Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических изделий. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Опасности, являющиеся результатом намеренного физиологического воздействия изделий, подпадающих под действие настоящего стандарта, не рассматриваются

Этот ГОСТ находится в:

Раздел: Общероссийский классификатор стандартов
- Подраздел: ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
  - Подраздел: Медицинское оборудование

А также в:

Раздел: Классификатор государственных стандартов
- Подраздел: Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены
  - Подраздел: Общие правила и нормы по здравоохранению
    - Подраздел: Техника безопасности

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Инструменты механизированные, в том числе:

А также в:

Раздел: Оборудование стоматологическое, зубопротезное и; оториноларингологическое, в том числе: установки стоматологические кресла стоматологические; наконечники стоматологические

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов в том; числе: электрокардиографы; электроэнцефалографы; электроды для съема биоэлектрических потенциалов

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Приборы для измерения массы, силы, энергии, линейных и угловых; величин, температуры электронные

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Приборы для измерения давления, в том числе: приборы для измерения артериального давления электронные

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных; интервалов и перемещения

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и; выдыхаемого воздуха и крови, в том числе: капнометры; оксиметры

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Генераторы сигналов диагностические, в том числе: аудиометры

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, в том числе: мониторы медицинские

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Приборы эндоскопические и увеличительные

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Аппараты рентгеновские медицинские диагностические, в том числе: рентгеновские питающие устройства; рентгеновские генераторы; источники рентгеновского излучения; кассеты рентгеновские; экраны; экраны усиливающие; растры отсеивающие; пленки радиографические

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Приборы радиодиагностические

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Приборы офтальмологические

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Приборы для функциональной диагностики, в том числе: ЯМР-томографы

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные, в; том числе: стимуляторы нервов и мышц

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Дефибрилляторы и дефибрилляторы-мониторы

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Приборы и аппараты для электролечения высокочастотные и; квантовые, в том числе: аппараты для высокочастотной электрохирургии; аппараты для УВЧ, коротковолновой терапии; аппараты для электролечения квантовые; аппараты для микроволновой терапии

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными; лучами

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Аппараты водолечебные и бальнеологические, механо-терапевтические

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые терапевтические, в; том числе: дозиметры; гамма-терапевтические аппараты; симуляторы (имитаторы); радиотерапевтические аппараты; рентгенотерапевтические аппараты; ультразвуковые терапевтические аппараты

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной; недостаточности, в том числе: аппараты ингаляционного наркоза; аппараты искусственной вентиляции легких и лечения кислородной; недостаточности

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Барокамеры и устройства для лечения повышенным и пониженным; давлением

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем; организма, в том числе: аппараты для гемодиализа; протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца; электрокардиостимуляторы вживляемые; электрокардиостимуляторы наружные

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Приборы и аппараты для лечения прочие, в том числе: инкубаторы детские

А также в:

Раздел: Тематические сборники
- Подраздел: Система проектной документации для строительства
  - Подраздел: Обязательная сертификация
    - Подраздел: Медицинская техника
      - Подраздел: Средства перемещения и перевозки медицинские, в том числе: тележки больничные

А также в:

Раздел: ОКП
- Подраздел: МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА

Страница 1

ГОСТ Р 50267.0-92 <МЭК 601 — 1—88)
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИЗДЕЛИЯ .МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Часть 1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ Издание официальное
ГОССТАНДАРТ РОССИИ М ь с с ■ и

Страница 2

ВВЕДЕНИ1
Настоящий стандарт представляет собой прямое применен иг международного стандарта МЭК 601 — 1 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности», которым является вторым изданием МЭК 6üi— 1 (1977) «Бе:>оп:а':-•чосгь медицинских электрических изделий. Часть I. Обтие требования».
Указание <гне использован» относится к пунктам и подпунктам
перного издания МЭК. 601 — 1, которые не были сохранены ао втором издании
В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые зы*:-
лення:
требования, соответствие которым может бить проверен. " определения терминов набраны прямым светлым шрифтом.
пояснении, рекомендации, вступления, общие утверждения ■» ссылки — петитом;
методы испытаний- куренном:
термины, используемые в стандарте, которые определены * п. 2. — прописными буквами.
Обосновании наиболее важных требовании приведены а приложении Л «Общие положения и обоснования», которое не является частью настоящего стандарта и только дает дополнительную информацию. Оно никогда не должно быть предметом испытания.
Пункты и подпункты, к которым даны обосновании, обозначены пометкой
Перечет, стандартов МЭК и IICO. упомянутых в настоящем стандарте, приведен в приложении L.
Настоящий общин стандарт содержит требования безопасней, которые обычно применимы к медицинским электрическим изделиям. Для конкретных типов »тих изделии требования могут быть дополнены или и тенены специальными требованиями четного стандарта. Если частный стандарт имеется, общий стандарт к* рекомендуется применять отдельно. Особая осторожность требуете« а случае применения общего стаида?:а »: изделиям, для которых •;ст част ного стандарта.
Изделия могут быть сертифицировала как соответствующие настоящему стандарту только п случае, если имеется частный стаи дарт или официальный документ, основании:! на общем стандарте. в котором указано, какие пункты применимы для данного изделия.
Содержание международного стандарта дополнено требованиями к медицинским электрическим изделиям, учитывающими те цифику народного хозяйства
Псе требования стандарт являются лбяза^ельными.

Страница 3

УДК 615.47:006.354 Группа Р07
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИЗДЕЛИЯ .МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Части I. Общие требования безопасности
Medical electrical equipment. Pari 1. General sa/cl? rw)ulremciils
ОКСТУ 9407_
Дата введения 0I.07.93**
РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
I. Область распространения и цель
1.1. Область распространения
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИИ (согласно определению по п. 2.2.15). Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью
ОПАСНОСТИ, являющиеся результатом намеренного физиологического воздействия изделий, подпадающих под действие настоящего стандарта, не рассматриваются.
Приложения к настоящему стандарту не обязательны, если иначе не указано в основном тексте
1.2. Цель
Целью настоящего стандарта является: установить общие требования безопасности к МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ИЗДЕЛИЯМ и служить основой для требований безопасности частных стандартов.
♦ 1.3. Частные стандарты**
" См приложение M
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭИ 601-1-88)
Издание официальное
★
© Издательство стандартов, 1992 © ИПК Издательство стандадтов, 1996 Переиздание с изменениями Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен б«з разрешения Госстандарта России

Страница 4

С. 2 ГОСТ Р 50267.0--92
Требования частного стандарта имеют приоритет но отношению к соответствующим требованиям общего стандарта. 1.4. Условии окружающей среды См. раздел второй.
2. Термины и определения'*
В настоящем стандарте использованы следующие понятия: если используется термин «напряжение» или «ток», то подразумевается среднее квадраткческое значение переменного, постоянного или сложной формы напряжения или тока**. Вспомогательные глаголы:
«должен» означает, что соответствие требованиям или испытаниям обязательно для соответствия настоящему стандарту;
«рекомендуется» означает, что соответствие требованиям или испытаниям рекомендовано, но не обязательно для соответствия настоящему стандарту;
«может» используется для описания допустимых путей достижения соответствия требованиям или испытаниям 2.1. Части ИЗДЕЛИЯ. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ 2 1.1. СМОТРОВАЯ КРЫШКА
Часть КОРПУСА или защитного устройства, предназначенная для доступа к частям ИЗДЕЛИЯ, с целью регулировки, осмотра, замены или ремонта.
2 1.2. ДОСТУПНАЯ МЕТАЛЛИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ Металлическая часть ИЗДЕЛИЯ, которой можно коснуться без применения инструмента См также п. 2.1.22.
2.1.3. ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ
Компонент, необходимый и (или) пригодный для использования с ИЗДЕЛИЕМ с нелью обеспечения, упрощения или улучшения использования ИЗДЕЛИЯ или для выполнения дополнительных функций.
2.1.4 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ Документы, прилагаемые к ИЗДЕЛИЮ или ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, содержащие всю важную информацию для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ОПЕРАТОРА, лица, производящего сборку или установку ИЗДЕЛИЯ на месте эксплуатации, в частности относящуюся к безопасности.
2.1.5. РАБОЧАЯ ЧАСТЬ
Совокупность всех частей ИЗДЕЛИЯ, включая провода ПАЦИЕНТА. которые находятся н намеренном контакте с ПАЦИЕНТОМ. подвергаемым исследованию или лечению. Для некоторых
*> Термины в алфавитном порядке приведены после приложения Ь. См. приложение М.

Страница 5

ГОСТ Р 50207.0-92 С 3
ИЗДЕЛИИ частные стандарты могут устанавливать РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ части, находящиеся в контакте с ОПЕРАТОРОМ.
Для некоторых ИЗДЕЛИИ РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА Е продолжается, ослн смотоеть от ПАЦИЕНТА в ИЗДЕЛИЕ до точки (точек), где имеется предписанная изоляция и (или) защитное полное сопротивление (см. п. 2.1.7 п черт. I).
2.1.6. КОРПУС
Внешняя поверхность ИЗДЕЛИЯ, включая:
все ДОСТУПНЫЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ, ручки, рукоятки и аналогичны*- части;
доступные оси;
металлическую фольгу определенных размерив, наложенную для целен испытаний на части внешней поверхности, изготовленные из материала с малой проводимостью или из изоляционного материала.
2.1.7. ИЗОЛИРОВАННАЯ РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА Я (далее- РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА Е)
РАБОЧАЯ ЧАСТЬ, отделенная от всех других частей ИЗДЕЛИЯ в такой аепени. что допустимый ТОК УТЕЧКИ НА НАЦИЕЙ ГА в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не превышается. если напряжение, равное 1.1 наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ, прикладывается между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и землей.
2.1.8. Не использован.
2.1.9. ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ
Встроенный в ИЗДЕЛИЕ источник энергии, предназначенный для обеспечения электроэнергией, необходимой для работы ИЗДЕЛИЯ.
2.1.10. НАХОДЯЩАЯСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ (часть)
Состояние части ИЗДЕЛИЯ, при котором прикасание к ней может вызвать ток от этой части на землю или на ДОСТУПНУЮ ЧАСТЬ этого же ИЗДЕЛИЯ, превышающий допустимый ТОК УТЕЧКИ (см. п. 19.3) для данной части.
2.1 II. Не использован.
2.1.12. СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ
Части ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для ТОКОПРОВОДЯЩЕ-ГО СОЕДИНЕНИЯ с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ. Для целей данного определения к СЕТЕВОЙ ЧАСТИ не относится ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (см. черт. 1)
2.1.13. Не использован.
2.1.14. Не использован.
2.1.15. ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА

Страница 6

С. 4 ГОСТ Р 50267.0--92
Электрическая цепь, часть которой образует ПАЦИЕНТ.
2.1.16. Не использован.
2.1.17. ЗАЩИТНАЯ КРЫШКА
Часть КОРПУСА или защитного устройства, предназначенная для предотвращения случайного доступа к частям, контакт с которыми может быть опасен.
2.1.18. СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД
Часть ИЗДЕЛИЯ, не являющаяся РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ, предназначенная для приема входных сигнальных напряжений или токов от других устройств, например для воспроизведения записи или обработки данных (см. черт. 1).
2.1 19. СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД
Часть ИЗДЕЛИЯ, не являющаяся РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ, предназначенная для передачи выходных сигнальных напряжений или токон другим устройствам, например для воспроизведения, записи или обработки данных (см. черт. I).
2.1.20. Не использован.
2.1.21. ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ
Устройство, обеспечивающее электрической энергией одно или несколько ИЗДЕЛИЙ.
2.1.22. ДОСТУПНАЯ ЧАСТЬ
Часть ИЗДЕЛИЯ, которой можно коснуться без применения ИНСТРУМЕНТА.
2.2. Типы ИЗДЕЛИИ (классификация)
2.2.1. Не использован.
22.2 ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ АР
ИЗДЕЛИЕ или часть ИЗДЕЛИЯ, удовлетворяющие требованиям к конструкции, маркировхе и документации, предъявляющимся с целью исключить источник ноджига ВОСПЛАМЕНЯЮ-ЩЕЙСЯ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ
2.2.3. ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ APG
ИЗДЕЛИЕ или часть ИЗДЕЛИЯ, удовлетворяющие требованиям к конструкции, маркировке и документации, предъявляющимся с целью исключить источник поджнга ВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙСЯ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЫО АЗОТА.
2.2.4. ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I
ИЗДЕЛИЕ, в котором защита от поражения электрическим током обеспечивается не только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, но и дополнительными мерами безопасности, предусматривающими средства для соединения ИЗДЕЛИЯ с защитным заземляющим проводом стационарной проводки таким образом, что ДОСТУПНЫЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ не могут оказаться под папря-

Страница 7

ГОСТ Р 50267.0 —92 С. 5
женнем в случае нарушения ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ (см. черт. 2).
225 ИЗДЕЛИЕ КЛАССА II
ИЗДЕЛИЕ, в котором зашита от поражения электрическим током обеспечивается не только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, но и дополнительными мерами безопасности в виде ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ и при этом отсутствуют устройство для защитного заземления или защита, обеспечиваемая условиями установки (см. черт. 3).
2.2.6. Не использован.
2.2.7. ПРЯМОЕ ПРИМЕНЕНИЕ НА СЕРДЦЕ
Использование ИЗДЕЛИЯ, при котором оно может иметь непосредственное ЮКОПРОВОДЯШЕЕ СОЕДИНЕНИЕ с сердцем ПАЦИЕНТА.
2.2.8. Не использован.
2.2.9. КАПЛЕЗАЩИЩЕННОЕ ИЗДЕЛИЕ
ИЗДЕЛИЕ, снабженное КОРПУСОМ, предо!вращающим проникание такого количества вертикально капающей жидкости, которое может нарушить безопасную работу ИЗДЕЛИЯ (см п 44.6).
(Измененная редакция. Изм. № I).
2.2.10. Не использован.
2.2.11. ИЗДЕЛИЕ (см. п 2.2.15)
2.2.12 ЗАКРЕПЛЕННОЕ ИЗДЕЛИЕ
ИЗДЕЛИЕ, которое закреплено или иным способом зафиксировано на определенном месте в здании или в транспортном средстве и может быть отделено только с помощью ИНСТРУМЕНТА.
2.2.13. РУЧНОЕ ИЗДЕЛИЕ
ИЗДЕЛИЕ, которое во время НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ поддерживается рукой.
2.2 11 Не использован.
2.2.15. ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ (в дальнейшем И3 Д ЕЛ ИЕ)
ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для диагностики, лечения или контроля ПАЦИЕНТА под наблюдением медицинского персонала, имеющее физический или электрический контакт с ПАЦИЕНТОМ н (или) передающее энергию к ПАЦИЕНТУ или от ПАЦИЕНТА и (или) обнаруживающее такую передачу.
2.2.16 ПЕРЕДВИЖНОЕ ИЗДЕЛИЕ
ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для перемещения между периодами эксплуатации из одного места в другое с помощью его колес или эквивалентного средства.
2.2.17. ИЗДЕЛИЕ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ

Страница 8

С 6 ГОСТ I» 50267.0 - 92
ИЗДЕЛИЕ, присоединенное к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ с помощью постоянного соединения, которое может быть отсоединено только с помощью ИНСТРУМЕНТА.
2.2.18. ПЕРЕНОСНОЕ ИЗДЕЛИЕ
ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для перемещения на одного места и другое во время эксплуатации или между периодами эксплуатации одним или более лицами.
2.2.19. Не использован.
2.2.20. БРЫЗГОЗАЩИ1ДЕННОЕ ИЗДЕЛИЕ
ИЗДЕЛИЕ, снабженное КОРПУСОМ, предотвращающим проникание такого количества жидкости, разбрызгиваемой в любом направлении, которое может нарушить безопасную работу ИЗДЕЛИЯ (см. п. 44 6).
(Измененная редакция, И:»м. Л« I).
2.2.21 СТА! 1ИО» 1ЛР1ЮЕ ИЗДЕЛИЕ
ЗАКРЕПЛЕННОЕ ИЗДЕЛИЕ или ИЗДЕЛИЕ, не предназначенное для перемещения из одного места в друг-е.
2 2.22. Не использован.
2.2.23. ТРАНСПОРТИРУЕМОЕ ИЗДЕЛИЕ — ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для перемещения без существенного ограничения пространства с одного места на другое, будучи присоединенным к источнику питания или без присоединения
Примеры: ПЕРЕДВИЖНОЕ ИЗДЕЛИЕ и ПЕРЕНОСНОЕ ИЗДЕЛИЕ.
(Измененная редакция. Изм. № 1).
- 2.2.24. ИЗДЕЛИЕ ТИПА В
ИЗДЕЛИЕ, обеспечивающее определенную степень защиты от поражения электрическим током, н частности в отношении:
допустимого ТОКА УТЕЧКИ.
надежности соединений защитного заземлении (при его наличии).
2.2.2*. ИЗДЕЛИЕ ТИПА ВЕ
ИЗДЕЛИЕ ТИПА В с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА Е.
4 2.2.26 ИЗДЕЛИЕ ТИПА СЕ
ИЗДЕЛИЕ, обеспечивающее более высокую степень зашиты от поражения электрическим током, чем ИЗДЕЛИЯ ТИПА ВЕ. в частности в отношении допустимых ТОКОВ У'ГГ.ЧКИ, и имеющее РАБОЧУЮ ЧАСТЬ ТИПА Е.
2.2.2.7. Не использован.
2.2.28. ВОДОНЕПРОНИЦАЕМОЕ ИЗДЕЛИЕ
ИЗДЕЛИЕ, снабженное КОРПУСОМ, который при погружении при определенных условиях и воду препятствует проникновению воды в места, где ее наличие может вызвать ОПАСНОСТЬ (см. п. -14.6).

Страница 9

ГОСТ Р 50267.0 —92 С. 9
2.2.29. ИЗДЕЛИЕ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ
ИЗДЕЛИЕ, способное работать, используя ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ.
2.3. Изоляция
2.3.1 ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР
Кратчайшее расстояние по воздуху между двумя токопроводя-щими частями
• 2.3.2. ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ
Изоляция частей. НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ, для обеспечении основной защиты от поражения электрическим током.
2 3.3. ПУТЬ УТЕЧКИ
Кратчайшее расстояние по поверхности изоляционного материала между двумя токопроводящими частями.
' 23.4 ДВОЙНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ
Изоляция, состоящая из ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ и ДОНОЛ-11И ТЕ Л ЬНОИ ИЗОЛ Я ИИ И.
2 3.5, Но использован.
2.3.6. Не использован.
• 2.3.7. УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ
Единая система изоляции НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей, которая обеспечивает степень зашиты от поражения электрическим тежом. эквивалентную ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ в условиях, указанных в данном стандарте.
2.3.8. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ
Независимая изоляция, примененная в дополнение к ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ для обеспечения защиты от поражения электрическим гиком при нарушении ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.
2.4. НАПРЯЖЕНИЯ
2.4.1. ВЫСОКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ
Любое напряжение более 1000 В переменного тока или более 1500 В постоянного токэ. или 1500 В пикового значения.
2.4.2. СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ
Напряжение ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ между двумя линейными проводами многофазной системы или напряжение между швейным и кулевы\1 проводами однофазной системы.
• 2.4.3. БЕЗОПАСНОЕ СВЕРХНИЗКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ
Напряжение между проводами и изолированной от земли цени.
отделенной от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ с помощью ТРАНСФОРМАТОРА БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ или устройства. обеспечивающего эквивалентное разделение с НОМИНАЛ ЬНЫМ значением, не превышающим 25 В переменного токз

Страница 10

С. Я ГОСТ Р .'»02В7.0—92
или 60 В постоянного тока при НОМИНАЛЬНОМ напряжении питания трансформатора или конвертера.
2.5 Токи
2.5.1. ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ
Ток, протекающий от СЕТЕВОЙ ЧАСТИ через изоляцию или по изоляции на ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
2.5.2. ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС
Ток. протекающий от КОРПУСА пли его частей, за исключением РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, доступных при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ОПЕРАТОРУ или ПАЦИЕНТУ, через внешнее ТО-КОПРОВОДЯЩЕЕ СОЕДИНЕНИЕ, отличное от ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, на землю или на другчю часть КОРПУСА.
2.5.3. ГОК УТЕЧКИ
Ток, не являющийся рабочим. Определены следующие ТОКИ УТЕЧКИ:
ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ. ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС и ГОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА
* 2.5.4. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
Ток, гаютекающий при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ между частями РАБОЧЕЙ ЧАСТИ через ПАЦИЕНТА, не предназначенный для иызона физиологических эффектов, например ток смешения усилителя, ток. применяемый в нмпеданснон плетизмографии.
2.5.5, Не использован.
2.5.6. ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА
Ток. протекающий от РАБОЧЕЙ ЧАСТИ через ПАЦИЕНТА на землю, или ток, щютекаюший от ПАЦИЕНТА через РАБОЧУЮ ЧАСТЬ ТИПА Е на землю, в случае непредусмотренного появления на ПАЦИЕНТЕ напряжения от внешнего источника.
2.6. Зажимы и провода заземления
2.6.1. Не использован
2.6.2. Не использован
2.6.3. ПРОВОД РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
Провод, присоединяемый к ЗАЖИМУ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (см. че^т. I).
2.6.4. ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
Зажим, непосредственно соединенный с точкой измерительной, питающей или контрольной цепи или с экранированной частью, предназначенный для заземления н функциональных целях (см. черт. I).
2.6.5. Не использован.
2.6.6. ПРОВОД ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ

Страница 11

ГОСТ Р 50267.0-92 С 9
Провод, обеспечивающий соединение между ИЗДЕЛИЕМ и шиной выравнивания потенциалов системы электропитания.
2 6 7. ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
Провод, соединяющий ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ с внешней системой защитного заземления (см. черт, 1).
2.6.8. ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
Зажим, соединенный с токопроводнщими частями ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I в целях безопасности. Этот зажим предназначен для соединения с внешней системой защитного заземления с помощью ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (см. черт. 1).
2.6.9. СОЕДИНЕННАЯ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (часть)
Часть, соединенная с целью защиты с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ с помощью средств, соответствующих требованиям настоящего стандарта.
2.7. Электрические соединения (устройства)
2.7.1. ПРИБОРНЫЙ СОЕДИНИТЕЛЬ
Устройство, обеспечивающее присоединение гибкою шнура к ИЗДЕЛИЮ без применения ИНСТРУМЕНТА, состоящее из двух частей: ПРИБОРНОЙ ВИЛКИ и ПРИБОРНОЙ РОЗЕТКИ (см черт. 5).
2.7.2. ПРИБОРНАЯ ВИЛКА
Часть ПРИБОРНОГО СОЕДИНИТЕЛЯ, встроенная в ИЗДЕЛИЕ или закрепленная на нем (см. черт. I и 5)
2.7.3. Не использован.
2.7.4. ВСПОМОГАТЕЛЬНАЯ СЕТЕВАЯ РОЗЕТКА
Находящаяся на ИЗДЕЛИИ розетка с СЕТЕВЫМ НАПРЯЖЕНИЕМ, доступная без использования ИНСТРУМЕНТА и предназначенная для питании дрч-гого ИЗДЕЛИЯ или других отдельных частей ИЗДЕЛИЯ.
(Измененная редакция, Изм. М 1).
2.7.5. ТОКОПРОВОДЯЩЕЕ СОЕДИНЕНИЕ
Соединение, через которое может протекать ток, превышающий допустимый ТОК УТЕЧКИ.
* 2.7.6. СЪЕМНЫЙ ШНУР ПИТАНИЯ
Гибкий шнур, предназначенный для подключения к ИЗДЕЛИЮ с помощью ПРИБОРНОГО СОЕДИНИТЕЛЯ (см. черт. 1. 2 н 5 и
п. 57.3).
2.7.7. ВНЕШНЕЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО
ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО, с помощью которого осуществляется электрическое соединение с другим ИЗДЕЛИЕМ.'
278 СТАЦИОНАРНАЯ СЕТЕВАЯ РОЗЕТКА

Страница 12

С. 10 ГОСТ Р 50267.0--92
Сетевая розетка, установленная в закрепленной проводке в здании или транспортном средстве (см. черт. 5)
•2.7.9. ВНУТРЕННЕЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙ СТВО
ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО, с помощью которого осуществляются внутренние электрические соединения н ИЗДЕЛИИ или между частями ИЗДЕЛИЯ
2.7.10. ПРИБОРНАЯ РОЗЕТКА
Часть ПРИБОРНОГО СОЕДИНИТЕЛЯ, составляющая единое целое с гибким шнуром или закрепленная на гибком шнуре, который предназначен для соединения с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ. ПРИБОРНАЯ РОЗЕТКА предназначена для включения в ПРИБОРНУЮ ВИЛКУ ИЗДЕЛИЯ (см. черт. I и 5 и п. 57.2).
2 7.1Е СЕТЕВАЯ ВИЛКА
Часть, составляющая едшнн* целое со ШПУРОМ ПИТАНИЯ ИЗДЕЛИЯ или укрепляемая на нем. предназначенная для включения о СТАЦИОНАРНУЮ СЕТЕВУЮ РОЗЕТКУ (см. черт. 5).
2.7.12. СЕТЕВОЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО
ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО, с помощью которого осуществляется присоединение к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ (см. черт. 1).
2.7.13. Не использован.
2 7.14 Не использован.
2.7.15. Не использован.
2.7.16. ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО
Часть ИЗДЕЛИЯ, с помощью которой осуществляется электрическое соединение; оно может содержать несколько отдельных контактов.
2 7.17. ШНУР ПИТАНИЯ
Гибкий шнур, закрепленный или подключаемый к ИЗДЕЛИЮ для обеспечения сетевого питания
2.». Трансформаторы
2.8.1. Не использован.
2.8.2. Не использован.
2.8.3. ТРАНСФОРМАТОР БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ
Трансформатор с выходной обмоткой, электрически отделенной от земли и корпуса трансформатора не менее чем ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ и электрически отделенной от входной обмотки изоляцией, по крайней мере, эквивалентной ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ, предназначенный для питания цепей с БЕЗОПАСНЫМ СВЕРХНИЗКИМ НАПРЯЖЕНИЕМ.

Страница 13

ГОСТ Р 50267.0 —92 С. 13
2.8.4 Не использован
2.8.5. Не использован.
2.8.6. Не использован.
2.9. Регулирующие и ограничительные устройства
2 9.1. РЕГУЛИРУЕМАЯ УСТАНОВКА (регулирующего или ограничительного устройства)
Установка, которая может быть изменена ОПЕРАТОРОМ без применения ИНСТРУМЕНТА.
2.9.2. Не использован.
2.9.3. Не использован.
2 9 1. ФИКСИРОВАННАЯ УСТАНОВКА (регулирующего или ограничительного устройства)
Установка, которая не предназначена для изменения ОПЕРАТОРОМ и которая может быть изменена только с применением ИНСТРУМЕНТА.
2.9.5. Не использован.
2.9.6 Не использован.
2.9.7. Л ВТОМ АТ И Ч Е С К И И ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА
Защитное устройство, которое вызывает размыкание цени с временной задержкой или без нее. если ток в устройстве превышает установленное значение.
2.9.8 Не использован.
2.9.9. Не использован
2.9.10. ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ С САМОВОЗВРАТОМ
ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ, который автоматически включает
ток после тою. как соответствующая часть ИЗДЕЛИЯ охладилась.
2 9 II. Не использован.
2.9 12 ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ
Устройство, ограничивающее температуру ИЗДЕЛИЯ или его частей при ненормальной работе путем автоматического размыкания цепи или уменьшения тока и сконструированное так. что его установка не может быть изменена ОПЕРАТОРОМ.
2.9.13 ТЕРМОРЕГУЛЯТОР
Периодически действующий орган регулировки, чувствительный к температуре и предназначенный поддерживать ее значение между двумя определенными значениями в нормальных рабочих условиях, з котором должно быть предусмотрено устройство, устанавливаемое ОПЕРАТОРОМ.
(Измененная редакция, Изм. М I).
2.10. Режим работы ИЗДЕЛИЯ
210 1. ХОЛОДНОЕ СОСТОЯНИЕ

Страница 14

С. 12 ГОСТ Р 50267.0--92
Состояние, которое достигается, если ИЗДЕЛИЕ выключено на время, достаточно длительное для достижения температуры окружающей среды.
2 10.2. ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ
Режим работы при нормальной нагрузке в течение неограниченного периода времени без превышения установленных пределов температуры.
2.10.3. ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ С ПОВТОРНО-КРАТКОВРЕМЕННОЙ НАГРУЗКОЙ
Режим работы, при котором ИЗДЕЛИЕ постоянно присоединено к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ. Установленное допустимое время на грузки так мало, что температура, соответствующая длительной работе под нагрузкой, не достигается. Последующий перерыв в нагрузке, однако, недостаточен для охлаждения до температуры, соответствующей длительной работе без нагрузки.
2.10.4. ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ С КРАТКОВРЕМЕННОЙ НАГРУЗКОЙ
Режим работы, при котором ИЗДЕЛИЕ постоянно присоединено к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ Допустимое время нагрузки так мало, что температура, соответствующая длительной работе под нагрузкой. не достигается. Последующий перерыв в нагрузке, однако, достаточен для охлаждения до температуры, соответствующей длительной работе без нагрузки.
2.10.5. КОЭФФИЦИЕНТ ВКЛЮЧЕНИЯ
Отношение времени работы к сумме времен работы и последующего перерыва В случае различных по длительности рабочих промежутков, а также интервалом между ними данное отношение рассчитывают как среднее значение за достаточно продолжительное время.
2.10.6. ПОВТОРНО-КРАТКОВРЕМЕННЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ
Режим работы с последовательным рядом заданных идентичных циклов, каждый из которых состоит из периода работы при нормальной нагрузке без превышения установленных пределов температуры, за которым следует период паузы при работающем вхолостую или отключенном ИЗДЕЛИИ
2.10.7. НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ
Состояние, при которой все средства защиты от ОПАСНОСТЕЙ исправны.
2 10.8. НОРМАЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ
Работа ИЗДЕЛИЯ, включающая в себя периодические осмотры н регулировки ОПЕРАТОРОМ и режим ожидания в соответствии с инструкцией по эксплуатации.

Страница 15

ГОСТ Р 50267.0 —92 С. 13
(Измененная редакция, Изм. № I).
2 10.9. ПРАВИЛЬНО УСТАНОВЛЕННОЕ (ИЗДЕЛИЕ)
Условие, при котором выполнены, по крайней мере, инструкции изготовителя, касающиеся присоединения ИЗДЕЛИЯ к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, приведенные в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДО-КУМЕНТАХ.
2.10.10. КРАТКОВРЕМЕННЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ
Режим работы при нормальной нагрузке в течение установленного времени, начиная с ХОЛОДНОГО СОСТОЯНИЯ, бея превышения установленных пределов температуры, и с интервалами между каждым рабочим периодом, достаточными для охлаждения ИЗДЕЛИЯ до ХОЛОДНОГО СОСТОЯНИЯ.
2.10.1 Е УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ
Состояние, при котором в ИЗДЕЛИИ нарушено одно средство защиты от ОПАСНОСТИ или имеется одно внешнее ненормальное состояние (см. п 3.6).
2.11. Механическая безопасность
2.11.1. ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ ГИДРОСТАТИЧЕСКОЕ ДАВЛЕНИЕ
Давление при проверке сосуда или его части на соответствие требованиям и. 45.
• 2.11 2. МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОЕ РАБОЧЕЕ ДАВЛЕНИЕ
Давление, указанное изготовителем или органом контроля, или компетентным специалистом (специалистами) в протоколе последнего испытания.
2.11.3. МИНИМАЛЬНАЯ РАЗРУШАЮЩАЯ НАГРУЗКА
.Максимальная нагрузка, для которой применим закон Г\ка.
2.11.4. ДАВЛЕНИЕ (избыточное)
Превышение ДАВЛЕНИЯ над атмосферным (манометрическое давление).
2.11.5. БЕЗОПАСНАЯ РАБОЧАЯ НАГРУЗКА
Максимальная нагрузка на ИЗДЕЛИЕ или его часть, допустимая по документации поставщика ИЗДЕЛИЯ или части ИЗДЕЛИЯ при соблюдении его инструкций по установке и эксплуатации.
2.11.6 УСТРОЙСТВО ЗАЩИТНОЕ
Средства для защиты ПАЦИЕНТА и (или) ОПЕРАТОРА от опасного воздействия, возникающего в результате чрезмерного перемещения или падения подвешенной массы в случае повреждения средств подвеса
2.11.7. СТАТИЧЕСКАЯ НАГРУЗКА
Максимальная нагрузка на часть, исключая нагрузку, вызван-

Страница 16

С. 14 ГОСТ Р 5Ю67.0-82
ную ускорением или замедлением движения масс. При распределении нагрузки между несколькими параллельными поддерживающими частями и при невозможности однозначного определения такого распределения должна быть учтена наименее благоприятная возможность.
2.118. КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ
Отношение МИНИМАЛЬНОЙ РАЗРУШАЮЩЕЙ НАГРУЗКИ к БЕЗОПАСНОЙ РАБОЧЕЙ НАГРУЗКЕ.
2.11.9. ПОЛНАЯ НАГРУЗКА
Сумма СТАТИЧЕСКОЙ НАГРУЗКИ и усилий, вызванных ускорением и замедлением, возникающих и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ.
2.12. Разное
2.12.1. Не использован.
* 2.12.2. ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА (помер типа)
Комбинация цифр, б\кн или цифр и букв для обозначения определенной модели ИЗДЕЛИЯ.
2.12.3. НОМИНАЛЬНОЕ (значение)
Значение, установленное для справочных целен и для задания согласованных отклонений, например НОМИНАЛЬНОЕ СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ, НОМИНАЛЬНЫЙ диаметр вита, либо значение, указанное изготовителем для количественной характеристики ИЗДЕЛИЯ
2.12.4. ПАЦИЕНТ
Живое существо (человек или животное), подвергаемое медицинскому или стоматологическому обследованию или лечению
(Измененная редакция, Изм. № 1).
2.12.5. Не использован.
2.12.6. Не использован
2.12.7. Не использован.
2.12.8. Не использован.
2.12.9. СЕРИЙНЫЙ НОМЕР
Номер и (или) другое обозначение для идентификации отдельного экземпляра ИЗДЕЛИЯ определенной модели.
2.12.10. ПИТАЮЩАЯ СЕТЬ
Постоянно установленный источник энергии, который может быть также использован для питания электрических изделий, не входящих н область распространения настоящего стандарта.
К такому источнику относятся также постоянно установленные системы аккумуляторов в машинах скорой помощи и аналогичные устройства.
2.12.11. Не использован.
2.12.12. ИНСТРУМЕНТ

Страница 17

ГОСТ Р 50267.0 —92 С. 15
Экстракорпоральный предмет, который может быть использован для закрепления или ослабления крепящих устройств или для регулирования
2.12.13. ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ
Компетентное лицо, ответственное за эксплуатацию и техническое обслуживание ИЗДЕЛИЯ.
2.12.14. ТЕЛЕЖКА СКОРОЙ ПОМОЩИ
Тележка на колесах, предназначенная для установки и перевозки ИЗДЕЛИИ жизнеобеспечения и реанимации при кардио- и респираторных заболеваниях.
2.12.15. ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ
Смесь горючих паров анеоетика с воздухом такой концентрации. что при определенных условиях может иметь место воспламенение. Смесь паров горючего дезинфицирующего или моющего средства с воздухом в национальных или местных правилах может рассматриваться как ВОСПЛАМЕНЯЮЩАЯСЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ.
2.12 16. ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА с КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА
Смесь горючих паров анестетика с кислородом или закисью азота такой концентрации, что при определенных условиях может иметь место воспламенение.
2.12.17. ОПЕРАТОР
Лицо, работающее с ИЗДЕЛИЕМ.
2.12.18. ОПАСНОСТЬ
Потенциальная возможность вредного воздействия на ПАЦИЕНТА, других людей или на окружающую среду, создаваемого непосредственно ИЗДЕЛИЕМ.
3. Обшне требования
3 I При транспортировании, хранении, установке, работе в условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и техническом обслуживании согласно инструкции изготовителя ИЗДЕЛИЯ не должны в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ создавать ОПАСНОСТЕЙ, которые можно в раз* 4иых пределах предвидеть н которые не связаны с применением ИЗДЕЛИИ согласно их назначению.
3.2. Не использован.
3 3 Не использован.
3.4. ИЗДЕЛИЯ нлн их части, использующие материалы или имеющие конструктивное исполнение, отличающиеся от рассмотренных в настоящем стандарте, могут быть допущены, если может быть показано, что достигается эквивалентная степень безопасности. См. также п. 54.

Страница 18

С. 16 ГОСТ Р 50217.0—92
3.5. Не использован.
* 3.6. Следующие УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ являются предметом специальных требований и методов испытаний в настоящем стандарте:
a) разрыв ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (разд. третий);
b) разрыв одного из проводов питания (разд. третий);
* с) появление внешнего напряжения на РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА Г (разд. третий);
(3) появление внешнего напряжения на СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ или СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ (разд. третий);
е) утечка из КОРПУСА воспламеняющейся СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА (разд. шестой);
I) нарушение электрического компонента, которое может вызвать ОПАСНОСТЬ (разд. девятый);
g) нарушение механических частей, которое может вызвать ОПАСНОСТЬ (разд. четвертый);
Ь) нарушение устройств, ограничивающих температуру (разд. седьмой);
утечка жидкости (см. п. 44.4).
Если УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ неизбежно приводит к другому УСЛОВИЮ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, то два нарушения рассматриваются как одно УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
(Измененная редакция, Изм. ЛЬ I).
3.7. Следующие случаи считаются в настоящем стандарте маловероятными:
a) полный электрический пробой ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ;
b) электрический пробой УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ;
c) разрыв закрепленного и постоянно установленного ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
3.8. Заземление ПАЦИЕНТА считается НОРМАЛЬНЫМ СОСТОЯНИЕМ.
3.9. При отсутствии указаний в инструкции по эксплуатации к ИЗДЕЛИЮ не предъявляется требование нормально работать под отдельными дополнительными крышками, защищающими *го от пыли или нарушения стерильности (п. 52.5.5).
Соответствие требованиям данного пункта считается устансв-ленным, если выполняются критерии соответствующих проверок и испытаний настоящего стандарта.
* 4. Общие требования к испытаниям

Страница 19

ГОСТ Р 50267.0-92 С 17
• 4.1. Испытания
Испытания, указанные н настоящем стандарте, являются типовыми** испытаниями. Испытаниям должны подвергатьсч только изоляция, компоненты и конструктивные элементы, нарушения которых могут вызвать ОПАСНОСТЬ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ или в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
4.2. Повторение испытаний
Если иначе не указано в настоящем стандарте, испытания не должны повторяться. Это относится, в частности, к испытаниям электрической прочности изоляции, которые проводятся либо изготовителем. либо испытательной лабораторией
* 4.3. Количество образцов
Типовые испытания проводятся на одном представительном образце проверяемой продукции.
Как исключение может потребоваться дополнительный образец.
4.4. Компоненты
Все компоненты, нарушения которых могут привести к ОПАСНОСТИ, должны быть способны выдержать воздействия, имеющие место в ИЗДЕЛИИ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, и должны удовлетворять требованиям соответствующего раздела настоящего стандарта.
Соответствие номинальных характеристик таких компонентов режимам их эксплуатации проверяется осмотром.
Компонент или часть ИЗДЕЛИЯ, номинальные характеристики которых превышают характеристики режима их работы в ИЗДЕЛИИ. не испытываются в юком расширенном диапазоне характеристик (см. также п. 56.1).
4 5. Температура окружающей среды, влажность, атмосферное давление**
а) После подготовки испытуе.чого ИЗДЕЛИЯ к НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ (согласно п. 4 8) испытания проводят в следующих условиях:
температура окружающей среды от 15 до 35 СС;
относительная влажность от 45 до 75 %:
атмосферное давление от 860 до 1060 Г Па (от 645 до 795 мм рт. ст.).
Для контрольных испытаний (если их результаты зависят от условий окружающей среды) используют три группы нормированных атмосферных условий, при этом для каждого конкретного применения рекомендуется ■использовать только одну из них (табл. I).
" См. приложение М.

Страница 20

С. 18 ГОСТ Р 30267.0-.Jt2
Таблица I
Нормируемы« атмосферные условия
Группа условий
0 1> с
Температура, X 20±2 23 £2 27 ±2
Относительная плажкость. % 66 и 5 50:4:5 6Л ±5
Атмосферное лаалиш*. ГПа (мм р». ст.; От 860 до 1060 (от до 745)
b) ИЗДЕЛИЕ должно быть защищено от других воздействии (например сквозняков), которые могли бы повлиять на достоверность результатов испытаний.
c) При невозможности выдержать температуру окружающей среды соответственно изменяются условия испытаний и вносятся коррективы в их результаты.
4.6. Прочие условия
a) При отсутствии других указаний в настоящем стандарте ИЗДЕЛИЕ испытывают в наименее благоприятном из предусмотренных рабочих условий, но в соответствии с инструкцией по эксплуатации
b) У ИЗДЕЛИИ, имеющих рабочие параметры, которые могут устанавливаться или регулироваться ОПЕРАТОРОМ, при испытаниях должны быть установлены наименее благоприятные для данного испытания значения параметров, но в соответствии с инструкцией по эксплуатации.
c) Если на результаты испытаний влияют давление на входе и расход или химический состав охлаждающей жидкости, эти параметры при испытаниях должны находиться я пределах, предписанных в техническом описании.
<1) Во время любого испытания в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ должно быть не более одного нарушения одновременно (см. п. З.б).
е) Если требуепя охлаждающая вода, го должна применяться питьевая во<)а**
4.7. Пытающее и испытательное напряжение, род тока, вид питания. частота
' Си. приложение М.

Страница 21

ГОСТ Р 50267.0 —92 С. 19
Настоящий стандарт допускает колебания СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ', эти колебания не учитываются при использовании термина «НОМИНАЛЬНОЕ* значение.
a) Если на результаты испытаний влияют отклонения питающего напряжения от его НОМИНАЛЬНОГО значения, то эффект таких отклонений должен приниматься в расчет.
Форма питающего напряжения во время испытаний до.икна быть согласно п. 10.2.2а).
Любое испытательное напряжение до 1000 В переменного тока или 1500 В постоянного тока, или 1500 В пиковог-о значения не должно отличаться более чем на 2 % от предписанного значения. Любое испытательное напряжение, равное или превышающее указанные значения, не должно отличаться более чем на 3 % от предписанного значения.
b) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для работы только на переменном токе, должны быть испытаны па переменном токе при номинальной частоте (если она маркирована) с допускаемыми отклонениями ± / Гц при частоте, находящейся р диапазоне от 0 до 100 Гц. и с допускаемыми отклонениями ± I % при частоте выше 100 Гц.
ИЗДЕЛИЯ, на которых указан диапазон НОМИНАЛЬНЫХ частот, должны испытываться при наименее благоприятной частоте в пределах этого диапазона.
c) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для работы при более чем одном НОМИНАЛЬНОМ напряжении или как на переменном, так и на постоянном токе, должны быть испытаны в условиях (указанных в п. 4.6) при наименее благоприятном напряжении и виде питания, например числе фаз (кроме однофазного питания) и роде тока.
д) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для работы только на постоянном токе, должны быть испытаны на постоянном токе; возможное влияние полярности на работу ИЗДЕЛИЯ должно быть учтено в соответствии с инструкцией по эксплуатации.
е) Если нет иных указаний в настоящем стандарте или в частных стандартах. ИЗДЕЛИЯ должны быть испытаны при наименее благоприятном НОМИНАЛЬНОМ напряжении в пределах соответствующего диапазона. Для установления наименее благоприятного напряжения может возникнуть необходимость я проведении некоторых испытаний более одного раза.
I) ИЗДЕЛИЯ со сменными ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ или компонентами. указанными изготовителем, должны быть испытаны с теми ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ или компонентами, которые создают наименее благоприятные условия.

Страница 22

С. 20 ГОСТ Р 50267.0--92
ё) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для эксплуатации совместно со специальным источником питания, отличающимся, например напряжением, емкостями, сопротивлениями изоляции относительно земли и т. п., должны быть испытаны с таким специальным источником питания.
Н) Измерение напряжений и токов должно осуществляться приборами. не оказывающими существенного влияния на значения измеряемых величин.
* 4.8. Предварительная подготовка
До начала испытаний невключенное ИЗДЕЛИЕ должно находиться не менее 24 ч в помещении для испытаний. Перед серией испытаний ИЗДЕЛИЯ включаются, если это необходимо для испытаний. при НОМИНАЛЬНОМ напряжении, и соответствии с инструкцией по эксплуатации.
4 9. Ремонт и внесение изменений
При необходимости ремонта или внесения изменений после нарушений или в предвидении будущих нарушений во время последующих испытаний испытательная лаборатория и поставщик могут договориться либо о представлении нового образца, на котором должны быть снова проведены все испытания, либо, предпочтительнее. о проведении всех необходимых ремонтов и изменений. после чего только соответствующие испытания должны быть повторены.
* 4 10. Предварительное воздействие влагой
До испытаний согласно пп. 19.4 и 20.4 ИЗДЕЛИЯ без специальной защиты (обычные ИЗДЕЛИЯ), КАПЛЕЗАЩИЩЕННЫЕ и БРЫЗГОЗАЩИШЕННЫЕ ИЗДЕЛИЯ или их части подвергаются предварительному воздействию влагой.
ИЗДЕЛИЕ или части ИЗДЕЛИЯ должны подвергаться этому воздействию в собранном виде (или, если необходимо, частями). Упаковка, используемая при транспортировании и хранении, должна быть снята.
Испытанию должны подвергаться только те части ИЗДЕЛИЯ, на которые вероятно влияние климатических условий, имитируемых испытанием.
Части, которые могут быть сняты без помощи ИНСТРУМЕНТА, должны быть сняты, но должны быть подвергнуты воздействию влагой одновременно с основной частью ИЗДЕЛИЯ
Двери, ящики и СМОТРОВЫЕ КРЫШКИ, которые могут быть открыты или сняты без применения ИНСТРУМЕНТА, должны быть открыты и сняты.
Предварительное воздействие влагой должно проводиться в камере влаги, содержащей воздух с относительной влажностью

Страница 23

ГОСТ Р 50267.0 —92 С. 21
от 91 до 95 %. Температура воздуха в камере во всех местах, где может ниходиться ИЗДЕЛИЕ, должна поддерживаться с отклонениями не более 2°С относительно любой температуры I в диапазоне от 20 до ,32 "С. Перед установкой в камеру температура ИЗДЕЛИИ должна быть от ( до ( -т-4 "С, и ИЗДЕЛИЕ должно находиться при такой температуре не менее ■1 ч до воздействия влагой.
ИЗДЕЛИЯ и их части должны выдерживаться в камере влаги в течение:
2 дней (48 ч) — для обычных ИЗДЕЛИИ и их частей: ,
7 суток (168 ч) — для КАПЛЕЗАЩИЩЕННЫХ и ВРЫЗГО-ЗАЩЙШ.ЕННЫХ ИЗДЕЛИИ или их частей.
После воздействия ИЗДЕЛИЕ, если необходимо, вновь собирают.
4.11. Последовательность испытаний
Рекомендуется, чтобы все испытания проводились в последовательности. приведенной в приложении С. Испытания от С23 до С29 должны проводиться в указанной в приложении С последовательности
' 5. Классификация
Классификация ИЗДЕЛИИ должна указываться маркировкой и (или) с помощью идентификации, |как указано в п. б Это включает в себя:
* 5.Е В зависимости от типа зашиты от поражения электрическим током:
a) ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ, питаемые от внешнего источника электрической энергии:
ИЗДЕЛИЯ КЛАССА 1;
ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II;
b) ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ.
5.2. В зависимости от степени защиты от поражения электрическим током:
ИЗДЕЛИЯ ТИПА В;
ИЗДЕЛИЯ ТИПА ВЕ:
ИЗДЕЛИЯ ТИПА С^
5.3. В зависимости от степени зашиты от вредного проникновения воды (см. п. 6.11):
обычные ИЗДЕЛИЯ (ИЗДЕЛИЯ с КОРПУСОМ без защиты от проникновения воды):
КАПЛЕЗАЩИЩЕННЫЕ ИЗДЕЛИЯ (ИЗДЕЛИЯ с КОРПУСОМ. защищенным от капающей воды, 1РХ1);
БРЫЗГОЗАЩИЩЕННЫЕ ИЗДЕЛИЯ (ИЗДЕЛИЯ С КОРПУСОМ, защищенным от брызг воды, 1РХ4);

Страница 24

С. 22 ГОСТ Р 50267.0--92
ВОДОНЕПРОНИЦАЕМЫЕ ИЗДЕЛИЯ (ИЗДЕЛИЯ с КОРПУСОМ, защищенным от эффектов погружения в воду. IPX7),
5.4 В зависимости от метола (методов) стерилизации или дезинфекции. рекомендованных изготовителем.
5.5. В зависимости от степени безопасности применения при наличии ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ либо С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА ИЗДЕЛИЯ подразделяют на:
ИЗДЕЛИЯ, непригодные для эксплуатации при наличии ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ либо С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА;
ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ АР;
ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ APG.
5.6. В зависимости от режима работы:
ИЗДЕЛИЯ с ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ:
ИЗДЕЛИЯ с КРАТКОВРЕМЕННЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ;
ИЗДЕЛИЯ с ПОВТОРНО-КРАТКОВРЕМЕННЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ;
ИЗДЕЛИЯ с ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ РЕЖИМОМ РА БОТЫ и КРАТКОВРЕМЕННОЙ НАГРУЗКОЙ;
ИЗДЕЛИЯ с. ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ и ПОВТОРНО КРАТКОВРЕМЕННОЙ НАГРУЗКОЙ.
5.7. Не использован.
5.8 Не использован.
6. Идентификация, маркировка и документации
Для целей данного раздела следующие понятия должны при меняться к идентификации и маркировке:
Постоянно нанесенное:
удаляемое только с помощью ИНСТРУМЕНТА или приложением значительного усилия и способное соответствовать требованиям п. 6 1.
Ясно различимое:
для предупреждающих надписей, инструкций или чертежей:
нанесенное на видном месте и различимое с рабочего места ОПЕРАТОРА;
для ЗАКРЕПЛЕННЫХ ИЗДЕЛИИ: различимое, если ИЗДЕЛИЕ смонтировано в положении НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ;
для ПЕРЕДВИЖНЫХ. ПЕРЕНОСНЫХ и незакрепленных СТАЦИОНАРНЫХ ИЗДЕЛИЙ: различимое при нормальной эксплуатации или после отодвигания ИЗДЕЛИЯ от стены, у которой оно расположено, или после поворачивания ИЗДЕЛИЯ из по-

Страница 25

ГОСТ Р 30267.0-92 С. 23
ложения НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, а н случае демонтируемых со стоек блоков — после их снятия со стойки.
Основная часть:
для предупреждающих надписей снаружи или внутри ИЗДЕЛИИ:
на панели управления либо около нее или же вблизи соответствующей части;
для ОБОЗНАЧЕНИЯ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА и всех других видов маркировки, относящейся к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ потребляемая мошность. напряжение, ток. частота, классификация, режим работы и др.): обычно снаружи части, содержащей соединение с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ, и предпочтительно вблизи точки соединения.
6.1. Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИИ или их
частей:
a) ИЗДЕЛИЯ, питаемые от сети.
ИЗДЕЛИЯ, питаемые от сети, включая их отделяемы«? компоненты. имеющие СЕТЕВУЮ ЧАСТЬ, должны иметь, по меньшей мере, «постоянно нанесенную» и «ясно различимую» маркировку на «основной части» ИЗДЕЛИЯ, указанную в графе 3 пбл. II.
b) ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ.
ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ
должны иметь, по меньшей мере, «постоянно нанесенную» и «ясно различимую» маркировку на «основной части» ИЗДЕЛИЙ, предписанную в графе 4 табл. II.
c) ИЗДЕЛИЯ, питаемые от специального источника литания:
ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для питания от специального
источника (отличающегося от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ и изолированною от нее), когорый является или не является частью ИЗДЕЛИЯ данной модели или типа, должны иметь, по меньшей мере, «постоянно нанесенную» и «четко различимую» маркировку снаружи ИЗДЕЛИЯ, указанную н графе 5 табл. II. Если специальный источник питания не является частью ИЗДЕЛИЯ данной модели или типа, то в инструкции по эксплуатации должны быть дополнительно указаны модель или тип такого источника. При необходимости обеспечения мер безопасности, модель или тип такого специального источника питания должны быть указаны а маркировке. нанесенной снаружи ИЗДЕЛИЯ, а также' в инструкции по эксплуатации:
(I) Минимальные требования к маркировке на ИЗДЕЛИИ н сменных частях.
Если.размеры ИЗДЕЛИЯ, указанного в и. 6.1, Или тип его КОРПУСА не позволяют нанести все необходимые маркировки,

Страница 26

С. 24 ГОСТ Р 50267.0--92
то должна быть помещена маркировка, указанная в пл. 6.1 е), 6.) f). 6.1 g) (для ИЗДЕЛИЙ, не имеющих ПОСТОЯННОГО ПРИСОЕДИНЕНИЯ К СЕТИ). 6.1. 1) и 6.1 q) (если применимо), остальная маркировка должна быть полностью приведена в ЭКС-Г1ЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
Таблица И
Маркировка снаружи ИЗДЕЛИИ
Пуякты. ii »»торы* tpiOOhü^ll« С<;д«!1м*ине ИЗДЕЛИЯ, niitjemwe от сети le. 5.11)1 из дыня С ВНУТРЕН ■him iici оч ликом ПИТАНИЯ Inn 6 Ihi и ИЛ изделия. mitiicmun от > п«цмая1. кою йс10ч-нин» 11ят4ии* In «1 с>|
6.1 1-) Пр-<1н\\ижлсннс ИЗ-
ДЕЛИЯ x x x
6.1 f) ОБОЗНАЧЕНИЕ ТИ-
ПА ПЛИ МОДЕЛИ x x x
6 1 8) Присоединение шпа- x"
ция — —
t< 1 lit Частота питающего
(. 1 i) папрнжсиия (Гп) — —
1 l.ji (к'блнечаа moai-
НОСТЬ х»> — —
Ь 1 k) Вшоднан мощность х"
Cllil — —
6 1 1) Классификация x" х»> ч"
f'.l 111) 'л-жиы работ и х'» Xй x'»
6.1 II) Предохранители x" *■> jl)
6.1 p) Выходные; харзктс x"»
61 II) piiCTHKII X1' х»>
Фячюжч'ические bov
lie td iui х'> x" х"
h 1 I) ИЗДЕЛИЯ КАТЕГО х'>
РПИ AP/APG X" x"
6 1 s» ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ
СОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ x"
УСТРОЙСТВА x1' x'»
6.1 1) Условия охлаждения xй X"» x1»
6.1 ii) Механическая устой- x" х'>
чивость X1'
6.1 v) Защитная упаковка x" x1» х1>
6.1 y) Зажимы заземления *ч х'> х'>
61 I) Съемные ишкшыг х" x» р>
средства
Обозначения: х — требуемая каркироока.
— если маркироика применима. * - не относится к ИЗДЕЛИЯМ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕ К СЕТИ, cc.ni имеете* маркировка внутри ИЗДЕЛИЯ (см. также п 62 а)|.

Страница 27

ГОСТ Р 50267.0 —92 С. 25
В случае, если невозможно применение маркировки, вся информация должна быть включена в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ.
е) Происхождение ИЗДЕЛИЯ.
Наименование и (или) товарный знак изготовителя или поставщика, ответственного за соответствие ИЗДЕЛИЯ настоящему стандарту.
*{) ОБОЗНАЧЕНИЕ ТИПА ИЛИ МОДЕЛИ.
g) Присоединение питания.
НОМИНАЛЬНОЕ питающее напряжение (напряжения) или диапазон (диапазоны) напряжений, которые могут быть поданы на ИЗДЕЛИЕ
Вид питания, например число фаз (кроме однофазной системы) и род тока.
h) Частота питающего напряжения.
НОМИНАЛЬНАЯ частота или НОМИНАЛЬНЫЙ диапазон частот питающего напряжения в герцах.
j) Потребляемая мощность (см. п. 7).
Должен быть указан НОМИНАЛЬНЫЙ потребляемый гок в амперах или НОМИНАЛЬНАЯ потребляемая мощность а иолы-амперах, или. если коэффициент мощности превышает 0.9,— в ваттах
Если ИЗДЕЛИЕ предназначено для одного или нескольких диапазонов НОМИНАЛЬНОГО напряжения, НОМИНАЛЬНАЯ потребляемая мощность должна быть дана для высшей и низшей границ диапазона или диапазонов, если границы отличаются от их среднего значения более чем на - 10%.
Если границы диапазонов не отличаются более чем на 10% от среднего значении, достаточна маркировка потребляемой мощности для среднего значения диапазона.
Если номинальные характеристики ИЗДЕЛИЯ включают как длительное, так и кратковременное значение тока или мощности, то маркировка должна содержать как длительное, так и наиболее характерное кратковременное значение мощности, с четкой идентификацией и указанием в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
Потребляемая мощность, значение которой указано в маркировке на ИЗДЕЛИИ, снабженном средствами для подключения питающих проводов других ИЗДЕЛИЙ, должна включать НОМИНАЛЬНУЮ (и маркированную) выходную мощность этих средств.
к) Выходная мощность сети.
ВСПОМОГАТЕЛЬНАЯ СЕТЕВАЯ ШТЕПСЕЛЬНАЯ РОЗЕТ-

Страница 28

С. 26 ГОСТ Р 50267.0--92
КЛ (РОЗЕТКИ) ИЗДЕЛИЯ должна иметь маркировку с указанием максимально допустимой выходной мощности.
1) Классификации.
Символ для ИЗДЕЛИИ КЛАССА II (приложение О табл. 01, символ 101
Символ, нспользуютнй буквы 1Р, за которыми следуют буква X и соответствующее характеристическое число (1, 4 или 7) по ГОСТ 1-125-1 в зависимости от степени защиты, обеспечиваемой КОРПУСОМ, от опасного проникновения воды (приложение О, табл. 01. символы 11. 12 и 13).
Символ, указывающий тип ИЗДЕЛИЯ в зависимости ог степени зашиты от поражения электрическим током для ИЗДЕЛИЙ ТИПОВ Б. ВР и СЕ (см. п 14.6 к приложение О. габл. ЭЛ. символы 1. 2 и 3).
Для более четкой дифференциации символон I и 2 символ I не следует применять так. чтобы казалось, что он помещен внутри квадрата
Если ИЗДЕЛИЕ имеет более одной РАБОЧЕЙ ЧАСТИ с различными степенями защиты, соответствующие символы должны был. указаны в маркировке на таких РАБОЧИХ ЧАСТЯХ или на соответствующих выводах, или вблизи таких им йодов (точек соединений)
1И) Режим работы.
Если на ИЗДЕЛИИ нет специальной маркировки, то считается, что ИЗДЕЛИЕ пригодно для ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОГО РЕЖИМА РАБОТЫ.
п) Предохранители.
Тип I, номинальные характеристики плавких предохранителей, доступных с внешней стороны ИЗДЕЛИЯ, должны быть указаны в маркировке околи держателя предохранителя.
р) Выходные характеристики.
НОМИНАЛЬНОЕ выходное напряжение, ток или мощность (если применимо)
Выходная частота (если применимо).
<1) Физиологические эффекты (символы и предупреждающие иадинсн) ИЗДЕЛИЯ, создающие физиологические эффекты, которые могут представлять опасность для ПАЦИЕНТА и (или) ОПЕРАТОРА, должны иметь соответствующий символ. Символ должен быть расположен так, чтобы его было хорошо видно после установки ИЗДЕЛИЯ в месте эксплуатации.
Если применимо, должны применяться символы для конкретной опасности по Публикации МЭК 417.
Для неноннзирующсго излучения (например микроволнового

Страница 29

ГОСТ И .-»0267.0-92 С. 27
излучения большой мощности) следует использовать символ 8. табл. ОМ приложения Р.
Для других опасностей, дли которых отсутствует специальный символ, должен быть использован символ 14, табл. 01 приложения О.
г) ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ АР/АРв.
О требованиях к маркировке (п. 38).
&) ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ СОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙ-
СТВА.
ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ СОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА на внешней стороне ИЗДЕЛИИ, доступные без использования ИНСТРУМЕНТА, должны быть маркированы символом «Опасное напряжение» (приложение О, табл 011. символ 6).
I) Условия охлаждения.
Гребования к охлаждению ИЗДЕЛИЙ (например подача воды или воздуха) должны быть указаны в маркировке.
и) Механическая устойчивость.
О требованиях к маркировке ИЗДЕЛИИ с ограниченной устойчивостью см и. 24
\) Защитная упаковка.
Если необходимо принять специальные меры во время транспортирования или хранения, ю это должно быть указано и маркировке на упаковке (пи. 6.8.3(1), 10.1 и ИСО 780).
Если преждевременная распаковка ИЗДЕЛИЙ или их частей мс;кет вызнать ОПАСНОСТЬ, на упаковке должно быть соответствующая маркировка.
\\-) Не использован.
х) Не использован.
у) Зажимы заземления.
Зажим для присоединения ПРОВОДА ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ должен имоь маркировку символом 9 табл. 01 приложения О (см. п. 18 1)).
ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должен иметь маркировку символом 7 табл. 01 приложения О.
2) Съемные защитные средства.
Если ИЗДЕЛИЯ имеют различные применения, которые для выполнения определенных функций требуют удаления защитных средств, то эти защитные средства должны быть маркированы с указанием необходимости установки их на место, когда соответствующая функция больше не требуется Маркировка не требуется, если имеется блокировка (см. также п. 6.8).
Соответствие требованиям п. 6.1 проверяется следующим образом:

Страница 30

С. 2Й ГОСТ Р 50267.0—92
Внешним осмо7ром устанавливается наличие требуемой маркировки снаружи ИЗДЕЛИЯ.
Проверяется долговечность маркировки.
Долговечность маркировки проверяется протиркой вручную без излишнего давления сначала в течение 15 с куском ткани, смоченной дистиллированной водой, затем в течение 15 с куском ткани. смоченной этиловым спиртом, денатурированным метиловым спиртом, при температуре окружающей среды, а затем в течение 15 с куском ткини. смоченной изопропиловым спиртом.
Маркировка должна быть ясно различимой после проведения всех испытаний по настоящему стандарту (см приложение С. п. С36). Самоклеящиеся этикетки не должны отставать от поверхности или сворачиваться по краям.
При проверке долговечности маркировки следуем учитывать также влияние на нее НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
6.2. Маркировка внутри ИЗДЕЛИЙ или их частей
•О Маркировка на внутренней стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей должна быть «ясно различимой» согласно определению п. 6.1. Маркировка не должна подвергаться испытанию на протирку согласно п. 6.1.
НОМИНАЛЬНОЕ напряжение питания или диапазон напряжений ИЗДЕЛИЙ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ могут быть указаны в маркировке снаружи или внутри ИЗДЕЛИЙ около зажимов для присоединения питания
Для нагревательных элементов и ламповых патронов, используемых с нагревательными лампами, но не заменяемых ОПЕРАТОРОМ, которые (элементы н патроны) могут быть заменены только с помощью специального ИНСТРУМЕНТА, будет достаточ ио идентификации маркировки, указанной в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
b) .Максимальная мощность нагревательных элементов или лампогых патронов, предназначенных для использовании с нагревательными лампами, должна быть четко указана в маркировке около нагревателя или на самом нагревателе.
c) Наличие частей с ВЫСОКИМ НАПРЯЖЕНИЕМ у ИЗДЕЛИИ должно быть указано маркировкой символом «Опасное напряжение» (приложение D, табл. Dil символ 6).
•Г) Тип аккумуляторов и способ их установки (если применимо) должны быть указаны в маркировке (п. 56.7Ь).
е) Плавкие предохранители, доступные только с использованном ИНСТРУМЕНТА. должны идентифицироваться или с помощью маркировки с указанием типа и номинального тока рядом

Страница 31

ГОСТ Р 60267.0—92 С. 29
с соответствующим предохранителем, или же, по меньшей мере, ссылкой на номер в схеме технического описания, в котором должны быть приведены указанные параметры.
О ЗАЖИМЫ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должны иметь маркировку символом (приложение О. табл. 01, символ б), если зажим не находится в ПРИБОРНОЙ ВИЛКЕ по ГОСТ 28190.
Я) ЗАЖИМЫ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должны иметь маркировку символом (приложение О. табл. 01. символ 7).
И) Зажимы, предназначенные исключительно для присоединения нулевого провода питающей сети в ИЗДЕЛИЯХ С ПОСТОЯННЫМ' ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕИ СЕТИ, должны иметь маркировку предписанным символом (приложение О, табл. 01. символ 8).
^ Маркировки, требуемые в ип. 6.21). 6.21т). 6.2к) и 62 1) в точках электрических соединений или |рядом с ними, не должны быть на частях, снимаемых при выполнении этих соединений. Такие маркировки должны оставаться различимыми после выполнения соответствующего соединения. .Маркировки нз зажимах или рядом с. ними должны соответствовать МЭК 445.
к) Правильный метод присоединения питающих проводов должен быть указан вместе с маркировкой зажимов, которая должна быть нанесена рядом с зажимами, за исключением тех случаев, когда при перемене соединений отсутствует ОПАСНОСТЬ. Если ИЗДЕЛИЕ настолько мало, что маркировка зажимов не может быть нанесена, она может быть включена в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ При необходимости иметь маркировку для подключения к трехфазной сети, она должна соответствовать МЭК 445.
1) Если в любой точке распределительной коробкн или отсека для проводов, предназначенных для присоединения питающих проводов постоянно присоединенного ИЗДЕЛИЯ (включая сами провода), температура во нреми нормальных испытаний превышает 75<"С, то на ИЗДЕЛИИ должна быть маркировка со -следующим или эквивалентным указанием:
«Дли подключения питания используйте провода, рассчитанные на температуру не менее .. ."С».
Данное указание должно быть расположено около места, где производится присоединение питания, и должно быть ясно различимым после осуществления соединения.
ш) Не использован.
п) Конденсаторы и (или) соединенные с ними участки цепей должны иметь маркировку согласно п. 15с).
Соответствие требованиям п. 6.2 проверяется испытаниями и

Страница 32

С. 30 ГОСТ Р 50267.0-02
критериями, указанными в п. 6.1, л а исключением испытаний протиркой.
6 1. 6 2 (Измененная редакция. Изм. № I).
6.3. Маркировка органов управления и измерительных приборов
a) Сетевой выключатель должен быть четко обозначен. Положения «ВКЛ» и «ВЫКЛ» должны быть указаны маркировкой соответствующими символами приложения О (символы 15 и 16, табл. 01) или рядом расположенным световым индикатором, или другими однозначными средствами
b) Различные положения органов управления и выключателей ИЗДЕЛИЯ должны быть обозначены цифрами, буквами или другими наглядными средствами, например с помощью символов 17 и 18 табл. 01.
c) Если при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ изменение ус-тановкн органов управления может вызвать ОПАСНОСТЬ для ПАЦИЕНТА, ю такие органы управления должны быть снабжены:
: пдпкаториым устройством, например измерительным прибором или шкалой, либо
индикацией направления, в котором изменяется значение функции См также п. 56.10с).
II) Не использован.
с) Не использован.
1) Органы управления и индикаторы, выполняющие ф>нкцин безопасности, например сигналы тревоги, должны быть идентифицированы.
Соответствие требованиям п 6.3 проверяется осмотром
6.4. Символы
a) Символы, используемые для маркировки в соответствии с пп 6.1—6.3. должны соответствовать приложению О. если это применимо. См. также п. 6.1я).
b) Символы, используемые для органов управления н характеристик, должны, где это применимо, соответствовать ГОСТ Р МЭК 87«
Соответствие проверяется осмотром.
6 5. Цвета изоляции проводов
a) ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должен быть идентифицирован по всей длине изоляцией зеленого и желтого цветов.
b) Изоляция любых проводников внутри ИЗДЕЛИЯ. которые соединяют с целью защиты доступные металлические части или другие части с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, дол ж-

Страница 33

ГОСТ Р 60297.0—92 С. 3!
на быть зеленого и желтого цвета, по крайней мере, на хокцах проводников.
c) Идентификация с помощью изоляции зеленого и желтого цветов должна использоваться только для:
ПРОВОДОВ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (п. 18Ь)>;
проводов, указанных в п. 6.5Ь);
ПРОВОДОВ ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ (п. 18е));
проводов рабочего заземления, указанных в п. 18 I).
d) Провода ШНУРОВ ПИТАНИЯ, предназначенные для присоединения к нулевому проводу Системы питания, должны иметь изоляцию «светло-голубого» цвета, как указано в ГОСТ 26413.0.
с) Цвета проводов в ШНУРАХ ПИТАНИЯ должны соответствовать ГОСТ 26413.0.
() Если применяется многожильный шнур для соединения частей ИЗДЕЛИИ и максимально допустимое сопротивление превышается при использовании только провода с изоляцией желтого и зеленого цветов, го другие провода того же шнура могут быть соединены параллельно с проводом с изоляцией желтого и зеленого цвеюв при условии, что концы таких дополнительных проводов маркированы желтым и зеленым цветом.
Соответствие требования ч п. 6.5 проверяется осмотром.
6.6. Идентификация медицинских газовых баллонов и соединений
a) Идентификация содержимого баллонов, используемых в медицинской практике как часть ИЗДЕЛИИ, должна производиться в соответствии с Рекомендацией ИСО/R 32 См. 1акже п. 37.2а).
b) .Место подключения газовых баллоном должно быть так идентифицировано на ИЗДЕЛИИ, чтобы не возникало ошибок при их замене.
Соответствие требованиям п. 6.6 проверяется осмотром идентификации содержимого и места подключения га:ювых баллонов.
* 6.7 Световые индикаторы и кнопки
а) Цвета световых индикаторов
Таблица III
Рекомендуемые цвета световых индикатором и их значение_
Цмт Змчмне
ЖелтыЛ 3ел ныА Любой другой Tcn-ÖQeaiiiit осторожности ИЛИ внимания Готовность к действию Значение. 01личак>1|!(\<ся от значения красного и- ЖГЛТОГП НЙППВ

Страница 34

С. 32 ГОСТ Р 502Г.7.0 - »2
Красный цвет на ИЗДЕЛИИ должен использоваться только для обозначения предупреждения об опасности и (или) необходимости принятия срочных мер.
Точечно-матричные и другие буквенно-цифровые дисплеи не рассматриваются как световые индикаторы.
1>) Цвета кнопок без подсветки
Красный цвет должен использоваться только для кнопки, прерывающей какую-либо функцию в случае срочной необходимости.
с) Ile использован.
<1) Не использован.
Соответствие требованиям п. 6.7 проверяется осмотром (см. также п. 56 8).
6.8. ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
4 6.8.1. Общие требования
ИЗДЕЛИЕ должно сопровождаться документами, содержащими. по меньшей мере, инструкцию по эксплуатации, техническое описание и адрес, но которому пользователь может обратиться
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ должны рассматри-ван.ся как составная часть ИЗДЕЛИЯ.
*1ся применяемая классификация ИЗДЕЛИИ согласно и 5 должна быть приведена в инструкции по эксплуатации, а Также техническом описании (если они не объединены)!
Ike виды маркировки, указанные в п. 6.1, если они не нанесены как постоянные на ИЗДЕЛИЕ изготовителем, должны быть полиостью воспроизведены н ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ. См. также п. 6.1<Г>.
Предупреждающие надписи и объяснение предупреждающих символов, указанных в маркировке на ИЗДЕЛИИ, должны быть приведены в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
6.8.2. Инструкция по эксплуатации
а) Обшне сведения
Инструкция по эксплуатации должна содержать все сведения, необходимые для обеспечения работы ИЗДЕЛИЯ в соответствии с его характеристиками. Она должна включать объяснение функций органов управления, дисплеев и сигналов, последовательности управления, порядка подключения и отключения съемных частей и ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, замены материалов, расходуемых при работе.
В инструкции но эксплуатации должны быть указаны ПРИНАДЛЕЖНОСТИ. съемные части и материалы, если применение других частей или материалов .может нарушить минимальную безопасность. Инструкция по эксплуатации должна содержать подробные указания ПОЛЬЗОВАТПЛЮ или ОПЕРАТОРУ по очи-

Страница 35

ГОСТ Р .50267.0-И С. 33
сгке, профилактическому осмотру н техническому обслуживанию ИЗДЕЛИЯ, н том числе по периодичности таких мероприятий.
В инструкции должны содержаться указания по технике безопасности при проведении текущего технического обслуживания. Дополнительно в инструкции ж» эксплуатации должны быть перечислены части, профилактический осмотр и техническое обслуживание которых должны проводиться другими лицами, а также не риоднчность указанных мероприятий, однако без обязательного подробного разъяснения способов проведения такою обслуживания
Значения цифр, символов, предупреждающих надписей и сокращений. имеющихся на ИЗДЕЛИИ, должно быть разъяснено в инструкции по эксплуатации.
Ч») Ответственность изготовителя Не использован (приложение А) с) СИГИ \ЛЬНЫП ВЫХОД и СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД Если СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД или СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД предназначены только для присоединения к определенному ИЗДЕЛИЮ, отвечающему требованиям настоящего стандарта, это должно быть указано в инструкции по эксплуатации (ни. 19.2Ь> н 19.2с)).
с5) Очистка, дезинфекция и стерилизация частей, имеющих контакт с ПАЦИЕНТОМ
Для частей ИЗДЕЛИИ, имеющих контакт с ПАЦИЕНТОМ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, в инструкции по эксплуатации должны содержаться данные о методах очистки, дезинфекции или стерилизации, которые могут быть использованы (см. также п 44.7), или. при необходимости, перечень допустимых стерилизующих веществ и предельные значения температуры, давления, влажности и длительности воздействий, которые могут выдерживать ин част ИЗДЕЛИЙ.
е) ИЗДЕЛИЯ, питающиеся от сети с дополнительным источником питания
Инструкция по эксплуатации ИЗДЕЛИИ, питающихся от сети и содержащих дополнительный источник питания, полная готовность к работе которого не поддерживается автоматически, должна содержать предупреждение о необходимости периодической проверки или замены такого .исполнительного источника питания. Если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА 5 предназначено дли питания от сети с альтернативным использованием ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ, то инструкция по эксплуатации должна содержать указание, что в случае сомнений в целостности ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ ИЗДЕЛИЕ должно работал, от его ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ.
и За к.

