения ли'юрнчееннм шннм
13 Обшие 1ребЧ«ао1Н ....................................... 22
14Тр|Ажц«ш.п111(\'Я11Ш№ИккЫ№И|Ьикаиин.................... 22
15 Ограничение нанрижения и Нин) пиля ни.......................... 24
16КорП>и1Н Ш1ВПНЫГ .;ч.:. -И.................................. 24
I" Раыетснмс частей н целен.................................. 26
18 Защитное ктсмлошс. рнбочес ыгч.книс и аыривниванис потсишию» ......
|9Дш1стыше пжн чечкм к доаниннтгльньи: пжн висли пациента................ 30
20 9МвЗрЯ1ИМ ВрР— и «вини................. ..... 36
Ра цел ЧС1МВШ1. Заавтта от мехаинчесигх ошсиостш
21 Мсшникак прочность.................................... 40
22 Движ>1цнсо» чжти....................................... 42
231 квСрХМС»; ,и. VI и I ................... ... 42
24 Устойчивость при жцматытй аеппицшн........................ 42
25 Выбрнсы1и:мыс части..................................... 43
26 Кибрашщ и шум........................................ 44
27 111н-ич.ш1чсскиг и 1шпо1М1Г1ССкис системы........................... 44
281 кияси1С1В1ые М.Н1Ы............................ .... 44
г.| : !■ |. п.! 11.Ш ;......11.1 от опасностей нежелательной» или чретмерншо и : г.-и ни.I
29 Рстгакяююс нмученис............. ...................... 45
5<)Ат1*ра-.6ета-.1амм.1-.1кИ1р<и|11осн11учснияиихтученислрутич'шсп1и........., . - 45
Л Микроииякяде н пучение...........-................. 45
32В|1ЛИМоеи1.г>'1снисИ*.1"»ьв1;ысрм)......................... 45
33 Иифракраоисньтучгние.......................... 45
МУльтгиржкгпиг нтгучешя: . ,.................. ....... 45
35 Акустическая ясриоИвключаяультриияух).......................... 45
^ 1^.::им.!н;-:.11..л»ч.1'..«;|..................... 45
Райя*л «сетом, (пиита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков
37 Мвдешвиаиув» иосиоииые грглжмшгня............ ........ й
За Маркирпока. излиушаиживоае документы.................... 46
?Ч Опшиг тргботнн» дтя и исши клтеюрин АР и ДРС» . _.......... 46
40 Требования и испытания дтя н иетий категории АР. их частей и компонентов . ,........ 47
41 Требования, и испытания для ниелнй категории АРО. их частей п компонешов......... 49
136

