Система стандартов безопасности труда. Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний

Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники - аппараты, приборы, оборудование и инструменты, содержащие электрические цепи и расчитанные на питание от внешнего или внутреннего источника электрического тока.
Стандарт не распространяется на: ренгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140 и изделия с источниками ионизирующих излучений; специальное технологическое оборудование медицинской промышленности; транспортные средства, на которые монтируются изделия медицинской техники


Этот ГОСТ находится в:

А также в:
А также в:
А также в:
А также в:
А также в:
А также в:
А также в:

ГОСТ 12.2.025-76, страница №1
стр. 1
ГОСТ 12.2.025-76, страница №2
стр. 2
ГОСТ 12.2.025-76, страница №3
стр. 3
ГОСТ 12.2.025-76, страница №4
стр. 4
ГОСТ 12.2.025-76, страница №5
стр. 5
ГОСТ 12.2.025-76, страница №6
стр. 6
ГОСТ 12.2.025-76, страница №7
стр. 7
ГОСТ 12.2.025-76, страница №8
стр. 8
ГОСТ 12.2.025-76, страница №9
стр. 9
ГОСТ 12.2.025-76, страница №10
стр. 10
ГОСТ 12.2.025-76, страница №11
стр. 11
ГОСТ 12.2.025-76, страница №12
стр. 12
ГОСТ 12.2.025-76, страница №13
стр. 13
ГОСТ 12.2.025-76, страница №14
стр. 14
ГОСТ 12.2.025-76, страница №15
стр. 15
ГОСТ 12.2.025-76, страница №16
стр. 16
ГОСТ 12.2.025-76, страница №17
стр. 17
ГОСТ 12.2.025-76, страница №18
стр. 18
ГОСТ 12.2.025-76, страница №19
стр. 19
ГОСТ 12.2.025-76, страница №20
стр. 20
ГОСТ 12.2.025-76, страница №21
стр. 21
ГОСТ 12.2.025-76, страница №22
стр. 22
0
стр. 1
1
стр. 2
2
стр. 3
3
стр. 4
4
стр. 5
5
стр. 6
6
стр. 7
7
стр. 8
8
стр. 9
9
стр. 10
10
стр. 11
11
стр. 12
12
стр. 13
13
стр. 14
14
стр. 15
15
стр. 16
16
стр. 17
17
стр. 18
18
стр. 19
19
стр. 20
20
стр. 21
21
стр. 22

Страница 1

ГОСТ 12.2.025-76
СИСТЕМА СТАНДАРТОВ БЕЗОПАСНОСТИ ТРУДА
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ. ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТЬ
ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
Мишине официальное
2006
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Страница 2

УДК 62-758.37:61:658.382.3:006.354 Группа Т58
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Система стандартов безопасности труда ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ. ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТЬ
Обшне технические требования и методы испытаний
ОсеираИопа! здГсДу мапиагхЬ 5>ъ1ет. МечЛса) ецшртсм. Е1сс1пса1 &аГе1у. Сспсга! 1есЬгпса1 гсцшгстсп!* алс! (см тсШсхЬ» МКС II.(МО
и ни_
Дата введения 01.01.82
НастояшнЙ стандарт распространяется на изделия медицинской техники — аппараты, приборы, оборудование и инструменты (далее — изделия), содержащие электрические иепи и рассчитанные па питание от внешнего или внутреннего источника электрического тока.
Стандарт устанаазивает общие требования электробезопасности, предъявляемые к изделиям меди и и некой техники с целью обеспечения зашиты пациента и обслуживающего персонала от поражения электрическим током, а также методы испытаний на соответствие этим требованиям. Все требования настоящего стандарта являются обязательными.
Стандарт не распространяется на:
рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140 и изделия с источниками ионизирующих излучений;
специальное технологическое оборудование медицинской промышленности; транспорпшесредства, на которые монтируются изделия медниипской техники: изделия медицинской техники, медико-технические требования (МТГ) на которые утверждены после 01.01.91. а при отсутствии МТГ — на изделия, разработка которых начата после 01.01.91. (Измененная редакция, Изм. Л? 3).
1. КЛАССИФИКАЦИЯ
1.1. Изделия с внешним питанием в зависимости от способа зашиты пациента и обслуживающего персонала от поражения электрическим током подразделяются на четыре класса:
I — изделия* которые и дополнение к основной изолянии имеют приспособление, представляющее собой зажим у изделий с постоянным присоединением к сети или контакт у изделий с сетевым шнуром с вилкой и служащее для присоединения доступных для прикосновения металлических частей к внешнему заземляющему устройству (черт, (.приложение I);
01 — изделия, которые имеют для подключения к сети сетевой шнур (или кабель) с вилкой без заземляющих контактов и которые в дополнение к основной изоляции имеют зажим для присоединения доступных для прикосновения металлических частей к внешнему заземляющему устройству (черт. 2, приложение I);
II — изделия, которые, кроме основной изоляции, имеют и дополнительную (черт. 3. приложение II;
III — изделия, которые рассчитаны зля питания от изолированного источника тока с переменным напряжением не более 24 В иди с постоянным напряжением не более 50 В и не имеют внешних или внутренних цепей с более высоким напряжением (черт. 4. приложение I).
ГОСТ 12.2.025—76
Ишиис официальное
Перепечатка воспретим
*: Из^тельствосганлартов, 1976 \ Станлартннформ, 2006

Страница 3

С 2 ГОСТ 12.2.025-76
Примечания:
1. Изделия классов I и 01 могут иметь части, выполненные по классам II или III. а изделия класса II — выполненные по классу III*
2. Здесь и далее,, если специально не указано, имеется ввиду действующее значение напряжения и тока.
3. Если изделие для подзарядки встроенного источника питания рассчитано на подключение к внешнему источнику питания, оно относится к изделиям с внешним питанием.
4. Изделия класса II вместо основной и дополнительной изоляции мо!ут иметь усиленную изоляцию.
5. Изделия классов II и III не имеют приспособления для защитного заземления, но могут иметь зажим или контакт для рабочего заземления или зажим для соединения с снегемой выравнивания потенциалов.
1.2. Изделия в зависимости от степени защиты от поражения электрическим током подразделяются на четыре типа:
Н — имеющие нормальную степень защиты; В — имеющие повышенную степень зашиты;
ВН — имеющие повышенную степень зашиты и изолированную рабочую часть; СР — имеюшие наивысшую степень зашиты и изолированную рабочую часть.
1.3. Изделия в зависимости от характера связи с пациентом подразделяются на: изделия без рабочей части;
изделия с рабочей частью, не имеющей электрического контакта с сердцем;
изделия с рабочей частью, имеющей электрический контакт с сердцем;
изделия без рабочей части, предназначенные для подключения к изделиям с рабочей частью.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
2.1. Общ и е требования
2.1.1. Изделия должны быть так сконструированы и изготовлены* чтобы не возникаю опасности поражения электрическим током как в нормальном их состоянии, так и при единичном нарушении.
2.1.2. Сетевая цель изделий с внешним питанием должна быть снабжена, кроме основной изоляции, также дополиительным средством зашиты по классам I* 01, II или III.
Примечание. Изготовление изделий класса 01 допускается только по требованию потребителя.
2.1.3. Доступные для прикосновения металлические части изделий классов I или 01 должны быть соединены с зажимом или контактом защитного заземления.
Требование не распространяется на: рабочую часть:
части, имеюшие двойную или усиленную изоляцию;
часта, отделенные от находящихся под напряжением частей металлической заземленной деталью;
части, которые при нарушении основной изоляции могут оказаться под переменным напряжением не более 24 В или постоянным напряжением не более 50 В, источник которых 1 полирован от сетевой цепи не менее, чем двойной или усиленной изоляцией.
2.1.4. Доступные для прикосновения части изделий класса II должны иметь двойную или усиленную изоляцию по о] ношению к сетевой цепи.
2.1.5. Изделия класса III должны быть рассчитаны на питание от внешнего источника с переменным напряжением, не превышающим 24 В, или с постоянным напряжением* не превышающим 50 В. и не должны иметь внешних или внутренних цепей с более высоким напряжением.
Для включения в сеть изделий класса III должен применяться разделяющий понижающий трансформатор с обмоткой низшего напряжения, изолированной от сетевой обмотки двойной или усиленной изоляцией, а от корпуса трансформатора и от земли не менее чем основной изоляцией. Переносный разделяющий понижающий трансформатор должен допускать включение только одного изделия.
При использовании для питания изделий класса III химических источников тока последние не должны иметь соединения с сетью и землей.
(Измененная редакция, Изм. № 2).