Страница 36

С. 34 ГОСТ Р 50267.0--92
I) Изъятие батцреЛ гальванических элементов
Инструкция по эксплуатации ИЗДЕЛИИ с батареями гальванических 'элементов до.Iжид содержать предупреждение об изъя тми утих батарей, если ИЗДЕЛИЕ не предполагается нспользо-ваи» определенней* время
(|) Аккумуляторы
Инструкция по '*кси.патаи.1н ИЗДЕЛИЙ, содержащих аккумуляторы. юлжна содержать указания, обеспечивающие их безопа снос применение и необходимое техническое обслуживание.
h) ИЗДЕЛИЯ со специальным источником питания или уст ройством лля зарядки аккумуляторов
В инструкции по -эксплуатации датжны идентифицироваться источники пигягня или устройства для зарядчи аккумуляторов., необходимые лля обеспечении с<н>тветствия требованиям настоя щего стандарта.
(Измененная редакция, Изм. I).
0.8.3. Технически* описание
a) Обшче ipe6oa;<:!i:>i
Технически описание должно содержать все данные, включая >казангис и п. В дополнение к информации, которая должна быть и кл ючена в гиструкцнЮ по жен туат<Л1ии, в -и-хиическом описании должны бить указана конкретные меры или условия, которые следует соблюдать при установке ИЗДЕЛИЯ и введении его н действие.
b) Замена плавких предохранителей и других частей
Еслк тип и номинальные данные плавких предохранителей» используемых в цепи питающей сети, внешней по отношению к ИЗДЕЛИЮ с ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ, нельзя определить из данных о НОЧИН \ЛЫЮМ токе и режиме работы ИЗДЕЛИЯ. IKобходимые тип и номинальные данные предохранителей должны быть укапаны, по меньшей мере, в техническом описании. Техническое описание должно содержать инструкцию по замене сменных и (или) съемных частей, которые подвержены износу при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
c) Электрические схемы, перечень компонентов и др.
В техническом описании должно быть указано, что поставщик но запросу высылает электрические схемы, перечни компонентов, описаний, инструкции ио калибровке пли .фугую информацию для использования i вплпфИ1Шр;>ванным персоналом ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ при ремонте тгх частей ИЗДЕЛИЯ, которые указаны изготовителем как ремонтопригодные

Страница 37

ГОСТ Р 502f.7.»-92 С. 35
d) Ограничение условии окружающей среды при транспортировании и хранении
Если ИЗДЕЛИЕ не рассчитан» на условия, указанные в и. 10.1, и техническом описании должны содержаться требовании к допустимым условиям окружающей среды при транспортировании и хранении, которые должны быть продублированы снаружи упаковки (см п. 6.1 V)) 6.8.4. Не использован 6.8 5. Не использован.
Соответствие требованиям п. б.Н провернется проверкой ЭКС-ПЛ У Л ТА U И ОНИ Ы X Д О КУМ ЕН ГОН. 7. Потребляемая мощность
7.1. Установившиеся значения тока или потребляемой мощиос-1И ИЗДЕЛИИ при НОМИНАЛЬНОМ напряжении, установившейся рабочей температуре и при ниложгшш органов управления, указанных изготовителем, не должны превышать номинальные значения, указанные в маркировке в соответствии с п. 6.lj). более чем на:
а) тля ИЗДЕЛИИ с потребляемой мощностью, определяемой, и основном, электродвигателем (<лекгр<»Д|»игателяыи):
4-25% для НОМИНАЛЬНОЙ потребляемой мощности до 100 Вт или lO'l В-А включительно:
+ 15% для НОМИНАЛЬНОЙ потребляемой мощности свыше 100 Вт или 100 В-А;
1>) для других ИЗДЕЛИИ
+ 13% для НОМИНАЛЬНОЙ нотр»блусмой мощности до 1(Ю Bi или 100 В-А включительно,
+ 10% лтя НОМИНАЛЬНОЙ потребляемой мощности свыше КЮ Вт илн 100 В-А.
Соответствие требованиям п. Т.! проверяется осмотром и следующими испытаниями:
ИЗДЕЛИЕ.' должно рабехать в соответствии с инструкцией по эксплуатации до те.-, пор, пока потребляемая мощность не достигнет установившегося значения. Потребление тока или мощности должно быть измерено и сравнено си значениями, сказанными а маркировке или в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ. Измеренные .шачения не должны превышать допустимых пределов, указанных а данном пункте
Для ИЗДЕЛИИ, в маркпронке которых ука.ан один или более диапазонов НОМИНАЛЬНЫХ напряжений, испытания проводят как при верхнем так и при нижнем пределах диапазонов: если указанная в маркировке ПОМИНАЛЬНАЯ потребляемая мощность относится к среднему значении! соответствующего диапазона на
■г

Страница 38

С. 36 ГОСТ Р 50267.0--92
пряжений, испытание проводят при напряжении, равном среднему значению этого диапазона.
Установившийся ток должен быть измерен прибором, показы воющим среднее квадратическое значение, например термоэлектрическим измерительным прибором. Потребляемая мощность, если она выражена в вольт-амперах, должна либо измеряться с помощью вольтамперметра, либо определяться как произведение установившегося тока (измеренного, как указано выше) и напряжения питания.
7.2 Не использован.
РАЗДЕЛ ВТОРОЙ. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРГДЫ
* 8. Основные категории безопасности
Содержание и. Н первого шла пня перенесено в приложение
А 1.2.
9. Съемные с р е д с т в а з а щ нты
Не использован. Заменен п.
10 Условия окружающей среды
10.1 Транспортирование и хранение**
При отсутствии других указаний изготовителя ИЗДЕЛИЯ в упаковке для транспортирования и хранения должны в течение не более 15 недель выдерживать воздействие факторов окружающей среды, не выходящих за следующие пределы:
а) температура окружающей среды оч —40 до + 70°С;
1>) относительная влажность от 10 до 100%, включая конденсацию;
с) атмосферное давление от 500 до 1060 ГГ1а. (См также л. 6.IV).
10.2. Условия эксплуатации
ИЗДЕЛИЯ должны соответствовать всем требованиям настоящего стандарта при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ в наименее благоприятной комбинации следующих условий:
* 10.2 I. Окружающая среда**:
a) температура окружающей среды от 10 до 40°С;
b) относительная влажности от 30 до 75 %,
c) атмосферное давление от 700 до 1060 ГПа;
(1) температура волы на входе в охлаждаемое водой ИЗДЕЛИЕ не более 25 С.
* 10.2.2. Электропитание
а) ИЗДЕЛИЯ должны быть рассчитаны на питание от источ инка, имеющего:
Си. приложение М

Страница 39

ГОСТ Р .">0267 0-92 С 37
НОМИНАЛЬНОЕ напряжение, не превышающее:
250 В для РУЧНЫХ ИЗДЕЛИИ;
250 В постоянного тока или однофазного переменного тока, или же 500 В многофазного переменного тока для ИЗДЕЛИИ с НОМИНАЛЬНОЙ потребляемой мощностью до 4 к В-А;
500 В для остальных ИЗДЕЛИИ.
достаточно низкое внутреннее полное сопротивление (как может быть потребовано частным стандартом);
отклонения напряжении питания, не превышающие ± 10 % НОМИНАЛЬНОГО напряжения, за исключением отклонений продолжительностью менее I с, превышающих минус 10%. как. например, происходящих через нерегулярные интервалы, вызванные работой генераторов рентгеновского излучения или аналогичных ИЗДЕЛИИ;
напряжения между любыми двумя проводами системы или между этими проводами и землей, не превышающие НОМИНАЛЬНОЕ значение более чем на 10%;
напряжения практически синусоидальной формы и в случае многофазной системы образующие практически симметричную систему питания;
частоту не более I кГц;
частоту с отклонениями не более I Гц от НОМИНАЛЬНОГО значения для частот до 100 Гц н не более 1 % от НОМИНАЛЬНОГО значения для частот от 100 Гц до 1 кГц;
защитные меры, описанные в МЭК 364—4 —41.
Ь) Заменяемый внутренний источник питания должен быть указан изготовителем
Соответствие условиям п. 10 проверяется проведением испытании настоящего стандарта.
(Измененная редакция. Изм. № I).
11. Не использован.
12. Не использован. Перенесен в п. 3.6.
РАЗДЕЛ ТРЕТИЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ
13. Общие требования
ИЗДЕЛИЯ должны быть сконструированы так. чтобы исключить, насколько это возможно, опасность поражения электрическим током при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и при ЕДИНИЧНОМ НАРУШЕНИИ

Страница 40

С М ГОСТ Р 50287.0—92
Соответствие считается выполненным, если ИЗДЕЛИЕ отвечает соответствующим требованиям настоящего раздела.
14. Требования, относящиеся к классификации
14.1. ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I
а) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА 1 могут иметь част с ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ или части, работающие при БЕЗОПАСНОМ СВЕРХНИЗКОМ НАПРЯЖЕНИИ, млн иметь ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ, защищенные защитным полным сопротивлением в случаях, когда токопронодящие части электрической цепи должны быть доступными для функционирования ИЗДЕЛИЯ.
*Ь) Если отделение СЕТЕВОЙ ЧАСТИ от ДОСТУПНЫХ МЕТАЛЛИЧЕСКИХ ЧАСТЕЙ ИЗДЕЛИЯ, предназначенного для лиганнн от внешнего источника постоянного тока, выполнено только в виде ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, ю должен быть предусмотрен отдельный ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
(Измененная редакция, Изм. № I).
14.2. ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II
В дополнение к информации, приведенной в п. 2.2.5:
а) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II должны быть одного из следующих типов:
1) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА 11 с КОРПУСОМ из изоляционного материала. ■
ИЗДЕЛИЯ, имеющие прочный, практически сплошной КОРПУС из изоляционного материала, который закрывает все токо-проводящие части, ja исключением небольших частей, таких как табличка с маркировкой. винты и заклепки, которые изолированы ОТ НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей .полицией, эквивалентной, па меньшей мере. УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ. Такой КОРПУС ИЗДЕЛИИ КЛАССА 1! может образовывать частично или полностью ДОПОЛНИТЕЛЬНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ
2) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II с металлическим КОРПУСОМ.
ИЗДЕЛИЯ, имеющие практически токопронодящнй КОРПУС.
в котором ДВОЙНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ исполыуегся для изоляции всей СЕТЕВОЙ ЦЕПИ (за исключением тех частей, где используется УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ, так как i-.рименинт ДВОИ-НОЙ ИЗОЛЯЦИИ явно нецелесообразно).
3) ИЗДЕЛИЯ, представляющие комбинацию вышеуказанных типов I) и 2)
h) Если ИЗДЕЛИЕ имеет устройство для переключения с КЛАССА I на КЛАСС II. то должны выполняться все следующие требования:

Страница 41

ГОСТ Р 50267.0-«2 С. 39
переключающее устройство должно четко указывать выбранный мласе;
для переключения должно быть обязательным применение ИНСТРУМЕНТА;
ИЗДЕЛИЕ должно отвечать всем требованиям выбранного класса;
ц положении КЛАСС II устройство должно размыкать соединение ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ с ИЗДЕЛИЕМ или превращать его в ПРОВОД РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, соответствующий требованиям п. 18.
с) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА 11 могут иметь ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ или ПРОВОД РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ См. там1е п. 18к и 18 1).
14 3 Не использован.
14 -1 ИЗДЕЛИЯ КЛАССОВ I и II
a) Для обеспечения защиты от поражения электрическим то-,-ом н ИЗДЕЛИЯХ, помимо ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, должна быть предусмотрена дополнительная зашита, соответствующая требованиям к ИЗДЕЛИЯМ КЛАССОВ I или II (черт. 2 и 3).
b) В ИЗДЕЛИЯХ, предназначенных для работы от внешнего источники постоянного тока (например для использования в машине скорой помоши), не должно возникать опасности при подключении источника питания с неправильной полярностью.
14.5. ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТА-НИ Я
a) ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ, имеющие средства для подключения к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, должны иметь двойную классификацию (например ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I, ИЗДЕЛИЕ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ).
b) ИЗДЕЛИЯ С внутренним ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ.
предназначенные для подключения к ПИТАЮЩИЙ СЕТИ, должны при таком подключении соответствовать требованиям к ИЗДЕЛИЯМ КЛАССА 1 или КЛАССА И,
14.6. ИЗДЕЛИЯ ТИПОВ В. ВЕ н СЕ
а) Не использован.
1>) Не использован.
О ИЗДЕЛИЯ или их части, предназначенные для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ, должны быть ТИПА СЕ.
и) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ, имеющие одну или более РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ИЗДЕЛИИ ТИНА СЕ. могут иметь одну или более дополнительных РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ИЗДЕЛИЙ ТИПА В или ВЕ, которые могут применяться одновременно с рабочими частями ИЗДЕЛИЙ

Страница 42

С. 40 ГОСТ Р 50267.0--92
ТИПА CF, если такие ИЗДЕЛИЯ отвечают требованиям п. 6.1 I). Такое же правило применяется и по отношению к ИЗДЕЛИЯМ, имеющим смешанные РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПОВ В и BF.
Соответствие требованиям п 14 проверяется осмотром и соответствующими испытаниями.
15. Ограничение напряжения и (или) энергии
a) Не использован.
b) ИЗДЕЛИЯ, соединяемые с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ с помощью вилки, должны быть сконструированы так. чтобы через ;1 с после отсоединения вилки напряжение между штырями вилки и между любым штырем и КОРПУСОМ ИЗДЕЛИЯ не превышало 60 В.'
Соответствие проверяется проведением следующего испытания. ИЗДЕЛИЕ работает при НОМИНАЛЬНОМ напряжении или при верхнем пределе диапазона НОМИНАЛЬНЫХ напряжений. ИЗДЕЛИЕ отключается от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ с помощью сетевой вилки, при этом выключатель сети должен находиться во включенном или выключенном положении в зависимости от того, какое из них менее благоприятно.
Напряжение между штырями штепсельной вилки и между каждым штырем и КОРПУСОМ ИЗДЕЛИЯ измеряется через 1 с после отсоединения вилки от розетки прибором, внутреннее сопротивление которого не влияет ни результаты испытания. Измеренные напряжения не должны превышать 60 В. Испытание должно быть повторено 10 раз
Испытание между штырями пилки и КОРПУСОМ не проводится. если емкость помехоподавляющих конденсаторов, включенных между каждым сетевым проводом и землей, менее 3000 пФ для НОМИНАЛЬНЫХ напряжений до 250 В включительно и менее 5000 пФ для НОМИНАЛЬНЫХ напряжений до 125 В включительно. Испытание между штырями вилки не проводится, если емкость помехоподавляющих конденсаторов, включенных между сетевыми проводами, не превышает 0.1 мкФ
c) НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части конденсаторов или соединенные с ними цепи, которые становятся доступными при включении ИЗДЕЛИЯ ■« снятии непосредственно после "этого СМОТРОВЫХ КРЫШЕК, имеющихся при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, не должны иметь остаточное напряжение, превышающее 60 Ei. или. если что значение превышено, не д<»лжны иметь остаточную энергию более 2 мДж.
Если применение автоматического разряда нецелесообразно и СМОТРОВЫЕ КРЫШКИ могут быть удалены только с помощью ИНСТРУМЕНТА, то допускается применение неавтоматического

Страница 43

ГОСТ Р 50267.0 —92 С. 41
разрядного устройства, позволяющего провести разряд вручную. Разряжаемые таким образом конденсаторы и (или) соединенные с ними цепи должны иметь маркировку.
Соответствие проверяется следующим испытанием.
Работающее при НОМИНАЛЬНОМ напряжении ИЗДЕЛИЕ отключается от сети. Непосредственно за этим по возможности быстро снимается любая из имеющихся при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ СМОТРОВЫХ КРЫШЕК Сразу же должно быть измерено остаточное напряжение на ставшем доступным конденсаторе или части цепи и рассчитана остаточная энергия. Если изготовитель поставляет неавтоматическое разрядное устройство, то в его наличии и маркировке следует убедиться осмотром
•16. КОРПУСА и ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ
а) ИЗДЕЛИЕ должно быть сконструировано так и иметь такой КОРПУС, чтобы была обеспечена защита от прикосновения к ЧАСТЯМ. НАХОДЯЩИМСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ, н к частям, которые могут оказаться под напряжением в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ. Это требование должно выполняться при всех положениях ИЗДЕЛИЯ, имеющих место при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, после открытия без помощи ИНСТРУМЕНТА крышек, дверей, сняшя частей без помощи ИНСТРУМЕНТА или н соответствии с инструкцией по эксплуатации. Во время удаления или установки ламп, смена котгрых производится без помощи ИНСТРУМЕНТА, должна быть исключена возможность прикосновения к частям ламп. НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ Указанное требование должно выполняться с учетом следующего
1) Требование не относится к НАХОДЯЩИМСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частям электродов РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ непосредственно или косвенно соединены с телом ПАЦИЕНТА.
2) Покрытия лаком, эмалью, оксидирование и подобные защитные покрытия, а также покрытия уплотняющими компаундами, которые могут размягчиться при температутрач, имеющих место при эксплуатации (включая стерилизацию), -не считаются зашитой от прикосновения к НАХОДЯЩИМСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИ ЕМ частям
3) Не использован
4) Не использован.
5) Если при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ невозможно возникновение гокотшоводящего соединения непосредственно или через тело ОПЕРАТОРА между частью, доступной без применения ИНСТРУМЕНТА, и телом ПАЦИЕНТА, то допускается, что такая

Страница 44

С. 42 ГОСТ Р 502В7.0—92
часть при нарушении ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ может оказаться под напряжением относительно земли не более 25 В переменного тока и не более 00 В постоянного гока. В инструкции по эксплуатации должно быть предупреждение ОПЕРАТОРУ: не касаться одновременно такой части и ПАЦИЕНТА
Соответствие требованиям п. 16а проверяют осмотром и испытанием стандартным испытательным пальцем (черт. 7). находя щимся в согнутом или прямом положении. Кроме того, отверстия в ИЗДЕЛИЯХ, за исключением предназначенных для доступа к НАХОДЯЩИМСЯ ИОД НАПРЯЖЕНИЕМ частям вилок, разъемов и розеток, должны проверяться испытательным штырем, приведенным ни черт. 8.
Стандартный испытательный палец и испытательный "{t/t: при кладывают без заметного усилия при всех возможных положениях ИЗДЕЛИЯ, при этом ИЗДЕЛИЯ, имеющие « каких-либо рабочих условиях массу, превышающую 40 кг. не наклоняются, а ИЗДЕЛИЯ. монтируемые согласно техническому описанию в шкафах, должны m пытыва/ься в окончательно собранном виде
Отверстия, в которые стандартный испытательный палец, при• веденный на черт 7. не входит, испытывают затем с помощью прямого нешарнирного испытательного пальца тех же размеров, который приклидывают с усилием 30 H Если этот испытательный палец входит в отверстие, то сшшп повторяют испытание < помо-щью стандартного испытательного пальца, который продавливают через отверстие, если это непбх<м)имо.
Должна быть исключена возможность коснуться стандартным испытательным пальцем или щупом ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, неизолированных. НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей или НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей, защищенных только лаком, эмалью, обычной бумагой, хлопчатобумажной тканью, оксидной пленкой, изоляционными бусами или заливочным компаундом, или частей, отделенных от СЕТЕВОЙ ЧАСТИ ИЗДЕЛИЯ только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ и не соединенных с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
Для обнаружения прикосновения к НАХОДЯЩИМСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частям рекомендуется применять сигнальную лампу и испытательное напряжение не менее 40 В
Отверстия в ИЗ ДЕЛ ИИ должны быть подвергнуты механическому испытанию с помощью испытательного крюка (черт. 9). если он входит в отверстие Испытательный крюк вставляют в отверстие и за него тянут в течение 10 с с усилием 20 H в направлении. перпендикулярном той поверхности, на которой расположено отверстие. Ни одна из частей. НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯ

Страница 45

ГОСТ Р 302Ч7.0-Ч2 С. 43
ЖЕН И ЕМ. не должна стать доступной, и ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ по отношению к НАХОДЯЩИМСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частям не должны стать меньше значений, указанных в п. 57 10.
Соответствие этим требованиям провернется стандартным испытательным пальцем и осмотром.
Ь) Отверстия в верхней крышке КОРПУСА должны быть так расположены и иметь такие размеры, чтобы'была исключена возможность касания НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ час-тей свободно и вертикально подвешенным испытательным стержнем диаметром 4 и длиной 100 мм при его вводе и отверстие на всю длину.
Соответствие проверяется в положении НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ осмотром и с помощью испытательного стержня диаметром ! и длиной 100 мм. Стержень должен быть свободно подвешен, глубина опускания стержня в отверстие должна ограничиваться его длиной. Испытательный стержень не должен оказаться под напряжением и не должен касаться ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, о также частей, которые отделены от СЕТЕВОЙ ЧАСТИ только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ и не имеют соединения с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
* с) Токопроводяшне части приводных механизмов органов управления, которые становятся доступными после удаления рукояток. кнопок, рычагов и других подобных деталей, должны либо**:
иметь электрическое сопротивление не более 0.2 Ом относительно ЗАЖИМА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ, что устанавливается измерением с помощью источника измерительного напряжения с напряжением холостого хода не более 50 В переменного тока и измерительного тока не менее 1 А. либо
быть отделены от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей с помощью одного из средств, указанных в п. !7к). Требования не относятся к органам управления во вторичных цепях, которые отделены от СЕТЕВОЙ ЧАСТИ не менее чем ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯПИЕЙ и имеют номинальное напряжение, не превышающее 25 В переменного тока или 60 В постоянно!» тока или пикового значения В этом случае оси и другие подобные детали могут быть изолированы от частей указанных цепей только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ
Соответствие требованиям проверяют расчетом сопротивления по измеренным значениям тока и падения напряжения Оно не должно превышать допустимое значение. При использовании от-
*• См приложение M

Страница 46

С. «4 ГОСТ Р 502674-92
делении токопроводящих частей от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ оно проверяется осмотром.
Части ни упри КОРПУСА ИЗДЕЛИЯ. НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ более 25 В переменного тока или 60 В постоянного тока, которые не могут быть отключены от питания с помощью доступного в любое время -внешнего сетевого выключателя или штепсельной внлкн (например в цепях для освещения поме щения, в цепях дистанционного управления сетевым выключателем и т. п.), должны быть защищены от прикосновения также в случае снятия КОРПУСА, например при техническом обслуживании. Зашита может быть обеспечена за счет применения внутреннего дополнительного КОРПУСА или. в случае размещения в специально отделенном пространстве, применением надписи «Под напряжением».
Соответствие проверяют осмотром дополнительного КОРПУСА или предупреждающих надписей (если они есть) и. при необходимости. с помощью стандартного испытательного пальца, приведенного на черт. 7
*е) КОРПУСА, защищающие от прикосновении к НАХОДЯЩИМСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частям, должны сниматься только с помощью ИНСТРУМЕНТА, или автоматическое устройство должно снимать напряжение с этих частей при снятии или открытии КОРПУСА. Требование не распространяется:
1) на те снимаемые без помощи ИНСТРУМЕНТА КОРПУСА или части ИЗДЕЛИИ, которые позволяют ОПЕРАТОРУ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ прикасаться к НАХОДЯЩИМСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частям, работающим при напряжении, не превышающем 25 В переменного тока или 00 В постоянного тока или пикового значения, источник питания которых отделен от СЕТЕВОЙ ЦЕПИ но одному из методов, указанных в п. 17{?) (методы 1—5).
Примерами таких исключений являются: крышки кнопок с сигнальными лампами; крышки индикаторных ламп, крышки перьев самописцев: модульные блоки; крышки отсеков для батарей;
2) на ламповые патроны, которые имеют доступные для прикосновения НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части, после удаления лампы.
В этих случаях инструкция по эксплуатации должна содержать указания ОПЕРАТОРУ не касаться одновременно таких частей и ПАЦИЕНТА

Страница 47

ГОСТ Р 50267.0 —92 С. 45
Соспветствие проверяется осмотром и:
измерением эффективности автоматических отключающих или разрядных устройств:
измерением напряжения на частях, доступных для прикосновения стандартным испытательным пальцем, приведенным на черт 7.
1) Отверстия для предварительного регулирования органов управления, производимого ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ с помощью ИНСТРУМЕНТА, должны быть сконструированы так, чтобы ИНСТРУМЕНТ, используемый для регулирования, не мог касаться находящейся т отверстием ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ или любой НАХОДЯЩЕЙСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части или части, не -соединенной с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и отделенной от СЕТЕВОЙ ЦЕПИ только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ
Соответствие проверяется осмотром, и также вводом в отверстие металлического испытательного стержня диаметром I и дли ной 100 им во всех возможных положениях, а в сомнительных случаях — с усилием 10 Н. Испытательный стержень не должен касаться ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ и любой чисти. НАХОДЯЩЕЙСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ или чисти, которая не соединена с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и отделена от сетевой цепи только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
д) Не использован.
(Измененная редакция. Изм. № 1).
•|7. Разделение частей и цепей
а} РАБОЧАЯ ЧАСТЬ должна быть электрически отделена от НАХОДЯЩИХСЯ ИОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей ИЗДЕЛИЯ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (п. 3.6) так. чтобы ТОКИ УТЕЧКИ не превышали допустимых значений (п. 19).
Требование может быть ,ямнилнсьо с помощью одного ид следующих чего-
до г
II РАБОЧАЯ ЧАСТЬ отдоена от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ 440тей только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯППЕП. но соединена с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, при »том оиччреинсе полное сопротивление РАБОЧЕЙ ЧАСТИ настолько мала что ТОКИ УТЕЧКИ не превышают доаус-тнмих значений в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и и УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧ НОГО НАРУШЕНИЯ
2) РАБОЧАЯ ЧАСТЬ отделена 01 НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕ НИ ЕМ частей соединенной с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ металлической частью, которой может быть полностью замкнутый металлически!! •крин.
3> РАБОЧАЯ ЧАСТЬ не соединена с ЗЛЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. ко отделена от частей НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ, соединенной с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ промежуточной не-

Страница 48

С. 46 ГОСТ Р 50267.0—02
пью. которая при любом повреждении изоляции иг может ны'юать ТОК УТЕЧКИ на РАБОЧУЮ ЧАСТЬ, превышающий допустит- значение
4» РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ©тделгнв от НАХОДЯЩИХСЯ ИОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей ДВОПИОИ и.ш УСИЛЕННОЙ И ЗОЛ Я НИ Е П.
51 По.нкк- сппршиялс-иис комиотитов исключат itpoivk.imh» на PAGO-ЧУЮ ЧАСТЬ ТОК\ УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА, превышающих допустим- :1нач*-нии
Соответствие а. 17а) проверяют осмотром и измерением. Не ли ПУТЬ УТЕЧКИ и (или) ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями не соответствуют требованиям п. 57.10, то такой ПУТЬ УТЕЧКИ и (или) ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР должны быть закорочены.
ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ГОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТ Л должны измеряться согласно п Р>А и н. должны превышать значений, приведенных в табл. IV оля НОРМАЛЬНОГО СОСТОЯНИИ. Если осмотр РАБОЧЕЙ ЧАСТИ при методе I) и металлической части, соединенной с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ при методе 2). и промежуточной цепи при методе 3) дает основание для сомнений в эффективности разделения в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, то ГОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК И ЦЕПИ ПАЦИЕНТА должны быть измерены после закорачивании изоляции между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ (метод I) или между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и промежуточной цепью (метод 3) Неустановившиеся токи, возникающие в течение первых 50 мс после закорачивания, не учитываются. Через 50 мс ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА не должны превышать допустимых значений для УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Дополнительно ИЗДЕЛИЯ и (или) их цепи осматривают с целью установить, не зависит ли ограничение ТОКОВ УТЕЧКИ и (или) ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ТОКОВ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА до допустимых значений от изоляционных свойств переходе в полу проводниковых приборах, включенных между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и СЕТЕВОЙ ЧАСТЬЮ, РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и другими НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ ЧАСТЯМИ и для РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА Е - между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и зияем ленным и частями.
В случае обнаружения таких полупроводниковых приборов они должны быть закорочены, чтобы имитировать пробой перехода (единственного в данный момент) и установить, что ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА не превышают допустимые значения для УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.

Страница 49

ГОСТ Р 50267.0—92 С. 47
!>) Не использован.
с) РАБОЧАЯ ЧАСТЬ не должна иметь ТОКОГ1РО ВОДЯЩЕГО СОЕДИНЕНИЯ с ДОСТУПНЫМИ МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ ЧАСТЯМИ. не соединенными с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
Соответствие проверяют осмотром и измерением ТОКА УТЕЧКИ согласно п. 19.4.
<1) Предназначенные для удержания в руке гибкие на.1ы ИЗДЕЛИЙ КЛАССА I должны быть отделены от нала электродвигателя ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
ДОСТУПНЫЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ, приводимые в движение электродвигателем- КЛАССА Е которые при НОРМАЛЬ-НОИ ЭКСПЛУАТАЦИИ могут оказаться в контакте с ОПЕРАТОРОМ или ПАЦИЕНТОМ, должны быть отделены от вала электродвигателя не менее чем ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, если соединение с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ не может быть выполнено. Эта изоляция должна иметь необходимую механическую прочность и должна быть способна выдержать испытания электрической прочности, предусмотренные для напряжения равного НОМИНАЛЬНОМУ напряжению электродвигателя.
Соответствие проверяют осмотром и испытанием изоляции между предназначенными для держания в руке гибкими валами и (или) приводимыми в движение ПОСТУ ИНЫМИ МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ ЧАСТЯМИ ИЗДЕЛИИ КЛАССА / и валом электродвигателя. Для испытания изоляции действительны требования, указанные для ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ (п. 20.4).
Дополнительно проверяете!; соответствие требованиям, относящимся к ПУТЯМ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫМ ЗАЗОРАМ (п. 57.10).
е) Не использован.
П Не использован.
К) Доступные части, не являющиеся РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ, должны быть электрически отделены от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей ИЗДЕЛИЯ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (п. 3.6) так. чтобы не превышались допустимые значения ТОКОВ УТЕЧКИ (п. 19).
Требование может быть выполнено с помощью одного ю следующих методов.
II Доступная часть отделена от НАХОДЯЩИХСЯ ПОЛ НАПРЯЖЕНИЕМ частей только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, но соединена с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
21 ДОСТУПНАЯ ЧАСТЬ отделена от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей соединенной с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ мс-

Страница 50

С. 4ê ГОСТ 50267.0—92
талдиеской чапью. которой может <1ыть полностью чамкиугый металлический »кран.
3) ДОСТУПНАЯ ЧАСТЬ не соединена с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗА-ЗЕМЛЕНИЯ. но отделом от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей соединенной с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ промежуточной це пью. которая npir любом повреждении иг может ямзымгь ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС, превышающий допустимо«- значение
4) ДОСТУПНАЯ ЧАСТЬ отделена ог НАХОДЯЩИХСЯ ИОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ
5) Полное сопротиклемие компонентов исключает аротекапке ма ДОСТУПНУЮ ЧАСТЬ ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС. превышающего допустим...- .»на чей не.
Соответствие провернется осмотром требуемого разделения для того, чтобы выявить, где повреждение изоляции м<гкет привести к ОПАСНОСТИ.
Если ПУТЬ УТЕЧКИ и {или) ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР между ДОСТУПНОЙ ЧАСТЬЮ и НАХОДЯЩИМИСЯ ИОД НАПРЯЖЕНИЕМ ЧАСТЯМИ не соответствуют требованиям п. 57 10. то такой ПУТЬ УТЕЧКИ и (или) ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР должны быть закорочены ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС, должен затем быть измерен, как указано в п. 19.4. и не до.ьжен превышать пределов для НОРМАЛЬНОГО СОСТОЯНИЯ, приведенных в табл. IV.
Если осмотр соединенной с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ металлической чисти при методе 2) и промежуточной цепи при методе 3) дает основание для сомнения в эффективности разделения в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, то ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС должен быть измерен при окорачивании изоляции между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и промежуточной цепью.
Неустановившиеся токи, возникающие в течение первых 50 мс после закорачивания, не учитываются.
Через 50 мс ГОК УТЕЧКИ НА КОРПУС не должен превышать допустимого значения для УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ. Дополнительно ИЗДЕЛИЯ и (или) их цепи должны быть осмотрены с целью установить, не зависит ли ограничение ТОКОВ УТЕЧКИ и (или) ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ТОКОВ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА до допустимых значений от изоляционных свойств переходов в полупроводниковых приборах, включенных между ДОСТУПНЫМИ ЧАСТЯМИ и НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ ЧАСТЯМИ. В случае, если такие полупроводниковые приборы обнаружены, они должны быть закорочены, чтобы имитировать пробой перехода <единственного в данный момент) с целью установления, что допустимые значения ТОКОВ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА для УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не превышены.

Страница 51

ГОСТ Р 50267.0—Ю С
18. Защитное зале мление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов
♦а) ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ ИЗДЕЛИИ КЛАССА I, отделенные от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, должны быть соединены чере.1 достаточно малое сопротивление с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ См. также и. 17д).
Соответствие проверяют осмотром и испытаниями согласно пл. !8\) и 18ц).
b) ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должен быть пригоден для подключении к ПРОВОДУ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ системы питания либо с помощью ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ в ШНУРЕ ПИТАНИЯ и вилки (если имеется), либо с помощью скрепленного, имеющею постоянное присоединение. ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ О конструктивных требованиях к соединениям см п. 58.
Соответствие проверяется осмотром (п /Л/)).
c) Не использован, с!) Не использован.
с) Если ИЗДЕЛИЕ имеет устройство для присоединения ПРОВОДА ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ, то это устройство должно соответствовать следующим требованиям: должно быть легкодоступным;
должна быть исключена во<можность случайного разъединения при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ;
отключение провода должно осуществляться без применения ИНСТРУМЕНТА.
ШНУР ПИТАНИЯ не должен включать в себя ПРОВОД ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ;
средства присоединения должны иметь маркировку символом У, табл 01.
Соответствие проверяют осмотром.
\) У ИЗДЕЛИИ без ШНУРА ПИТАНИЯ значение полного электрического сопротивления между ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и любой ДОСТУПНОЙ МЕТАЛЛИЧЕСКОЙ ЧАСТЬЮ. имеющей ЗАЩИТНОЕ ЗАЗЕМЛЕНИЕ, не должно превью шать 0.1 Ом.
У ИЗДЕЛИИ с ПРИБОРНОЙ ВИЛКОЙ значение полного электрического сопротивления между защитным контактом ПРИБОРНОЙ ВИЛКИ и любой ДОСТУПНОЙ МЕТАЛЛИЧЕСКОЙ ЧАСТЬЮ, имеющей ЗАЩИТНОЕ ЗАЗЕМЛЕНИЕ, не должно пре вышать 0.1 Ом.

Страница 52

С. 50 ГОСТ Р 50267.0--92
У ИЗДЕЛИП с несъемным ШНУРОМ ПИТАНИЯ значение электрического сопротивления между защитным контактом СЕТЕВОЙ ВИЛКИ и любой ДОСТУПНОЙ МЕТАЛЛИЧЕСКОЙ ЧАСТЬЮ. имеющей защитное заземление, не должно превышать 0.2 Ом.
Соответствие проверяется с помощью следующего испытания. Ток не менее 10 А и не долее 25 А от источника тока с напряжением холостого хода не более 6 В при частоте 50 или 60 Гц пропускается не менее 5 с между ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ или защитным контактом ПРИБОРНОЙ ВИЛКИ, или защитным контактом СЕТЕВОЙ ВИЛКИ, с одной стороны, и каждой ДОСТУПНОЙ МЕТАЛЛИЧЕСКОЙ ЧАСТЬЮ, которая может оказаться под напряжением в случае повреждения ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, с другой стороны
Сопротивление определяется по измеренным току и падению напряжения между указанными ча1 тями. Значения, указанные в настоящем пункте, не должны быть превышены.
К) Полное сопротивление соединений защитного заземления, не указанных в п. I8f). может превысить значение Q.1 Ом, если установившийся аварийный ток к ДОСТУПНОЙ ЧАСТИ в случае повреждения ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ этой части или соединен ного с ней компонента ограничен н такой степени, что не превышается допустимое шачеине ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС для УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ-
Соответствие должно проверяться осмотром и измерением ТОКА А ТГ.ЧКИ НА КОРПУС с УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
См также п. 17g).
h) Не использован.
j> Не использован.
к) ЗАЖИМЫ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ не должны использоваться для обеспечения защитного заземления.
Соответствие проверяют осмотром.
I) Если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА II с и.юлированнымн внутренними экранами питается с помощью ШНУРА ПИТАНИЯ, имеющего три провода, то третий провод (соединенный с контактом защитного заземления СЕТЕВОЙ ВИЛКИ) должен исиолыоваться только в качестве рабочего заземления для этих экранов и должен быть окрашен в желто-зеленый цвет.
Изоляция таких внутренних экранов и всех внутренних проводов. соединенных с ними, должна быть ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ.

Страница 53

ГОСТ Р 50267.0 —92 С. 51
ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ таких ИЗДЕЛИЙ должен иметь маркировку, отличающую его от ЗАЖИМА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, и дополнительно должны быть соответствующие пояснения в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
Соответствие проверяют осмотром и измерением. Изоляция .и пытывается, как указано в п 20.
19. Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЕН Ы Е ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
10.1. Общие требования
;i) Электрическая изоляция ИЗДЕЛИИ, обеспечивающая «а-шигу oi поражения электрическим током, должна быть такого качества. чтобы токи, текущие череч нее, не превышали допустимых
значений.
b) Допустимые значения длительного ТОКА УТЕЧКИ НА ЗА-МЛЮ, ТОКА УТЕЧКИ ПА КОРПУС. ГОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА н ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА действительны 1лн всех сочетаний укатанных ниже условий:
Как при рабочей температуре, так и после предварительного Воздействия влагой, как указано в нп. 4.10 и 19.4 ПРИ НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНЫХ НА РУШЕНИИ (см. п |9.2).
При включении в ждущем режиме и при полностью работающем ИЗДЕЛИИ, а также при установке каждого выключателя в СЕТЕВОЙ ЦЕПИ в каждое положение.
Ирм наибольшей НОМИНАЛЬНОЙ частоте источника питания.
При напряжении питания, равном 110% наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ.
Измеренные значения не должны превышать допустимых значений/указанных в п. 19 3.
c) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для питания от источника БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ, могут соответствовать требованиям настоящего стандарта только в случае, если источник соответствует требованиям настоящего стандарта и если ИЗДЕЛИЕ, испытуемое совместно с таким источником, соответствует требованиям к допустимым значениям ТОКОВ УТЕЧКИ У таких ИЗДЕЛИИ и у ИЗДЕЛИЙ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ следует измерять ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС. но только как это указано в п. 19 4д)3).
Ч) Измерение ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС ИЗДЕЛИИ КЛАССА I должно проводиться только:
от каждой части КОРПУСА ИЗДЕЛИЯ, не СОЕДИНЕННОЙ

Страница 54

С. 52 ГОСТ Р 502$7.0—92
С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (при наличии), на землю;
между частями КОРПУСА, не СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (при наличии).
е) ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА должен измеряться (см. приложение К):
в ИЗДЕЛИЯХ ТИПА В от всех соединений с ПАЦИЕНТОМ, соединенных вместе, или при нагрузке РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, указанной в инструкциях изготовителя;
в ИЗДЕЛИЯХ типа В Г от всех соединении и ко всем соединениям с ПАЦИЕНТОМ, выполняющим одну функцию, соединенным вместе, или при нагрузке РАБОЧЕЙ ЧАЙ'ГИ, указанной в инструкциях изготовителя;
в ИЗДЕЛИЯХ типа СЕ поочередно от кзждого и к каждому соединению с ПАЦИЕНТОМ
Если изготовитель предусматривает варианты подключения съемных частей РАБОЧЕЙ ЧАСТИ (например кабеля ПАЦИЕНТА и электродов), ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА должен быть намерен со съемной частью, наименее благоприятной с точки зрения ТОКА УТЕЧКИ.
Г) ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА должен быть измерен между каждым 01 дельным соединением с ПАЦИЕНТОМ и всеми остальными соединениями с ПАЦИЕНТОМ, соединенными вместе
19.2 УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ "а) Значения ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ, ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС. ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА, а также ДОПОЛНИТЕЛЬНОЮ ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА должны быть измерены при следующих УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ:
разрыве поочередно каждого питающего провода; разрыве ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (не производится в случае измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ). Не производится, если предусмотрен закрепленный н постоянно установленный ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ; см. также ни. 17а) и 17к).
Ь) Дополнительно ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА должен быть измерен в следующих УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
При напряжении, равном |10% наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ, приложенном между землей и каждым СИГНАЛЬНЫМ ВХОДОМ или СИГНАЛЬНЫМ ВЫХО-

Страница 55

ГОСТ Р 50207 0-92 С. 55
Таблица IV
* Допустимые значения длительны* ТОКОВ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА. мА
Тип 0 Тип ВК Тип СГ
л- ш ■Л Л.. ш
Вил то»» угочки <их 1*1 Щ
а и:« т ООО §§2 Юл ы2а
ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ 0.5 1" 0.5 1" о.г> 1"
ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ
согласно примечаниям 2) н 4) 2.5 5'- 2.5 5" 2.5 5"
ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ
согласно примечанию 3) ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС 5 10' 5 10'• 5 10* •
0.1 0.5 0.1 0.5 0.1 0.5
ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИ-
ЕНТА 0.1 0.5 0.1 0.5 0.0« 0.05
ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИ-
ЕНТА (СЕТЕВОЕ НАПРЯ
ЖЕНИЕ на СИГНАЛЬНОМ
ВХОДЕ пли СИГНАЛЬНОМ
ВЫХОДЕ) _ 5 _ _ _
ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИ
ЕНТА (СЕТЕВОЕ НАПРЯ-
ЖЕНИЕ на РАБОЧЕЙ ЧАС
ТИ) _ _ 5 — 0.05
• ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ
ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА:
постоянный 0.01 0.05 а. 01 0.05 0,(11 0.05
переменный 0.1 0.5 0.1 0.5 0.01 0.05
1)Условием''единичного нарушения для тока утечки на
ЗЕМЛЮ является обрыв одного и« питающих проводов (п 192 а) и черт. 16) 2» ИЗДЕЛИЯ, которые не имеют доступных частей. СОЕДИНЕННЫХ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОЮ ЗАЗЕМЛЕНИЯ, не имеют средств д.-я .ащнтного -•ачемдсния дручи» ИЗДЕЛИИ н чловлетуиориюг требованиям к ТОКУ УТЕЧКИ НА КОРПУС и к ТОКУ УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА (если применимо) Пример:
Некоторые ЭВМ с »краинроваииой СЕТЕВОЙ ЧАСТЬЮ 3) ИЗДЕЛИЯ с постоянным присоединением к ПИТАЮЩЕП СЕТИ и с ПРОВОДОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, который имеет такое »лектриче-ское соединение, что может бы1ь отсоединен только с помощью ИНСТРУМЕНТА. а также с таким механическим креплением или фиксацией иным способом, что он может быт» перемещен только после применения ИНСТРУМЕНТА Примерами таких ИЗДЕЛИИ нмликжн;
Главные част рентгеновской установки к-иератор. стол для нее ледова ния или лечения
ИЗДЕЛИЯ с нагревателями. имгииними минеральную изоляцию

Страница 56

С. 54 ГОСТ Р 50257.0-92
ИЗДЕЛИЯ с ТОКОМ УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ, превышающим «иач.иин. приведенные в 1-й строке гаОл IV, чю вызвано требованиями к подавлению радио помех.
4) Передвижные рентгеновские установки и Г1ЕРЕДВИЖНЫ1. ИЗДЕЛИЯ с минеральной иилчяцней
ДОМ. не СОЕДИНЕННЫМ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
Данное требование не обязательно:
1) если СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД или СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД предназначен изготовителем исключительно для присоединения к ИЗДЕЛИЯМ, которые отвечают требованиям указанным для них в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ данного ИЗДЕЛИЯ;
2) к ИЗДЕЛИЯМ ТИПА В, кроме случаев, когда осмотр пеней и расположения частей показал наличие ОПАСНОСТИ;
3) к изделиям ТИПОВ СГ и ВГ;
при напряжении, равном 110% наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ, приложенном между каждой РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА Е и землей;
при напряжении, равном 110% наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ. приложенном между землей и каждой ДОСТУПНОЙ .МЕТАЛЛИЧЕСКОЙ ЧАСТЬЮ, не СОЕ ДИНЕННОЙ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
Данное требование не обязательно:
1) к ИЗДЕЛИЯМ ТИПА В, кроме случаев, когда осмотр пеней и расположения частей показал наличие ОПАСНОСТИ;
2) к ИЗДЕЛИЯМ ТИПОВ СЕ н ВР.
с) Дополнительно ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС должен измеряться в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ при напряжении. равном 110% наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВО-ГО НАПРЯЖЕНИЯ, приложенном между землей и каждым СИГНАЛЬНЫМ ВХОДОМ, или СИГНАЛЬНЫМ ВЫХОДОМ, не СОЕДИНЕННЫМ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
Данное требование не обязательно, если СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД или СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД предназначен изготовителем исключительно для подсоединения к ИЗДЕЛИЯМ, которые отвечают требованиям, указанным для них в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ данного ИЗДЕЛИЯ.
М9.3. Допустимые значения
а) Допустимые значения длительных ТОКОВ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ТОКОВ В ПЕНИ ПАЦИЕНТА указаны в табл. IV для постоянного тока, переменного тока и тока сложной формы, с частотами до 1 кГц включительно. Если иное не оговорено. данные таблицы могут быть значениями постоянного тока или средними квадратнческими значениями.

Страница 57

ГОСТ Р 50267.0 —92 С. 55
b) Для часгот свыше I кГц допустимые значения, приведенные в табл. IV, должны быть умножены на значение частоты в килогерцах. однако результат умножения не должен превышать 10 мЛ.
См. также п. 19.4с).
c) Не использован
d) Не использован
e) Не использован
19/1. Испытания
"а) Общие требования
1) ГОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ. ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС. ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК И ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
должны быть измерены:
после того как ИЗДЕЛИЕ нагрелось до нормальной рабочей температуры в соответствии с требованиями раздела седьмого, и
после предварительного воздействия влагой, как указано в п. 4.10.
Измерения должны проводиться на ИЗДЕЛИИ, находящемся при температуре, примерно равной t. где I — температура камеры влажности, и при относительной влажности, находящейся в пределах 45—65%. и должны быть начаты через 1 ч после окончания предварительного воздействия влагой. При испытаниях первыми следует выполнять те измерения, которые не требуют вклинения ИЗДЕЛИЯ.
2) ИЗДЕЛИЯ питаются напряжением, равным ПО % наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ.
3) Трехфазные ИЗДЕЛИЯ. которые рассчитаны и для однофазного питания, испытывают как однофазные ИЗДЕЛИЯ при трех секциях, соединенных параллельно
4) Если исследование расположения цепей и расположения компонентов и материалов ИЗДЕЛИЯ показывает невозможность возникновения какой-либо ОПАСНОСТИ количество испытаний может быть уменьшено.
5) Не использован.
*Ь) Измерительная цепь питания
1) ИЗДЕЛИЯ. предназначенные для соединения с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ, один полюс которой близок к потенциалу земли, и ИЗДЕЛИЯ, для которых вид источника питания не указан, присоединяются к цепи согласно схеме черт. 10.
2) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для соединения с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ, напряжения которой между фазами и нейтралью приблизительно равны и противоположны, присоединяются к цепи согласно схеме черт. 11.

Страница 58

С. 58 ГОСТ Р 50267.0--92
3) Многофазные или однофазные ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для подсоединения к многофазной (например трехфазной) ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, присоединяются к одной из цепей согласно схемам черт. 12 и 13.
4) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для использования со специальным однофазным источником питания КЛАССА /. присоединяются к цепи согласно схеме черт. 14.
Выключатель во время испытаний должен быть как н разомкнутом. так и к замкнутом положениях. Однако, если источник питания имеет закрепленный и постоянно присоединенный ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, то выключатель во время испытаний должен быть в замкнутом положении.
5) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для использования со специальным ос)нофазным источником питания КЛАССА //. присоеди няются к цепи согласно схеме черт. 14. без соединения защитного заземления 5В
с) Присоединение ИЗДЕЛИИ к измерительной цепи питания
1) ИЗДЕЛИЯ, оснащенные ШНУРОМ ПИТАНИЯ, должны испытыеаться с использованием зтого шнура.
2) ИЗДЕЛИЯ, имеющие ПРИБОРНУЮ ВИЛКУ, должны при измерениях присоединяться с помощью СЪЕМНОГО ШНУРА ПИТАНИЯ длиной 3 м или длиной и типа, указанными изготовителем.
3) ИЗДЕЛИЯ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ должны/1ри измерениях иметь возможно более короткое соединение с измерительной цепью питания.
*д) Расположение элементов при измерении
]) Рекомендуется располагать измерительную цепь питания и измерительную цепь как можно дальше от неэкранированных сетевых проводов и исключить размещение ИЗДЕЛИЯ (если иное не указано в последующих пунктах> на большой заземленной металлической поверхности или около нее.
2) Однако наружные части РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, включая кабели пациента (если имеются). должны быть помещены на поверхность из изоляционного материала с диэлектрической проницаемостью примерно I (например вспененный полистирол) на расстоянии примерно 200 мм над заземленной металлической поверхностью.
е) Измерительное устройство (ИУ)
/) Измерительное устройство должно создавать нагрузку для источника ТОКА УТЕЧКИ или ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА с активным сопротивлением приблизительно

Страница 59

ГОСТ Р 50267.0 —92 С. 57
1000 Ол1 для постоянного тока, переменного тока и тока сложной формы с составляющими с частотой до I МГ<< включительно.
2) Определение токов или составляющих тока согласно пп. 19 3а) и 19ЗЬ) получается автоматически, если используется измерительное устройство согласно черт. 15 или аналогичная цепь с такой же частотной характеристикой. Это позволяет измерять полный вклад всех частотных составляющих с помощью одного прибора. Если вероятно наличие токов или составляющих токов с частотами выше 1 кГц и значениями, превышающими 10 л.4. они должны быть измерены другими средствами.
3) Отклонение частотной характеристики на черт. 15 от идеальной кривой, соответствующей требованию п. !9.3Ь) Iпримерно 3 дБ на частоте I кГц), не должно приниматься во внимание.
4) Измерительный прибор, показанный на черт. 15. должен иметь полное сопротивление примерно I МОм или более от постоянного тока до частоты 1 МГц включительно. Он должен измерять на измерительном сопротивлении среднее кваоратическое значение напряжения постоянного тока, переменного тока или напряжения сложной формы, имеющей составляющие от постоянного тока до частоты I МГц включительно, с по*'решностью измерения, не превышающей ±5 % измеряемого значения. На шкале может указываться ток. проходящий через измерительное устройство с автоматическим учетом составляющих с частотами выше I кГц. чтобы обеспечивалось прямое сравнение результатов с данными табл. IV. Требования к погрешности измерения и к калибровке могут быть ограничены диапазоном частот с верхним пределом ниже I МГц. если может быть доказано (например с помощью осциллоскопа), что частоты выше зтого верхнего прес)ела в измеряемом токе не возникают.
I) Измерение ТОКЛ УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ
1) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА 1 с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее испытывают согласно схеме черт. 16 с использованием одной из измерительных цепей питания, указанных на черт. Ю. //. 12 или 13.
2) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для использования со специальным смЭнофазным источником питания КЛАССА /, испытывает согласно схеме черт. 17 с использованием измерительной цепи питания. указанной на черт 14
Если ИЗДЕЛИЕ снабжено ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. то должно быть проведено также измерение с помощью ИУ2.
8) Измерение ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС
I) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА / с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее испытывают согласно схеме черт. 18 с использованием одной из

Страница 60

С. 5й ГОСТ Р 50267.0—92
измерительных цепей питания, указанной на черт. 10. П. 12 или 13.
Измерения проводятся с помощью ИУ1 между каждой частью КОРПУСА, не СОЕДИНЕННОМ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, и землей. Измерения проводятся также с помощь», МП2 между частями КОРПУСА, не СОЕДИНЕННЫМИ С ЗА ЖИМОМ ЗА ЩИТ ПО ГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
2) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или дез нее испытывают сое.юс но схеме черт. 18 с помощью одной из измерительных цепей питания, указанной ни черт. 10. II, 12 или 13, но без соединения защитного заземления и без S-.
Измерения проводятся с помощью ИУ1 между КОРПУСОМ и землей или между каждой честью КОРПУСА и землей, если имеется более одной части.
Измерения проводятся также с помощью ИУ2 между частями КОРПУСА или между двумя КОРПУСАМИ, если имеется более одного КОРПУСА.
3) У ИЗДЕЛИИ, предназначенных для питания от источника БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ, и у ИЗДЕЛИИ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ измеряется ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС, протекающий между различными частыми КОРПУСА (измерительное устройство применяется, как НУ2 на черт. 18).
4) ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее. предназначенные для использования (о специальным однофазным источником питания КЛАССА !, испытываются согласно схеме черт. 19 с помощь:о измерительной цепи питания, показанной на черт. 14.
ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее. предназначенные для использования си специальным (*)нофа1ным источником питания КЛАССА II, испытываются югласно схеме черт. 19 с помощью измерительной цепи питания, изображенной на черт. 14. но без I оединения (ий) зищитного заземления и без Sa-
Соединения защитного заземления с ИЗДЕЛИЕМ и S? исполь-зучгтея только в случае ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I Если применен источник питания КЛАССА I и (или) подключенное к нему ИЗДЕЛИЕ является ИЗДЕЛИЕМ КЛАССА I то измерения производятся согласно п 19.4ц)/). Если применен источник питания КЛАССА II и подключенное к нему ИЗДЕЛИЕ не является ИЗДЕЛИЕМ КЛАССА I. то измерения производятся согласно п. 19.4g)2).
5) Если КОРПУС или часть КОРПУСА ИЗДЕЛИЯ изготовлены из изоляционного материала, то на КОРПУС пли соответствующую чисть КОРПУСА плотно накладывается металлическая /рольга с максимальными размерами 20ХЮ см. Для достижения плотного прилегания металлическая фольга может быть прижата

Страница 61

ГОСТ Р 50767.0-92 С. 59
с давлением примерно 0.5 Н/см2. Металлическая фольга смещается. если это возможно, чтобы определить наибольшее значение ТОКА УТЕЧКИ ПА КОРПУС. Необходимо следить, чтобы металлическая фольга не касалась каких-либо металлических частей КОРПУСА. которые могут быть подсоединены к ЗАЖИМУ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, однако металлические части КОРПУСА, не соединенные с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, могут быть частично или полностью покрыты металлической фольгой.
Если измеряется ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, то металлическая фольга может контактировать с металлической частью КОРПУСА.
Там. где поверхность КОРПУСА, с которой соприкасается ПАЦИЕНТ или ОПЕРАТОР, может быть больше поверхности нормальной ладони, размеры фольги должны быть увеличены, чтобы соответствовать площади контакта.
6) Если это применимо, то дополнительно произво<)ятси измерения по п. /7(г).
*Ь) Измерение ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА
О соединении с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ см п 19.1е) и приложение К.
1) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА / г РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ испытывают-ся согласно схеме черт. 20. с использованием одной из измерительных цепей питания, указанных на черт. 10. II. 12 или 13.
2) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА Г до. полнительно испытываются согласно черт. 21 с использованием одной из измерительных цепей питания, указанных на черт Ю. П. 12 или 13
СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД и СИГИ АЛЬПЫ И ВЫХОД должны быть соединены с землей если по соединение отсутствует в изделии.
Значение напряжения. ;п танавливаемого на трансформаторе Г2 на черт. 2/. должно быть равно 110 % наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ.
3) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и СИГНАЛЬНЫМ ВХОДОМ и (или) СИГНАЛЬНЫМ ВЫХОДОМ в случае необходимости (19.2Ь)) дополнительно испытываютсч согласно (хеме черт. 22 с помощью одной из измерительных испей питания, указанных на черт 10 П. 12 или 13
Значение напряжения, устанавливаемого на трансформаторе Ть должно быть равно 110% наибольшего НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ. СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД и СИГН АЛЬПЫ И ВЫХОД замыкаются накоротко, кроме случаев.

Страница 62

С. 60 ГОСТ Р 50267.0--92
когда нагрузка указана изготовителем. В этом случае испытательное напряжение прикладывается поочередно ко всем полюсам СИГНАЛЬНОГО ВХОДА и СИГНАЛЬНОГО ВЫХОДА.
4) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА И испытывают как ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I согласно пп. 19.411)1)—19.4Ь)3), но без соединения (соединений) защитного заземления и 5г. ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА ИЗДЕЛИИ КЛАССА II с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА Г и внешним напряжением на РАБОЧЕЙ ЧАСТИ измеряется при соединенном с землей металлическом КОРПУСЕ (если он имеется).
В случае ИЗДЕЛИИ КЛАССА // с КОРПУСОМ из изоляционного материала ИЗДЕЛИЕ должно быть установлено в каждом из положений НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ на плоскую заземленную поверхность с размерами не менее горизонтальной проекции КОРПУСА
5) ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ, предназначенные для ис-пользования со специальным однофазным источником питания, ис-пытываются с помощью измерительной цепи питания, указанной на черт. 14. но без соединения (соединений) защитного заземлении и 5н, если однофазный источник питания выполнен по КЛАССУ II.
Если ИЗДЕЛИЕ само относится к КЛАССУ I. оно испытываете я как ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I согласно п. 19.4(1)1).
Если ИЗДЕЛИЕ само относится к КЛАССУ П. оно испытываете я как ИЗДЕЛИЕ КЛАССА II согласно п. 19.4Н)4).
Если однофазный источник питания выполнен по КЛАССУ 1. то 5» должен быть разомкнут (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) и замкнут во время измерений, а 5,, 52. и 5ю (если имеются) должны быть замкнуты.
6) ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ испытываются согласно схеме черт. 23.
Если КОРПУС изготовлен из изоляционного материала, то 4Ьлжна быть использована металлическая фольга, как указано в п. 19.4ц)5).
7) ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА Е дополнительно испытываются согласно схеме черт. 24. Значение напряжения, устанавливаемого на трансформаторе Т7. должно быть 250 В сетевой частоты (см. п. 19.1Ь)).
Для этих испытаний металлический КОРПУС, а также СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД и СИГИ АЛЬПЫ И ВЫХОД ИЗДЕЛИИ соединяются с землей. ИЗДЕЛИЯ с КОРПУСОМ из изоляционного материала помещанпся в каждом положении НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ на плоскую заземленную металлическую поверх-

Страница 63

ГО«.Т Р 50267.0-92 С »1
ность, минимальные размеры которой должны быть равны горизонтальной проекции КОРПУСА ИЗДЕЛИЯ.
Я) ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ, с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и СИГНАЛЬНЫМ ВХОДОМ и (или) СИГНАЛЬНЫМ ВЫХОДОМ дополнительно испытываются. если это требуется в соответствии с п !9.2Ь), согласно схеме черт. 25.
Значение напряжения, устанавливаемого на трансформаторе Ти должно быть 250 В сетевой частоты (см. п. 19.1Ь) ).
При зтом испытании ИЗДЕЛИЕ устанавливается в положение НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, как указано в п. !9-1,1) или в п. 19 411)7) в зависи мости от того, какое положение менее благо• приятно.
9) РАБОЧАЯ ЧАСТЬ, имеющая поверхность из изоляционного материала, испытывается с помощью металлической фольги, как укизано в п. 19.4%)5). Измерения могут также проводиться при погружении РАБОЧЕЙ ЧАСТИ в раствор поваренной соли.
Если поверхность РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, предназначенная для контакта с ПАЦИЕНТОМ, значительно больше. чем фольга 20ХЮ см, то размеры фольги должны быть увеличены, чтобы соответствовать площади контакта.
10) Если нагрузка для РАБОЧЕЙ ЧАСТИ указана изготовителем, то измерительное устройство должно быть подключено поочередно ко всем полюсам нагрузки (РАБОЧЕЙ ЧАСТИ).
11) Если это применимо, то дополнительно проводятся измерения согласно п. 17а).
,) Измерения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
О соединениях с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ (частями) 1м. п. 19.1е) и приложение К.
1) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА / с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ испытывают с/гласно черт. 26 с помощью измерительной цепи питания согласно черт 10. II, 12 или 1.1.
2) ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ испытыоа-ются как ИЗДЕЛИЯ КЛАССА 1, но без соединения(ий) защитного заземления и
3) ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ, предназначенные для использования со специальным однофазным источником питания, испытываются с помощью измерительной цепи питания согласно черт. 14, но без соединения защитного заземления и если специальный источник питания выполнен по КЛАССУ //.
Если ИЗДЕЛИЕ само выполнено по КЛАССУ I. оно испытывается как ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I согласно п. 19.4\)Г).