Страница 140

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
Раздел седьмой. Зашита от чрезмерных температур и других опасностей
42Чрсзмсрз1ыстсм1кртуры..................,................. 51
43 Пожаробсзопастсть...................................... 55
44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дсэинфекши.............................. .......... 55
45 Сосуды и части, находшииссн иод давлением.......................... 57
46 Ошибки человека....................................... 58
47 Элсктгххлатнчсскис заряды................................... 58
48 Материалы, используемые в рабочих частях, находящиеся в контакте с телом нациста..... 58
44 Прерывание элсктрогаттании........................... 58
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных
характеристик
50 Точность рабочих характеристик................................ 58
51 Зашита от ггрелставляющнх опасность выходных характеристик................. 58
Раздел девятый. Ненормальная работа и уелсизия нарушения; испытания на воздействие внешних
факторов
52 Нснорматьная работа и устовия нарушения.......................... 59
53 Испытания >шваздсйс№1сшкшнш факторов.......................... 63
Раздел десятый, (рсбованин к мшчржиин
54 (ХмИИС 1И1К1ЖСШМ................. .......... ......... 63
55 Корпуса и крышки....................................... 63
56 Компоненты и обшдя компоновка............................... 64
57 Сетевые части, комеюненты и монтаж............................. 67
58 Защитное заземление. Зажимы и соединения........................... 77
59 Конструкция н монтаж..................................... 78
Таблицы
I Норм)фуем1«щмо0рерныс условия............................... II
II Маркировка снаружи изделий.................................. 15
III Рекомендуемые шила световых индикаторов и их значение................... 19
IV Допустимые значения длительных токов утечки и дополнительного тока в цепи пациента, мА . . 31
V Ис|ц>патс.1Ы1Ь1сна11ряженш1.................................. 39
VI Не иаитьтована.......................,................ 39
VII Не иеттьзонана....................................... 39
VIII Высот палении.............,......,......,........... 42
IX Усилия яти испытаний вводов шнуров на газонепроницаемость................. 49
Ха Допустимые максиматытыс гсхтсригуры............................ 51
ХЬДату1тнмысш1&'ималы1ыс1сш1сратуры............................ 52
XI Максшитльныстех|1клхггурывус.тов11ях11арутне1шя.........,........ 59
XII Предельные значения температуры обмоток электродвигателей. 'С............... 61
XIII Испытательные врашаюшис мох!снты для поворотных органов управления.......... 67
XIV Не ис1Н11ьзована....................................... 68
XV Номинальные сечения жил шнуров питания.......................... 69
ХМ Пути утечки и воздушные зазоры, мм............................ 77
XVII Не исткхтьювана......... ......................... 70
XVIII Испыганиеустрийстш.тля закреатсниншнура....................... 70
XIX Максимально допустимые температуры обмоток сетевого трансформатора при температуре окружающей среды 25 С в режимах перегрузки и короткого замыкания.............. 73
XX Испытательный токллясстетитрансфоркшторов....................... 74
Чертежи
1 Примеры зажимов и проводов, для которых установлены термины................ 81
2 Пример изделия ктасса I.................................... 82
3 Пример изделия класса II с металлическим корпусом ...................... 82
4 Не иангтьээван........................................ 82
5 Ра гьемные сетевые соединения................................. 83
137

