Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-11. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для общей прямой рентгенографии

Страница 1

ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ
Часть 2-11
Испытания на постоянство параметров. Аппараты для общей прямой рентгенографии
Издание официальное
ГОССТАНДАРТ РОССИИ Мое на

Страница 2

ГОСТ Р МЭК 61223-2-II 2001
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНМИИМТ)
ВНЕСЕН Техническим комитетом но стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии*
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постапоолением Госстандарта России от 28 декабря 2001 г. № 605-ст
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61223-2-11 —99 «Опенка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2*11. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для обшей прямой рентгенографии*
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
й ИПК Издательство стандартов, 2002
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официальною издания без разрешения Госстандарта России
N

Страница 3

ГОСТ I* \Г)К 61223-2-11- 2001
Содержание
1 Область применения ........................................................ 1
2 Нормативные ссылки....................................................... 2
3 Термины и определения..................................................... 2
4 Общие принципы ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ................. 2
5 Методы испытании......................................................... 5
6 Указание о соответствии.....................................................15
Приложение А Указатель терминов..............................................20
Приложение В Пример формы стандартного протокола испытаний.....................22
Приложение С Необходимые мероприятия........................................24
Приложение О ФАНТОМЫ и ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ...................................25
iii

Страница 4

ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61223-2-11—99 «Опенка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-11. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для обшей прямой рентгенографии«, подготовленного Подкомитета*! 62В «Аппараты лля лучевой диагностики* Технического комитета МЭК 62 «Изделия медицинские электрические*.
В настоящем стандарте используемые термины выделены прописным шрифтом, методы испытаний — курсивом.
IV

Страница 5

ГОСТ Р МЭК 61223-2-11—2001
ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ
Часть 2-11
Испытания на постоянство параметров. Динарам.! лля общей прямой рентгенографии
1.у.||иа1и>!1 апс! гоиПпс (сМшц )п теЛса! (тарп^ аЧграптст*. РаП 2-11. Сопшпсу 1еь*Ь. Ецшршсш юг &спега1 ш-
гес! гасНое-гарпу
Дата вм-лсния 2004-01-01
I Область применения
ii Область распространения
Настоящий стандарт распространяется на компоненты РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, которые:
а) генерируют, влияют на распространение и регистрируют РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ;
Ь) обрабатывают, представляют и хранят диагностическую рентгеновскую информацию в РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИЧЕСКОМ ОБОРУДОВАНИИ с диагностическими рентгеновскими системами, использующими РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ ПЛЕНКУ в ПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ.
Настоящий стандарт является очередным в серии частных стандартов, определяющих методы испытаний постоянства функционирования различных подсистем диагностического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА.
Настоящий стандарт не распространяется на аппараты специального назначения, такие как РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для маммографии или дентальный РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ.
Настоящий стандарт определяет методы проверки постоянства свойств диагностического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА по ГОСТ Р 51746.
Настоящий стандарт разработан для обшей прямой рентгенографии без цифровых устройств визуализации изображения.
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
1.2 Цель
Настоящий стандарт определяет:
- эксплуатационные параметры, характеризующие работу или влияющие на работу узлов РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА;
- методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых параметров находятся в установленных пределах, обеспечивая тем самым получение соответствующего качества изображения и предотвращая неоправданное ОБЛУЧЕНИЕ ПАЦИЕНТА.
Методы испытаний основаны на оценке РЕНТГЕНОГРАММ соответствующих ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ.
Цель испытаний:
- определить и зафиксировать базовый уровень эксплуатационных параметров аппарата;
- определить любое значительное отклонение эксплуатационных параметров, которое может потребовать принятия необходимых мер.
Так как РЕНТГЁНОРАДИОДОГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ имеет существенные отличия друг от друга, невозможно в настоящем стандарте конкретно указать значения и допуски параметров, являющихся критериями приемлемости. Однако указана степень изменений, требующих принятия необходимых мер.
Издание официальное
I
ГОСУД АРСТ В Е Н Н Ы И СТАНДАРТ РОС С ИЙ С К ОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Страница 6

ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001
Настоящий стандарт не рассматривает вопросы:
- механической и электрической безопасности;
- контроля эффективности средств защиты от РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ;
- улучшения качества изображения.
Методы измерений, проводимые до методов настоящего стандарта, — по нормативным документам (раздел 2).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 50267.0.3-99 (МЭК 60601-1-3-94) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования к безопасности. 3. Обшие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
ГОСТ Р 51746—2001 (МЭК 61223-1—93) Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Обшие требования
ГОСТ Р 51818—2001 (МЭК 61223-2-3—93) Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-3. Испытания на постоянство параметров. Неактиничность освещения фотолабораторий
ГОСТ Р МЭК 61223-2-1—2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-1. Испытания на постоянство параметров. Устройства для фотохимической обработки пленки
ГОСТ Р МЭК 61223-2-2—2001 Оценка п контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-2. Испытания на постоянство параметров. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки
МЭК 60788—84* Медицинская радиационная техника. Термины и определения
3 Термины и определения
.3.1 Степень обязательности требований
В настоящем стандарте использованы следующие вспомогательные термины: должен — соответствие требованиям обязательно;
рекомендуется — соответствие требованиям рекомендовано, но необязательно; может — используется для описания допустимых путей достижения соответствия настоящим требованиям;
установленный — при употреблении в сочетании с параметрами или условиями относится к конкретному значению или стандартизованным положениям, обычно к таким, которые установлены стандартом или требованием закона (МЭК 60788, определение МР-74-01);
нормируемый — при употреблении в сочетании с параметрами или условиями относится к нормам или положениям, которые подлежат выбору лля рассматриваемых целей и обычно указываются в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ (МЭК 60788. определение МР-74-02).
3.2 Используемые термины
В настоящем стандарте термины, выделенные прописным шрифтом, применяют всоответствии с МЭК 60788, ГОСТ Р 51746. ГОСТ Р 51818. ГОСТ Р МЭК 61223-2-1, ГОСТ Р МЭК 61223-2-2 (приложение А).
4 Общие принципы ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
Методы ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ предназначены для того, чтобы ОПЕРАТОР мог обнаружить изменения качества изображений, получаемых с помощью РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА.
Для обеспечения достоверности результатов ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ необходимо убедиться, что на эти результаты лоатияло только изменение проверяемых параметров.
* Международный стандарт находится во ЦИНИКИ Госстандарта России.
2

Страница 7

ГОСТ Р МЭК 61223-2-11 2001
В частности, следует обратить особое внимание на неактиничность освещения лабораторий и условия обработки пленки (раздел 2). При использовании НЕГАТОСКОПОВ особое внимание следует обратить на условия освещенности.
Следует тщательно подготовить рабочие и испытательные условия, учитывая воздействие факторов окружающей среды.
Все испытываемые аппараты и измерительные устройства должны иметь четкую маркировку для облегчения их идентификации при первичных и последующих ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ:
В приложении О приводится подробное описание отдельных ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ, необходимых для выполнения измерении, проводимых по разделу 5 настоящего стандарта. На практике можно использовать составной (комбинированный) ТЕСТ-ОБЪЕКТ, объединяющий свойства нескольких отдельных ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ. Более того, часть описанных в разделе 5 испытаний может быть выполнена одновременно.
Примечание-Если ИЗГОТОВИТЕЛЬ в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ даст указания по методам и частоте проведения ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, необходимо следовать л им указаниям.
4.1 Условия, влияющие на проведение испытаний
ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, описанные в настоящем стандарте, проводят так. чтобы на результаты испытаний влияли только изменения проверяемых параметров. При проведении испытаний количество тестовых инструментов и измерительных приборов сводят к минимуму и ограничиваются, по возможности, пассивными, простыми и надежными в эксплуатации устройствами.
Важно:
- проводить ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ с ПАРАМЕТРАМИ НАГРУЗКИ, наиболее часто используемыми в клинической практике;
- регистрировать и воспроизводить при каждом испытании все основные установки РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА и ПРИСПОСОБЛЕНИЙ и проверять, чтобы использовалась та же аппаратура, компоненты и ПРИСПОСОБЛЕНИЯ;
- при оценке результатов испытаний учитывать воздействие колебаний сетевого напряжения:
- использовать РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ ПЛЕНКУ, обработанную и проверенную в соответствии с нормативными документами (раздел 2);
• регулярно проверять функциональные характеристики контрольно-измерительной аппаратуры, в частности, при подозрении на какое-либо значительное изменение в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ.
Примечание — Измерительная аппаратура должна соответствовать нормативным документам.
До начата ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ необходимо проверить качество РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ КАССЕТ. РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ, условия обработки и просмотра пленки.
4.2 Определение БАЗОВЫХ ЗНАЧЕНИЙ
При введении в эксплуатацию нового РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА либо при замене компонентов РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА. ПРИСПОСОБЛЕНИЙ, которые могут повлиять на результаты испытаний, проводят первичные ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ непосредственно после проведения ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ или ПЕРИОДИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ, подтверждающих удовлетворительный уровень эксплуатационных параметров. Цель первичных ИСПЫТАНИЙ НА* ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ - установить новые БАЗОВЫЕ ЗНАЧЕНИЯ проверяемых параметров.
4.3 Периодичность ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
Частоту проведения ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ определяют в соответствии с соответствующими разделами настоящего стандарта. Кроме этого. ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят:
- при подозрении на неисправность аппарата:
- сразу после проведения технического обслуживания, которое могло изменить проверяемые параметры;
- для подтверждения результатов испытания в тех случаях, когда эти результаты вышли за установленные пределы.

