Препараты биологические сухие. Метод определения влажности

Настоящий стандарт распространяется на высушенные различными способами биологические препараты и бактериальные концентраты, предназначенные для применения в ветеринарии, и устанавливает метод определения их влажности


Этот ГОСТ находится в:

А также в:
А также в:

ГОСТ 24061-89, страница №1
стр. 1ГОСТ 24061-89, страница №2
стр. 2ГОСТ 24061-89, страница №3
стр. 3ГОСТ 24061-89, страница №4
стр. 4ГОСТ 24061-89, страница №5
стр. 5ГОСТ 24061-89, страница №6
стр. 6ГОСТ 24061-89, страница №7
стр. 7
0
стр. 11
стр. 22
стр. 33
стр. 44
стр. 55
стр. 66
стр. 7

Страница 1

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
ПРЕПАРАТЫ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СУХИЕ
МЕТОД ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВЛАЖНОСТИ
ГОСТ 24061—89 |СТ СЭВ 6279—89)
Издание официальное
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ Моема«

Страница 2

УДИ 615.37 : 619.001 : 006.334 Группе Р39
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
Метод определении влажности
ТЬс <1гу Ыо1о£1са1 ргсрагяСоп?. МеИюй 1ог <1е(егт1пл1юп о( (шлмсШу
ПРЕПАРАТЫ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СУХИЕ
ГОСТ 24061—89
(СТ СЭВ 6279—891
ОКСТУ »291
Срои деистам*
с 01.01.90 до 01.01.9$
Несоблюдение стандарта преследуется по закону
Настоящий стандарт распространяется на высушенные различными способами биологические препараты, предназначенные для применения & ветеринарии, и устанавливает метод определения их влажности.
Сущность метода заключается в определении уменьшения массы пробы препарата после ее высушивания в течение 1 ч при температуре 105"С.
1.1. Для проведения испытания из разных мест упаковки отбирают необходимое количество ампул (флаконов) с учетом требовании к массе проб по пп. 3.4 и 4.1 настоящего стандарта.
1.2. При отборе проб проверяют герметичность ампул (флаконов).
У флаконов с лиофилнзнрованным препаратом проверяют стенку н дно с це-чью выявления трещин, а также целостность н полноту прилегания закатанного колпачка и резиновой пробки. При наличии трещин или неполного прилегания резиновой пробки флакон заменяют другим.
Каждую ампулу, запаянную под вакуумом, перед извлечением из нее препарата проверяют на герметичность с помощью трансформатора типа Тесла или медицинского прибора для деарсон-вализации «Искра-1». При отсутствии светящегося разряда ампулу выбраковывают и заменяют другой.
1, МЕТОД ОТБОРА ПРОБ
Издание официальное
Перепечатка воспрещена
© Издательство стандартов, 1989

Страница 3

С. 2 ГОСТ 24М1-89
1.3. Для удобства вскрытия ампул в их верхней части напильником наносится риска, к которой затем прикасаются раскаленной проволокой. Ампулы вскрывают также вращающимся стальным закаленным диском, укрепленным на валу миниатюрного электродвигателя. Во избежание попадания частиц стекла в препарат, находящийся в ампуле в момент вскрытия, ампулу необходимо немного наклонить вниз.
1.4. Для приготовления инфицирующих, токсичных и высоко-гигроскопичных проб биопрепаратов используют настольные боксы типов 8 БП1-ОС или УНБК-1 или УНБК-2.
2. АППАРАТУРА, МАТЕРИАЛЫ И РЕАКТИВЫ
Для проведения анализа применяют:
Весы лабораторные рычажные 2-го класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104.
Шкаф сушильный лабораторный с температурой нагрева до 200"С.
Термометры ртутные стеклянные максимальные по ГОСТ 2823.
Эксикатор диаметром 250 мм по ГОСТ 25336.
Бюксы стеклянные по ГОСТ 25336. *
Вазелин технический.
Кальций хлористый безводный по ГОСТ 450 или гипс обезвоженный, или енликагель прокаленный.
3. ПОДГОТОВКА к ИСПЫТАНИЮ
3.1. Сушильный шкаф проверяют максимальными термометрами на равномерность нагрева не реже одного раза в месяц. Для этого 4—5 максимальных термометров размещают на полке в местах, где ставят бюксы с пробами. Расхождение между показаниями отдельных максимальных термометров допускается не более 2,5СС спустя 10 мин после достижения температуры 105°С. При разнице температур в разных точках полки шкафа более чем 2,5°С, шкафом пользоваться не допускается.
При высушивании проб в бюкеах нижняя часть контрольного термометра должна находиться на уровне бюкс. Показания контрольного термометра являются определяющими для настройки температуры в шкафу.
Вентиляционные отверстия сушильного шкафа при сушке проб должны быть открыты.
3.2. Весы должны быть установлены в сухом помещении с постоянной температурой на прочном столе без вибраций. Весы и разновесы (гири) должны -быть-проверены-. -
Результаты всех взвешиваний регистрируют в граммах с точностью до четвертого десятичного знака.