Страница 4

ГОСТ 12.2,025-76 С. 3
2.1.6. Изделия типов ВР и СР должны иметь рабочую часть, изолированную от доступных для прикосновения металлических частей.
2.1.7. Изделия с внешним питанием, рассчитанные для использования в помещениях, не предназначенных для медицинских целей, и имеющие рабочую часть, предназначенную для электрического контакта с телом пациента, должны изготавливаться по классу II или III.
Примечание. По требованию потребителя допускается изготавливать такие изделия по классу I или 01 только по типу ВР.
2.1.8. Изделия без рабочей части должны изготавливаться по типу Н или В.
По типу Н допускается изготавливать изделия, находящиеся при эксплуатации вне пределов досягаемости пациента (лабораторные изделия, стерилизаторы и др.).
Изделие с рабочей частью, не имеющей электрического контакта с сердцем, а также подключаемые к ним изделия, должны изготавливаться по типу В. ВР или СР.
Изделия с рабочей частью, не имеющей электрического контакта с сердцем, предназначенные для лечебного воздействия на пациента постоянным электрическим током или током низкой частоты должны изготавливаться по типу ВР или СР.
Изделия с рабочей частью, имеющей электрический контакт с сердцем, а также подключаемые к ним изделия, должны изготавливаться по типу СР.
Прим е ч а л и я:
1. Изделия типа СГ могут быть класса III, если они рассчитаны для питания только источника* входя ше* го в состав изделия.
2. Требования к типу подключаемых изделий ие предъявляется, семи для их подключения применяются специальные раздели тельные устройства, обеспечивающие защиту пациента и обслуживающего персонала ог поражения электрическим током в соответствии с настоящим стандартом. Требования к таким устройствам должны указываться в стандартах или технических условиях на конкретные изделия.
(Измененная редакция, Изм. № 2).
2.1.9. Рабочая часть изделий должна быть электрически изолирована от неотносяшихся к ней находящихся пол напряжением частей.
Примечание. Соединение рабочей части изделия с неотносящимися к ней находящимися под напряжением частями через вакуумные промежутки электронных ламп и полупровод пиковые приборы не допускается.
2.1.10. Номинальное напряжение питания изделий с внешним питанием не должно превышать 380 В. при этом в сетевой цепи напряжение относительно земли не должно превышать 250 В,
Номинальное напряжение питания изделий с внешним питанием, находящихся во время эксплуатации в руке, не должно превышать 250 В.
2.1.11. Рабочая часть изделий, механически соединенная с валом электродвигателя, должна быть электрически изолирована от вата дополнительной изоляцией.
Требование не предъявляется, если: напряжение обмоток электродвигателя и цепей* соединенных с ними* не превышает 24 В переменного напряжения иди 50 В постоянного напряжения и они имеют двойную или усиленную изоляцию по отношению к сетевой цепи;
рабочая часть изделий класса I или 01 соединена с зажимом или контактом защитного заземления.
2.1.12. Двух- и многополюсные вилки изделий не должны входить в непредназначенные для них розетки изделия, ест при этом могут быть нарушены требования настоящего стандарта.
2.1.13. Покупные элементы, имеющие согласно стандартам или техническим условиям на эти элементы более низкие требования к их изоляции, чем предусмотренные настоящим стандартом, допускается применять при изготоатенин изделий, если при этом не нарушаются требования стандартов и технических условий на эти элементы и настоящего стандарта — на изделие.
2.2. Ток утечки
2.2.1. Ток утечки изделий не должен превышать значений, указанных в табл. I.

Страница 5

С. 4 ГОСТ 12.2.025—76
Т а б .1 и и а I
Допустимые токи утечки. мА
Ток уички Тип ииелыв
II в. вг СР
В ни;".;.! | 1. ||'Ч ^1- ■'■ Пр. | екинич-плруше-икк
II II II

На корпус На паписта 0.25 0.5 0.1 0,1 0.5 0.5 9.1 [1,01 0,5 0,05
Примечания:
1. Ток утечки на корпус при единичном нарушении изделии классом I или 01. имеющих постоянное прикосновение к заземляющему устройству с помощью защищенною ог механических воздействий заземляю-шего провала (лли изделий с двойным заземляющим проводом — при отключении обоих проводов), не должен превышать 5 мА.
2. Ток утечки на корпус в нормальном состоянии у каин только для изделий класса 11.
3. Ток утечки на корпус при единичном нарушении изделий классов I и 01. имеющих в сетевой иепи помехополавлиюшие конденсаторы, не должен превышать 0,75 мА.
4. Ток утечки на корпус при единичном нарушении лабораторных и других изделий типа Н классов I и 01. находящихся при эксплуатации вне пределов досягаемости пациента и имеющих в сетевой цени помехополавлиюшие конденсаторы, не должен превышать 5 мА. Дли указанных изделий, имеющих постоянное присоединение к заземляющему устройству с помощью защищенного от механических воздействий заземляющего провода, ток утечки на корпус при единичном нарушении не должен превышать 10 мА (дли изделий с двойным заземляющим проводом — при отключении обоих проводов).
(Измененная редакция, И>ч. № 3).
2.3. Электрическая прочность и электрическое сопротивление июляиии
2.3.1. Электрическая прочность и электрическое сопротивление изоляции изделий с внешним питанием должны быть не менее значений, указанных о: табл. 2 — для изделий классов I или 01; табл. 3 — для изделий класса II; табл. 4 — для изделий класса III.
Электрическая прочность и электрическое сопротивление изоляции между доступными для прикосновения частями и изолированной рабочей частью изделий с внутренним источником питания не должны быть меньше значений, указанных в табл. 2.
Таблица 2
Испытательные напряжении и минимальные здектрическне сопротивления изоляции
для изделий классов 1 и 01
Мшлнини чежну частный Исптягальное напряжение. В Минимальное 1'апротв-ММ» ИЗОЛИНИИ, МОм.
до 50 до 150 до 150 до 1000 до 100О0 I 1н па н СР
Сетевая испь — доступные
дли прикосновения части 500 1000 1500 2У+1000 — 2 2
Сетевая цепь — изолиро-
ванна» (не заземлен пая) рабо-
чая часть 500 3000 4000 2(2 V* 1500) 2(02500) 7 70
Доступные дли прикоснове-
ния части — изолированная
(незаземленная) рабочая часть 500 1000 1500 21/Н000 (7+2000 5 50
Примечания:
I. В случае нюлиронанной (незаземленной) рабочей части, рабочее напряжение Ц, действующее на изоляцию между рабочей частью н доступными лли прикосновения частями, принимается равным напряжению, действующему в рабочей част.