Страница 8

ГОСТ 1> МЭК 61223-2-П-- 2001
Протоколы испытаний с БАЗОВЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ хранят ло следующих первичных ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Результаты ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ хранят не менее двух лет.
4.4 Идентификация аппаратов, кошролыш-нзмсрнтсльных приборов и условий испытаний
Все подвергающиеся испытаниям и используемые при испытаниях РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ должны быть идентифицированы.
Взаимозаменяемые компоненты РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, такие как:
- ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФИЛЬТРЫ:
- УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА;
- СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА или другой ослабляющий материал в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ:
- ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ СИСТЕМЫ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ.
- ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР.
совместное частями испытательного оборудования, такими как:
- комбинация РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЫ и УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ:
- ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ;
- РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ ПЛЕНКИ (тип и номер эмульсии);
- УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ;
- сенситометр;
- денситометр,
а также с уставками переменных параметров, такими как:
- РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ;
- плотность почернения и положение датчика в СИСТЕМЕ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ:
- ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ;
- номинальный размер ФОКУСНОГО ПЯТНА (при необходимости), необходимо промаркировать и/или зарегистрировать, чтобы узлы и уставки, используемые при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, также использовались с аппаратом и при последующих испытаниях.
Примечания
1 Большинство испытаний следует проводить с РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТОЙ, которая использовалась при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Эту кассету (далее — испытательную кассету) можно использовать только дли испытаний и хранить отдельно либо использовать ее вместе с другими кассетами в клинической практике, но с соответствующей пометкой. В первом случае мы имеем надежный способ выявления изменений параметров аппаратуры, во втором случае выявляются общие изменения параметров всей системы, включай изменения, обусловленные старением кассеты.
2 Все РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ ПЛЕНКИ, используемые для испытаний, должны быть того же типа, что и пленка, используемая при ИСПЫТАНИИ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ УСТРОЙСТВА для ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ.
РЕНТГЕНОГРАММЫ ТЕСТ-ОБЪЕКТА следует выполнять с испытательной кассетой с теми же УСИЛИВАЮЩИМИ ЭКРАНАМИ и тем же типом пленки. РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ ПЛЕНКА должна быть обработана в аналогичных условиях; следует также обратить внимание на то. чтобы замена партии пленки проводилась по методу, указанному в ГОСТ Р МЭК 61223-2-1. При изменении типа пленки и/или условий ее обработки, следует провести новые первичные ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
4.5 Измеряемые эксплуатационные параметры
Способность аппарата для прямой РЕНТГЕНОГРАФИИ получать изображения считают постоянной, если изменения следующих показателей удовлетворяют применяемым критериям:
- выходное ИЗЛУЧЕНИЕ из БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ (5.1);
- входное ИЗЛУЧЕНИЕ на ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ (5.2);
- геометрические характеристики (5.3);
- разрешающая способность для высококонтрастных деталей (5.4);
- изменения оптической плотности на всей РЕНТГЕНОГРАММЕ (5.5).
На постоянство параметров могут влиять изменения одного или нескольких следующих параметров:
- значение и форма сетевого напряжения;
- значение и форма АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ:
- АНОДНЫЙ ТОК:
4

Страница 9

ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001
- ВРЕМЯ НАГРУЗКИ:
- ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ в режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ;
- ФИЛЬТРАЦИЯ и ОСЛАБЛЕНИЕ слоями материала в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ;
- неровность МИШЕНИ в АНОДЕ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ:
- расстояния между областями интереса и ФОКУСНЫМ ПЯТНОМ;
- ограничение ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ;
- направление ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ;
- ориентация ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ по отношению к ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ;
- совпадение РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ н поля, определенного СВЕТОВЫМ УКАЗАТЕЛЕМ ПОЛЯ;
- движение ДВИЖУЩЕГОСЯ РАСТРА;
- расположение ОТСЕИВАЮЩЕГО РАСТРА:
- свойства ФОКУСНОГО ПЯТНА, влияющие на изображение;
- механическая стабильность.
5 Методы испытаний
5.1 Выходное ИЗЛУЧЕНИЕ из БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
5.1.1 Обшие положения
Значение выходного ИЗЛУЧЕНИЯ из БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ измеряют ИЗМЕРИТЕЛЕМ ИЗЛУЧЕНИЯ. В зависимости от типа или назначения РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА измерения проводят в режиме ручного и/или АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ.
5.1.2 Испытательное оборудование
Для измерений используют интегрирующий ИЗМЕРИТЕЛЬ ИЗЛУЧЕНИЯ обшей воспроизводимостью ±5 % (с учетом долговременной стабильности, шума прибора и погрешности считывания результата).
При испытании в РЕЖИМЕ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ в качестве имитации ПАЦИЕНТА используют ФАНТОМ для ОСЛАБЛЕНИЯ, который обеспечивает соответствующее ОСЛАБЛЕНИЕ и увеличение жесткости ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. Подробное описание, включая рассмотрение корректного выбора ФАНТОМА для ОСЛАБЛЕНИЯ, приводится в приложении О.
5.1.3 Проведение испытаний
ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ ИЗМЕРИТЕЛЯ ИЗЛУЧЕНИЯ помешают в ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ, выходящий и! БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. Условия проведения испытаний:
- расстояние ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ от ФОКУСНОГО ПЯТНА;
- положение ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ - должны воспроизводиться с пределами допускаемых отклонений ± I % расстояния от ФОКУСНОГО ПЯТНА до ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ, используемого при первичных ИСПЫТАНИЯХ ПА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Испшьзуют РАДИАЦИОННОЕ НОЛЕ такого же размера как и при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
По возможности, испытание проводят в режиме как ручного, так и АВТОМАГИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ.
5.1.3.1 Испытание в режиме ручною управления экспозицией
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ выючают, установив вручную ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ, которые испальювлгись при первичном ИСПЫТАНИИ ПА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Показания ИЗМЕРИТЕЛЯ ИЗЛУЧЕНИЯ регистрируют.
5.1.3.2 Испытание в режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ
БЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ центрируют по отношению к ПРИЕМ НИКУ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, как это делают в обычной этнической практике.
ФАНТОМ для ОСЛАБЛЕНИЯ размещают в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ между ДЕТЕКТОРОМ ИЗЛУЧЕНИЯ ИЗМЕРИТЕЛЯ ИЗЛУЧЕНИЯ и ДЕТЕКТОРАМИ ИЗЛУЧЕНИЯ СИСТЕМЫ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ.
5

Страница 10

ГОСТ 1> МЭК 61223-2-11 2001
Следят за тем, чтобы положение ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ ИЗМЕРИТЕЛЯ ИЗЛУЧЕНИЯ не влияло на работу СИСТЕМЫ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ.
Примечание — Каждый ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ должен иметь инструкцию по его размещению для сведения к минимуму воздействия на систему АВГОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ. При использовании ФАНТОМА для ОСЛАБЛЕНИЯ, который прикрепив к БЛОКУ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ (А2 или АЗ), необходимо учитывать, что измерение проводят за ФАНТОМОМ (ест чувствительность ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ допускает что).
Незаряженную РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ КАССЕТУ помещают в СМЕНЩИК КАССЕТ и включают РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ с СИСТЕМОЙ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ, используя те же значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, что и при первичном ИСПЫТАНИИ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Используют такую же РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ КАССЕТУ.
Регистрируют показания ИЗМЕРИТЕЛЯ ИЗЛУЧЕНИЯ. Кроме этого, после каждого проведенного ОБЛУЧЕНИЯ регистрируют ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ. ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ и т.д., если они индицируются.
5.1.4 Оценка результатов
Сравнивают измеренные значения выходного ИЗЛУЧЕНИЯ и установленные БАЗОВЫЕ ЗНАЧЕНИЯ.
5.1.5 Критерии оценки
5.1.5.1 Испытание в режиме ручного управления
Значение выходного ИЗЛУЧЕНИЯ должно отличаться от БАЗОВОГО ЗНАЧЕНИЯ в пределах ± 20 %.
5.1.5.2 Испытание в режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ
Критерии оценки зависят от материала используемого ОСЛАБЛЯЮЩЕГО ФАНТОМА.
Если используют материал с небольшим атомным номером (максимум 14). например воду, полиметилметакрилат (ПММА), алюминий, отклонение выходного ИЗЛУЧЕНИЯ должно быть в пределах от плюс 25 % до минус 20 % БАЗОВОГО ЗНАЧЕНИЯ. Для материалов с большим атомным номером, например медь или свинец, отличие выходного ИЗЛУЧЕНИЯ не должно превышать ± 25 % БАЗОВОГО ЗНАЧЕНИЯ.
При использовании свинца и АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ более 90 кВ отличие выходного ИЗЛУЧЕНИЯ должно соответствовать отличию выходного ИЗЛУЧЕНИЯ для материалов с небольшим атомным номером.
5.1.6 Необходимые меры
Если система не соответствует установленным критериям, необходимо принять меры, указанные в приложении С.
Примечание — Выходное ИЗЛУЧЕНИЕ постепенно уменьшается в свят со старением РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ. Учитывая этот фактор, следует время от времени регистрировать новые БАЗОВЫЕ ЗНАЧЕНИЯ. Это особенно важно для испытаний в режиме ручного управления, поскольку в РЕЖИМЕ АВГОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ снижение выходного ИЗЛУЧЕНИЯ не фиксируется, гак как имеет место его компенсация.
5.1.7 Периодичность ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
Сначала серию ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят ежедневно в течение не менее недели лля получения БАЗОВЫХ ЗНАЧЕНИЙ по средним значениям измеренного выходного ихпчення.
Затем в течение 6 мес ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ повторяют один раз в две недели для оценки надежности работы БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. РЕНТГЕНОВСКОГО ПИТАЮЩЕГО УСТРОЙСТВА и СИСТЕМЫ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ. В дальнейшем ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят в соответствии с требованиями ИНСТРУКЦИЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, предоставляемых ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. При их отсутствии ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят не реже одного раза в квартал.
5.2 Входное ИЗЛУЧЕНИЕ па ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ
5.2.1 Обшие положения
Значение входного ИЗЛУЧЕНИЯ на ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ определяют по оптической плотности, измеренной в определенных точках РЕНТГЕНОГРАММЫ. Также входное ИЗЛУЧЕНИЕ можно получить с помошью ИЗМЕРИТЕЛЯ ИЗЛУЧЕНИЯ.
Примечание — В то же время ИЗМЕРИТЕЛЬ ИЗЛУЧЕНИЯ не учитывает качества ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. Таким образом, предпочтительнее использовать пленку.
6