Страница 64

С. 62 ГОСТ 1» 50267.0 92
Если ИЗДЕЛИЕ относится к КЛАССУ //, оно испытывается кик ИЗДЕЛИЕ КЛАССА И согласной. 19.41)2).
Если однофазный источник питания выполнен по КЛАССУ /, то:
5« должен быть разомкнут (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ). а Я-. и должны быть замкнуты; дополнительно 6', должен быть замкнут, а 5",, 5г или Ss должны поочередно размыкаться (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ).
Во время описанных выше трех измерений S^. и 8,0 должны устанавливаться во всех возможных комбинациях положений.
4) ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ испытываются согласно схеме черт. 27.
20 Электрическая прочность изоляции
Испытания необходимы только для изоляции, обеспечивающей безопасность.
20.1. Общие требования к ИЗДЕЛИЯМ всех типов
Электрическая прочность следующей изоляции должна быть испытана (см. также приложение Ё):
А—а!. Между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и ДОСТУПНЫМИ МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ ЧАСТЯМИ, которые СОЕДИНЕНЫ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
Эга и юл я цп я должна бшь ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕИ.
А-а2. Между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и частями КОРПУСА, не СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИ МОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
Эта изоляция должна быть ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ
А-Ь. .Между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и токопроподящимн частями, отделенными от нн.\ только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯНИЕП. явлующейся частью ДВОИНОП ИЗОЛЯЦИИ.
Эта изоляции должна быть ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ
А с. Между КОРПУСОМ и токопроводящимн частями, изолированными от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, являющейся частью ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.
Эта .оляцня должна бьпь ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИ ЕЙ.
А-с. Межд) НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями. не являющимися частями СИГНАЛЬНОГО ВХОДА или СИГНАЛЬНОГО ВЫХОДА, и СИГНАЛЬНЫМИ ВХОДАМИ или СИГНАЛЬНЫМИ ВЫХОДАМИ, не СОЕДИНЕННЫМИ г ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

Страница 65

ГОСТ Р 50267.0—92 С. 63
Эта изоляция должна быть ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕП.
Разделение частей может быть обеспечено одним из мето-дов, указанных » п. 17^). методы I)—5). Отдельные испытания не требуются, если напряжение, появляющееся на СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ и (или) СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ а НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, не превышает значение БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ
А—j. Между частями противоположной полярности СЕТЕВОЙ ЧАСТИ.
Эта изоляция должна быть ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕП.
Электрическую изоляцию частей A—f следует испытывать только в случае, если после контроля размеров изоляции, включая ПУТИ УТЕЧКИ И ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОР!»!, согласно и. 57.10 не может быть установлено полное соответствие. Если разделение цепей или .защита компонентов, необходимые для исследования частей A—f, невозможны без повреждения ИЗДЕЛИЯ, то изготовитель и испытательная лаборатория должны согласовать другой метод для достижения цел»: данного исследования.
/1—g. Между металлическим КОРПУСОМ (или крышкой), имеющим изнутри прокладку н.ч изоляционного материала, и металлической фольгой в цепях испытании, наложенной на внутреннюю поверхность прокладки. Такая прокладка может быть применена в случае, если расстояние, измеренное чере» прокладку между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и КОРПУСОМ (или крышкой)., меньше ВОЗДУШНОЮ ЗАЗОРА, требуемого согласно п. 57.10.
Если КОРПУС (или крышка) соединен с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР должен «ответствовать ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ !1 прокладка должна быть ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Если КОРПУС (или крыш-.;!) не СОЕДИНЕН С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР должен соответствовать УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ.
Если расстояние между Н АХОДЯЩИМИСЯ ИОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и внутренней ювгр.хностью прокладки не меньше, чем ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР, требуемый ДЛЯ ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, это расстояние должно рассматриваться как ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ. Прокладка в »том случае должна быть ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ. Если расстояние меньше, чем требуемое для ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, то прокладка должна быть УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ
A—h. Не использован.

Страница 66

С. 84 ГОСТ 1» 50267.0 92
Л—/. Между доступными частями, не СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, которые могут оказаться под напряжением при нарушении изоляции ШНУРА ПИТАНИЯ. либо металлической фольгой, обернутой вокруг ШНУРА ПИТАНИЯ внутри входных втулок, креплений шнура и т п.. либо металлическим стержнем, диаметр которого равен диаметру ШНУРА ПИТАНИЯ, введенным вместо него.
Эта изоляция должна быть ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯ-ЦИЕИ.
А к. Между СИГНАЛЬНЫМ ВХОДОМ и СИГНАЛЬНЫМ ВЫХОДОМ (поочередно) и ДОСТУПНЫМИ ЧАСТЯМИ, не СОЕДИНЕННЫМИ с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
Эта изоляция должна был» ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИЕП или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Эта изоляция не испытывается. если выполняется, по меньшей мере, одно из следующих условий
a) Напряжения на СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ или СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ не превышают значения БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ.
b) ТОКИ УТЕЧКИ при нарушении одного из компонентов СИГНАЛЬНОГО ВХОДА или СИГНАЛЬНОГО ВЫХОДА не превышают значений, допустимых в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ
c) СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД или СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД соединен с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ или отделен от ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ одним из методов, указанных в п 17«)
20.2. Требования к ИЗДЕЛИЯМ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ
У ИЗДЕЛИИ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ должна быть также испытана электрическая прочность следующей изоляции (см также приложение Е).
В—о. Между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ (ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА) и НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями.
Эта изоляция должна быть ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Эту изоляцию не требуется испытывать отдельно, если рассматриваемые части разделены, как указано в п. 17 а), методы 1). 2) или 3). В этом случае испытание заменяется испытаниями В—с и в—а.

Страница 67

ГОСТ Р 50267.0—92 С. 65
Если средство разделения РАБОЧЕЙ ЧАСТИ и НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей состоит из изоляции более чем одной цени, в частности цепей с существенно различными рабочими напряжениями, следует следить, чтобы каждая часть средств разделения подвергалась воздействию испытательного напряжения, соответствующего рабочему напряжению. Это может означать, что испытание В—а потребуется заменить двумя или более испытаниями отдельных частей средств разделения.
В—Ь. Между частями РАБОЧЕЙ ЧАСТИ и (или) между РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ.
См. частные стандарты.
В—с. Между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и частями, не соединенными с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и изолированными от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Эта изоляция должна быть ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Эту изоляцию не требуется отдельно испытывать, если рассматриваемые части эффективно разделены, как указано в и. 17 а), метод Г), 2) или 3).
В—и. Между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА Е (ЦЕПЫО ПАЦИЕНТА) н КОРПУСОМ, включая СИГНАЛЬНЫЕ ВХОДЫ и СИГНАЛЬНЫЕ ВЫХОДЫ. См. также ип. '20.3 и 20.4 ]).
Эта изоляция должна быть ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ. См. также В—е.
В—е. Между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА Е (ЦЕПЫО ПАЦИЕНТА) и КОРПУСОМ ИЗДЕЛИЯ в случае, если РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА Е содержит НАПРЯЖЕНИЯ, воздействующие на изоляцию от КОРПУСА при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, включая заземление любого участка РАБОЧЕЙ ЧАСТИ.
Эта изоляция должна быть ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Я—/. Не использован (см. В—а).
*20.3. Значения испытательных напряжений
Электрическая прочность электрической изоляции при рабочей температуре после предварительного воздействия влагой, а также после каждого требуемого стерилизационного процесса, если он применяется (см п. 44.7), должна быть достаточной, чтобы выдержать испытательные напряжения, указанные в табл. V.
Рабочее напряжение ((/), используемое в табл. V. является напряжением, под действием которого находится соответствующая изоляция при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОМИНАЛЬНОМ питающем напряжении либо напряжении, указанном
3 Зак 1961 .

Страница 68

С. 66 ГОСТ 1» 50267.0 92
изготовителем (в зависимости от того, что больше).
Рабочее напряжение (V) для каждой части ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ равно напряжению, действию которого подвергается ДВОЙНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и при НОМИНАЛЬНОМ напряжении питания, при этом ИЗДЕЛИЕ включается при напряжении питания, определенном согласно указанному выше.
При определении рабочих напряжений (С**) для РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, не соединенной с землей, заземление ПАЦИЕНТА (намеренное или случайное) рассматривается как НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ.
Для изоляции между двумя изолированными частями или между изолированной частью и заземленной частью рабочее напряжение (<У) равно арифметической сумме наибольших напряжений между любыми двумя точками в пределах каждой из частей.
Рабочее напряжение (6'). которое может действовать между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА Г и КОРПУСОМ, принимается равным наибольшему напряжению, действующему на изоляцию при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, включая заземление любого элемента РАБОЧЕЙ ЧАСТИ. Однако напряжение {V) должно приниматься не меньшим, чем наибольшее НОМИНАЛЬНОЕ напряженке питания, или для многофазных ИЗДЕЛИЙ — не меньшим фазного напряжения, а для ИЗДЕЛИЙ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ - не меньшим 250 В.
20.4. Испытания
*а) При испытании однофазных и трехфазных ИЗДЕЛИИ (испытуемых как однофазные изделия) к изоляции частей, указанных в пп. 20.1 и 20.2. должно быть приложено в течение 1 мин испытательное напряжение согласно табл. V:
непосредственно после нагрева ИЗДЕЛИЯ до рабочей температуры и его обесточиоания при установке встроенного сетевого выключателя во включенное положение или
для нагревательных элементов после нагрева до рабочей температуры при рабочем состоянии ИЗДЕЛИЯ с использованием цепи согласно черт. 28 и
непосредственно после предварительного воздействия влаги (как указано в п. 4.10) при выклм>ченном во время испытаний ИЗДЕЛИИ, находящемся в камере влаги, и
после каждого требуемого процесса стабилизации (см. п. 44.7) при обесточенном ИЗДЕЛИИ. Первоначально прикладывается не более половины испытательного напряжения, затем оно постепенно повышается в течение 10 с до полного значения, которое должно выдерживаться в течение I мин. после чего напряжение нос-

Страница 69

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 67
тепенно понижается в течение Ю с до значения менее половины полного напряжения.
Таблица V
Испытательные напряжения**
Испытуем»» изоляцяя Исаытатель'ьм» иааряжсияя для ра&эчгго нзпрякгиия П. И
0'<50 5о<а «М» ио<и ^250 ЛОСУ^НКЮ КЮОСС <10000
ОСНОВНАЯ
ИЗОЛЯЦИЯ 500 1000 1500 2 (/+1000 (/ + 2000 1)
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ
ИЗОЛЯЦИЯ 500 200» 2500 2 и + 2(КЮ (/+.3000 |>
УСИЛЕННАЯ или
ДВОЙНАЯ ИЗОЛЯ-
ЦИЯ 500 3000 4000 2(2(/ + .1500) 2((/+2500) II
" При необходимости указывают в частных стаилартах. 11 рЧ| м е ч а и и с. Табл. VI и VII не использованы
•* См. приложение М.
♦Ь) Испытательное напряжение должно иметь ту же форму и частоту, что и рабочее напряжение при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ
В обоснованных случаях допускается заменять переменное напряжение постоянным, значение которого должно быть равно амплитудному значению переменного испытательного напряжения.
с) Не использован.
д) Не использован.
е) Не использован.
О Во время испытания не должно возникать поверхностного перекрытия или пробоя изоляции. Допускаются слабые коронные разряды при условии, что они прекращаются, когда испытательное напряжение временно понижается до более низкого значения, которое однако должно быть выше, чем рабочее напряжение (С!), и при условии, что разряды не вызывают падения испытательного напряжения.
*ц) До.шны быть приняты меры, чтобы напряжение, прикладываемое к УСИЛЕННОЙ ИЗОЛИНИИ, не перегружало ОСНОВНУЮ или ДОПОЛНИТЕЛЬНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ ИЗДЕЛИЯ.
Н) При применении металлической фольги необходимо выполнять условия п. 19.4ц)5)**.
Необходимо принять меры при размещении металлической фольги, чтобы исключить возникновение поверхностного перекры-
" Сы. приложение М.
3*

Страница 70

С. 68 ГОСТ 1» 50267.0 92
тия на краях изоляции. Если это возможно, то металлическую фольгу необходимо передвигать так. чтобы испытать все части поверхности.
•/) Потребляющие энергию устройства, ограничивающие напряжение. которые включены параллельно с испытуемой изоляцией, должны быть отсоединены от заземленной части цепи.
Лампы, электронные трубки, полупроводники или другие автоматические регулирующие устройства могут быть удалены или приведены в нерабочее состояние, если это необходимо для проведения испытаний.
Защитные устройства, подключенные между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА Е и КОРПУСОМ, отключаются, если они могут сработать при испытательном или более низком напряжении (см. п. 59.3).
Ь) За исключением испытаний изоляций, указанных в п. 20. / А-Ь, 20.1 А-1. 20.1 Л-я, 20.1 Л—/ и 20.2 В-Ь, выводы СЕТЕВОЙ ЧАСТИ. СИГНАЛЬНОГО ВХОДА. СИГНАЛЬНОГО ВЫХОДА и РАБОЧЕЙ ЧАСТИ (если зто применимо) соответственно должны быть замкнуты нако/ютко во время испытаний.
I) Если злектродвигатели снабжены конденсаторами и резонансное напряжение С/с может возникнуть между точкой, где обмотка и конденсатор соединены вместе с одной стороны, и любым зажимом для наружных проводов с другой стороны, то испытательное напряжение 2 и, + /ООО В должно прикладываться между точкой, где обмотка и конденсатор соединены вместе, и КОРПУСОМ ИЗДЕЛИЯ или токопроводящими частями, отделенными от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯиИЕП
Во время испытаний части, не упомянутые выше, должны быть отсоединены, а конденсатор должен быть замкнут накоротко.
(Измененная редакция, Изм. .ЧЬ I).
РАЗДЕЛ ЧЕТВЕРТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ
21. .Механическая прочность
Общие положения
Общие требования к конструкции и качеству изготовления ИЗДЕЛИЙ приведены в пи. 3 и 54.
КОРПУСА, включая являющиеся их частью СМОТРОВЫЕ КРЫШКИ, со всеми установленными на них компонентами, должны иметь достаточную прочность и жесткость.
Соответствие проверяется следующими испытаниями:
а) жесткость КОРПУСА или его части и всех компонентов.

Страница 71

ГОСТ Р 50267.0—92 С. 69
находящихся на нем. проверяется приложением направленной внутрь силы 45 И. приложенной к площади 625 мм3 в любой части поверхности.
При пом не должно возникать заметного повреждения или уменьшения ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ ниже значений, указанных в п. 57.10.
Ь) Прочность КОРПУСА или его части и находящихся на них компонентов испытывают нанесением ударов с энергией (0.5±0.05) Дж с помощью пружинного ударного испытательного устройства, указанного и описанного в приложении в. Пружины спускового механизма регулируются так, чтобы пни с минимально необходимым (давлением удерживали спусковые губки во взведенном положении.
Испытательное устройство взводится натяжением затворной рукоятки, пока спусковые губки не войдут в паз оси ударной головки. Спусковой конус устройства прижимается к испытуемому об/-лзцу перпендикулярно к поверхности в месте испытания.
Давление на конус постепенно увеличивается, в результате чего он отходит назад до соприкасания со спусковыми толкателями. которые приводят в действие спусковой механизм, освобождая головку для удара.
ИЗДЕЛИЕ должно быть жестко закреплено, а три удара должны быть нанесены в наиболее слабые места КОРПУСА. Удары должны наноситься также по ручкам, рычагам, кнопкам, дисплеям и аналогичным частям, а также сигнальным лампам и их колпачкам. но только в тех случаях, когда лампы или их колпачки выступают из КОРПУСА более чем на Ю мм или. если площадь их поверхности превышает I см9. Лампы внутри ИЗДЕЛИЯ и их колпачки должны испытываться. только если есть вероятность их повреждения при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. После испытаний ни одно из возникших повреждений не должно создавать ОПАСНОСТЬ, в частности не должны стать доступными НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части так. чтобы нарушалось выполнение требований раздела три. пп. 44 и 57.10.
Если в результате предыдущего испытания возникает сомнение в целостности ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ, то проводится испытание электрической прочности только соответствующей изоляции согласно п. 20.
Повреждение покрытий и небольшие выбоины, которые не привода к снижению ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ ниже значений. указанных в п. 57.10, а также незначительные сколы, не приводящие к нарушению защиты от поражения

Страница 72

С. 70 ГОСТ Р М267.0 -92
электрическим током или защиты от влаги, не должны учитываться.
Трещины, незаметные невооруженным глазом, а также поверхностные трещины в армированных волокном литьевых деталях и аналогичные повреждения не должны учитываться.
Разрушение декоративной крышки, внутри которой находится другая крышка, не должно приниматься во внимание, если после снятия декоративной крышки внутренняя крышка выдерживает испытание.
с) Ручки или захваты для перемещения ПЕРЕНОСНЫХ ИЗДЕЛИЙ должны выдерживать нагрузку, прикладываемую при проведении следующего испытания.
Ручку и средство ее крепления к ИЗДЕЛИЮ подвергают воздействию силы, равной четырехкратному весу ИЗДЕЛИЯ.
Силу равномерно прикладывают к центральному участку ручки длиной 7 см. начиная от нуля, при постепенном увеличении в течение 5—10 с до полного значения. Указанное усилие выдерживается в течение 1 мин.
При наличии на ИЗДЕЛИИ более одной ручки испытательное усилие должно распределяться между ручками. Распределение усилия определяется измерением доли массы ИЗДЕЛИЯ, приходящейся на каждую ручку, при этом ИЗДЕЛИЕ должно находиться в НОРМАЛЬНОМ положении переноски. При наличии на ИЗДЕЛИИ нескольких ручек и возможности его удобной переноски только за одну из них каждая из таких ручек должна выдерживать полную силу. После испытаний не должна нарушаться прочность крепления ручек к ИЗ ДЕЛ И Ю. а также не должно быть деформации, растрескивания или других повреждений.
21.1. Не иеиолыовам.
21.2. Не использован.
21.3. Конструкция и качество изготовления частей ИЗДЕЛИЯ, предназначенных для обеспечения опоры для ПАЦИЕНТОВ и (или) их иммобилизации, должны сводить к минимуму вероятность травмирования и случайного ослабления фиксации.
Опорные детали для взрослых ПАЦИЕНТОВ должны быть рассчитаны на ПАЦИЕНТА массой 135 кг (нормальная нагрузка).
Если изготовитель предусматривает конкретное применение ИЗДЕЛИЯ, например в педиатрии, то нормальная нагрузка должна бы!Ь снижена.
Если поломка опоры для ПАЦИЕНТА приводит к ОПАСНОСТИ. то должны применяться требования п. 28.
Соответствие проверяется следующим испытанием.
Опорная система для ПАЦИЕНТА должна располагаться горизонтально и а наименее благоприятном положении о аютвет-

Страница 73

ГОСТ Р 50267.0—92 С. 71
ствии с инструкцией по эксплуатации и нагружаться грузом, равномерно распределенным по опорной поверхности, включая боковые направляющие. Система должна нагружаться постепенно, до полной нагрузки.
При проведении этого испытания конструктивные элементы, не относящиеся к проверяемой системе, могут быть дополнительно закреплены.
Груз должен быть равен произведению КОЭФФИЦИЕНТА БЕЗОПАСНОСТИ (см. п. 28) на нормальную нагрузку. Если нормальная нагрузка не указана, за нее принимается груз, создающий силу 1.35 кН.
Не должно быть повреждений таких частей опорной системы, как цепи, зажимы, тросы, крепления и соединения тросов, ремни, оси. шкивы и аналогичные детали, которые могли бы повлиять на защиту от ОПАСНОСТИ.
После приложения полной испытательной нагрузки опорная сис >.'va должна прийти в равновесие за время не более I мин.
Опоры для ног и сиденья должны испытываться тем же способом. но с приложением груза, вдвое превышающего указанную максимальную нормативную нагрузку, или. если такая нагрузка не указана, то испытательная сила должна составлять 2.7 кП.
Испытательная сила должна равномерно распределяться на поверхности площадью 0.1 м1 и должна быть приложена в течение I мин.
По окончании испытаний опоры для ног и сиденья не должны иметь повреждений, приводящих к ОПАСНОСТИ.
21-4. Не использован.
•21.5. ИЗДЕЛИЯ или их части, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ держат в руке, не должны представлять ОПАСНОСТЬ в результате их свободного падення с высоты | м на твердую поверхность**.
Соответствие проверяется следу>снцим испытанием.
Предназначенные для испытаний образцы роняют с высоты I м по одному разу из трех различных исходных положений на плиту толщиной 50 мм из твердого (например плотность более 700 кг/я*) дерева, установленную на твердом основании (бетонный блок). После испытания ИЗДЕЛИЕ должно соответствовать требованиям настоящего стандарта.
»21.6. ПЕРЕНОСНЫЕ и ПЕРЕДВИЖНЫЕ ИЗДЕЛИЯ должны быть устойчивыми к воздействиям, нызвапным грубым обращением.
Соответствие проверяется следующим испытанием.
~ См приложение М

Страница 74

С. 72 ГОСТ 1» 50267.0 92
а) ПЕРЕНОСНОЕ ИЗДЕЛИЕ поднимается на высоту, указанную в таблице VIII. над плитой из твердого дерева толщиной 50 мм (см. п. 21.5).
Плита по размерам должна превышать габаритные размеры ИЗДЕЛИЯ не менее чем в 1.5 раза и должна лежать на твердом (бетонном) основании. ИЗДЕЛИЕ роняется три раза из каждого положения, в котором оно может находиться при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Таблица VIII
высота падении
Масса изделии, кг Buci/1'J пассии«, см
До 10 ВКЛЮЧ S
Св. 10 до 50 включ. 3
Се 50 2
После испытания ИЗДЕЛИЕ должно соответствовать требованиям настоящего стандарта.
Ь) ПЕРЕДВИЖНОЕ ИЗДЕЛИЕ должно перемещаться с помощью силы, приложенной возможно ближе к полу, в его обычном направлении движения со скоростью (0,4+0,1) м/с или для са-мо<тоятельно перемещающегося ИЗДЕЛИЯ с его наибольшей скоростью. В обоих случаях ИЗДЕЛИЕ должно перемещаться через спускающуюся на плоский пол ступеньку высотой 20 мм.
Испытания должны повторяться 20 раз. после чего ИЗДЕЛИЕ должно соответствовать всем требованиям настоящего стандарта.
Это испытание не проводится на ИЗДЕЛИЯХ и частях ИЗДЕЛИИ. испытуемых согласно пп. 21.5 или 21.6а).
♦22 Движущиеся части 22.1. Не использован.
22.2 Движущиеся части, которые не должны быть доступными при работе ИЗДЕЛИЯ и которые, становясь доступными, создал ОПАСНОСТЬ, должны:
a) у ПЕРЕНОСНЫХ и ПЕРЕДВИЖНЫХ ИЗДЕЛИЙ иметь достаточные защитные устройства, составляющие неотъемлемую часть ИЗДЕЛИЯ, или
b) у СТАЦИОНАРНЫХ ИЗДЕЛИЙ иметь такую же защиту, за исключением случаев, когда инструкции но монтажу и установке. предусмотренные изготовителей в техническом описании, требуют, чтобы такие или ^внвал^нтные защнтиые устройства были обеспечены отдельно.

Страница 75

ГОСТ Р 50267.0- 92 С 73
Соответствие проверяют осмотром.
(Измененная редакция, Изм. № 1).
22.3. Тросы (канаты), цепи и ремни должны быть либо защищены так, чтобы они не могли соскользнуть или выскочить из направляющих, либо ОПАСНОСТЬ должна быть предотвращена другими средствами. Применяемые для этой цели механические средства должны сниматься только с помощью ИНСТРУМЕНТА.
Соответствие проверяется осмотром.
22.4. Перемещение ИЗДЕЛИЯ и его частей, которое может вызвать физическую травму у ПАЦИЕНТА, должно быть возможно только при непрерывном воздействии ОПЕРАТОРА на орган управлении.
Соответствие проверяется осмотром.
22.5. Не использован.
22 6. Части, механический износ которых может привести к ОПАСНОСТИ, должны быть доступны для проверки.
Соответствие проверяется осмотром.
.22.7. Если механическое движение, вызванное электрическим приводом, может вызвать ОПАСНОСТЬ, то должны быть предусмотрены четко обозначенные и легкодоступные средства для аварийного отключения соответствующей части ИЗДЕЛИЯ Такие среди во должны рассматриваться в качестве средств безопасности только в случае, если возникновение аварийной ситуации становится очевидным ОПЕРАТОРУ и учитывается время его рсахцни.
Срабатывание устройства для аварийного отключения или стопоре ння не должно приводить к возникновению дополнительной ОПАСНОСТИ, а также не должно мешать действиям, необходимым для устранения первоначальной ОПАСНОСТИ.
Устройства для аварийного стопорення должны обеспечивать размыкание соответствующей цепи с полной нагрузкой с учетом возможных токов заблокированного электродвигателя и аналогичных .перегрузок.
Устройства для стопорения движения должны срабатывать в результате одного воздействия на них.
Соответствие проверяется осмотром.
23. Поверхности, углы и кромки
Шероховатые поверхности, острые углы и кромки, которые могут вызвать травму или нанести повреждение, должны быть исключены или закрыты.

Страница 76

с:. 74 ГОСТ Р 50287 0-92
Особое внимаиис должно быть обращено на края фланиев н рам. а также на наличие заусенцев.
Соответствие проверяется осмотром.
24. Устойчивость при нормальной эксплуатации
24.1. Изделии при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ не должны опрокидываться при наклоне на 10° или должны удовлетворить требованиям п. 24.3.
24.2. Не использован.
24.3. Если ИЗДЕЛИЕ опрокидывается при наклоне его на угол 10°. то должны выполняться все следующие требования.-
ИЗДЕЛИЕ не должно опрокидываться при наклоне его на угол о" в любом положении НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, исключая транспортирование.
На ИЗДЕЛИИ должна быть предупреждающая надпись о допустимости транспортировании только в определенном положении, которое должно быть четко описано в инструкции по эксплуатации или иллюстрировано на самом ИЗДЕЛИИ.
В положении, предусмотренном для транспортирования, ИЗДЕЛИЕ не должно (ерять равновесии при наклоне на угол 10е-.
Соответствие проверяется следующими испытаниями, при которых ИЗДЕЛИЕ не должно опрокидываться.
a) К ИЗДЕЛИЮ должны быть присоединены все соединительные проводи:
ШНУР ПИТАНИЯ и межблочные шнуры.
На ИЗДЕЛИИ должны быть установлены в наименее благоприятной комбинации сменные части и ПРИНАДЛЕЖНОСТИ.
ИЗДЕЛИЕ с ПРИБОРНОЙ ВИЛ КОИ должно быть снабжено придаваемым СЪЕМНЫМ ШНУРОМ ПИТАНИЯ.
Соединительные провода должны быть размещены на наклонной плоскости (см. испытание Ь) и с)) в самом неблагоприятном положении с точки зрения устойчивости ИЗДЕЛИЯ.
b) Если не указано специальное положение с повышенной стабильностью при транспортировании. ИЗДЕЛИЕ устанавливают во все положения, имеющие место при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. на плоскости, наклоненной под углом ИГ к горизонтальной плоскости.
Если у ИЗДЕЛИЯ имеются колеса, они должны быть закреплены в наиболее неблагоприятном положении.
Двери, ящики и аналогичные части должны находиться в наиболее неблагоприятном положении.
c) Если на ИЗДЕЛИИ указано специальное положение с по-оышенной стабильностью для транспортирования, ИЗДЕЛИЕ

Страница 77

ГОСТ Р 502Я7.0— 92 С 75
следует испытывать согласно предыдущему пункту. но только в указанном положении на плоскости, наклоненной под углом ИГ.
Кроме того, такие ИЗДЕЛИИ следует испытывать а любом положении, имеющем место при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. согласно данному подпункту, но при угле наклона, ограниченном 3*.
,1) ИЗДЕЛИИ с сосудами для жидкостей испытываются вместе с ^тими сосудами, полностью или частично заполненными или пустыми в зависимости от того, что наименее благоприятно с точки зрения устойчивости.
24.-1. Не использован.
24 5. Не использован.
24.6. Захваты и другие приспособления для перемещения
а) ИЗДЕЛИЯ или их части массой более 20 кг. которые приходится перемешать при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, должны быть снабжены соответствующими приспособлениями (например ручками, подъемными ушками и т. п.) или же в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ должны быть указаны места, за которые ИЗДЕЛИЕ может быть безопасно поднято, либо способ обращения с ним при сборке. При очевидном способе обращения с ИЗДЕЛИЕМ, исключающем возникновение при этом ОПАСНОСТИ, специальных требований к его конструкции или ннсфукцни не предъявляется
Соответствие проверяется взвешиванием (при необходимости), а также осмотром ИЗДЕЛИИ и (или) ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.
1>) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные изготовителем для переноски и имеющие массу свыше 20 кг, должны иметь удобно расположенную ручку или ручки для переноски его двумя или бот ее человеками.
Соответствие, проверяется взешиванием (при необходимости) и переносом ИЗДЕЛИИ.
25. Выбрасываемые части
25 Е Если выбрасываемые части могут представлять ОПАСНОСТЬ. то должны быть приняты меры зашиты.
Соответствие проверяется контролем наличия защитных
средств.
25.2. Электронно лучевые трубки с диагональю экрана более 16 см должны быть безопасными по отношению к взрыву или механическому воздействию, либо КОРПУС ИЗДЕЛИЯ должен обеспечивать достаточную защиту от эффектов, имеющих место при взрыве трубки.

Страница 78

С. 78 ГОСТ Р 50267.0- 92
Трубки, нс отвечающие требованиям взрывобезопасностн. должны быть снабжены эффективным защитным экраном, который может быть снят только с помощью ИНСТРУМЕНТА; если в качестве такого экрана используется отдельный стеклянный экран, он не должен соприкасаться с поверхностью трубки.
Соответствие трубки проверяется, как указано н ГОСТ 12.2.000, кроме случаев, когда имеется сертификат об испытании.
"26. Вибрация и шум
Не использован.
27. Пневматические и гидравлические системы
На рассмотрении.
28. Полвсшенны е м а с с ы
28 I. Обшие положения
Следующие требования распространяются на подвешенные массы частей ИЗДЕЛИИ (включая ПАЦИЕНТА) в случаях, когда механический дефект подвесных средств может представлять ОПАСНОСТЬ.
Движущиеся части ИЗДЕЛИИ должны также соответствовать требованиям п. 22.
28.2. Не использован.
28.3. Подвесные системы с ЗАЩИТНЫМИ УСТРОЙСТВАМИ
Если целостность подвесных средств зависит от таких частей.
как. например, пружины, которые в связи с технологией их изготовления могут иметь скрытые дефекты, или от частей, имеющих КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ, не соответствующий требо ваш.ям п. 28 4. то должны иметься ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА. :ча исключением случаев, когда перемещение, возникающее при поломке, ограничено.
ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА должны иметь КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ, соответствующий требованию н. 28.4.2.
Если ИЗДЕЛИЕ может еше использоваться после разрушения подвесных средств и срабатывания ЗАЩИТНОГО УСТРОЙСТВА (наример второго каната), ОПЕРАТОРУ должно стать очевидным, что ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО сработало.
284. Подвесные системы из металла без ЗАЩИТНЫХ УСТРОЙСТВ
Если ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО отсутствует, то конструкция подвесной системы должна соответствовать следующим требованиям:
1) ПОЛНАЯ НАГРУЗКА не должна превышать БЕЗОПАСНУЮ РАБОЧУЮ НАГРУЗКУ.
2) В тех случаях, когда мала вероятность ухудшения характерная подвесных систем вследствие износа, коррозии, усталости или старения материала, КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ

Страница 79

ГОСТ Р 50267.0—97 С 77
всех поддерживающих частей ИЗДЕЛИЯ должен быть не менее 4.
3) В тех случаях, когда предполагается ухудшение прочности вследствие износа, коррозии, усталости или старения материала, соответствующие поддерживающие части должны иметь КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ не менее 8.
4) Если поддерживающие части изготовлены из металла с относительным удлинением при разрыве менее 5%, то КОЭФФИЦИЕНТЫ БЕЗОПАСНОСТИ, указанные в 2) и 3). должны быть умножены на 1.5.
5) Шкивы, звездочки, маховики и направляющие должны быть так сконструированы и изготовлены, чтобы обеспечивать сохранение КОЭФФИЦИЕНТОВ БЕЗОПАСНОСТИ системы подвеса, указанных в данном пункте, в течение предусмотренного минимального срока службы до замены тросов, цепей и ремней.
Соответствие требованиям пп. 28.3 и 28.4 проверяется контролем расчетных данных и инструкции по техническому обслуживанию.
♦28.5. ДИНАМИЧЕСКИЕ НАГРУЗКИ
Не использован.
28.6 Не использован.
РАЗДЕЛ ПЯТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
О б щ и е п о л о ж с н и я
Излучение, создаваемое МЕДИЦИНСКИМИ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, предназначенными для диагностики пли лечения ПАЦИЕНТОВ под наблюдением медицинского персонала, может превышать предельные значения, обычно допускаемые для
людей.
Для защиты ПАЦИЕНТА, ОПЕРАТОРА и других лиц. находящихся вблизи ИЗДЕЛИЯ, от нежелательного или чрезмерного излучения должны приниматься соответствующие меры.
Предельные уровни излучения для ИЗДЕЛИИ, предназначенных для диагностики или лечения, приведены в частных стандартах.
Требования и методы испытаний приведены в пп. 29—36.
2>>. Рентгеновское и з л у ч с н и е
24 1. Не использован.
29.2. Для ИЗДЕЛИИ, не предназначенных для создания рентгеновского излучения для диагностических или лечебных целей, ионизирующее излучение от электровакуумных приборов с питающими напряжениями свыше 5 кВ не должно создавать дозу, превышающую 130 иКл/кг (0,5 мР) н течение 1 ч на расстоянии 5 см от любой доступной поверхности этого ИЗДЕЛИЯ.
Соответствие проверяется измерениями дозы или мощности

Страница 80

С. 78 ГОСТ Р 502В7.0— 92
дозы с использованием детектора излучения, пригодного для энергии создаваемого излучения. Для усреднения доз по заданной площади в случае узких пучков энергии дозиметр должен иметь входное окно площадью около Ю см2.
Органы управления и настройки, внешние и внутренние, предназначенные для изменения значения ВЫСОКОГО НАПРЯЖЕНИЯ. устанавливаются в положение, приводящее к максимальному рентгеновскому излучению.
Единичные нарушения компонентов, вызывающие наиболее неблагоприятные условия, моделируются поочередно.
Детальные требования, касающиеся выхода из строя компонентов, при необходимости могут быть указаны в частных стандартах.
30. Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучения и из лучение д р у г их частиц
На рассмотрении.
31. Микроволновое излучение
На рассмотрении.
32. Видимое излучение (включая лазеры)
На рассмотрении.
33. И и фракрасное и з л у ч е н и е
На рассмотрении.
31. Ультрафиолетовое излучение.
На рассмотрении.
35. Акустическая энергия (включая ультра-з в у к)
На рассмотрении.
*36. Электромагнитная совместимость
На рассмотрении.
РАЗДЕЛ ШЕСТОЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ
37. Местонахождение и основные требования
37.1. Не использован.
37.2. Не использован.
37.3. Не использован.
37.4. Не использован.
37.5. ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ
Если ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ возникает вследствие утечки или выпуска из КОРПУСА ГОРЮЧЕЙ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА, то считается, что она распространяется в объеме, окружающем место утечки или выпуска, на расстояние от 5 до 25 см от этого места.
(Измененная редакция, Изм. 1).

Страница 81

ГОСТ Р 50267.0—92 С. 79
37.6. ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА
ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА миле г содержаться в полпостью или частично замкнутой части ИЗДЕЛИЯ и и дыхательном тракт* ПАЦИЕНТА. Считается, что такая смесь распространяется на 5 ем от чзсти КОРПУСА, иэ которого происходит утечка или выпуск
37.7. ИЗДЕЛИЯ или их части, предназначенные для эксплуатации в местах, определенных в п. 37.5, должны быть КАТЕГОРИИ АР или АРО и должны соответствовать требованиям пп. 39
и 40.
37.8. ИЗДЕ.ЧИЯ или их части, предназначенные для эксплуатации в местах, определенных в п. 37.6, должны быть КАТЕГОРИИ АРв и должны соответствовать требованиям пп. 39 и 41.
Части ИЗДЕЛИИ КАТЕГОРИИ АРО. и которых создается ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ, должны быть КАТЕГОРИИ АР или АРй и должны соответствовать требованиям пп. 38. 39 н 40.
Соответствие требованиям па 37.7 и 37.8 проверяют осмотром и соответствующими испытаниями по пп. 39. 40 и 4/. Эти испытания должны проводиться после испытании согласно пп. 44.7.
38, Маркировка, эксплуатационные до к умен-
т ы
38 I. Не использован.
38.2. ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ АРО должны иметь на видном месте долговечную, хорошо различимую маркировку: зеленую полосу шириной не менее 2 см с буквами «АРй» (см. приложение Г) и п. 6). Длина зеленой полосы должна быть не менее 4 см. Размеры маркировки должны быть настолько большими, насколько это возможно в конкретном случае. Если эта маркировка неосуществима, информация должна быть дана в инструкции по эксплуатации.
38.3. Не использован.
38.4. ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ АР должны иметь на видном месте долговечную, хорошо различимую маркировку: зеленый круг диаметром не менее 2 см с буквами «АР» (см. приложение О и п. 6). Размеры маркировки должны стать настолько большими, насколько это возможно в конкретном случае. Если эта маркировка неосуществима, в инструкции по эксплуатации должна быть соответствующая информация.
38.5. Маркировка согласно пп. 38 2 и 38.4 должна наноситься на главную часть ИЗДЕЛИЯ, если это ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ

Страница 82

С. ЬО ГОСТ Р 50267.0-92
АР или АРО. Не требуется повторять ее па тех съемных частях, которые могут применяться вместе с маркируемым ИЗДЕЛИЕМ.
38.6. В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано, как пользователь может различать части ИЗДЕЛИИ, относящиеся к КАТЕГОРИЯМ АР и АРй (см. п. 38.7).
Соответствие проверяют осмотром (см. п. 68).
38.7. ДЛЯ ИЗДЕЛИЙ, у которых только отдельные части относятся к КАТЕГОРИЯМ АР и АРО. маркировка должна однозначно указывать, какие части ИЗДЕЛИЯ относятся к КАТЕГОРИЯМ АР н АРО.
Соответствие проверяют осмотром.
38.8. Не использован.
ЗУ. Общие требования для изделий категории АР и АРО
39.1. Электрические соединения
а) ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ между точками присоединения проводов ШНУРА ПИТАНИЯ должны соответствовать значениям, приведенным в и. 57.10, табл. XVI, для ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ изоляции.
I») Соединения, за исключением соединений в цепях, указанных в пп 40.3 и 41.3. должны быть защищены от возможности случайного разъединения при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ или иметь конструкцию, предусматривающую их соединение и (или) разъединение только с помощью ИНСТРУМЕНТА.
с) ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИЙ АР и АРО не должны иметь СЪЕМНОГО ШНУРА ПИТАНИЯ, если цепь не соответствует требованиям п 40.3 или 41.3.
Соответствие проверяют осмотром и (или) измерением.
39 2. Элементы конструкции
a) Открытие КОРПУСА, обеспечивающего защиту от проникновения газов или паров в ИЗДЕЛИЕ или в его части, должно быть возможно только с применением ИНСТРУМЕНТА.
Соответствие проверяют осмотром.
b) Чтобы исключить возможность возникновения дуг и искр из-за попадания в КОРПУС посторонних предметов, должно быть выполнено следующее:
верхние поверхности КОРПУСОВ не должны иметь отверстий;
допускаются отверстия для органов управления, если эти отверстия закрыты рукоятками органов управления;
размеры отверстий в боковых стенках КОРПУСОВ должны быть такими, чтобы исключить попадание твердого цилиндрическою предмета диаметром более 4 мм;
размеры отверстий в основании должны быть такими, чтобы исключить попадание твердого цилиндрического предмета диаметром более 12 мм.

Страница 83

ГОСТ Р 50267.0—92 С. 83
Соответствие проверяют с помощью цилиндрического испытательного стержня диаметром 4 мм для боковых с те ну к и диаметром 12 мм для основания. Испытательный стержень, вставляемый во всех возможных направлениях без заметного усилия, не должен входить в КОРПУС.
с) Если ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ электрических проводов может касаться части, содержащей ГОРЮЧУЮ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА или горю чие газы, или кислород, то замыкании этих проводов между собой или одного из проводов с проводящей частью, содержащей газ пли смесь, не должно вызывать нарушения целостности этой части, а также недопустимую температуру или другую ОПАСНОСТЬ и этой части (п. 41.За). .
Соответствие проверяют осмотром. 1-е ли возникают сомнения, должно быть проведено испытание на короткое замыкание (без горючих газов) и. если возможно, измерена температура в соответствующих частях. Испытание на короткое замыкание не требуется проводить, если произведение напряжения разомкнутой цепи в вольтах и тока короткого замыкания в амперах не превышает № 39.3 Предотвращение электростатических зарядов л) Электростатические заряды на ИЗДЕЛИЯХ КАТЕГОРИИ АР и АРО должны быть предотвращены комбинацией соответствующих мер, таких как:
применение антистатических материалов с ограниченным электрическим сопротивлением, как указано в п. 39.3 Ь). и
создание электропроводящего пути от ИЗДЕЛИЯ или его частей к системе защитного заземления или к системе выравнивания потенциалов, или через колеса к антистатическому полу медицинского помещения.
Ь) Предельные значения электрического сопротивления шлангов для анестетиков, матрасов, подушек, шин и колес и _ других частей из антистатического материала должны соответствовать ИСО 2882.
Соответствие предельным значениям электрического сопротивления, установленным в ИСО 2882. проверяют измерениями согласно ЙСО 471. ИСО 1853 и ИСО 2878.
39.3. с) до |) не использованы.
39.4. Коронный разряд
Части и компоненты ИЗДЕЛИИ, работающие при напряжении свыше 2000 В неременного тока или свыше 2400 В постоянного тока, не закрытые корпусом в соответствии с п. 40.4 или 40.5, должны иметь такое устройство, чтобы корона не могла создаваться.

Страница 84

С. 82 ГОСТ 1» 50267.0 92
Соответствие проверяют осмотром и измерением.
40. Требования н испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов
40.1. Общие требования
ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ не должны воспламенять ГОРЮЧУЮ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ.
ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты, соответствующие одному из пи. 40 2—40 5. считаются соответствующими требованиям данного подпункта.
ИЗДЕЛИЯ, их части и компоненты, соответствующие требованиям ГОСТ 22782.0 для корпусов, находящихся под избыточным давлением (ГОСТ 22782.4), для корпусов с кварцевым заполнением (ГОСТ 22782.2) или для изделий, погруженных в масло (ГОСТ 22782.1), а также соответствующие требованиям настоящею стандарта (за исключением требований, указанных в ни 40.2—40.5). считаются соответствующими требованиям, предъявляемым к ИЗДЕЛИЯМ КАТЕГОРИИ АР.
40.2. Ограничение температуры
ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты, не создающие искр и не создающие при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ ИЗДЕЛИЯ температур поверхностей, находящихся в контакте со смесями газов, превышающих 1!Ю°С в случае ограниченной вертикальной циркуляции воздуха или превышающих 200 °С в случае неограниченной вертикальной циркуляции воздуха, считаются соответствующими требованиям п. 40.1. Допустимые значения указаны для температуры окружающей среды 25°С.
Рабочие температуры измеряют при испытаниях, предусмотренных в разд. 7.
*40 3. Электрические цепи с низкой энергией
ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты, которые могут создавать искры при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ' и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ ИЗДЕЛИЯ (например выключатели, реле, штепсельные соединения, части которых могут быть разъединены без помощи ИНСТРУМЕНТА, включая соединения внутри ИЗДЕЛИЯ, недостаточно защищенные от разъединения, коллекторные электродвигатели), должны соответствовать требованиям к томператчрам согласно п 40.2. и дополнительно напряжение О маке и ток Л,л*с. которые могут возникать в их цепях, с учетом емкости См„с и индуктивности должны соответствовать
следующему:

Страница 85

ГОСТ Р 50267.0—92 С. 83
для данного тока /1В (см. черт. 29) и ^и,с. для данной емкости См.Кс (см. черт. 30) и для
данного напряжений 6',р (см. черт. 29) н для данной ин-
дуктивности и им^кс^24 В (см черт. 31).
Графики черт. 29, 30 и 31 были получены с помощью испытательного аппарата, соответствующего приложению Г, для наиболее легко воспламеняемой смесн паров эфира с воыухом (объемная концентрация эфира 4,3-г0.2%) при вероятности воспламенения Ю-3 без коэффициента безопасности.
Допускается экстраполяция графика (черт. 29) для комбинаций токов и соответствующих напряжений, находящихся в диапазоне значений, определенных выражением Вт. Не допускается экстраполяция напряжений свыше 42 В.
Допускается экстраполяция графика (черт. 30) для комбинации емкостей н соответствующих напряжений в диапазоне значений, определяемых выражением -2 1.2 мДж. Экстраполяция дл1т напряжений свыше 242 В не допускается. Пели эквивалентное сопротивление /? менее 8000 Ом. то значение додж но быть определено исходя из фактического значения сопротивления /?.
Экстраполяция графика (черт. 31) допускается для токов, комбинаннй токов п соответствующих индуктнвностей в диапазоне
значений, определяемых выражением /2^0,3 мДж. Экстраполяция для индуктнвностей, больших 900 мГн. не допускается.
Напряжение и*зк< — максимальное напряжение, действующее в исследуемой цени при разомкнутых искрящих контактах с учетом допустимых отклонений 'НАПРЯЖЕНИЯ ПИТАЮЩЕГО СЕТИ, указанных в п. 10.2.2.
Ток */ыв».с — максимальный ток, протекающий в испытуемой цепи при замкнутых искрящих контактах с учетом допустимых отклонений НАПРЯЖЕНИЯ ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, указанных в п. 102.2.
Емкость с«»».« и индуктивность /.«не — наибольшие значения соответственно емкости и индуктивности испытуемых компонентов, вызывающих искренне в ИЗДЕЛИИ.
В случае цепи, питаемой переменным током, должны применяться амплитудные значения.
Если цепь является сложной и состоит из нескольких емкостей, индуктивностей или их комбинаций, то должна быть рассчитана эквивалентная цепь для определения эквивалентной максимальной емкости, эквивалентной максимальной индуктивности н

Страница 86

С. М ГОСТ Р 50267.0 92
дополнительно эквивалентных значении и„, к с и постоянного
тока либо амплитуды переменного тока.
Соответствие п/юверяют измерением температуры, а также определением 0**%«. Л.»««. и применением черт 29. 30
и .5/ или анализом расчетных данных.
40.-1 Наружная вентиляция с внутренним избыточным давлением
ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты имеющие корпус с наружной вентиляцией, обеспечиваемой с помощью избыточного давления, должны соответствовать следующим требованиям:
a) ГОРЮЧИЕ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ, которые могут проникнуть н корпус ИЗДЕЛИЯ или ею части, должны быть удалены с помощью вентиляции до того, как может быть включено электропитание ИЗДЕЛИЯ или его части. Проникновение этих смесей во время работы должно быть исключено с помощью поддержания внутри ИЗДЕЛИЯ или его части избыточного давления воздуха, не содержащего горючих газов или паров или физиологически допустимого инертного газа (например азота).
b) Избыточное давление внутри КОРПУСА в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ должно быть не менее 0.75 ГПа. Избыточное дав лен не в месте возможного источника зажигания должно поддерживаться и тогда, когда воздух пли нейтральный газ могут выходить через отверстия в КОРПУСЕ, необходимые тля нормальной работы ИЗДЕЛИЯ или его частей.
Включении ИЗДЕЛИИ должно быть возможным только после того, как минимально необходимое избыточное давление имело место в течение времени, достаточного для вентиляции, необходимой не менее чем дли пятикратного обмена воздуха или инертного газа в корпусе. (Однако если избыточное давление поддерживают постоянно, то ИЗДЕЛИЕ может быть включено в любой момент или многократно).
c) Источники воспламенения должны автоматически обесточн ваться. если давление падает ниже 0.5 ГПа Это должно осуществляться с помощью таких средств, которые или размешены в месте, где требования и. 40 не предъявляются, или соответствуют требованиям и. 40.
11) Рабочая температура внешней поверхности КОРПУСА, в котором поддерживается избыточное внутреннее давление, при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ не должна превышать 150°С при измерении при температуре окружающей среды 25°С.

Страница 87

ГОСТ Р 50267.0—92 С. 85
Соответствие требованиям пп. 40.4 а)—40.4 д). проверяют измерением давления, расхода и температуры, а также контролем устройства, следящего за давлением.
40.5. Корпуса с ограниченной вентиляцией
ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты, имеющие корпус с ограниченной вентиляцией, должны соответствовать следующим требованиям: .
*а) Корпуса с ограниченной вентиляцией должны иметь такую конструкцию, чтобы образование ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ внутри корпуса не происходило при условии. что корп\с окружен в течение не менее ,30 мин ГОРЮЧЕЙ СМЕСЬЮ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ высокой концентрации, но без избыточного давления по отношению к пространству в КОРПУСЕ.
b) Если требуемая герметичность достигается уилотннтельнымн кольцами и (или) уплотнениями, то материал, используемый о этих целях, должен быть устойчивым к старению.
Соответствие проверяют испытанием В—Ь по ГОСТ 28200 при температуре (?0±2) СС. длительности — 90 ч.
c) Если корпус имеет вводы для гибких шнуров ; ли кабелей, то конструкция вводов должна быть такой, чтобы герметизация КОРПУСА сохранялась при нагрузках, возникающих при изгибе и (или) натяжении шнуров или кабелей. Кабели и шнуры должны иметь достаточную зашкту для ограничения этих нагрузок (см. п 57.4а)),
Соответствие требованиям пп. 40.5 а). 40.5 Ь) и 40.5 с) проверяют с помощью следующих испытаний.
После испытаний по п. 40.5 Ь) (если это применимо) в КОРПУСЕ создается избыточное давление 4 Г Па и каждый гибкий шнур натягивается 30 раз с силой, указанной в табл. IX. попеременно в направлении оси ввода и в перпендикулярном к нему наименее благоприятном направлении. Продолжительность натяжения в каждом направлении не более I с без рывков. К концу испытания избыточное давление не должно упасть до значения, меньшего 2 ГПа.
Таблица IX
Усилия л ля испытаний вводов шнуров на газонепроницаемость
Масса ИЗДЕЛИЯ, иг Растягмлатиия сила. Н
До 1 вк.иич К»
Си. 1 до \ о.члюч 60
Св А 100

Страница 88

С. Кб ГОСТ Р 50267.0—92
Если корпус частей ИЗДЕЛИИ или компонентов уплотнен или газонепроницаем и не возникает сомнений в том. что КОРПУС соответствует вышеуказанным требованиям, то проверка производится только осмотром.
Рабочая температура внешних поверхностей КОРПУСА не должна превышать 150СС при измерении при температуре окружающей среды 25 "С.
Установившаяся рабочая температура КОРПУСА также должна быть измерена.
41. Требования и испытания для ИЗДЕЛИИ КАТЕГОРИИ АРО, их частей и компонентов
41.1. Общие требования
ИЗДЕЛИЯ, их части и компоненты не должны воспламенять ГОРЮЧИЕ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА. Это требование должно выполняться как при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, так и в применимых УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, из указанных в п. 3.6.
ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты, не соответствующие требованиям п. 41.3. испытываются непрерывной работой продолжительностью свыше 10 мин в смеси эфир кислород (объемная концентрация эфира (12,2±0,4) %) после достижения установившегося режима, но не более 3 ч с момента включения.
"41.2. Источник питания
Части или компоненты ИЗДЕЛИИ КАТЕГОРИИ АРО, работающие в среде ГОРЮЧЕЙ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА, должны питаться от источника, изолированного от земли не менее чем ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ и от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Соответствие должно проверяться проверкой электрических схем и измерениями.
•41.3 Температуры и цепи с низкой энергией
ИЗДЕЛИЕ, его части или компоненты считаются соответствующими требованиям п. 41.1 без проведения испытания согласно и. 41.1. если при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, а также в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (см. п. 3.6):
а) не создается искр и не возникают температуры, превышающие 00 °С. или
I») не превышается температурный предел 90°С и ИЗДЕЛИЕ или ею части содержат такие компоненты, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ.

Страница 89

ГОСТ Р Л0267.0—92 С. 87
а также в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ могут вызвать искренне, однако напряжение £/„,« и ток /мл(. которые могут возникнуть в их цепях, с учетом емкости Смлк* и индуктивности соответствуют следующему:
^»»кс^Цщ при данном том 1га (см черт. 32) и I *^ при данной емкости См«к« (см. черт. 33), а также /м<к при данном напряжении (см. черт. 32) н при данной
ИНДУКТИВНОСТИ 1. макс и С/ц.«с^24 В (см. черт. 34).
Графики черт. 32, 33 и 34 были получены с помощью испытательного аппарата, соответствующего приложению Р для наиболее легко воспламеняемой смеси паров эфира с кислородом (объемная концентрация эфира (12.2±0,4) %) при вероятности воспламенения 10 А Максимальные допустимые значения //Н (черт. 32). игс (черт. 33) п 1ц (черт. 34) включают коэффициент безопасности 1.5. '
Экстраполяция графиков черт. 32. 33 н 34 ограничена указанной на чертежах областью.
Напряжение ин*кс — максимальное напряжение, действующее в испытуемой ненагруженной пени с учетом допустимых колебаний НАПРЯЖЕНИЯ'ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, указанных в п. 10.2.2.
Ток — максимальный ток, протекающий в испытуемой цепи с учетом допустимых отклонений НАПРЯЖЕНИЯ ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, требуемых в п. 10-2.2.
Емкость Смаке И ИНДУКТИВНОСТЬ должны соответствовать
значениям компонентов испытуемой цепи.
Если эквивалентное сопротивление /? (черт. 33) менее 8000 Ом, то значение О'*,«* должно быть дополнительно определено, исходя из фактического значения сопротивления
Если цепь питается переменным током, то должны применяться амплитудные значения.
Если цепь является сложной и состоит из нескольких емкостей, индуктнвностой и сопротивлений или их комбинаций, го должна быть рассчитана эквивалентная цепь для определения эквивалентной максимальной емкости, эквивалентной максимальной индуктивности и дополнительно эквивалентных значении и*ЛК1 и /маис постоянного тока либо амплитудных значений переменного тока.
Если энергия, которая создается в цепи индуктивностью к
(или) кондснсаюром, огрлииченл с помощью устройств, ограимчи-

Страница 90

С. 90 ГОСТ Р 50267.0—02
ваюшнх напряжение н (или) ток н препятствующих превышению значений, указанных на черт. 32 н (или) 33 и (или) 34, то должны применяться два независимых компонента так. чтобы требуемое ограничение напряжения и (или) тока было обеспечено в случае первого нарушения (замыкание или разрыв цепи) в одном из них. Это требование не относится к трансформаторам, которые спроектированы и изготовлены согласно настоящему стандарту, а также к проволочным ограничивающим ток резисторам, которые защищены от разматывания оборвавшейся проволоки.
Соответствие проверяют осмотром, измерениями температуры, сравнением с расчетными данными и (или) измерением ищкс. и С VIкс и применением черт. 32, 33 и 34.
41.4. Нагревательные элементы
ИЗДЕЛИЯ . их части или компоненты, предназначенные для нагрева ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА, должны иметь термовыключатель без самовозврата как дополнительную защиту от перегрева.
Соответствие проверяют при соответствующих испытаниях согласно п. 56.6 а).
Токоведушне части нагревательных элементов не должны находиться в прямом контакте с ГОРЮЧЕЙ СМЕСЫО АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА.
Соответствие проверяют осмотром.
41.5. Увлажнители
Требования безопасности и методы испытаний увлажнителей — см. ГОСТ Р 50810.
(Измененная редакция, Изм. Л* 1).
РАЗДЕЛ СЕДЬМОЙ ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ
42. Чрезмерные температуры
42.1. Части ИЗДЕЛИЙ, обеспечивающие безопасную работу, а также окружающая их среда при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУА ТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ не должны достигать температур, превышающих значения, указанные в табл. Ха в диапазоне окружающих температур, указанных в п. 10.2.1.
42.2. Части ИЗДЕЛИИ и окружающая их среда прн НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ

Страница 91

ГОСТ Р 30267.0-92 С. 89
ИЗДЕЛИИ ие должны достигать температур, превышающих значения. указанные в табл. ХЬ, при окружающей температуре 25 °С.
Таблиц л Ха
Допустимые максимальные температуры'
Части ИЗДЕЛИЯ
М»к<пм«льиа1 температур*.
*С
Обм<лкн и пластины сердечника. соприкасающиеся с ними, если изоляции обмотки выполнена' из материала класса А*>-из материала класса В'1- *» из материала класса Е?»• И1 материала класса Р'1-ид материала класса Н'- а' Воэцух, окружающий переключателя и терморе-тулитры с маркировкой 4»
И (о.шипи из натуральной резины или ноливинил-хлори 1а внутренних н внешних проводов н гибких шнуров, с маркировкой Г". »•
Конденсаторы электродвигателей с маркировкой максимальной рабочей температуры
Части, соприкасающиеся с маслом с температурой воспламенения I'С
Батареи аккумуляторов (ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧ НИК ПИТАНИЯ I
Части ИЗДЕЛИИ. доступные без использования ИНСТРУМЕНТА, за исключением ревателей, их ограждений, ламп и ручек, находящихся при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ р руке ОПЕРАТОРА Доступные поверхности, рукояток, кнопок, ручек и другая подобных частей ИЗДЕЛИИ, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ находятся длн-телмме нреия й руке ОПЕРАТОРА, нзютовденные: Н1 металла
из фарфора или стекловидного материала из литьевого материала. резины или дерева Доступные поверхности рукояток. кнопок, ручек и других подобных частей, которые при нормальном применении находятся короткое цк-мя в руках ОПЕРАТОРА (например выключатели!, изготовленные, из металла
и» фарфора или стекловидного материала из лнтьолого материала, резины или .цреаа Части ИЗДЕЛИИ, которых при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ может кратковременно кос кутъся ПАЦИЕНТ
105 130 120 15!» 180
г
1,-1 о
/—25 т.
85
55 65 75
60 70 85
50

Страница 92

С. 90 ГОСТ Р 50267.0- 92
Допустимые максимальные температуры'1
Таблица ХЬ
ЧАСТИ ИЗДЕЛИИ
Максимальная icMBcpjr>'p*<
•С
Штыри ПРИБОРНЫХ ВИЛОК для роботы в условиях повышенного нагрева*1 для обычных ус..ой»и Зажимы для наружных проводов <см. п. 57.5>*' Воздух, окружающий переключатели н терморс-гул я юры. не маркированные Г41
Изоляция из натуральной резины или полнвннил-хлорида внутренних м внешних проводов и «ибкмх шнуров
»ели изгиб провода вероятен ■ с m iiiOiû провода отсутствует или маловероятен
Натуральная решил, используемай ли я частей, поврежжвие которых может повлиять на безопасность:
мри использовании ь качестве ДОПОЛНИТЕЛЬ-НОИ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ в друтих случаях
Оболочки шнуров, используемые о качестве ДО I ЮЛ H ИТЕЛ Ы10И » 130Л Я ЦП I »
Материал, используемым как электрическая их>-ляция, не предназначенная для приводов или обмоток:
нмпрегннрованиые или пикрытме лаком ткань, бума!а или прессованный картон слоистые материалы, связанные:
мела мн »форм альдет идной, фенол форм альдегид-ноП или <*к нолфурфу|>олькой смолой к и рба м ндоформол ьдегидной смолой литьевые материалы из:
феиолформэльлеппа с целлюлозным наполнителем
фиюлфо.рчэльлегндз с минеральным иаполнптс-
*м
меламинформальлс) и да карбамндоформзльде-гида Термопластичные материалы полиэфир, армиро ванный стекловолокном
силиконовая резино и аналогичные материалы полиптрафторимлк н
чистая слюда и плотнпепекагмын керамический материал. используемые дли ДОНО.ПНИТЕЛЬ-НОЯ или УСИЛЕННОП ИЗОЛЯЦИИ
ир- 'm материалы711
155 05
*5 »
60 75
во
75 (Л
95
110 90
ПО
125 ИХ) 90
135 290
425
Г

Страница 93

ГОСТ Р 50267.0—92 С. 91
Продолжение таблицы Хь
Частя МЗДК-ЛИП Мдкснч&зьмая ТСМПч рйту|Ю. "С
Материал, используемый в качестве теплоизоляции
р контакте с нагретым металлом:
слоистые материалы, связанные:
мел а м инфор м а льде; ид ной, феяолформ ал ьдс;гм д •
ной или фенолфурфурольноА смолой 200
к арбам и д<к|1орм альдегидной смолой 175
литьевые материалы и:*:
фсиолформальдегидв с целлюлозным наполни-
Те лея 2С0
фенолформальдегида с минеральным наполни-
кмем 225
мсламкнформалыегнда 175
к арба мндоформ альдегида 175
другие материалы1*'
Древесина1*1 90 .
Электролитические конденсаторы без маркировки 65
темт-ратуры и
Друше конденсаторы без маркировки температу-
ры 90
Опоры, стены, потолок и пол пспытатсльного угла. 90
указанного в п. 42 1
Пояснения к табл. Ха и ХЬ
Для изоляционных материале^, находящихся о изоляционном масле, а также в отсутствии воздух* или кислорода, допускаются более высокие максимальные температуры.
71 Классы теплостойкости по ГОСТ 8в65. Примеры материала класса А:
проиигаиныИ хлопок, шелк, искусственный шелк и бумага, эмали на основе масляных и полна ми л них смол. Примеры материала класса В.
стекловолокно, медамииовая к фчиолформальдегидная смолы Примеры материала класса П.
«итьепые материалы с целлюлозными наполнителями, слоистые материалы на основе хлопчатобумажных тканей или бумаги, связанные «еламинформальле-гидной, фенолформальдегидной или фенолфурфуролыюй смолой;
полиэфир сетчатой структуры, пленки из триацетата целлюлозы, пленки из полигтилена-терефтвлато;
лакированная палиугклеитерефтзлптиаи ткань, связанная лаком из алкидмой смолы, модифицированной маслом;
>мали иа основе полипниилформальд^гидных. полнуретановых или эпоксидных смол
Примеры материала класса F: стекловолокно:
покрытая лаком 1кань из стекловолокна. брикетированная слюда исд ложке или без нее); эти же материалы, пропитанные или связанные здкндио-

Страница 94

С. 92 ГОСТ Р 50267.0- 92
эпоксидными смолами. полиэфирными смолами сетчатой структуры и полиуре-тановыми смолами повышенной термостабильности или силиконо-алкидными смесями
При мери материала класса Н стекловолокно,
лакированное оеклововокно, пропитание- или связанное силиконовыми смолами или эластомерами;
брикетированная слюда (на подложка или без нее). стеклопластики; ли же материалы, прилитаиные или связанные силиконовыми смолами.
Элсктродвш ателм должны иметь маркировку класса изоляции или быть сертифицированы изготовителем Полностью закрытые электроды! га гели с изолинией классом Д. В, II. К. И могут иметь максимальную температуру, прсвы-шлкиную указанную на 5
" Т — максимальная рабочая температура.
' По требованию изготовителя ИЗДЕЛИЯ переключатели и ТПРЛЮРЕГУ-ЛЯ ГОРЫ с маркировкой Т. га которой следует значение предельной температур ры. могут считаться не имеющими ^рь'.фом**! В г11.г4 слхчаг применяется таб.» X I
Указанное прелслымм» зна'и'нис действительно толи»«> при наличии стандартен .МЭК на высокотемпературны** шбми* шнхры.
" Ргбочая температура ВНУТРИ 1НЬТО* ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ ис должна достиг&ть '«мочения, при котором аолиикаот ОПАСНОСТЬ Такое м»а-чеиж должно устанавливаться ни согласованию с илготовителем ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ
Возможность уменьшения максимальной температуры штырей ПРИПО-НОП ВИЛКИ для работы и условиях повышенного нагрева находится на рассмотрении. См. также ГОСТ 2&1Г«41
" Кроме .зажимов ПЕРЕДВИЖНЫХ, ПЕРЕНОСНЫХ или РУЧНЫХ ИЗДЕ» ЛИЙ
Пределы для термопластичных материалов не установлены. Олиако *ти материа лы должны уловлю морить требованиям к теп.юстойкост и, огнестойкости или ». зашите от образования токонросодишнх мостиков, и соязн с чем должны быть определены соответствующие максимальные температуры 10 Как указано поставщиком материала.
1,1 Укапиное предельное (начение учатываег износ лрчассимы. при »том ухудшение свойств защитных покрытии не учитывается
|!' Допускается нсп<«льзопани» электро- и теплоизоляционны*. материалов, отли«I^ющился от указанных п табл Ха и ХЬ. при согласовании с изготовителей ирир юности материала для конкретного применения.
42.3 Температуры поверхностей РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ, не предназначенные для передачи тепла ПАЦИЕНТУ, не должны превышать 41 сС
Соответствие требованиям пп. 42.1—42.3 проверяют включением ИЗДЕЛИЯ и измерениями температуры следующим образом: I) Размещение и охлаждение
Нагревательное ИЗДЕЛИИ помещают в испытательный угол. Испытательный угол состоит из расположенных под прямым углом двух стенок, пола и, при необходимости, потолка, выполненных из окрашенной черной матовой краской фанеры толщиной 20 мм. Линейные размеры испытательного угла должны состав-

Страница 95

ГОСТ Р 50267.0—92 С. 93
лять, по меньшей мере, 115 % линейных размеров испытуемого ИЗДЕЛИЯ.
ИЗДЕЛИЕ размещается в испытательном углу следующим образом:
a) ИЗДЕЛИЕ, обычно располагаемое на полу или на столе, при отсутствии особых указаний изготовителя относительно его применения помещается насколько возможно близко к стене.
b) ИЗДЕЛИЕ, обычно закрепляемое на стене, при отсутствии особых указаний изготовителя относительно установки ИЗДЕЛИЯ монтируется на одной из стен испытательного угла так близко к другой стене и полу, как это может иметь место при НОРМАЛЬ НОЯ ЭКС ИЛ У А ТА НИИ.
c) ИЗ ДЕЛ И Е. обычно закрепляемое на потолке, при отсутствии особых указаний изготовителя относительно установки ИЗДЕЛИЯ монтируется на потолке так близко к стенам, как это может иметь место при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
d) Остальные ИЗДЕЛИЯ должны испытываться г. положении НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
с) РУЧНОЕ ИЗДЕЛИЕ подвешивается в нормальном положении в неподвижном воздухе.
1) ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для встраивания в шкаф или нишу стены, монтируется согласно инструкции по эксплуатации с использованием стенок из окрашенной черной матовой краской фанеры, толщина которой должна составлять 10 мм. если моделируются стены шкафа, и 20 мм. если моделируются стены здания.
В основном ИЗДЕЛИЕ работает при превалирующей температуре окружающей среды, значение которой измеряется. В случае колебаний указанной температуры во время испытаний они должны регистрироваться. При сомнениях относительно эффективности охлаждающих средств испытания могут проводиться при температуре окружающей среды, которая соответствует наименее благоприятному режиму, при условии, что она находится а диапазоне значений, указанных в п. 10.2 настоящего стандарта. При исполь-зовании во время испытаний охлаждающей жидкости действуют условия, указанные в п 10.2.
2) Электропитание
ИЗДЕЛИЕ с нагр. вательными элементами работает как при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, при этом должны быть включены все нагревательные элементы, кроме случаев, когда этому препятствует блокировка включения. При этом питающее напряжение должно составлять ПО % максимального НОМИНАЛЬНОГО питающего напряжения.