Страница 6

ГОСТ 12.2.025-76 С. 5
2. Величина испытательного напряжении для проверки изоляции между сетевой иепыо и доступными для прикосновения частями при рабочем напряжении от 150 до 1000 В может быть снижена ло 20 % для изделий типа К с электродвигателем, питаемым непосредственно от сети и допускающими испытание ука!анным напряжением только один ра> при их изготовлении.
3. Значения испытательною напряжения для проверки изолниии рабочей часги дефибрилляторов должны быть установлены в стандартах или технических условиях на конкретные изделия.
2.3. 2.3.1. (Итененная редакция, II ;ч. .4? I).
2.4. Пути тока утечки и воздушные зазоры
2.4.1. Пут н тока утечки и воздушные зазоры между частями, приведенными в п. 2.3.1, в зависимости от рабочего напряжения должны быть не менее значений, указанных в табл. 5. Требование не распространяется им:
покупные элементы, на функции которых они влияют, если при их закорачивании не нарушаются другие требования настоящего стандарта; помехоподавляюшие конденсаторы; обмотки трансформаторов. (Измененная редакция. Изм. № I).
2.5. Устойчивость к внешним воздействиям
2.5.1. Изделия должны обеспечивать защиту паниента обсчуживаюшего персонала от поражения электрическим током в соответствии с настоящим стандартом во время эксплуатации и после транспортирования и хранения в условиях, предусмотренных стандартами и техническими условиями на конкретные изделия.
2.6. Присоединение к сети
2.6.1. Сетевой шнур (или кабель) изделий должен иметь резиновую или пластмассовую изоляцию.
Таблица 3
Испытательные напряжении и минимальные электрические сопротивления изоляции
].|.| изделий классов И
Ииининн исяну частый ИСВЫЛ ■ельног ми 1 рижски с. В М и м ни*|;| мм >с II 1нии, 'III". 1 1 нпо ii
Рабочее напряжение Г. В л'1 I".' и юл
до 50 СР
Сетевая иепь — доступные
для прикосновения части — 3000 4000 2(21/+1500) — 70
Сетевая цепь — металли-
ческие части, изолированные
от сетевой пени только основ-
ной НЗОЛНПИСЙ 500 1000 1500 21/+1000 — 2 20
Металлические части, изо-
лированные от сетевой цепи
только основной изолинией. —
доступные для прикосновения
части 500 2000 2500 26+2000 — 5 50
Сетевая цепь — рабочая
часть 500 3000 4000 2(2 У+15001 2(6+2500) 7 70
Металлические части, изо-
лированные от сетевой пени
только основной изоляцией, —
рабочая часть 500 2000 2500 26+2000 1.5 V* 2500 5 50
Доступные для прикоснове-
ния части — изолированная
рабочая часть 500 1000 1500 21/+1000 6+2000 5 50
Примечания:
1. В случае изолированной (нсзазсмлснноК) рабочей части рабочее напряжение 6, действующее на изоляцию между рабочей частью и доступными для прикосновения частями, принимается равным напряжению, действующему в рабочей части.
2. Значения испьтпельного напряжения для проверки изоляции рабочей части дефибрилляторов дайны быть установлены в стандартах или технических условиях на конкренше изделия.

Страница 7

С. 6 ГОСТ 12.2.025*76
Г аб
Г а б л н и а 5
Испытательны? напряжения и минимальные >лект-рнческие сопротивления издлнцин для ииелин класса 111
Минимальные 1начсния путей тона утечки
и во 1ДЛШНЫХ !аШрОВ
И ЮЛИ НИН а л1-ЧАСТ» 11 И Нслмтд-тсльнос напряжение, В т М И 1 .1 . сопро! и ь.тс и нс* и ■■■ 1 -и .и: МОч, 11 1.п" Ч\ И ' И 1.11
и. в. вг СР
Цепь питания — до-
ступные для прикосно-
вения части 500 2 70
Цепь питания — ра-
бочая чаегь 500 7 70
Доступные для при-
косновения части —
н до л и ро на иная рабочая
часть 500 5 50
РабоЧСС !!..:::'■ а к1 . В п ■■ 1 :■ тока ртСЧКН. мы Во»душн14н -1 1 1-р мм
перемен нога н ос (они наш г 1 ■" .1
До 12 До 15 1,7 0.8
Си. 12 до 30 Св. 15до 36 2,0 1.0
* 39 » 60 • 36. 75 2,3 1.2
Св. 60 до 125 . 75. 150 3.0 1-6
. 125 . 250 . 150 - 300 4.0 2,5
. 250 - 380 . 300 - 450 6.0 3.5
. 380 . 500 > 450 - 600 8.0 4.5
. 500 - 660 .600- 800 10.5 6.0
. 660 - 750 - 800 - «МО 12.0 6,5
• 750 > 1000 -900. 1200 16.0 9.0
Примечание. Испытательное напряжение и минимальное сопротивление изоляции рабочей части указаны только для изделии, рабочая часть которых не соединена с цепью шпания.
Примечание. Для двойной или усиленной изоляции устанавливаемые в таблиие минимальные значения путей токов утечки и воздушных зазоров должны быть удвоены.
2.6.2. Сетевой шнур (или кабель) изделий класса I с однофазным питанием, не рассчитанных на постоянное присоединение к сети, должен бытьтрехжильным и иметь вилку с заземляющими контактами.
(Измененная релакиия, Изм. № I).
2.6.3. Сетевой шнур (или кабель) изделий класса 01 должен быть двухжильным и иметь вилку без заэемляюших контактов, не входящую в розетки с заземляющими контактами.
Сетевой шнур (или кабель) изделий класса (Л, рассчитанных для применения только в помещениях, предназначенных для медицинских целей, может быть трехжнльным, при этом третья жила, используемая в качестве заземляющего провода, должна ответвляться у вилки от шнура ими кабеля) и заканчиваться кабельным наконечником для присоединения к внешнему заземляющему устройству. ТрехжильныЙ сетевой шнур (или кабель) изделий класса 01 должен быть несъемным.
(Измененная редакция, Изм. № I).
2.6.4* Сетевой шнур (или кабель) изделий класса И с однофазным питанием должен быть двухжильным.
2.6.5* Приборная вилка изделий класса II со съемным сетевым шнуром (или кабелем) должна иметь двойную или усиленную изоляцию.
2.6.6* Шнур (или кабель) для присоединения изделий класса III к источнику питания должен иметь вилку, не входящую в розетки, питающей сети.
2.6.7. В кабельные розетки с заземляющими контактами съемных сетевых шнуров (или кабелей) не должны входить вилки, предназначенные для включения в питающую сеть.
2.6.6. 2.6.7. (Измененная редакция, Изм. № 3).
2.6.Х. Сечение жил сетевого шпура (или кабеля) должно быть не менее значений, приведенных в табл. 6*