Страница 11

ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001
В зависимости от типа и назначения РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА измерения проводят в режиме ручного и/или АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ.
5.2.2 Испытательное оборудование
Для испытания используют такие же ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР. РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ КАССЕТУ и комбинацию экран-пленка, которые обычно используют с испытуемым РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТОМ. Систематическая ошибка оптического денситометра должна быть в пределах ± 0.02.
Можно также использовать интегрирующий ИЗМЕРИТЕЛЬ ИЗЛУЧЕНИЯ общей воспроизводимостью 1 5 % (с учетом долговременной стабильности, шума аппарата и качества считывания результата).
С целью имитации ПАЦИЕНТА используют ФАНТОМ для ОСЛАБЛЕНИЯ, который обеспечивает соответствующее ОСЛАБЛЕНИЕ и увеличение жесткости ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. Кроме того, используют ТЕСТ-ОБЪЕКТ с маркером пленки для идентификации на РЕНТГЕНОГРАММЕ определенных точек, в которых измеряют оптическую плотность почернения.
Детальное описание и указание по корректному выбору ФАНТОМА ДЛЯ ОСЛАБЛЕНИЯ и ТЕСТ-ОБЪЕКТА с маркером пленки приводится в приложении О.
5.2.3 Методика испытания
Если в аппарате предусмотрено АВТОМАТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ЛОЗОЙ. ИСПЫТАНИЕ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят в режиме автоматического упра/шния. Кроме того, по возможности, испытания проводят и в режиме ручного упрощения.
ЕЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ центрируют по отношению к ПРИЕМНИКУ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, как это делают в обычной клинической практике.
Если испытания приводят с РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТОЙ, ее устанавливают в рабочее положение. При иеполыовании ИЗМЕРИТЕЛЯ ИЗЛУЧЕНИЯ ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ размещают на ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ. ФАНТОМ для ОСЛАБЛЕНИЯ и ТЕСТ-ОБЪЕКТ с маркерам пленки размещают в ПУЧКЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ между ФОКУСНЫМ ПЯТНОМ и ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ.
Дм всех элементов испытатешюго оборудования расстояние от ФОКУСНОГО ПЯТНА и распаюжение в РАДИАЦИОННОМ ИОЛЕ дагжны воспроизводиться с точностью ± I % расстояния <Ь> ФОКУСНОГО ПЯТНА, используемого при ПЕРВИЧНОМ ИСПЫТАНИИ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Используют РАДИАЦИОННОЕ ИОЛЕ такого же размера.
Выбирают не менее двух уставок АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, идентичных уставкам, иепшьзу-емым при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, а) Испытание в режиме ручного управления
Перед включением РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА вручную устанавливают ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ, идентичные тем, которые использовашсь при первичном ИСПЫТАНИИ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
Экспонированную пишу обрабатывают в соответствии с процедурой, сешка на которую дана в 4.4.
Измеряют оптическую п-ютность в определенных точках РЕНТГЕНОГРАММЫ иыи регистрируют показания ИЗМЕРИТЕЛЯ ИЗЛУЧЕНИЯ.
При замене партии пленки или изменении условий ее обработки измеренные значения оптической плотности корректируют в соответствии с процедурой, ссылка на которую дана в 4.4.
Ь) Испытание в РЕЖИМЕ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ
Включают РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ с СИСТЕМОЙ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ, используя те же значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и все соответствующие уставки, что и при первичном ИСПЫТАНИИ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
Повторяют процедуру по перечиыеиию а) для испытания в режиме ручного управления.
5.2.4 Оценка результатов
Измеренные значения оптической пютности ти еходиого ИЗЛУЧЕНИЯ сравнивают с БАЗОВЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ.
5.2.5 Критерии оценки
а) Испытания в режиме ручного управления
Отклонение оптической плотности почернения должно быть в пределах ± 0,3 БАЗОВОГО ЗНАЧЕНИЯ. Если для измерений используют ИЗМЕРИТЕЛЬ ИЗЛУЧЕНИЯ, отклонение входного ИЗЛУЧЕНИЯ должно быть в пределах ± 30 % БАЗОВОГО ЗНАЧЕНИЯ.

Страница 12

ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001
Ь) Испытание а режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ
Отклонение оптической плотности почернения должно быть в пределах ±0,15 БАЗОВОГО ЗНАЧЕНИЯ. Если для измерений используют ИЗМЕРИТЕЛЬ ИЗЛУЧЕНИЯ, отклонение значения входного ИЗЛУЧЕНИЯ должно быть в пределах ± 15 % БАЗОВОГО ЗНАЧЕНИЯ.
Указанные выше пределы применимы к РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИМ ПЛЕНКАМ со средним градиентом от 2 до 3.
5.2.6 Необходимые меры
Если система не соответствует установленным критериям, необходимо принять меры, указанные в приложении С.
5.2.7 Периодичность ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
Вначале серию ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят ежедневно в течение не менее недели для получения БАЗОВЫХ ЗНАЧЕНИЙ по средним значениям оптической плотности или входного ИЗЛУЧЕНИЯ.
Затем ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят согласно требованиям ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, предоставляемой ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. При отсутствии такой информации испытания проводят не реже одного раза в квартал.
5.3 Измерение геометрических характеристик
5.3.1 Обшие положения
Испытания проводят для проверки постоянства следующих геометрических характеристик:
- обозначенного РАССТОЯНИЯ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ;
- перпендикулярности ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ к ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ.
Примечание — Обычно достаточно проверить опорное направление БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ но отношению к поверхности СГОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА или к ВХОДНОЙ ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ. В большинстве случаев отклонение от параллельности между этими поверхностями и ПЛОСКОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ маловероятно;
- совпадения РАДИАЦИОННОГО и СВЕТОВОГО ПОЛЕЙ (рисунок 202. ГОСТ Р 50267.0.3);
- совпадения РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ и ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ (рисунок 203, ГОСТ Р 50267.0.3);
- численного обозначения размера РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ (при его наличии).
5.3.2 Испытательное оборудование Для испытания используют:
- рулетку;
- две кассеты разного формата с УСИЛИВАЮЩИМИ ЭКРАНАМИ (например 24 х 30 см и 35 х 43 см);
- РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ ПЛЕНКУ;
- линейку;
- уровень;
- ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки перпендикулярности;
- ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки ориентирования.
Для проверки перпендикулярности ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ используют соответствующий ТЕСТ-ОБЪЕКТ.
ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки ориентирования используют для получения на РЕНТГЕНОГРАММЕ четкого обозначения ориентации этого ТЕСТ-ОБЪЕКТА, а также краев и центра СВЕТОВОГО ПОЛЯ.
Если ОБЛУЧЕНИЕ проводят в режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, при испытании в качестве имитации ПАЦИЕНТА используют ФАНТОМ дтя ОСЛАБЛЕНИЯ с целью обеспечения соответствующего ОСЛАБЛЕНИЯ и увеличения жесткости ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
Детальные описания ФАНТОМА для ОСЛАБЛЕНИЯ, ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ дня проверки перпендикулярности и ориентирования приводятся в приложении 1>.
5.3.3 Проведение испытания
5.3.3.1 Обозначенное РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ
&