Страница 96

С. 94 ГОС-Т Р 50267.0-9-2
ИЗДЕЛИЕ с электродвигателями работает при нормальной нагрузке, нормальном РАБОЧЕМ ЦИКЛЕ и при наименее благоприятном питающем напряжении в диапазоне от 90 % минимального НОМИНАЛЬНОГО питающего напряжения до 110 % максимального НОМИНАЛЬНОГО питающего напряжения.
Комбинированные ИЗДЕЛИИ с нагревательными элементами и электродвигателями, а также остальные ИЗДЕЛИЯ должны ис-пытываться как при 110% максимального НОМИНАЛЬНОГО питающего напряжения, так и при 90%, минимального НОМИНАЛЬНОГО питающего напряжения.
3) РАБОЧИП ЦИКЛ
ИЗДЕЛИЯ РАБОТАЮТ:
ИЗДЕЛИЕ с КРАТКОВРЕМЕННЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ — в течение НОМИНАЛЬНОГО рабочего времени;
ИЗДЕЛИЕ с ПОВТОРНО-КРАТКОВРЕМЕННЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ — последовательные циклы с НОМИНАЛЬНЫМИ периодами включения и выключения до тех пор. пока не установится тепловое равновесие;
ИЗДЕЛИЯ с ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ
a) до тех пор. пока повышение температуры, измеренной, как указано ниже в п. ■1). будет не более 2 за / ч;
b) 2.5 ч в зависимости от того, какое время меньше.
4) Измерения температуры
Температура обмоток определяется методом измерения сопротивления. кроме случаев неравномерно намотанных обмоток или значительных трудностей выполнения соединений, необходимых для этого метода. В этих случаях измерения проводятся с использованием устройств, выбранных и расположенных так. чтобы они оказывали пренебрежимо малое влияние на температуру испытуемой части.
Приборы для измерения температуры поверхности стен, потолка и пола испытательного угла должны быть заделаны в указанные поверхности или прикреплены к тыльной стороне небольших зачерненных дисков из меди или латуни диаметром 15 мм и толщиной I мм, расположенных заподлицо с поверхностями. По возможности ИЗДЕЛИЕ располагают таким образом, чтобы части, температура которых может достигать максимальных значений, касались дисков.
Повышение температуры медной обмотки рассчитывается по формуле
-1= (234,5 , <,)-(/,-Л),

Страница 97

ГОСТ Р 50267.0- 92 С 95
где Л/ г- повышенно температуры. еС;
/?1 — сопротивление в начале испытания, Ом;
— сопротивление в конце испытания. Ом; 1\ — температура в помещении и начале испытания. °С; (г — температура а помещении в коние испытания. °С.
В начале испытания обмотки должны иметь температуру помещения. В конце испытания сопротивление обмоток рекомендуется определять как можно скорее после выключения ИЗДЕЛИЯ. а затем — с короткими интервалами, чтобы построить кривую временной зависимости сопротивления для .экстраполяции его на момент включения.
Температура электрической изоляции, кроме изоляции обмоток. определяется на ее поверхности в тех местах, где ее нарушение может привести к короткому замыканию, контакту между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ и ДОСТУПНЫМИ МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ ЧАСТЯМИ, перекрытию изоляции или же снижению ПУТЕЙ УТЕЧКИ или ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ до значений, менее указанных в п. 57.10 Примером места, где могут потребоваться измерения температуры, является точка разделения жил многожильного Шнура, а также ввод изолированных проводов в ламповые патроны.
5) Критерий испытаний
Во время испытаний ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛИ должны находиться в рабочем состоянии и не должны срабатывать. Максимальная температура частей, указанных в табл. Ха. в конце испытаний определяется с учетом температуры окружающей среды, температуры испытуемых частей и диапазона температур окружающей среды сог.шсно п. 10:2.
При необходимости температура частей ИЗДЕЛИЯ, указанных в табл. ХЬ. должна корректироваться для определения значений. которые бы соответствовали работе при температуре окружающей среды 25 °С.
42.4. Не использован.
42.5. Защитные ограждения
Защитные ограждения, предназначенные для предотвращения контакта с доступными горячими поверхностями, должны сниматься только с использованием ИНСТРУМЕНТА.
Соответствие проверяют осмотром.
•13. Пожаробезопаси ость
ИЗДЕЛИЯ должны иметь прочность н жесткость, достаточные для предотвращения опасности воспламенения в резчльтате их полного млн частичного разрушения при неправильном обраше-

Страница 98

С. 96 ГОСТ 1» 50267.0 92
»ни. которое может иметь место при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Соответствие проверяют испытанием механической прочности корпусов (см. п. 21).
44, Перелив, расплескивание. утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка. стерилизация, и девинфекции
44.1. Общие положения
Конструкцией ИЗДЕЛИЯ должна быть обеспечена достаточная степень защиты от ОПАСНОСТЕЙ в результате перелива жидкости, ее расплескивания, утечки, воздействия влажности, проникания жидкостей, а также при проведении очистки, стерилизации и дезинфекции.
44.2 Перелив
При наличии в ИЗДЕЛИИ резервуара или камеры для хранения жидкости, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ могут переполняться или через край которых жидкость может переливаться, переливающаяся жидкость не должна смачивать обеспечивающую электрическую безопасность изоляцию, которая может быть повреждена этой жидкостью, а также не должна приводить к возникновению опасности. При отсутствии ограничений, указываемых маркировкой или в инструкции по эксплуатации, ОПАСНОСТЬ не должна возникать при наклоне ПЕРЕДВИЖНОГО или ПЕРЕНОСНОГО ИЗДЕЛИЯ на угол 15е.
Соответствие проверяется наполнением резервуара жидкостью с последующим добавлением такого ее количества, которое составляет 15 % емкости резервуара. Дополнительное количество жидкости вливается непрерывно в течение I мин. Затем ПЕРЕДВИЖНЫЕ И ПЕРЕНОСНЫЕ ИЗДЕЛИЯ наклоняют на угол 15° в наименее благоприятном направлении (при необходимости с повторным заполнением резервуара), начиная от положения НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУА ТА ПИ И.
После этого в ИЗДЕЛИИ не должно оказаться смоченных неизолированных НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ ЧАСТЕЙ или смоченной электрической изоляции тех частей, которые могут вызвать опасность. В случае сомнения такая изоляция должна быть подвергнута испытанию электрической прочности по п. 20.
44.3. Расплескивание
Конструкцией ИЗДЕЛИЯ, при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУА-ТАЦИИ которого необходимо использование жидкостей, должно быть исключено при расплескивании жидкостей смачивание тех частей, которые могут вызвать ОПАСНОСТЬ.

Страница 99

ГОСТ Р 50287.0—92 С. «7
Соответствие проверяют следующим испытанием.
ИЗДЕЛИЕ устанавливают в положение НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Поду объемом 200 мл непрерывно оыливиют на одну из точек верхней поверхности ИЗДЕЛИЯ. См. также п. 4.6а).
После испытания ИЗДЕЛИЕ должно соответствовать требования:> настоящего стандарта.
444.4. Утечка
Конструкцией ИЗДКЛИП должна быть исключена ОПАСНОСТЬ. создаваемая жидкостью, вытекающей е> УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Так как при утечке вытекает небольшое количество жидкости, требование не распространяется на герметизированные аккумуляторы.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
'Капли воды наносят пипеткой на соединения, уплотнения и трубопроводы, целостность которых может нарушиться. При этом подвижные части должны быть о рабочем или нерабочем состоянии в зависимости от того, что менее благоприятно.
После этого ИЗДЕЛИЕ должно соответствовать всем требованиям настоящего стандарта в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
44.5. Влажность
ИЗДЕЛИЯ, и том числе их сьемные част, должны быть в достаточной степени защищены от влаги, воздействию которой они могут подвергаться при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Соответствие проверяют предварительным воздействием влагой и испытаниями (п. 4.10).
44.и. Проникание жидкостей
КОРПУСА.- предназначенные дли обеспечения заданной степени имлиты от мрелного проникания воды, должны обеспечивать з»/> гатит; в соответствии с классификацией по ГОСТ 14*254.
Соответствие проверяется следующими испытаниями:
КАПЛЕЗАШИЩЕННЫЕ ИЗДЕЛИЯ проверяются испытаниями. предусмотренными для второй характеристической цифры I по ГОСТ 14254.
БРЫЗГ03А1ЦИЩЕННЫЕ ИЗДЕЛИЯ проверяются испытаниями. предусмотренными для вг-эрон характеристической цифры 4 по ГОСТ 14254.
Для ВОДОНЕПРОНИЦАЕМЫХ ИЗДЕЛИИ условия испытании должны быть указаны в частных стандартах при этом они не должны быть менее жесткими, чем для второй характеристической цифры 7 по ГОСТ 14254. 4 Зах 1<Ю1

Страница 100

С. 9« ГОСТ Р 50267.0-12
Кроме ВОДОНЕПРОНИЦАЕМЫХ, ИЗДЕЛИЯ должны выдерживаю испытания электрической прочности изоляции по п. '20. Осмотром должно быть установлено, что попавшая в изделие вода не оказывает вредного воздействия. В частности, не должно быть следов воды ни изоляции, ПУТИ УТЕЧКИ для которой указаны в п. 57.10.
44.7 Очистка. стерилизация и дезинфекция**
О ча»'тих ИЗДЕЛИИ, находящихся в контакте с ПАЦИЕНТОМ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, см. н. 6.8.2 (I).
ИЗДЕЛИЯ ii.ui их части, включая РАБОЧИЕ ЧАСТИ и те, и которые ПАЦИЕНТЫ могут выдыхать, должны выдерживать процессы очистки, стерилизации или дезинфекции, выполняемые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ или указанные изготовителем в инструкции по эксплуатации. без повреждения или наруше ния устройств безопасности.
Если в инструкции но эксплуатации очистка, стерилизация или дезинфекция ИЗДЕЛИЯ в целом или его частей ограничены конкретными методами, го должны применяться именно эти методы (см. также п. 6.8.2 (I)).
С ответствие проверяют двадцатикратной стерилизацией или дезинфекцией ИЗДЕЛИЯ или его частей указанными методами. При отсутствии указаний относительно необходимости применения какого-либо определенного метода стерилизации или дезинфекции испытание прозо<1ят в насыщенном пире при температуре (134±4)СС 20 циклами продолжительностью 20 мин каждый (с интервалами, достаточными для охлаждения ИЗДЕЛИЯ до ком-натной температуры). В результате испытания не должно быть значительному следов износа По завершении обработки ИЗДЕЛИЕ или его tOi.ru.после их достаточного охлаждения и сушки должны выдержать испытание электрической прочности по п. 20.
(Измененная редакции, Изм. Л? I).
*45. Сосуды и ч я с > я. находящиеся под давлением
Требования лого пункта относятся к находящимся лод давлением ссс,дам м частиц, взрыв которых может вызвать ОПАСНОСТЬ.
45.1. Не использован.
45." Г'-лн сосуд, работающий под ДАВЛЕНИЕМ, имеет произведение ДАВЛЕНИЯ на объем больше чем 200 кПа-л. а ДАВ ЛЕИИГ больше чем 50 кПа. он должен выдержать ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ ГИДРАВЛИЧЕСКОЕ ДАВЛЕНИЕ.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
*■" Сл* яри.то кмыо М.

Страница 101

ГОГ.Т Р 50267.0-»2 С »9
Испытательное ДАВЛЕНИЕ должно быть равно МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОМУ РАБОЧЕМУ ДАВЛЕНИЮ, умноженному на коэффициент, выбираемый о соответствии с черт 38.
ДАВЛЕНИЕ увеличивается постепенно до заданного значения и выдерживается при этом значении в течение / мин. Образец не должен взрываться, не должна быть его посюянной (пластической) Реформации, а также не должно быть утечки. Утечка у прокладок во время испытаний не учитывается, кроме случаев, когда она происходит при давлении ниже 10 испытательного давления или при давлении, меньшем МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОГО РАБОЧЕГО ДАВЛЕНИЯ, п зависимости от того, какое ДАВЛЕНИЕ больше.
Не допускаются утечки для сосудов с токсичными, горючими или создающими другую опасность веществами.
Если трубы и арматура (например из стали и чсч)и) изготовлены по соответствующим национальным стандартам или техническим условиям, они могут считаться имеющими необходимую прочность.
Если сосуды и трубы, не имеющие маркировки, не могут быть испытаны гидравлическим методом, их целостность должна быть удостоверена другим подходящим испытанием, например пневматическим методом с использованием подходящей среды при том же ш'питательном давлении, что и при гидравлическом испытании
"45.3. Максимальное ДАВЛЕНИИ, под действием которого мо жет оказаться часть ИЗДЕЛИИ при нормальных 'сювпях н УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, не должно превышать МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМО} РАБОЧЕЕ ДАВЛЕНИЕ для •»той пасти
Максимальное ДАВЛЕНИЕ при чкел.патаиии определяется как наибольшее и.< нижеуказанных:
a) НОМИНАЛЬНОГО максимальною ДАВЛЕНИЯ, создаваемого внешним ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ;
b) установки ДАВЛЕНИЯ на предохранительном устройстве, являющемся частью системы;
О максимального ДАВЛЕНИЯ, которое может Сыть создано воздушным компрессором, инляющимся частью системы. кроме случаев, когда давление ограничено предохраннге/;>ным устройством.
Соответствие проверяют осмотром.
45.2, *45.3. (Измененная редакция, Изм. Л» ().
45.4 Не нсполкзонан.
45 5 Не использован.
45 6 Не не пользован.

Страница 102

С. 100 ГОСТ Р 30267.0-92
45.7. ИЗДЕЛИЕ должно иметь предохранительное устройство (устройства) если возможно возникновение повышенного давления.
Предохранительное устройство должно соответствовать всем следующим требованиям:
a) устройство должно быть присоединено насколько возможно близко к сосудам, работающим пол давлением, или к частям системы. для защшы которых оно предназначено; .
b) устройство должно быть так смонтировано, чтобы быть легкодоступным д.ти контроля, технического обслуживания и ре монта;
c) должна быть исключена возможность регулировании или выключения устройства без иомоши ИНСТРУМЕНТА;
<0 выпускные отверстия должны быгь размещены и направлены так. чтобы освобождающееся вещество не было направлено на человека;
с) выпускные отверстия должны быть размещены и направлены так. чтобы срабатывание устройства не приводило к переносу вещества на части, которые могут вызвать ОПАСНОСТЬ;
() пропускная способность устройства должна быть достаточ> ной для того, чтобы в случае нарушения регулирования давления питания МАКСИМАЛЬНОЕ ДОПУСТИМОЕ РАБОЧЕЕ ДАВЛЕНИЕ в системе, ч которой оно присоединено, не было превышено более чем на 10 %;
£) не должно быть клапанов максимального давления между предохранительным устройством и частями, для защиты которых оно предназначено;
Ь) минимальное число рабочих циклов устройства, -»а исключением разрывных мембран, должно быть 100000.
Соответствие проверяют осмотром и проверкой на функционирование
Регулировочное устройство, предназначенное для ограничения ДАВЛЕНИЯ в сосуде, должно быть рассчитано на 100000 сраба тываньй при НОМИНАЛЬНОЙ нагрузке и должно исключать по вьииение давления до значения, превышающего 90 % установки предохранительного устройства при любых условиях НОРМАЛЬНО/1 ЭКСПЛУАТАЦИИ.
45.8. Не использован.
45.!» Не использован.
45.10. Не использован.
46. Ошибки человека
Не использован.
47. Электростатические заряды

Страница 103

ГОСТ р 50217.0—»2 С. 101
Не использован.
48. .М а т с р и а л ы. используемые в Р А Б О Ч И X ЧАСТЯХ, находящиеся » контакте с телом ПАЦИЕНТА
Не использован.
4У. Прерывание электропитания
49.1 Не допускается применение самовосстанавливающихся ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЕП и ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА, если при самовосстановлении этих устройств возможно возникновение опасности.
Соответствие проверяют испытанием на функционирование
'49.2. Конструкцией ИЗДЕЛИЯ при нарушении и последующем восстановлении электропитания должна быть исключена какая-либо ОПАСНОСТЬ, за исключением такой, которая связана с 01 рек ращен нем функции, для которой предназначено ИЗДЕЛИЕ.
Соответствие проверяют пробным прерыванием и восстановлением соответствующих источников электропитания.
49.3. Должны быть предусмотрены средства для снятия механических ограничителен с тела ПАЦИЕНТА при неисправности ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ. .
Соответствие проверяется испытанием на функционирование.
494. Не использован.
РАЗДЕЛ ВОСЬМОЙ. ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК
50. То ч и о с т ь рабочих характеристик
50.1. Маркировка органов управления и измерительных приборов
Не использован. См. п. 6.3.
51. Защита от представляющих опасность выходных характеристик
51.Е Намеренное превышение безопасных пределов
Если диапазон регулирования выходного параметра ИЗДЕЛИЯ талон, что в частн диапазона значение выходной характеристики существенно отличается от безопасного значения, то должны быть приняты меры, исключающие такую установку регулятора, либо указывающие ОПЕРАТОРУ (например с помощью увеличения сопротивления движению регулятора или необходимости выключения блокировки, или дополнительного специального или звукового сигнала), что при выбранной установке регулятора превышается безопасный предел.

Страница 104

С. 102 ГОСТ Р 50267.0—02
Это требование должно нрнмсниж-и юлько п случаях. когда <\ ча-.тимд стандартах укатан безопасный предел исходной характеристики.
Соответствие проверяют осмотром.
51.2. Индикация параметром, относящихся к безопасности
ИЗДЕЛИЯ, передающие энергию или вещества ПАЦИЕНТУ.
должны иметь индикацию возможных опасных выходных параметров, предпочтительно н виде предварительной индикации, например энергии, скорости или объема.
Это требован и,- должно применям.ск только ц случае, ко!Д? оно „••-»дерти--св и частных стлнаарич
Соответствие проверяют ос мотром
51.3. Надежность компонентов.
Не использован (см. также л ЗЧН)).
51.4. Случайная установка чрезмерного значения выходной \а рактернстикн
Если ИЗДЕЛИЕ является многоцелевым. предна.яиченным для обеспечения как малых, так и больших ингснсивностсй и • пы-ходе для различных воздействий, должны быть приняты меры для уменьшения возможности случайной установки большой интенсивности. например с помощью блокировок, обеспечивающих намеренные действия, или с помощью раздельных выходов.
Соответствие проверяют осмотром.
РАЗДЕЛ ДСВЯТЫП НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ;
ИСПЫТАНИЯ Н4 ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЬШНИ* ФАКТОРОВ
52. Н е н о р м а л I. и а я работа и условия н ;< р у ш с-н и я
52.1. ИЗДЕЛИЕ должно быть так сконструировано и изготовлено. чтобы даже и УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОЮ НАРУШЕНИЯ не возникало ОПАСНОСТИ (см. пп. 3.1 к 13).
Считается ч!г. ИЗДЕЛИЯ раомта-м > ><-лоппял НОРМАЛЬНОЙ ЭКГ.. 11ЛУАТА111Ш. «тли иное ж- укатано « следующих испытаниях
Соответствие выполняется, если введение одного из УСЛОВИИ ЕДИНИЧНЫХ НАРУШЕНИИ, указанного в п. 52.5. единственного в данный момент времени, не приводит непосредственно к одной из ОПАСНОСТЕЙ, указанных в п 52 4.
52.2. Не использован.
52.3. Не использован.
52.1 Следующие ОПАСНОСТИ должны быть рассмотрены
•52.4.1. Выделение пламени, расплавленного металла, ядовитого или воспламеняемого газа в опасных количествах;
деформация КОРПУСОВ, приводящая к невыполнению гребо ваннй настоящего стандарта;

Страница 105

ГОСТ Р 5(1267.0 92 С. IC3
температуры. превышающие максимальные значения, указанные и табл XI при проведении испытаний по пп. 52.5.10 »1) ' 52.5.10h). Эти шлчеипи отпоен 1Ся к температуре окружающей срслы 25 "С. Температуры должны измеряться, как указано в и. 123.4 Требования п 52.1 и соответствующие испытания не должны относиться к компонентам, конструкция или цепи питания которых ограничивают рассеяние мощности при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ до 15 Вт или менее.
После испытаний по пп. 10 tl) — 10 h) изоляции между сетевой частью и КОРПУСОМ ИЗДЕЛИЯ, охлажденная приблизительно до комнатной температуры, должна выдерживать соответствующие испытания электрической прочности.
При этом, однако, испытания по данному подпункту должны проводиться н последовательности, указанной в приложении С
(С23, С25. С26, С27).
1 j 6.1 и ц а XI
Максимальные температуры о условиях нарушении
'1мп ИЗДГЛИП •с
Стены. л«1чяоь и him иски!йт>.1ЫННО yr.ia" 175
llltivp нигання'1 175
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ .. УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯ- 11 1 •*» ря «а болынс
ЦИЯ. ирпм.- И1ГОТ11|1.К11Н..и IIJ Ь р\|<|11 J.XTII 1ИЫ\ мя «НЙЧСИНЙ ни 1абл ХЬ
п ри« Kin чниус 12 5 -С,
•> Дли ИЗДЕЛИИ г к 1рс*фи!*>.!.>ч 6. < шгрсваплй измерения тс-игора-1>ры приводятся
Для ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ и УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ из термопластичных материалов испытание вдавливанием шарика по п. 5У.2!>) проводится при температуре, измеренной при »тих испытаниях и увеличенной на 25"С.
Для ИЗДЕЛИЙ, которые ири НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ погружаются в токопрооодящую жидкость или заполняются ею, образец погружается соответственно в гокопроводяшую жидкости или воду или »анолняется ею за 24 ч до начала испытаний на электрическую прочность. 1
После испытаний по данному разделу осмотр установок ТЕР-МОВЫКЛЮЧАТЕЛЕИ и ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМАЛЬНОГО ГОКА должен показать, что в результате нагрева, вибрации или других факторов они не изменились настолько, чтобы это по-» влияло на их защитные функции

Страница 106

С. 104 ГОСТ Р 50267.0-02
52.4.2. Превышение указанных в п, 19.3, табл. IV предельны* значений ТОКА УТЕЧКИ для УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НА-РУШЕНИЯ. .
Превышение предельных значений напр5ъжений при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (в ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ) для частей, указанных в п. 16.а)5).
52.4.3. Начало, прерывание или блокирование движений, в частности для ИЗДЕЛИИ и их частей, предназначенных для закрепле-. ния. подъема или перемещения масс, в том числе тела ПАЦИЕНТА и систем подвеса масс вблизи ПАЦИЕНТА. См. также пп.21, 22 и 49.
52.5. Специальные требования и методы испытаний относятся к. следующим УСЛОВИЯМ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ:
При моделировании одного нарушения, единственного в каждый данный момент времени, ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ и ПУТИ УТЕЧКИ, на которые распространяются требования настоящего стандарта, но которые ниже указанных значений, должны одновременно или последовательно закорачиваться в такой комбинации. которая дает наименее благоприятный результат. См. также пп. 17а) н-!7д).
52.5.1. Перегрузка сетевых трансформаторов в ИЗДЕЛИИ Методы испытаний указаны в п. 57.9. .
52.5.2. Неисправность терморегуляторов • Терморегуляторы закорачиваются или размыкаются в зависимости от того, что менее благоприятно См. также пп 52.5.10 и 56.6, в которых указаны случаи перегрузки. ,
52.5.3. Короткое замыкание каждой из частей ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ .
Каждая такая часть закорачивается независимо.
52.5.4. Обрыв ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ Методы испытаний указаны в п. 19.4.
52.5.5. Нарушение системы охлаждения .
Несмотря на возможные указания в инструкции по эксплуатации, имитируются нарушения системы охлаждения, которые могут иметь место на практике, например:
вентиляторы по одному поочередно блокируются, вентиляция через отверстия в верхней и боковых частях КОРПУСА нарушается перекрытием отверстия в верхней части КОРПУСА или установкой ИЗДЕЛИИ напротив стен имитируется нарушение фильтров: подача охлаждающего вещества прекращается. Температуры не должны более чем в 1.7 раза превышать зна-

Страница 107

ГОСТ Р 50287.0-92 С. 105
чения п. 42, табл. Ха и ХЬ минус 17,5 СС, зи исключением доступных поверхностей рукояток, кнопок, ручек и других подобных частей ИЗДЕЛИИ, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ находятся в руках ОПЕРАТОРА, и частей ИЗДЕЛИЯ, которых при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ может коснуться ПАЦИЕНТ. По возможности испытания должны производиться в условиях. указанных в п. 42.
(Измененная редакция, Изм. № I).
52 5.6. Блокировка движущихся частей .
Блокировка должна проводиться в тех случаях, когда ИЗДЕЛИЕ
имеет доступные движущиеся части, которые могут заклиниваться, или
межет работать без надзори (в том числе при наличии автоматического или дистанционного управления), или
имеет один или более электродвигателей с моментом при заторможенном роторе, меньшим момента при полной нагрузке.
При наличии в ИЗДЕЛИИ более одной из вышеуказанных движущихся частей одновременно блокируется только одна из них. Дополнительные методы испытаний указаны в п. 52.5.8.
"52.5.7. Обрыв и короткое замыкание конденсаторов электродвигателей
Электродвигатели с конденсатором в цепи вспомогательной обмотки работают с заторможенным ротором, с конденсатором, поочередно замкнутым или разомкнутым.
Испытание при закороченном конденсаторе не должно проио-диться. если электродвигатель снабжен конденсатором, соответствующим Публикации МЭК 252. и ИЗДЕЛИЕ не может работать без надзора, включая автоматическое или дистанционное управление.
Дополнительные методы испытаний указаны в п. 52.5.8
*52.5.8. Дополнительные испытания ИЗДЕЛИИ с электродвигателем
Во время каждого испытания при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ по пп. 52.5 6 и 52.5.7 с учетом исключений, указанных в п 524 I. ИЗДЕЛИЯ с электродвигателем должны работать, начиная с ХОЛОДНОГО СОСТОЯНИЯ, при НОМИНАЛЬНОМ напряжении питания или верхнем пределе НОМИНАЛЬНОГО диапазона напряжения питания в течение следующих промежутков времени:
а) 30 с для:
РУЧНЫХ ИЗДЕЛИИ;
ИЗДЕЛИИ, при работе которых их выключатель необходимо держать рукой;

Страница 108

С. 106 ГОСТ 1» 50267.0 92
ИЗДЕЛИЯ, которые при нагрузке следует держать рукой;
b) 5 мин для остальных ИЗДЕЛИИ, не предназначенных для работы без надзора:
c) максимального времени, которое может быть установлено на реле времени, если это реле отключает ИЗДЕЛИЕ (для ИЗДЕЛИИ. не указанных в а) и Ь));
(1) времени, необходимого для стабилизации теплового режима для всех остальных ИЗДЕЛИИ.
Примечание. ИЗДЕЛИЯ с автоматическим или дистанционным управ деннем относятся к ИЗДЕЛИЯМ, работающим без надзора
Температура обмоток должна определяться а конце установленных испытательных периодов или в момент начала срабатывания плавких предо х ран и те лей. ТЕРМ О ВЫ КЛ Ю ЧА ТЕЛЕ И. защитных устройств электродвигателей и аналогичных устройств.
Температуры измеряются, как указано в п 42.3.4.
Значение температуры не должно превышать предельных значений. указанных в табл. XI/.
52.5-9. Неисправность компонентов
Одновременно имитируется неисправность не более одного ком-
Таблица XII
Предельные значения температуры обмоток »лектроавш ателей. аС
Класс кьчяцми
Тип юдечиа
А в Р. Р Н
ИЗДЕЛИЯ, имеющие реле
нремеии н не. предназначенные
для применения бел иаллора, а
также ИЗДЕЛИЯ. испыту-
емы! 1Ю с или 5 мин 2«! Ж 215 240 260
Прочие ИЗДЕЛИЯ:
имеюшие защитное полное
соирот пиле н не. максима, »ьиое
шичение 150 175 163 190 210
имеющие защитные срелсг-
па, срабатывающие а первый 1
чае работы, максимальное тна
ЧеНИС 200 225 215 240 260
кмеяшик* ищитныо средст-
иа. срабатывающие после пер-
вою часа работ«, чаксималь
йог "тачание 17т 200 190 215 2.15
имеющие )ащитиые среде» •
ва. срабатывающие после пер
н< ко часа работы. срсднее •
арифметическое значение 150 175 165 190 210

Страница 109

ГОСТ Р 50267.0—97 С 107
понента. отказ которого может привести к возникновению опасности. как указано в п. 52.4.
Это требование и соответствующие методы испытаний не относятся к неисправностям ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ
52 5.10. Перегрузка
a) Соответствие ИЗДЕЛИИ с нагревательными элементами проверяют следующими испытаниями:
1) для ИЗДЕЛИЯ с терморегулятором и нагревательными элементами, предназначенного для встраивания или работы без надзора или же снабженного подключенным параллельно контактам ТЕРМОРЕГУЛЯТОРА конденситором без плавкого предохранителя или аналогичного устройства, — ш питаниями по пп. 52.5 Ю с) и 52.5. 104);
2) для ИЗДЕЛИИ с нагрева тельными элементами кратковременного действия - испытаниями по пп. 52.5.10 с) и 52.5.Юе):
3) для остальных ИЗДЕЛИИ с нагревательными элементами. — испытаниями по п. 52.5.10 с).
Если более одного испытания предусмотрено д.\я одного и того ■же ИЗДЕЛИЯ, то они должны проводиться последовательно
Если при проведении любого из этих испытаний срабатывает несамовосстанавл и вающийся ТЕРМОВ Л/ К Л ЮЧ А ТЕЛЕ, происходит разрыв нагревательного элемента или какой-либо намеренно ослабленной части, или же но другой причине до I табилизации теплового режима происходит прерывание тока без возможности его автоматического восстановления, то период нагрева считается завершенным. Однак(.. если ток прерывается из-за разрыва нагревательного элемента или указанной ослабленной части, то испытание должно быть повторено на другом образце. Размыкание нагревательного элемента или намеренно ослабленной части второго образца само по себе не является браковочным признаком. Оба образца должны соответствовать условиям, указанным в п 52.4.1
b) Ссютветствие ИЗДЕЛИИ с электродвигателями проверяют следующими испытаниями
1) для части ИЗДЕЛИЯ < электродвигателем — испытаниями по пп. 52.5.5—52.5.8 и 52.5.101) 52.5.ЮН) в зависимости от того. что применимо:
2) для ИЗ ДЕЛ И И с электродвигателями и нагревательными элементами испытания до.гжны проводиться при предписанном напряжении, при этом как часть с электродвигателем, так и часть с нагревательным элементом включают одновременно, чтобы обеспечить наименее благоприятные условия;
.4) если более одного испытания предусмотрено для одного и того же ИЗДЕЛИЯ, они проводятся последовательно:

Страница 110

С. 110 ГОСТ Р 50267.0- 92
с) ИЗДЕЛИИ с нагревательными элементами испытывают по п. 42, во без аютветствующего теплового рассеяния, при этом напряжение питания должно составлять 90 % или 110% НОМИНАЛЬНОГО напряжения в зависимости от того, что менее благоприятно. При срабатывании до стабилизации теплового режима несамовосстанаиливающегося ТЕ Г МО ВЫКЛЮЧАТ ЕЛ И или прерывании тока по какой-то другой причине без возможности его автоматического восстановления рабочий периоО считается завершенным. Если прерывание тока не произошло. ИЗДЕЛИЕ должно выключаться после стабилизации теплового режима и охлаждаться приблизительно до комнатной температуры.
Для ИЗДЕЛИИ с кратковременным рабочим режимом продолжительность испытания должна быть равна НОМИНАЛЬНОМУ рабочему периоду
д) Нагреваемые части ИЗДЕЛИИ испытывают при всех ниже приведенных условиях:
1) как указано в п. 42:
2) при работе ИЗДЕЛИЙ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ;
3) при напряжении питания, равном 110 % НОМИНАЛЬНОГО напряжения питания;
4) с отключением органа управления, который служит для ограничения температуры, требуемого в разделе семь, за исключением ТЕ РМОВ Ы КЛЮ ЧА ТЕЛЯ:
5) с поочередным отключением органов управления, при наличии в ИЗДЕЛИИ нескольких таких органов
с) Нагреваемые части ИЗДЕЛИИ дополнительно проверяются при всех нижеприведенных условиях
1) как указано в п. 42;
2) при работе ИЗДЕЛИЯ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ-
3) при напряжении питания, равном 110% НОМИНАЛЬНОГО напряжения питания:
4) без отключения органа управления, который служит для ограничения температуры, требуемого в разд. 7;
5) до стабилизации теплового режима независимо от НОМИНАЛЬНОГО рабочего периода.
I) Электродвигатели проверяют на защиту от перегрузок в случае, если:
1) они предназначены для автоматического и дистанционного управления или
2) возможна их продолжительная работа без надзора.
Проверку проводят при нормальной нагрузке и НОМИНАЛЬНОМ напряжении питания или максимальном значении диапазо-

Страница 111

ГОСТ Р 50287.0—92 С. «7
на НОМИНАЛЬНЫХ напряжений питания до стабилизации теплового режима (см. разд. 7).
Затем нагрузку увеличивают так, что ток увеличивается ступенями при сохранении первоначального значения напряжения питания. После стабилизации теплового режима нагрузку вновь увеличивают. Таким образом, нигрузка увеличивается с соответствующей дискретностью до срабатывания устройства для защиты от перегрузок или до момента, когда дальнейшее повышение тем пературы прекращается.
Температуру обмоток электродвигателя определяют во время каждого периода стабилизации температуры, а ее максимальное зарегистрированное значение не должно превышать следующих значений:
Кл«г юоляигн А И 1 В р н
Макгнмалыюн пчнсрачч- р*. ч: 140 165 IV» 180 200
При невозможности дискретного изменения нагрузки в ИЗДЕЛИИ для проведения испытаний электродвигатель снимают с него.
X) ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для КРАТКОВРЕМЕННОГО или ПОВТОРНО-КРАТКОВРЕМЕННОГО РЕЖИМА РАБОТЫ, за исключением:
РУЧНЫХ ИЗДЕЛИИ:
ИЗДЕЛИИ, при работе которых их выключатель необходимо держать рукой;
ИЗДЕЛИИ, которые при нагрузке следует держать рукой: ИЗДЕЛИИ с реле времени и системой защиты. — работают при нормальной нагрузке и НОМИНАЛЬНОМ напряжении питания или максимальном значении диапазона НОМИНАЛЬНЫХ напряжений питания до стабилизации теплового режима или до срабатывания защитного устройства
Температуру обмоток электродвигателя определяют после стабилизации теплового режима или непосредственно перед срабатыванием защитного устройства. Она не должна превышать значений. указанных в п. 52.5 8.
Если при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ уменьшающее нагрузку устройство в ИЗДЕЛИИ срабатывает, то испытания продолжают на ИЗДЕЛИИ без нагрузки.
Л) ИЗДЕЛИЯ с трехфазными электродвигателями работают при нормальной нагрузке при подключении к трехфазной сети с одной отключенной фазой. Периоды работы должны соответствовать указанным в п. 52.5.8.

Страница 112

С. ПО ГОСТ Р 50267.0—92
53. Испытания на воздействие внешних факторов
См. пп. 4.10 н 10.
РАЗДЕЛ ДЕСЯТЫЙ. ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ
*54. Общ не положения
Требования настоящего раздела распространятся на элементы конструкций электрических и механических узлов в части обеспечения безопасности ИЗДЕЛИИ. При задании требований учитывалась необходимость предоставления изготовителям возможно более широкого выбора устройств н конструкций.
Как допускается в п. 3.4 при достижении эквивалентной степени безопасности, изготовитель может применять материалы и конструкции. отличающиеся от тех. которые предусмотрены настоящим разделом. Требования раздела являклен всего лишь одним из способов обеспечения требуемой степени безопасности, поэтому термин «должно», где он используется, необходимо интерпретировать соответствующим образом
*54.1. Группировка элементов управления одной функции
Не использован.
"54 2. Удобство обслуживания.
Не использовал.
"54.3. Случайное изменение установки органон управления Не использован.
55. КОРПУСА и крышки Не использован. См. пп. 16. 21 и 24. *55.1 Материалы
Не использован.
*55.2. Механическая прочность
Не использован.
.55.3. СМОТРОВЫЕ КРЫШКИ Не использован.
55.4. Захваты и другие приспособления для перемещения Не использован. Перенесен п пп. 21с) и 24.6.
56. Компоненты и общая компоновка 56.1. Общие требования
а) Не использован.
•Ь) Маркировка компонентов
Номинальные характеристики компонентов не должны противоречить условиям их применения в ИЗДЕЛИИ.
Все компоненты в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ и РАБОЧЕЙ ЧАСТИ должны быть маркированы или обозначены способом, позволяющим установить их НОМИНАЛЬНЫЕ характеристики.
Маркировка может быть выполнена как одно целое с самими компонентами или содержаться в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ, чертежах или спецификациях.

Страница 113

ГОСТ Г 59267.0—92 С. III
Соответствие проверяют контролем соответствия НОМИНАЛЬНЫХ характеристик компонентов условиям их применения « ИЗДЕЛИИ.
c) Опоры для ■компонентов
Не использован.
d) Крепление-компонентов
Компоненты, непредусмотренное перемещение которых может вызвать ОПАСНОСТЬ,'должны быть тщательно закреплены.
Соответствие проверяют осмотром.
e) Устойчивость компонентов к внбраиням
Не использован.
f) Крепление проводов
Провода и соединители должны быть так закреплены и (или) изолированы, чтобы их случайное отсоединение не приводило к ОПАСНОСТИ.
Крепление проводов или соединителей не считается, достаточным. если при обрыве в месте их соединения и перемещении относительно места крепления возникает ОПАСНОСТЬ.
Один обрыв рассматривается как ЕДИНИЧНОЕ НАРУШЕНИЕ.
Соответствие проверяют осмотром.
56.2. Винты и гайки
Не использован.
56.3. Соединении. Общие положения.
О соединениях и соединителях в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ см. пп. 57.2 и 57.5.
а) Конструкция соединителей
Устройство и конструкция электрических, гидравлических, пневматических и газовых соединительных выводов и соединителей должны быть такими, чтобы исключалась возможность неправильного подключения доступных соединителей без использования ИНСТРУМЕНТА, если это создаст ОПАСНОСТЬ.
Соединители должны соответствовать требованиям и. 17 g).
Штепсельные вилки для подключения проводов ЦЕНИ ПАЦИЕНТА должны быть сконструированы тик. чтобы исключалась возможность их подключения к другим выходам того же ИЗДЕЛИЯ, предназначенным для выполнения иных функций, за исключением случаев, когда при таком подключении не создается ОП АСНОСТЬ.
Соединения для подключения к ИЗДЕЛИЯМ различных медицинских газов не должны быть взаимозаменяемыми. См. также п. 6.6 и Рекомендацию ИСО 407.
Соответствие проверяют осмотром, при возможности переменой соединении, чтобы установить отсутствие ОПАСНОСТИ (пре-

Страница 114

С. 112 ГОСТ Р 502(7.0 —К
вышение допустимых значении ТОКА УТЕЧКИ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, перемещение, температура, излучение и др.).
Ь) Соединения между различными частями изделий. См. также п. 58. Съемные гибкие шнуры, используемые для соединения различных частей ИЗДЕЛИЯ, должны быть обеспечены такими средствами соединения, чтобы ДОСТУПНЫЕ ДЛЯ ПРИКОСНОВЕНИЯ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ не могли оказаться под напряжением при ослаблении или нарушении соединения.
Соответствие проверяют осмотрим и измерением, а также, при необходимости, испытанием с помощью стандартного испытательного пальца по п. 16 а).
*56.4. Присоединение конденсаторов
Конденсаторы не должны включаться между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и доступными частями, не СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. если в результате неисправности такого конденсатора доступные части могут оказаться под напряжением.
Конденсаторы, включенные непосредственно между СЕТЕВОЙ ЧАСТЬЮ и ДОСТУПНЫМИ МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ ЧАСТЯМИ, СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. должны соответствовать требованиям Публикации МЭК 384—14 или эквивалентным требованиям.
Корпус конденсаторов, подключенных к СЬ ТЕВОЙ ЧАСТИ, имеющий только ОСНОВНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ, не должен крепиться непосредственно к ДОСТУПНЫМ МЕТАЛЛИЧЕСКИМ ЧАС-ТЯМ, не СОЕДИНЕННЫМ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
Конденсаторы или другие искрогасящие устройства не должны включаться между контактами ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ.
Соответствие проверяют осмотром
56.5. Защитные устройства
ИЗДЕЛИЯ не должны иметь защитных устройств, отключающих ИЗДЕЛИЕ от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ за счет короткого замы-кания. ь результате которого срабатывает токовая защита от перегрузки, (См. также п, 59.3).
Соответствие проверяют осмотром.
56.6. Устройства для регулирования температуры и для защиты от перегрузки
а) Применение
В ИЗДЕЛИЯХ не должно быть ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ с функцией безопасности, восстанавливаемой пайкой, которая может повлиять на их рабочее значение.
Термозащитные устройства должны применяться, если необходимо ограничить рабочие температуры, превышающие предель-

Страница 115

ГОСТ Р 50247.0-82 С. II»
ные значения, указанные в разд. 9 и п. 57.9.
Если неисправность ТЕРМОРЕГУЛЯТОРА может вызвать ОПАСНОСТЬ, то должен Сыть дополнительно предусмотрен отдельный несзмовосстанавливающийся ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ. Температура срабатывания дополнительного устройства должна быть за пределами той, которая, получается при установке крайнею значения основного ТЕРМОРЕГУЛЯТОРА, но должна быть в диапазоне безопасных температур для его функции.
Если в результате прекращения той или иной функции ИЗДЕЛИЯ при срабатывании ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЯ возникает ОПАСНОСТЬ, то должен подаваться звуковой сигнал.
Соответствие проверяют осмотром и. если это применимо, следующими испытаниями.
Термозащитные устройства могут испытываться отдельно от ИЗДЕЛИЯ.
ТЕРМО ВЫКЛЮЧАТ ЕЛ И и АВТОМАТИЧЕСКИЕ ВЫКЛЮЧАТЕЛИ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА должны испытываться при работе ИЗДЕЛИЯ в условиях, указанных в разделе девять.
У САМОВОССТАНАВЛИВАЮЩИХСЯ ТЕР МО ВЫ КЛЮЧА-ТЕЛЕИ и самовосстанавливающихся АВТОМАТИЧЕСКИХ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ при испытаниях до.ъжно вызываться 200 срабатываний. У несамовскстанавливающихся АВТОМАТИЧЕСКИХ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ при испытаниях должно вызываться 10 срабатываний.
Во избежание повреждения ИЗДЕЛИЯ испытания могут прерываться першх)ами нерабочего режима, а также может применяться принудительное охлаждение. После проведения испытаний образцы не должны иметь повреждений, нарушающих их дальнейшую работу.
ИЗДЕЛИЕ, содержащее заполненный жидкостью контейнер с нагревательными приборами, должно быть снабжено устройством, защищающим от перегрева при включении нагревателя с пустым контейнером, если при отсутствии жидкости может возникнуть опасный перегрев.
Соответствие проверяют включением ИЗДЕЛИЯ с пустым контейнером. Не должно возникать перегрева, вызывающего повреждение ИЗДЕЛИЯ, приводящее к ОПАСНОСТИ
Ь) Установка температурных пределов
При наличии средств для изменения температурной установки ТЕРМОРЕГУЛЯТОРОВ диапазон температур не должен существенно превышать необходимый для правильной работы ИЗДЕЛИЯ, а установка температуры должна быть четко обозначена.
ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛИ должны иметь четко обозначенное рабочее значение температуры.

Страница 116

С. 114 ГОСТ 1» 50267.0 92
Соответствие проверяют осмотром.
56.7. Батареи
a) Батарейный отсек
Отсеки, содержащие батареи аккумуляторов, из которых но время заряда или разряда могут выделяться газы, должны вентилироваться. чтобы свести к минимуму возможность накопления и воспламенения газов
Конструкцией отсеков должна быть исключена возможность случайного короткого замыкании батарей, если это может привес ти'к ОПАСНОСТИ.
Соответствие проверяют осмотром.
b) Присоединение
Если вследствие неправильного присоединения или замены батареи может возникнуть ОПАСНОСТЬ, ИЗДЕЛИЕ должно быть оснащено устройством, исключающим неправильную полярность соединения См. также п. 6.2 с!^_ ►
Соответствие проверяют.
1) установлением невозможности неправильного присоединения батареи.
2) в том случае, если тикая возможность существует, установлением последствий неправильного соединения.
(Измененная редакция. Изм. № I).
56.8. Индикаторы
Если индикация для ОПЕРАТОРА не обеспечивается другими средствами, должны использоваться световые индикаторы: для индикации, что ИЗДЕЛИЕ включено; на ИЗДЕЛИЯХ, содержащих несветящиеся нагреватели, для указания, что нагреватели включены, если при этом возможно возникновение ОПАСНОСТИ. Это требование не относится к нагреваемым перьям, используемым для целей записи;
для индикации включения выходной цепи в тех случаях, когда случайное или продолжительное включение выходной цепи может представлять ОПАСНОСТЬ.
Цвета световых индикаторов указаны в и. 6.7. В ИЗДЕЛИИ, имеющем средства для заряда ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ, режим заряда должен сопровождаться визуальной индикацией дли, ОПЕРАТОРА.
Соответствие проверяют контролем наличия и функций средств индикации, различаемых из положения НОРМАЛЬНОЙ ЭКС-ИЛУ А ТА Ц ИИ ИЗДЕЛИЯ
56.9. Органы предварительной регулировки Не использован.
56.10. Приводные части органов управлении а) Зашита от поражения электрическим током

Страница 117

ГОСТ Р 50267.0—92 С. 115
Доступные для прикосновения чзсти электрических органов управления должны соответствовать требованиям п. Ift с).
Ь) Фиксация, предотвращение неправильной регулировки
Все органы управления, должны быть закреплены так. чтобы они не могли быть сняты или ослаблены при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Органы управления, регулировка которых может представлять ОПАСНОСТЬ для ПАЦИЕНТА или ОПЕРАТОРА при использовании ИЗДЕЛИЯ, должны быть закреплены так, чтобы показания всех шкал всегда соответствовали положению органа управления. Показания в данном случае относятся к положениям * Включено» или «Выключено», маркировке шкал или другим обозначениям положения органа управления.
Неправильное соединение индикаторного устройства с соответствующим компонентом должно быть исключено конструкцией, если оно может быть отделено без помощи ИНСТРУМЕНТА.
Соответствие проверяют осмотром и испытаниями без использования ИНСТРУМЕНТА. Для поворотных органов управления должны использоваться указанные в табл. XIII вращающие моменты. прикладываемые к ручке относительно оси не менее чем на 2 с в каждом направлении попеременно. Испытание должно быть повторено Ю раз. Ручки не должна поворачиваться относительно оси.
Если существует вероятность приложения осевого тянущего усилия при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, то соответствие должно быть проверено приложением в течение I мин осевой силы 60 И для электрических и ПЮ H — для остальных компонентов.
Таблица XIII
Испытательные вращающие моменты для новоротных органом управления
Диаыстр шнт* ручки органа уаравлгян». »>«•
10«/<23 1.0
1.8
3l4l«d<»> 4,0
.*»<«/< 70 5.0
с) Ограничение движения
На вращающихся или подвижных частях органов управления должны быть предусмотрены упоры необходимой механической прочности для тех случаев, когда необходимо изменение значения контролируемого параметра от максимального до минимального, и наоборот, если это может вызвать ОПАСНОСТЬ.

Страница 118

С. 116 ГОСТ Р 592*7.9-92
Соответствие проверяют осмотром и испытаниями вручную.
При проверке вращаемых органов управления вращающие моменты. указанные в табл. ХШ. должны быть приложены не менее чем в сечение 2 с в каждом направлении поочередно. Испытание должно быть повторено 10 рал. Не должно возникнуть ОПАСНОСТИ. если существует вероятность приложения осевого тянущего усилия при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Соответствие проверяется приложение*г на I мин осевого усилия 60 И для электрических компонентов и 100 И для других компонентов.
56.11. Ручные и ножные органы управления в шнурах
a) Ограничение рабочих напряжении
Ручные п ножные органы управления и соответствующие соединительные шнуры должны содержать только провода и компоненты. работающие при напряжениях не более 25 В переменного тока или 60 В постоянного тока, или пикового значения в цепях, изолированных от СЕТЕВОЙ ЧАСТИ одним из средств, указанных в п. 17 к).
Соответствие проверяют осмотром и. при необходимости, измерением напряжения.
b) Механическая прочность
Ручные органы управления, в шнурах должны соответствовать требованиям п. 21.5.
Ножные органы управления должны быть способны выдерживать вес взрослого человека.
Соответствие проверяют воздействием на ножные органы управления н положении НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ силой 1360 И в течение / мин
Силу прикладывают на площади 6>25 мм*.
При этом не должно возникать повреждений, приводящих к ОПАСНОСТИ.
c) Случайное срабатывание
Ручные и ножные органы управления в шнурах не должны изменять своей установки при случайном перемещении в ненормальное положение.
Соответствие проверяют поворотом органов управления во все возможные положения, отличающиеся от нормального, и помещением их в этих положениях на опорной поверхности. Не должно происходить изменения установки, приводящего к ОПАСНОСТИ.
(1) Проникновение жидкости
Ножные органы управления должны быть каилезашишенны-
ми.
Соответствие проверяют по п. 44.6 для КАПЛЕЗАШН{ЦЕННЫХ ИЗДЕЛИИ

Страница 119

ГОСТ р .50267.0—92 С. 117
Выключатель ножного органа управления ИЗДЕЛИИ, предназначенных изготовителем для использования в операционных помещениях, должен быть водонепроницаемым.
Соответствие проверяют по п. 44.6 Оля ВОДОНЕПРОНИЦАЕМЫХ ИЗДЕЛИИ.
е) Соединительные шнуры
Способ соединения и устройство для закрепления гибкого шнура ручного или ножного органа управления на входе в орган управления должны соответствовать требованием к гибким шнурам питания, указанным в п 57.4.
Соответствие проверяют испытаниями по п 57.4
56 10. 56.II (Измененная редакция. Изм Л I).
57. СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж
57.1. Отделение от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ
a) Отделение
ИЗДЕЛИЯ должны иметь средства для электрического отделения их нолей от всех полюсов ПИТАЮЩЕИ СЕТИ одновременно Это отделение должно обеспечиваться для каждого НАХОДЯЩЕГОСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ питающего провода, за исключением ИЗДЕЛИЯ с ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ к многофазной ПИТАЮЩЕИ СЕТИ, которые могут оснащаться устройством. не разрывающим нулевой провод. Такое устройство допустимо только в том случае, если в конкретных условии* электропроводки в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ не ожидается, что напряжение на нулевом проводе превысит сверхнизкое напряжение.
Средства для отделения должны быть либо встроены в ИЗДЕЛИЕ. либо, если они внешние, должны быть указаны в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ (п. 6.8.3).
b) Не использован.
c) Не использован. См. п. 57 I а).
(1) Выключатели, которые применяются для выполнения требования п. 57.1 а), должны соответствовать требованиям к ПУТЯМ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫМ ЗАЗОРАМ, указанным в ГОСТ 25516.
е) Не использован.
I) Сетевые выключатели не должны встраиваться в ШНУР ПИТАНИЯ или другой внешний гибкий провод.
Я» Направление движения приводных частей выключателей, которые применяются для выполнении требования п. 57.1 а), должно соответствовать ГОСТ 211)9!.
Ь) В ИЗДЕЛИЯХ, не имеющих ПОСТОЯННОГО ПРИСОЕ-ДИНЕНИЯ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, вилочное устройство, используемое для отделения ИЗДЕЛИЯ от ПИТАЮЩЕИ СЕТИ, дол ж.

Страница 120

С. ПК ГОСТ Р 50267.0—92
но рассматриваться как обеспечивающее соответствие требованию п. 57.1 а). ПРИБОРНЫЕ ВИЛКИ и гибкие шнуры с СЕТЕВЫМИ ВИЛКАМИ являются достаточным вилочным устройством.
П Не использован (п. 57.1а).
к) Не использован.
I) Не использован.
ш) Плавкие предохранители и полупроводниковые приборы не должны использоваться как средство отделения.
Соответствие проверяют осмотрим.
Табл. XIV. Не использована.
57.2. ПРИБОРНЫЕ РОЗЕТКИ. ПРИБОРНЫЕ ВИЛКИ и подобные устройства
a) Не использован.
b) Не использован.
c) Не использован.
(1) Не использован.
*е) ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ СЕТЕВЫЕ РОЗЕТКИ на ИЗДЕЛИЯХ. не имеющих ПОСТОЯННОГО ПРИСОЕДИНЕНИЯ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, предназначенные для сетевого питания других ИЗДЕЛИИ или отдельных частей ИЗДЕЛИЯ, должны быть такого типа, в который не может быть включена СЕТЕВАЯ ВИЛКА См. также п. 56.3.
Это требование не распространяется на ТЕЛЕЖКИ СКОРОЙ ПОМОЩИ, на которых, однако, число таких розеток должно быть ограничено до ЧЕТЫРЕХ.
Такие ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ СЕТЕВЫЕ РОЗЕТКИ должны
иметь необходимую маркировку (см. п. 6.1 к)
Соответствие проверяют осмотром.
0 Не использован.
(Измененная редакция. И*м. № I).
57.3 ШНУРЫ ПИТАНИЯ
а) Применение
ИЗДЕЛИЕ не должно иметь более одного соединения с данной ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ.
При наличии устройства для подключения к различным системам питания, например к внешней батарее аккумуляторов, не должно возникать ОПАСНОСТИ, если одновременно производится более одного подключения.
К СЕТЕВЫМ ВИЛКАМ не должно быть присоединено более одного ШНУРА ПИТАНИЯ
ИЗДЕЛИЯ, не предназначенные для постоянного присоединения к стационарной проводке, должны быть снабжены либо ШНУРОМ ПИТАНИЯ, либо ПРИБОРНОЙ ВИЛКОЙ

Страница 121

ГОСТ Р 50267.0—92 С. 119
Соответствие проверяют осмотром.
b) Типы
ШНУРЫ ПИТАНИЯ должны быть не легче обычного гибкого шнура в плотной резиновой оболочке но ГОСТ 26413.0 или обычного гибкого шнура в полнвиннлхлорндной оболочке по ГОСТ 26413.0.
ШНУРЫ ПИТАНИЯ с полнвиннлхлорндной изоляцией не должны использоваться в ИЗДЕЛИЯХ, имеющих наружные металлические части с температурой св 75 "С. которые могут при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ соприкасаться со шнуром, если только он не предназначен специально для таких температур (см. также табл. ХЬ)
Соответствие проверяют осмотром и измерением.
c) Сеченця жил
НОМИНАЛЬНЫЕ СЕЧЕНИЯ жил ШНУРОВ ПИТАНИЯ дол-жны быть не меньше указанных в табл. XV.
Соответствие проверяют осмотром
Таблица XV"
Номинальные сеченая жи.1 ШНУРОВ ПИТАНИЯ
НОМИНАЛЬНЫЙ тол
изделия, а
номинально!: <4401-»■' С'л« мДи в «ключ Св {» ДО 10 ВКЛЮЧ. Св 10 ,1о вк.1к>ч Се. 16 до 25 вк.шч О. 25 до 32 пключ Си, 32 до 40 иьлюч Св. 40 до 63 »к.т«,>ч
0.75
1.5 2.5 4 Ь
и»
<1| Подготовка жил
Многопроволочные жилы не должны пропаиваться, если они закрепляются с помощью каких-либо зажимных средств.
Соответствие проверяют осмотром.
57.4. Присоединение ШНУРОВ ПИТАНИЯ
а) Закрепление шнуров
ИЗДЕЛИЯ и ПРИБОРНЫЕ РОЗЕТКИ со ШНУРАМИ ПИТАНИЯ должны иметь такое закрепление шнура, чтобы жилы были защищены от натяжения, включая скручивание в месте присоединения. внутри ИЗДЕЛИЯ и в ПРИБОРНОЙ РОЗЕТКЕ, и изоляция жил была защищена от истирании.
Такие способы защиты 01 натяжения, как связывание шнура в узел или связывание концов ниткой, не должны применяться. Устройства для закрепления ШНУРОВ ПИТАНИЯ должны быть изготовлены: •

Страница 122

С. 120 ГОСТ 1» 50267.0 92
1) из изоляционного "материала или
2) из металла, изолированного от токопроводящих ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ, не имеющих ЗАЖИМА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, или
3) из металла, имеющего изоляционную прокладку, если нарушение общей изоляции силового кабеля может показать, что ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ не имеют ЗАЖИМА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
Эта изоляционная прокладка должна иметь закрепление, если только она не является гибкой втулкой, которая образует часть защиты шнура, как это указано в настоящем подпункте, и должна соответствовать требованиям к ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ
Устройство для закрепления ШНУРА ПИТАНИЯ должно иметь такую конструкцию, чтобы шнур не был зажат винтом, который упирается непосредственно в изоляцию шнура.
Винты, которые должны использоваться при замене ШНУРА ПИТАНИЯ, не должны использоваться для крепления каких-либо других деталей, кроме частей устройства для закрепления шнура.
Жилы ШНУРА ПИТАНИЯ должны быть расположены так, чтобы при ослаблении крепления шнура жила защитного заземления не подвергалась натяжению, пока фазные жилы соединены со своими зажимами.
Соответствие проверяют осмотром и следующими испытаниями:
ИЗДЕЛИИ со ШНУРОМ ПИТАНИЯ должно быть испытано со шнуром, поставляемым изготовителем.
Жилы ШНУРА ПИТАНИЯ, если это возможно, отсоединяются от сетевых зажимов или от зажимов ПРИБОРНОЙ РОЗЕТКИ ИЗДЕЛИЯ. Шнуры подвергают 25 раз натяжению за оболочку с силой, указанной в табл. XVIII Натяжение должно производиться в наиболее неблагоприятном направлении без рывков в течение I с каждое.
Примечание. Табл. XVII не лсяольэонана Табл. XVI нспольгована в п.5710а)
Таблица XVIII
Испытание устройства для лакрепления шнура
Ма«« ИЗДЕЛИЯ, «г
Силе мтяжених. И
До 1 ['.ключ. О» I до 4 «КЛЮЧ.
Св. 4
30 60 100
0.1
0.25
0.35

Страница 123

ГОСТ Р 50267.0—92 С. 123
Непосредственно после этого шнур должен быть подвергнут в течение 1 мин действию вращающего момента, указанного в табл. XVIII
После испытаний не должно происходить продольного смещении оболочки шнура более чем на 2 м»м. а кон ион жил на рассто-« яннн более чем на 1 мм от положения нормального соединения..
ПУТИ УТЕЧКИ к ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ не должны уменьшаться ниже значений, указанных в п. 57.10. <
Для измерении продольного смешения отметка должна быть нанесена на.оболочку во время первого натяжениа на расстоянии около 2 см от устройства для закрепления шнура или другой удобной точки между этим устройством и испытательным устройством. .
Смещение метки на оболочке относительно устройства для закрепления шнура или другой точки должно измеряться при приложении к шпуру последнего натяжения.
Должна быть исключена возможность такого проталкивания шнура в ИЗДЕЛИЕ, при котором он или внутренние части ИЗДЕЛИЯ могут быть повреждены. ,
Ь) Устройства для защиты шнура
ШНУРЫ ПИТАНИЯ ИЗДЕЛИИ, кроме СТАЦИОНАРНЫХ, должны быть защищены от чрезмерного изгиба у ввода в ИЗДЕЛИЕ с помощью защитного устройства из изоляционного материала.
Устройство не требуется, если входное отверстие ИЗДЕЛИЯ имеет такую форму, что шнур питания выдерживает следующее испытание на изгиб.
Соответствие проверяют осмотром, измерением и следующим испытанием.
ИЗДЕЛИЕ со ШНУРОМ ПИТАНИЯ должно быть укомплектовано защитным устройством или иметь соответствующее отверстие для ШНУРА, а длина свободной части ШНУРА ПИТАНИЯ должна быть около 100 мм. Положение ИЗДЕЛИЯ должно обеспечивать ориентацию оси защитного устройства в месте выхода из него непогруженного ШНУРА ПИТАНИЯ вверх, под углом 45* к горизонтали. Затем свободный конец шнура должен быть нагружен массой Ю П'' г. где О — внешний диаметр шнура в миллиметрах или для плоских шнуров меньший внешний размер ШНУРА ПИТАНИЯ, поставляемого с ИЗДЕЛИЕМ
Если защитное устройство чувствительно к нагреву, то испытание должно проводиться при температуре (231.2) "С.
Плоские шнуры изгибаются п направлении, перпендикулярном к плоскости, в которой находятся оси жил.

Страница 124

С. 122 ГОСТ V 502в7.1> 92
Сразу же после приложения унизанной массы кривизны шнура ни на одном из участков не должна быть менее 1,5 О. Проверки должна проводиться цилиндрическим стержнем диаметром 1.5 О.
Защитные устройства, не выдержавшие но испытание, должны выдержать следующее испытание.
Обризец защитного устройства вместе со шнуром, поставляемым с ИЗДЕЛИЕМ, повергается 5000 циклам изгиба. 3 и щит нос устройство устанавливается в ИЗДЕЛИЕ с отрезком шнура длиной от 60 до 100 см.
ИЗДЕЛИЕ при этом должно быть в стационарном положении, а устройство сгибается перемещением шнура назад и вперед в одной плоскости ни угол около !$(/'.
После испытания не должно быть ослабления шпура, а защитное устройство и шнур не должны иметь существенных повреждений. Допускается обрыв не более 10 % общего количества проволок его жил.
с) Доступность соединений
Пространство внутри ИЗДЕЛИЯ, предназначенное для стационарных проводов или для допускающего замену ШНУРА ПИТАНИЯ, должно быть достаточным для удобного введения н соединения проводов и установки крышек, если они имеются, без риска повреждения проводов или их изоляции. Должна быть возможность проверки правильности соединения н положения проводов до установки крышки.
Соответствие проверяют осмотром и испытанием на присоединение проводов.
(Измененная редакция, Изм. Л I).
57.5. СЕТЕВОЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО и провода СЕТЕВОЙ ЧАСТИ
•а» Общие требовании к СЕТЕВОМУ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОМУ УСТРОЙСТВУ
ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для постоянного присоединения л стационарной проводке, и ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для присоединения, допускающего замену несъемного ШНУРА ПИТАНИЯ. должны быть снабжены СЕТЕВЫМ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫМ УСТРОЙСТВОМ, а котором соединение должно выполниться с помощью шипов, гаек или других не менее надежных средств.
Для фиксации проводов недостаточно одних зажимов, за исключением случаев, когда имеются перегородки, обеспечивающие в сл.чае обрыва провода ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями н другими го.чо проводя щи ми частями не менее указанных в и. 57.10. Зажимы компонентов, помимо сетевых зажимов, могут использоваться как зажимы для внешних проводников, если они

Страница 125

ГОСТ Р 50267.0— 92 С. 123
соответствуют требованиям настоящего подпункта н маркированы согласно пп. 6.2Ь). 6.2]) и 6 2к).
Винты и гайки, используемые для зажима внешних проводов, не должны использоваться для крепления других деталей, за исключением внутренних проводов, если последние расположены так, что при присоединении питающих проводов их смещение маловероятно.
Соответствие проверяют осмотром.
Ь) Размещение СЕТЕВЫХ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫХ УСТРОЙСТВ
В ИЗДЕЛИЯХ с допускающими замену шнурами, имеющих зажимы для, подсоединения внешних шнуров или гибких шнуров питания, эти зажимы, а также ЗАЖИМЫ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должны быть сгруппированы, чтобы обеспечивалось удобство подсоединении
О присоединении ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ см. п. 58.
О маркировке СЕТЕВЫХ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫХ УСТ-РОИСТВ см. п 6.2.
СЕТЕВЫЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА должны быть недоступными для прикосновения без использования ИНСТРУМЕНТА, даже если их НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕШЬ ЕМ части недоступны для прикосновения.
Соответствие проверяют осмотром.
СЕТЕВЫЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА долж-ны быть расположены или защищены так. чтобы и случае, если при присоединении многопроволочного провода одна из провоюк останется свободной, не возникало опасности случайного контакта между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и ДОСТУПНЫМИ ЧАСТЯМИ, а для ИЗДЕЛИИ КЛАССА II — между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и токопроиодяшимн частями, отделенными от ДОСТУПНЫХ ЧАС-ТЕП только ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ
Соответствие проверяют осмотром и в случае сомнении следующим испытанием,
С конка многопроволочного провоза с НОМИНАЛЬНЫМ сечением согласно п. 57.3с) (табл. XV) удаляется изоляция на длине 8 .ч.«. Одна проволока многопроволочного п/ювода остается свободной, а остальные укрепляют в зажиме
Свободная проволока провода изгибается во всех возможных направлениях. без стягивания изоляционное оболочки и без изгибов под <>стрым углом вокруг перегородок
Свободная проволока провода, соединенного с НАХОДЯ ЩИ М-СЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ зажимом, не должна касаться ДОС-

Страница 126

С. 124 ГОСТ 1» 50267.0 92
ТУ ИНЫХ ЧАСТЕЙ или частей, соединенных с ДОСТУПНЫМИ ЧАСТЯМИ, или для ИЗДЕЛИИ КЛАССА II — частей, отделенных от ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ только ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯПИЕИ.
Свод см) на я проволока провода. СОЕДИНЕННОГО с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, не должна касаться НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей (см п 57.5а)).
с) Крепление сетевых зажимов
Сетевые зажимы ИЗДЕЛИИ должны быть -закреплены так. чтобы при затягивании или ослаблении средств закрепления проводов не создавались условии, действующие на внутренние провода. и ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ не уменьшались ниже значений, указанных в п. 57.10.
Соответствие проверяют осмотром и измерением после десятикратного закрепления и ослабления проводника с наибольшим из предусмотренных сечений.
*(Г» Соединения с сетевыми зажимами
Для ИЗДЕЛИИ со сменным гибким шнуром, присоединяемым с помощью зажимных средств, не должна требоваться специальная подготовка проводов для их правильного присоединениям зажимы должны быть устроены н расположены так, чтобы при аа-тягиванин винтов или гаек провод не мог быть поврежден и не выскальзывал из места крепления.
Требования, ограничивающие подготовку проводов ШНУРОВ ПИТАНИЯ и СЪЕМНЫХ ШНУРОВ ПИТАНИЯ, приведены также в п. 57.3 <1).
Соответствие проверяют осмотром зажимов и проводников после испытания по п. 57 5 с).
е) Крепление проводов
Не использован. См. п. 56 I 1).
57.6. Сетевые плавкие предохранители и АВТОМАТИЧЕСКИЕ ВЫКЛЮЧАТЕЛИ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА
В каждом питающем проводе ИЗДЕЛИИ КЛАССА I и ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II. имеющих рабочее заземление по п. 18 I), и, но крайней мерс, в одном питающем проводе остальных однофазных ИЗДЕЛИИ КЛАССА II должны устанавливаться плавкие предохранители или АВТОМАТИЧЕСКИЕ ВЫКЛЮЧАТЕЛИ .МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА.
НОМИНАЛЬНЫЙ ток сетевых плавких предохранителей и АВТОМАТИЧЕСКИХ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМАЛЬНОГО тока должен быть таким, чтобы они надежно выдерживали нормальный рабочий ток, и не должен быть больше НОМИНАЛЬНОГО тока каждого компонента в сетевой цепи, через который проходит ток питающей сети.