Страница 8

ГОСТ 12.2.025-76 С. 7
Сечевме мня сетевого шнура (или кабеля)
Номинальный юк. Л Номинальный ток, А Сечение медной жилы. мы~
жили, м«'
До 6 0.75 »25 » 32 4.0
Си. 6 да 10 1.0 * 32 о 40 6.0
• 10 • 16 1.5 *40 • 63 10,0
- 16 • 25 2.5
Примечание. Дли изделий класса II* класса 01 с двухпроводным сетевым шнуром, а также тина Н сечение мелкой жилы сетевого шнура или кабеля при номинальном токе до 3 А должно быть не менее 0.5 мм\ (Измененная редакция, Изм. № I, 2).
2.6.9. Изделия, снабженные несъемным сетевым шнуром (или кабелем), должны иметь приспособление для закреатення шнура (или кабеля), исключающее натяжение и скручивание жил вместе их присоединения и стягивание оболочки со шнура (или кабеля).
Завязывание шнура (или кабеля) или отдельных жил узлом или привязывание их к изделию не допускается.
2.7. Сетевая иепь
2.7.1. Изделия должны иметь, по крайней мере, одно устройство (вилку, выключатель), с помощью которого они могут быть отключены от всех проводов питающей сет.
Изделия с постоянным присоединением к сети могут не иметь сетевого выключателя, если выключатель для этого изделия устанавливается в сетевой проводке в непосредственной близости от места установки изделия.
2.7.2. Изделия с рабочей частью, предназначенной для электрического контакта с телом пациента, а также изделия с номинальным напряжением питания более 250 В должны иметь устройство по п. 2.7.1, выполненное в пиле вьленочателя.
2.7.3. Сетевой выключатель не должен устанавливаться в сетевом шнуре или других гибких соединительных проводах.
2.7.4. В качесше сетевого выключателя должны использоваться устройства, обеспечивающие механическое разъединение проводов питаюшей сети.
2.7.5. Переносные и передвижные изделия классов I, 01 и II, не имеющие сетевого выключателя и других средств, позволяющих контролировать включение сетевого напряжения, должны иметь сигнальную лампу, которая должна включаться при включении изделия в сеть.
Примечай и е. По требованию потребителя допускается сигнальную лампу не устанавливать.
2.7.6. Провода сетевой пени и цепи пациента не должны проходить водном жгуте.
2.7.7. Провода сетевой цепи в местах, где они подвергаются трению, в местах закрепления и т. п. должны иметь добавочную изоляцию по отношению к металлическим, доступным язя прикосновения, частям.
2.7.8. В сетевой цепи изделий должны устанавливаться предохранители или автоматические выключатели. В изделиях классов I и 01 они должны устанавливаться в каждом сетевом проводе, за исключением нулевого провода изделий с трехфазным питанием.
Примечание. По требованию потребителя допускается не устанавливать предохранители или автоматические выключатели в изделиях, не нмеюших силового трансформатора.
2.7.9. В изделиях класса II конденсаторы не должны включаться между сетевой иепью и доступными для прикосновения металлическими частями.
2.8. Зашита от прикосновения к находящимся под напряжением частям
2,8.1. Находящиеся под напряжением части должны быть защищены от прикосновения. Требование не распространяется па:
детали рабочей части, предназначенные для электрического контакта с телом пациента: детали разъемов для соединения рабочей части с изделием;
дета!и рабочей части, предназначенные для воздействия электрическим полем или заряженными
Таблица 6

Страница 9

С. 8 ГОСТ 12.2.025-76
нонами при условии, что ток короткого замыкания рабочей части не превышает значений тока утечки на пациенте при единичном нарушении, указанных в табл. I.
Примечай и с* Лакокрасочные и гальванические покрытия не являются зашитой от прикосновения.
(Измененная редакция, Изм. № I).
2.Х.2. Кожухит колпачки, крышки и другие детали, зашишаюшие находящиеся под напряжением части от прикосновения, не должны сниматься или открываться без помоши инструмента (например, отвертки, ключа, монеты и др.). но они мог>т сниматься или открываться без помоши инструмента, если изделие имеет автоматическое устройство, отключающее при их снятии или открывании напряжение на частях, которые при этом становятся доступными.
Требование не распространяется на кожухи, крышки, колпачки и другие легаш, после снятия
или открывания которых становятся доступными части, напряжение на которых не может превышать 24 В переменного напряжения или 50 В постоянного напряжения и которые изолированы от сетевой цепи двойной или усиленной изоляцией, на лампы накаливания, на газоразрядные сигнальные лампы и на колпачки держателей предохранителей.
2.Х.З. Отверстия в наружных частях изделий, через которые производится настройка или регулировка с помошью инструмента, должны быть так расположены, чтобы инструмент не мог коснуться находящихся под напряжением частей.
2.8.4. Металлические оси или ручки органов управления электрическими цепями должны иметь двойную или усиленную изоляцию но отношению к находящимся под напряжением частям, но они
могут иметь основную изоляцию, если они:
соединены с зажимом или контактом защитного заземления;
защищены о. прикосновения детатыо из изоляционного материала, которая не может быть снята без помоши инструмента;
установлены в цепи с переменным напряжением не более 24 В или постоянным напряжением не
более 50 В, источник которых имеет по крайней мере основную изоляцию по отношению к сетевой