Страница 13

ГОСТ 1» МУК 61223-2-11-2001
Этап I. С помощью шкалы РЕНТГЕНОВСКОЮ АППАРАТА устанавливают точение РАССТОЯНИЯ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, испмыуемое при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
Этап 2 РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ измеряют рулеткой. Если ФОКУСНОЕ ПЯТНО нечетко обозначено на поверхшкти БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, измерения проедят от той точки поверхности БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, которую использовали при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, например от самой близкой точки к ПРИЕМНИКУ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ на БЛОКЕ ИСТОЧНИК,* РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
5.3.3.2 Другие геометрические характеристики РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ, расположенного сверху (нал декой стола) с постоянно заданными, регулируемыми вручную или автоматически СИСТЕМАМИ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА
Ниже приведена процедура одновременной проверки всех характеристик, перечисленных в 5.3.1.
Этап I. Проверку гориЗ0111па.1ыюсти СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА проводят с помощью уровня. При испшыовапии встроенного указателю угла наклона его проверяют, сравнивая с независимым уровнем, и, при необходимости, регулируют. Если регулировка Невозможна, регистрируют отклонение.
Если СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА нельзя привести в гориюита-шюе Положение, регистрируют отклонение.
Этап 2. БЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИМУЧЕНИЯ устанавливают в центре СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА или ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИК,! ИЗОБРАЖЕНИЯ, а ось РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ устанавливают паралклыю продашюй оси СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА, испашуя средства и индикаторные устройства, имеющиеся в аппарате. Выбирают то РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, которое испыьзоваюеь при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
Этап 3. Заряженную РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ КАССЕТУ размером 24x30 см (кассета Р. рисунки 5а, 5Ь, 5с) помещают в центр СМЕНЩИКА КАССЕТ, определяемый зажимами. Центр СМЕНЩИКА КАССЕТ центрируют по отношению к РЕНТГЕНОВСКОМУ ИЗЛУЧАТЕЛЮ с помощью имеющихся в аппарате средств и фиксируют в этом положении.
Этап 4. При наличии постоянно заданной или регулируемой вручную СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА переходят сразу к этапу 5.
Заряженную РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ КАССЕТУ размером 24 х 30 см /кассета 0, рисунок 5Ь) удерживают в /носкости, параиелышй плоскости СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА или ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, причем расстояние от кассеты до РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ должно быть на 20-30 см меньше, чем до СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА или ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ. Кассету ориентируют таким образом, чтобы нормлшшя ВХОДНАЯ ПОВЕРХНОСТЬ быт со стороны, противоположной РЕНТГЕНОВСКОМУИЗЛУЧАТЕЛЮ, и полностью перекрываю ПУЧОК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
С помощью СВЕТОВОГО УКАЗАТЕЛЯ ПОЛЯ измеряют расстояние от ФОКУСНОГО ПЯТНА до центра СВЕТОВОГО НОЛЯ ни кассете (}. значение регистрируют: края кассеты ориентируют параллельно краям СВЕТОВОГО ПОЛЯ.
Примечание— Кассеты Ри О находятся на разных расстояниях от ФОКУСНОГО ПЯТНА, кроме того, перед кассетой Р находятся такие поглощающие предметы, как СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА, ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР и кассета @. Таким образам, ВОЗДУШНАЯ КЕРМА для двух кассет может значительна мпшчатыя; А/я а&гегчения выбора уставок ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, которые дают подходящую экспозиционную дозу на каждую кассету, ориентирование кассеты О дтжно быть обратным по отношению к обычна используемому.
Если испытание нельзя провести удов./етворительно за одна ОБЛУЧЕНИЕ, проводят два ОБЛУЧЕНИЯ с разными ПАРАМЕТРАМИ НАГРУЗКИ. '
Этап 5. При испатзовании постоянно заданной или регулируемой вручную СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки ориентирования помещают на СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА или на ВХОДНУЮ ПОВЕРХНОСТЬ ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ. Ест СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА имеет изогнутую дэорму, то дгя удержания ТЕСТ-ОБЪЕКТА в /носкости, норлыелыюй ПРИЕМНИКУ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, поперек СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА устинавшвают ровную тонкую пластинку ш материала с низким ОСЛАБЛЕНИЕМ, например из дерева.
При использовании ав/паиатических СИСТЕМ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки ориентирования размещают на поверхности кассеты (>, обращенной к РЕНТГЕНОВСКОМУ ИЗЛУЧАТЕЛЮ.
9

Страница 14

ГОСТ Р М Ж 61223-2-11 2001
ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки ориентирования снабжен рентгеноконтраспшыми метками А/я определения размеров РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ.
Этап 6. ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки ориентирования центрируют в СВЕТОВОМ ПОЛЕ по УКАЗАТЕЛЮ СВЕТОВОГО ПОЛЯ, а края ТЕСТ-ОБЪЕКТА размешают параллельно краям СВЕТОВОГО ПОЛЯ.
• При работе с автоматически регулируемыми СИСТЕМАМИ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА регистрируют размеры и положение СВЕТОВОГО НОЛЯ по отношению к меткам па поверхности ТЕСТ-ОБЪЕКТА.
- При работе с постоянно заданными или регулируемыми вручную СИСТЕМАМИ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА размеры СВЕТОВОГО НОЛЯ регулируют по метка.» малом поля ТЕСТ-ОБЪЕКТА для проверки ориентирования, например /5х 20 см. Регистрируют показания указателей УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА. Отмечают любую асимметрию СВЕТОВОГО ПОЛЯ, которая препятствует совмещению одного или нескольких краев СВЕТОВОГО НОЛЯ и краев па/я. ограниченного ТЕСТ-ОБЪЕКТОМ А/я проверки ориентирования.
Этап 7. ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки перпендикулярности помещают на ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки ориентирования так, чтобы центр окружности на нижнем основании ТЕСТ-ОБЪЕКТА для проверки перпендикулярности совпадав! с центром СВЕТОВОГО ПОЛЯ, обозначенным на поверхности ТЕСТ-ОБЪЕКТА для проверки ориентирования (рисунки 5а и 5Ь).
Этап Я. Проводят ОБЛУЧЕНИЕ с теми же ПАРАМЕТРАМИ НАГРУЗКИ, что и при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, для получения на РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКЕ пос/е фотохимической обработки оптической плотности почернения в диапазоне 0,5—1,5.
Примечание- Если ОБЛУЧЕНИЕ возможна только в режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИЕЙ, то а./* имитации ПАЦИЕНТА необходимо испмыовать ФАНТОМ для ОСЛАБЛЕНИЯ (5.1.2) с иелыо соответствующего ОСЛАБЛЕНИЯ и ужесточения ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, таимо-действующего с СИСТЕМОЙ АВТОМА ТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ. Расположение ФАНТОМА для ОСЛАБЛЕНИЯ — рисунки 5а и 5Ь.
- При работе с автоматически регулируемыми СИСТЕМАМИ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА проявляют и/енки двух кассет.
- При работе с постоянно заданными или регулируемыми вручную СИСТЕМАМИ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА СВЕТОВОЕ ПОЛЕ снова устанавливают на макс/шашшй рахмер кассеты. Пленку из кассеты прояв/яют.
Этап 9. Убирают ТЕСТ-ОБЪЕКТ А>я проверки перпендикулярности и повторяют приведенную выше процедуру (зтапы 1—8), испашуя РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ размером 35* 43 см, как кассеты Р и О.
Примечание — В качестве кассеты О можно использовать кассету меньшего размера.
В дополнение для постоянно заданных или устанавливаемых вручную СИСТЕМ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА на этапе 6 используют наибольшие уставки поля, указанные на ТЕСТ-ОБЪЕКТЕ для проверки ориентирования, например 30 х 40 см.
5.3.3.3 РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ с возможностью установки ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ только в горизонтальном направлении
Методика, приведенная в 5.3.3.1 и 5.3.3.2, применима к РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗЛУЧАТЕЛЯМ, размещенным над декой стат. Эту же процедуру применяют и при испытаниях РЕНТГЕНОВСКОГО АН ПАРАТА, в котором ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ направлен горизо/ташш, попри зтом в методику вносят следующие изменения:
- с помощыо встроенного указателя угла нак.юна /ии. при его отсутствии, с помощью уровня проверяют установку СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА или ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ в вертикальное (взамен горизонтального) положение;
- обеспечивают на/ичие вспомогательных средств для фиксации ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ напротив вертикалы/ой части ПОВЕРХНОСТИ ТЕЛА ПАЦИЕНТА /ии входной поверхности ПРИЕМНИКА РЕП ГГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ.
5.3.3.4 РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ с РЕНТГЕНОВСКИМИ ИЗЛУЧАТЕЛЯМИ, расположенными под декой стола
Иоска/ьку у РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ, расположенных под декой стола, отсутствует индикация светового па/я. то проверить все их геометрические характеристики, указанные в 5.3. /, не представляется возможным. Единственной характеристикой, которую можно проверить, не проводя
10