Страница 127

ГОСТ Р 50267.0— 92 С. 125
ПРОВОД ЗАЩИТНОЮ ЗАЗЕМЛЕНИЯ не должен быть защищен предохранительным устройством
В нулевом проводе ИЗДЕЛИИ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ не должны устанавливаться предохранительные устройства.
Соответствие проверяют осмотром.
'57.7. Размете-пне помсхоподавляющих устройств в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ
Не использован.
57.8. Провода СЕТЕВОЙ ЧАСТИ .а) Изолинии
Если изоляция отдельного провода в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ не представляет собой, по меньшей мере, электрического эквивалента изоляции отдельных жил в гибких шнурах питания, удовлетворяв (ощих требованиям ГОСТ 26413.0. то проводник рассматривается как неизолированный.
Соответствие устанавливают проверкой изоляции проводов СЕТЕВОЙ ЧАСТИ.
Ь) Сечение
Сечение проводов в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ между СЕТЕВЫМ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫМ УСТРОЙСТВОМ и предохранительными устройствами должно быть не меньше минимального сечения ШНУРОВ ПИТАНИЯ, указанного н п. 57.3 с)
Соответствие проверяют осмотром.
Сечение других проводов в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ и размеры дорожек на печатных платах должны быть достаточными для исключения ОПАСНОСТИ пожара н случае возможных аварийных токов.
При сомнении в достаточности встроенной токовой защиты соответствие проверяется присоединением ИЗДЕЛИЯ к специальной ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, от которой можно получить наименее благоприятный ожидаемый ток короткого замыкания в случае повреждения СЕТЕВОЙ ЧАСТИ.
Затем имитируют повреждение одной изоляции в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ так. чтобы аварийный ток был наименее благоприятным. При этом не должно возникать ОПАСНОСТИ.
57.9. Сетевые трансформаторы**
Сетевые трансформаторы должны соответствовать следующим требованиям.
(Измененная редакция, Изм. Л 1).
57.9.1. Перегрев
Сетевые трансформаторы, применяемые в МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЯХ. до.1Жны быть защищены от пе-
*• См. приложение М.

Страница 128

С. 126 ГОСТ 1» 50267.0 92
регрева ОСНОВНОЙ. ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ и УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ при коротком замыкании или перегрузке любой выходной обмотки.
Соответствие проверяют испытаниями, указанными в пп. 57.9.1а) и 57.9.1b).
Если зашита от пере« рева обеспечивается устройствами, расположенными :»а пределами трансформатора или его КОРПУСА, например плавкими предохранителями, АВТОМАТИЧЕСКИМИ ВЫКЛЮЧАТЕЛЯМИ .МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА. ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЯМИ, то пи устройства должны быть присоединены так. чтобы повреждение любого компонента, за исключением проводов. находящегося между >тимн устройствами и трансформатором. не нарушало их работоспособность.
Соответствие проверяют осмотрим.
a) Короткое замыкание
Соответствие проверяют следующими испытаниями в условиях, указанных в п. 42:
Сетевые трансформаторы с защитным устройством для ограничения температуры обмоток питаются напряжением, поддерживаемым на уровне между 90 и ПО % НОМИНАЛЬНОГО напряжения питания или между 90 и ПО % наименьшего значения НОМИНАЛЬНОГО диапазона напряжений питания в зависимости от того, что менее благоприятно. Каждая вторичная обмотка поочередно закорачивается, а все остальные обмотки, за исключением первичной, нагружаются как при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Нее защитные устройства для вторичной обмотки должны быть в рабочем состоянии.
Защитное устройство должно сработать до того, как максимальные температуры, указанные а табл. XIX. будут превышены. При несработаошем защитном устройстве максимальные температуры. указанные в табл. XIX не должны быть превышены при установившемся тепловом режиме.
b) Перегрузка
Сетевые трансформаторы с их защитными устройствами (при наличии) испытывают в нормальном рабочем режиме:
в условиях, указанных в п. 42. до достижения установившегося теплового режима;
при напряжении питании, поддерживаемом на уровне 90 или 110% НОМИНАЛЬНОГО напряжения питания или N0% наибольшего значения НОМИНАЛЬНОГО диапазона питающих напряжений и зависимости от тою. что менее благоприятно;
испытания проводятся поочередно каждой обмотки или секции.

Страница 129

ГОСТ Р 502Л7.0~!»2 С. 127
Таблиц» XIX
Максимально допустимые температуры обмоток
спекшо трансформаюрл при 1емпсратург окр)жающей среды 28'С и режимах нсрор\»ки и корошого замыкания

М*КС>1>11-1ЬМ«* т<»н«У»я
т.- 1-я. С
Обмщкп » ков»аьтнруютис с ними мастита сердечника при нипил-тинн июля пин обшуин и» иа к риала класса».
Л
и
Е
н
150 175 165 И.Л 200
при нагрузке остальных обмотол *ли секций кал при НОРМАЛЬ-ПОП ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ.
Секции или обмотки трансформатора ир>| перегрузке нагрчжа-ю; следующим образом:
Сетевые трансформаторы, имеющие защитные устройства н виде плавких предохранителей, соответствующих Публикации МЭК 241. нагружают соответственно в течение 30 мин и I ч так. чтобы испытательный ток в «ащпшеннцп цепи соответствовал указанному в табл. XX при плавких предохранителях. замененных перемычками с пренебрежимо малым полным сопротивлением.
Сетевые трансформаторы, шеюшие защитные устройства в виде плавких предохранителей, не соответствующих Публикации МЭК 2-И, нагружают в теченле лО мин так, чтобы испытательный ток в защищенной цепи был возможно большим согласно характеристике, поставляемой изготовителем предохранителей, но не вызывал их срабатывание. Плавкие предохранители должны быть заменены перемычками с пренебрежимо малым полным сопро тявлением.
Если ток в режиме короткого . амыканин меныие испытательного тока, указанного выше в подпунктах а) и Ь). то секция или обмотка трансформатора закорачивается до достижения установившегося теплового режима.
Сетевые трансформаторы с защитными устройствами в виде ТЕР УЛОВЫ КЛЮЧА ТЕЛЕГ! нагружают так. чтобы ток через секцию или обмотку трансформатора был максимально возможным, не приводящим к срабатыванию ТГРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЯ Испита-

Страница 130

С. 128 ГОСТ 1» 50267.0 92
Таблица XX
Испытательный ток для сетевых трансформаторов
лицктноН планкой детавкя А
НОМИНАЛЬНЫЙ
Сдотиошскк« *г»Д) и«-ии
птельяии оком и НОМИНАЛЬНЫМ ток.«« U.U1M» кии«
До I £КЛЮЧ. С в Ч до 10 вклюн Со 10 до 25 ьключ. Св 25
2.1
1.9
1.75
1.6
ние продолжат до достижения установившегося теплового режима.
Сетевые трансформаторы с защитными устройствами в виде А ВТОМ А ТИЧЕСКИХ ВЫ КЛЮЧА ТЕЛЕ И МА КСИМАЛЬИОГО ТОКА нагружают так, чтобы ток составлял 95% тока срабатывания выключателя. Испытание пр одолжают до достижения установившегося теплового режима.
В сетевых трансформаторах без защитного устройства для ограничения температуры обмоток должны быть закорочены выход ные зажимы вторичной обмотки или ее секции, дающей наименее благоприятный результат. Испьпание должно быть продолжено до достижения установившегося теплового режима. Для целей этих испытаний за ток срабатывания принимают:
для АВТОМАТИЧЕСКОГО ВЫКЛЮЧАТЕЛЯ МАКСИМАЛЬ-
НОГО ТОКА без задержки времени: наименьший ток. вызывающий срабатывание, для АВТОМАТИЧЕСКОГО ВЫКЛЮЧАТЕЛЯ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА с задержкой времени ток. вызывающий срабатывание при включении, начиная от комнатной температуры. с максимальной задержкой, или спустя I ч в зависимости от того, какой промежуток времени меньше.
Во время испытаний температура не должна превышать значений. указанных в табл. XIX.
57.9.2. Электрическая прочность
Считается, что изоляция между первичной и другими обмотками. экранами и сердечником сетевого трансформатора уже была проверена на электрическую прочность на собранном ИЗДЕЛИИ, как указано в п. 20. Эти испытания не должны повторяться.
Электрическая прочность изоляции между витками и слоями первичной и вторичной обмоток сетевого трансформатора должна быть такой, чтобы после предварительного воздействия влагой {см. п. 4.10) изоляция выдержала следующие испытания,:
Трансформаторы, не имеющие обмоток с НОМИНАЛЬНЫМ напряжением свыше 500 В. испытывают при напряжении на об-

Страница 131

ГОСТ Р 502$7.0—92 12В
мотке, в пять раз превышающем НОМИНАЛЬНОЕ напряжение или же верхний предел НОМИНАЛЬНОГО диапазона напряжений обмотки частотой, не менее чем в пять раз превышающей НОМИНАЛЬНУЮ.
Трансформаторы с обмоткой с НОМИНАЛЬНЫМ напряжением свыше 500 В испытывают при напряжении на обмотке, в два раза превышающем НОМИНАЛЬНОЕ напряжение или верхний предел НОМИНАЛЬНОГО диапа:юна напряжений обмотки частотой, не менее чем в два раза превышающей НОМИНАЛЬНУЮ.
В обоих указанных случаях, однако, напряжение на изоляции витков и слоев обмоток трансформатора должно быть таким, чтобы испытательное напряжение на обмотке с наибольшим НОМИНАЛЬНЫМ напряжением не превышало значения, указанного в п. 203: табл. V для ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, если за рабочее напряжение и принять НОМИНАЛЬНОЕ напряжение обмотки. Если зто имеет место, то испытательное напряжение на первичной обмотке должно быть соответственно снижено. Испытательную частоту можно изменять для получения в сердечнике магнитной индукции, приблизительно соответствующей режиму НОРМАЛЬ-НОИ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Трехфазные трансформаторы можно испытывать с использованием трехфазного испытательного устройства или же тремя последовательными испытаниями и использованием однофазного испытательного устройства.
Значение испытательного напряжения относительно сердечника и любого экрана между первичной и вторичной обмотками должно соответствовать техническим характеристикам данного трансформатора. Если первичная обмотка имеет обозначенную точку для подключения к ней нулевого провода ПИТАЮЩЕИ СЕТИ. то она должна быть подключена к сердечнику (и экрану, при его наличии), кроме случаев, когда сердечник (или экран) предназначены для п(м)ключения к незаэемленной части цепи. Для имитации такого режима сердечник (и экран) подключают к источнику с соответствующими напряжением и частотой относительно обозначенной соединительной точки.
Если такая точка не обозначена, то каждая сторона первичной обмотки должна быть поочередно подключена к сердечнику (и экрану, при его наличии), кроме случая, когда сердечник (и экран) предназначены для подключения к незаэемленной части цепи. Для имитации этого режима сердечник (и экран) должны быть подключены к источнику с соответствующим напряжением и частотой поочередно относительно каждой стороны первичной обмотки.
5 Зак 1961

Страница 132

С. 130 ГОСТ 1» 50267.0 92
Во время испытания все обмотки, не предназначенные для подключения к ПИТАЮЩЕМ СЕТИ, должны быть оставлены без нагрузки (рсиюмкнуты). Обмотки, предна.!начснкые для заземления в какой-либо точке или имеющие точку с потенциалом, близким к потенциалу земли, должны иметь эту точку, соединенную с сердечником, кроме случая, когда он предназначен для подключения к незаземленной части цепи. Для имитации этого режима сердечник должен быть подключен к источнику с соответствующими напряжением и частотой относительно таких обмоток.
Вначале должно прикладываться не более половины заданного напряжения, которое затем в течение 10 с повышают до полного значения и выдерживают ни этом уровне и течение 1 мин. а затем плавно снижают и выключают.
Испытания не должны проводиться на резонансных частотах.
Во время испытания не должно быть перекрытия или пробоя любой части изоляции. После испытания не должно быть заметного нарушения о трансформаторе. Небольшие коронные разряды не учитывают при условии или прекращения при временном снижении напряжения до меньшего значения, которое, однако, должно превышать рабочее напряжение, а также если разряды не вызывают пидения испытательного напряжения.
57.9.3. Оболочки
Не использован.
57.9.4. Конструкция,
a) Первичная обмотка должна быть отделена от вторичной обмотки, имеющей TOKOIДОВОДЯЩЕЕ СОЕДИНЕНИЕ с РА-ЬОЧИМИ ЧАСТЯМИ или ДОСТУПНЫМИ МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ ЧАСТЯМИ, не СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, одним из следующих способов:
намоткой на раздельные бобины или каркасы;
намоткой на одну бобину или каркас со сплошной изоляционной перегородкой между обмотками;
концентрической намоткой на одну бобину или каркас со сплошным медным защитным экраном толщиной не менее 0,13 мм;
концентрической намоткой на одну бобину с обмотками, разделенным;. ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.
Соответствие проверяют осмотром.
b) Не использован.
c) Должны быть предусмотрены средства, предотвращающие смешение концевых витков за изоляцию между обмотками.

Страница 133

ГОСТ Р 50297 0—92 С. 131
е) Б трансформаторах с УСИЛЕННОЙ или ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ изоляция между первичной и в;оричной обмотками должна состоять из одного слоя изоляции толщиной не менее 1 мм или, но меньшей мере, двух слоев изоляции общей толщиной не менее 0,3 мм. или трех слоев при условии, что каждая комбинация двух слоев может выдерживать испытания электрической прочности для УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ.
i) Для трансформаторов, соответствующих требованиям п. 57.9.4а), ПУТИ УТЕЧКИ между первичной и вторичной обмотками должны удовлетворять требованиям к УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ (Л—е, табл. XX п. 57.10) с учетом следующих допущений: Эмаль или лак обмоточных проводов эквивалентен 1 мм указанных ПУТЕЙ УТЕЧКИ.
ПУТИ УТЕЧКИ измеряют через стык между двумя частями изоляционной перегородки, кроме случаев, когда:
либо части стыка соединены методом термогерметизацнн или аналогичным спосо<бом в местах, где это необходимо;
либо стык полностью заполнен клеящим составом н необходимых местах н клеящий состав так соединен с поверхностью изоляционной перегородки, что влага не может попасть в стык.
Считается, что ПУТИ УТЕЧКИ в залитых трансформаторах отсутствуют, если может быть показано отсутствие пузырьков газа. а толщина изоляции между эмалированными или лакированными первичной и вторичной обмотками составляет не менее 1 мм для рабочих напряжении и, не превышающих '250 В, и пропорционально увеличивается при повышении этих напряжений.
g) Провода на выходе из внутренних обмоток тороидальных трансформаторов должны иметь двойную трубку, удовлетворяющую требованиям к ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, имеющую общую толщину стенок не менее 0,3 мм и выступающую из обмотки на длину не менее 20 мм.
Соответствие требованиям пп. 57.9.4с) — 57.9.4%) проверяют осмотром.
57.10 ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ ♦з) Знамени*
ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ должны быть, по крайней мере, не менее значений, указанных в табл. XVI.
На некоторые виды изоляции распространяются пп. 20.1 и 20.2 Определение понятия рабочего напряжения (I)) приведено в п. 20.3. Если значение рабочего напряжения находится между значениями, приведенными в табл. XVI. то следует применять большее из них.
Значения для рабочих напряжений свыше 1000 В переменного тока или свыше 1(200 В постоянного 70ка нэходягея на рассмотрении в МЭК.
5*

Страница 134

С. 132 ГОСТ 1» 50267.0 92
Для изоляции пазов электродвигателей должно быть допущено снижение на 50 % значений табл. XVI для ПУТЕЙ УТЕЧКИ при минимальном значении 2 мм для напряжения 250 В.
*Ь) Применение
Для и зо л одни в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ между частями противоположной полярности (см. и. 20.1 А—0 минимальные ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ не должны нормироваться, если поочередное закорачивание каждого отдельного из этих ПУТЕЙ УТЕЧКИ И ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ не вызывает ОПАСНОСТИ. Срабатывание защитного устройства не должно рассматриваться как признак ОПАСНОСТИ.
Вклад в ПУТЬ УТЕЧКИ любого углубления и ВОЗДУШНОГО ЗАЗОРА шириной меньше I мм должен быть ограничен их шириной (см. черт. 39—47).
ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ. ТРЕБУЕМЫЕ .МЕЖДУ НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями, не должны относиться к воздушным промежуткам между контактами ТЕРМОРЕГУЛЯТОРОВ; ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЕП. АВТОМАТИЧЕСКИХ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА, выключателей с малым зазором и подобных устройств или к воздушному промежутку между токоведушими частями таких устройств, в которых зазор изменяется при движении контактов и где обеспечивается соответствие номинальным характеристикам.
При определении ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ должен учитываться эффект изолирующих прокладок на металлических КОРПУСАХ или крышках.
Допускается использовать ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР в качестве единственной изоляции между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ, а также ДОСТУПНЫМИ ЧАСТЯМИ, не СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, если соответствующие части жесткие и зафиксированы литьем или их конструкцией исключена иным способом вероятность уменьшения расстояния кз-за деформации или перемещения частей.
Если возможно ограниченное перемещение одной из указанных частей, то это должно учитываться при вычислении минимального вазора.
*с) Не использован.
<1) Измерение ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ
Соответствие проверяют измерениями с учетом привил, указанных на черт. 39—17.
У ИЗДЕЛИИ с ПРИБОРНОЙ ВИЛКОЙ измерения должны проводиться с соответствующей ПРИБОРНОЙ РОЗЕТКОЙ, вставленной в вилку. У остальных ИЗДЕЛИЙ, оснащенных ШНУ-

Страница 135

Таблица xv!
ПУТИ УТР.ЧКИ к ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОРЫ, км
Л<МПОЖЯ1НК • »П>«<а1К. в 15 36 73 ли 150 ш ««0 500 12№
Пс(н-н>>11М1> И»И|1«ЖГ*1К. в 13 ;о во 125 230 а» 500 05» 1000
ОСНОВНАЯ изо ЛЯЦИЯ между •1 лет* 411 П|М)7ИВО-ПОЛОЖИ и П И«>ляр Н0СТ11 Л-1 0.4 0.5 0.7 1 1.6 2,4 3 4 4.3 6 ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ
0,8 1 1.3 г 3 4 5,5 7 8 11 ПУТИ УТЕЧКИ
ОСНОВНАЯ ИЗО ЛЯЦИЯ или ДО полшггнль и.\я изоляция А—« 1, А-Ь. А—с. А—), в н-, 0.8 1 1.2 1.6 2.5 3.5 4.5 6 б.а 9 ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ
1 .7 2 2.3 3 4 б 8 105 12 16 ПУТИ УТЕЧКИ
Л1 ВОЙНА Я ИЗО ЛЯШ1Я или УСИЛЕННАЯ изо ляиия Л-а2, А-е. А -к. В—а, В—.- 1.6 2 2.*. 3.2 5 7 9 12 13 18 воздушны»: ЗАЗОРЫ
\л 1 •1.6 6 в 12 16 21 24 32 ПУТИ УТЕЧКИ

Страница 136

С. 134 ГОСТ Р 5СТ267.0—92
РАМИ ПИТАНИЯ, измерения проводят со шнуром с наибольшим предусмотренным сеченнем жил, а также без шнура.
Подвижные части должны быть установлены в наиболее неблагоприятное положение; гайки и винты с нецилиндрической головкой должны быть затяжкой установлены в наиболее неблагоприятное положение.
ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ и ПУТИ УТЕЧКИ между зажимами н ДОСТУПНЫМИ ЧАСТЯМИ должны измеряться также при вывинченных, насколько возможно, винтах и гайках. при этом ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ не должны быть меньше 50% значений, указанных в табл. XVI.
ПУТИ УТЕЧКИ н ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ через пазы или отверстия во внешних частя* из изоляционного материала измеряются до металлической фольги, контактирующей с доступной поверхностью. Для целей данного подпункта доступные поверхности нз изоляционного материала считаются покрытыми слоем металлической фольги, натянутой над отверстиями, но вдавленной в углах с помощью стандартного испытательного пальца по черт 7.
Если необходимо, то прикладывается усилие к любой точке изолированных проводов и к внешней поверхности металлических КОРПУСОВ, чтобы уменьшить при измерениях ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ. Усилие прилагается с помощью стандартного испытательного пальца, имеющего концевую часть, указанную на черт. 7, и составляет:
2 Н — для неизолированных проводников;
ЗОН - дл>я КОРПУСОВ
(Измененная редакция, Изм. № I).
58. Защитное заземление Зажимы и с о е д и и е-
инн
58.1. Зажимное средство ЗАЖИМА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ для стационарных питающих проводов или ШНУРА ПИТА НИЯ должно соответствовать требованиям п 57.5 с). Не должно быть возможности ослабить есо без помощи ИНСТРУМЕНТА. Винты для внутренних соединений защитного заземления должны Г>ыть полностью ззкрьпы или защищены от случайного ослабления с внешней стороны ИЗДЕЛИЯ.
58.2. Для внутренних соединений .защитного заземления допускаются нннюиой зажим, пайка, обжатие, окрутка, сварка или надежный контакт, обеспечиваемый давлением.
58.3. Не использован См п. 57 51>)
58.-1. Не использован.
58.5. Не использован.
58 6 Не использован

Страница 137

ГОСТ Р 50267.0— 92 С. 137
58.7. Если для подключения литания к ИЗДЕЛИЮ используется ПРИБОРНАЯ ВИЛКА, то заземляющий вывод ПРИБОРНОЙ ВИЛКИ должен рассматриваться как ЗАЖИЛА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
о«.Я. ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ не должен использоваться для механического соединения различных частей ИЗДЕЛИЯ или для закрепления компонентов, не относящихся к защитному или рабочему заземлению.
58.У. Присоединение защитного заземления
Если соединение между питающими проводами и ИЗДЕЛИЕМ или между отдельными частями ИЗДЕЛИЯ, которые может производить ОПЕРАТОР, осуществляется с помощью вилки и розетки, то соединение в цепи защитного заземления должно производиться до, а прерывание после соответственно соединения и прерывания в цепи питания. Это 01 носится также к заменяемым частям, соединенным с зажимом защитного заземления.
См. также пп. 57.!. 57.2 и 57 3.
Соответствие требованиям п. проверяют осмотром материалов и конструкции, испытаниями вручную и по п. 57.5.
59. К о н с т р у к ц и я и м о н т а ж
59.1 Внутренняя проводка
О креплении проводов РАБОЧЕЙ ЧАСТИ и СЕТЕВОЙ ЧАСТИ см. п. 56.И).
a) Механическая защита
Шнуры и провода должны быть достаточно защищены от контакта с подвижной частью или от трения о края и острые углы, если имеется перемещение части относительно шнуров и проводов.
Провода, имеющие только ОСНОВНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ, дол ж-ны быть защищены пополнитетмюй 'Закрепленной трубкой члн другим способом там. где они находятся в непосредственном контакте с металлическими частями, н при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ подвержены относительным перемещениям, во время которых находятся в непосредственном контакте с металлическими частями.
ИЗДЕЛИЯ должны Сыть сконструированы так. чтобы провода. жгуты или компоненты не могли быть повреждены при пор. малыюм процессе сборки или замены крышек, а также при открытии или закрытии смотровых дверец.
Соответствие проверяют •■смотром и. если возможно, ист си-нием вручную.
b) Изгиб
Направляющие ролики для проводов должны быть сконструированы так. чтобы провода, подвижные при НОРМАЛЬНОЙ

Страница 138

С. 136 ГОСТ 1» 50267.0 92
ЭКСПЛУАТАЦИИ, не изгибались с радиусом, меньшим пятикратного значения их внешнего диаметра.
Соответствие проверяют осмотром и измерением соответствующих размеров. с) Изоляция
Если для изоляции внутренних проводов используются изоляционные трубки, они должны быть закреплены. Трубка считается достаточно закрепленной, если ее снятие возможно только при обрыве или разрезании, или если она закреплена с обоих концов.
Внутри ИЗДЕЛИЯ Оболочка гибкого шнура должна использоваться как ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ только в тех случаях, когда она не испытывает чрезмерные механические или тепловые нагрузки н если свойства ее изоляции не хуже тех. что предусмотрены ГОСТ 26413.0.
Изолированные проводники, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ подвергаются воздействию температуры свыше 75°С, должны иметь'изоляцню из теплостойкого материала, если соответствие настоящему стандарту может нарушиться при износе изоляции.
Соответствие проверяют осмотром и. при необходи.ности. специальными испытаниями. Значения температуры должны определяться, как указано о п. 42.
<1) Материалы
Алюминиевые провода сечением меньше 16 мм2 не должны применяться.
Соответствие проверяют осмотром.
4е) Разделение цепей
Не использован. См. п. 17.
1) Применимые требования
Соединительные шнуры между частями ИЗДЕЛИИ, например частями рентгеновской установки или установки для наблюдения за ПАЦИЕНТОМ, или установки для обработки данных, или комбинации этих установок, должны рассматриваться как принадлежащие ИЗДЕЛИЮ, и на них не распространяются требования к электрической проводке (в медицинских учреждения* или других местах).
Соответствие проверяют соответствующими испытаниями согласно настоящему стандарту.
59.2. Изоляция
Настоящий подпункт относится к частям ИЗДЕЛИЯ, кроме изоляции проводов, требовании к которой указаны в п. 59.1 с).
а) Крепление
Не использован.

Страница 139

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 137
*Ь) Механическая прочность, теплостойкость и огнестойкость
Изоляционные свойства, механическая прочность, теплостойкость и огнестойкость должны сохраняться для нзолнции всех видов, и том числе для разделительных перегородок, при длительной
эксплуатации.
Соответствие проверяют внешним осмотром и. если это необходимо, совместно с испытаниями на:
влагостойкость и др. (см. п. 44);
электрическую прочность (см. п. 20);
механическую прочность (см. п. 21).
Теплостойкость устанавливается следующими испытаниями, которые не требуется проводить, если обеспечена достаточная очевидность соответствия.
1) Для частей КОРПУСА и других внешних изоляционных частей, ухудшение свойства которых может повлиять на безопасность ИЗДЕЛИЯ. испытанием вдавливанием шарика.
КОРПУСА и другие внешние части из изоляционного материала. кроме изоляции гибких шнуров, должны подвергаться испытанию вдавливанием шарика с использованием установки, указанной на черт. 48. Поверхность испытуемой части помещают в горизонтальное положение, и стальной шарик диаметром 5 мм вдавливают в нее с силой 20 //. Испытание проводят в камере тепла при температуре (75±2)°С или при температуре, которая на (40±2)°С больше значения температуры соответствующей части из изоляционного материала, умеренного во время испытания по п. 42. в зависимости от того, какое значение больше.
Шарик удаляют из образца по истечении 1 ч, после чего измеряют диаметр полученного отпечатка, который не должен превышать 2 мм. Испытание нд проводят на частях из керамического материала.
2) Для частей из изоляционного материала, которые предназначены для крепления неизолированных частей СЕТЕВОЙ ЧАСТИ и ухудшение свойств которых может повлиять на безопасность ИЗДЕЛИЯ, испытанием вдавливанием шарика. Испытание проводят. как указано выше, но при температуре (125±2)"С или при температуре, которая на (40±2)°С больше значения температуры соответствующей части, измеренного во время испытания по п. 42. в зависимости от того, какое значение больше.
Испытание не проводят на частях из керамических материалов, на изоляционных частях коммутационных устройств, щеткодержателей и аналогичных частях, на каркасах катушек, не используемых как УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ, и на изоляции шнуров.

Страница 140

С. 140 ГОСТ 1» 50267.0 92
Примечание. О требованиях к ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ и УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ а« термопластических материалов см. также
п 5?. 4 :
с) Защита
ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ и УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ должны иметь такую конструкцию или быть защищены таким образом, чтобы исключить вероятность ухудшения их характеристик зп счет загрязнения или запылен«?, в результате износа частей ИЗДЕЛИЯ до такой степени, что ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ уменьшатся ниже значений, указанных в п. 57.10.
Керамические неплотно спеченные и подобные им материалы, а также одни лишь изоляционные б\сы не должны использоваться н качестве ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ.
Изготовленные из натурального или синтетического каучука части, используемые в качестве ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ в ИЗДЕЛИЯХ КЛАССА 11. должны быть устойчивыми к старению и должны иметь такие размеры и размещение, чтобы ПУТИ УТЕЧКИ не уменьшались ниже значений, указанных в п. 57.10, какие бы трещины ни возникали.
Изоляционный материал, в который встроены нагревательные элементы, рассматривается как ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ и не должен использоваться как УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ.
Соответствие проверяют осмотром измерением и Оля резины — следующим испытанием.
Части из резины подвергают старению в атмосфере кислорода под давлением. Образцы свободно подвешивают в кислородном баллоне, эффективная емкость которого не менее чем в 10 раз превышает объем образцов. Баллон заполняют техническим кислородом чистотой не менее 97% под давлением (210±7) Н/см*. Образцы выдерживают в баллоне при температуре (70±2)"С в течение 96 ч. Непосредственно после этого их вынимают и выдерживают при температуре окружающей среды не менее 16 ч. После испытания на образцах не должно быть трещин видимых невооруженным глазом.
59.3. Зашита от чрезмерного тока и напряжения
См. п. 57.6.
ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ в ИЗДЕЛИИ должен быть снабжен устройством с соотвег ствующнми НОМИНАЛЬНЫМИ характеристиками для зашиты от возгорания из-за чрезмерного тока, если сечение и расположение 'внутренней проводки или НОМИНАЛЬНЫЕ характеристи-

Страница 141

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 141
ки компонентов в случае короткого замыкания могут привести к ОПАСНОСТИ воспламенения.
Испытание на рассмотрении МЭК-
Элементы плавких предохранителей, заменяемые без открытии КОРПУСА ИЗДЕЛИЙ, должны быть полностью закрыты в держателе предохранителе Если замена плавкой вставки может проводиться без использования ИНСТРУМЕНТА, неизолированные. НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части, соединенные с держателем предохранителя, должны быть закрыты для обеспечения замены плавкой вставки без ОПАСНОСТИ.
Соответствие проверяют осмотром и с помощью стандартного испытательного пальца.
Защитные устройства, включенные между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА Р и КОРПУСОМ ИЗДЕЛИЯ для защиты от чрезмерных напряжений, не должны срабатывать при напряжениях ниже 500 В среднего квадратического значения.
Соответствие проверяют измерением напряжения срабатывания защитных устройств.
Требования к ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЯМ и АВТОМАТИЧЕСКИМ ВЫКЛЮЧАТЕЛЯМ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА приведены в п. 56.6а).
59.4. Контейнеры для масла
Контейнеры для масла ПЕРЕНОСНЫХ ИЗДЕЛИЙ во избежание потерь масла в любом положении должны быть достаточно уплотнены. Конструкция контейнера должна быть рассчитана на расширение масла.
Контейнеры для масла ПЕРЕДВИЖНЫХ ИЗДЕЛИЙ должны быть уплотнены для исключения потерь масла при перемещении, но могут быть снабжены защитным устройством избыточного давления. которое способно срабатывать при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Частично уплотненные, заполненные маслом ИЗДЕЛИЯ или их части должны иметь устройство для контроля уровня масла.
Соответствие проверяют осмотром изделия, проверкой технического описания и испытанием вручную.

Страница 142

С 140 ГОСТ Р 50267.0-92
Примеры зажимов и проводов, для которых установлены термины
(см. п. 2)
3 — ПРИБОРНАЯ вилка (см. тлкже черт 5»; 4 — РАБОЧАЯ ЧАСТЬ; 5-[2 *-СЬЕМНЫЛ ШНУР ПИТАНИЯ: 7 — КОРПУС; 6 — м
кр«пленные про«»од*. 9 ПРОВОД РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ; /С -ЗАЖИМ РАЬОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ: // СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД; П - ПРИБОРНАЯ РОЗЕТКА: — СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ; 14 ~ СЕТЕВОЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО. /Л-ШНУР ПИТАНИЯ: /#- СИГНАЛ ЬНЫП ВЫХОД: П -ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ; 18 — ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. 19 - СЕТЕВАЯ ВИЛКА; А?-ПРОВОД ВЫРАВНИВАНИИ ПОТЕНЦИАЛОВ; средство *.*■ ярдсогдммжжя ПРОВОДА ВЫРАВНИ
ВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ
Черт. 1

Страница 143

ГОСТ Р 50267.0-92
Пример ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I (см. п. 2.2.4)
* 6 7 // 12
/—пилка с контактом >* щи того лин'млсаит; 2 — СЪЕМНМЛ ШНУР ПИТАНИЯ Л - ПРИБОРНАЯ СОЕДИНИТЕЛЬ; 4 - контакт в «гтыс* а*шжтн«хо »»»'млсимя; 5—ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ; 6 - ОСНОВНАЯ ИЗО ЛЯЦИЯ. 7 — КОРПУС; Л - промежуточна* ц?п».; 9 — СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ 10 РАЬОЧАЯ ЧАСТЬ: Г/ >лсктоод*И1лгел*< диступньж оглои; (2 — ДОПОЛНИ-ТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ или лниаы. соеа*н**нчй с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО
ЗАЗЕМЛЕНИЯ
Черт. 2

Страница 144

С. 142 ГОСТ Р 50267.0—92
Пример ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II с металлическим корпусом (см. п. 2.2.5)
51ГхЖи«Й. ЗАЖИМ ~СВТЕМЯ ЧАСТЬ; »-УСИЛЬННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ; 10 -»лсктродшг»!*;» с АЛ-гуоиыи ротором
Черт. 3
Черг. 4 Не ислолмовэи.

Страница 145

ГОСТ Р 50267.0— 92 С. 145
сосдчкеии" (см. п. 2)

Черт 5
Черг. б Но использовав.

Страница 146

С. 144 ГОСТ Р 50267.0-ю

Страница 147

ГОСТ Р 60267.0-92 С 148
•V
Vrf
eg
*4J
I
.А
ШЕ
х
я
X
ы
&
с §
с *
О
е-
л
32
От
О м о и
- о
? 5
5 о
i s Ü Is
ь:
X t-
Iiis
К г:
s*
5 i
X G. X a»
S>:
m ©
в 14
X
l* i
* ç ?
»
îf
X
s s
S 5
si
.11 41
œ
i- s s
s
о "t
3
2:
S
T
ffl 2 &
'-I y s
г s-
s-3
H» я
«п о
s S
ce к
X x
г -
x «
X
3 x
M
s
3
É5Î

О и
г °
о
2 3
Ъ
X
*
X
«ч
с
5

л —
-5
2
о.
X
е
У
<Х1
!
а «
« PS
о.
X

«1
« »
РЧ
Iii
2 « S û.« *
с о *
о ;
3 «
- Р
«
X . *
3 'А
* S
«Яв
x X О
S С *
JU о &
И*
У 'S X
23?
ill « ГТ »• X
с* »-•1 о
с»
г-о s ч
о

Страница 148

С. 146 ГОСТ 1» 50267.0 92
Испытательный штырь (см. п. 16)
Злели .-о -чес Я 0р
coedoHcJe
0. Мета лп
/VjOIPnUOrtfouj tiameauaj)
Размеры в миллиметрах
Черт. >
Испытательный кр*ок (см. п. 16)
Размеры а миллиметрах Материал: сталь
Черт. S

Страница 149

ГОСТ Р 502в7.0—92 С. 147
Измерительная цепь питания для ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ с одним полюсом, имеющим приблизительно потенциал земли (см. п. 19.4Ь))
/
Ш)
И
Сеть и
тц
I_____I
См. обозначения после черт. 27.
Черт. 10
Измерительная цепь питания для ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, приблизительно симметричной относительно земли (см. п. 19.4Ь))
См. обозначения после черт. 27.
Черт. 11

Страница 150

С. 148 ГОСТ 1» 50267.0 92
Измерительная цепь питания для многофазного ИЗДЕЛИЯ, предназначенного для соединения с многофатной ПИТЛЮЩЕП СЕТЬЮ (см. п. J9.ll>))
Черт 12
Измерительная цепь питания для однофазного ИЗДЕЛИЯ, предназначенного для соединения с мнскофазной ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ (см. п. 19.4Ь))
I----1
См. обозначения после черт. 27.
Черт. !3

Страница 151

Г ОСТ Р 50267.0—92 С.
Измерительная цепь питания для ИЗДЕЛИЯ, питающегося 01 специального однофазного источника питания КЛАССА I. или
для ИЗДЕЛИЯ, питающегося от специального однофазного источника питания КЛАССА II, б«» использования в последнем случае соединения защитного заземления и N. (см. п. 19.4Ь()
Сеть
ЩЦ

Ч^г
<д
<Д
■о ГЕ «9к
0г_.

I I I I
I----
См обозначения после «к-рт. 27
Черт. 14

Страница 152

С. 150 ГОСТ 1» 50267.0 92
Пример измерительного устроЯстаа и его частотная характеристика (см. п. 19.4с)>
:о
■с
I" ?!
Ё * I ?
■о N
■61
■20 — 1.0
ю
О—4-
I
_ I

\
ю-
ю-
10'

/о
6
-с=>
Частота ^ Гц —I

5
Из мер и -тельный прибор г>

3
Л-10 кОм±6%1' ; I «04*1%° ; С-0.015
" беэындуктивиые компоненты.
й Полное сопротивление прибора много больше полного измерительного сопротивления I.
-и-
Эквивалент измерительного устройства на последующих чертежах
Черт. 16

Страница 153

ГОСТ Р 50267.0— 92 С. 151
Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее [см. п. 19.41) и примечания к табл. IV).
Пример с измерительной цепью питания на черг. 10
Сеть
Щ1)
Су обозначения после черт, 2Г
Измерении производим. при всех возможных комбинациях положений 5„ $10 м при этом:
Я, замкнут (НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ) .1
ра юм к нут (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) и для измерений согласно примеч*»нам 1—4 к таб.«. IV п 1° 1з) Б| разомкнзт (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ!
Черт :е

Страница 154

С. 152 ГОСТ 1» 50267.0 92
Схема измерений ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ
ЧАСТЬЮ или без нее, предназначенного для использования со специальным однофазным источником питания КЛАССА I с помощью измерительной цепи питания по черт. 14 [см. п. 19.41) и примечания
к табл. IV]
Су. обозначения после черт. 27.
Измерения проводят с помощью ИУ1 и ИУ2 при S, замкнутом и Sh S, и S, замкнутых и при всех возможных комбинациях положений Sb S,* Sn и $,а (НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ).
Измерения проводят с помощью ИУ2 при Sj разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ), если специальный источник питания имеет ЗАЩИТНОЕ ЗАЗЕМЛЕНИЕ, при Sr. S3 и Sj замкнутых и при всех мпможных комбинациях положений Sg, S;o. Sn и Sn
Дополнительно тзрн Sa замкнутом и одном из выключателей Si. $i м Sj поочередно разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ), но только для измерений согласно примечаниям к табл IV (Измененная редакция, Изм. Л 1).
Черт. 17

Страница 155

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 153
Схема измерений ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС. Для ИЗДЕЛИЙ КЛАССА II соединения защитного заземления и 5; не используются. Пример с использованием измерительной цепи питания по черт. 8 (см. п. 19.4ц))
См обозначения после черт. 27.
Измерении производить (при замкнутом, если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I) при ясех возможных комбинациях положений $,, £>•. Н» Бц и 5п Э, разомкнут в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ Только для ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I:
Измерения протводкть при разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) и при Б! замкнутом при всех возможных комбинациях положений Эз. Б«. Б, и 5,;
Черт. 18

Страница 156

С. 154 ГОСТ 1» 50267.0 92
Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее, предназначенного для использования со специальным одиофа>иыу ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ. Для специального однофазною ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ МАССА II соединение зашнтно»о за «мления и $? ие используются. Пример с нсполыованием и)меригельиой цепи питания — по черт. 14 (см. п. !9.4е))
ИМ Сеть
Г г;
Ш
ми} • '-и-

-•>0 •—1 ч

о.

1,
>п
1 I
I г
-0^.. —^
Мер г 19 См обозчачеиня после черт. 27.
Искрения производигь с помощью ИУ| н ИУ2 (при Б» замкнутом, «ли специальный ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ КЛАССА !) при нее* иозможиых комби-нацияч положений Б . Б!. Бч ч Б. 8, разомкнут о УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРМИЕНИЯ
Т«>.1М-о для аномального ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ КЛАССА I измерения прои июлиц, с помошью ИУ1 и ИУ2 при Б( разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) и при Я,, замкнутом при всех во1можиих комбинациях положений Б» » Би-
Измерения проилэодигь с помощью ИУЗ « ИУ4 (пэн Б? замкнутом, если само И 1ДЕЛИЕ КЛАССА I. и при Б, замкнутом, если спеиилльний ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ КЛАССА I) при
Б-. Б: и Б, замкнутых (НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ) и Б, нлн Б», иди Б. разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) при в.ех возможных комбинациях положений Б\ а тэкиа- Я... Ч,,, $» н Б,:
Игсрския производить : по/ошыо ИУЗ и И%'4 при одном из следующих польский вин-мчаготей (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ):
Б раюикчут (егли ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I) пли Б» разомкнут (если сиг-цн.-оы;ыП ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ КЛАССА I) и при Б,. Б~ И Б,. »амкиутык при в«л Возможные комбинациях положений Бь. з также Б». Б,-. Бц. Б.?

Страница 157

Г0С1 Р 50267.0-92 С. 155
Схема измерение ТОКА УТЕЧКИ Н\ ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на землю. Дли ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II соеДИ1м:ние защитною заземления и 8: не используются. Пример с использованием измерительной иепи питания по черт. Ю (см. п. 19.4И1)
Сеть
См. обозначения после черт. ?7.
Черт 20
Измерении производить (при 8,- замкнутом е;ли ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I) при все* возможных комбинациях положений 5,. Б, и
Ь, разомкнут при УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ Только для ИЗДЕЛИЯ КЛАССА 1
производит«, измерения (если примениу». по и 13а) IУСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ);
производить измерения при 5»: рау.мы'.мом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) и при $ замкнутой при и ел иозиожичх комЛинзинял положе-инй 8?.. $|0 и Бц.

Страница 158

N.
С. 156 ГОСТ Р $9297.6—92
Схема измерения ТОКА УГЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА через РАБОЧУЮ ЧАС1Ь ТИПА 1Г на землю, вызванного внешним напряжением на РАБОЧЕЙ ЧАСТИ. Для ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II соединение защитного заземления и Бг ис используют
(
См обозначения пчеле черт. 27.
Черт. 21
Нзмсрсвыя Производить (при Бт замкичтом. если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА 1) ;!рп Б| замкнутом при всех возможных комбинациях Б», Б», Бю и Бц (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ).
Пример с использованием измерительной цепи питания по черт. 10 (см
п. :!Ч'пМ.
/

Страница 159

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 157
Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на землю. вызванного внешним напряжением на СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ или на СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ. Для ИЗДЕЛИИ КЛАССА II соединение защитного заземления и не использузотея. Пример с использованием измерительной цепи питания по черт. 1С (см. п. 19.4И))
Сеть
Сеть
См. обозначения поело черт. 27.
Черт. 22
Измерения производить (при Б; замкнутом, сс.ш ИЗДЕЛИЕ КЛАССА 1) при Ь замкнутом при нее* возможных комбинациях положений 5- и Бн и •ч, .УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ)

Страница 160

С. 158 ГОСТ Р 50267.0-92
Схем» измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСГИ на КОРПУС ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ
(см. п. 19.4Ь»
(
И-
гхт
1.®
I I
М

I'
иу[—
См. обозначений после черт. 27 Черт 23
Измерения производить чежлу РА ВОЧЕП ЧАСТЬЮ и КОРПУСОМ .НОР МЛЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ». Проимлить. если применимо. измерении по п 17а).
Схема измерена* ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА через РАБОЧУЮ ЧАСТЬ ТИПА Е на КОРПУС ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ (см. п 19.4И))
/
Сл. оботиачения лос?е черт. 27.
Черт. 24

Страница 161

ГОСТ Р 50267.0— 92 С. 161
Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на землю ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ, вызванною внешним напряжением на: СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ млн СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ (см. п. 19.4Н))
ИМ
Си обозначения после черт. 27.
Черт. 25

Страница 162

С. «М ГОСТ Р 50267.0-9-2
Схема измерения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА. Для ИЗДЕЛИЙ КЛАССА II соединение защитного заземления и S: не используются. Пример с использованием измерительной цепи питания по черт. 10 (см. п. 19.1)))
1
См обозначения после черт. 27.
Черт 26
Измерения производить (при S? замкнутом, если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I) при всех возможных комбинациях положений S,. Si и Si» S1 разомкнет при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ
Только для ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I
измерения производить при S; разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) к при S замкнутом при всех вотиожных комбинациях положе инй Si и Si<.
Схема измерения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА в ЦЕПИ ПАЦИЕНТА ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ (см. п. 19.4]))
V
См. обозначения после черт 27.
Черт. 27

Страница 163

ГОСТ Р 50Й67.0—92 С. 161
Обозначения к черт. 10—27:
I - КОРПУС ИЗДЕЛИЯ; 2 — специальный источник питания; .3 — СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД или СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД короткозамкн>-тый или натру жеиный; 4 ВИУТРЕННИП ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ: 5 - РАБОЧАЯ ЧАСТЬ. 6 - ДОСТУПНЫЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ, не являющиеся РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ н не СОЕДИНЕННЫЕ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ;
Г,. Тг — одно-, двух-, многофазные разделительные трансформаторы с достаточной номинальной мощностью и регулируемым выходным напряжением;
V (I, 2, 3) ~вольтметры среднего квадратичегкого знамения с использованием, если применимо и возможно, одного прибора и переключателя, Si.Si.Sj —однополюсные выхлючателв. имитирующие прерывание проводов ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ (УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ);
Бл Ь* —переключатели для изменения поляэности СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ:
.4, —однополюсные выключатели, имитирующие прерывание единственного ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ).
Б.ь 5„ выключатели для соединения ЗАЖИМА РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ с заземленной точкой измерительной цепи питания; 5 ц -выключатель длн соединении РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА Р с заземленной точкой измерительной цепи питания; 5„ выключатель для соединения с землей ДОСТУПНЫХ МЕТАЛЛИЧЕСКИХ ЧАСТЕЙ, не являющихся РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и не СОЕДИНЕННЫХ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ; Р, — розетки, вилки или зажимы для соединения с цепью питания изделия.
Р, —розетки, вилки или зажимы для соединения е цепью питания специального ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ, р, ролетки, вилки ИлЯ зажимы для присоединения нациста: ИУ1. ИУ2, ИУЗ. ИУТ - измерительные устройства (см. черт. !5). РГ - ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ: РЕ ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ; ... возможные соединения; /? —импеданс для защиты ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ испытательной аппаратуры
(Измеиенная редакция. Изм. Л 1).
Пример цепи для испытания электрической прочности изоляции нагревательных элементов при рабочей температуре (см. п. 20.4)
-( — / л_
V —
= 2
г
I кспитателышЯ трлясфо?м*тор; 2 — раздела-тьлькнЯ трвяс^орн»тор. 3 — ИЗДЕЛИЕ
Черт 28
6 Зак 1961

Страница 164

С. 192 ГОСТ Р 60267.0-92
Максимально допустимый ток /,я • зависимости от максимально допустимого напряжения 1/,ц в чисто активной цепи в случае наиболее легко-воспламеняемой смеси паров мрира с воздухом
(см. п. 40.3)

Страница 165

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 163
Максимально допустимое напряжение U,c ■ зависимости от емкости С„..<. измеренное в емкостной цепи при наиболее легкодапламеняемой смеси паров эфира с воздухом (см. п. 40.3)
j—1 I пдг£
KL *8SGGO>.>* Ц I
0,05 д/ а,?
8000 Ом или фактическое сопротивление, если R меньше 8000 Ом
Черт 30
6*

Страница 166

С. 166 ГОСТ Р 50267.0—92
Максимально допустимый ток а зависимости от индуктивности '/.„,„, измеренный в индуктивной цепи ори наиболее легковоспламеияемой смеси паров эфира с воздухом (см. п. 40.3)
то
; Недопустима,- 1 ' I ксчЗмna.uu
------Щ3^
1Ъ
/Я? 200 У/Т
Черт 31

Страница 167

ГОСТ Р 50267.0— 92 С. 165
Максимально допустимый ток Iв .зависимости от максимально допустимого напряжения U,K. измеренный в чисто активной цепи при наиболее легковоспламеняемой смеси паров афяра с кислородом (см. п. 41.8)
Черт. 32

Страница 168

С. 166 Г ОСТ Р 50267.0—92
Максимально допустимое напряжение и,с и зависимости от емкости С. измеренное и емкостной цепи при наиболее легковоепламенясмой смеси паров эфира с кислородом (см. п. 41.3)
* ВООО Ом или фактическое сопротивление, если /? меньше »ООО Ом.
Черт 33

Страница 169

ГОСТ Р 50267.0— 92 С. 167
Максимально допустимый ток • зависимости от индуктивности /.„,,„ измеренный в индуктивной цепи при наиболее легковоспламеияемой смеси паров эфира с кислородом (см. п. 41.3)
Черг 34
Черт 35. Не использован. Черт 36 Не использован. Черт 37. Не использован.
Отношение между ГИДРАВЛИЧЕСКИМ ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ ДАВЛЕНИЕМ и МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМЫМ РАБОЧИМ ДАВЛЕНИЕМ (см. п 45.2)

Черт 38

Страница 170

С. I вв ГОСТ Р 50267.0-92
Условие" рассматриваемый путь включает канавку с параллельными или сводящимися сторонами любой глубины и шириной менее 1 мм
Правило: ПУТЬ УТЕЧКИ и ВОЗ ДУШНЫЙ ЗАЗОР измеряют непосредственно через канавку, как показано на чертеже. Черт 39. Пример 1 (см п. 57.10)
Условие: рассматриваемый путь включает У-оЛралную канавку шириной более 1 мм.
Правило: ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР представляет собой расстояние «по линии цитирования» ПУТЬ УТЕЧКИ совпадает с контурами канавки но «закорачивает» ее дно перемычкой шириной 1 мм.
Черт. 4]. Пример 3 (см п. 57 10)
Поясчения к черт. 39—42 ----ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР
Условие: рассматриваемый путь включает канавку с параллельными сторонами любой глубины и шириной. равной или более I мм
Правило: ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР представляет собой расстояние «по линии визирования» ПУТЬ УТЕЧКИ соппадаег с контурами канавки Черт 40. Пример ? (см п 57 |0>
Условие: рассматриваемый пуп. включает выступ.
Правило ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР является кратчайшим прямым расстоянием но воздуху над вершиной выступа ПУТЬ УТЕЧКИ совпадает с контурами выступа.
Че'пт. 42. Пример 4 (см п 57 10)
>.|.| .р.,-. Путь ' 1 утечки

Страница 171

ГОСТ Р 60267.0—92 С. 16»
Условие- рассматриваний путь включает наклеенный стык с каиав-хами с кажлой стороны шириной ме» нее | мм
Правило: ПУТЬ УТЕЧКИ к ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР являются, как показано на чертеже, расстоянием «по линии визирования» Черт. Причер 5 (см. п 5» 10)
Условие: рассматриваемый путь имеет несклеенный стык с канавками с каждой стороны шириной, равной или более 1 мм.
Правило: ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР является расстоянием по «линии визирования». ПУТЬ УТЕЧКИ совпадает с контуром канавок.
Черт 44 Пример 6 (см. п. 57.10)
--1

гАЩШ^шЩ.
Условно рассма*риаасмый путь имеет несклеенный стык с канавкой с одной стороны шириной менее 1 мм и с ханавкой с другой стороны шириной. равной или более I мм
Правило: ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ и ПУТИ УТЕЧКИ соответствуют указанным на чертеже
Черт. 45. Пример 7 (см. п 54 10)
Пояснения к черт 43—45
--ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР
■ >у.-.1 ■ .;ч„ Путь 1 ' •'•"'-• утечки
>!мк
2'мм

Страница 172

С 170 ГОС1 Р 50267.0-02
Щель между головкой винта и стенкой углубления имеет достаточную ширину, которая учитывается при расчетах
Черт 46 Пример 6 (;м. п. 5? I») Пояснения к черт. 16, 4?:
---ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР
Щель между солонкой пиита и стенкой углубления слишком мала и не- учитыпагтея при расчетах
ПУТЬ УТЕЧКИ измеряется от винта до стенки там, где »то ра« ~ояпиг ранно I мм Черт 47. Пример <> (с\- п г»7 10)
т..,,,.. Путь -'•'•■"•■'•• утечки
Пояснения к черт. 39—17 1см'. п. 57.10)
1| При нтерлрртированин требований настоящего стандарта должны при меняIЫ'и следующие- методы определения ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ
;азоров
Одни н те же методы должны примениться для щелей и канавок, а также для различных типов изоляции.
При »том исходят из следующих предпосылок
a) Поперечная канаика может ином. параллельные, сходящиеся или ра.хо-лншисгя -тороим,
b) Любой внутренний угол немее 80° може! быть перс-крыт изоляционной .и-реумчк->|| ширимой I и» к наименее благоприятном положении {см. черт. 4])
.) Если расстояние через вершину каиапки составляет не менее I мм. то ПУТЬ УТЕЧКИ не проходит по воздуху (си черт 40)
а» ПУТИ УТЕЧКИ ii ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОРЫ, измеренные между перемещающимися друг относительно друга часгя^н. рассматриваются при и* наименее благоприятен положении.
е1 Рассчитанный ПУТЬ УТЕЧКИ никогда не можег быть меньше наторенного ВОЗДУШНОГО ЗАЗОРА

Страница 173

ГОСТ Р 50267.0— 92 С. 171
() При расчете общего ВОЗДУШНОГО ЗАЗОРА любой воздушный промежуток шириной менее I мм не учитывают (см, черт. 39—47).
2) НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части, покрытые только лаком, »малью или имеющие только оксидированное покрытие, считаются неизолиро-панныуи. Однако покрытие из изоляционного материала может рассматриваться в качестве изоляции, если оно по своим электрическим, тепловым н механическим свойстэач экниналентно фольге из изоляционного материала той же толщины.
3) Если ПУТИ УТЕЧКИ или ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ прерываются плавающей токопроводяшей частью, то их суммарное значение по отдельным секциям должно быть не менее минимального значения, указанного в табл XVI. Расстоиннн менее I мм не учитывают««. Если рабочее напряжение превышает 1000 В ю необходимо обращать внимание на деление напряжения емкостями.
4) Если имеются канавки, идущие • направлении перпендикулярном к пути утечки, то стенка канавки принимается за ПУТЬ УТЕЧКИ только н тоу лучае если ширина канпики равна или превышает | мм (см черт. 40). Во всех других случаях канавку не учитывают
5) При наличии перегородок, расположенных на поверхности изоляции или н углублении. ПУТЬ УТЕЧКИ может измеряться по »той перегородке, только если она так закреплена, что пыль и влага не могут проникнуть в стык или в углубление
6) Необходимо но возможности, избегать узких щелей, идущих в направлении ьозможного ПУТИ УТЕЧКИ шириной только несколько десятых доле» миллиметра, так как в этих местах может быть скопление грязи н влаги.
Установка для испытаний вдаяливанием шарика
(см. п. 59.2Ь))
Черт. 48
Черт. 49 Не ксполь юван.

Страница 174

С. 172 ГОСТ 1» 50267.0 92
ПРИЛОЖЕНИЕ Л Рекомендуй мог
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ И ОБОСНОВАНИЯ
АI Общие положения
Необходимо;:»!, настоящего общего стандарта по безопасности МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИИ обусловлена тем. что )ахнс ИЗДЕЛИЯ определенным образом взаимодействуют с ПАЦИЕНТОМ. ОПЕРАТОРОМ и окружающими предметами При этом важное значение и/сют следующие факторы
a) Неспособность ПАЦИЕНТА или ОПЕРАТОРА определять наличие некоторых потенциальных опасностей, таких как ионизирующее или высокочастотное излучения.
Отсутствие нормальной реакции ПАЦИЕНТА, который может быть болен. находиться без сознания, под действием анестезирующих средств, в иммобилизованном состоянии и т. д.
с) Отсутствие нормальной защити ПАЦИЕНТА от токов, оОеопечиваемой кожей, когда нарушают ее целостность или обрабатываю! дли получения низкого сопротивления
(I) Поддержание или замещение жизненно важных функций те^а могут за-а и. »п. о г надежности ИЗДЕЛИЯ
е) Одновременное присоединение к телу ПАЦИЕНТА более одного ИЗДЕЛИЯ
г") Комбинация, часто специальная, мощного ИЗДЕЛИЯ и ИЗДЕЛИЯ, чувствительного к слабым сигналам.
И) Подключение электрических цепей непосредственно к телу человека с использованием контактов с кожей и (или) помощью внедеиия зондов во внутренние органы.
b) Условия окружающей среды п частности н операционных помещениях, могут приводип. к возникновению комбинаций опасностей и>-.та плажиости воздуха, наличия влаги на предметах и (или) опасности пожара или взрыва смесей воздуха, кислорода или закиси азота анестетиками или средствами очистки
• А1 ! Безопасное г:. МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИИ, как указано в Публикации МЭК 513. является чагтью обшей системы безопасно, ти. которая включает и себя безопасность самих ИЗДЕЛИИ, безопасно.п. ълентро-проводкн и медицинских помещениях и безопасность эксплуатации
Безо за но. гь ИЗДЕЛИИ должна быть обеспечен» при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, а также в УСЛОВИЯХ 1ДИНИМНОГО НАРУШЕНИЯ Надежи»:7ь работы считается фактором *ез-опасиости для жиэнеобеслечинагсщих ИЗДЕЛИИ, а также в случаях когда перерывы я обследовании или лечении рассматриваются как ОПАСНОСТЬ для ПАЦИЕНТА
Надлежащая конструкция н монтаж, служащие для предотвращении человеческих ошибок, рассматриваются как факторы безопасности.
Меры безопасности считаются приемлемыми, если они обеспечиваю; надеж иую сини ту без нежелательного ограничения нормальной работы
Обычно считается, что ИЗДЕЛИЯ работают под ответственностью квалифи инрояанких или дипломированных лип. что ОПЕРАТОР обладает достаточными знаниями дли данного »'вдицинского применения н действует согласно инструкции по эксплуатации
<МЧцля безопасность ИЗДЕЛИИ может обеспечиваться:

Страница 175

ГОСТ Р 5(1267.0-92 С. 173
>аихнпшми средствами предусмотренными в ИЗДЕЛИИ {безусловная безопасность);
дополнительными «ашнтнь^и средствами, например использованием экранов «ащитных оболочек (условная безопасность);
ограничениями в инструкции но эксплуатации относительно граиспортировз-имл% монтажа н (или) расположения, подключения, ввода а действие, работы и наложения ОП БРА ТО РА и его помощников относительно ИЗДЕЛИЯ эо время его эксплуатации (описательная безопасность).
Обично исходят из тою. что средства безопасности должны применяться н нриисд«"1*юи порядке Они могут быть реализованы совершенными техническими приемами, которые включают в себя знания процессов производства и условий «жрчжаняцеА среды во времн и 1гогонлемия. транелортмрования хранения и экс-и/и линии изделии. применением резервирования и (или) прнчс кинем защитных u< xj.ih ю-ких иди мелтричесхих устройств
С 1.:ка другие нор-ли.чио-их.игю ».и«.- дохуигмгы делается только и том с л уме чгсли они имеют оЛщий .характер, i с не ограничены конкретным видом н исляя.
\1 2 Указания ко второму изданию международного стандарта МЭК 60) I А 1.3 Зашита от опасностей поражения электрическим током Зашн а о* поражения алскгрйческяи током, но обусловленным физическими явлениями создаваемыми ИЗДЕЛИЯМИ. может быть обеспечена комбинацией г.у к чд1 их с ре дет»
предотвращением контакта \*ежд\ телом ПАЦИЕНТА, ОПЕРАТОРА или ipciuero .inua с частями, которья- НАХОДЯТСЯ или могут оказаться ПОД НА-ПРЯЖЕНИЕМ в результате нарушения и шлянии. применением корпусов, эаш мчим ч ограждений или монтажом соответствующих частей в недоступных местах.
^граничением напряжении на частях и токоо от частей. которых преднамеренно или случайно может коснуться ПАЦИЕНТ, ОПЕРАТОР или гретье лицо Сказани»*- напряжения иди токи могут иметь место при НОРМАЛЬНОЙ ЭКС ПЛУДГДЦИИ н.-и возникать при умой и и ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ Обычно такэя защита достигается комбинированным использованием ограничения иапряжежи и «или) энергии или же защитного заземления (см. .in J Г» н 18);
s-Miy.o» я (иди) защитных ограждений для НАХОДЯЩИХСЯ ПОД ИДИ-РИЖСПИЕМ частей fcv. п 1в);
и ^»ляции требуемого качества и конструкции (см. п. .17) -Значение тока, протекающего через тело человека или животного н способ-•пио »»ьмплгь опрелелзавую степень егммулпини. изменяется от нвдннидуума ч шпивчлууму и зависит от пила соединения с телом, а также частоты тока и про-*н.мж и ;гльно%тм его воздействия
Тики низкой частоты. протекающие непосредственно н сердце или через него, мП"И""1Ь!Ю увеличивают асрохмость фибрилляции желудочков. В случае то-«•он ■Ч'лпей или высокой частоты вероятность поражения током незначительна Hin пг>актич<1 кп полностью отсутствует однако остается опюность ожогов
Ч\ иствнтельность теда человека к электрическому току п зависимости от сi4*iк'Iи л >apjiirepa кодтзыа с ИЗДЕЛИЯМИ. делает необходимой класгяфпка г.ию ИЗДЕЛИИ по стгнени н качеству «»щиты Это выряжается через махеи-уал«.'о юну тпмыс ТОКИ УТЕЧКИ (ИЗДЕЛИЯ ТИПОВ В. BF и СГ). ИЗ-"II ЛИЯ ТИПОВ В и В Г притишы дли внешнего или внутреннего коятзкта с iv.i.n1 ПАЦИЕНТА, spove контакта с гердпе-м. ИЗДЕЛИЯ ТИПА СР пригодны /лч ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ ИЛ СЕРДЦ1
С учет-зм яои классификации были .формулированы требования к допустимому ТОКУ УТЕЧКИ. Нее еще остается проблема, связанная с отсутствием до-

Страница 176

С. 174 ГОСТ 1» 50267.0 92
статочио надежных научных данных относительно чувствительности человеческого ссрдиа к токам, вызывающим фибрилляцию желудочков
Тем не менее, технические специалисты располагают данными, позволяющими им конструировать ИЗДЕЛИЯ; таким образом, в настоящее время имеющиеся требования отражают представления о допустимой степени безопасности. При формировании требований к ТОКУ УТЕЧКИ было учтено следующее, а) на вероятность фибрилляции желудочков, кроме эдектрнческнх. влияют и другие факторы;
Ь> максимально допустимые ТОКИ УТЕЧКИ в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ должны считаться безопасными с учетом результатов статистм чсскнх исследований.
с) значения ТОКОВ УТЕЧКИ дли НОРМАЛЬНОГО СОСТОЯНИЯ необходимы для обеспечения безопасности во всех случаях что достигается достаточно высоким козффицигнтом безопасности отно; ктельно УСЛОВИИ ЕДИНИМ НОГО НАРУШЕНИЯ.
При выборе методе» измерений исходили из необходимости применения про стых приборов, исключения вероятности различной интерпретации того или мио го случая и учета возможностей периодической проверки, проводимой ПОТРЕБИТЕЛЕМ (ошгевиной в Правилах применения).
Требования к злектрнческой прочности изоляции включены для проверки качества изоляционного материала, используемого п ра »личных частях ИЗДЕЛИЯ.
А 1.4 Защита от механических опзгностей
Требовании раздела четыре разделены на час7ь, рассматривающую ОПАСНОСТИ. пы'зыпаемые повреждениями или ухудшением качества ИЗДЕЛИЯ (механическая прочность) и на несколько частей, рассматривающих опасности ме хапической природы, вызываемые ИЗДЕЛИЕМ Повреждения движущимися частями. неровными поверхностями, острыми углами и кромками. из-за иеустойчи-вости. выбрасываемых чачей, вибрации и шума и при повреждении опор тли ПАЦИЕНТА и средств для подвески частей ИЗДЕЛИЯ)
ИЗДЕЛИЕ может оказаться небезопасным из-за повреждении частей или ухудшении их характеристик при механических воздействиях, например уларах, давлениях, толчках, вибрациях при попадание твердых частиц, пыли, жидкостей и влаги, а также агрессивных газов, из-за Титовых н динамических нагрузок, коррозии. ослабления кзслясниА движущейся части или подвешенной массы и из-зл излучении.
Влияния механических перегрузок, разрушения или износа материалов мож но избежать с помощью средств, которые
прекращают или делают безопасной работу ИЗДЕЛИЯ или ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ (например плавкими предохранителями, предохранительными клала нами) при возникновении перегрузки;
защищают от вылетающих иди падающих частей (вызванных дефектом материала. износом или перегрузкой), которые могут представить ОПАСНОСТЬ.
Зашита от разрушения опор для ПАЦИЕНТА и устройств дли подвеса может обеспечиваться резервированием или применением предохранительных захватов
ЧАСТИ ИЗДЕЛИИ, предназначенные для держания в руке или располагаемые на кровати, должны быть достаточно прочными, чтобы пыдерживап. паление. Они могут подвергаться вибрации и ударам не тольхо при пережкке. но н при использовании п автомобилях.
А15. Защита от опвсностей нежелательного или избыточного излучения
Излучение от МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ИЗДЕЛИЯ может-прои-ходить во всех известных и физике формах Рассматриваемые требо-

Страница 177

ГОСТ Р 50267.0— 92 С. 175
папин Ок*1а1 нос«и относятся к нежелательному излучению. Меры защиты необходимы для ИЗДЕЛИЯ и для его окружения, при этом методы определения •»ровней излучения должны быть стандартизованы
В некоторых случаях приходится идти на превышение предельных уровней и мучения, ответственность за это берет на себя медицинский персонал Для ионизирующего научения требования МЭК как правило, совпадают с рекомендациями МКРЗ Их задачей является обеспечить данными, которые могут быть непосредственно использованы конструкторами н ПОЛЬЗОВАТЕЛЯМИ.
Оценка таких данных возможна только на основе специальных исследований методов и продолжительности эксплуатации ИЗДЕЛИЯ, а также возмож и ого меч толахождения ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ и его помощников, так как учет нан более неблагоприятных условий приводит к ситуациям, которые могут тюмешап. правильной диагностике или лечению.
В последних Публикациях МКРЗ додержатся также указания для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ по способам ограничения преднамеренного излучения. (Измененная редакция. Изм. № I).
А1 в Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков \lftl Область применения
При кспользовании ИЗДЕЛИЯ в присутствии горючих анестетиков и (или) .орючих веществ для дезинфекции и (или) очистки кожи их смешивание с воз духом, кислородом или закисью азота может привести к взрыву
Такая смесь может воспламеняться от искр или при контакте с частями, поверхности которых имеют высокую температуру
И. кры могут возникать при розмыкании или замыкании электрических цепей ткр*ллкматслямн. и»тепсельяымн разъемами, плавкими предохранителями. АВТОМАТ ИЧБСКИМИ ВЫКЛЮЧАТЕЛЯМИ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА и анало-Iнчными устройствами. В высоковольтных частям искрение может обусловливать-• и короной. Искренне возможно также пои действием статических разрядов.
Всрояткоси. возгорания таких смесей энесгс1иков зависит от их концентра-нии. чояастстэукмцеи минимальной энергии воспламенения, наличия высоких ю иератур поверхностей, з также энергии искреиин
Опасность воспламенения смеси обусловлена местом ее нахождения и отно-мкмьчым количеством.
А'.0.2 Промышленные- изделия и компоненты
Г|нГювания к конструкции, приведенные я ГОСТ 22782 0. обычно непригодны МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИИ по следующим причинам на их основе получаются ИЗДЕЛИЯ, которые по размеру, массе или устройству непригодны для использования « медицине и (или) могут быть песте-рилнзчч'мыми;
•и и некоторых конструкциях взрын допускается внутри корпуса без распре* гр.-^ения наружу Тикая безопасная конструкция окаэмваегся непригодной 1.1* мюрашюнюй. гле существенна непрерывное^ работы ИЗДЕЛИЯ;
> промышленные требовании ра.счи'.аиы на воспламеняющиеся вещества в смсчи • воздехом Они не могут быть применены для смесей кислородом или •дкисмо азота, используемых о медицине;
•1 в л доэиципс-коГ« практике горючие меси анестетиков и тречаются лишь п ••пне нельио ие&ммиил количествах
01 на к о I к* которые конструкции, указанные в ГОСТ 22782.0 могут быть три-ev.iv'? м для ИЗДЕЛИИ КАТЕГОРИИ АР |ем. п. ц0.1).
АИ>.&. Требования К МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ИЗДЕЛИЯМ Спелейна о местои я вождении горю«; их смелей ане; тст ик-'.-в Приведены:

Страница 178

С. 76 ГОСТ 1» 50267.0 92
насколько это необходимо для конструирования ИЗДЕЛИИ. — в п. 37 настоящего стандарта, как минимум для установленных условий истечения и аб сорбции газов;
насколько »то необходимо для размещения и«<мия и конструировании >лек гролроводки в помещениях, — а Публикации МЭК 364.
В Публикации МЭК 364 дополнительно приведены данные по воспламеняющимся концентрациям некоторых горючих веществ, их обычных рабочим концентрациям. температурам и минимальной энергии воспламенения н температурам вспышки. Требования к пенгиляцни и очистке помещений от газов, поддержании минимальной относительной влажности и разрешение применять изделии некоторых онцов в тех или иных донах могут регламентироваться местными (больничными) иди национальными в том чяслс законодательными, кормами.
Требования, предельные значения и методы испытаний, указанные в настоящем разделе, оатооаны на статистическом рассмотрении результатов экслери ментов с наиболее легжйоснламсняемыми смесями паров -эфиря с воздухом и кислородом, проведенных с испытательным аппаратом (приложение Р). Это он раидано, так как зфириье сксси н. еют наименьшие температуры и энергии во< пламснении из обычно применяемых веществ.
Если температуры или параметры испей ИЗДЕЛИЯ, исиольлусмого в ГО РЮЧЕП СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ, превышают предельно допустимые значения и и>кргиия нельзя избежать, соответствующие части и цепи могут находиться э КОРПУСАХ, заполненных сжатым инертным газом или «истым воздухом, или в КОРПУСАХ с ограниченной вентиляцией
КОРПУСА с ограниченней вентиляцией задерживают образование воспламеняющихся концентраций смети Допу1 гимость их применения объясняется тем обстоятельство«, что период времени, в течатис которого ИЗДЕЛИЕ работает в ГОРЮЧЕЙ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ, чередуется с периодом вентиляции. способствующей исчезновению указанных опасных концентраций.
Для ИЗДЕЛИП содержащих ГОРЮЧУЮ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЫО АЗОТА, треб<двания. предельные значения и мето ды испытаний гораздо жегтче
Приведенные требовании от нос я к я не только к НОРМАЛЬНОМУ СОСТО ЯНИЮ. но и к УСЛОВИЯМ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, указанным в п. 36 Испытание из воспламенение не проводят лишь в двух случаях, а именно: при отсутствии искрения и ограниченной температуре или же при ограниченных температуре и параметрах цепей.
А1 7 Зашита от чрезмерны* температур и других опасностей
Те мпературы (см. п. 42)
Температурные пределы необходимы для предотвращении опасности праши чески для ИЗДЕЛИИ всех видов чтобы и.ключить быстрое старение изоляции и неудобства п тех случаях, когда люди касаются ИЗДЕЛИЯ или манипулируют им, или же травмы при контактировании ПАЦИЕНТОВ с частями ИЗДЕ ЛИИ
Части ИЗДЕЛИЯ мо!>-т быть введены в полости тела обычно временно, но иногда и постоянно
Особые температурные пределы установлены для случаев соприкосновения частей с телом ПАЦИЕНТА
Предотвращение опасности пожааа (п 43)
За исключением ИЗДЕЛИИ КАТЕГОРИИ АР И АРС.. пожароопасипсть ИЗДЕЛИП может регламентироваться частными стандартами.