цепи.
2.8.5. Напряжение между штырями сетевой вилки изделий, а также между любым штырем и )ажимом или контактом защитного заземления после отключения вилки от розетки должно уменьшаться до значения не более 50 В за время, не превышающее I с.
(Измененная редакция, Изм. № 3).
2.9. Конструкция
2.9.1. Изделия должны быть защищены от проникновения посторонних предметов, находящихся па столе или полу. Если в основании корпуса имеются отверстия, то они должны быть на расстоянии менее не 10 мм от поверхности стола для настольных изделий и не менее 20 мм от пола для напольных изделий.
2.9.2. Находящиеся под напряжением части должны быть конструктивно защищены от такого смешения и проворачивания, которые могут привести к уменьшению путей тока утечки и воздушных зазоров ниже значений, указанных в п. 2.4.1.
2.9.3. В изделиях, не должны применяться детали из изоляционных материалов, аналогичные таким стандартным металлическим, как винты, гайки, шайбы и т. п., если при замене их на металлические будут нарушены требования настоящего стандарта.
2.9.4. Требования к мерам зашиты от накопления на частях изделий зарядов статического электричества при необходимости должны быть указаны и стандартах или технических условиях на конкретные изделия.
2.10. Защитное заземление
2.10.1. Электрическое сопротивление не должно быть более 0.1 Ом между любой подлежащей защитному заземлению частью и следующими частями:
зажимом защитного заземления изделий класса 1, не имеющих сетевого шнура (или кабеля);
зажимом защитного зазешения изделий класса 01 с двухжильным сетевым шнуром (или кабелем);
заземляющим контактом приборной вилки изделий класса 1 со съемным сетевым шнуром шли кабелем).
Электрическое сопротивление не должно быть более 0.2 Ом между любой подлежащей защитному заземлению частью и следующими частями:
заземляющим контактом вилки изделий класса I с несъемным сетевым шнуром (или кабелем);

Страница 10

ГОСТ 12.2.025-76 С. 9
кабельным наконечником заземляющего провода в трехжильном сетевом шнуре (или кабеле) изделий классов 1 и 01.
2.10*2* Зажим защитного заземления изделий класса I и внутренний зажим зашитого заземления изделий класса 01 с трехжильным сетевым шнуром (или кабелем) должны быть защищены от самоотвинчивания и должны освобождаться только с помощью инструмента.
Наружный зажим защитного заземления изделий класса 01 с двухжильным сетевым шпуром (или кабелем) должен быть рассчитан для закрепления заземляющего провода без помоши инструмента.
Диаметр резьбы наружного зажима защитного заземления изделий класса 01 должен быть не
менее М4 при номинальном токе изделия до 3 Л и не менее М5 при номинальном токе свыше 3 до 25 Л.
2.10.3. Зажим защитного заземления должен устанавливаться па металлических шасси, раме или корпусе изделия около места ввода при присоединения сетевого шнура (или кабеля) или проводов сетевого питания.
Металлическая часть зажима защитного заземления должна изготовляться из коррозионно-стойкого металла или иметь защитное покрытие.
Если зажим защитного заземления является частью корпуса изделия, изготовленного из алюминия или его сплавов, то должны быть приняты меры, предотвращающие коррозию вследствие прикосновения алюминия корпуса и меди заземляющего провода.
2.10.5. Комплект изделий класса 01, включаемых в сеть с помошью двухжильного сетевого шнура (или кабеля), должен содержать в себе изолированный провод, снабженный с двух сторон кабельными наконечниками для подключения изделий к заземляющему устройству.
Провод должен быть медным, гибким, длиной не менее 5 м и сечением, равным сечению токовелу-ших жил сетевого шнура (тын кабеля), но не менее 1,5 мм*.
Примечание. По требованию потребителя длина провода может быть уменьшена до 2,5 м.
2.10.6. Заземляющая жила сетевого шнура «или кабеля) изделий классов I и 01 должна быть медной, гибкой и иметь сечение не меньше, чем сечение токоведуших жил.
Заземляющая жила должна быть желто-зеленого цвета.
2.10.7. Изделия классов I и 01, рассчитанные для подключения двух заземляющих проводов, должны иметь дополнительный зажим для второго заземляющего провода.
2.10.8. Кнопки красного цвета следует применять только для прерывания какой-либо функции, например выключения пени питания.
(Измененная редакция, Изм. № 3). 2.11. 3 п а к и
2.11.1. На изделиях должны быть следующие знаки: I I — около ввода сетевого шнура (или кабеля) на изделиях класса II;
- около зажима или контакта рабочего заземления:
на изделиях типа СР;
знак высокого напряжения по ГОСТ 12.4.026*; I -около частей изделия, находящихся под переменным напряжением более 1000В или под | постоянным напряжением более 1500 В. (Измененная редакция, Изм, № 3),
2 Л .2. Сетевой выключатель, за исключением однокнопочного. должен иметь обозначение, по крайней мере, включенною положения. Для однокнопочного выключателя включенное положение должно указываться включением сигнальной лампы. Если для обозначения положений сетевого выключателя используются знаки, то они должны быть следующими;
или кою
I не должен использоваться для закрепления частей изделия аземляющего.
около зажима защитною заземления:
I
1Я включенного положения:
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 12.4.026—2001.

Страница 11

С, 10 ГОСТ 12.2.025-76
— для отключенного положения. (Измененная редакция. Им. № I).
2.12. Эксплуатационная документация
2.12.1. В эксплуатационной документации должны содержаться следующие сведения: класс (л. 1.1), тип (п. 1.2);
указание о необходимости заземления изделия до его включения в сеть — для изделий класса 01;
указание о необходимости выполнения двойного заземления изделия до его включения в сеть — для изделий с двойным заземляющим проводом:
указание об установке в сетевой проводке в непосредственной близости от изделия выключателя для этого изделия, с помощью которого оно может быть отключено от всех проводов питающей сети — для изделий, рассчитанных на постоянное присоединение к сети и не имеющих сетевого выключателя, с помошью которого они могут быть отключены от всех проводов питающей сети.
3. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ
3.1. Для проверки соответствия изделий требованиям настоящего стандарта проводят приемосдаточные, периодические и типовые испытания.
3.2. Приемосдаточным испытаниям подвергается каждое изделие после его изготоазения. Последовательность проведения приемосдаточных, периодических и типовых испытаний должна соответствовать габл. 7,
Таблица 7
1■ льшн 11. проведения приемосдаточных, периодических и типовых испытании
Испытаны* Пункт* Испытании
тгч ническнч .,, ■'..... шин -
шпон и с
Измерение тока утечки 1Л 42 —
Измерение злектрического сопротивле-
ния иполянин 13 4.4 + —
Испытание электрической прочности
изоляция 13 4.3 —
Проверка сошистсгвня обшнм и кон- 11; 2.6; 2.7;
структивным требованиям 19-112 — — +
Измерение сопротивления испи защит-
ного заземления пол 4.8 4-
Измерение путей тока утечки и воздуш-
ных зазоров 14 4-5 — +
Проверка зашиты от прикосновения к
находящимся под напряжением частям 18 4,7 — +
Проверка устойчивости к внешним воз-
действиям 15 4.6 — +
Примечания:
{.Допускается при приемосдаточных испытаниях не производить измерения тока утечки на корпус изделий типов Н, В и ВР классов I и (Ж не имеющих конденсаторов между сетевой цепью и корпусом, и измерение тока утечки изделий типов Н, В и ВР' всех классов и изделий с внутренним источником питания производить без применения фолы и.
2. Допускается при приемосдаточных испытаниях изделий типов Н, В и ВР измерение электрического сопротивления и электрической прочности изоляции производить без применения фольги»
3. Дополнительные испытания при необходимости должны быть указаны в стандартах или технических условиях на конкретные изделии.
(Измененная редакция, Изм, № 2),