Страница 15

ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001
сложных испытаний, является совпадение РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ с ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ.
Методика такой проверки приведена ниже.
Этап I. С помощью встроенного указателя угла или, при его отсутствии, с помощью уровня проверяют горизонталыюсть СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА. При наличии описюнения от горизонтальности и невозможности его корректировки отклонение регистрируют.
Этап 2. Обычно расположенный под декой ста/а БЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ автоматически устанавливают в центре ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, находящегося в рабочем положении. Выбирают то же РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, что и при первичном ИСПЫТАНИИ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
Для удобства это может быть максимальная высота от СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА до ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ.
Убирают все вторичные УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА между ПАЦИЕНТОМ и приемником изображения.
Этап 3. Заряженную РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ КАССЕТУ (кассету Р> размером 24к 30см помещают в центр СМЕНЩИК/1 КАССЕТ, определяемый зажимами, СМЕНЩИК КАССЕТ располагают относительно ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ в соответствии с рисунком 5с).
Этап 4. Далее испытание проводят в соответствии с методикой для автоматически регулируемых СИСТЕМ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА (5.3.3.2, этапы 4. 5, 8 и 9).
5.3.4 Оценка результатов
5.3.4.1 Постоянно установленные или регулируемые вручную СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА
Этап I. Измеряют расстояния между краями РАДИАЦИОННОГО НОЛЯ, ограниченными более темной экспонированной поверхностью на каждой РЕНТГЕНОГРАММЕ кассеты Р. и краями СВЕТОВОГО ПОЛЯ, обозначенными рентгеноконтрастиыми метками. Для каждой пары противолежащих краев эти значения складывают для определения степени несовпадения (рисунок 6а).
Этап 2. Измеряют размеры РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ, ограниченного баш темной экспонированной поверхностью на каждой РЕНТГЕНОГРАММЕ кассеты Р. Индицированные значения размеров 1ШЯ вычитают из измеренных значений (рисунок 6Ь).
5.3.4.2 Автоматические СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, за исключением тех случаев, когда РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗЛУЧАТЕЛИ расположены под декой стола
Этап I. Измеряют расстояния между краями РАДИАЦИОННОГО НОЛЯ, ограниченными более темной экспонированной поверхностью на каждой РЕНТГЕНОГРАММЕ кассеты О., и краями СВЕТОВОГО НОЛЯ, обозначенными рентгеноконтрастиыми метками, которые соответствуют размеру и положению СВЕТОВОГО НОЛЯ, зафиксированным во время испытания (5.3.3.2, этап 2). Для каждой пары противолежащих краев эти значения складывают для определения степени несовпадения.
Этап 2. Измеряют расстояния др и Измеряют расстояния между краями РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ, ограниченными баке темной экспонированной поверхностью на РЕНТГЕНОГРАММЕ кассеты @- Чтобы определить расстояния между краями радиационного паля для кассеты Р, измеренные значения умножают на множитель т.
Определяют разницу расстояний между противоположными краями РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ и соответствующими расстояниями между краями ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ. Д/я каждой пары противолежащих краев эти разницы складывают для определения степени несовпадения.
5.3.4.3 РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ, расположенный под декой стола. Проводят измерения, указанные в 5.3.4.2, этап 2.
Примечание- Ест край РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ выхолит за границы ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, проведение испытания невозможно.
5.3.5 Критерии оценки
5.3.5.1 Индицированное РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНАЛО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ
Отклонение РАССТОЯНИЯ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ должно быть в пределах 1 I % индицированного расстояния и ± 1 % расстояния, полученного при первичном ИСПЫТАНИИ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
I !

Страница 16

ГОСТ 1> МЭК 61223-2-11 2001
5.3.5.2 Перпендикулярность ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ по отношению к ПРИЕМНИКУ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ (примечание к 5.3.1)
Отклонение от перпендикулярности ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ относительно ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ должно быть в пределах 1,5*. Для выполнения этого требования изображение центра перекрестия должно попадать в пределы внутреннего круга ТЕСТ-ОБЪЕКТА при перпендикулярном положении.
5.3.5.3 Совпадение РАДИАЦИОННОГО и СВЕТОВОГО ПОЛЕЙ
Измеренные расхождения представлены на рисунке 6а отрезками а, и а2 на одной оси и отрезками й, и Ь2 на другой оси. Если -V— расстояние от ФОКУСНОГО ПЯТНА, то должны быть выдержаны следующие соотношения:
\а,\ + \а2\ й 0,02.$ \Ь,\ + \Ь2\ & 0.02-5.
5.3.5.4 Совпадение РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ с ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ
Измеренные расхождения представлены на рисунке 6Ь отрезками с, и с2 на одной оси и отрезками а^ и а~2 на другой оси. Если 5— расстояние от ФОКУСНОГО ПЯТНА, то должны быть выдержаны следующие соотношения:
|с,| + \с2\ й0,035; + |42| й0,035; к,1 + к21 + К1 + У21 * 0.04 5.
Если кроме автоматического устройства устанавливают вторичное УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА (обычно между ПАЦИЕНТОМ и ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ), то этот критерий несовпадения относится к проекции РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ без учета наличия вторичного УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА.
5.3.5.5 Точность цифровой индикации размера РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ
Разность обозначенных и измеренных значений размера РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ должна быть в пределах ±2% РАССТОЯНИЯ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ.
5.3.6 Необходимые меры
Если система не отвечает этим критериям, необходимо принять меры, указанные в приложении С.
5.3.7 Периодичность ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
Испытания проводят в соответствии с требованиями ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, предоставляемой ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. При отсутствии такой информации ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят не реже одного раза в квартал.
5.4 Разрешающая способность для высококонтрасгных деталей
5.4.1 Обшие положения
Если не исключены изменения размера ФОКУСНОГО ПЯТНА с течением времени, должны быть проведены следующие испытания.
Эти испытания подтверждают постоянство разрешающий СПОСОБНОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА при получении рентгенографического изображения высококонтрастного ТЕСТ-ОБЪЕКТА.
5.4.2 Испытательное оборудование
Для проведения испытания необходимо следующее оборудование:
- лупа с увеличением в 2.5 раза;
- высококонтрастный ТЕСТ-ОБЪЕКТ с периодическими полосами из рентгеноконтрастных материалов (описание высококонтрастного ТЕСТ-ОБЪЕКТА — приложение О);
- РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ КАССЕТА и комплект экран-пленка тех же типов, что обычно используют с РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТОМ в клинической практике.
5.4.3 Методика испытания
Заряженную кассету размещают в ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ па РАССТОЯНИИ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, обычно испо,1Ьзуемом а клинической практике.
Высококонтрастный ТЕСТ-ОБЪЕКТ устанавливают ни СТОЛЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА или на ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УСТРОЙСТВА ДЛЯ ПРИЦЕЛЬНЫХ СНИМКОВ, так что мира расположена на расстоянии 200мм от поверхности (пртожение О). РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ центрируют
\1

Страница 17

ГОСТ 1> МЭК 61223-2-11 2001
с- ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, а иаштат&имую миру - с РЕНТГЕНОВСКИМ И ЗЛУ Ч А ГЕЛЕМ.
Направление полос испытательной миры должно быть примерно па) умам 45' по отношению к оси РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ. Расположение всех цементов испытательного оборудования должно быть выбрано так. чтобы расстояние от ФОКУСНОГО ПЯТНА и положение в РАДИАЦИОННОМ ИОЛЕ всегда можно было воспроизвести в пределах ± I % того расстояния и положения, которые иагользовались при первичном ИСПЫТАНИИ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ должно быть устаноахено окаю 70 кВ. а ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ выбраны так. чтобы обеспечить оптическую плотность почернения в пределах 0.7—1.3 над ПЛОТНОСТЬЮ ОСНОВЫ ПЛЮС ВУАЛЬ на неосгабленном участке обработанной паленки. Следует иашыовать те же ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ, что и при первичных ИСПЫТАНИЯХ ПА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
Примечание— Если проведение ОБЛУЧЕНИЯ возможно только в режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ЛОЗОЙ, то Ли имитации ПАЦИЕНТА используют ФАНТОМ Аа ОСЛАБЛЕНИЯ (5.1.2). который обеспечивает соответствующее ОСЛАБЛЕНИЕ и увеличение жесткости ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, взаимодействующего с СИСТЕМОЙ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ. В этом случае ФАНГОМ д.гя ОСЛАБЛЕНИЯ следует поместить в ПУЧОК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ как можно ближе к ФОКУСНОМУ ПЯТНУ, насколько позволяет БЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
РЕНТГЕНОГРАММУ получают с ПУЧКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ размером КЮх х/00 мм. измеренным в плоскости СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА. Процедуру повторяют для каждого возможного размера ФОКУСНОГО ПЯТНА.
Для каждого испытания записывают ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ.
Экспонированные кленки обрабатывают согласно 4.4.
5.4.4 Оценка результатов
РЕНТГЕНОГРАММУ рассматривают в лупу и регистрируют видимые максимальные пространственные частоты. Это — граничные частоты в условиях испытания.
Для сравнения эту процедуру каждый раз при проведении испытания выполняют также с РЕНТГЕИОГРАММАМИ, полученными при первичных ИСПЫТАНИЯХ ПА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
5.4.5 Критерии оценки
В сравнении с граничной частотой, полученной при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, граничная частота, полученная при последующих испытаниях, не должна отличаться более чем на:
- 20 % для испытательных мир с плавно меняющимся разрешением или
- одну группу пар линий.
5.4.6 Необходимые меры
Если система не соответствует установленным критериям, необходимо принять меры, указанные в приложении С.
5.4.7 Периодичность ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
Испытания проводят в соответствии с требованиями ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, предоставляемой ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, а при отсутствии такой информации испытания проводят не реже одного раза в квартал.
5.5 Изменение оптической плотности почернения на РЕНТГЕНОГРАММЕ
5.5.1 Общие положения
Цель испытаний — проверить постоянство относительных изменений оптической плотности, измеренной в определенных точках РЕНТГЕНОГРАММЫ. Это испытание можно проводит одновременно с испытаниями по 5.2. т.е. одна РЕНТГЕНОГРАММА лает информацию, требуемую для двух испытаний.
5.5.2 Испытательное оборудование
Измерения проводягс РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТОЙ и комазектом экран-пленка тех же типов, которые обычно используют с испытываемым РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТОМ. Для измерений используют оптический денситометр с систематической погрешностью 1 0.02.
В качестве имитации ПАЦИЕНТА используют ФАНТОМ дчя ОСЛАБЛЕНИЯ, обеспечивающий соответствующее ОСЛАБЛЕНИЕ и увеличение жесткости ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. В дополнение используют ТЕСТ-ОБЪЕКТ с маркером пленки для обозначения на РЕНТГЕНОГРАММЕ определенных точек, в которых измеряют оптическую плотность почернения
13