Страница 179

ГОСТ Р 50267.Л—92 С. 177
Действительны нормальные пределы рабочих температур и требования к щите от перегрузок.
Сосуды, работающие под давлением (п 45).
При отсутствии местных норм внимание обращается на греОовзння к сосудам и частям, находящимся поя давлением
Прерывание электропитания (п 49).
• Прерывание элехгродитвния может привести х возникиомдаим ОПАСНОСТИ
А 1.8. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих ОПАСНОСТЬ выходных хлрок-еристик.
Настоящий стандарт ивлиется руководством для всех частных стандартов и должен содержать требовании более общего характера, чтобы служить этой цели Поэтому необходимо в разделе воссуь иметь сформулировазныс в обшем виде требования
В настоящее врсуя по ряду причин невозможно создать частные стандарты, даже срочно необходимые для ряда МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗ ДЕЛИИ В то же время различные органы стандартизации приняли .истему Публикаций МЭК. серии 601. чтобы иметь удобную систему стандартов. В связи с этим наиболее важно дать руководящие указания в настоящем раигле как помощь дли создания требований «функциональной» безопасности ПАЦИЕНТА.
А1 9 Ненормальная работа и условия нарушений, испытания на воздействие внешних факторов
Изделия или их чаг и могут вызвать вследствие ненормальной работы чрез-мерные температуры или другие ОПАСНОСТИ, поэтому условия агой ненормальной работы или нарушений должны быть исследованы (Изменения редакция. Мзм. Л I).
АС Обоснования отдельных пунктов и подпунктов П I Частные стандарты могут в дополнительных пунктах рассматривать конкретные вопросы, и должно быть совершенно ясно, к чему они отно:*тсл в общем и частом стандартах
В область распространения настоящего стандарта включаются только такие лабораторные изделия, которые связаны с ПАЦИЕНТОМ та*, что могут повлиять на его безопасность.
Лаборатор:шс изделия находящиеся в области распространения подкомитета 66Е МЭК. не относятся к настоящему стандарту
Комбинация ИЗДЕЛИИ, созданная ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ может не соответствовать настоящему стандарту, даже если она состоит из ИЗДЕЛИП, каждле и) когоркх. взятое в отдельности, удовлетворяет требованиям данного стандарта
П. I 3 Частный стандарт может устанавливать: пункты общего стачдарта. которые применяются бг» И1мененн£. пункты пли подпункты (или их части) общего стандарта, которые 1« при меняются;
пункты ила подпункты (или их часта) общего стандарта, которые заменены пунктами и.*и подпунктами частного стандарта; дополнительные пункты или подпункты Частные стандарты могут содержать:
a) требования, приводящие к повышению уровня безопасности;
b) требования, которые могут быть менее жесткими, чем требования общего стандарта, если они пе могут быть выдержаны, нзлример по причине наличия у ИЗДЕЛИЯ выходной мощности:
е) требования, касающиеся рабочих характеристик, надежности, интерфейсов и др:
|]| точности рабочих характеристик;

Страница 180

С. 178 ГОСТ 1» 50267.0 92
е) расширение и ограничении условий окружающей среды; (Измененная редакция, Изм. Л» 1).
П 2.2.-4 ИЗДЕЛИЯ ТИПА В пригодны, например, для внутреннего или на ружиого применения на ПАЦИЕНТЕ, на исключением ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ
П 2.2.20 ИЗДЕЛИЕ ТИПА СЕ предназначено, прежде всего, для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ
И 2 3.2. Указанное определение не обязательно распространяется на изоляцию, предназначенную исключительно для функциональных целей.
П 2.3.4. ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ и ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ могут, если '»то требуется, испытываться раздельно.
П 2,3.7 Термин «система изоляции» не означает, что-изоляция должна быть выполнена в виде цельного однородною элемента Она может состоит», из нескольких слоев, которые нельзя проверять отдельно как ДОПОЛНИТЕЛЬНУЮ или ОСНОВНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ
П 2.4 Ч Указанное определение основано на Публикациях МЭК 3(>4 1—4! и МЭК 530
П 2.5.4 Этот термин отличается от старого кармина «рабочий ток пациента». который распространялся .ча гок, создающий физиологический эффект например ток. необходимый для стимуляции нервов и мышц, кардиостимуляции, дефибрилляции, высокочастотной электрохирургии
П 2-7 '>. Сочинительные шнуры рассмотрены в ГОСТ 2в1!Ю. П .>112 МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОЕ РАГ.ОЧЕЕ ДАВЛЕНИЕ устанавливается компетентным лицом с учетом данных проектирования, поминальных дат1;. \ и нотопителя. состояния сосуда и условий эксплуатации
П. ,\Ч2.2 ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА предназначено для уста-повлекия связи с хом-ерческой и техническими публикациями. ЭКСПЛУАТА ППОППОП ДОКУМЕНТАЦИЕЙ а также -ли выявлении взаимосвязи между отдельные:« частями ИЗДЕЛИЯ
П. 10. Как указано и п 5.1 ИЗДЕЛИЯ должны сохранить свою безопасно т„ при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ. Таким образом, допускает. -л одно нарушение единичного защитного средства.
Вероятность одновременного возникновения двух единичных нарушений пре.тстанляется достаточно малой, так что ею можно пренебречь Это приемлемо только ной выполнении одного из следующих условий:
а| вероятность единичного нарушения не«начительна, поскольку достаточный <анас надежности конструкции и.чи наличие двойной защиты предотвращает возникновение первого единичного нарушения или
Ь) г типичное нар\'И1еьис приводит к срабатыванию аварийного устройства (напр;: ео плавкого предохранителя. АВТОМАТИЧЕСКОГО ВЫКЛЮЧАТЕЛЯ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА. .захвата и др.), что предотвращает возникновение ОПАСНОСТИ, или
<;) единичное нарушение обнаруживается но беюшибочно и четко различимому сигналу, который очевиден для ОПЕРАТОРА, или
с1) единичное нарушен не обнаруживается и устраняется при периодических <«- отру* и техническом обслуживании, предписанных в ннструкаии по зкеплул 1ЙЧИИ
Ненсчерпывакнцимн примерами для условий а> <1) являются а) УСИЛЕННАЯ ИЛИ ДВОЙНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ:
||| ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I в случае иар-шеиня ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ; ) ».ч.чрн.'мы ■ показаний индикаторов, неисправность дополнительного несущею троса, приводящая к возникновению мерного шума или трения;
■Ч| ухудшение гибкого соединений защитного сам-мления. которое перемешается нрй НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.

Страница 181

ГОСТ Р 50267.0— 92 С. 181
П 3 0 с>
Появление внешнего напряжении на РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА Р (которая может иметь проводите»? соединение с СИГНАЛЬНЫМ ВХОДОМ или СИГНАЛЬНЫМ ВЫХОДОМ может быть следствием двойного нарушении защитных средств в других ИЗДЕЛИЯХ, одновременно соединенных с ПАЦИЕНТОМ н соответствующих требованиям настоящего стандарта, или же единичного нарушения такого же средства в изделии, не соответствующего этим требованиям. Таким образом, при правильной хедииинской практике это является маяовсро ятным.
Одчако поскольку основным признаком (с точки зрения безопасности) ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА | является то. что ПАЦИЕНТ не затмлен через гаязь с ИЗДЕЛИЕМ, электрическое отделение такой РАБОЧЕЙ ЧАСТИ от земли должно иметь определенное минимальное качество. Это гарантиру стся !рс<"»оианнем. что даже в случае появления на РАБОЧЕП ЧАСТИ пнютети-че.кого напряжения, действующего в пределах досягаемости ПАЦИЕНТА, и е юшего частшу сети и разного максимальному значению напряжения питании относительно .земли предельное значение ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА не будет превышено.
В зю»1 гипотетическом случае предполагается, то ПАЦИЕНТ не соединен с РАЬОЧГП ЧАСТЬЮ
П А. ИЗДЕЛИЕ может иметь много элементов изоляции, мектри ческих и мгхапнчс:ких компонентов, а также элемсикж конструкции нарушения которых не вы.ывнют ОПАСНОСТИ для ПАЦИЕНТА, ОПЕРАТОРА или окружающих предметов, нлч:от?я на то, что это приводит к ухудшению работы ИЗДЕЛИЯ или его выходу из строя.
II. 4.1 Дл» обеспечения соответствие каждого отдельно изготовленного экземпляра ИЗДЕЛИЯ требованиям настоящею стандарта изготовитель и (или) монтажная организация во время производства и (или| сСч>рки на ме. те эксплуатации должны принять такие меры, чтобы можно было гарантировать, что каждый экземпляр удовлетворяет всем требованиям, даже если не прооодигхн полный объем испытаний.
К числу таких мер относятся:
а| технологическое обеслечсние качества, которое может влиять на безопасность;
Ы заводские (приемо сдаточные) испытания каждого экземпляра продукции;
с) заводские испытания образцов серийной продукции, результаты которых позволяют установить достаточный доверительный урспзечь.
Заводские испытания могут отличаться от типовых, но могут при зтим лучше оотьетствовагь проходетвениым условиям и в меньшей степени отрииа-гельно влиять на качество нзодкинн или другие характеристику важные для безопасности изделий. Заводские испытания должны, конечно, проводиться в таких режимах (возможно взятых из результатов типовых испытаний), которые (оз-дают наиболее жесткие условия.
В зависимости от хзрлктгра ИЗДЕЛИИ в процессе производства к (или) испытаний должны учитываться хришчг ки важная июляции СЕТЕВОП И РАБОЧЕЙ ЧАСТЕЙ, а та*жс изоляция и (или) разделение между ними
Рекомендуется проверять такие парзмет-ры, как ток утечки и электрическая прочно, гь итолиции.
Если зто применимо, основным проверяемым параметром может быть непрерывность цели ззщит!к>го заземления
П 11
Япляетеа ля обраод: пролет длительным решают испытательная лаборатория н митопит«^!.

Страница 182

С. 180 ГОСТ 1» 50267.0 92
П 4.8. Целью является проверка работы ИЗДЕЛИЯ П 1.10
а) Предварительное воздействие влагой и последующие испытания МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИИ часто проводит и лабораториях, ириоююбленны* дли натланий быто«ых и аналогичных электрических приборов.
Во избежание ненужных капитальных и текущих ра-ходок для таких лабораторий методы предварительного воэден. твия и испытания этих изделий следует НО ВОЗМОЖНОСТИ. сблидить.
1.> В соответствии г п КОРПУС ВОДОНЕПРОНИЦАЕМЫХ ИЗДЕ-
ЛИИ в заданных у.логи>»х яре до гвращает проникновение определенного колимеет ал моды м меета, де >тя vi4.-r.ti> бы привести х ОПАСНОСТИ
Режим жнытанин а также приемлемое холичоство и %;еста нахождения води определяются частыми стаидарта-:к. При полной недопустимое г и иропихно-исиии воды ил* герметичных КОРПУСОВ; предварительное шпдей^тиие влагой не является необходимым
с) Во идбежание коьдедк-аиии. *огда ИЗДЕЛИЕ помещено в камеру влаги, км пера тура в леи должна быть рдвкой или несколько ниже температура ИЗ-ЛЕЛИЯ и мо\ги1 ».го помещения и камеру. Дли предотвращения необходимости н системе стабилизации емиерагуры воздуха и помещении, в котором находится камера, темлерат>ру качры при и-питаниях ус гана влипают равно»! наружной <»г 2-1 до 32'С. а затем *;тдонлизнруюг> на »том начальном >рг>пие. Хотя извесмо дояяние температуры камеры та степень поглощения влаги можно «читай., -1ГО уто не приведет к <чачиге.1~.оЛ1> ухудшению вострой ходимости ре->улыа;ов и ь то же время позволит уменьшить расходы
<1) КАПЛЕ- и ЬРЫ.ЧГОЗАШИЩР.ИИЫГ ИЗДЕЛИЯ могуг применяться я бо.тсе »лажных средах но сравнению теми, и которых работаю: обычные изделии Г1<хииму такие ИЗДЕЛИЯ выдерживают в ка влаги в течение Т еут {.'м н МО)
П 5 ИЗДЕЛИЯ \toryi име «. комбинированную классификацию П. 5.1 Бе.к;п»*иость тдеднЙ члгг.ч-а III критически зашкиг от »лектролро-подк»: к друшх и .иел и й класс л III, подключенных к ней. Эти факторы находят о вне контра«* со стороны ОПЕРАТОРА, что считается недопустимым для МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЯ Кроме того, ограни^ине н фяже.щи »«ело глтмчно .» м обеспечения безопасными ПАЦИЕНТА.По этим причинам м »-.а стояшел стандарте изделия хдасеа 1П не предусмотрены
П 5.! И Хотя ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА ИЗДЕЛИЯ обычно дает • «прел"Ленные тан^ие о характеристиках ИЗДЕЛИЯ, оно может не обозначат?, го-ии-и- данные о конструкции, включая примененные компоненты и материны При псобхолнчо.ы ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ГИ11Д може- быть д..;?ил . НО СГ.РИППЫМ НОМЕРОМ СЕРИПНЫП НОМЕР может также и польди.иться дли других целей У ка да мне только серии изготовления может быть н до. зтечн:/и. о.ли потребуется индивидуальная идентификация.
И б; •/). Проверку маркиро:*и притиранием проводят с нсподмонанип лпнллировянлой поды, лилового спирт.1. ;,енатурнрпц,чми010 метилового епир га и и юпр »ш'о»ого .пир!:» 11 «оироли.топьм « пкрт ог.и>ан п ЕрропеА^коЛ фаэ-хюхолсе следующим образом «С^НиО (молекулярный вес 00.1) — Пропанол. П юпроанловый спирт Прозрачная бесцветная жидкость с характерным тапа-хоу «-^ешн влетел I водой и елиртоу. Огиостипэя плотность около 0.7НГ». тсм-цоиатура кнпеиия к! 83 ГС*
II б 7 О цветах световых индикаторов см. также Публикацию МЭК 7л. П б.М Вопрос о языках. исполине мы ч л маркировке и ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, не может вып. решен МЭК. Па международном уровне нельзя даже потребовать. чтобы обозначения и ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУ МЕНТАЦИЯ давались на национальных языках.

Страница 183

ГОСТ Р 50267.0-92 С 181
П. б £ 2 1>) Ответственность изготовите.*«
В инструкции по ж;плуагаиии может быть указано, что изготовитель, организация по монтажу и сборке или импортер берут на себя ответственность за безопасность, надежность и технические характеристики ИЗДЕЛИЯ только и случаях
если операции по сборхе, соединению с другими изделиями, регу.гироике. внесению изменений или ремонту выполняются уполномоченными ими лииами;
если *лектропроаодча данного помещения соответствует необходимым тре-боцания.м и
i ли ИЗ 1Г:ДИЕ используют и соответствии с штструхиней по эксплуатации П I0.. I Приведенные условия окружающей среды основаны на условиях и маниях без коидииноиирования воздуха в климате, при котором температура iiMOf да достигает
ИЗДЕЛИЯ, на которые распространяется насТиящий стандарт могут быть еириг1Х1Ными для использования п камерах, работающих под давлением Г1 10.2.2 Из-аа « рвам МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕЮГРИЧЕ
CKIIX ИЗДЕЛИИ, на которьк: распространяется настоящий стандарт, нетюзмож по определить допустимое влияние колебаний СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ и jCi« ы на характеристики изделия конкретного tuna В настоящем стандарте . m . 1ЫНЯНИС учитывается и ряде испытаний на безопасна:?!..
Согласно теореме Фортескыо, любая несбалансированная миогофазная сис •ем; может быть разложена на три eôa.ian«.кроначные системы фаз.
снстсчу гаь называемых со.тааляюших с примой последозательноетъю, с •1ДИМЗХОВЫМП амплитудами и фазным ) г лом. но » противоположной. по ерзьне-мню 1 исходной ьи.'темей. последовательностью фаз.
При отсутствии других указаний переменное напряжение считается прахти 41VK-I синусоидальным, с-сли его мгновенное значение отличается <п мгновенное о тмнчения идеальной фоомы в тог Же момеиг не более чем ни пнкл&ото
чи<1чс:тин идеальной формы.
Чногофамтя система напряжений считается симметричной, если значения ее ПК -^аляютнч отрицательной и нулевой последовательностей не преиыш юг 2°„ ж:«» ония составляющих прямой последовательности
Миотоф/миая система питания считается симметричной, если гри питании кг .. имметричной системы напряжений результирующая токовая систем.! тзкже б уд. г симметричной И§ этого следует, «по значения составляющих тока «»три-иитсльной и нулевой последовательностей не повышают 5°,, значения iv-vtûb-лнюших • положительной последовательности:
:• I системV тяи называемых гостамя»кипх : обратной последовательна тью и. иначовыч'и амилятудой и фазным углом, но с тон же лосл^доватгльч и Т1ж>
фа 4 i ТО И / НСХЗДП'ЗЙ i.H; ге.«ы:
» сл.--ючу тях называемых о. танлннпних « нулевой последовательностью, поташ-пи •» амплитудами и без фазного угла между фазами |с совмещением и.» ч (у< пи* лед он:» тельное! и фаз (стационарные векторы) Системы без
:>л. эого н; оа:>ди не могу г нчеть сОчТ^илякадих с нулевой иоследовательоптью Гиь нулевое. но .Ii юватель'ю. ni можно определить как сумму токов трех фаз. to* i#ivk> о Таким обр »ом ток ну.н'Вого п ров от а в три раза превышает
пулевой последовательности. (Измененная редакция. Hsm M I).
Литература**
1 Е1етпеп|з of Power Systerr.5 Analysis W D. Stevensons, jr McGrav. Hill (paye №)
См приложение M.

Страница 184

С. 1*2 ГОСТ Р 50267.0-92
a tllEE Vol 37 Part 11 (I91#l page 1329
3. Modern power systems Neuenswonder page I&3. Measurement of Zero S. r Jt Hl'l
П U.lb). ИЗДЕЛИЕ, подключаеиое к внешнему источнику постоянного тока (например для использования в машинах скорой полоши), должно удовлетворять эсем требоэаиинм к ИЗДЕЛИЯМ КЛАССА 1 или КЛАССА И. П 14 4 (Исключен, Из*• Ы 1).
11 16 КОРПУСА и ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ предназначены мч защиты людей от контакта с частями, которые НАХОДЯТСЯ или метут оказаться ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ в результате единичного нарушения защитной изоляции. Одновременно они могут обо:печпвать защиту и от других в»иоа опасности (механической. тепловой, химича кой и др.).
Понятие «случайный контакт» означает, что при нормальной эксплуатации человек прнкаезекя к тем или иным частям без использования ИНСТРУМЕНТА и без значительного усилии
Кроме особых случаев, когда ПАЦИЕНТ находится на опорно»! поверхности или резиновом капо таенном водой матрасе, контакт с ИЗДЕЛИЕМ может иметь место:
ОднOil р\кой, имитируемой металлической фольгой 10X20 см (или меньшего размера при использовании ИЗДЕЛИЯ с меньшими обшнмм размерами);
один*» пальнее., иыпрямлеиимм или согнутым в естественном положении имитируемым испытательным пальнем с огрлии«игелышм диско*.
к а ран дат он или ручкой, которые находятся а руке, имитируемыми испытательным штифтом.
ожерельем или аналогичным лодвесиьм украшением, имитируемым металл* ческим стержнем, подвешенным над отверстиями э верхней крыш*е;
отверткой для регулировки органа управления ОПЕРАТОРОМ. имитируемой испытательным штифтом;
пальнем. вставляемь « н отверстие. образовавшееся после отведения п сто р:>ну кромки или края щели. что имитируется комбинацией ис-питательного крюка и испытательно«о пальца
Другие устрой:тва не допускаются, аа исключением случаев. когда они необходимы для проверки соответствия (Измененная редакция, Изм. 1).
П Iba) 5) Требования этого подпункта распросграг'.яютея также и и* гс случаи, когда идя дистанционного управлении ИЗДЕЛИЕМ используется ручной блок управления. обдошо подключаемый к ИЗДЕЛИЮ гибким многожильным кабелем.
Как правило, цени .правления работают на сверхнизко*- или даже БЕЗОПАСНОМ СВЕРХНИЗКОМ НАПРЯЖЕНИИ Токи ч этих цепях и сечения применяемых при »том провтдоп обычно малы.
Защитное заземление КОРПУСА блока управления было бы недостаточно надежным (из-за пысоко'о сопротивления).
ДВОЙНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ «аи им ала бы много места и была бы слишком тяжелой, кроме того, миниатюрные выключатели и кнопки г УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕП не выпекаются.
Г!о этим причиним л случае отсутствия при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТА ЦИИ вероятности <иноиременного прикосновения к блоку управления и телу ПАЦИЕНТА указанный блок может иметь только ОСНОВНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ и КОРПУС Hl металла нлн изоляционного материала
Изоляция может быть ра.считана на сверхнизкое напряжение П 16с) Проверка защитного заземления ДОСТУПНЫХ МЕТАЛЛИЧЕСКИХ ЧАСТЕЙ ИЗДЕЛИИ (п. tJ8 I) прооодится током от 10 до 25 А от источника достаточно низкою напряжения (не превышающего 6 В) Ток выгерживастся im

Страница 185

ГОСТ Р 50267.0— 92 С. 183
меньшей мерс в течение !> с. Основами™ для лого требования является го. что '.чя'дикеиме может выполнять свои защитные функции толмсо в том случае, е.\чи они выдерживает ток повреждения, возникающий при нарушении ОСНОВНОЙ
изоляции
Предполагается. что амплитуда такого тока достаточна для срабатывания ищымых устройств злентроп роводки (плавких предохранителен, автоматических выключателей максимального гокя устройств защитного отключения и др) и зогтагочно короткое время
Минимальное время для прохождении испытательного тока должно обсспе-пшать выявление перегрива частей соединения из-за тонких проводов и/.и плохого контакта Вьиголелне тахого «слабого места» толм-о метитом измерения сопротивлений может оказаться невозможным
Если проводящие ча-ги приводною механизма злектричг^их органов vnpae-тения соединены с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОЮ ЗАЗЕМЛЕНИЯ, то необходимое мал-иман.. ос сопротивление со. гавлж-т 0.2 Оч, минимальный тнытателышй сон 1 А. максимальное напряжение источника 50 В. а единственное ограничение минимального вречеив связано с ирододжнтельноеп.ю считывании показаний измерительных приборов
Такое сммгче1.:1е требований оирмдано следующими причинами: а) Если приводи«« механизмы нлотовлсиы из хрупкого материала и неспособны пропускать ионытательный ток от 10 до 25 А. то о..и обычно представляют собой часть вторичной цели и тох повреждения через соединение ограничен li> В <.вим1 с хим максимальное сопротивление можег быть повышено, по-моь.у о'и> составляет лишь незначительную часть общего полного сопротнвле-■Iiя току (юзрежиении Напряжение источника и испытательное вречя менее критик п. по.кольну перегорание защитного соединения маловероятно
П :&.!) !1 нилыивание символа Ii табл IJI «Внимание! См ЭКСПЛУАТАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ» приложения » недоста точно Следует иметь предупреждающую надпись снаружи ИЗДЕЛИЯ
11.16с) Комбинированное использование изолированного ИСТОЧНИКА 1111 ГАНИЯ и ограниченного напряжения счт.ити дополнительной мерой «-щиты щ ОПАСНОСТИ поражения электрическим током. (Введен дополнительно. Из*. I).
II '17 В'^лух •.ожет частично или полностью выполнят», функции ОСНОВ* IЮЛ и Iилиj ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ изоляции
П Ifta» Как правило, ДОСТУПНЫЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ ИЗДЕ-
1ИИ КЛАССА С должны Сыть соошнены ясстОЯИНО н с достаточно «Л.тЫ\! ii-miikm »,1с*пич1чм1 | сопротивлением ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
Одиочг. ИЗДЕЛИЯ КЛАССА 1 могут иметь ДОСТУПНЫЙ ЧАСТИ, которые так отдел, и ш СЕТЕВОЙ ЧАСТИ, что d НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и при ЕДИНИЧНОМ HA PN 1П1.ИИИ изоляции СЕТЕВОЙ ЧАСТИ или ащиткио чи «мления ТОК УТЕЧКИ от этих ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ на чемлю не прсвыша ет значении табл. IV (см п. 19)
В »то:- ,л\час «и ДОСТУПНЫ!- ЧАСТИ не должны быть соединены с ЗА* ЛНМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, э могут бы-.ь соединены, например, с ДЖИМОМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ ни- могут бить оставлены плапаюшн-.к
Отделение ДОСТУПНЫХ МЕТАЛЛИЧЕСКИХ ЧАСТЕЙ от СЕТЕВОЙ ЧАСТИ нож» бьп. достигнуто применением ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, металлическими »х^нам.. или СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ ДОСТУПНЫМИ МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ ЧАСТЯМИ или вторичной попы», полностью отделнюишми ДОСТУПНЫЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ от
сетевой части

Страница 186

С. 184 ГОСТ 1» 50267.0 92
Части ИЗДЕЛИЯ Частя. НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ
замыкание между двумя
Металличесхие части за декоративным корпусом, который но удовлетворяет требованиям к ме ханнчсской прочности, рассматривал» кик ДОСТУПНЫЕ .МЕТАЛ ЛИЧЕСКИЬ ЧАСТИ
Тох повреждения может бить ограничен достаточно низким значением с учетом полного электрического сопротивления или характеристики источника питания, ия пример в случае системы, не соединенной с землей или же ссели ненной с ней через высокое полное сои ротиолеине
В таких слуачях при определении поперечного сечения защит ною заземляющего соединения исходят а основном из механиче ских требований.
П 19 1«)). При НОРМАЛЬ НОМ СОСТОЯНИИ ТОК УТЕЧ КИ НА КОРПУС ИЗДЕЛИИ КЛАССА I от частей, соединен них с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. пренебрежимо мал.
П. 19.2а). Пробой ОСНОВ НОЙ ИЗОЛЯЦИИ ИЗДЕЛИИ КЛАССА I обычно не считается УСЛОВИЕМ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, поскольку ТОКИ
Обозначения А — короткое частями.
—полное электрическое сопротивление соединения пеан защитного заземления » омах (более 0,1 Ом).
1у — махенмальный длительный ожидаемый ток повреждения п амперах э соединении цени зашитого заземления, вызванный единичным нарушением изоляции от земли.
1ечсь — допустимое значение ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС для УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ. /?г — испытательное сопротивление (I кОм) УТЕЧКИ в этом случае нельзя ограничить допустимыми пределами (табл IV) в течение времени до срабатывания плавких предохранителей для АВТОМАТИ ЧЕСКИХ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА Как исключение. ТОКИ УТЕЧКИ измеряют при закорачнвании ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ о слу чаях, когда возникают сомнения в эффективности соединений защитного \а«см-ления в ИЗДЕЛИИ (см. лп. 17а и 17в).
П 193 и табл IV. Допустимый знэлчення непрерывных ТОКОВ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА для постоянного тока и ДЛЯ переменною сложной формы тока частотой до 1 кГц включительно.
Обычно опасность фибрилляции Желудочков сердца или нарушение ею на т метательного действии повышается с увеличением значения или длительности (до нескольких секунд) тока через сердце. Некоторые участки сердца имеют Большую чуветвнтх/.ьиост л чем другие, поэтому ток. вызывающий фибрилляцию желудочков при воздействии на одну часть сердна. не оказывает эффекта при воздействии нз другу» его часть.
Опасность наиболее велика и примерно одинакова для частот в диапазоне от \П до 200 Гц. Она ниже примерно в о раз дли постоянного тока н примерно в 1.5 раза -для частоты 1 кГц Свыше I кГц опасность быстро уменьшается" Значения в табл IV охеатыэают диапазон от постоянного тока до частоты
" См библиографию.

Страница 187

ГОСТ Р 50267.0- 92 С. 185
] кГц Частоты ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ 50 н 60 Ги находятся в диапазоне наибольшей опасности.
Кап правило, требования общего стандарта менее жестки, чем требования частных стандартов. Некоторые допустимые значения в табл. IV заданы таянии, чтобы
a) большинство ИЗДЕЛИИ могли удовлетворять соответствующим требова-нимм н
b) они могут быть отнесены к большинству типов ИЗДЕЛИИ (существую* тих или будущих), для которых частные стандарты отсутствуют.
ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ
Допустимые значения ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ не являются критическими и выбирались для исключения значительного повышения токов, протекающих крез систему защитного заземления помещении
1> примечании 2) к табл. IV указаны условии при которых допустимы боле« высокие ТОКИ УТЕЧКИ на землю при недоступности токолроводящих частей.
и примечании з) к табл. IV указано, что ИЗДЕЛИЯ с закрепленным и пос* гоии>:о присоединенным ПРОВОДОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ могут иметь более высокие допустимые ТОКИ УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ, поскольку слу-«айниг прерывание ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ весьма маловере*. дню.
ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС
Предельные значении основаны на следующих соображениях
а| ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС ИЗДЕЛИЯ ТИПА СГ при НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ был увеличен до того же значения, что н для ИЗДЕЛИИ ТИПОВ В и ВЕ, поскольку возможно их одновременное использование на ПАЦИЕНТЕ
I ) ГОК УТЕЧКИ НА КОРПУС может протекать через тело ПАЦИЕНТА на <емлю. в случае ИЗДЕЛИЙ ТИПА В - через РАБОЧУЮ ЧАСТЬ, а ИЗДЕЛИИ ТИПОВ ВЕ и СЕ - через косвенный контакт с КОРПУСОМ через ОПЕРАТОРА
Плотность тохз на сердце, обусловленная током, который проходит через грудь, составляет 50 мкА;'мм» на ампер81. Плотность тока на сердце для тока ?Я)1) м»А (максимально допустимое значение при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ), проходящего через грудь составят 0.025 «кА,'мм2, т. е значительно и иже опасного уровня.
• I Вероятность протекания через сердце ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС, выпивающего фибрилляцию желудочков или нарушение и а питательного действия сердил
При небрежном использовании внугрисердсчных проводои или наполнении жидкостью катетеров ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС, предположительно, может попасть внутрь сердца. При работе с такими устройствами необходимо всегда проявлять особую осторожность и манипулировать ими в сухих резиновых перчатках
Вероятность непосредствен кого контакта между инутрисердечным уст-ройстаом и КОРПУСОМ считается восьма невысокой, по-видимому одна на 100 процедур. Несколько выше вероятность косвенного контакта через медицинский персонал, по зндлмому одна на ю процедур Максимально допустимый ТОК УТЕЧКИ при НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ составляет 101) мкА. что само по себе способно вызвать фибрилляцию с вероятностью 0.06 При вероятности косвенного контакта 0,1 общая вероятность будет 0,005 Она может показаться чрезмерно высокой, однако следует иметь в виду, что при правильной эксплуатации
См библиографию.

Страница 188

С. 188 Г ОСТ Р 50267.0-92
внутрисердечноп» устройства се можно снизить до значения, хвракгерного для механической стимуляции, т е 0,001.
Вероятность повышения ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС до максимально допустимого значения 500 ыкА (УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) при плохом техническом оОслужиаамнн принята равной
Вероятность того. что »тот ток приведет к фибрилляции, принята равной единице, а вероятность случайного контакта непосредственно с КОРПУСОМ, квк и в вышеуказанном случае, равна 0,01, что даст общую вероятность 0.001, pan ную о^щей вероятности л случзс только механической стимуляции Вероятность тоги, что ГОК УТЕЧКИ НА КОРПУС при максимально допустимом уровне 500 мкА (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) п«тадст на вмутрисердеч-иос устройство через иелнцннскнй персонал. составляет 0.01 (0.1 дин УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ и 0,1 для случайного конт»чтз) Поскольку ас ровность того, что это ток приведет к фибрилляции, «оставляет 1. общая вероятн-зеть также будет равной 0,01 И вновь оиа представляется высокой, однако ^оответхтвующнми средствами се можно снизить до уровня вероятно.ти только при механичс\. кой стимуляции (0.001)
d) Всро> I но.т». топ:, что ТОК УТЕЧКИ на КОРПУС ощущается ПАЦИЕНТОМ.
При использовании сжатых в руке электродов и неповрежденной коже вероятность ощущения 500 мяА соетанлиет 0,01 для мужчин u Q.0H для женщин", Большая вероятность имеет место для токов, ироходящи» через слизне тыс оболочки или кожные ло*ровыл Так как распределение нормальное", имеется вероятность того. что некоторые пацис-лты будут чуктвовать очень слабые токи Имеется сообщение, что один пациент чувствовал ток < мкА. проходящий чере» слизистую оболочку5'
ТОКИ УТЕЧКИ НА КОРПУС для ИЗДЕЛИП ТИПОВ В. BF н CF прилиты одинаковыми нос к ольх у ИЗДЕЛИЯ аги.х типов можно применять одновременно на одном ПАЦИЕНТЕ.
ГОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА
Допустимый ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА для ИЗДЕЛИЯ ТИПА СП при НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ принят равным 10 мкА. что дает вероятность фибрилляций желудочков или нарушении нагнетательного действия сердца при прохождении такого тока через небольшие участки на внугриеердечную область равму*» 0,002
Даже прн нулевом шке отмечены случаи, когда механическое раздражение вызывает фибрилляцию" Предельное значение тока 10 мхА легко достигается и ме приводит к значительному повышению вероятности фибрилляции прн внут-рнсер/к-чиых процедурах Максимальное значение тока 50 мкА, допускаемое при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ для ИЗДЕЛИЙ ТИПА CF. основан.» на токе, который, как установлено в клинических условия*, имеет очень hk>4J» вероятность выи»!» фибрилляции или нарушения нагнетательного дейстиня сердца.
Для катетеров диаметром 1,25—2 мм. которые могут контактировать с миокардом. вероятность того что ток 50 мкА вызовет фибрилляцию, приблизительна рввна 0,01 (см черт AI и пояснения к нему) Катетеры с малой площадыи по перечного сечения <0,22 »• 0,93 ммг). применяемые в ангиографии, способны •: большей вероятностью вызывать фибрилляцию или нлрушлть нагнетательное действие сердил при их непосредственном расположении на чувствительных учпет хах сердца
Общая вероятное ть фибрилляции желудочков иод воздействием ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА прн УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ со Cv библиографию
" См. библиографию.

Страница 189

ГОСТ I» 50267.0—92 С. 187
• тавляет 0.001 (0.! вероятность единичного нарушения и 0.01 — вероятность юго. что ток 50 нкА вызовет фибрилляцию), что равно вероятности при неволь-юванни только механической стимуляции,
Ток ПО мкА, допускаемый при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ прял ли может привести « плотности тока, достаточной для стимуляции нервно-мышечных тканей или н случае постоянного тока вызвать цк некроз.
Дтн ИЗДЕЛИИ ТИПОВ В и ВР с максимально донустиуьм ТОКОМ УТЕЧ-КИ НА ПАЦИЕНТА при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, равным "">00 мкА. спрэпедлмвы те же соображения, что н для ТОКА УТЕЧКИ НА КОР Г1УС поскольку -»тот ток не протекает непосредственно через сердце.
Вероятность попадания СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ на тело ПАЦИЕНТА ир<\». иа.тяеген весьма небольшой Это межет иметь место о случае следующих нарушений
а) нарушения ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I (вер», итмость 0,1).
1>) «арушсиия ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ Основанная на практическом опыте вероятность менее 0.01
Э:о дает общею вероятность появления СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ на те-л- пациента, равную 0,(К)1
Для ИЗДЕЛИИ ТИПА СЕ ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА в этом случае ограничен значением 50 м*А. т. е. не более того которое рассматривалось ранее дли УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ
Для ИЗДЕЛИИ ТИПА ВЕ в этом случае максимальный ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА равен б мА. Даже если »тот тх>к прейдет через грудь, го его плот-и« гь ил сердце будет иметь .значение мкА.'мм-* Такой ток будет очень чув-.тник-льимч для пациента, однако вероятность его появления очень незначнтсль-
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА Допустимые значения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА о| носят, х к таким ИЗДЕЛИЯМ как импедансиые плетизмографы, использующие тики частотой не менее 0.1 Гц Более низкие значения указаны для постоянного шка во избежание некроза тканей при продолжительных процедурах Пояснения к черт. А1
В статьях Стармера"' и Ватсона'' приведены данные по фибрилляции желу-. очков под воздействием токов частотой 50 и 60 Ги, проходящих нелосредствеч-■> через сердце человека с сердечным .заболеванием Вероятность фибрилляции .олучена как функция диаметра электрода и значения тока. Для электродов ди->метром 1.25 и 2 мм и токов до 0.3 мА распределение является нормальным По-гоуу оно было экстраполировано для учета значений, обычно встречающихся ри оценке степени опасности ДЛЯ ПАЦИЕНТА (значения, указанные на ерт. АI> Экстрвполяцкя показывает, что:
а) любое, самое мадое значение тока связано г некоторой вероятностью фибрилляции к
Ь| обычно встречающиеся значения дают малую вероятность, в диапазоне приблизительно от 0002 до 0,01.
Фибрилляция зависит от многих факторов (состояния ПАЦИЕНТА, вероятно:!:! прохождения тока через более чувствительные участки миокарда, вероятно.! и фибрилляции как функции значения тока или его плотности, физиологии, параметров члектричрекого пол* и др.). поэтому при определении возможной опасности следует попользовать статистические данные для целой группы условий
П р и м е >1 а и и е. Об интерпретации результатов см статью Стармера и
Взгсона.
" • '' С« библиографию

Страница 190

5Q 68 ПО Ив ПО 2М\ 250 SPO ^ 7Со\ пкА
2Г Г " \Cpeàiee значение U-------„ х - cmoidapiTisoe
» зт? етхлинёнир

Страница 191

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 189
Библиот рафия**
1) Charles F. Daiziel; Re-evaluation of lethal electric currents. IF.F.E Tran-»action! on Industry end General Applications, Vol. I GA-4, Ко. Б, September/ October .1968
2) Kohn S. Keesey, Frank S Letdier. Human threshold of electric shock at power transmission i renin tines; Arch. Env iron. Health. Vol. 21. Odobcr 1970.
31 О 7.. Roy, 60 Hz Ventricular fibrillation and rhythm thresholds and the поп pacing intracardiac cathe'.her; Medical and Biological Engineering. March 19Л>.
4) E В Raffed)-, H. I Green, M H Yacoub; Cardiovascular Research; Vol. 9, No 2. pp. 26.1 265. March 197.,
б) H L. Green; Electrical Safety Symposium Report; Department of Health and Social Security; United Kingdom, October 1975
6) C. Frank Starmer. Robert E. Whale*; Current density and electrically induced ventricular fibrillation. Medical Instrumentation. Vol 7, No. 1. January-February :973.
7) A B. Watson. J S. Wright; Electrical threshold» for ventricular fibrillation in man; Medical Journal of Australia; June 16. 1973
#> A. M Dolan, В. M. Horacek, P M. Rawtaharaju; .Medical Instrumentation (abstract). January 12. 1953. 1978
П 14 la i \огя извитно, что поглощаемая изоляцией влага гораздо больше влияет из ее сопротивление, чем на емкость, однако важнее, что результаты намерения сопротивления во многом зависят от иыборг момента, в котором они проводятся Поэтому такие результаты могли бы оказаться невоспроизводимыми
Дпя сше большего повышения воспроизводимости результатов было предложено задерживать измерении ТОКА УТЕЧКИ и начинать и* спустя 1 ч после окончания предварительного воздействия влагой Прн этом исходили из того, что если уменьшение сопротивления изоляции приведет х возникновению опасности, го г»то будем обнаружена по повышению ТОКА УТЕЧКИ а также изменению результатов проверки ее злектрнчесхоЬ прочности.
И 19-1 Ь) Вместо выключателей S или S, + Si или же Si+Si+S, на ч-рг. 10—'13 для прерывания соответствующих проводов можно использовать другие средства. Вместо одно- или многофазного разделительного трансформатора е регулируемым выходным напряжением «напряжениями), показанными на черт. 10— 14. может быть нспользовзн разделительный трансформатор с постоянным выходным напряжением, питаемый от лототрансс|к>рмагора с регулируемым вы-ходным напряжением
11 U9 4 табл. IV. Tew 5 «А. протекающий между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и землей при подаче внешнего напряжения на эту часть в ИЗДЕЛИЯХ ТИПА BF. допускается, поскольку опасность возникновения вредных физиологических эффектов невелика, а появление напряжения 220 В на теле ПАЦИЕНТА весьма маловероятно.
И 19.4 d) Существует некоторой вероятность использования ИЗДЕЛИЯ на металлических заземленных частях или внутри таких частей, однако такие случаи достаточно сложно охарактеризовать для получения воспроизводимых результатов испытаний В связи с этим указание, приведенное в I). следует рассматривать как условное
Вероятно: ть того, что кабели ПАЦИЕНТА обладают .значительной емкостью по отношению к земле, обычно достаточно высоко, что оказывает существенное влияние на результаты испытаний Поэтому предусмотрено их расположение, обеспечивающее воспроизводимость результатов
•• См. приложение М.

Страница 192

С. 190 ГОСТ Р 5(1267.0-92
П. 19.4е) 4). Измерительное устройство основано на методе измерений, учи-питающем физиологическое влияние тока, протекающего через человеческое тело. в том числе сердце.
П. ИМИ). Следует следить, чтобы емкость измерительного прибора и его соединительных проводов с землей и корпусом изделия была минимально возможной.
Вместо разделительного трансформатора с .регулируемым выходным напри-ж чтнем может быть использован разделительный трансформатор с постоянным выходным напряжением, питаемый пг автотрансформатора с регулируемым выходным напряжением.
II 20 3 Компоненты ИЗДЕЛИЯ, проверяемые на деектричсскую прочность чч и 20, например держатели предохранителей, «нопки, выключатели и др, будут подвергаться воздействию соответствующих испытательных напряжений
Если указанные детали по своим характеристикам не выдерживают таких иаиряжеяий, то в ИЗДЕЛИЯХ могут быть приняты дополнительные меры (например с помощью дополнительного изоляционного материала) (см также пп. 4 1 и Г»6Л)»
II 20.4а). Проверку «лектричсской прочности изоляции по п. 204а) проводят сразу же после ее предварительной обработки влагой, когда ИЗДЕЛИЕ еще находится в -камере влаги,, поэтому может охазвтыгя необходимым принятие ают«е;/гауккцих мер ото защите персонала испытательной лаборатории
П. 20.41») Испытательное напряженно можно получить от внешнего транс-фиръ-гуора, источника постоянного тока или от трансформатора cavoro ИЗДЕЛИЯ
В последнем случае ао избежание перегрева из-за увеличении индукции частота мньнательнисо напряжения может превышать НОМИНАЛЬНУЮ частоту
ИЗДЕЛИЯ
Метод и длительность испытаний при рабочих напряжениях, равных илн болы.mix 1000 В переменного тока или 15(Ю В постоянного тока илн пикового •нач. is. могут »быть дополнительно указаны в частных стандартах
I 20.4ц) Во избежание перегрузок рабочей или дополнительной изоляции, например при испытании трансформатора, можно использовать делитель напря-жеми;, . общей точкой, подключенной к сердечнику или другой соединительной топке «т<> обеспечит требуемое деление напряжения на проторяемой изолинии Для «той же цели можно применять два правильно сфазироеанных испытательных трап/форматора.
П. 20.4j»~. Компоненты, предназначенные для ограничении напряжения, хото-рмс г ■ i-ут быть повреждены рассеиваемой мощностью при испытаниях члежгри-чеч-ко I прочности изоляции, могут быть удалены при пропедгнии испытаний
П 21.5. Методы испытаний удерживаемых н руке ИЗДЕЛИИ н'.н их частей м отчаются от применяемых при испытании ПЕРЕНОСНЫХ и ПЕРЕДВИЖНЫХ ИЗДЕЛИИ, что обусловлено различиями их применения
Г1 21.6. В отличие от распространенного мнения МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ могут применяться п неблагоприятных для них условиях.
В неотложных случаях такие ИЗДЕЛИЯ персиося-пгя или перевозятся на тележках через дверные пороги и грузятся в лифты, п также подвергаются толчкам н вибрациям Для ИЗДЕЛИИ некоторых видов такие условия можно характеризовать как условия НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ
П 22. Степень защиты, требуемая дли КОРПУСОВ пли ограждений для движущихся частей, зависит от обшей конструкции и назначения ИЗДЕЛИИ При анализе возможности использования открытых движущихся частей необходимо учитывать такие факторы, как степень их открытия. их форма, вероятность случайного npwocHoee;iBB к ним. скорость их перемещения, а также ве-

Страница 193

ГОСТ Р 50267.0- 92 С. 191
роят но с vt» попадания пальцев, рук или одежды в движущиеся части (например в сцепленные шестерни. иод рсмии иа шкивах или ь местах, где движущиеся части сближаются. создана* сжатие иди срез).
Этн флк7ори могут учитываться «ах при рассмотрении режима НОРМАЛЬ-ПОП ЭКСПЛУАТАЦИИ. так и при различного рода настройках иди гамеие при присК1инеиии любой ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, я гом числе ил основе указаний инструкции по монтажу, поскольку ограждения могут устанавливаться на стадии монтажа, а не житься частью СТАЦИОНАРНОГО ИЗДЕЛИЯ. Характеристиками ограждении являются:
возможность ид сиигии только < использованием ИНСТРУМЕНТА; шлмож кость снятии 1ля обслуживании и замены; прочность и жесткость; укомплектованность;
вошикновение дополнительных опасностей, например появление суженных участков, а также усложнение эксплуатации в связи с необходимостью обслуживания гаки*, частей, например их очистки Си. также обоснование п. 6.8.2 Ь).
П 2i> На предприятиях и в мастерских чрезмерный шум может пызвать ус* талостъ или даже повреждение слуха Пределы, исключающие повреждение слу м, указаны в стандартах ИСО.
В медицинских помещениях необходимы более низкие пределы шума для обеспечения комфорта ПАЦИЕНТУ н медицинскому персоналу Фактический эффект, создаваемый шумам ИЗДЕЛИЯ, сильно зависит от акустических параметров помещения, изоляции между помещениями и взаимодействии между ча«.тя ми ИЗДЕЛИЯ
П 285 Pacte: сил (лииамичс&нх нагрузок), вызванных ускорением или «амедлением подвешенных масс, зачастую труден, гак как ускорения и замедления в сильной степени зависят от гибкости различных частей, чей комбииировзн-иый эффект трудно предвидеть Это относится, в частности, к ручному приводу с концевым выключателем Для привода с электродвигателем следует учитывать зффоиы нарушений э электрических целях управления
Требования к переменным нагрузкам (включай размеры направляющи* к кол.у) находится на рассмотрении.
П 36. Высокочастотное излучение (V, 15 МГц обычно безвердно. однако при стабильных уровнях энергии это излучение может даже при относительно ничьих уровнях повлиять на функционирование чувствительных электронных устройств и вызвать поме хи радио- и гелесш налов.
Требования к конструкции обычно не предъявляют, но пределы и методы измерения электромагнитной совместности приводят о номатнвных документах на радиопомехи
Требования к чувствительности ИЗДЕЛИИ к внешним помехам (электромагнитное поле, колебание напряжения питания) находятся на рассмотрении (Введен дополнительно. Изм. /й I).
П 403. Графики на черт 29. 30 и 31 предназначены д.** помощи при расчете цепей, удовлетворяющих требованиям к предельно допустимым значениям дли ИЗДЕЛИИ КАТЕГОРИИ АР без проведения испытания на воспламенение.
Экстраполяция на более высокие напряжении неприемлемо, так как при этом условия восимамечеикл газов будут другими Предельное значение индуктивности вводится по той причине, что большая индуктивность обычно обусловливает более высокие напряжения
И 40.« Предполагается, что из ИЗДЕЛИЯ вытекает ограниченное количество воздуха иди инертного гд»а. что исключает сколько-нибудь значительное м«рутинно гмгиеми«еекого prmnwu м мСАииинских помсшемиВя

Страница 194

С. 192 Г ОСТ Р 50267.0-92
Дли целей пл. 40.4 и 40.5 термин «корпус» может означать либо КОРПУС, согласно определению н п. 2 1.6, либо отдельный отсек или кожух.
II 40-5э). Это требование считается достаточным для предотвращения вое о.1 а и сиси и я при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ в течение нескольких часов работы, поскольку в ергдием условия при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ менее жесткие
П 412. Это требование исключает возникновение напряжений более высоких, чем допускается в п. 41 3 Такие напряжения могут возникнуть на заземленных проводах.
11 11.3 Графики на черт 32, 33 и 34 предназначены для помощи при расчете цепей, удовлетворяющих требованиям к предельно допустимым значениям для ИЗДЕЛИЙ КАТЕГОРИИ APG без проведения испытания на воспламенение.
И 41 5 (Исключен. И.зм Jft I).
П »2.1 и 42Д Табл. Ха и ХЬ основаны на ГОСТ 2757Ш*
В табл. Ха предельные температуры указаны для ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ, компонентов с маркировкой Г я классифицированной изоляцией обмоток. В табл \Ь приведены материалы и компоненты, температура которых может влиЯ1Ь иа срок службы ИЗДЕЛИЯ
11 44 4 Утечку считают УСЛОВИЕМ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ
(Введен дополнительно, Изм. № I).
П 45 Требования »того пункта не представляют наиболее жесткую комбинацию национальных правил и стандартов. В некоторых странах такие правила или стандарты существуют.
И 45.2. Принято что в случве, если произведение давления на объем равно или меньше 200 кПа-л или давление равно или меньше 50 кПа. гидравлическое и.,Пк мнне не является необходимым.
Коэффициенты безопасности, предусмотренные черт 3#, выше, чем применяемы три испытаниях сосудов Однако гидравлическое испытание обычно пред-паз»..: ено для проверки отсутствия дефектов изготовлении в сосуде или серьез-ноге хулшення его кач<чтва. в то время как 'конструкцию проверяют другими сред ..нами. Приведенное же гидравлическое испытание предназначено для проверки дпетаточаости конструкции в тех случаях, когда ее нельзя установить другими I «гдетвами.
И ь.зючение а зтом измененном тексте ссылок на национальные требования лизволиет избежать зависимости требований настоящего стандарта от национальных требований к ИЗДЕЛИЯМ.
ИЗДЕЛИЯ в некоторых случаях должны удовлетворять и тем н другим треб'-ьвииям иди тем. что более предпочтительны, чтобы национальные трсбо-вани I тч- противоречили требованиям настоящего стандарта.
(Измененная редакция, Изм. Afc I).
И !з.З. Способ определения максимального ДАВЛЕНИЯ при эксплуатации зависти от конкретных условий.
Г| 18. Указания могут быть найдены в стандартах ИСО подготавливаемых тсхни'кчжим комитетом '50
П. 49j2 Обращается внимание на последствии нарушении электропитания, касающегося нежелательных перемещений, снятия сжимающих усилий и удаления ПАЦИЕНТОВ из опасного положении II 52.4
Передача ПАЦИЕН ГУ или в окружающее пространство непредусмотренных опасных количеств энергии или частиц может быть рассмотрена в частных стандартах.
Опасное количество ядовитых или горв»чих газов зависит от типа газа, концентрации, мест утечек и т. д
При рассеянии мощности 15 Вт или менее опасность пожара не возникает.