Страница 141

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
6 НС Ш111П.Ш1Н.................................... 83
7 Статтларптый исиьлатсльньш палеи............................... 84
8 Иа1ьггатс1Ы1ЫЙ и1парь..................................... 85
9 Иатьггатсльный крюк..................................... 85
Ю Измерительная цепь питания для питающей сети с одним полюсом, имеющим приблизительно
потенциал кили............................. .......... 85
11 Измерительная цепь питания для питающей сети, приблиштсльно симметричной относительно земли............................................. 86
12 Измерительная пень питания для многофазного изделия, предназначенного дли соединения с ч1Ю1офазной шптиошей сезью................................. 86
13 Измерительная испь питания зля однофазного изделии, предназначенного для соединения с многофазной тилаюшей сетью................................... 87
14 Измерительная пень питания .зли изделия, питаюшегосн от специального однофазного источника питания класса i. или для изделия, питающегося от специального однофазного источника питания класса II, без использования в последнем случае соединения защитного заземления и 5 . . 87
15 Пример измерительного устройства и его частотная характеристика............... 88
16 Схема измерения тока утечки на землю изделия класса I с рабочей частью или без нее..... 89
17 Схема измерений тока утечки на землю изделия с рабочей частью или без нее. предназначенного дли использования со специальным однофазным источником питания класса i с помощью измс-ритслыюй цепи питания по рисунку 14............................. 89
18 Схема измерений тока утечки на корпус............................ 90
19 Схема измерении тока утечки на корпус изделии с рабочей частью или без нее. предназначенного
ятя использования соспециальным однофазным источником питания.............. 91
20 Схема измерении тока утечки на пациента с рабочей части на землю.............. 92
21 Схема измерения тока утечки на пациента через рабочую часть типа Р на землю, вызванного висшшш напряжещгем на рабо<кй част............ ............... 93
22 Схема измерения тока утечки на пациента с рабочей части на землю, вызванного внешним напряжением па ситатьном входе или на сигнальном выходе................... 94
23 Схема измерения тока утечки на пацисига с рабочей части на корпус изделия с внутренним источником питания...................................... 95
24 Схема измерения тока утечки на пациента через рабочую часть типа Р на корпус изделия с внутренним источником питания.................................. 95
25 Схема измерения тока утечки на пациента с рабочей части на землю изделия с внутренним источником питания, вызванного внешним напряжением на сигнальном входе или сигнальном выходе 95
26 Схема измерения дополнительно* о тока н пени пациента.................... 96
27 Схема измерения дополнительного тока в цепи пациента изделия с внутренним источником питания............................................... 96
28 Пример цепи для испытания электрической прочности изолнини нагревательных элементов при рабочей тсч1тературс...................................... 97
29 Максимально допустимый ток I .. в зависимости от максимально допустимого напряжения 1>и в чисто активной цепи в случае наиболее лсгковоспламснясмой смеси паров эфира с воздухом 97
30 Максимально допустимое напряжение II ^ в зависимости от емкости Смм, измеренное в емкостной цепи при иаибатес лсгковоспламснясмой смеси паров эфира с воздухом........... 98
31 Максимально допустимый ток I ( в зависимости от индуктивности Ц114, измеренный в индуктивной цепи при наиболее лстковоспламенясмой смеси паров эфира с воздухом........... 98
32 Максимально допустимый ток 1)в в зависимости от максимально допустимого напряжения Ц^, измеренный в чисто активной цепи при наиболее легковоеиламснясмой смеси паров эфира с кне-лортиом ........................ ............ ....... 99
33 Максимально допустимое напряжение IIА. в зависимости от емкости С_( . измеренное в емкостной цени при наиболее лсгковоспламснясмой смеси паров эфира с кислородом......... 99
34 Максимально допустимый ток 1л в зависимости от индуктивности ц.и . измеренный в индуктивной цепи при наиболее лсгковоститамсннсмой смеси паров эфира с кислородом.........100
35 Не исгптьзован.......... ............................ 100
36 Не иегмтьзован........................................ 100
37 Не иетттьювнн........................................ 100
38 Отношение между гидравлическим испытательным давлением и максимально допустимым рабочим давлением............................,........... 100
39 Пример)........................................... 101
40 Пример 2................................. .......... 101
41 ПримерЗ....... ................................... 101
42Примср4...... ............,....................... 101
43Пример5........................................... 102
138

Страница 142

ГОСТ 30324.0-95/ГОСТ Р 50267.0-92
44 Пример 6..................................,........ 102
45 Пример?........................................... 102
46Примср8........................................... 102
47Примф9..................................■- . ..... 102
4' N . гановка [ДЯ 1И11!].'1ч: 1.ишливаннсм шарика...............,........ 103
49 Нс испатккмнн........................................ 103
Приюженис А — Общие положения и (юосноьании........................ 104
Прп'южение В — Испытании при иитлонлсщщ н |г.ии установке................. 120
Приложение С — Послслонателыкхть на планки.........,................ 120
Приложение О — Символы в маркировке............................. 121
Пртожсние II — Обзор изоляции и непьпшельных пеней..................... 124
Приюженис Г — Ианиппельный аппарат для воспламеняющихсясмесей............. 125
Приложение С — У.тарнос1кпы1шслытое устройство....................... 126
Приложение Н — Винтовые ижимныесоединения........................ 127
Приюженис } — Сетевые траткхрорматоры ....................... 127
Приложение К — Примеры соединений в рабочей части дли измерения дополнительного тока в испи
пациента.................................... 127
Приюженис 1. — Публикации, упомянутые в настоящем стандарте................ 129
А"к[шитты11 указатель терминов.....................,........... 130
Приложение М — Дополнительные требования к изделиям, отражающие специфику экономики
страны..................................... 132
ДотнллтсщшкттртстожсниюА................................... 133
139

Страница 143