Страница 18

ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001
(рисунок I). Описание ФАНТОМА для ОСЛАБЛЕНИЯ н ТЕСТ-ОБЪЕКТА для маркировки пленки — приложение О.
5.5.3 Методика испытания
БЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ центрируют пи отношению к ПРИЕМ НИКУ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, как это обычно делают в клинической практике.
Заряженную РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ КАССЕТУ помещают на ПОВЕРХНОСТЬ ПРИЕМ-НИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, а ТЕСТ-ОБЪЕКТ для маркировки пленки - в ПУЧОК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ между ФОКУСНЫМ ПЯТНОМ и ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ.
Если ОБЛУЧЕНИЕ можно проводить только в режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, в качестве имитации ПАЦИЕНТА следует испа/ыовать ФАНТОМ дгя ОСЛАБЛЕНИЯ, обеспечивающий соответствующее ОСЛАБЛЕНИЕ и увеличение жесткости ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.
Геометрическое расположение всех цементов испытательного оборудования должно быть таким же, как при первичных ИСПЫТАНИЯХ ПА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ в пределах ± I %. Испшьзуют РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ такого же размера.
Для первичных ИСПЫТАНИЙ ПА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ выбирании не менее двух уставок АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, типичных для рентгенологических процедур с данным РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТОМ. В последующих ИСПЫТАНИЯХ ПА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ используют те же уставки, что и при первичном ИСПЫТАНИИ ПА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
5.5.3.1 Испытания в режиме ручного управления
Включают РЕНТГЕНОВСКИЙ ЛИ ПАРА Т. установив вручную те же ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ, что и при первичных ИСПЫТАНИЯХ ПА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Экспонированную пленку обрабатывают согласно 4.4.
Оптическую тотность измеряют в определенных точках РЕНТГЕНОГРАММЫ, обозначенных реитгеноконтрастными маркерами (рисунок I).
При замене партии пленки или изменении условий ее обработки измеренное значение оптической плотности почернения корректируют а/гласно 4.4.
5.5.3.2 Испытания в режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ включают с СИСТЕМОЙ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ, используя те же уставки АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и всех других параметров, например нютности почернения, что и при первичном ИСПЫТАНИИ ПА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
Экспонированную плету обрабатывают согласно 4.4.
Оптическую плотность почернения измеряют в определенных точках РЕНТГЕНОГРАММЫ, обозначенных реитгеноконтрастными маркерами (рисунок I).
При замене партии пленки и.ш изменении условий ее обработки измеренное значение оптической гиотности почернения корректируют согласно 4.4.
5.5.4 Оценка результатов
Снача/а РЕНТГЕНОГРАММУ осматривают визуашю и сравнивают ее с РЕНТГЕНОГРАММОЙ, полученной при первичных ИСПЫТАНИЯХ ПА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, что позволяет выявить ба/ьшие раз/ичия в распределении оптической плотности почернения по всей РЕНТГЕНОГРАММЕ.
Опредс/яют разницу между оптической и/отностью почернения, измеренной в определенных точках РЕНТГЕНОГРАММЫ, обозначенных реитгеноконтрастными маркерами, и оптической плотностью почернения, измеренной в опорной точке. Полученное значение сравнивают с результатами первичных ИСПЫТАНИИ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Проводят дополнительные измерения и определяют разницу оптических /мощностей почернения в других точках РЕНТГЕНОГРАММЫ, где по результатам визуального осмотра могут быть значителы/ые изменения плотности почернения.
5.5.5 Критерии опенки
Допустимые отклонения оптической плотности почернения должны быть в пределах ±0,10 БАЗОВЫХ ЗНАЧЕНИЙ.
5.5.6 Необходимые меры
Если система не отвечает этим критериям, необходимо принять меры, указанные в при.юлении С.
5.5.7 Периодичность испытаний
Испытания проводят в соответствии с ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, предоставляемой ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. При отсутствии такой информации испытания проводят не реже одного раза в квартал.
14

Страница 19

ГОСТ 1> МЭК 61223-2-11 2001
6 Указание о соответствии
Протокол испытаний должен иметь заголовок:
Протокол испытаний на постоянство параметров аппарата для прямой рентгенографии согласно ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001.
Если соответствие с настоящим стандартом установлено, должна быть запись:
Аппарат для прямой рентгенографии, ... *. соответствует ГОСТ Р МЭК 61223-2-11—2001.
Потсто рол

г __^1
3 "1
> I
Xх
^
/ — рСПТКПОКОШрЛСТНИС 6> ■ I 2 — I ■'-■"! г
рлчимс проволочные маркеры
/ — и ■■ г . !. I . буквы; 2 — рент-
1емокан1рлс1нис проволочные млркеры
Рисунок I — ТЕСТ-ОБЪЕКТ с маркером пленки
Рисунок 1 — ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки перпенликулнрности
* Идентификации (наименование, моден., пш)

Страница 20

Страница 21

Страница 22

Страница 23

ГОСТ I* \1>к 61223-2-11 2001
1 III

/ — ПОВ1 РХII ОСТЬ ИГИ I МИ И К А И ЮЬГАЛЕННЯ: 2- шеста Л ПРНСМННК РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗОБРАЖЕНИЯ. 4 - ■■о!» (Л ТССТ-ОЬЪЕКТ дли иромркн орнсишрораним* 0 ФАНТОМ для ОСЛАБЛЕНИЯ; 7- СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА; #- МОК ИСТОЧНИКА Р! МП СИОНСКОГО И (ЛУЧЕНИЯ
Рисунок 5с — Устройство для ироиерм!
ГБОМСфНЧССКИ* ирйОТрИСТЮС
(и-мучатсль пат дскои стаи»
р.\ i л \п;|п:п1"1 :ы.м . ; ^ не ч ПОЛЕ:3 — ПОВЕРХНОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ
Рисунок 6 — Определение геометрического несонл олени»
19

Страница 24

ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001
ПРИЛОЖЕНИЕ А (обязательное)
Указатель терминов
В настоящем указателе для каждого термина указан сошвегствуюший номер нункза ГОСТ Р 5(746 (А-3.2...). ГОСТ Р МЭК 61223-2-1 (!-...(. ГОСТ Р МЭК 61223-2-2 (2-...) или обозначение термина по МЭК 60788 (МР-...-...). Знаком «—• отмечен термин без определения: знаком »** отмечен производный термин без определения: знаком «с» отмечен сокращенный термин.
АВТОМАТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ АНОД
АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ АНОДНЫЙ ТОК БАЗОВОЕ ЗНАЧЕНИЕ
БЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
ВОЗДУШНАЯ КЕРМА
ВРЕМЯ НАГРУЗКИ
ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ
ВХОДНАЯ ПЛОСКОСТБ УРИ
ВХОДНАЯ ПОВЕРХНОСТЬ ДВИЖУЩИЙСЯ РАСТР ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ФИЛЬТР
ИЗГОТОВИТЕЛЬ
ИЗЛУЧЕНИЕ
ИЗМЕРИТЕЛЬ ИЗЛУЧЕНИЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА
ИСПЫТАНИЕ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
МИШЕНЬ
НЕГАТОСКОП
Нормируемый
ОБЛУЧЕНИЕ
ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ
ОПЕРАТОР
ОСЛАБЛЕНИЕ
ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ
ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР
ПАРАМЕТР НАГРУЗКИ
ПАЦИЕНТ
ПЕРВИЧНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ ПЕРИОДИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ПЛОСКОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ ПЛОТНОСТЬ ОСНОВЫ ПЛЮС ВУАЛЬ ПОВЕРХНОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ ПОВЕРХНОСТЬ ТЕЛА ПАЦИЕНТА ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ
ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ
ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ
ПРИСПОСОБЛЕНИЕ
ПРОГРАММА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТО К-ВРЕМЯ
МР-36-46
МР-22-06
МР-36-02
МР-36-07
А-3.2.7
МР-2О-05+
М Р-13-11
МР-36-10
МР-36-11
МР-32-42
МР-37-17
МР-32-15
МР-51-01
МР-35-02
МР-85-03-
МР-11-01
МР-50-0!
МР-82-02
МР-51-03
А-3.2.6
МР-20-08
2-3.2.1
МР-74-02
МР-12-09
МР-13-48
МР-85-02
МР-12-08
МР-37-06+
МР-32-06
МР-36-01
МР-62-03
МР-11-06
А-3.2.5
МР-37-15
1-3.2.2
МР-37-16
МР-37-18
МР-85-01
МР-32-29
А-3.2.4
МР-83-06
А-3.2.2
МР-36-13
20

Страница 25

ГОСТ 1> МЭК 61223-2-11 2001
ПРЯМАЯ РЕНТГЕНОГРАФИЯ МР-41-07
ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ МР-37-05
ПУЧОК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ МР-37-05+
РАДИ ЦИОН НОЕ ПОЛЕ МР-37-07
РАССЕЯННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ МР-11-13
РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ МР-37-13
РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА МР-22-03
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ МР-20-20
РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ МР-22-01
РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ МР-11-01-
РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО МР-21-01
РЕНТГЕНОГРАММА МР-32-02
РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ КАССЕТА МР-35-14
РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ аЗЕНКА МР-32-32
РЕНТГЕНОГРАФИЯ МР-41-06
РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ МР-20-24
СВЕТОВОЕ ПОЛЕ МР-37-09
СВЕТОВОЙ УКАЗАТЕЛЬ ПОЛЯ МР-37-31
СИСТЕМА АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ МР-36-45
СИСТЕМА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА МР-37-27
СМЕНЩИК КАССЕТ МР-36-1Н
СПЕКТР РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ МР-13-34+
СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА МР-ЗО-02
ТЕСТ-ОБЪЕКТ МР-71-04
УСИЛИВАЮЩИЙ ЭКРАН МР-32-38
УСГАНОШ1ЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ А-3.2.8
УСТРОЙСТВО для ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ 1-3.2.1
УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА МР-37-28
УСТРОЙСТВО для ПРИЦЕЛЬНЫХ СНИМКОВ МР-31-05
ФАНТОМ МР-54-01
ФИЛЬТРАЦИЯ МР-12-11
ФОКУСНОЕ ПЯТНО МР-20-13с
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ МР-82-01
21