Страница 12

ГОСТ 12.2.025-76 С. II
3.3. Периодическим испытаниям подвергают не реже одного раза в год изделия, прошедшие приемосдаточные испытания, в объеме, установленном в табл. 8, и последователиюстн, установленной в табл. 7. Соответствие изделий требованиям п. 2.5 проверяют не реже одного раза в 3 года.
Если при испытаниях будет установлено несоответствие изделий хотя бы одному из перечисленных пунктов требований настоящего стандарта, результаты испытаний считаются неудовлетворительными и должны быть проведены повторные испытания удвоенного числа образцов.
Таблица X
Минимальный объем выборки для проведения периодических и типовых испытании
шг
Рлэиср партии Количество Н1Д' глин
До 30 1
Св. 30 до 60 2
Св.60 3
Примечание. За размер парши принимаю! общий выпуск изделий за время, прошедшее с момента окончания предыдущих испытаний.
3.2, 3.3. (Измененная редакция, Изм. № I).
3.4. Типовые испытания проводят при внесении в конструкцию, материалы пли технологию изгото&зения изделий изменений, которые могут оказать влияние на их параметры или технические характеристики.
Испытания должны быть проведены в объеме, определяемом по табл. 8, и последовательности, установленной табл. 7.
4. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
4.1. О б ш и е положения
4.1.1. Условия испытаний должны соответствовать нормальным климатическим условиям по ГОСТ 15150 и ГОСТ 20790/Р50444. за исключением испытаний на устойчивость к внешним климатическим воздействиям.
(Измененная редакция* Изм. № 2).
4.1.2. Испытания изделий следует проводить при наиболее неблагоприятных с точки зрения электробезопасности режиме, положении, сменных частях и т. п. Изделия, рассчитанные более чем на одно номинальное напряжение питания и иод ее чем на одну номинальную частоту, следует испытывать при наиболее неблагоприятных с точки зрения электробезопасности номинальных напряжении и частоте.
Соответствующие указания должны быть при необходимости даны в стандартах или технических условиях на конкретные изделия.
4.1.3. Все испытания следует проводить на одном образце. Допускается проводить испытания па нескольких образцах в случае, если количество каких-либо испытаний ограничено стандартами или техническими условиями на покупные элементы, применяемые в изделии.
4.1.4. Соответствие изделий требованиям настоящего стандарта, если иное не указано в данном разделе, необходимо проверять осмотром, опробованием и т. п. и проводить до проведения других Испытаний*
4.2. Измерение тока утечки
4.2.1. Измерение тока утечки на корпус и на лаииента (п. 2.2) изделий классов I и 01 с однофазным питанием следует производить по схеме черт. I (цепь для измерения тока утечки на пациента показана пунктиром).

Страница 13

С 12 ГОСТ 12.2.025-76
Схема измерения тока утечки изделий е однофашым питанием

Черт. I
4.2.1.1. Измерение тока утечки на корпус в нормальном состоянии производить не следует.
4.2.1.2. Измерение тока утечки на корпус в условиях единичного нарушения следует производить при включенном положении выключателя В1 и отключенном положении выключателя В2 (при установке переключателя ВЗ поочередно воба положения).
4.2.1.3. Измерение тока утечки на пациента в нормальном состоянии следует производить при включенном положении выключателей В1 и В2 (при установке переключателя ВЗ поочередно в оба положения).
4.2.1.4. Измерение тока утечки на пациента в условиях единичного нарушения следует производить при включенном положении выключателя В1 и отключенном положении выключателя В2. а также при отключенном положении выключателя В1 и включенном положении выключателя В2 (в каждом случае при установке переключателя ВЗ поочередно в оба положения).
4.2.1.5. Измерение тока утечки на пациента изделий, имеющих цепь пациента, соединенную с зажимом защитного заземления, производить не следует.
4.2.1.6. Измерение тока утечки на пациента изделий, имеющих постоянное присоединение к заземляющему устройству с помощью защищенного от механических воздействий заземляющего провода, при отключенном положении выключателя В2 производить не следует.
(Измененная редакция. Им. № 3).
4.2.2. Измерение тока утечки на корпус и на пациента изделий класса II с однофазным питанием следует производить по схеме черт. I (цепь для измерения тока утечки на пациента показана пунктиром). При этом цепь заземляющего провода и выключатель В2 отсутствуют.
Измерение тока утечки на корпус и на пациента изделий класса II в нормальном состоянии следует производить при включенном положении выключателя В1, а в условиях единичного нарушения — при отключенном положении выключателя В1 (в каждом случае при установке переключателя ВЗ поочередно в оба положения).
(Измененная редакция. Им. № 2).
4.2.3. Измерение тока утечки на корпус и на пациента изделий класса III с однофазным питанием следует производить по схеме черт. I (цепь для измерения тока утечки на пациента показана пунктиром).
Измерение тока утечки изделий класса III следует производить только в случае, если разделительный понижающий трансформатор входит в состав изделия. В этом случае измерение тока утечки необходимо производить в зависимости от класса зашиты разделительного понижающего трансформатора в соответствии с пл. 4.2.1 или 4.2.2.
4.2.4. Измерение тока утечки на корпус и на пациента изделий с трехфазным питанием следует производить по схеме черт. 2 (цепь для измерения тока утечки на пациента показана пунктиром).

Страница 14

1ЧКТ 12,2.025-76 С, 13
Схема и ин рения гокл утечки изделий с трехфазным
шплнн'ч
®
с
I
___I

Черт. 2
При измерении тока утечки изделий класса II иень заземляющего провода и выключатель В2 отсутствуют.
(Измененная редакция, Изм, № 2),
4.2.4.1. Измерение тока утечки на корпус изделий класса I в нормальном состоянии производить не следует, а в условиях единичного нарушения необходимо производить при отключенном положении выключателя В2.
Измерение тока утечки на пациента следует производить в нормальном состоянии при включенном положении выключателя В2. а в условиях единичного нарушения — при отключенном положении выключателя В2.
Измерение тока утечки на пациента изделий, имеющих цепь пациента, соединенную с зажимом защитного заземления, производить не следует.
Измерение тока утечки на пациента изделий, имеющих постоянное присоединение к заземляющему устройству с помощью защищенного от механических воздействий заземляющею провода, при отключенном положении выключателя В2 производить не следует,
(Измененная редакция, Изм, № 3).
4.2.4.2. Измерение тока утечки на корпус и на пациента изделий класса И необходимо производить только в нормальном состоянии.
(Измененная редакция, Изм. № 2),
4.2.5. Измерение тока утечки изделий с внешним питанием следует производить при напряжении питания, равном 110 % от номинального напряжения литания изделия. При наличии нескольких номинальных напряжении питания измерение следует производить при наибольшем из них.
В случае, если напряжение питания при измерении тока утечки не может быть установлено в соответствии с настоящим требованием (например, для изделий большой мощности), ток утечки необходимо определять с помошью пересчета измеренной величины, исходя из прямой зависимости тока угечкн от напряжения питания.
янное присоединение к сети и не имеющие сетевого шнура (или кабеля) с вилкой, необходимо соединять с источником питания при помощи возможно коротких соединительных проводов.
При измерении тока утечки сетевой выключатель изделия должен быть во включенном положении.
4.2.7. Измерение тока утечки на пациента изделий с внутренним источником питания и изолированной рабочей частью следует производить в нормальном состоянии по схеме черт. 3 при включенном и отключенном положении выключателя питания.
помогши
ока утечки изделий с внешним питанием изделие следует включать с и кабеля), входящего в состав изделия. Изделия, рассчитанные на моего-