Страница 4

ГОСТ 24061—89 С. 3
3 3. Нижняя часть эксикатора должна быть заполнена обезвоженным хлористым кальцием или гипсом, или силикагелем. Пришлифованные края эксикатора слегка смазывают техническим вазелином
3.4. Для каждого анализа должны быть подготовлены три бюк-сы одинаковых диаметров и высоты.
Следует применять бюксы высотой не более 45 мм.
Диаметр бюксы выбирают в зависимости от массы пробы в соответствии с таблицей.
Масса прюС-м. г Лилистр бюксы. »4
От 0 1 до 0,2 От 20 до 25
Си 0.2 » 0.4 Се 25 » 30
» 0.4 » 0.8 » 30 » 43
>• 0.8 » |.5 » 45 » 60
» 1.5 » 3.0 » 60 » 83
Бюксы и их крышки должны быть пронумерованы, обезжирены, вымыты, высушены при 100—105°С, в течение 20—30 мин, охлаждены до комнатной температуры и находиться в экенкаюре с влагопоглотнтелем.
4. ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЯ
4.1. Для определения влажности используют 3 ампулы (флакона), если в каждой из них масса пробы не менее 0,1 г.
Если ампула (флакон) содержит менее 0,1 г биологического препарата, допускается использовать для одного определении две или более ампул (флаконов), чтобы масса каждой пробы была не менее 0,1 г.
4 2В помещении с относительной влажностью не более 50% отобранную пробу, растолченную до порошкообразного состояния, помещают ройным слоем в предварительно взвешенную бюк-су.
Бюксы с пробами закрывают крышками, взвешивают, снимают с них крышки и устанавливают в сушильный шкаф на полку.
Началом сушки следует считать время достижения температуры 105Х по контрольному термометру. Продолжительность сушки должна составлять 60 мни.
4.3. После окончания сушки бюксы быстро закрывают крышками и переносят их в эксикатор для охлаждения до комнатной температуры в течение не менее 30 мин, после чего бюксы взвешивают и результаты взвешивания с точностью до четвертого десятичного знака регистрируют по форме, указанной в приложении.

Страница 5

С. 4 ГОСТ 24061—89
5. ОБРАБОТКА РЕЗУЛЬТАТОВ
5.1. Влажность (Я) в процентах вычисляют по формуле
у Л';— Ш}
— /По
• 100,
где то — масса бюксы без пробы, г;
Ш| —масса бюксы с пробой до высушивания, г; тг—масса бюксы с пробой после высушивания, г.
Вычисление влажности каждой пробы проводят с точностью до третьего десятичного знака.
За окончательный результат испытания принимают среднее арифметическое результатов трех параллельных определений.
Допускаемые расхождения между результатами параллельных определений не должны превышать 0,5%. Вычисление среднего арифметического результатов трех определений проводят с округлением до одной значащей цифры после запятой.

Страница 6

ПРИЛОЖЕНИЕ
Обязательное
ФОРМА ЗАПИСИ РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПЫТАНИЯ ВЛАЖНОСТИ СУХИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
М«€С4 ©юхеы. г МЯССИ М4ЖИ0А Касса у .пленной Влажность. %
Номер Дат* прозе-лени* ис-пшаыыя Номер Номер СшкчУ С Пробей П ОЛИМП.
испытания серии (пдртлм) Сел ПРО*!! Шо до сушки Мщ поем сушки <7Т, пробы /Л|—т<, Г ил л и /я,—Я1а. г пробы X сред II «II Т <|||С|>А- то|»а

Страница 7

С. 6 ГОСТ 24041—89
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Госагролромом СССР ИСПОЛНИТЕЛИ
Ю. П. Чернецкмм, Ю. Г. Опарин. Е. В. Пронин». Л. М. Шаловв
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 30.03.89 № 911
3. Срок первой проверки — 1994 г. Периодичность проверки — 5 лет.
4. Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 6279—89
5. ВЗАМЕН ГОСТ 24061—80
6. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
ОбО)н«ч(гис НТД, ил вотормА ласа ссылка Номер рллела
ГОСТ 450-77 2
ГОСТ 2823-73 2
ГОСТ 24104—-88 2
ГОСТ 25336—82 2
Редактор Т. И. Василенко Технический редекгор О. Н. Никитина Корректор Г. И. Чуйко
Само в и>6 ГМАЭ Подо а к», Э005"9 0.5 ум и .1 ОЛ усл. мр он 030 уч.-юд л _Тир 1Ш Цен» 3 к____
Орден« «'Ьи'з« Г&ч«га> 1ЬД1т*ям-!йо стячлартп». 33^7. Москва. ГСП. Ноаопрссвеаскя! вер.. а. 3. Вильнюс.».,!« ;апографи< Надлгельства стаядлргов. ул. Длряус к Гарево, 3? Зав. 1Г44