Страница 195

ГОСТ Р 502«7.0-92 С 193
Появлении нарушений и отказа в работе, вызывающие прям\ю ОПАСНОСТЬ дли ПАЦИЕНТА (например невынилнемые нарушения в ИЗДЕЛИЯХ жизнеобеспечения. невнямягчые ошибки измерения и замена значений, относящихся к ПАЦИЕНТУ), могут 6шт. рассмотрены и частных стандартах.
11 52.5.7. с*ффект срабатывания иен тревожных выключателей следует учитывать Условия заблокированного рогора рассмотрены, так как у некоторых конденсаторных зличтродвнгатсл^й может при включении не начаться вращение что приводит к различным результатам П. 62.5$. табл. XII, последняя строка.
Температурные предел к для обмоток электродвигателей ИЗДЕЛИЯ устанавливаются поело первого часа как среднее арифметическое значение, поскольку они? испытательных лабораторий показал, что ИЗДЕЛИЯ с ПРЕРЫВИСТЫМ РЕЖИМОМ РАБОТЫ достигают различных значений температуры, которые временно могут отличаться от максимальных значений Поэтому установлены более низкие тем пературнме пределы
И 51 В разделе десять, о: л и предусмотрено, что соответствие проверяется осмотром, оно может быть проверено анализом соответствующих документов, представленных изгоговн гелем
П 51.1 Органы управления, измерительные приборы, индикаторные лампы и др., объединяемые определенной функцией ИЗДЕЛИЯ, гледует группировать вместе (;« разд Н)
П 542. Части, подвергаемые регулированию иди замене, следует размешать и икргнлять так. чтобы осмотр, обслуживание »а*сна н регулирование могли осуществляться без повреждений расположенных рядом частей или проводов или помех с их стороны
П 5-1.3 Органы управления, при случайном изменении установки которых может возникнуть опасность, должны иметь такое устройство или должны быть 1йя защищены, чтобы случайное изменение их установки иди регулирование было маловероятным.
Сетевые выключатели и другие важные органы управления в жизнеобеспечивающих к других используемых и критических ситуациях ИЗДЕЛИЯХ следует выполнять или защищать так, чтобы случайное их «клкмение или изменение ус-тлно.чки было маловероятным Такие ИЗДЕЛИЯ следует рас-матрйпаи. з частных стандартах
Органы управления измерительны* приборы, индикаторы и аналогичные части. объединенные определенной функцией ИЗДЕЛИЯ, следует снабжать четкой маркирсахой их функций в соответствии п 6 I и размешать так чтобы уменьшить вероятность их случайного или неправильного регулирования Если непра-вилык.-г ре»ули|>ован11е органов управж-нии может представить опасность, следует принять соответствующие меры, чтобы исключить возможность такого регулиро-яамик например с помощью блокировочных уу-тройств или дополнительной за щиты.
Г1. >5.1 По крайней мере все НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части, за исключением ШНУРА ПИТАНИЯ и других соединительных шнуров, следует закрывать материалом не поддерживающим горение Это не исключает применение внешних крышек из другого материала, ппкрыпзкяпнх внутренние кры.нки и« материала, соответствующего вышеуказанной рекомендации" ОТ. испытаниях на воспламеняемость см. ГОСТ 28380 П 56.2 Механическая прочность рассматривается в разделе четыре. 11.55 1 И В нормальных условиях соответствие »тому требовании» проверя ют для компонентов в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ и РАБОЧЕЙ ЧАСТИ. (Введен дополнительно. Изм. .4 I).
П 56.4. Такие конденсаторы не могут обеспечить ДВОЙНУЮ или УСИЛЕННУЮ ИЗОЛЯЦИЮ.
7 Зак 19&1

Страница 196

С. 194 ГОСТ Р 50287.0-92
11 57.2с) Это требование уменьшает возможность подключения других ИЗ' ДЕЛИЛ, что может иривестн к чрезмерному ТОКУ УТЕЧКИ.
ТЕЛЕЖКИ СКОРОЙ ПОМОЩИ исключены из этого требования, чтобы Обеспечить ирн необходимости быструю замену ИЗДЕЛИП.
П 57 5а) Помимо присоединительной колодка, зажимы (выводы) компонентов могут Сыть использованы для присоединения внешних проводов. Эта практика считается непригодной, однако допускается в специальных случаях, когда зажимы удобно расположены (доступны и четко маркированы) и соответствуют настоящему стандарту Эта ситуация может возникнуть, например, в пускателях элек т родвнга гелей.
Пайка, зажатие и обжатие проводов являются одинаково эффектниными методами.
11 57.5d) Термин «специальная подготовка провода» включает в себя пайку проволок, применение кабельных наконечников, присоединение ушек и т. д., ко не придание формы проводу до его введения в зажим илн скручивание много-проволочного провода для укрепления его конца.
И 57 7. Помехоподовляюшне устройства могут быть включены со стороны питающей СЕТИ до сетевого выключателя илн до сетевого предохранителя, или АВТОМАТИЧЕСКОГО ВЫКЛЮЧАТЕЛЯ .МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА.
П. 57.9. Области распространения Публикаций МЭК 742 и МЭК 601 —ч различит/ На многие тины трансформаторов, используемых в МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЯХ. Публикация МЭК 742 ие распространяется.
Для обеспечения безопасности ПАЦИЕНТА дополнительные требования следует предъявлять к конструкции таких трансформаторов, например ограничение ТОКА УТЕЧКИ, ароккакхцегэ к ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
Дальнейшая работз будет проводиться, например с целью установить, например. достаточные ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ в трансформаторах с учетом их значений для разделительных трансформаторов, указанных в Публикации МЭК 742.
Требования к источникам питания, работающим в ключевом режиме, на ходится на рассмотрении.
П 57.10 На значения ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ влияют следующие факторы:
a) Рабочее напряжение; согласно определению в п. 20 3
b) Предполагается, что материал изоляции имеет малую устойчивость к образованию токсюедущих моегиков. Испытание на образование токоведущих мостиком согласно ГОСТ 27473 может дать меньшие значения расстояний, но практическое значение таких расстояний остается на рассмотрении до изучения вопроса о применимости Публикации МЭК 664.
c) Расстояния для ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ те же, что и для ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ даже если испытательные напряжения согласно п. 30.3 различны Расстояния для ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ и УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ в два раза больше, чем для ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ
d) Для изоляции между КОРПУСОМ н РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ИЗДЕЛИЯ ТИ-ПА Е действуют специальные правила:
Ч) В случае РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ГИПА Е, не имеющей НАХОДЯЩИХСЯ ПОД
НАПРЯЖЕНИЕМ частей, лаже когда РАБОЧАЯ ЧАСТЬ заземлена, изоляция между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и КОРПУСОМ может оказаться под действием НА ПРЯЖЕНИЯ СЕТИ при одном нарушении в другом ИЗДЕЛИИ, соединенном г ПАЦИЕНТОМ
Эти условия возникают редко, более того, эта изоляция обычно не находится под действием переходных перенапряжений, имеющихся п СЕТЕВОЙ ЧАСТИ По .»им прмин-юн м)«л«иия. необходима и чтжлу РАВОЧСП ЧАСТЬЮ и КОР-

Страница 197

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 195
ПУСОМ, в рассматриваемом случае должна удовлетворять требованиям только к ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ
2) В случае РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА К. содержащей части с разницей потенциалов. соединение РАБОЧЕЙ ЧАСТИ с землей через соединенного с землей ПАЦИЕНТА (НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ» может привести к появлению в РАБОЧЕЙ ЧАСТИ НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей Изоляция между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и КОРПУСОМ может з худшем случае (когда часть РАБОЧЕЙ ЧАСТИ заземлена через ПАЦИЕНТА) подвергаться воздействию полного напряжения, действующего в РАБОЧЕЙ ЧАСТИ.
Так как это напряжение появляется в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, хотя и редко, соответствующая изоляция должна отвечать требованиям .к ДВОЙНОЙ И ЗОЛ Я НИ И или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ В связи с малой вероятностью возникновения этих условий ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ, приведенные в табл. XVI. являются достаточными
3) Для испытаний берут большие нз значений, найденных согласно <1) I) или 21.
П 59.Se) Провода следует прокладывать в отдельных изоляционных трубках необходимого сечения. Если провода, относящиеся к различным цепям, проходят в обшей трубке, канале, отверстии или соединительном устройстве, необходимого разделения целей достигают достаточной изоляцией проводов и обеспечением ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ между токопровэдящи-ми частями соединительных устройств, соответствующих требованиям п. 57.10.
П. 59.2 Ь) Испытания материалов на воспламеняемость предусмотрены в ГОСТ 28779.
ПРИЛОЖЕНИЕ В ИСПЫТАНИЯ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ И (ИЛИ)УСТАНОВКЕ
Не использован. См. обоснования к п. 4.1.
ПРИЛОЖЕНИЕ С
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ИСПЫТАНИИ
С). Общие положения
Испытания рекомендуется* если »то применимо, проводить в последовательности, указанной ниже, если иначе не указано в частных стандартах Последовательность испытаний, отмеченных*, обязательна См. также п. 4.11.
Однако -»то не исключает возможности проведения испытания, если предварительный контроль показал, чго оно >:ожст вызвать нарушение п изделии С'2. Общие требования
См пл. 31 к 4 СЗ. .Маркировка
См. пп. б I - 6.8, С4. Потребляемая мощность
См и, 7 С> Классификация См. п. »4.
7*

Страница 198

!9€ ГОСТ Р 50267.0- 92
Сб. Ограничение напряжения и (иди) анергии Си п. 15.
С7. КОРПУСА и ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ
См п. 16 CS Ра мелел ис Си п 17.
С9 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов
См пл. 18 и 58 СЮ. Мехаимче.кая прочность
См. п 21. СИ Движущиеся части
См. п. 22 О?. Поверхиос-и, углы н кромки См п. 23
CI3 Устойчивость и транспортабельность
См. п 24. С14. Выбрасываемые части
См н 25 CI5 Подвешенные массы
См н 28 Об Опасность излучения
См раздел нить С17 Электромагнитная совместимость
См. рекомендации СИСПР и обоснование к пункту 36 (Измененная редакция. him. .4 i). С18 Сосуды и час и. находящиеся под ДАВЛЕНИЕМ
См. п. 45 CI9. Ошибки человека См. п. 46
С20. Температуры — защита от пожара
См. пп 42 и 4 >. C2I. Прерызаиис сетевого питания См п 49.
С22. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик См пп 50 и 51
•С23. Ненормальная работа, условия нарушений, испытание на воздействие окружающей среды
См. пп. 5Р и 53.
•С24. Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕ-ПИ ПАЦИЕНТА при рабочей температуре Си п. 19.4.
*С2?. Электрическая прочность при рабочей температуре См п 20.»
*С25. Предварительное воздействие влагой См н 4 10.
•СС7. Элеыриче:кая ироччость (ХОЛОДНОЕ СОСТОЯНИЕ) См п >0.4.
ТОК УТЕЧКИ после предварительного воздействия влагой
См п. '19.4.
•G29. Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникновение жидкостей. очистка, стерилизация н дезинфекция
• Последовательность испытаний обязательна

Страница 199

ГОСТ Р 50С67.0—92 С 197
См. п 44, за исключением н 44 7 См. п. С34 СМ КОРПУСА и крышки
См. и 56. СЛ. Компоненты н Общая компоновка См. п. 5В.
С32 СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ, компоненты н монтаж
См. п 57. СЗЗ. Не использован, пошел в п С9 С14. Конструкции и уонтаж
См. пп. 59 и 44.7 Сй ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ АР и АРО
См мп 37-41 С36. Подтверждение маркировки См п. 0.1. после »мин абзац.
приложим не п
СИМВОЛЫ В МАРКИРОВКЕ
(См. п. 6)
Введение
Симэдлы используют на ИЗДЕЛИЯХ вместо слов во юбежание языковых различий и для более легкого понимания смысла маркировки иди обозначений, ииогда выполнхегых иа ограниченном пространстве.
Если для целей нзетоклего стандарта необходимы символы, то должны использоваться нижеприведенные символы См Публикация МЭК 417 и МЭК 878.
Что касаепся символов, отсутствующих в таблицах, то следует, в первую очередь, использовать те из них, хоторые уже опубликованы МЭК и ИСО При необходимости, два или более символа могут быть сгруппированы для передачи конкретного смысла, при условии сохранения смысла основного символа допускается некоторое графическое варьирование

Страница 200

С 19« ГОСТ Р 50107.0—92
Та «лиц» 01
.4» Символ Публикации мэк Описание
1 — 417—5032 Переменный ток
2 335-1 Трехфазный переменный ток
3 л»'"4-' 335 1 Трехфазный переменный ток с нулевым провозом
4 417-5031 Постоянный ток
5 417-5033 Постоянный и переменный ток
6 ф 417 5019 Защитное заземление
7 X 417-5017 Земля
8 N 445 Точка присоединения нулевого провода на ПОСТОЯННО ПРИСОЕДИНЕННОМ К СЕТИ ИЗДЕЛИИ
9 1 V 417—5021 Эконпшсицналыюсть
10 а 417-3172 ИЗДЕЛИЕ КЛАССА II
11 1РХ1 529 Защищенное от капающей жидкое и«
12 1РХ4 529 Защищенное от брызгающей жидкости
13 1РХ7 529 Защищенное от »ффектов погружении

Страница 201

ГОСТ Р 50267.0- 92 С. 199
Продолжение табл.
м Спилах Публикация МЭК Опясая я«
и А 348 Внимание, обратитесь к ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ДОКУМЕНТАМ
15 о 417—5006 Выключено (питание: отсоединение от сети)
16 I 417- 5007 Включено (питание: соединение с «чью)
17 о О 417- 5265 «Выкл.» (только для части ИЗДЕЛИЯ)
18 о 417-5264 <Вкл» (только для части ИЗДЕЛИЯ)

Страница 202

878-02-02 ИЗДЕЛИЕ ТИПА В
878 02-03
878- 02-05
878-02- 07
878 -02- 08
878 03- 01
»78—03 04
ИЗДЕЛИЕ ТИПА ВЕ
ИЗДЕЛИЕ ТИПА СЕ
ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ АР
ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ АРС
Опасно, напряжение
Пе ИСПОЛЬЗОВаН
Исноиизлруюшая радиация

Страница 203

ГОСТ Р 50267.0- 92 С. 201
ПРИЛОЖЕНИЕ Е
ОБЗОР ИЗОЛЯЦИИ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЦЕПЕЙ
(см. п. 20)
Ай(
) ДОСТУПНАЯ МЕТАЛЛИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ
А-а2
-Ж-
г±3
1
I - КОРПУС
/- ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯиИЯ; 2 ДО ПОЛМНТРЛЬНАЯ изоляция
/ - ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ: 7 - ДО ПОЛННТВЛЫ1ЛЯ ИЗОЛЯЦИЯ
А е
J—0— $01
1Р (МР)
$0Р I
3
сигтльнып выход
$<Р
СИГНАЛЬНЫЙ вчод
А-Г
(МР)

Страница 204

С 20'/ ГОСТ Р 502®7.0—92

/ — моталки ««с« и А КОРПУС; 2 — ксгал хнчсна* фольга; £ — издляцкоияая п^о кщм
I—ДОСТУПНАЯ ЧАСТЬ. ив СОЕДИ ЦЕННАЯ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
А- Й
/—ДОСТУПНАЯ ЧАСТЬ; 7—втулка; 9 — мсхалджчссжаи фольга; 1 — ШНУР ПИТАНИЯ нам металлический стгржеяь
да

-

Страница 205

ГОСТ р 50247.0-** С 203

в-ь
3-е
ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ. 3 - допол НИТВЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ
ООдокачсямя А1Я- СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ; ЛОР-СИГНАЛЬ 11ЫП ВЫХОД: 5//> СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД: /1Я-РАСОЧАЯ ЧАСТЬ: 1Р част*. НАХОДЯЩАЯСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ 1~-ра*ри» И*»м при мамедоияя

Страница 206

С. 204 ГОСТ Р 50287.0—92
ПРИЛОЖЕНИЕ Е
ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ АППАРАТ ДЛЯ ВОСПЛАМЕНЯЮЩИХСЯ СМЕСЕП (см. приложение А. п. А1.К.З)
Испытательный аппарат включает « <ебя пространство дли воспламенения объемом не менее ЖО см', содержащее к.нытуемую газов)ю среду или смесь, н контактное устройс1ао (см. чертеж), создающее искры при размыкании и замыкании
Контактное устройство состоит и» кадмиевого диска с двумя желобками, по которому скользит второй ди:-к с четырьмя вольфрамовыми проволоками диаметром 0.2 мм. Свободная длина проволок равна II мм Вал. с которым соединены проволоки, вращается с частотой 80 об/мин. вал, соединенный с кадмиевым диском. вращает:и в противоположном направлении
Отношение частоты вращения нала, соединенного с проволоками, к частоте вращения другого вала составляет 50 12
Оба вала изолировя 1Ы друг от друга и от рзиы
Пространство для изелламеиення должно выдерживать внутреннее избыгоч-нос давление 1,5 .4 Па.
Испытуемая цепь соединяется с контактным устройством и замыхасгся нлн размыкается При атом следят, воспламеняют ли искры испытуемую тазовую среду илн см ось
Испытательный аппарат:
/ — пт-эстрдчгтю ля в иосалдискемия; 9 — ки;ыис«ыя 3 вольфраме««л прополок»;
* — ось ди«а* с проюяодиин; С — ось диски с жслоОками

Страница 207

ГОСТ Р 50287.0—92 С. 205
ПРИЛОЖЕНИЕ С
УДАРНОЕ ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО
Устройство (см чертеж) состоит из трех основных частей: корпуса, ударного элемента и подпружиненного расцепляющего конуса.
Корпус включает в себя кожух, направляющую для ударного элемента, спусковой механизм к все жестко прнхреплсиные к нему части Масса »того уз ла к сборе равна 1250 г.
Ударный эмеиект состоит из ударной головки, ее оси и затворной рукоятки Масса »того узла в сборе равна 250 г. Ударная головка имеет полусферический полиамидный 6<»ек радиусом 10 мм. имеющий твердость по Рок веля у Н 1(Х) Головка закреплена на оси так. что расстояние от ее конца до плоскости передней части конуса в положении, когда ударный элемент находит, и ь точке спуска, составляет 20 мм
Масса конуса равна 60 г. а его пружина, перед моментом спуска ударного *яемента загвориыми губками, создает усилие 20 II
Пружину ударного элемента регулируют таким образом, чтобы произведение се хода в миллиметрах и.т развиваемое сю усилие н ньютонах равнялось 10<У). при этом ход пружины " рибдизнтсльии равен 20 мм. При такой регулировке •»кергня удара составляет (0,5=0 05) Дж.
Ударное ис питательное устройство (см п 21)
»—«пусковой конус; ?-пр>*мя» конус*: з —спусковой юм»т*ль I - ОРУДИИ» гпус полого механизма: 5- свуском* ryf.ua; б— аатвориия ру*о*г*в, ? ось ударной головня; в-пружин* уа«ряоА головка: 9 — ударно« го.-овк»

Страница 208

С. 206 ГОСТ Р 60267.0—92
ПРИЛОЖЕНИЕ И
ВИНТОВЫЕ ЗАЖИМНЫЕ СОЕДИНЕНИЯ
Не использовано.
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
СЕТЕВЫЕ ТРАНСФОРМАТОРЫ
Точст перенесен а п 57 9.

Страница 209

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 207 'ПРИЛОЖЕНИЕ К
ПРИМЕРЫ СОЕДИНЕНИИ В РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
(см. п. 19) ИЗДЕЛИЕ ТИПА В
/
От всех соедиисний с ПАЦИЕНТОМ, соединенных между собой Обозначения см. после черт. 27
ИЗДЕЛИЕ ТИПА BE
От всех н ко всем соединениям с ПАЦИЕНТОМ одной функции, соединенным между собой.
Обозначения см. после черт 27

Страница 210

С 208 ГОСТ Р 50267.0-92
ИЗДЕЛИЕ ТИПА СР
Измерения производится от каждого » ч каждому соединению г ПАЦИЕНТОМ
ПРИ,МЕРЫ СОЕДИНЕНИЙ В РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
Обозначения см после черт. 27 ИЗДЕЛИЕ ТИПА В. ВЕ. СЕ
1
Измерения производятся между каждым соединением с ПАЦИЕНТОМ и всеми другими соединениями с ПАЦИЕНТОМ, соединенными между собой

Страница 211

ГОСТ Р 50267.0—92 С. 2ГЙ ПРИЛОЖЕНИЕ Ч
ПУБЛИКАЦИИ. УПОМЯНУТЫГ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ
Публикация 65 1985
Публикация 68—2—2 1974
Публикация 73 1981
Публикация 79 —
Публикация 79—2 1964
Публикация 79-5 1967
Публикация 79—6 196*
Публикация 85 198»
Публикация J12 1979
Публикация 127 1971
Публикация 227 —
Публикация 241 1968 Публикации 245
Публикация 246—4 1980
Публикация 252 1975
Публикация .309 —
Публикация 320 1981
Публикация 328 197?
^Требования безопасности к сетевой радио-электронной аппаратуре битового и аналогичного общего применения. 5-е изд. I9sf> г с изменением M 1 ('1978 г) и изменением .V? 2 (1981 г.)».
«Основные испытания на воздействие внешних факторов. Часть 2—2: Испытания. Су хое тепло».
«Цвета световой индвкаини и кнопж» Электрические аппараты для взрывоопасных газовых сред».
«Электрические аппараты для вэрыяоола.-ных газовых сред. Часть 2 Электрические аппараты типа защиты «р»». «Электрические аппараты для взрыаооп:-пых та>овых сред. Часть 5 Аппараты с заполнением песком»
«Элеюриче.кие аппараты для взрывоопасных газовых сред. Часть 6: Маслонапол-пенные аппараты»
•Тепловая оценка и классификация электроизоляционных материалов». «Метод определения сравиительиоги и контрольного индексов трекингосгойкогги твердых электроизоляционных материалов во влажной среде».
«Плавкие вставки для миниатюрных прем-хранителей».
«Кабели с лоливимилхлоридной изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В яклм'игельно. Изменение St I (19.45 г)» ■ Плавкие предохранители бытового и ана-кзгкчного применения» «Кабели с резиновой изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно»
«Кабели с резиновой изоляцией на номинальное напряжение до 450-750 В »ключи-к-хьно.
Часть I Шнуры и гибкие шнуры». «Конденсаторы для электродвигателей ni-ременного тока».
«Вилки, розетки и соединители лроиылг-летного назначения».
«Приборные соединители бытового и аналогичного о(Vцего назначения». «Выключателя для приборов».

Страница 212

С. 210 гост Р 50267.0-92
Публикация 33$-! 1976
Публикация 336 1982
Публикация 348 1978 Публикация 364 —4—41 >982
Публикация 364—14 1981
Публикация 417 —
Публикация 445 1973
Публикация 4 47 1974
Публикация Я13 1976
Публикация 529 1976
Публикации 536 1976
Публикация 601—1 1977
Публикация 664 1980
Публикация Ь95
Публикация 707 1991
Публикация 742 1983
Публикация 878 1988
«Безопасность бытовых и аналогичных электрических приборов Часть I Обские требования». «Характеристики фокусных пятен диагностических рентгеновских трубок для нааи-цингкого применения». «Требования безопасности к электронным измерительным приборам». «Электрическое оборудование зданий Часть 4: Защита для обеспечения безопасности
Глава 41 Защита от поражения электрическим током»
«Конденсаторы постоянной емкости дли электронной аппаратуры Часть 14: Труп повые технические условия конденсаторы постоянной емкости помехоподавлиющие Выбор метода испытаний и общие требова ния».
«Графические символы, используемые на изделиях. Алфавитный указатель обзор и подбор отдельных листов». «Обозначение выводов аппаратуры и общие Правила единой системы маркировки выводов с использованием буквенно-чнсдоноИ системы обозначений»
«Стандартные управления движения органов управления электрических аппаратов».
«Основные принципы безопасности эдсктри чесхих изделий, применяемых в медицинской практике»
«Классификация степеней защиты, обеспечиваемых корпусами».
«Классификация электрических и электронных изделий по отношению к защите от поражения электрическим током» «Безопасность медицинских электрических изделий Часть I Общие требования. 1-е издание 1977 г. Изменение .V I (1984)» «Координация изоляции ь низковольтных системах, включая зазоры н пути утечки наделяй».
«Испытания на пожаробеюпасность» «Методы испытаний для определения во." плахенясмости твердых электроизоляционных материалов при воздействии источим ком по джига*
«Разделительные трансформаторы и защитные разделительные трансформаторы Тре бования»
«Графические символы для электрических изделий используемых в медицинской практике»

Страница 213

ГОСТ I» 50267.0—92 С. 21
Публикации ИСО
ИСО 32 1977 «Газовые баллоны медицинского назначе-
нии Маркировка для идентификации содержимого»
ИСО (07 !9ВЗ «Малые баллоны для медицинских газов
Клапанные соединения».
ИСО 471 1983 «Резина. Стандартные температуры, влаж-
ность и продолжительность выдерживания и испытания испытательных образцов»
ИСО 780 19*5 «Упаковка. Иллюстративная маркировка
для обращения с товаром».
ИСО 1853 1975 «Проводящие и антистатические резины.
Измерение удельного сопротивления».
ИСО 2878 1987 «Резина вулканизированная Антистатиче-
ские и токопроводяшие изделия Определение электрического сопротивления»
ИСО 2882 1979 «Резина вулканизированная Антистатиче-
ские и токопроводнщие изделия для использования и медицинских учреждениях Предельные значения электрического сопротивления»
ИСО 8185 1988 «Увлажнители дли использования в меди-
цине Требования безопасности».
АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ
ВИЛКА ПРИБОРНАЯ..........2.7.2
ВИЛКА СЕТЕВАЯ...........G-7.1I
ВХОД СИГНАЛЬНЫЛ . . .......2.1.18
ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА АВТОМАТИЧЕСКИЙ 2 97
ВЫХОД СИГНАЛ ЬНЫЛ ... ......2.1.19
ДАВЛЕНИЕ (избыточное)..........2-11.4
ДАВЛЕНИЕ ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ ГИДРОСТАТИЧЕСКОЕ . . . 2 111
ДАВЛЕНИЕ РАБОЧЕЕ МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОЕ . 2.11.2
ДОКУМЕНТЫ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ......2.1.4
ЗАЗОР ВОЗДУШНЫЙ..........2.3.1
ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.......2.6.8
ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.......264
Значение НОМИНАЛЬНОЕ .......2.12.3
ИЗДЕЛИЕ . .........22.11
ИЗДЕЛИЕ БРЫЗГОЗАЩИШЕННОЕ..............22 20
ИЗДЕЛИЕ ВОДОНЕПРОНИЦАЕМОЕ.......2.2Й8
ИЗДЕЛИЕ ЗАКРЕПЛЕННОЕ.........2212
ИЗДЕЛИЕ КАПЛЕЗАЩИЩЕННОЕ ..........22 9
ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ АР.........2 22
ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ АРО........22.3
ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I .........22 4
ИЗДЕЛИЕ КЛАССА II ......2.2 5
ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ . .22.5
ИЗДЕЛИЕ ПЕРЕДВИЖНОЕ........2.2.1«
ИЗДЕЛИИ ПЕРЕНОСНОЕ.........2.2.!«

Страница 214

С. 212 ГОСТ Р 50267.0—92
ИЗДЕЛИЕ РУЧНОЕ..........25.13
ИЗДЕЛИЕ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ .22.2t»
ИЗДЕЛИЕ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮ-
ЩЕП СЕТИ ............... 2 2.17
ИЗДЕЛИЕ СТАЦИОНАРНОЕ .... . 2.2ßl
ИЗДЕЛИЕ ТИПА В ......2 2.24
ИЗДЕЛИЕ ТИПА BF ......2.2.25
ИЗДЕЛИЕ ТИПА CF................62.26
ИЗДЕЛИЕ ТРАНСПОРТИРУЕМОЕ ... . 2.2.23
ИЗДЕЛИЕ ПРАВИЛЬНО УСТАНОВЛЕННОЕ.....2.109
ИЗОЛЯЦИЯ ДВОЙНАЯ..........2.3.4
ИЗОЛЯЦИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ . 2.3«
ИЗОЛЯЦИЯ ОСНОВНАЯ . . . 2.3.2
ИЗОЛЯЦИЯ УСИЛЕННАЯ .......2.3,7
ИНСТРУМЕНТ ... .... 2.12.12
ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ .........2 1.21
ИСТОЧНИК ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ ВНУТРЕННИЙ 2 1.9
КОРПУС .............2.1.6
КОЭФФИЦИЕНТ ВКЛЮЧЕНИЯ . 2.106
КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ.......2.11.8
КРЫШКА ЗАЩИТНАЯ ......2.1.17
КРЫШКА СМОТРОВАЯ . 2Л I
Il XГРУЗКА МИНИМАЛЬНАЯ РАЗРУШАЮЩАЯ 2.11.3
НАГРУЗКА ПОЛНАЯ .......; 2.11.9
НАГРУЗКА РАБОЧАЯ БЕЗОПАСНАЯ..........2,'1Е5
И\ГРУЗКА СТАТИЧЕСКАЯ .....2.117
НАПРЯЖЕНИЕ БЕЗОПАСНОЕ СВЕРХНИЗКОЕ 2.4.3
Н\!1РЯЖЕ1Н!Р ВЫСОКОЕ.........2.1 I
НАПРЯЖЕНИЕ СЕТЕВОЕ.........2.4.2
НОМЕР СЕРИИНЫИ............2 129
ОБОЗНАЧЕНИЕ ПОДЕЛИ ИЛИ ТИПА (номер типа) . . 2.122
ОПАСНОСТЬ......................2 12.18
ОПЕРАТОР .........2.12.17
ПАЦИЕНТ........................2 12 4
ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ ..........2.12.13
ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ • . ......2.1 Л
ПРИМЕНЕНИЕ НА СЕРДЦЕ ПРЯМОЕ......2.2.7
ПУТЬ УТЕЧКИ ... 233
ПРОВОД ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ 266
ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ .....2.67
ПРОВОД РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ............26.3
РЕЖИМ РАБОТЫ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ . 2.10.2 РЕЖИМ РАБОТЫ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ С КРАТКОВРЕМЕННОЙ НАГРУЗКОЙ ........2 10 1
РЕЖИМ РАБОТЫ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ С ПОВТОРНО КРАТКОВРЕМЕННОЙ НАГРУЗКОП ........2 10 3
РЕЖИМ РАБОТЫ КРАТКОВРЕМЕННЫЙ . 2.10.10
РЕЖИМ РАБОТЫ ПОВТОРНО-КРАТКОВРЕМЕННЫЙ . . 2 106
РОЗЕТКА ПРИБОРНАЯ .......
РОЗЕТКА СЕТЕВАЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНАЯ.....2.7.4
РОЗЕТКА СЕТЕВАЯ СТАЦИОНАРНАЯ.......27 8
СЕТЬ ПИТАЮЩАЯ ..........2.12.10
СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ ГОРЮЧАЯ .... 2.12.15

Страница 215

ГОСТ I» 50267.0—92 С. 213
СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА
ГОРЮЧАЯ ... . .. 21216
СОЕДИНЕНИЕ ТОКОПРОВОДЯШЕЕ ......2.7.5
СОЕДИНИТЕЛЬ ПРИБОРНЫЙ 2.7 I
СОСТОЯНИЕ НОРМАЛЬНОЕ ..........2 107
СОСТОЯНИЕ ХОЛОДНОЕ .......210.1
ТЕЛЕЖКА СКОРОЙ ПОМОЩИ . 2.12.1»
ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ .... .... 29 к>
ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ С САМОВОЗВРАТОМ - 2 910
ТЕРМОРЕГУЛЯТОР . . .... 2.9.13
ЮК УТЕЧКИ ... . .....2.5.3
ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ . .......2.5.»
ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС - . ... 2 5.2
ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА ......2.5.6
ГОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ .... 2.5.4 ТРАНСФОРМАТОР БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ . .... ......?.»Ч
УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ 2.10.11
УСТАНОВКА РЕГУЛИРУЕМАЯ ......2.9.1
УСТАНОВКА ФИКСИРОВАННАЯ ..... 291
УСТРОЙСТВО ЗАЩИТНОЕ .....2.11«
УСТРОЙСТВО ПРИСОЕДИНИIЕЛЬНОЕ......27.16
УСТРОЙСТВО ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНО! ВНЕШНЕЕ 2.7.7
УСТРОЙСТВО ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ ВНУТРЕННЕЕ 2.79
УСТРОЙСТВО ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ СЕТЕВОЕ . . 27 12 ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА . . .1
ЧАСТЬ ДОСТУПНАЯ ......2.1.22
ЧАСТЬ ДОСТУПНАЯ МЕТАЛЛИЧЕСКАЯ .....2.1,2
ЧАСТЬ РАБОЧАЯ ..... 2.1.5 ЧАСТЬ РАБОЧАЯ ТИПА Г .... ..217 ЧАСТЬ. НАХОДЯЩАЯСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ . 2 1.10 ЧАСТЬ СЕТЕВАЯ ... 2Л 12 ЧАСТЬ. СОЕДИНЕННАЯ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ .... ......2.6.9
ШНУР ПИТАНИЯ . . ......2 7 17
ШНУР ПИТАНИЯ СЪЕМНЫЙ ..... 276
ЭКСПЛУАТАЦИЯ НОРМАЛЬНАЯ . . 2 10о

Страница 216

С. 216 ГОСТ Р 50267.0—92
ПРИЛОЖЕНИЕ М Обязательно?
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИЗДЕЛИЯМ. ОТРАЖАЮЩИЕ СПЕЦИФИКУ НАРОДНОГО ХОЗЯЙСТВА
** До 01.01 96 стандарт не распространяется на медицинские электрические изделия, медихо-тсхничсскне требования или другие задания на разработку которых утверждены до 01.10.91 г.
II 1.3 При отсутствии частных стандартов на группы однородной продукции требования но безопасности на новые разработки должны быть регламентированы заказчиком ^основным потребителем) совместно с разработчиком, исходя из требований комплекса стандартов и их проектов на безопасность медицинских электрических изделий, в мгдико-техкичсских требованиях н технических условиях на изделия конкретных типов.
П 2 Если используется термн.-. «напряжение» или «ток», то предполагается использование приборов измеряющих действующее значение переменного тока, если не оговорено иначе.
II. 4 I Применимость требований пунктов стандарта на конкретный виз изделий устанавливается в частных стандартах или нормативно-технических документах на изделия конкретного вида.
Пример См таблицу «Применяемость требований и .методов испытаний ГОСТа на высокочастотные мектрохирургическне аппараты (МЭК 601—2—2» в .■авигимости от ■стадии жизненного цикля изделий и вида испытаний».
Типовые испытания — испытания типа по ГОСТ 165(М
11 4.5. В соответствии с ГОСТ 20790 и ГОСТ 26140.
П |.6е) Применяется питьевая вода по ГОСТ 1&926.
II 10.1. В соответствии с ГОСТ 20790 и ГОСТ 26140.
II 10 2.1. В соответствии с ГОСТ 20790 н ГОСТ 26140.
И. 16с). Требование не раслространяется на органы управления изделий.
предназначенных для народного хозяйства, если .рукоятки, кнопки, рычаги и другие подобные детали выполнены из изоляционного материала и не могут быть смяты без novoiUH инструмента, а проводящие части механизма, которые после снятии органов управления становятся доступными, не находятся под напряжением.
П 20.3. Таблица V. Значение минимального сопротивления изоляции указывают в частных стандартах или в НТД на изделия конкретного вида.
II. 20 4 Выбор формы и частоты испытательного напряжения, приложенного к ра«личным частям изделия, определяется в частных стандартах или я НТД на изделия конкретного вида.
П 20 4 При испытании изделий, предназначенных для народного хозяйства, у держателей предохранителей, сетевых пило«, .кнопочных предохранителей и других комплектующих, относящихся к СЕТЕВОЙ ЧАСТИ и имеющих доступные части из и юл яп ионного материала, эти части испытывают согласно стандартам на комплектующие, если они рассчитаны на испытательное напряжение менее 4000 В, но не менее 2000 В
П. 21.5. Допускается не испытывать электроды и хрупкую электромедицинскую аппаратуру, содержащую, например, <текло, керамику, а также оптиче.-кие элементы или узлы точной механики
П 44 7. Стерилизацию и дезинфекцию ИЗДЕЛИИ следует проводить методами утвержденными Мннздрзвмедпромом России о установленном порядке
П 57 9 2 Срок введении — 01.07 97
11. 44 7. П. 57.9.2. (Введены дополнительно. Изм. .4 I).

Страница 217

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 215 ДОПОЛНЕНИЯ К ПРИЛОЖЕНИЮ Л
II 10 2 2.
Литература
Элементы анализа силовых систем. В. Стизся он. журнал. Мак Гроухил (стр. 272);
ИИЭО, т 37. часть II (1918) с 1329;
Современные силовые системы. Ньюсаоидер. с 183. измерение нулевой после-довательиостн
П 19.3
Библиографии
' Charles F- Dalziel. Re-evaluation of lethal electric currents. IEEE Transactions on Industry and General Applications. Vol, I GA-4. No. •>, September/Oc'.ober 1968.
• Kohn С Keesey. F'ank S. Letcher; Human threshold of electric shock at power transmission frequencies; Arch Environ Health. Vol. 21. October. 1970.
О 7.. Rov; ft> Hz Ventricular fibrillation and rhythm thresholds and the non pacing ntracardiac calhcl'tier; Medical and Biological Engineering. March 1975
1 E. В Raffertv. H L Cjrcen. M II. Yacoub: Cardiovascular Research; Vol. 9. No 2. pp. 263-265. March 1975.
• H. L. Green; Electrical Safely Symposium Report. Department of Health and Social Security; United Kingdom, October 1975
• С Frank S'armer, Robert E. Whalen; Current deneitv and electrically Induced ventricular fibrillation Medical Instrumentation. Vol 7. No I. Januarv-Fcb-ruarv 1973
•' A. B. Watson. J. S. Wright; Eleclrical threshold* for ventricular fibrillation in man; Medical Journal ol Australia; June 16. 1973
• A M. Dolan, В At Horacek. P. M Raulaharajy. Medical Instrumentation (abstract). January 12. 1953. 1978.

Страница 218

С. 218 ГОСТ 50267.14-92
Применяемость требований и методов испытаний ГОСТ «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требовании безопасности к высокочастотным электрохирургнческим аппаратам* (МЭК 601—2—2) в зависимости от стадии жизненного цикла изделий к вида испытаний
Р»>рэйоти» изделия Серийное прощделсшо
Просктиро ваине хзде.гмя Преда арх тельные испытании Приг мо^нм,-испытании Киалпфика иней кис ас пьнаыии Присно {даточные МПЫГЙяйЯ Периодические «1 ЛМТАМИЙ
я 1- о. п 3 аз * и § с п я о X 2. 3. 1. 5. 6. 7. 10. 13. И. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 2-3, 24. 29, 31. 36. 42. 43. 44. 49. 50. 51. 52. 30. 57. 58. 59 6. 7. 10. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22, 23. 24. 29, 31. 36. 42. 43. 49. 50. 51. 52. 56. 07. 58. 59 6. 7. 10. 13. 14. 15. 1С. 17. 18. 19. 20, 21. 22. 23. 24. 31. 36, 44. 58, 59 6, 7. 10. 13. 14. 15. 16. 17, 18. 19. 20. 23, 24. 31. 36. 44. 58. 50 6, 7. 15. 1«. 17, 18. 19. 20. 23 21, 31. 36. 58. 59

Страница 219

ГОСТ 9 50267.0-92 С. 217
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стан дартизации медицинских прибороа и аппаратов ТК II
РАЗРАБОТЧИКИ
А. Р. Ливснсон}канд. б»ол. наук (руководитель гемы); С. В. Белов, канд. техн. наук; Т. Г. Крылова; Л. И. Айзеиштат,
капа. техн. наук; Л. Л. Кузьмина
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 14 сентября 1992 г. Л» 1169
Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта МЭК 601 — 1—88 «Изделия медицинские электрические Часть 1. Общие требования безопасности» с дополнительными требованиями, отражающими потребности народного хозяйства
3. Настоящий стандарт на 7 м заседании Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации принят в качестве межгосударственною стандарта ГОСТ 30324.0—95 (МЭК 601 — I—88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности», который содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.0—92 (МЭК 601 — 1 — 88).
Постановлением Комитета Российской Федерации по стандар-ти<ации, метрологии и сертификации от 12 марта 1996 г. № 164 межюсударствеиный стандарт ГОСТ 30324.0—95 (МЭК 601 — I — 88) введен в действие для применения в качестве нормативного документа по стандартизации Российской Федерации с I июля 1996 г.
4. Срок проверки — 1996 г., периодичность проверки — 5 лет
5. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУА1ЕН ТЫ
Об<я«ачснпг лтечепгч-имого НГД. во к>по|>иЯ а»и4 С'М.1"
аюго кглэ> пародиого стандарт;
МоИС|1 ПЧНкГЙ. а^хяожгнях
ГОСТ 12 2.000 87 ГОСТ 8863—-93
мэк 65—»5 МЭК 85-81
2>.2 42 2

Страница 220

С. 218 ГОСТ Р 50й$7.0—»2
Продолжение
Об«1»а1«пие 01ГЧГС1М ппыо IIГД. жа который пил ссылка
ОСаи-ач*«*« гоотмтствую «его игжА>и«рол"с-то синил [на
Номер пункта, приложения
ГОСТ ГОСТ гост гост гост гост гост гост гост гост гост гост гост
14 254- 60 16504-81 18826 73 20790-82 21991 -89 22782 0-81 22782 I -77 22782 2-77 22782 4-76 25516-62 •26104 $!) 26140-84 26413.0—85
ГОСТ 27473- 87 ГОСТ 27570 0-87 ГОСТ 28190 -89 ГОСТ 28200-69 ГОСТ 28380—89 ГОСТ 28779-90
ГОСТ Р МЭК 87*-<«5
ГОСТ Р 50819 -95
«ЭК 529 - 70
6.11; 44.6; таблица 01 Приложение М ПрИЛОЖСИНС- М
Приложение М 571«
40.1; Л 1.6 2; .\l62d 40 I 401 40! 57.1<1
Таблица 01 Приложение М
65<1; 6.5с; 57.3Ь 57.8а. 59.1с 57 10Ь 42.1; 42 2 6 21; 42,2; 2911 40.5Ь 55.1 59.2Ь 6.7
57.9 1Ь 52.57
10 2.2а; А 1.6.3; 2.4.3 >4.4
6.1 и; приложение О таблица 1)1 6 2]; 6 2к; таблица 1)1; А 1.1 2.4.3 57.10Ь 54 579
6.4Ь. приложение О; таблица ОН 6.6а 56.3а 39.3Ь fi.lv 39.3Ь 39.3Ь 39.3Ь
__415
• До прямого применение дайны* международных стандартов в качестве го-сударственных они могут быть пры>бретеиы о фонде ИНТД ВНИИКИ.
7. ПЕРЕИЗДАНИЕ (февраль, 1996 г.) с Изменением № 1, принятым в марте 1996г. (И УС 6—96)
МЭК 147-74 МЭК 79 МЭК 79-6-68 МЭК 7Ф-5-67 МЭК 79-2-83 МЭК 328- 72 МЭК 348-78
МЭК 227 МЭК 245
МЭК 112-79 МЭК 335 1 -76 .МЭК 320—81 МЭК 68-2-2 -74
МЭК 707-81 МЭК 73-84' МЭК 241 -68* МЭК 252—75* МЭК 364—4—41—82* МЭК 384-14-81* МЭК 417*
МЭК 445-73*
•МЭК 513-76* МЭК 536—76* МЭК 664 - 80* МЭК 695* МЭК 742—83* МЭК 878-88
ИСО 32* ИСО 407* ИСО 471" ИСО 780* ИСО 1853* ИСО 2878* ИСО 2882* ИСО 8185—88

Страница 221

ГОСТ Р 50267.0—92 С. 219
СОДЕРЖАНИЕ
Введение
Ратдел первый. Общие положения
1. 06.1а.чь распространении и цель .......I
2. Термины н определения................2
3 Общие требования..... .... 15
1 ОГипнг 1ребования к нспытаиням ......16
5. Классификации .... .......21
6. Идентификация. маркировка и документация ... . 22
7. Потребляемая мощность .......35
Раздел второй. Условия окружающей среды
в- Основные категории безопасности..............36
9 Оьемнме средства защиты..........36
10 Условия окружающей среды , .......36
II. Не нглользоваи ... ........37
12 Не использован ..... ... 37
Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током
13. ОЛщие требования...... . ... 37
14 Требования, относящиеся к классификации . . . 38
15 Ограничение напряжения и (или) энергии ... 40
16. Корпуса и защитные крышки ..............41
17 Разделение частей и цепей . ........45
I* Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов »9
19- Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента 51
20. Электрическая прочность изоляции.......62
Раздел четвертый. Зашита от механически* опасностей
2! Механическая прочность . .......68
22 Движущиеся части . ь .... 72
23 Поверхности, углы и кромки ... .....73
24 Устойчивость при нормальной эксплуатации......74
25 Выбрасываемые части..........75
25 Вибрации и шум ... . . 76
27 Пневматические и гидравлические системы ... '6
2Я Подвешенные массы . . . ... 76
Раздел пятый. Зашита от опасностей нежелательного или чреэмерного имучения
29 Рсчтгеновское излучение .77
30. Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное имучения и изучение других частиц 7Н
31. Микроволновое нзлукмже........- • I®
32 Видимое излучение |аклк>чая лазеры) . •
33. Инфракрасное излучение . М
34. Ультрафиолетовое излучение . ..... 78

Страница 222

С. 220 ГОСТ Р 50267.0—92
16. Акустическая энергия (включая ультразвук) ... 78
36. Электромагнитная совместимость . .....78
Ридм шестой. Зашита от опасностей воспламенения горючи* смесей анестетиков
37. Местонахождение и основные требования......7«
38. Маркировка, эксплуатационные документы ...... 79
39 Обшие требования для изделий категорий АР и АРО . 80
40 Требования и испытания для изделий категории АР. их частей и компонентов ..........82
+!. Требования и испытания для изделий категории АРО, их частей и компонентов .... . ......86
Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей
42. Чрезмерные температуры .......88
43 Пожаробезопасное™............... 95
44 Перелив, расплескивание, утечка влажность, проникание жидкостей. очистка, стерилизация и дезинфекция...... 96
45 Сосуды и части, находящиеся под давлением ... .98
46 Ошибки человека .... .......1О0
47 Электростатические заряды * .....100
48. Материалы, используемые в рабочих частях, находящиеся п контакте
с телом пациента . ..........-101
49 Прерывание электропитания ........401
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик
50 Точность рабочих характеристик........|Ю1
51 Зашита от представляющих опасность выходных характеристик . . ДА1
Ра тдел девятый. Ненормальная работа н условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов
62 Ненормальная работа и условия нарушения.....102
53 Испытания на воздействие внешних факторов . . . .110
Раздел десятый. Требования к конструкции
54. Общие положения .......110
56 Корпуса и крышки , .......110
56. Компоненты и общая компоновка .......ПО
57 Сетевые части, компоненты и монтаж.......117
58 Защитное заземление. Зажимы и соединения .....134
59, Конструкции и монтаж . . . ......135
Таблицы
I Нормируемые атмосферные условия ......18
И. Маркировка снаружи изделий ... . . .24
III Рекомендуемые цвети световых индикаторов и их значение . 31
IV Допустимые значения длительных токов утечки и дополнительного т;.кл в цени пациента. мА , . ,.....53
V. Испытательные напряжения .......67

Страница 223

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 221
VI. Не использована . ........W
Vil. Не использована................. £7
VIII Высота падения ..... , Т2
1\ Усилия для испытаний вводов шнуров на газонепроницаемость . Ха. Допустимы* макк имнльные ампера туры ...... M
ХЬ Допустимые шеммимьк шмериури . 90
XI. Максимальные температуры в условиях нарушения « ЮЗ
XII Предельные значения температуры обмоток электродвигателей. 'С . Ю6 XIП. Испытательные эр.шившие моменты для поворотных органов
управления........... -1(5
XIV. Не использована..............if.*
XV. Номинальны« сечения жил шнуров питания .... 119
XVI П^ти утечки и воздушные заборы, мм.......133
XVII. Не использована ... ......120
XVIII Испытание устршк-тва для закрепления шнура ... 120
XIX Максимально допустимые температуры обмоток сетевою трансфер мл тира при температуре очружаккцей среды 25*С в режимах перегрузки и короткого замыкания......
XX. Испытательный ток для сетевых трап.форматоров
Чертежи
! Примеры зажимов и проводов, для которых установлены термины
2. Пример изделия класса 1..........,
3. Пример изделия класса И с металлическим корпусом
4. Не использован.........
6. Разъемные сетевые соединении .......
6. Не исполыован...............
7. Стандартный копытательный палец........^44
8 Испытательный штырь.........|
9 Игпитательный крюк ......... цб
10 Измерительная цепь питания для питающей сети с одним полюсом, имеюитм приблизительно потенциал земли.....,Ш7
Ш. Измерительная цепь питания для питающей сети. приблизительно симметричной относительно земли . • . . .и;
12 Измерительная цепь литания для многофазного изделия, предназначенного для соединения с многофазной питающей сетью . . . .148
13 Измерительная цепь питания для однофазного изделия, предназначенного для соединения с многофазной питающей сетью .148
14 Измерительная ист. питания хля изделия, питающегося ог специального однофазного источника питания класса I. или для изделия, ли таю-шегося ог специального однофазного исгочанка питания класса II, без использования н последнем случае соединения защитного заземления н .149
15. Пример измерительного устройства и его частотная характеристика . 150
16. Схема измерения тока утечки на землю изделия класса I с рабочей частью ИЛИ без КС ...........15*
17. Схема измерении тока утечки на землю изделия е рабочей частью или Глч нес. предназначенного для использования со специальным одно фадным источником литания класса I с помошью измерительной цели
питания по черт. 14 ...... 152
18 Схема измерений гоха утечки на корпус......153
Л9. Схема измерения тЪка утечки на корпус изделия с рабочей частью или без нее, предка значен нот о для использования со специальным однофазным источником питания ...... .154
• 127
• 12*
141»
141
142 142

Страница 224

С. 222 ГОСТ Р 50267.0—92
20 Схема измерения тока утечки на пациента с рабочей части на землю 156 21. Схем*, измерения тока утечки на пациента через рабочую часть тиаа F на землю, вызванного внешним напряжением на рабочей части . 156
22 Схема измерения том утечки на пациента с рабочей части на землю, вызванного внешним напряжением на сигнальном «ходе или на си нальиом выходе ......
23 Схема измерении тока утечки на пациента с рабочей части на хорпу изделия с внутренним источником питания
24. Схема измерения Tima утечки на пациенм через рабочую часть thi
F иа корпус изделия с внутренним источником литания -5 Схема измерения тока утечки на «тациеита с рабочей части на эемлю изделия с внутренним источником питания, вызванного внешний на пряжением па сигнальном входе или сигнальном выходе •'б Схема измерения дополнительного гоха в цепи пациента 27. Схема измерения дополнительного тока в цепи пациента изделия внутренним источником питания ......
Пример иепи для испытания мек три ческой прочности изоляции натре аз тельных элемеото» при рабочей температуре
29 Максимально допустимый ток he в зависимости от максимально до пустимого напряжения UlK а чисто актирной цепи в случае наи более дегковоенламсняемой смеси паров эфира с воздухом
30 Максимально допустимое напряжение LV в зависимости от емкоет С-..с, измеренное в емкостной цепи при наиболее легкопоспламсняс мой смеси паров зфкра с воздухом
31. Максимально допустимый ток I«l * .«ааисимогти от нндуктивиост L4*iu, измеренный и индуктивной иекж прн наиболее легковоглламе ьлемой сме й паров >фирз с воздухом
32. Максимально допустимый ток 1С» в зависимости от максимально до иу.тимого напряжении Vet. измеренный в чисто активной цели пр наиболее лггков<хплзменяемой скеси паров >фира с кислородом
31 Максимально допустимое напряжение С«с п «ависнмости от емкост С Ч1ь< измеренное ь емкое* но Г« цепи при наиболее легковоспламеняе мой смеси паров зфирз с кислородом
М Максимально допустимый ток 1ц в зависимости от нндуктивиост I ыэкс. и »меренный в индуктивной цепи при наиболее лепсовоспламе ияемой .меси паров >»|>ира с кислородом
35. Не использован .....
35 If* и/политопам.....
37 Не использован.......
38 Огиошелие между гидравлическим испытательным тмально допустимым рабочим давлением
39 Пример I
40 Пример 2 ......
41 Пример 3........
42. Примгр 4 ..... . 4). Пример 5 ...
И Пример 6 .......
45 Пример 7........
46 Пример 8 .....
47. Пример 9 .......
«« Установка для испытаний вдавливанием шарика 49. Не использован . .....
Прилькенме А Обшне положения н обоснования.....172
давлением н мак
157
158
158
159
160
160
164
162
163
164
165
165
167 167 167
167
167 169
168 16Н 1бН 169 169
169
170 17(1
171 171

Страница 225

ГОСТ Р 50267.0-92 С. 223
Приложение В—Испытания при изготовлении и (или) установке . . 193 Приложение С — Последовательность испытаний ... 195
Приложение О—Символы в маркировке . ... 107
Приложение Е — Обэор изоляций и испытательны* цепей . 201
Приложение Г — Испытательный аппарат для воспламеняющихся смесей 2<\4 Приложение О — Ударное испытательное устройство .... 205 Приложение И Винтовые зажимные соединения .... 206
Приложение .) — Сетевые трансформаторы -. 206
Приложение К — Примеры соединений в рабочей части для и>мерения
дополнительного тока в цепи пациента . . 207
Приложение I. — Публикации, упомянутые в настоящем стандарте 209
Алфавитный указатель терминов.........211
Приложение М — Дополнительные требования к изделиям, отражающие
специфику народного хозяйства.....2М
Дополнения к приложению А ... "Л ?

Страница 226

Редактор Л. В Лфанассмко Технические редакторы Н. С. /римаыооа. Л. А. Кузнецова Корректоры И. Л Шнайдер, В. С. Черная
чип Л* »21007 ог .10 0* 9& Сл»1М1 м изб Поли, в печ 2001% Ус пе* л. и.02.
Уч -над л. 13.0(1. Тираж то »к». С Л112 :*й1 М1.
ИПК (ИдйргЛМпО ст»идортов. 107076, Москй«. Колод#эмыЛ пер., К Кэл>жснь* ти«ографня стдщдргоп. уд. Московски*. 256. ПЛР ЛЬ 04013«

Страница 227

Изменение № 2 ГОСТ Р 50267.0-92 (IV!ЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности Утверждено и введено в действие Постановлением Госстандарта России от 19.01.2004 № 19-ст
Дата введения 2004-07-01
Первая страница стандарта. Дата введения Исключить знак сноски:**.
Пункт * 1.3. Исключить знак сноски:*.
Стандарт дополнить пунктом — 1.5:
«1.5. Дополнительные стандарты
В дополнительных стандартах серии ГОСТ Р 50267 содержатся требования безопасности, применяемые к:
- группе МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ (а именно. радиологическому оборудованию);
- специальным характеристикам всех МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, не полностью отраженным в общем стандарте (например, электромагнитная совместимость).
Если дополнительный стандарт применяется совместно с частным стандартом, то частный стандарт имеет приоритет над дополнительным стандартом».
Пункты 2.1.5, 2.1.7. 2.1.15 изложить в новой редакции:
«"2.1.5. РАЬОЧАЯ ЧАСТЬ
Часть ИЗДЕЛИЯ, которая при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ:
- обязательно находится в физическом контакте с ПАЦИЕНТОМ (в противном случае данное ИЗДЕЛИЕ не выполняет своих функций), или
- может быть приведена в контакт с ПАЦИЕНТОМ, или
- требует прикосновения ПАЦИЕНТА
2.1.7. ИЗОЛИРОВАННАЯ РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА И (плавающая) (далее - РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА О
РАЬОЧАЯ ЧАСТЬ, изолированная от других частей ИЗДЕЛИЯ в такой степени, что ГОК УГЕЧКИ НА ПАЦИЕН ТА не превышает допустимого значения в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ при слу-
(Продолжение с.«, с. 24)

Страница 228

(Продолжение изменения Л& 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
чайном соединении ПАЦИЕНТА с внешним источником напряжения, приложенным между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и землей.
РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА F является либо РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА BF. либо РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА CF.
♦2.1.15. ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА
Любая электрическая цепь, включающая одно или более СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ.
ЦЕПИ ПАЦИЕНТА включают нее проволяшие части, не изолированные от СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ до такой степени, чтобы выполнялись требования к электрической прочности изоляции (п. 20). или которые не отделены от СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ до такой степени, чтобы выполнялись требования к ПУТЯМ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫМ ЗАЗОРАМ (см. п. 57.10)».
Раздел 2 дополнить пунктами - "2.1.23. *2.1.24. "2.1.25. *2.1.26. »2.1.27:
«•2.1.23. СОЕДИНЕНИЕ С ПАЦИЕНТОМ
Каждая часть РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, через которую может протекать ток между ПАЦИЕНТОМ и ИЗДЕЛИЕМ в условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ или ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
•2.1.24. РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА В
РАБОЧАЯ ЧАСТЬ, соответствующая требованиям настоящего стандарта в части обеспечения защиты от поражения электрическим током, в особенности требованиям допустимых ГОКОВ УТЕЧКИ, и имеющая маркировку символом 1 (приложение D. табл. Dil).
П римечание- РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА В не используются для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ.
*2.1.25. РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА ВГ
РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА Г. соответствующая требованиям настоящего стандарта и обеспечивающая более высокую степень защиты от поражения электрическим током, чем РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА В. Такая РАБОЧАЯ ЧАСТЬ маркируется символом 2 (приложение D. табл. Dil).
11 римечание — РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИНА BF не используются для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ.
•2.1.26. РАБОЧАЯ ЧАСТЬТИПАCF
РАБОЧАЯ ЧАСТЬ типа F, соответствующая требованиям настоящего стандарта и имеющая более высокую степень защиты от поражения электрическим током, чем РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА BF. Такая РАБОЧАЯ ЧАСТЬ маркируется символом 3 (приложение D, табл. Dil).
•2.1.27. РАБОЧАЯ ЧАСТЬ С ЗАШИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА
( Продолжение см. с. 25)

Страница 229

(Продолжение изменения Л& 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
РАБОЧАЯ ЧАСТЬ, имеющая защиту от воздействий разряда кардио-дефибриллятора на ПАЦИЕНТА».
Пункт 2.2.7. Заменить слова: «ИЗДЕЛИЯ, при котором» на «РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, при которой».
Пункт 2.2.9 изложить в новой редакции:
«2.2.9. Не использован».
Пункт 2.2.15 дополнить абзацем:
«ИЗДЕЛИЕ включает те ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, которые определяются изготовителем и необходимы дтя обеспечения НОРМАЛЬНОЙ ЭК.СПЛУАТАЦИ И И ЗДЕЛ ИЯ».
Пункты 2.2.20. *2.2.24, 2.2.25, »2.2.26, 2.2.28 изложить в новой редакции:
«2.2.20. Не использован.
*2.2.24. Не использован.
2.2.25. Не использован.
*2.2.26. Не использован.
2.2.2Я. Не использован».
Пункт 2.6.4. Заменить номер пункта: 2.6.4 на *2.б.4.
Пункт 2.9.13 изложить в новой редакции:
«2.9.13. Устройство регулирования температуры да я поддержания ее между двумя установленными значениями при нормальных условиях работы. которое может быть установлено ОПЕРАТОРОМ».
Пункт 2.11.4. Заменить слово: «Превышение ДАВЛЕН ИЯ» на «Превышение давления».
Пункт *3.6 изложить в новой редакции:
«*3.6. Следующие УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ являются предметом специальных требований и методов испытаний в настоящем стандарте:
a) разрыв ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (раздел третий):
b) разрыв одного из проводов питания (раздел третий);
*с) появление внешнего напряжения на РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА Г (раздел третий):
с!) появление внешнего напряжения на СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ или СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ (раздел третий);
е) утечка на КОРПУС ГОРЮЧЕЙ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА (см. раздел шестой);
О утечка жидкости (см. п. 44.4);
g) отказ какого-либо электрического компонента, который мог бы повлечь ОПАСНОСТЬ (см. раздел девятый);
И) отказ механических частей, который мог бы повлечь ОПАСНОСТЬ (см. раздел четвертый):
( Продолжение см. с. 26)

Страница 230

(Продолжение изменения Л& 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
]) отказ приборов установки температуры (см. раздел седьмой).
В тех случаях, когда одно УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ неизбежно влечет за собой другое ЕДИНИЧНОЕ НАРУШЕНИЕ, два нарушения рассматриваются как одно УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ».
Пункт 4.5. Перечисление а) и таблицу I изложить в новой редакции:
«а) После того, как ИЗДЕЛИЕ, подлежащее испытаниям, полностью готово для НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ (в соответствии с п. 4.8), испытания проводят в условиях окружающей среды по п. 10.2. 1, если иное не указано производителем.
Для проведения контрольных испытаний (в том случае, если результаты зависят от условий окружаюшей среды) принимают один набор параметров атмосферы по табл. 1.
Таблица1
Нормируемые атмосферные условия
Наименовани е параметра Значение
Температура, 'С 23 ±2
Относительная влажность, % 60 ± 15
Атмосферное давление, г Па (мм рт, ст.) От 860 до 1060 (От 645 до 795)
Пункт *4.10. Первый абзаи изложить в новой редакции: * Перед проведением испытаний по п. 19.4 и п. 20.4 все ИЗДЕЛИЯ, не являющиеся изделиями типа 1РХ8 (см. ГОСТ 14254 для изделий каплезаши-щенных и брызгозащищенных), или части ИЗДЕЛИЙ должны быть предварительно подвергнуты воздействию влаги»;
третий абзац изложить в новой редакции:
»Данное испытание должно применяться только к тем частям ИЗДЕЛИЯ, которые, вероятно, могут вызвать ОПАСНОСТЬ под влиянием климатических условий, имитируемых испытанием»;
шестой абзац. Заменить значения: «от 9/ до 95 %» на (93 ±3) %; восьмой, девятый абзацы изложить в новой редакции: «2 сут (48 ч)— для ИЗДЕЛИЙ типа 1РХ0 (не защищенных); 7 сут (168 ч)- для ИЗДЕЛИЙ типов 1РХ1- 1РХ8». Пункт *5. Заменить слова: «Классификация ИЗДЕЛИЙ должна» на «Классификация ИЗДЕЛИЙ и РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ должна». Пункт 5.2 изложить в новой редакции:
( Продолжение см. с. 27)

Страница 231

(Продолжение изменения Л? 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
«5.2. В зависимости от степени защиты от поражения электрическим током:
- РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА В:
- РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА ВЕ;
- РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА СТ».
Пункт 5.3. Первый абзац изложить в новой редакции: «В зависимости от степени зашиты от доступа влаги по ГОСТ 14254 (см. п. 6.1, перечисление 1)».
Пуикг 6.1. Перечисление 1). Второй абзац. Заменить значения: «(1,4 или 7)» на «(от 1 до 8)»:
исключить слова: «(приложение Г), табл. 1)1, символы II. 12 и 13)»; третий, пятый абзацы изложить в новой редакции: «Символ, указывающий тип РАБОЧЕЙ ЧАСТИ в зависимости от степени зашиты от поражения электрическим током: типы В. ВЕ иди СЕ (см. приложение О. табл. ОН. символы 1, 2 и 3). Для четкого различия символ 1 следует размешать таким образом, чтобы было ясно, что он не находится внутри квадрата.
Если ИЗДЕЛИЕ имеет более чем одну РАБОЧУЮ ЧАСТЬ и при этом они имеют разную степень зашит ы, соответствующие символы должны быть нанесены на эти РАБОЧИЕ ЧАСТИ или на (или вблизи) соответствующие разъемы (места соединения с ИЗДЕЛИЕМ)»; дополнить абзацами (после последнего):
«РАБОЧИЕ ЧАСТИ С ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА должны иметь соответствующую маркировку (см. приложение О, табл. ОП. символы 9. 10, 11).
Если зашита от воздействия разряда кардиодефибриллятора частично находится в кабеле ПАЦИЕНТА, то около соответствующего разъема должен находиться символ 14 в соответствии с приложением 1), та(1т. 01»;
перечисление п). Заменить обозначение: п) на *п); перечисление V) дополнить абзацем:
«Упаковка ИЗДЕЛИЯ или ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, поставляемых стерильными, должна содержать соответствующую маркировку». Пункт 6.2. Подпункт с1) дополнить абзацем:
«В случае использования в качестве источников питания батареек, которые не могут быть заменены ОПЕРАТОРОМ, а которые могут устанавливаться только с помошыо ИНСТРУМЕНТА, наличие маркировки, содержащей данные, приведенные в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ. является достаточным»;
перечисление с). Заменить обозначение: е) на *е). Пункт 6.3. Перечисление 0 изложить в новой редакции:
( Продолжение см. с. 28)

Страница 232

(Продолжение изменения Л? 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
«О Функции органов управления и индикаторов должны быть указаны»:
дополнить перечислением — й):
«у) Числовые показания параметров должны быть в единицах международной системы СИ в соответствии с ГОСТ 8.417 со следующим добавлением:
Единицы величин, которые помимо СИ могут использоваться в документации на ИЗДЕЛИЕ:
- Параметры плоского угла: оборот:
уклон (градиент): градусы; угловые минуты; угловые секунды.
- Временные параметры: минуты;
часы; дни.
- Единицы величин энергии: элсктронвольты.
- Давление крови или других жидкостей в организме: миллиметры ртутного столба»;
последний абзац после слов «провернется осмотром» дополнить словами: си проведением испытания на долговечность по 6.1".
Пункт 6.4. Заменить обозначение: 6.4 на *6.4:
последний абзац изложить в новой редакции:
* Соответствие промеряется осмотром или проведением испытания на долговечность в соответствии с п. 6.
Пункт 6.8.2. Перечисление а). Заменить обозначение: а) на *а);
дополнить абзацами (после первого):
«Инструкция по эксплуатации должна содержать сведения о применении и функционировании ИЗДЕЛИЯ.
Инструкция по эксплуатации должна давать ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ или ОПЕРАТОРУ информацию, касающуюся возможного электромагнитного или каких-либо других взаимодействий между ИЗДЕЛИЕМ и другими приборами при их возможной совместной работе, и содержать сведения о возможных путях исключения таких взаимодействий»;
перечисление с). Заменить слова: «ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ» на «проводника защитного заземления в установке или приспособлении»;
( Продолжение см. с. 29)

Страница 233

(Продолжение изменения Л? 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
перечисление f) после слова «время» дополнить словами: «если есть риск возникновении ОПАСНОСТИ»: дополнить перечислением — j): *j) Защита окружающей среды Инструкция но эксплуатации должна:
- выявлять любой риск, связанный с удалением отходов или остаточных продуктов после окончания срока службы ИЗДЕЛИЯ и ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ:
- содержать рекомендации по минимизации данного риска». Пункт 6.8.3. Перечисление а). Заменить обозначение: а) на *а); первый абзац изложить в новой редакции:
«Техническое описание должно содержать все данные, которые важны для обеспечения безопасной работы, а именно:
- данные согласно п. 6.1;
- все характеристики ИЗДЕЛИЯ, включая диапазон(ы), ошибки измерения и точность показаний индуцируемых величин, если таковые имеются»;
перечисление d). Наименование изложить в новой редакции: «Условия окружающей среды при транспортировании и хранении»;
исключить слова: «Если ИЗДЕЛИЕ не рассчитано на условия, указанные в п. 10.1».
Пункт *8. Заменить слова: «приложение А 1.2» на «приложение А. А. 1.1».
Пункт 10.1 иXIожить в новой редакции: «10.1. Транспортирование и хранение**
ИЗДЕЛИЕ должно сохранять работоспособность при транспортировании и хранении в упаковке изготовителя, а также при пребывании в условиях окружающей среды в соответствии с данными, указанными изготовителем [см. п. 6.8.3 d)|».
Пункт *10.2.1. Наименование дополнить словами: «(см. п. 4.5)». Пункт 10.2.2. Заменить ссылку: МЭК 364-4-41 на ГОСТ Р 50571.3; последний абзац изложить в новой редакции:
«Соответствиеусловиям п. 10.2проверяют проведением испытании, указанных в настоящем стандарте».
Пункт 14.5. Перечисление а) изложить в новой редакции: «а) Не использован»;
перечисление Ь) изложить в новой редакции: «*Ь) ИЗДЕЛИЕ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ, имеющее средства соединения с питающей сетью, должно соответствовать требованиям класса I или класса II при соответствующем подключении к
( Продолжение см. с. 30)

Страница 234

(Продолжение изменения Л& 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
сети, а также требованиям к ИЗДЕЛИЯМ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ, если ИЗДЕЛИЕ не подключено к сети». Пункт 14.6 изложить в новой редакции: ♦•14.6. РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПОВ В, ВР и СЯ
a) Не использован.
b) Не использован.
c) РАБОЧИЕ ЧАСТИ, которые согласно ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ могут быть использованы для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ, должны быть типа С^
(1) Не использован.
Соответствие требованиям п. 14 проверяют осмотром и соответствующими испытаниями».
Пункт *17. Перечисление а). Девятый абзац после слов «в табл. /Удля НОРМАЛЬНОГО СОСТОЯНИЯ'» изложить в новой редакции: «Если осмотр РАБОЧЕЙ ЧАСТИ при методе I) и металлической части, соединенной с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ при методе 2). и промежуточной и^ни при методе 3) дает основание для сомнений в эффективности разделении в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, то ГОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА должны быть измерены после закорачивания изоляции между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ ЧАСТЯМИ и РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ (см. п. /7 а), 01, между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ ЧАСТЯМИ и металлической частью [см. п. Па), 2)} ти между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ ЧАСТЯМИ и промежуточной цепью /см. п. 17 а). 3)1»; перечисление g). Десятый абзац изложить в новой редакции: «Если при проверке металлической части, соединенной с 'ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ по п. 17 2) ши промежуточной цепи по п. 17 %), 3), возникает сомнение относительно эффективности разделения при условии возникновения ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, следует измерить ТОК УТЕЧКИ на корпус при коротком замыкании изоляции между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ ЧАСТЯМИ и металлической частью [см. п. 17 к), 2)! или между НАХОДЯЩИМИСЯ ИОД НАПРЯЖЕНИЕМ ЧАСТЯ МИ и промежуточной цепью /см. п. 17%), 3)]»; дополнить перечислением — *11>:
«*Ь) Устройства, используемые для разделения РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ С ЗАШИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА от других частей, должны быть такими, чтобы:
- при разряде кардиодефибриллятора на ПАЦИЕНТА, соединенного с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ С ЗАШИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА. опасная электрическая энергия не появлялась на:
1) КОРПУСЕ, включая внешние поверхности отведений и разъемов;
( Продолжение см. с. 31)

Страница 235

(Продолжение изменения Л& 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
2) СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ;
3) СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ;
4) металлической фольге, на которую установлено испытуемое ИЗДЕЛИЕ и которая имеет плошадь не менее площади основания ИЗДЕЛИЯ:
- в результате воздействия разряда дефибриллятора ИЗДЕЛИЕ после необходимого времени восстановления, указанного в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, продолжало выполнять свои функции в соответствии с ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ.
Соответствие проверяется с помощью следующего испытания импульсным напряжением:
- (синфазное испытание). ИЗДЕЛИЕ присоединяют к испытательной цепи в соответствии с черт. 50. Испытательное напряжение прикладывают ко всем СОЕДИНЕНИЯМ С ПАЦИЕНТОМ, соединенным вместе и изолированным от земли;
- (парафазное испытание). ИЗДЕЛИЕ присоединяют к испытательной цепи в соответствии с черт. 51. Испытательное напряжение прикладывают к каждому СОЕДИНЕНИЮ С ПАЦИЕНТОМ поочередно, причем все оставшиеся СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ должны быть заземлены.
П р и м е ч а н и с — Парафазное испытание не проводится, когда РАБОЧАЯ ЧАСТЬ состоит из одного СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ.
При проведении синфазного и парафазного испытаний необходимо, чтобы:
- ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I соединялся с землей. ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I, которое может функционировать без подыючения к СЕТИ ПИТАНИЯ, то есть которое имеет внутренний источник питания, испытывсыось снова без соединения с защитным заземлением;
- ИЗДЕЛИЕ было обесточено;
- поверхности РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ из изоляционного материала покрывались металлической фольгой или погружались в физиологический раствор в соответствии с п. 19.4 И), 9);
- каждое соединение с ЗАЖИМОМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ было удалено; там. где часть внутри соединена для функциональных целей, такое соединение должно рассматриваться как защитное и должно удовлетворять требованиям п. 18, ит оно должно быть удалено для целей настоящего испытания;
- КОРПУС, включая внешние поверхности отведений и разъемов, СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД, СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД и металлическая фольга, которые не соединены с защитным заземлением, были соединены с осциллографом.
( Продолжение см. с. 32)

Страница 236

(Продолжение изменения Л? 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
После замыкания ключа Л' пиковое напряжение между точками У1 и У2 не должно превышать I В.
Каждое испытание повторяется с напряжением обратной полярности
"г
После необходимого времени восстановления, указанного в ЭКСПЛУАТА-ЦИОНН ОЙ ДОКУ МИН ТА ЦИИ. ИЗДЕЛИЕ должно быть работоспособным».
IТункт 18. Перечисление ()• Второй абзац. Заменить слова: «защитным контактом» на «контактом защитного заземления»;
I ретин абзац. Заменить слона: «защитным контактом» на «штырем -защитного заземления»;
четвертый абзац изложить в новой редакции:
«Соответствие проверяетея с помощью следующего испытания. Ток 25 А или ток в 1,5 /л/за больше номинального значения, потребляемого ИЗДЕЛИЕМ тока в зависимости от того, какое значение больше (±10 %), от источника тока с напряжением холостого хода не более 6 В при частоте 50 или 60 Гц пропускается от 5 до 10 с между ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, или контактом защитного заземления ПРИБОРНОЙ ВИЛКИ, Iии штырем защитного заземления СЕТЕВОЙ ВИЛКИ, с одной сто/юны, и каждой ДОСТУПНОЙ МЕТАЛЛИЧЕСКОЙ ЧАСТЬЮ, которая может оказаться под напряжением в случае повреждения ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, с другой стороны»;
перечисление g^. Заменить обозначение: й) на
Пункт 19.1. Перечисление е). Второй — четвертый абзацы. Заменить слово: «ИЗДЕЛИЯХ» на «РАБОЧИХ ЧАСТЯХ», «соединений» на «СОЕДИНЕНИЙ». «соединениям» на «СОЕДИНЕНИЯМ», «соединению» на «СОЕДИНЕНИЮ»;
дополнить перечислением — £):
«£) ИЗДЕЛИЕ, имеющее более одного СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ. должно быть исследовано с целью подтверждения того, что при НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА И ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА не превышают допустимых значений в условиях, когда одно или более СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ:
- отсоединены от ПАЦИЕНТА:
- отсоединены от ПАЦИЕНТА и заземлены.
Испытание должно проводиться, если исследование схемы ИЗДЕЛИЯ показывает, что ГОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА или ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА может превысить допустимые значения при указанных выше условиях, а выполняемые измерения ограничиваются представительным числом комбинаций».
( Продолжение см. с. 33)