Страница 15

С. 14 ГОСТ 12.2.025-76
Схема измерении тока утечки на пациента изделии с внутренние питанием
'.'Л-*-;7.7/^.— о-

г
Ее
лед * 1С
пан вил
сое
как
п

не
соединены с зажимом указан в стандартах ил (Измененная релг 4.2.10. Резистор, 1 сатор должен иметь ем Мндливольтмето
го рабочая часть имеет доступные для прикосновения части из нзатиро-мереинн тока утечки на эти части, за исключением сетевого шнура и ать металлическую фольгу с размерами, не превышающими 20 10 см. 1 цепью.
1 измерении тока утечки на пациента должна быть замкнута накоротко, 1ит согласно эксплуатационной документации, это недопустимо, в цепь на номинальная нагрузка.
в этом случае следует производить при подключении измерительной им паииента.
ациеита более двух выводов, а также в случае, если не все выводы ого заземления, способ подключения измерительной нени должен быть ческих условиях на конкретные изделия.
I. должен иметьсопротиазепне 1000 Ом ± I %. конден-
ее
гган для измерения действующих значений синусоидального напряжения и постоянного напряжения (при измерении тока утечки изделий с питанием от источника постоянного тока), иметь входное сопротивление не менее 100 кОм и основную относительную погрешность измерения, не превышающую ± 5 % от измеряемого значения.
Значение тока утечки следует рассчитывать по напряжению, измеренному милливольтметром, и сопротивлению резистора.
Требование следует считать выполненным, если полученное значение не превышает соответствующего значения, приведенного в табл. I.
Примечание. Разделительный трансформатор Тр I с рс1улнрусмым выходным напряжением, показанный на черг. I и 2. может быть заменен разделительным 1рансформатором с постоянным выходным напряжением, питаемым от автотрансформатора. Вместо трансформатора Тр1 допускается применение авто* трансформатора или непосредственное питание изделия от сети. В этих случаях лолжиа быть использована трехфазная сеть с заземленной нейтралью (идя изделий с однофазным питанием — фазное напряжение), а проверяемое изделие должно быть надежно изолировано от земли.
(Измененная редакция, Изм. № 2).
4.3. Испытание электрической прочности изоляции
4.3.1. Испытание электрической прочности изоляции следует произволитьтем видом напряжения (переменным, постоянным), под действием которого находится изоляция.
Испытание элеюрической прочности изоляции езедует производить (п. 2.3) приложением испытательного напряжения между частями, указанными в табл. 2—4. При этом изоляцию изделий класса И следует испытывать между частями:
сетевая цепь — доступные для прикосновения части;
сетевая цепь — рабочая часть;

Страница 16

ГОСТ 12.2.025-76 С. 15
доступные для прикосновения части — изолированная рабочая часть.
Изоляцию между остальными частями по табл. 3 следует испытывать только в случае, если об атом есть соответствующее указание в стандартах или технических условиях на конкретное изделие.
При испытании электрической прочности изоляции на части изделия из изоляционного матери* аза накладывается металлическая фольга в соответствии с указаниями п. 4,2.8, за исключением держа* телей предохранителей и встроенных электроизмерительных приборов по ГОСТ 22261.
При испытаниях допускается закорачивать участки изоляции или электрических цепей, если они не рассчитаны на прикладываемое испытательное напряжение. При этом оставшаяся изоляция должна выдерживать полное испытательное напряжение.
Сетевой выключатель изделия при испытании должен быть во включенном положении.
Испытание изделий переменным испытательным напряжением необходимо проводить с помощью установки, имеющей трансформатор мощностью не менее 0.5 кВ ■ А. В начале испытания следует приложить не более половины требуемого напряжения, затем плавно в течение 10 с довести до полного значения и оставить приложенным в течение I мин.
Требование следует считать выполненным, если не произошло пробоя или поверхностного перекрытия изоляции. Коронируюший разряд, исчезающий при уменьшении испытательного напряжения до значения не ниже рабочего напряжения, не следует рассматривать как пробой или перекрытие.
(Измененная редакция, Изм, № I),
4.3.2, Испытание электрической прочности изоляции между сетевой цепью и рабочей частью не следует проводить, если:
рабочая часть соединена с зажимом защитного заземления или доступными для прикосновения частями;
рабочая часть отделена от других, находящихся пол напряжением частей, металлической соединенной с зажимом защитного заземления частью.
4.3.3. Значения испытательных напряжений во время испытаний должны быть в пределах от 90 до 100 % от требуемых значений.
4.4. Измерение электрического сопротивления изолянии
4.4.1. Измерение электрического сопротивления изоляции (п. 2.3) следует производить с помощью источника постоянного тока напряжением порядка 500 В. Измерению подлежат участки изоляции в соответствии с указаниями в п. 4.3.1.
Отсчет следует производить через I мин после приложения напряжения. При измерении сопротивления изоляции на части изделия из изоляционного материала накладывается металлическая фольга в соответствии с указаниями п. 4.2.8.
При измерении сопротивления изоляции сетевой выключатель изделия должен быть во включенном положении. Нагревательные элементы, если они имеются, допускается при этом отключать.
Требование считается выполненным, если измеренное значение сопротивления изоляции не менее соответствующего значения в табл. 2—4.
4.4.2. Измерение сопротивления изоляции между сетевой цепью и рабочей частью не следует производить в случаях, указанных в п. 4.3.2.
4.5. Измерение путей тока утечки и воздушных зазоров 4.5.1. Измерение путей тока утечки и воздушных зазоров (п. 2.4) необходимо производить с
учетом правил измерения, показанных на черт. 4. При измерениях части изделий, конструкция которых не предусматривает зашиты от смещения иди проворачивания, следует устанавливать в самом небла-гоприяпсом положении.
При определении зазора, состоящего из нескольких участков, зазоры менее I мм не учитываются.
Требование следует считать выполненным, если измеренное значение не менее соответствующего значения, приведенного в табл. 5.