Страница 26

ГОСТ Р М Ж 61223-2-11- 2001
ПРИЛОЖЕНИЕ В (рс коме нл уе м ос)
Пример формы стандартного протокола испытаний
Протокол испытания на постоянство параметров аппарата для примни рентгенографии по ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001
Специалист, ответственный 1а проведение испытаний
нм1. шчесшо. должность
ишзрат н его составные части:
Обозначение:
- БЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
- РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ
- РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО
- УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА
Компоненты н приспособления:
- ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФИЛЬТРЫ
- СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
- ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА (СИСТЕМА АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ»
- ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР
- РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ ПЛЕНКА (тип, номер эмульсии, лага первого использования <партииЦ
- РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ КАССЕТА
- УСИЛИВАЮЩИЕ ЭКРАНЫ
Фотолабора т о ри и
Устройства для фотохимической обработки пленки
Испытательное оборудование: Обозначение:
- ФАНТОМ для ОСЛАБЛЕНИЯ. ТЕСТ-ОБЪЕКТс маркером пленки. ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки перпендикулярности. ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки ориентирования, высококонтрастный ТЕСТ-ОБЪЕКТ
- ИЗМЕРИТЕЛЬ ИЗЛУЧЕНИЯ
- денситометр
- свшшовая пластина
Расположение оборудования при испытании
- расстояние между ФОКУСНЫМ ПЯТНОМ и ДЕТЕКТОРОМ ИЗЛУЧЕНИЯ
- распатожение УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА
- ориентирование:
И РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЫ 2) ИЗМЕРИТЕЛЯ ИЗЛУЧЕНИЯ 3» ОТСЕИВАЮЩЕГО РАСТРА
4) ТЕСТ-ОБЪЕКТА для проверки перпендикулярности Условия испытании:
- выбранный РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ
- выбранное ФОКУСНОЕ ПЯТНО
- ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
- поле, заданное световым индикатором
- РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ
- выбранное АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ
• выбранный/измеренный АНОДНЫЙ ТОК
22

Страница 27

ГОСТ Р МЭК 61223-2-11 2001
- измерительное 1юлс СИСТЕМЫ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ
- уставка СИСТЕМЫ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ
• выдержка при ручном управлении
Примечание — Ручные установки ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ следует 11рои1вшиггь с одного направлении диапазона шкалы.
Перечень р;ши выполненных тньплиш:
- последняя проверка не актиничности ос вешен и я фотолаборатории _
- последняя проверка устройства для фотохимической обработки пленки
дня
- последнее первичное ИСПЫТАНИЕ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
- предыдущее ИСПЫТАНИЕ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
МП
Результаты испытаний
Результаты испытаний, выполняемых в режиме ручного управления:
- значение выходного ИЗЛУЧЕНИЯ (ИЗМЕРИТЕЛЬ ИЗЛУЧЕНИЯ)
- значение входною ИЗЛУЧЕНИЯ: I) оптическая плотность
2» ИЗМЕРИТЕЛЬ ИЗЛУЧЕНИЯ
- геометрические характеристики:
I) РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНАЛО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ
21 ориентирование краев РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ 3) совпадение РАДИАЦИОННОГО И СВЕТОВОГО ПОЛЕЙ
- разрешение высококонтрлстных элементов:
I) максимальная пространственная частота, видимая в направлении, карательном оси РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ
21 максимальная пространственная частота, видимая в направлении, перпендикулярном к оси РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ
- изменение оптической плотности на РЕНТГЕНОГРАММЕ (разнипа оптических плотностей!
Результаты испытании, выполняемых в режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ:
- значение выходного ИХТУЧЕНИЯ (ИЗМЕРИТЕЛЬ ИЗЛУЧЕНИЯ»
- значение входного ИЗЛУЧЕНИЯ
1) оптическая плотность
2) ИЗМЕРИТЕЛЬ ИЗЛУЧЕНИЯ

Страница 28

ГОСТ 1> МЖ 61223-2-11 2001
ПРИЛОЖЕНИЕ С (обязательное)
Необходимые мероприятия
С.) Если результаты испытании не сотвстегвуют нормируемым параметрам или выхолят за УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, провернют эксплуатационные характеристики испытательной аппаратуры и приборов. Испытания повторяют.
С.2 Если результаты повторного испытании снова не соответствуют нормируемым параметрам или выхолят за УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, необходимо:
а) предпринять леПспшя. предусмотренные ПРОГРАММОЙ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА для испытуемого оборудовании:
Ь) информировать специалиста, ответственного за выполнение ПРОГРАММЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА: с) информировать специалиста, обслуживающего аппаратуру.
С.З Если результаты испытания незначительно отличаются от нормируемых параметров или выходит за УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ:
а) ожидают результатов следующих ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, но в течение этою времени тщательно стелит за качеством получаемых клинических изображений:
Ь) чаше проводят ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ:
с» на отрицательные результаты ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ обращают особое внимание при приведении следующего технического обслуживания.
С.4 Есш при ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ результаты в течение некоторою времени незначительно, но все более выхолят за УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, лииа. указанные в С.2. перечисления Ь) и с), решают вопрос:
в) проведения ПЕРИОДИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ;
Ь) расширения УСТАНОВЛЕННЫХ ПРЕДЕЛОВ;
с) ограничении применении аппаратуры в рентгенологических исследованиях; о"! включения аппаратуры в список оборудовании, подлежащего замене. .5 Если результаты испытаний существенно отличаются от нормируемых параметров или выходят за
У<
а) проводит ПЕРИОДИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ, результаты которых доводят до сведении лиц. указан-I С.2. перечисления Ы и с);
Ь) рассматривают свосврсмснностьи необходимость проведения технического обслуживания аппаратуры: - либо своевременно; • либо немедленно:
с) принимают решение о лальнейшех) клиническом использовании аппаратуры пли меры по С.4. С.6 По усмотрению ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ могут быть приняты .трутне необходимые меры.

Страница 29

ГОСТ Г* МЭК 61223-2-11- 2001
ПРИЛОЖЕНИЕ О (обязательное)
ФАНТОМЫ и ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ
Общие положения
Для проверки постоянства параметров РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА используют несколько ФАНТОМОВ и ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ, служащих лля:
- имитации тела ПАЦИЕНТА с целью обеспечения ОСЛАБЛЕНИЯ и увеличения жесткости ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ:
- получения информации о геометрических характеристиках и качестве июбражении с помощью специальных испытательных устройств.
Для проведения испытании, указанных в разлеле 5, необходимо использовать один ФАНТОМ и четыре ТЕСТ-ОБЪЕКТА, основные характеристики которых рассматриваются ниже.
Несмотря на то. что каждый ФАНТОМ и ТЕСТ-ОБЪЕКТ может быть изготовлен и использован отдельно, более правильно и удобно объединить все или несколько характеристик в одном ТЕСТ-ОБЪЕКТЕ.
ФАНТОМ лля ОСЛАБЛЕНИЯ
В качестве ФАНТОМА для ОСЛАБЛЕНИЯ может быть использовано одно из нижеописанных устройств А). А2 пли АЗ. Выбор каждого из них является компромиссным решением. Рекомендуется использовать ФАНТОМ лля ОСЛАБЛЕНИЯ А1 во всех случаях, котла это возможно. Только этот ФАНТОМ можно применять в тех случаях, когда необходимо обеспечить передачу клинически достоверного первичною СПЕКТРА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и присутствует существенная для клинической практики величина РАССЕЯННОГО ПЕРВИЧНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. ФАНТОМ для ОСЛАБЛЕНИЯ А1 имеет большие размеры и, соответственно, большую массу, что в некоторых случаях неприемлемо. Если использование ФАНТОМА А1 невозможно, рекомендуется использовать ФАНТОМ А2 для проведения тех ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, в которых спектральное распределение передаваемою ПЕРВИЧНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ является важным фактором, а отсутствие РАССЕЯННОГО ПЕРВИЧНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ не оказывает отрицательного воздействия на результаты ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. ФАНТОМ для ОСЛАБЛЕНИЯ АЗ рекомендуется использоватыолько лля проведении тех ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, в которых использование ФАНТОМА А1 чрезвычайно затруднительно, а отсутствие клинически достоверного спектрального распределения передаваемою первичного РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и наличие рассеянного РЕНТГЕНОВСКОГО ИХ1УЧЕНИЯ не имеют значения.
Никаких конкретных рекомендаций относительно материала или конструкции, используемой для ФАНТОМОВ дтя ОСЛАБЛЕНИЯ А1. А2 и АЗ. а настоящем стандарте не приводится. Исгюльзонать можно любой материал, но при лом необходимо предусмотреть все последствия выбора.
ФАНТОМ для ОСЛАБЛЕНИЯ А1
ФАНТОМ для ОСЛАБЛЕНИЯ А) предназначен лля имитации тела ПАЦИЕНТА и обеспечения соответствующею ОСЛАБЛЕНИЯ и увеличении жесткости ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ. Дтина и ширина ФАНТОМА для ОСЛАБЛЕНИЯ А) определяются расстоянием от ФОКУСНОГО ПЯТНА, на котором он располагается в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ. ФАНТОМ должен быть достаточно большим, чтобы проекция сю краев, находящихся на определенном расстоянии от ФОКУСНОГО ПЯТНА на ПЛОСКОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ перекрывала не менее чем на 15 % самую большую ПОВЕРХНОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, используемую при ИСПЫТАНИИ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ (например РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЫ 35 х 43 см).
Если ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ выполняют при нескольких значениях АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. ФАНТОМ лля ОСТАВЛЕНИЯ А1 должен состоять по толщине из двух или более отдельных слоев.
При выборе материала, толшины и условий использования ФАНТОМА для ОСЛАБЛЕНИЯ А1 следует руководствоваться требованием того, что испытание должно как можно точнее повторять рентгениюгнческие процедуры, выполняемые в повседневной клинической практике. ФАНТОМЫ, обеспечивающие ОСЛАБЛЕНИЕ, увеличение жесткости и рассеяние падающего РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в той же степени, что и ПАЦИЕНТ, изготовляют из ткансэквнвалентных материалов |напрнмср воды, полимстилметакрилата (ПММА). политетрафторэтилена (ПТФЭ) иди алюминия лля имитации костей| и помещают как можно ближе к ПРИЕМНИКУ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ.
ФАНТОМ для ОСЛАБЛЕНИЯ А2
ФАНТОМ для ОСЛАБЛЕНИЯ А2. выполненный из ткансэквивалентного материала н подобный по конструкции ФАНТОМУ для ОСЛАБЛЕНИЯ А1. предназначен для закрепления на СВЕТОВОМ УКАЗАТЕЛЕ
25