Страница 237

(Продолжение изменения Л& 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
Пункт 19.2. Перечисление Ь). Второй абзац. Исключить слова: «не СОЕДИНЕННЫМ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ»:
перечисление Ь). Третий — шестой абзацы изложить в новой редакции:
«Данное требование не обязательно:
1) если ЧАСТИ СИГНАЛЬНОГО(ЫХ) ВХОДА(ОВ) или СИГНАЛЬ-НОПХЫХ) ВЫХОДА(ОВ) ИЗДЕЛИЯ предназначены изготовителем для присоединения к ИЗДЕЛИЯМ в ситуациях, когда риск приложения внешнего напряжения не существует (см. ГОСТ Р МЭК 601—1 — 1):
2) к РАБОЧИМ ЧАСТЯМ ТИПА В, если осмотр испей и устройств не показал, что существует возможность ОПАСНОСТИ:
3) к РАБОЧИМ ЧАСТЯМ ТИПА Г»;
девятый — одиннадцатый абзацы изложить в новой редакции: «Данное требование не обязательно:
1) к РАБОЧИМ ЧАСТЯМ ТИПА В, если осмотр цепей и устройств не показал, что существует возможность ОПАСНОСТ И:
2) к РАБОЧИМ ЧАСТЯМ ТИПА Г»;
перечисление с). Первый абзац. Исключить слова: «не СОЕДИНЕННЫМ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ»; второй абзац ихтожить в новой редакции:
«Данное требование применимо в тех случаях, когда ЧАСТЬ(И) СИГНАЛЬНОГО ВХОДА или ЧАСТЬ(И) СИГНАЛЬНОГО ВЫХОДА ИЗДЕЛИЯ предназначены изготовителем для подсоединения к ИЗДЕЛИЮ в ситуациях, когда существует риск приложения внешнего напряжения (см. ГОСТ Р МЭК 601 — 1—1)».
Пункт * 19.3. Перечисление а). Исключить слова: «с частотами до 1 кГц включительно»;
перечисление Ь) ихтожить в новой редакции:
«Ь) Допустимые значения, указанные в табл. IV, применяются к токам, протекающим через цепь в соответствии с черт. 15 и измеренным, как показано на этом чертеже (или прибором, измеряющим частотные составляющие тока в соот ветствии с черт . 15).
Кроме того, независимо от формы тока и частоты ТОКИ УТЕЧКИ не должны превышать среднего квадратического значения 10 мА при НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ ЭКСПЛУАТАЦИИ или в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ»:
таблицу IV для вида «ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА» изложить в новой редакции:
( Продолжение см. с. 34)

Страница 238

(Продолжение изменения Л& 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
Вид тока утечки Тип В Тип BF Тин CF
НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ ЕДИНИЧНОЕ НАРУШЕНИЕ НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ ЕДИНИЧНОЕ НАРУШЕНИЕ НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ ЕДИНИЧНОЕ НАРУШЕНИЕ
ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИ-
ЕНТА
постоянный 0.01 0,05 0.01 0,05 0,01 0,05
переменный согласно при-
мечанию 5) 0.1 0.5 од 0,5 0,01 0,05
перед словами «'ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА» исключить знак сноски:*;
дополнить словами: «согласно примечанию 5)»; таблицу дополнить примечанием — 5):
«5) Максимальные величины для переменной составляющей ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА и ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ГОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА даны в табл. IV только для переменной составляющей токов».
Пункт 19.4. Перечисление с), 2) изложить в новой редакции: «2) ИЗДЕЛИЯ, имеющие ПРИБОРНУЮ ВИЛКУ, испытывающей путем соединения с измерительной схемой с помощью СЪЕМНОГО ШНУРА ПИТАНИЯ длиной 3 м или длиной и типа, указанными изготовителем»; перечисление е). 3) изложить в новой редакции: сЗ) Не использован»;
перечисление *h), 9} дополнить абзацем (после второго): «Такую фольгу или раствор поваренной соли рассматривают как единственное СОЕДИНЕНИЕ С ПАЦИЕНТОМ для рассматриваемой РАБОЧЕЙ ЧАСТИ».
Пункт 20.1. Подпункт A-f. Заменить обозначение: A-f на *A-f: второй абзац изложить в новой редакции:
«Эта изоляпия должна быть эквивалентна ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ»: подпункт А-k. Перечисления с), d) изложить в новой редакции: «с) Эффективное разделение в этих частях достигается с помошью экрана с ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ или с помощью промежуточной цепи с ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ.
d) СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД и СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД ИЗДЕЛИЯ предназначены изготовителем для подсоединения ИЗДЕЛИЯ вситуаци-
( Продолжение см. с. 35)

Страница 239

(Продолжение изменения Л& 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
ях. когда не сушсствуст риска приложения внешнего напряжения (см. ГОСТ Р МЭК 601-1-1)=».
Пункт *20.3 дополнить абзацем:
«Для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ С ЗАШИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА рабочее напряжение (и) определяется без учета возможного присутствия напряжения дефибрилляции (см. также п. 17, *11)|»; таблица V. Примечание изложить в новой редакции: «П р и м е ч а н и я:
1) Табл. VI и VII не использованы.
2) В случае, когда напряжение, действию которого подвергается соответствующая изоляция, не является синусоидальным в режиме нормальной эксплуатации, испытание допускается проводить с использованием синусоидального напряжения частотой 50 Гц. При этом значение испытательного напряжения должно быть определено по табл. V с использованием рабочего напряжения (II), равного измеренному напряжению от
пика до пика, деленному на 2^2
Пункт *21.6. Таблицу VIII выделить курсивом.
Пункты *26, 27, *28.5 изложить в новой редакции:
«*26. Нет общих требований.
27. Нет общих требований.
"28.5. Нет общих требований».
Пункт 29.1 изложить в новой редакции:
«29.1. Требования к защите от излучения:
-диагностического рентгеновского оборудования по ГОСТ Р 50267.0.3 (приложение 1_):
- радиотсрапсвтического оборудования — нет общих требований (см. частные стандарты)».
Пункты 30—35. Заменить слова: «На рассмотрении» на «Нет общих требований» (6 раз).
Пункт *36. Заменить слова: «На рассмотрении» на «См. ГОСТ Р 50267*0.2».
Пункт 40.1. Заменить ссылки: ГОСТ 22782.1 на ГОСТ Р 51330.7, ГОСТ 22782.2 на ГОСТ Р 51330.6, ГОСТ 22782.4 на ГОСТ Р 51330.3.
Пункт "40.3. Последний абзац. Заменить слова: <*определением (/ма>1,
'макс Сшкс< Чкс» На «опРедемнием *
Пункт 41.5. Заменить ссылку: ГОСТ Р 50819 на ГОСТ Р ИСО 8185.
Пункт 42.3. Перечисление 1). Исключить обозначения перечислений е) и /) [абзацы являются продолжением подпункта Пункт 43. Первый абзац дополнить обозначением — 43.1 и наименованием:
( Продолжение см. с. 36)

Страница 240

(Продолжение изменения Л? 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
«43.1. Прочность и жесткость».
Стандарт дополнить пунктом — *43.2:
«*43.2. Атмосферы, обогащенные кислородом
Нет общих требований».
Пункт 44 изложить в новой редакции:
«44. П с р е л и в. рас п леек и в а н и е, утечка, в л а ж-н о с т ь. и р о н и к а н и с ж и д к о с г с й, стер и л и з а ц и я, дезинфекция и совместимость-.
Пункт 44.3. Третий, четвертый абзацы изложить в новой редакции: «ИЗДЕЛИЕ устанавливают, как указано в н. 4.6, а). Обыкновенную водопроводную воду в количестве 200мл равномерно выливают на одну из точек верхней поверхности ИЗДЕЛИЯ примерно в течение 15 с с высоты, не превышающей 5 см.
После испытания ИЗДЕЛИЕ должно соответствовать всем требованиям настоящего стандарта для условий НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Пункт *44.4. Последний абзац после слов «ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ» дополнить словами: «(см. п. *52.4. /|».
Пункт 44.6 после первого абзаца изложить в новой редакции: «Соответствие проверяют испытанием по ГОСТ 14254. ИЗДЕЛИЕ должно выдерживать испытание электрической прочшкти изоляции по п. 20. Осмотром должно быть установлено, что попавшая в ИЗДЕЛИЕ вода не произвела вредного воздействия; в частности, не должно быть следов воды на изачяции, ПУТИ У ТЕЧКИ для которой определяются по п. 57.10*.
Стандарт дополнить пунктом — *44.8:
«* 44.8 Совместимость с веществами, используемыми в ИЗДЕЛИИ
Нет общих требований».
Пункт *48 изложить в новой редакции:
«48 БИОСОВ МЕСТИМОСТЬ
Части ИЗДЕЛИЙ и ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, предназначенные для использования в контакте с биологическими тканями, клетками или жидкостями организма, должны оцениваться и сопровождаться документами в соответствии с рекомендациями и принципами, изложенными в ГОСТ Р ИСО 10993.1.
Соответствие проверяется по информации, предоставляемой изготовителем о.
Пункт 49. Заменить номер пункта: 49 на "49. Пункты 51.1, 51.2 изложить в новой редакции: «*51.1. Намеренное превышение безопасных пределов Нет общих требований.
*51.2. Индикация параметров, относящихся к безопасности
( Продолжение см. с. 37)

Страница 241

(Продолжение изменения Л? 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
Нет общих требований».
Стандарт дополнить пунктом — *51.5:
«*51.5. Неправильные выходные характеристики
Нет общих требований».
Пункт 52.1. Первый абзац дополнить словами: «Дополнительно, безопасность ИЗДЕЛИЯ со встроенными профаммируемыми электронными системами проверяют на соответствие дополнительному стандарту ГОСТ Р 50267.0.4 (см. приложение L)».
Пункт *52.4.1. Первый абзац. Заменить слова: «ядовитого или воспламеняющегося газа» на «ядовитых или воспламеняющихся веществ».
Пункт 52.5.9 дополнить абзацем:
« Требование не распространяется на конденсаторы (XI и Х2), соответствующие ГОСТ Р МЭК 384—14, которые подключены между частями противоположной полярности в сетевой части. Неисправность таких конденсаторов не должна имитироваться.
Примечание— Для получения информации относительно конденсаторов X! и Х2 см. ГОСТ Р МЭК 384-14
Пункт 56.3 дополнить перечислением — *с):
«*с) Любой соединитель в отведении, имеющем проводящее СОЕДИНЕНИЕ С ПАЦИЕНТОМ, должен быть сконструирован таким образом, чтобы удаленная от ПАЦИЕНТА часть соединителя не создавала проводящею соединения при контакте этой части с землей или, возможно, с источником опасного напряжения.
Соответствие проверяется осмотром и применением к проводящему соединению этой части соединителя, определенной выше, следующих испытаний, если применимо:
- данная часть не должна входить в контакт с плоской проводящей поверхностью, имеющей диаметр не менее 100мм;
- для однополюсных соединителей испытательный палец по черт. 7 не - если возможно названную часть соединителя вставить в сетевую розетку, то донная часть должна быть защищена от контакта с элементами, находящимися под напряжением сети с помощью изоляции, обеспечивающей ПУТЬ УТЕЧКИ не менее 1,0 мм и электрическую прочность /500 Н».
Пункт 56.6. Перечисление Ь). Первый абзац. Исключить слова: «диапазон температур не должен существенно превышать необходимый для правильной работы ИЗДЕЛИЯ, а».
( Продолжение см. с. 38)

Страница 242

(Продолжение изменения Л? 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
Пункт 56.7 дополнить перечислением — *с) |после перечисления Ь), 2)1:
«*с) Состояние батареи Нет общих требований».
Пункт 56.8. Первый, второй абзацы изложить в новой редакции: «Если нет другой индикации, явной для ОПЕРАТОРА на месте его нормальной работы, то должны быть предусмотрены световые индикаторы:
-чтобы указать, что ИЗДЕЛИЕ включено [см. п. 6.3. перечисление а)]».
Пункт 56.11. Перечисление <]). Наименование изложить в новой редакции:
<с!) Проникание жидкости»;
первый абзац. Заменить слово: «каплезашишенными» на «по крайней мерс 1РХ1 в соответствии с ГОСТ 14254»; второй абзац изложить в новой редакции: «Соответствие проверяют при испытаниях по ГОСТ 14254»; третий абзац. Заменить слово: «водонепроницаемым» на «1РХ8 в соответствии с ГОСТ 14254»;
четвертый абзац изложить в новой редакции: VСоответствие проверяют при испытаниях по ГОСТ 14254°; перечисление с). Заменить слова: «гибким шнурам питания» на «ШНУРАМ ПИТАНИЯ».
Пункт 57.1.1 Теречисление 11). Заменить ссылку: ГОСТ 25516 на ГОСТ Р МЭК 61058.1.
Пункт 57.2. Перечисление Ь) изложить в новой редакции:
«*Ь) Конструкция
Нет общих требований»;
дополнить перечислением —
«*ё) за исключением случаев, когда есть необходимость в рабочем заземлении, ПРИБОРНЫЕ ВИЛКИ класса I не должны быть использованы в изделиях класса II».
Пункт 57.4. Перечисление а). Последние пять абзацев (абзацы после табл. XVIII) изложить в новой редакции:
«Для измерения продольного перемещения при испытании кабеля на натяжение делается отметка на кабеле на расстоянии приблизительно 2 см от закрепления или в другой удобной точке до начала испытания.
После испытания измеряют перемещение оплетки кабеля по отношению к месту закрепления»;
( Продолжение см. с. 39)

Страница 243

(Продолжение изменения Л& 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
перечисление Ь). Второй абзац. Заменить слова: «шнур питания» на «ШНУР ПИТАНИЯ»:
восьмой абзац изложить в новой редакции:
«Защитные устройства, которые не прошли приведенные выше испытания. должны проходить испытания в соответствии с ГОСТ27570.0»: девятый — одиннадцатый абзацы исключить.
Пункт 57.5. Перечисление *а). Первый абзац после слов «должно выполняться» изложить в новой редакции: «с помошью таких средств, как винты, гайки, пайка, зажимы, закрутка проводников или подобных им по эффективности методами»;
перечисление Ь). Первый абзац. Заменить слова: «гибких шнуров питания» на «Ш НУРОВ ПИТАНИЯ».
Пункт 57.8. Перечисление а) изложить в новой редакции: «а) Изоляция
Изоляция отдельного проводника в CEI ЕВОЙ ЧАСТИ должна быть, по меньшей мере, эквивалентна по электрическим параметрам, как и в отдельных кабелях питания, соответствующих ГОСТ 26413.0; в противном случае проводник рассматривают как неизолированный. Соответствие проверяют с помощью следующего испытания: Изоляция считается электрически эквивалентной, если она выдерживает испытание электрической прочности напряжением 2000 В в течение 1 мин. Испытательное напряжение прикладывается к образиу провода между проводящей жилой и фольгой, наложенной на изоляцию на длину 10см»; перечисление Ь). Четвертый абзац выделить курсивом. Пункт 57.9.1. Перечисление а). Второй абзац до слов «Каждая вторичная обмотка» ихюжить в новой редакции:
«Сетевые трансформаторы с защитным устройством д.гя ограничения температуры обмоток соединяют с источником напряжения, которое является наименее благоприятным в диапазоне от 90 % наименьшего до 1/0% наибольшего НОМИНАЛЬНОГО напряжения источника питания или в диапазоне НОМИНАЛЬНОГО напряжения» ;
перечисление Ь). Первый — седьмой абзацы и таблицу XX выделить курсивом;
десятый абзац и зложить в новой редакции:
«Сетевые трансформаторы с ЗАЩИТНЫМИ УСТРОЙСТВАМ И в виде АВТОМАТИЧЕСКИХ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМ,V/ЬНО/О ТОКА нагружают так, чтобы испытательный ток был как можно выше по отношению к току срабатывания, указанному изготовителем, по не вызывал срабатывания. Испытание продолжают до достижения становившегося тепло-
( Продолжение см. с. 40)

Страница 244

(Продолжение изменения №> 2 к ГОСТ Р 50267.0—92)
вогорежима, АВТОМАГИЧЕСКИЕ ВЫКЛЮЧАТЕЛИ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА заменяют перемычками с пренебрежимо малым сопротивлением!'.
Пункт 57.9.4. Перечисление 0- Первый абзац. Заменить слова: «табл. XX» на «табл. XVI».
Пункт 57.10. Заменить обозначения пункта и перечислений: 57.10 на *57.10: *а) на а); *Ь) на Ь): *с) на с): *d) на d): перечисление а) дополнить абзацем:
«Между РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ С ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА и другими частями ПУТБ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ должны быть не менее 4 мм»:
перечисление Ь). Четвертый абзац. Заменить слово: «КОРПУСАХ» на «корпусах»;
перечисление d). Пятый абзац изложить в новой редакции: <•Измерение ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ производят с помощью стандартного испытательного пальца по черт. 7 через щели или отверстия в наружных частях»;
таблица XVI. Заменить слова: «ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ между частями противоположной полярности» на «Эквивалентно ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ между частями противоположной полярности»;
графа «Переменное напряжение». Заменить значение: 380 на 400. Пункт 59.1. Перечисление с). Третий абзац. Заменить значение: 75 *С на 70 *С;
дополнить абзацем:
('Соответствие оболочки гибкого шнура, указанной во втором абзаце настоящего пункта, проверяют следующим образом:
Изоляция должна выдерживать испытание на электрическую прочность 2000 В в течение 1 мин. Испытательное напряжение прикладывают между металлическим стержнем, введенным под оболочку, и металлической фольгой, обернутой вокруг изоляции на длину 10 см».
Пункт 59.3. Третий абзац. Заменить слова: «Испытание на рассмотрении МЭК» на «Соответствие проверяют проверкой наличия защитных средств и, если необходимо, осмотром конструкции».
Пункт 59.4. Четвертый абзац изложить в новой редакции: «Соответствие проверяют осмотром ИЗДЕЛИЯ, ан&шзом технического описания, а также ручным испытанием»;
чертеж 11. Наименование. Заменить слово: «земли» на «потенциала земли»;
чертеж 18. В верхней части схемы заменить обозначение: S5 на Sg. Пояснения к черт. 39—47 (см. п. 57.10) дополнить перечислением — 7): «7) На черт. 43—45 нескреплснныс узлы указаны для условий примеров 5—7. Д1я описания скрепленных узлов см. п. 57.9.4. перечисление 0, третий — пятый абзацы».
Стандарт дополнить чертежами — 50. 51: . „ . ...
(Продолжение см. с. 41)

Страница 245

(Продолжение изменения Л? 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
Приложение испытательного напряжения к мостовому СОЕДИНЕНИЮ С ПАЦИЕНТОМ для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ С ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА [см. п. 17 *И)|
Защитное М»мл*нив
~ (ИЗЛОМЕ КЛАССА Ц
Обозначение символов — см. обозначения к черт. 10—27; V, — 5 кВ — источник напряжения постоянного тока; Б — выключатель источника напряжения постоянного тока: Я, и — при значении не менее чем 2 кВ — допуск 2 %: на другие компоненты схемы — допуск 5 %\ СКО — катод по-л ученой осциллограф (Тхп Л МОм); У, и У, — отклоняющие пластины трубки осциллографа: I), и О, — кремниевые диоды малого сигнала
Черт. 50
( Продолжение см. с. 42)

Страница 246

(Продолжение изменения Л? 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
Приложение иенытательного иаиряжения к отдельным СОЧИНЕНИЯМ С ПАЦИЕНТОМ для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ С ЗАЩИТОЙ О Г РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА |ем. п. 17 *Н)|
Звщ*™» аывмлвню ~ (ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I)
Обозначение символов — см. обозначения к черт. 10—27, V., — 5 кВ — источник напряжения постоянного тока; 5 — выключатель источника напряжения постоянного тока: Я, и К3 — при значении не менее чем 2 кВ — допуск 2 %; на другие компоненты схемы — допуск 5 %\ СКО — катод но-лучевой осциллограф <2И«1 МОм); У, и У. — отклоняющие пластины трубки осциллографа: и О, — кремниевые диоды малого сигнала
Черт. 51
( Продолжение см. с. 43)

Страница 247

(Продолжение изменения Л? 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
Приложение A. IIvhkt Al.l. Заменить ссылку: МЭК 513 на ГОСТ Р 50326.
Пункт AI.3. Десятый абзац изложить в новой редакции:
«Чувствительность тела человека или животного к электрическому току, в зависимости от степени и характера контакта с ИЗДЕЛИЯМИ, делает необходимой классификацию ИЗДЕЛИЙ по степени и качеству зашиты, обеспечиваемой РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ (классифицируемыми кактипы В, BF и CF). Типы В и BF в основном применяют для внутреннего или наружного контакта с ПАЦИЕНТОМ, исключая контакт с сердцем. РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА CF применяют для непосредственного контакта с сердцем».
Пункт А1.6.3. Заменить ссылку: МЭК 364 на ГОСТ Р 50571.
Пункт А1.7. Наименование изложить в новой редакции: «Зашита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ».
Раздел AI дополнить пунктом — А 1.10:
«А1.10. РАБОЧИЕ ЧАСТИ и КОРПУСЫ. Общие положения
Части, предназначенные для контакта с ПАЦИЕНТОМ, могут представлять большую опасность, чем другие части КОРПУСА и. соответственно. РАБОЧИЕ ЧАСТИ должны удовлетворять более строгим требованиям. например с точки зрения допустимых температур или (в соответствии с классификацией на типы B/BF/CF) по величине ТОКА УТЕЧКИ
Примечание - Другие ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ КОРПУСОВ МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ могут подвергаться более строгим испытаниям, чем обычные корпусы, в том случае, если имеется возможность прикосновения 11АЦИЕНТА к этим частям или прикосновения одновременно ПАЦИЕНТА и ОПЕРАТОРА.
Для того, чтобы установить, какие требования применять, надо различать РАБОЧИЕ ЧАСТИ и части, которые считаются КОРПУСОМ. Однако именно при этом могут возникнуть трудности, особенно в отношении тех частей, которые в каких-то ситуациях могут входить в контакте ПАЦИЕНТОМ, но не в случаях обычной работы ИЗДЕЛИЯ.
Разделение РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ и КОРПУСА проводят по двум критериям:
первое — если контакт является существенным для НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ, то данная часть должна соответствовать требованиям, предъявляемым к РАБОЧИМ ЧАСТЯМ;
второе — если контакт возможен лишь как инцидент при работе ИЗДЕЛИЯ. данная часть классифицируется в зависимости от того, какие последствия возникнут в результате данного контакта. В том случае, когда
( Продолжение см. с. 44)

Страница 248

(Продолжение изменения Л& 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
такой контакт не связан с риском для ПАЦИЕНТА или другого лица, к данной масти применяют требования, принятые для КОРПУСА.
Для того, чтобы оценить, какие части подпадают под категорию РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ. СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ или ЦЕПЕЙ ПАЦИЕНТА, применяют следующую процедуру:
a) определяют, имеет ли ИЗДЕЛИЕ РАБОЧИЕ ЧАСТИ и. в случае наличия таковых, идентифицируют их тип:
b) если РАБОЧИЕ ЧАСТИ отсутствуют, то, соответственно, отсутствуют и СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ, а также ЦЕПИ ПАЦИЕНТА:
c) если РАБОЧИЕ ЧАСТИ имеются, то СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ. соответственно, может быть одно или несколько. В том случае, когда проводящая часть РАБОЧЕЙ ЧАСТИ не находится в непосредственном контакте с ПАЦИЕНТОМ, но не изолирована должным образом и ток может течь через данную часть к ПАЦИЕНТУ или от него, данный случай рассматривается как отдельное СОЕДИНЕНИЕ С ПАЦИЕНТОМ;
d) ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА, таким образом, состоит из СОЕДИНЕНИЙ С J1АЦИЕНI ОМ и любых других проводящих частей, от которых либо они неадекватно изолированы, либо не могут быть от них отделены.
П р и м с ч а н и е. Соответствующие требования к степени разъединения, относящиеся к РАБОЧИМ ЧАСТЯ М, приведены в п. 20 настоящего стандарта — по электрической прочности и п. 57.10 — по ПУТЯМ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНОМУ ЗАЗОРУ».
Раздел А2 дополнить обоснованиями следующих пунктов — 2.1.5, 2.1.15, 2.1.23. 2.1.24, 2.1.25, 2.1.26, 2.1.27:
«П. 2.1.5. Настоящий стандарт включает определение для РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, которое в большинстве случаев точно устанавливает, какие части ИЗДЕЛИЯ следует рассматривать как таковые и которые должны удовлетворять более строгим требованиям, чем требования, установленные для КОРПУСОВ.
Исключаются такие части, которые только теоретически (с небольшой вероятностью) могут иметь компакт с ПАЦИЕНТОМ и результате его произвольных действий, например:
- лампы для инфракрасной терапии не имеют РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ, поскольку при процедуре не предусматривается прямой контакт с ПАЦИЕНТОМ:
- единственной частью рентгеновского стола, которая определяется как РАБОЧАЯ ЧАСТЬ, является верхняя поверхность, на которой лежит ПАЦИЕНТ:
( Продолжение см. с. 45)

Страница 249

(Продолжение изменения Л& 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
- в сканере системы магнитно-ядерного резонанса РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ являются стол, а также другие масти, которые должны входить в непосредственный контакт с телом ПАЦИЕНТА.
Данное определение может не всегда ясно устанавливать факт принадлежности конкретной масти ИЗДЕЛИЯ к категории РАБОЧИХ ЧАС-ГЕЙ. В таких случаях следует обратиться к мастным стандартам, в которых устанавливается идентичность РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ данной категории.
П. 2.1.15. В том случае, когда РАБОЧИЕ ЧАСТИ имеют СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ, они должны быть адекватно отделены от специфических действующих частей ИЗДЕЛИЯ, а в случае РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА ВР и СР — от земли. Испытания на электрическую прочность изоляции, а также ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ используют для проверки соответствия данному критерию.
Определение ЦЕПИ ПАЦИЕНТА предназначено для идентификации всех частей ИЗДЕ1ИЯ, которые обеспечивают протекание тока к СО-ЕДИ НЕНИЮ С ПАЦИЕНТОМ или ОТСОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ.
Для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА Г ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА распространяется от него до тех точек внутри ИЗДЕЛИЯ, в которых обеспечивается предписанная изоляция или задан импеданс.
Для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА В ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА может соединяться с защитным заземлением.
П. 2.1.23. Одной из потенциальных опасностей, связанных с применением РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ,является ГОК УТЕЧКИ, который может протекать через ПАЦИЕНТА. Для него устанавливаются предельные значения как при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, так и при различных условиях нарушений.
Примечание. Ток. который может протекать через ПАЦИЕНТА между различными участками РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, является ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМ ГОКОМ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА. Ток. протекающий между ПАЦИЕН ТОМ и землей, является ТОКОМ УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА.
Определение СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ предназначено для надежной идентификации каждого элемента РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, между которыми могут протекать ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА и от которых к земле могут протекать ГОКИ УТЕЧКИ.
В некоторых случаях необходимо проводить измерения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА и ТОКА УТЕЧКИ для того, чтобы определить какие элементы РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ являются отдельными СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ.
СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕН ТОМ не всегда доступны для прикосновения. Любые проводящие элементы РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, которые приходят в соприкосновение с ПАЦИЕНТОМ или которые отделены от кон-
( Продолжение см. с. 46)

Страница 250

(Продолжение изменения Л& 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
такта с ПАЦИЕНТОМ только за счет изоляции или воздушных зазоров, не удовлетворяют требованиям настоящего стандарта по испытаниям на электрическую прочность. ПУТЬ УТЕЧКИ или значению ВОЗДУШНОГО ЗАЗОРА и считаются СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ.
В качестве примеров можно привести следующее.
- Верхняя часть стола, поддерживающая ПАЦИЕНТА, является РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ. Простыни не обеспечивают адекватную изоляцию, и поэтому проводящие части верхней части стола классифицируются как СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ
- Набор для введения препаратов, игла или инфузионный насос являются РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ. Проводящие части контроллеров, отделенные от (потенциально проводящего) столба жидкости неадекватной изоляцией, являются СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ.
В том случае, когда РАБОЧАЯ ЧАСТЬ имеет поверхность из изоляционного материала, по п. 19.4 [подпункт h). перечисление 9)] настоящего стандарта устанавливают необходимость проведения испытаний с использованием соляного раствора или металлической фольги. При этом данная поверхность рассматривается как СОЕДИНЕНИЕ С ПАЦИЕНТОМ.
П. 2.1.24. РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА В обеспечивают самую низкую степень защиты ПАЦИЕНТА среди всех типов РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ и неприменимы для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ.
П. 2.1.25. РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА BF обеспечивают более высокую степень защиты ПАЦИЕНТА, чем РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА В. Данная степень защиты достигается за счет изолирования от заземленных частей и от других ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ ИЗДЕЛИЯ, тем самым ограничивается значение тока, который мог бы протекать через ПАЦИЕНТА в случае. когда ПАЦИЕНТ контактирует с другими ИЗДЕЛИЯМИ, находящимися под напряжением.
Однако РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА BF не подходит для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ.
П. 2.1.26. РАБОЧ ИЕ ЧАСТИ ТИIIA CF обеспечивают наивысшую степень зашиты ПАЦИЕНТА. Данная степень защиты достигается усиленной изоляцией от заземленных частей и других ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ ИЗДЕЛИЯ, что приводит к еще большему ограничению значения тока через ПАЦИЕНТА. РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА CF подходят для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ.
П. 2.1.27. РАБОЧИЕ ЧАСТИ С ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА защищены только от разрядов дефибрилляторов, которые соответствуют требованиям ГОСТ Р 50267.4. Иногда в клиниках применяют дефибрилляторы других конструкций, например, дефибрилляторы с
( Продолжение см. с. 47)

Страница 251

(Продолжение изменения Л& 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
более высокими напряжениями и импульсами. В таких случаях возможно повреждение РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ С ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА».
Обоснования пунктов 2.2.24. 2.2.26 исключить.
Обоснование пункта 2.4.3. Заменить ссылку: МЭК 364—4—41 на ГОСТ Р 50571.3.
Раздел А2 дополнить обоснованием пункта — 2.6.4:
«П. 2.6.4. В МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЯХ рабочее соединение с землей может быть реализовано с помощью ЗАЖИМА РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, который доступен для ОПЕРАТОРА. Как альтернативный вариант в настоящем стандарте допускается рабочее соединение с землей (для ИЗДЕЛИЙ КЛАССА 11) выполнять через зеленый или желты)! проводник в ШНУРЕ. ПИТАНИЯ. В этом случае рассмотренные выше части должны быть изолированы от ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ |см. и. 18. перечисление 1)|».
Обоснование п. 4.1. Предпоследний абзац. Заменить слова: «ток утечки» на «ТОК УТЕЧКИ».
Обоснование п. 4.10, перечисление Ъ). Первый абзац. Заменить слом: <В соответствии с п. 2.2.28 КОРПУС ВОДОНЕПРОНИЦАЕМЫХ ИЗДЕЛИЙ в заданных условиях предотвращает» на «В соответствии с ГОСТ 14254 КОРПУС ИЗДЕЛИЙ типа 1РХ8 предотвращает*;
дополнить абзацем:
«Части, чувствительные к высокой влажности, но мри нормальной эксплуатации находящиеся в контролируемых условиях окружающей среды и не влияющие на безопасность, не подвергают данному испытанию. Примерами являются: блоки памяти с высокой плотностью в компьютерных системах, диски и типы приводов и т. д.».
Раздел А2 дополнить обоснованием пункта — 6.1 п):
«П. 6.1 п). Для предохранителей должна быть предусмотрена маркировка типа и номинала по ГОСТ Р 50537».
Обоснование п. 6.1 г). Заменить формулу и слова: «С?Н80 (молекулярный вес 60.1)» на «С?НхО (молекулярная масса 60,1)»; «Относительная плотность около 0,785, температура кипения 81—83 "С» на «Он имеет относительную плотность 0.785 при температуре 20 "С, точку кипения при температуре 82,5 "С при давлении 1013 гПа».
Раздел А2 дополнить обоснованиями пунктов — 6.2 е). 6.4. 6.8.2 а), 6.8.3 а):
«11. 6.2 е). Для предохранителей должна быть предусмотрена маркировка типа и номинала по ГОСТ Р 50537.
П. 6.4. Специальный световой индикации не требуется.
ГГ. 6.8.2 а). Важно гарантировать, чтобы ИЗДЕЛИЕ не использовалось по невнимательности для целей, не соответствующих назначению.
( Продолжение см. с. 48)

Страница 252

(Продолжение изменения Л? 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
Примеры помех должны включать: переходные процессы пени питания. магнитную интерференцию, механическое взаимодействие, вибрацию, тепловое излучение, световое излучение.
П. 6.8.3 а). Точность и погрешность не определяются общим стандартом. Для получения информации о данных параметрах необходимо обратиться к частным стандартам».
Обоснование п. 10.2.1 дополнить абзацем:
«И ЗДЕЛИЕ в соответствии с настоящим стандартом должно быть безопасно при эксплуатации в соответствии с п. 10.2. однако оно должно быть работоспособно лишь в условиях, определяемых производителем в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ (см. определение НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ)».
Обоснование п. 10.2.2. Заменить обозначения перечислений а), Ь). с) на - (дефис).
Раздел А2 дополнить обоснованием пунктов — 14.5 Ь), 14.6, 17 Ь):
«П. 14.5 Ь). Если ИЗДЕЛИЕ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ имеет средства соединения с отдельным зарядным устройством или источником питания, который в свою очередь соединен с сетью, данное зарядное устройство или источник питания рассматривают как часть ИЗДЕЛИЯ и к нему применимы указанные требования.
Данные требования не применимы к ИЗДЕЛИЯМ (включая любой отдельный источник питания или зарядное устройство), которые не подлежат соединению с сетью и ПАЦИЕНТОМ одновременно.
II. 14.6. ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ, имеющие одну или более РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА СТ. может иметь одну или более дополнительных РАБОЧ ИХ ЧАСТЕЙ ТИПА В или ВЯ, которые не могут накладываться одновременно (см. и. 6.11).
Аналогично, ИЗДЕЛИЕ может иметь смешанный ТИП РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ В и ВГ.
П. 17 Ь). Любой из электродов дефибриллятора может, в соответствии с клиническим применением, быть соединен с землей либо по меньшей мере соотнесен с землей.
Когда дефибриллятор подключают к ПАЦИЕНТУ, высоковольтное напряжение может, таким образом, быть приложено либо между действующими частями ИЗДЕЛИЯ, либо между ними и землей. Поэтому ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ должны быть адекватно изолированы от ЦЕПИ ПАЦИЕНТА или, если изоляция РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ защищена приборами. ограничивающими напряжение, иметь защитное заземление.
Кроме того, поскольку безопасность не должна нарушаться даже в
( Продолжение см. с. 49)

Страница 253

(Продолжение изменения № 2 к РОСТ Р 50267.0—92)
случае неправильного использования, при отсутствии частного стандарта маркировка РАБОЧЕЙ ЧАСТИ о ЗАЩИТЕ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА должна гарантировать отсутствие нежелательных последствий при использовании ИЗДЕЛИЯ при лечении.
Испытания должны подтверждать, что:
a) любые ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ ИЗДЕЛИЯ, кабели ПАЦИЕНТА, кабельные соединения и т. д.. которые не имеют ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. не станут действующими элементами из-за пробоя напряжения дефибрилляции;
b) ИЗДЕЛИЕ будет продолжать функционировать после приложения напряжения дефибрилляции.
НОРМАЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ предусматривает ситуацию, при которой ПАЦИЕН Т подвергается дефибрилляции и соединен с ИЗДЕЛИЕМ, и в то же время ОПЕРАТОР или другое лицо находится в контакте с КОРПУСОМ. Возможность такой ситуации и возникновение в то же самое время единичного отказа из-за дефекта в защитном заземлении весьма маловероятны и поэтому не рассматриваются. Однако нарушение рабочего заземления вследствие невыполнения требований п. 18 более вероятно и поэтому требует проведения данных испытаний.
Сила электрического удара, который получит ПАЦИЕНТ при касании ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ во время разряда дефибриллятора, ограничена по значению (соответствующему 100 мкКл), которая является ощутимой и неприятной, но не опасной.
Части (контуры) СИГНАЛЬНОГО ВХОДА и СИГНАЛЬНОГО ВЫХОДА включаются в рассмотрение пути сигнала к ИЗДЕЛИЮ, поскольку могут являться источниками энергий, причиняющих повреждения.
Испытательные схемы на черт. 50 и 51 настоящего стандарта разработаны для упрощения проведения испытаний за счет интегрирования напряжения, возникающего на сопротивлении (К,).
Значение индуктивности Ь в испытательной схеме на черт. 50 и 51 выбрано для обеспечения меньшей постоянной времени, чем при реальной ситуации, с целью правильного проведения испытаний средств защиты.
Обоснование для выбора импульсного испытательного напряжения
Когда напряжение дефибрилляции прикладывается к грудной клетке ПАЦИЕНТА через внешние электроды (или дефибрилляиионные электроды). ткани тела ПАЦИЕНТА в области электродов становятся делителями напряжения.
(Продолжение см. с. 50)

Страница 254

(Продолжение изменения Л& 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
Распределение напряжения может быть грубо оценено с использованием трехмерной теории поля, но оно модифицируется проводимостью местных тканей, которая далеко не является однородной.
Если электрод ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ другого типа приложен к ПАЦИЕНТУ в области наложения электродов дефибриллятора, напряжение, под которым он окажется, зависит от его положения, но в основном оно будет меньше, чем напряжение дефибриллятора с нагрузкой.
К сожалению, невозможно оценить, на сколько меньше будет это напряжение, так как электрод может быть помещен в любом месте этой области, включая и очень близкое расстояние к электродам дефибриллятора. При отсутствии частного стандарта может потребоваться, что такой электрод и ИЗДЕЛИЕ, с которым он соединен, должен будет выдерживать полное напряжение дефибриллятора и оно может оказаться напряжением холостого хода, так как один из электродов дефибриллятора может не иметь хорошего контакта с ПАЦИЕНТОМ.
Настоящее изменение к общему стандарту устанавливает значение напряжения 5 кВ при отсутствии соответствующего частного стандарта».
Обоснование п. 18 а) перед предпоследним абзацем дополнить номером: «П. 18 g)».
Обоснование п. 19.3 и табл. IV. Раздел « ГОК УТЕЧКИ НА КОРПУС». Перечисление а). Заменить слова: «ИЗДЕЛИЯ ТИПА СГ» на «ИЗДЕЛИЯ С РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ ТИПА СЕ», «ИЗДЕЛИЙ ТИПОВ В и ВР» на «ИЗДЕЛИЙ С РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ ТИПОВ В и ВГ»:
перечисление Ь). Первый абзац исключить:
перечисление (1). Третий абзац. Заменить слова: «для ИЗДЕЛИЙ ТИПОВ В. ВНи СЕ» на «для ИЗДЕЛИЙ С РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ ТИПОВ В. ВР и СР»;
раздел «ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА». Первый, второй и предпоследний абзацы. Заменить слова: «ИЗДЕЛИЯ ТИПА С Г» на «РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА СТ»;
шестой абзац. Заменить слова: «ИЗДЕЛИЙ ТИПА В и ВЕ» на «РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА В и ВР»;
последний абзац. Заменить слова: «ИЗДЕЛИЙ ТИПА ВЯ» на «РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА ВР»;
дополнить абзацами:
«ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА 5 мА допускается при УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, при которых внешнее напряжение при-
( Продолжение см. с. 51)

Страница 255

(Продолжение изменения № 2 к ГОСТ Р 50267.0—92)
ложсно к РАБОЧИМ ЧАСТЯМ ТИПА ВЕ, поскольку' в этом случае риск вредного физиологического воздействия мал и возникновение СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ в ЦЕНИ ПАЦИЕНТА весьма маловероятно.
Так как сосуществование соединения земли с ПАЦИЕНТОМ — это условие НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, то не только ДОПОЛ НИ -ТЕЛЬНЫЙ ГОК В ЦЕНИ ПАЦИЕНТА, но также ТОК УГЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА может протекать в течение продолжительного времени. В этом случае, чтобы избежать некроза ткани, необходимо добиваться, чтобы значения постоянного тока были низкими».
Раздел А.2 дополнить обоснованием пункта — 20.1 [после п. 19.4 Н)|:
«II 20.1 А-Г. В противоположность к определению по *2.3.2 «ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ: Изоляция частей, НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ, хзя обеспечения основной защиты от поражения электрическим током»; изоляция АТ не обеспечивает такой степени защиты, но если испытание необходимо, оно должно быть проведено при тех же значениях испытательного напряжения, как и для ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ».
Обоснование и. 20.3 дополнить абзацами:
«Испытание на электрическую прочность проводят при напряжении, указанном втабл. V. Значения этих напряжений применимы для испытаний изоляции, которая в нормальных условиях подвергается продолжительному воздействию рабочего напряжения и и кратковременных сверхнапряжений.
Для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ С ЗАЩИТОЙ ОГ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА испытательное напряжение, полученное из значения рабочего напряжения и. равного пиковому значению напряжения дефибрилляции. было бы слишком высоким для изоляции, которая при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ подвергается случайным импульсным воздействиям длительностью, как правило. 10 мс и без дополнительных перегрузок по напряжению.
Специальное испытание по п. 17*Ь) обеспечивает достаточную защиту против воздействия импульсов дефибрилляции, при этом нет необходимости проводить испытания на электрическую прочность».
Обоснование п. 20.4 Ь). Второй абзац. Исключить слова: «из-за увеличения индукции».
Раздел А.2 дополнить обоснованиями пунктов — 43.2, 44.8:
«П. 43.2. Даже не находясь в воспламеняющейся смеси кислород, обогащая атмосферу, способствует воспламеняемости многих веществ.
(Продолжение см. с. 52)

Страница 256

(Продолжение изменения Л? 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для эксплуатации в обогащенной кислородом атмосфере, должно быть разработано так. чтобы минимизировать вероятность воспламенении горючих материалов.
Там, где это требуется, частные стандарты должны содержать соответствующие требования.
П. 44.8. ИЗДЕЛИЕ, ПРИНАДЛЕЖНОСТИ и части должны быть разработаны так, чтобы их можно было безопасно использовать с веществами, с которыми они, по своему назначению, вступают в контакт.
При необходимости частные стандарты должны определять соответствующие требован ин».
Обоснование п. 48 исключить.
Раздел А.2 дополнить обоснованиями пунктов — 49, 51.1, 51.2, 51.5, 56.3 с), 56.7 с), 57.2 Ь), 57.2 в):
«П. 49. Для ИЗДЕЛИЙ, в которых безопасность ПАЦИЕНТА зависит от непрерывности работы источника питания, частные стандарты должны содержать требования, относящиеся к сигнализации о прерывании питания или других предосторожностях.
П. 51.1. Если диапазон регулирования параметров ИЗДЕЛИЯ таков, что выходное значение существенно отличается от того, которое считают безопасным, то должны быть приняты меры, предотвращающие такие установки или сообщающие ОПЕРАТОРУ (например посредством заметного добавочного сопротивления органа регулирования, или снятия блокировки, или дополнительными специальными или звуковыми сигналами), что выбранное при установке значение превышает безопасное.
При необходимости частные стандарты должны определять безопасные выходные уровни.
П. 51.2. Любое ИЗДЕЛИЕ, передаюшее энергию или всшсство к ПАЦИЕНТУ, должно иметь средства индикации возможных опасных выходных сигналов, предпочтительное предварительной индикацией допустимых энергий, скоростей или объемов.
При необходимости частные стандарты должны содержать соответствующие требования.
П. 51.5. ИЗДЕЛИЕ, передающее энергию или всшсство ПАЦИЕНТУ, должно обеспечиваться средствами сигнализации для извещения ОПЕРАТОРА о присутствии повышенных значений передаваемых параметров.
При необходимости частные стандарты должны содержать соответствующие требования.
II. 56.3 с). Существует два обстоятельства, против которых надо принять меры:
( Продолжение см. с. 53)

Страница 257

(Продолжение изменения № 2 к ГОСТ Р 5026 7.0-92)
- во-первых, для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПОВ ВР и СР не должно существовать возможности случайного соединения ПАЦИЕНТ-земля через отведения, которые могут отсоединиться от ИЗДЕЛИЯ: даже для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА В нежелательные соединения с землей могут иметь обратное воздействие на работу ИЗДЕЛИЯ;
- во-вторых, для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ всех типов не должно существовать возможности случайного соединения ПАЦИЕНТА с любой НАХОДЯЩЕЙСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ ЧАСТЬЮ или попадания под опасное напряжение.
«Возможные опасные напряжения» могут быть связаны либо с НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, либо с напряжениями, появляющимися на других проводящих частях, в непосредственной близости от которых может течь ток. превышающий допустимые ТОКИ УТЕЧКИ.
Прочность изоляционного материала, используемого для соединений, проверяется с помощью испытательного пальца, прижимаемого к соединению.
Данное требование должно также предотвратить соединение с сетевой розеткой или с разъемом СЪЕМНОГО ШНУРА ПИТАНИЯ.
При определенных комбинациях соединителя ПАЦИЕНТА и сетевых соединителей возможно включение соединителя ПАЦИЕНТА в сетевую розетку.
Нецелесообразно избегать этой ситуации с помощью подбора размеров. так как это может сделать однополюсные соединители очень большими. Но такой инцидент может считаться безопасным, если выполняется требование к соединителю ПАЦИЕНТА — иметь защиту изоляцией со значением ПУТИ УТЕЧКИ не менее 1.0 мм и электрической прочностью не менее 1500 В. Одно последнее условие было бы недостаточным, гак как электрическую прочность 1500 В можно очень легко достичь с помощью простой диэлектрической пленки, которая не сможет выдержать работы более одного дня. или она может застрять, и не один раз, в сетевой розетке. По этой причине должно выдерживаться требование к изоляции быть прочной и долговечной.
«Любое соединение» следует понимать, как соединители многоконтактные. несколько соединений или соединения последовательно соединенные.
Размер диаметра в 100 мм не является принципиальным и служит для описания минимального размера, характери зующего плоскую поверхность. Любой проводящий материал, имеющий большие размеры, является подходящим.
(Продолжение см. с. 54)

Страница 258

(Продолжение изменения Л? 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
II. 56.7 с). Если ОПАСНОС ТЬ может быть связана с разрядкой батареи. должны быть приняты меры для предвидения такой ситуации.
При необходимости частные стандарты должны содержать соответствующие требования.
П. 57.2 Ь). ПРИБОРНЫЕ СОЕДИНИТЕЛИ с запирающими устройствами могут понадобиться тогда, когда случайное отсоединение может привести к ОПАСНОСТИ.
П. 57.2 £). Данное требование служит для того, чтобы исключить возможность неправильного использования ШНУРОВ ПИТАНИЯ [см. п. 18, перечисление 1))».
Обоснование и. 57.5 а). Последний абзац исключить.
Обоснование п. 57.9. Заменить ссылку: МЭК 742 на ГОСТ 30030.
Обоснование п. 57.10 дополнить абзацами:
«РАБОЧИЕ ЧАСТИ С ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА
В соответствии с МЭК 60664. табл. II, расстояние в 4 мм является адекватным для импульсов напряжением 5 кВ. имеющих малую длительность (меньше чем 10 мс). Такие напряжения возникают при использовании дефибрилляторов с низкими граничными условиями безопасности.
Действенность этих граничных условий связана с тем, что ИЗДЕЛИЕ должно не только пройти испытания, но и остаться работоспособным, и она объясняется наличием трех объективных причин:
- значения параметров по МЭК 60664 уже имеют безопасные границы;
- на практике прикладываемые напряжения даже в области грудной клетки ПАЦИЕНТА будут па много меньше, чем предполагаемое напряжение разомкнутой испи 5 кВ. поскольку дефибриллятор находится под нагрузкой, имеющей значительный импеданс, а также последовательно включенную индуктивность, еще более его увеличивающую;
- МЭК 60664 допускает данные параметры для загрязненных поверхностей, в то время как поверхность медицинских ИЗДЕЛИЙ обычно чиста».
Приложение I). Введение. Заменить ссылки: МЭК 417 на ГОСТ 28312, МЭК 878 на ГОСТ Р МЭК 878, МЭК 348 на ГОСТ Р 51350;
таблицы 01. ОН. Головка. Заменить слова: «Публикация МЭК» на «Нормативный документ или публикация МЭК». Заменить ссылки: МЭК 417 на ГОСТ 28312, МЭК 878 на ГОСТ Р МЭК 878:
таблица 01. Исключить символы: II, 12, 13 и соответствующие обозначения:
таблица ОП. Графу «Описание» для символов 1, 2 и 3 изложить в новой редакции; дополнить символами — 9, 10, II:
( Продолжение см. с. 55)

Страница 259

(Продолжение изменения N2 2 к ГОСТ Р 50267.0—92)
Номер Символ Нормативный документ Описание
1 г V ГОСТ Р МЭК 878-95 РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА В
2 1 ГОСТ Р МЭК 878-95 РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА ВГ
Ь у
3 1 Ж ГОСТ Р МЭК 878-95 РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА СР
(Продагжение см. с. 56)

Страница 260

(Продолжение изменения № 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
Продолжение
Номер Символ Нормативный документ Описаиие
9 ГОСТ Р мэк. 878-95 РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА Не ЗАШИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА
10 1 я I ГОСТ Р мэк 878-95 РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА ВГ с ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА
11 П ГОСТ Р мэк 878-95 РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА СГ с ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА
(Продолжение см. с. 57)

Страница 261

(Продолжение изменения Л& 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
Приложение К. Наименования схем: Заменить слова: «ИЗДЕЛИЕ ТИПА В» на «ИЗДЕЛИЕ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА В». «ИЗДЕЛИЕ ТИПА ВР» на «ИЗДЕЛИЕ С РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА ВР». «ИЗДЕЛИЕ ТИПА СР» на «ИЗДЕЛИЕ С РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА СР», «ИЗДЕЛИЕ ТИПА В, ВР и СР» на «ИЗДЕЛИЕ С РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПОВ В, ВР и СР».
Приложение Е. Публикации 73, 79-5. 79-6, 127. 227. 245-4, 252, 320. 335-1. 336. 364. 384. 445. 447. 513. 529 и 664 изложить в новой редакции:
«Публикация 73 1996 Основополагающие принципы и принципы
безопасности для интерфейса человек-машина. маркировка и идентификация. Принципы кодирования для индикаторов и пускателей
Публикация 79—5 1997 Электрические аппараты для взрывоопасных
газовых сред. Часть 5. Порошковое заполнение щ»
Публикация 79—6 1995 Электрические аппараты для взрывоопасных
газовых сред. Часть 6. Зашита типа «о» методом погружения в масло Публикация 127—1 1988 Предохранители плавкие миниатюрные.
Часть 1. Определения для миниатюрных плавких предохранителей и обшис требования для миниатюрных плавких вставок Публикация 227—1 1998 Кабели с поливинилхлоридной изоляцией
на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Часть I. Обшис требования Публикация 245—4 1994 Кабели с резиновой изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Часть 4. Шнуры и гибкие кабели Конденсаторы для двигателей переменного тока
Публикация 320—I 1994 Соединители электроприборов бытового и
аналогичного обшего назначения. Часть 1. Общие требования Публикация 335—1 1991 Приборы электрические бытового и аналогичного назначения. Безопасность. Часть 1. Общие требования
Излучатели рентгснодиагностическис медицинские. Характеристики фокальных пятен
Публикация 252 1993
Публикация 336 1993
( Продолжение см. с. 58)

Страница 262

(Продолжение изменения № 2 к ГОСТ Р 5026 7.0-92)
Публикация 364—4—41 1992 Электрические установки зданий. Часть 4.
Мероприятия по обеспечению безопасности. Глава 41. Зашита от электрического удара Публикация 384— 14 1993 Конденсаторы постоянной емкости для электронной аппаратуры. Часть 14. Групповые технические условия: конденсаторы постоянной емкости для подавления радиопомех и подключения к питающей магистрали Публикация 445 1988 Обозначение выводов для оборудования и
концов проводов определенного назначения и обшие правила для буквснно-числовой системы обозначения Публикация 447 1993 Интерфейс человек-машина. Принципы
включения
Публикация 513 1994 Электрооборудование медицинское. Основ-
ные аспекты безопасности Публикация 529 1989 Степени зашиты, обеспечиваемые оболоч-
ками (код IP)
Публикация 664—1 1992 Координация изоляции для оборудования в
низковольтных системах. Часть I. Принципы, требования и испытания»;
дополнить ссылками: «Публикация 601 —1 — 1 1992 Изделия медицинские электрические.
Часть I. Обшие требования безопасности. 1. Требования безопасности к медицинским э л с ктр и ч ее к и м с и стс м а м Публикация 601 —1—2 1993 Изделия медицинские электрические.
Часть I. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний Публикация 601 —1—3 1994 Изделия медицинские электрические.
Часть I. Обшие требования безопасности. 3. Общие требования по защите от излучения для диагностического рентгеновского оборудования
Публикация 601 —1—4 1996 Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым электронно-медицинским системам ИСО 407 1991 Баллоны малогабаритные для газов, приме-
няемых в медицине. Соединения клапанные вилочные с фиксаторами
(Продолжение см. с. 59)

Страница 263

(Продолжение изменения № 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
ИСО 471 1995 Резина. Значения температуры, влажности и
времени при кондиционировании и испытании образцов
ИСО 780 1997 Упаковка. Иллюстративная маркировка для
перемещения грузов ИСО 8185 1997 Увлажнители медицинского назначения.
Обшис требования к системам увлажнения ИСО 1000 1981 Единицы СИ и рекомендации по примене-
нию производных и других единиц ИСО 10993—1 1997 Биологическая оценка медицинских прибо-
ров. Часть I. Руководство по выбору испытаний»;
исключить ссылки: Публикация 241—1968. Публикация 328—1972, Публикация 348—1978 и наименования.
Алфавитный указатель терминов изложить в новой редакции:
«АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ
ВИЛКА ПРИБОРНАЯ 2.7.2
ВИЛКА СЕТЕВАЯ 2.7.11
ВХОД СИГНАЛЬНЫЙ 2.1.18 ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ МАКСИМАЛЬНОГО ГОКА
АВТОМАТИЧЕСКИЙ 2.9.7
ВЫХОД СИГНАЛЬНЫЙ 2.1.19
ДАВЛЕН И Е (избыточное) 2.11.4 ДАВЛЕНИЕ ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ ГИДРОСТАТИЧЕСКОЕ 2.11.1 ДАВЛЕНИЕ РАБОЧЕЕ, МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОЕ 2.11.2
ДОКУМЕНТЫ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ 2.1.4
ЗАЗОР ВОЗДУШНЫЙ 2.3.1
ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ 2.6.8
ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ 2.6.4
Значение НОМИНАЛЬНОЕ 2.12.3
ИЗДЕЛИЕ 2.2.11
ИЗДЕЛИЕ ЗАКРЕПЛЕННОЕ 2.2.12
ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ АР 2.2.2
ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ АЮ 2.2.3
ИЗДЕЛИЕ КЛАССА 1 2.2.4
ИЗДЕЛИЕ КЛАССА II 2.2.5
ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ 2.2.15
ИЗДЕЛИЕ ПЕРЕДВИЖНОЕ 2.2.16
ИЗДЕЛИЕ ПЕРЕНОСНОЕ 2.2.18
(Продолжение см. с. 60)

Страница 264

(Продолжение изменения № 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
ИЗДЕЛИЕ РУЧНОЕ 2.2ЛЗ
ИЗДЕЛИЕ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ЛИТАНИЯ 2.2.29
ИЗДЕЛИЕ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К
ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ 2.2.17
ИЗДЕЛИЕ СТАЦИОНАРНОЕ 2.2.21
ИЗДЕЛИЕ ТРАНСПОРТИРУЕМОЕ 2.2.23
ИЗДЕЛИЕ ПРАВИЛЬНО УСТАНОВЛЕННОЕ 2.10.9
ИЗОЛЯЦИЯ ДВОЙНАЯ 2.3.4
ИЗОЛЯЦИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ 2.3.8
ИЗОЛЯЦИЯ ОСНОВНАЯ 2.3.2
ИЗОЛЯЦИЯ УСИЛЕННАЯ 2.3.7
ИНСТРУМЕНТ 2.12.12
ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ 2Л.21
ИСТОЧНИК ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ
ВНУТРЕННИЙ 2Л.9
КОРПУС 2.1.6
КОЭФФИЦИЕНТ ВКЛЮЧЕНИЯ 2.10.5
КОЭФФИ ЦИ ЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ 2.11.8
КРЫШКА ЗАЩИТНАЯ 2.1.17
КРЫШКА СМОТРОВАЯ 2.1.1
НАГРУЗКА МИНИМАЛЬНАЯ РАЗРУШАЮЩАЯ 2.11.3
НАГРУЗКА ПОЛНАЯ 2.11.9
НАГРУЗКА РАБОЧАЯ БЕЗОПАСНАЯ 2.11.5
НАГРУЗКА СТАТИЧЕСКАЯ 2.11.7
НАПРЯЖЕНИЕ БЕЗОПАСНОЕ СВЕРХНИЗКОЕ 2.4.3
НАПРЯЖЕНИЕ ВЫСОКОЕ 2.4.1
НАПРЯЖЕНИЕ СЕТЕВОЕ 2.4.2
НОМЕР СЕРИЙНЫЙ 2.12.9
ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА (номер типа) 2.12.2
ОПАСНОСТЬ 2.12.18
ОПЕРАТОР 2.12.17
ПАЦИЕНТ 2.12.4
ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ 2.12.13
ПРИМЕНЕНИЕ НА СЕРДЦЕ ПРЯМОЕ 2.2.7
ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ 2.1.3
ПУТЬ УТЕЧКИ 2.3.3
ПРОВОД ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ 2.6.6
ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ 2.6.7
ПРОВОД РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ 2.6.3
РЕЖИМ РАБОТЫ КРАТКОВРЕМЕННЫЙ 2.10.10
РЕЖИМ РАБОТЫ ПОВТОРНО-КРАТКОВРЕМЕННЫЙ 2.10.6
(Продолжение см. с. 264)

Страница 265

(Продолжение изменения № 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
РЕЖИМ РАБОТЫ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ 2Л0.2
РЕЖИМ РАБОТЫ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ
С КРАТКОВРЕМЕННОЙ НАГРУЗКОЙ 2 Л 0.4
РЕЖИМ РАБОТЫ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ С ПОВТОРНО-
КРАТКОВРЕМЕННОЙ НАГРУЗКОЙ 2.10.3
РОЗЕТКА ПРИБОРНАЯ 2.7.10
РОЗЕТКА СЕТЕВАЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНАЯ 2.7.4
РОЗЕТКА СЕТЕВАЯ СТАЦИОНАРНАЯ 2.7.8
СИ 1> ПИТАЮЩАЯ 2.12.10
СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ ГОРЮЧАЯ 2.12.15
СМЕСЬАНЕСТЕТИКАС КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ
АЗОТА ГОРЮЧАЯ 2.12.16
СОЕДИНЕНИЕ С ПАЦИЕНТОМ 2.1.23
СОЕД И Н ЕН И Е ТО КО 11РОВОДЯ Щ Е Е 2.7.5
СОЕДИНИТЕЛЬ ПРИБОРНЫЙ 2.7.1
СОСТОЯНИЕ НОРМАЛЬНОЕ 2.10.7
СОСТОЯНИЕ ХОЛОДНОЕ 2.10.1
ТЕЛЕЖКА СКОРОЙ ПОМОЩИ 2.12.14
ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ 2.9.12
ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ С САМОВОЗВРАТОМ 2.9.10
ТЕРМОРЕГУЛЯТОР 2.9.13
ТОК УТЕЧКИ 2.5.3
ГОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ 2.5.1
ГОК УТЕЧКИ НА КОРПУС 2.5.2
ГОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА 2.5.6
ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ 2.5.4
ТРАНСФОРМАТОР БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО
НАМРЯЖЕНИЯ 2.8.3
УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ 2.10.11
УСТАНОВКА РЕГУЛИРУЕМАЯ (регулирующего или
ограничительного устройства) 2.9.1
УСТАНОВКА ФИКСИРОВАННАЯ 2.9.4
УСТРОЙСТВО ЗАЩИТНОЕ 2.11.6
ус 1 ро йог во при со г, 1 и 11 и г !•:; 11 >н о г. 2.7.16
УСТРОЙСТВО ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ ВНЕШНЕЕ 2.7.7
УСТРОЙСТВО ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ ВНУТРЕННЕЕ 2.7.9
УСТРОЙСТВО ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ СЕТЕВОЕ 2.7.12
ЦЕПЬПАЦИЕНТА 2.1.15
ЧАСТЬДОСТУПНАЯ 2.1.22
ЧАСТЬ ДОСТУПНАЯ МЕТАЛЛИЧЕСКАЯ 2.1.2
ЧАСТЬ РАБОЧАЯ 2.1.5
(Продолжение см. с. 62)

Страница 266

(Продолжение изменения № 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
ЧАСТЬ РАБОЧАЯ ИЗОЛИРОВАННАЯ ТИПА Н (плавающая) 2.1.7
ЧАСТЬ РАБОЧАЯ С ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДА
ДЕФИБРИЛЛЯТОРА 2.1.27
ЧАСТЬ, НАХОДЯЩАЯСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ 2.1.10
ЧАСТЬ РАБОЧАЯ ТИПА В 2.1.24
ЧАСТЬ РАБОЧАЯ ТИПА ВЕ 2.1.25
ЧАСТЬ РАБОЧАЯ ТИПА СЯ 2.1.26
ЧАСТЬ СЕТЕВАЯ 2.1.12 ЧАСТЬ, СОЕДИНЕННАЯ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО
ЗАЗЕМЛЕНИЯ 2.6.9
ШНУР ПИТАНИЯ 2.7.17
ШНУР ПИТАНИЯ СЪЕМНЫЙ 2.7.6
ЭКСПЛУАТАЦИЯ НОРМАЛЬНАЯ 2.10.8». Приложение М. Первый абзац исключить;
п. 4.1. Заменить ссылку: МЭК 60601-2-2 на ГОСТ Р 50267.2: пп. 4.5. 10.1. 10.2.1. Заменить ссылку: ГОСТ 20790 на ГОСТ Р 50444. Информационные данные. Пункт 5 изложить в новой редакции:
5. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Обозначение отечествен- Обозначение соответству- Номер пунша.
ного НТД, на который ющего межлунардного приложения
дана ссылка стандарта
ГОСТ 8.417-2002 — 6.3 в
ГОСТ 8865-93 МЭК 60085-84 42.2
ГОСТ 14254-96 МЭК 60529-89 4.10: 5.3; 6.11; 44.6;
56.11 а; 4.10 Ь:
таблица Р1; 4.1; 4.10;
5.3: 56.11 (1
ГОСТ 16504-81 — Приложение М
ГОСТ 18826-73 — Приложение М
ГОСТ 21991-89 МЭК 60447-74 57.1 в
ГОСТ 22782.0-81 — 40.1; А1.6.2; А1.6.2 с!
ГОСТ 26140-84 — Приложение М
ГОСТ 26413.0-85 МЭК 60227-1-79: 6.5 (3; 6.5 е; 57.3 с1:
МЭК 60227-2-79; 57.8 а; 59.1 с
МЭК 245-1-75;
МЭК 60245-2-80
(Продолжение см. с. 63)

Страница 267

(Продолжение изменения № 2 к ГОСТ Р 50267.0- 92)
Продолжение
Обозначение отечественного НТД. на который дана ссылка
ГОСТ 27473-87 ГОСТ 27570.0-87 ГОСТ 28200-89 ГОСТ 28312-89
ГОСТ 28779-90 ГОСТ 30030-93 ГОСТ Р 50267.0.2-95 ГОСТ Р 50267.0.3-99 ГОСТ Р 50267.0.4-99
ГОСТ Р 50267.2-92 ГОСТ Р 50267.4-92 ГОСТ Р 50326-92 ГОСТ Р 50444-92
ГОСТ Р 50537-93
ГОСТ Р 50571.3-94
ГОСТ Р 51325.1-99 ГОСТ Р 51330.3-99 ГОСТ Р 51330.6-99 ГОСТ Р 51330.7-99 ГОСТ Р 51350-99
ГОСТ Р МЭК
60065--2002
ГОСТ Р МЭК
60073-2000
ГОСТ Р МЭК 252-94
ГОСТ Р МЭК
335-1-94
ГОСТ Р МЭК
384-14-94
Обозначение соответствующего междунард-1гого стандарта
МЭК 60112-79 МЭК 335-1-76 МЭК 60068-2-2-74 МЭК 60417-73
МЭК 60707-81 МЭК 60742-83 МЭК 60601-1-2-93 МЭК 60601-1-3-94 МЭК 601-1-4-96
МЭК 60601-2-2-91 МЭК 60601-2-4-83 МЭК 60513-76
МЭК 60127-74
МЭК 60364-4-41--92
МЭК 60320.1-94 МЭК 60079-2-83 МЭК 60079-5-97 МЭК 60079-6-95 МЭК 60348-78, МЭК 61010-1-90 МЭК 60065-2001
МЭК 60073-96, МЭК 60241-68 МЭК 60252-93 МЭК 60335-1-91
МЭК 60384-14-93
Помер пункта, приложении
57.10. Ь
57.4 Ъ
40.5 Ъ
6.1 g; приложение О; таблица Г)1; таблица ОН 59.2 Ь 57.9 (приложение А) пуню- 36 29.1
2.1.7 (приложение А):
29.1; 52.1 4.1 (приложение М) 2.1.27 (приложение А) А1Л
10.1: 14.5: 10.1; 10.2.1
(приложение М) 57.9.1 Ь; 6.1 п: 6.2 с (приложение А) 10.2.2 а: А 1.6.3; 2.4.3
6.2 Г: 42.2; 2.9.11 40.1 40.1
40.1 Таблица О!
25.2
6.7 57.9.1 Ь 52.5.7 42.1; 42.2
52.5.9; 54.4
(Продолжение см. с. 64)

Страница 268

(Продолжение изменения №> 2 к ГОСТ Р 50267.0—92)
Продолжение
Обозначение отечественного НТД, на который лана ссылка Обозначение соответствующего междунард-ного стандарта Номер пункта, приложения
ГОСТ Р МЭК 536-94 МЭК 60536-76 2.4.3
ГОСТРМЭК МЭК 60601-1-1-92 19.2. Ь: 19.2 с; 20.1 d
601-1-1-%
ГОСТ Р МЭК 878-95 МЭК 60878-88 6.4 b: приложение D;
таблица Dil
ГОСТР МЭК МЭК 61058-90 57.1 d
61058.1-2000
ГОСТ Р и со ИСО 8185-97 41.5
8185-99
гост Р и со ИСО 10993-1-97 48
10993 — 1—99 МЭК 60445-73« 6.2 j; 6.2 k;
таблица Dl
МЭК 60664-80* 57.10 b
— ИСО 32* 6.6 а
— ИСО 407'*' 56.3 а
— ИСО 471* 39.3 b
— ИСО 780* 6.1 V
— ИСО 1853* 39.3 b
— ИСО 2878« 39.3 b
— ИСО 2882« 39.3 b
* До прямого применения данных международных стандартов в качестве национальных они могут быть приобретены во ВНИИКИ Госстандарта.
Раздел «Содержание». Наименования пунктов 44, 48 изложить в новой редакции:
«44. Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей. очистка, стерилизация, дезинфекция и совместимость 48. Биосовместимость»;
наименование «Чертежи» дополнить новыми пунктами: «50 Приложение испытательного напряжения к мостовому СОЕДИНЕНИЮ С ПАЦИЕНТОМ для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ С ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА
51 Приложение испытательного напряжения к отдельным СОЕДИНЕНИЯМ С ПАЦИЕНТОМ для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ С ЗАЩИТОЙ ОГ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА».
(ИУС № 4 2004 г.)