Страница 17

С 16 ГОСТ 12.2.025-76
_воздушный эаэор;
--------------— путь тока утечки:
А. Б — части, между которыми измеряется путь тока утечки или воздушный зазор*
Черт. 4
4.6. Испытание изделий на устойчивость к внешним воздействиям
4.6.1* Испытание изделий на устойчивость к внешним воздействиям (п. 2.5) следует проводить по методике, предусмотренной в стандартах или технических условиях на конкретные изделия, при этом как минимум доданы быть проведены следующие испытания:
на теплоустойчивость при эксплуатации;
на один из видов механического воздействия;
на влагоустойчивость при эксплуатации.
После каждого испытания изделия должны удовлетворять требованиям ни. 2.2 и 2.3. Примечания:
1. Испытания на соответствие требованиям пи. 2.2 и 2.3 должны быть проведены не позднее чем через 15 мин после окончания испытании на тепло- и вдагоустойнивоегь.
2. Испытания на соответствие требованиям ни. 2.2 и 2.3 после испытания на механическое воздействие допускается не проводить, если испытание на механическое воздействие проводится до испытании на тепло* либо влагоустойчивость при эксплуатации и при этом испыгывастся один и тог же образец.
(Измененная редакция, Иэм. № 1Ч 2).
4.7. Проверка зашиты от прикосновения к находящимся под напряжением частям
4.7.1. Проверку защиты от прикосновения к находящимся под напряжением частям (п. 2.8) следует производить с помощью испытательного пальца (черт. 5), испытательного штыря (черт. 6) и стержня диаметром 4 и длиной 100 мм. каждый из которых включается в измерительную цепь последовательно с лампой накаливания, источником тока напряжением не менее 30 В и частью, защита от прикосновения к которой проверяется.
При испытаниях изделия устанавливают во всех возможных положениях. Исключением являются напольные изделия с массой более 40 кг, которые не переворачиваются. Изделия, предназначенные согласно эксплуатационной документации для укрепления на стене иди потолке, необходимо испытывать в рабочем положении.
Кожухи, крышки, колпачки и другие детали, служащие для зашиты от прикосновения к находящимся под напряжением частям и снимаемые или открываемые без помощи инструмента, доданы быть сняты или открыты.
Схемы измерения путей токи угечкм н вшдушных шзоров

Страница 18

ГОСТ 12.2.025-76 С. 17
Испытательный палец
Непитательный пггырь

А А

—X
_!.

Р7±

Чср
Черт. 6

1ИЯ
о все отверстия в наружных частях НЗДе-ИЯХ.
[рь не коснулись металлических, находя* их частей изделий класса II. изолирован-
ии установке изделий в рабочем лоложе-
шихея под напряжением частей, а палец - также металлич пых от сетевой цепи только основной изоляцией.
Отверстия в верхней части изделий следует проверят нии также с помошью стержня, который в свободно свисающем положении вводят во все отверстия.
Требование считают выполнен н ым. если стержень не коснулся металлических, находящихся под напряжением, частей.
Примечание. Отверстия в металлических частях, соединенных с зажимам защитного заземления, гнезда розеток и ручки органов управления из изоляционного материала с помощью штыря не проверяют.
4.7.2. Проверку отверстий для настройки изделий следует проводить с помошью стержня, который вставляют в отверстия во всех возможных направлениях.
Требование считают выполненным, если стержень не коснулся находяшихся под напряжением частей.
4.7.3. Измерение времени уменьшения напряжения между штырями вилки изделий и между каждым штырем и зажимом защитного заземления проводят по 10 раз как при включенном, так и при отключенном положении сетевого выключателя изделия.
Требование считают выполненным, если ни в одном из случаев время, в течение которого напряжение уменьшается до значения не более 50 В, не превышает I с.
Прим е ч а и и я:
1. Входное сопротивление измерительного прибора не должно практически атнять на измеряемую величину.
2. Измерение допускается не проводить, сечи при любом положении выключателя сели поггоянная времени ра зря л а конденсаторов в сетевой иепи не превышает 0.4 с.
(Измененная редакция, Изм. № I).
4.8. Измерение электрического сопротивления цепи защитного заземления
4.8.1. Электрическое сопротивление между зажимом или контактом защитного заземления и любой, подлежащей зашитому заземлению, частью (п. 2.10.1) стедует определять с помощью пропуска-
ния между ними постоянного или переменного тока не менее и 5 с. Используемый при этом источник тока должен иметь напряж шее 6 В.
Основная относительная погрешность измерения тока и напр Электрическое сопротивление рассчитывается по полученному па
Требование считают выполненным, если полученное значен значения, указанного в п. 2.10.1.
е не менее № вы таю-
»±5
ет соответствующего

Страница 19

Страница 20

ГОСТ 12.2.025-76 С. 19
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Справочное
ТЕРМИНЫ. ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ. И ИХ ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Д во и пая изоляция — нимимия. сосгояшаи из основной и дополнительной изоляции.
Дополнительная изоляция — изоляция, применяемая и дополнение к основной яля защиты ог поражении электрическим током в случае нарушения основной изоляции.
Единичное нарушение — нарушение олныт щ средств зашиты ог поражения -электрическим током (например, защитного заземления, одного вида изоляции и т. п.) или другая неисправность, которая можег создать опасность поражения электрическим током.
Нормальное состояние — исправное состояние изделии и всех средств зашиты от поражения электрическим током.
Основная изолиния — изоляции, предназначенная для нормального функционирования изделия и основной зашиты ог поражения электрическим током.
Рабочая члеп. — совокупность частей изделии, предназначенных для рабочею контакта (электрического, механического) с телом пациента и относящихся к ним проводов штанг и других деталей, которые в рабочем положении могут касаться тела пациента.
Примечание. При необходимости части изделия, относящиеся к его рабочей части, могут быть указаны в стандартах или технических условиях на конкретные изделия.
Рабочее заземление — заземление, предназначенное дли улучшения функциональных качеств изделия (уменьшении влияния наволок и т. п.).
Рабочее напряжение — напряжение, под действием которого находится изоляция при работе изделия в нормальном состоянии.
Сетевая цепь — сошк> пностъ частей изделия, имеющих токопроволящее сослинение с сетью. К сетевой цепи не относятся провод защитного заземлении и все части, соединенные с ним.
Сетевой шнур (или кабель) — шнур (или кабель), предназначенный лля соединения сетевой цепи изделия с сетью. Несъемный сетевой шнур (или кабель) снабжается для этой цели вилкой или кабельными наконечниками; съемный, кроме того, еще и кабельной розеткой.
Пределы досягаемости пациента — пространство, ограниченное расстоянием 2.5 м от находящегося в любом предусмотренном месте пациента, в котором возможно касание пациентом изделии или другою лица, касающегося изделия.
(Измененная редакция. Изм. № I).

Страница 21

С. 20 ГОСТ 12.2.025-76
4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
1 1 . : 1 ■ . . | . .. НТД. НО КОТОРЫЙ 11114 1ЧЫ.114 Номер пункт. ■!": 1 ■■ п 1 ■
ГОСТ 12.4.026-76 2.11.1
ГОСТ 15150-69 4.1.1
ГОСТ 20790—93/ГОСТ р 50444—92 4.1.1
ГОСТ 22261—94 4.3.1
ГОСТ 26140-84 Вводная чаегь
5. Ограничение срока действия снято по протоколу № 5—94 Межгосударственною совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 11-12—94)
6. 11 1.1 \11!11: (август 2006 г.) с Изменениями № 1, 2, 3, утвержденными в декабре 1981 г., нюне 1986 г., июне 1991 г. (ИУС 3-82, 9-86, 10-91)
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности
2. УТВЕРЖДЕН II ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 30.12.76 № 2951
3. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Страница 22