Страница 30

ГОСТ 1> М)К 61223-2-11 2001
ПОЛЯ и полому имеет небольшую плошаль поверхности и незначительную массу. Спектральное распределение передаваемого первичною ренттеновского излучении эквивалентно спектральному распределению ФАНТОМА для ОСЛАБЛЕНИЯ А1. но при этом количество РАССЕЯННОГО ИХ1УЧЕНИЯ, достигающею ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, значительно меньше из-за зазора между ФАНТОМОМ для ОСЛАБЛЕНИЯ А2 и ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ. Однако при использовании ФАНТОМА для ОСЛАБЛЕНИЯ А2 удастся избежать многих нроблех!, связанных с использованием ФАНТОМА для ОСЛАБЛЕНИЯ АЗ (см. ниже), изготовляемого из тяжелых металлов. Тем не менее, дополнительные проблемы могут возникнуть при проверке РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с БЛОКОМ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, установленным под столом ДЛЯ ПАЦИЕНТА из-за сложности размещения ФАНТОМА для ОСЛАБЛЕНИЯ А2 и ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ относительно БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
ФАНТОМ для ОСЛАБЛЕНИЯ АЗ
ФАНТОМ для ОСЛАБЛЕНИЯ АХ состоящий из тяжелых металлов (с атомных! номером, значительно превышающим атомный номер ткани, например медь, свинец), имеет уменьшенную толшину и массу. Однако количество РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ от этих материалов значительно меньше, чем от тканеэквнвалентных материалов.
Кроме тою. эквивалентная толщина ФАНТОМА для ОСЛАБЛЕНИЯ АЗ может соответствовать либо степени ОСЛАБЛЕНИЯ, либо увеличению жесткости РАДИАЦИОННОГО ПУЧКА тканеэквиватентного ФАНТОМА но не обоим этим параметрам одновременно. Это приводит к получению значений дозы ОБЛУЧЕНИЯ, времени ОБЛУЧЕНИЯ и оптической плотности, которые могут существенно отличаться от значений, встречающихся в обычной клинической практике. Огличия измеренных величин, возникающие из-за изменения АНОДНОГО НАП РЯЖЕН ИЯ, будут значительно большими, чем отличия, появляющиеся вследствие изменения других параметров аппарата.
Во многих случаях РАССЕЯННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ не имеет особой важности, поскольку изменение параметров компонентов из-за воздействия РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ на ПОВЕРХНОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, как правило, незначительно и в расчет не принимается. Следовательно, выбор ФАНТОМА определяется особенностями его использовании в конкретном ИСПЫТАНИИ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
ТЕСТ-ОБЬЕКТ с маркером аники
ТЕСТ-ОБЪЕКТ с маркером пленки используют .тли обозначения специальных точек на РЕНТГЕНОГРАММЕ, в которых измеряют оптическую плотность.
Он представляет собой тонкий рентгенопрозлачный трафарет, имеющий, как минимум, два кольца из ре нтге но контрастной проволоки, служащие для обозначения точек, по которым проводят сравнение различий оптической плотности.
Расположение маркеров должнообсепечнвать безошибочное ориентирование ТЕСТ-ОБЪЕКТА на РЕНТГЕНОГРАММЕ.
ТЕСТ-ОБЪЕКТ с маркером пленки должен обеспечивать возможность проведения ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ для двух установленных размеров РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ, например 15 х к 20 см и 30 х 40 см.
Экспонируемая поверхность ТЕСТ-ОБЪЕКТА должна иметь маркировку, позволяющую разместить се в центре СВЕТОВОГО ПОЛЯ и ограничить это поле до размеров, выбранных для ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
Пример ТЕСТ-ОБЪЕКТА с маркером пленки представлен на рисунке I.
ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки перпендикулярности
Этот ТЕСТ-ОБЪЕКТ используют для проверки перпендикулярности ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ относительно ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ.
ТЕСТ-ОБЪЕКТ состоит из полой прямой трубки (например цилиндрической) высотой не менее 200 мм. верхнее и нижнее основания которой выполнены в форме тонких параллельных пластин из рентгено- и свегопрозрачного материала (например поликарбоната или акрила). К обеим пластинам прикреплены ренттс-ноконтрастные проволочные маркеры (диаметр проволоки I мм), размешенные так. что их центры лежат на одной прямой линии перпендикулярной к плоскостих! обеих пластин. Обычно маркеры состоит:
• из двух перекрещенных проволочек с длиной плеча около 15 мм на верхнем основании:
- двух концентрических колен на нижнем основании: внутренний диаметр колеи составляет 5 % п 10 % расстояния от верхнею до нижнею основания.
Пример ТЕСТ-ОБЪЕКТА для проверки перпендикулярности дан на рисунке 2.
ТЕСТ-ОБЪЕКТ ДЛЯ Проверки ориентировании
Этот ТЕСТ-ОБЪЕКТ используют для проверки всех остальных геометрических характеристик изображения, за исключением перпендикулярности.
26

Страница 31

ГОСТ 1> \Г)К 61223-2-11 2001
ТЕСТ'-ОБЪЕКТ надставляет собой тонкий жесткий рентгснопрозрачный шаблон с реитгеноконтрастными проволочными маркерами (подобными тем, что исиолыуют в ТЕСТ-ОБЪЕКТЕ .1.1:: проверки перпендикулярности), которые позволяют идентифицировать на РЕНТГЕНОГРАММЕ кран и центр СВЕТОВОГО ПОЛЯ и безошибочно ориентировать ТЕСТ-ОБЪЕКТ.
Конструкция ТЕСТ-ОБЪЕКТА должна обеспечивать возможность проведении ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ дли двух заданных размеров РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ, например 15x20см и 30 х 40 см. Кроме того, экспонируемая поверхность ТЕСТ-ОБЪЕКТА должна иметь маркировку, позволяющую разместить ее в центре СВЕТОВОГО ПОЛЯ и ограничить СВЕТОВОЕ ПОЛЕ до размеров, выбранных для испытаний.
Пример ГЕСТ-ОБЪЕКТА для проверки ориентации дан на рисунке 3. Высококонграстмый ТЕСТ-ОБЪЕКТ
1(1
СКОП кзобра ным на с нысо рентгс! обсепс1
со ко» АПГЬ
■СТ-ОБЪ
шоверкс
|р0О1 рмнетвен!
ими. иериолн юстоты в вне
лжна создавать шимчм. от 0.5
'ЕНТГЕНОВ-иые элементы рпенликуляр-I из матерпата м по ширине .1:1.4: формы и на I мм либо частот между
а л не. как минимум, от о.э до ш пар линий непрерывно, либо группами по три пары линий (не менее). Увеличение пространственных соседними труппами не должно превышать 20 %.
Штриховую миру укрепляют на пластмассовом штативе толщиной не более 2 мм. Полоски ориентируют не менее чем в двух перпендикулярных направлениях. Вся мира должна занимать поверхность не более 70 х 70 мм. На внешней поверхности устройства должна быть маркировка, позволяющая разместить его в центре СВЕТОВОГО ПОЛЯ и ограничить размеры поля в соответствии с условиями испытании.
Миру закрепляют на подставке, удерживающей се параллельно плоскости, на которой размещена подставка, на расстоянии 200 мм от этой плоскости. Подобная компоновка соответствует клиническим условиям и позволяет учитывать возможные отклонения, связанные с ФОКУСНЫМ ПЯТНОМ. Пример высоко контрастною ТЕСТ-ОБЪЕКТА представлен на рисунке 4.
2.'

Страница 32