Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 8. Отчет об испытаниях

Страница 1

ГОСТ Р ИСО 10328-8-98 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ
ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Часть 8 ОТЧЕТ ОБ ИСПЫТАНИЯХ
Издание официальное
1<Н( 1Л1ЫА1Ч РОССИИ Москва

Страница 2

ГОСТ Р ИСО 10328-8 9К
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией «Энергия* имени СП. Королева и Центральным научно-исследовательским институтом протезирования и лротезостроения
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов»
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 июля 1998 г.№ 301
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 10328-»—% «Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 8. Отчет об испытаниях*
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
4? ИПК Издательство стандартов, 1998
Настоящий стандарт не может быть полностью (им частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
I!

Страница 3

Содержание
1 Область применении...........................
2 Нормативные ссылки..........................
3 Определения.................................
4 Обшие требования............................
5 Данные об обратит............................
Ь Необходимые данные Х1Я проклеим испытаний.....
7 Данные о результатах основных испытаний..........
К Данные о результатах дополнительных испытаний.....
Приложение А Формы ыпмсн результатов испытаний . .

Страница 4

ГОСТ Р ИСО 10328-8-98
ГОСУДАРСТВЕН Н Ы Й СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Протезирование
ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Часть 8. Отчет об испытаниях
РгозОкИсз. $1пк1ига1 (смш;; оГ 1о»1Т-ИтЬ ргоЯпс&ез. РаП 8. Тем героП
Дата введения |9>>9-01—01
1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий стандарт распространяется на протезы голени и бедра.
Примечание- Испытании проводят на моделях полном консгрукшш.частичной конструкции или отдельных учлоII и легален протеза.
Настоящий стандарт устанавливает требования к оформлению и содержанию отчета об испытаниях (далее — отчет), составляемого по результатам каждого испытания, проводимого в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10328-3. ГОСТ Р ИСО 10328-4 и(или) ГОСТ Р ИСО 10328-5. ГОСТ Р ИСО 10328-6.
2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 10328-1—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть I. Схемы испытаний
ГОСТ Р ИСО 10328-3—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 3. Методы основных испытаний
ГОСТ Р ИСО 10328-4—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях
ГОСТ Р ИСО 10328-5—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 5. Методы дополнительных испытаний
ГОСТ Р ИСО 10328-6—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях
ГОСТ Р ИСО 10328-7—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 7. Сопроводительный документ на образец для испытаний
ГОСТ Р ИСО 10328-8—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 8. Отчет об испытаниях
3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ
В настоящем стандарте применяют термины по ГОСТ Р ИСО 10328-1.
4 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
4.1 Испытательная лаборатория (центр) должна подготовить отчет о каждом проведенном испытании и предоставить одну копню этого отчета изготовителю (поставщику) образца.
4.2 Отчет должен быть выполнен на листах формата А4. Форма отчета приведена в приложении Л. Если форма отчета другая, то в ней должны быть представлены все необходимые данные. Отчет должен включать в себя данные, предусмотренные 4.3—4.8.
Издание официальное
1

Страница 5

ГОСТ Р ИСО 10328-8-98
4.3 Испытательная лаборатория (центр) должна четко указать свои наименование и адрес.
4.4 Испытательная лаборатория (центр) должна присвоить отчету обозначение (например, серийный номер) и вести регистрацию таких обозначений, пронумеровать каждую страницу и указать обшее количество страниц в отчете.
4.5 В отчете должны быть четко указаны обозначение поставщика образца и обозначение испытательной лаборатории (центра).
4.6 Отчет должен быть подписан руководителем испытательной лаборатории (центра) или лицом, его замешаюшим.
4.7 В отчете должны быть указаны дата поступления образца н лага утверждения отчета.
4.8 Все регистрационные данные, указанные в соответствуюших пунктах ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-5. должны быть приведены в отчете.
5 ДАННЫЕ ОБ ОБРАЗЦЕ
В отчет должны быть включены следующие данные об образце.
5.1 Д1я всех образцов:
а) обозначение каждого испытанного образца. Если на образце не нанесено постоянное обозначение, то испытательная лаборатория (центр) должна присвоить его после завершения испытаний:
б) тип модели по 4.1—4.3 ГОСТ 1* ИСО 10328-2. В особых случаях необходимо сослаться на сопроводительный документ на образец для испытаний (далее — сопроводительный документ);
в) данные о наихудшем варианте сборки протеза по 4.6.3 ГОСТ Р ИСО 10328-3, установленном в сопроводительном документе, в зависимости от типа модели (5.1, перечисление б);
г) данные о нагрузочных рычагах, используемых по 8.4 ГОСТ Р ИСО 10328-2;
д) данные об установке образна в соответствии с разделом 7 и 8.5 ГОСТ Р ИСО 10328-2.
5.2 Для образцов, подлежащих статическим испытаниям до разрушения и циклическим испытаниям, в отчет должны быть включены данные о всех заменах гибких олеме1пов жесткими по 6.3 и 6.4 ГОСТ Р ИСО 10328-2. 6.2.8, 7.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3, 7.4.8, 7.5.1.2 ГОСТ Р ИСО 10328-5.
6 НЕОБХОДИМЫЕ ДАННЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИИ ИСПЫТАНИЙ
В отчет должны быть включены следующие данные, относящиеся к образцу:
а) частные испытания, проведенные согласно соответствующим пунктам ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-5. В особых случаях можно сослаться на сопроводительный документ;
б) размеры образца и значения сил. приложенных при испытаниях, согласно соответствующим пунктам ГОСТ Р ИСО 10328-4, ГОСТ Р ИСО 10328-6. В особых случаях можно сослаться на сопроводительный документ;
в) данные проверочных испытаний испытательной оснастки (если требуется) по 5.4 ГОСТ Р ИСО 10328-3;
г) данные об аттестации испытательного оборудования и точности измерений в соответствии с разделом 9 ГОСТ Р ИСО 10328-3.
7 ДАННЫЕ О РЕЗУЛЬТАТАХ ОСНОВНЫХ ИСПЫТАНИЙ
8 отчет должна быть включена следующая информация, относящаяся к каждому образцу:
7.1 По результатам всех статических проверочных испытаний:
а) измеренные значения длин и деформации в соответствии с 5.4.2.4—5.4.2.7.6.1.5.6.1.8 и 6.1.9 ГОСТ Р ИСО 10328-3;
б) результаты исследования функционирования образца по 6.1.11 ГОСТ Р ИСО 10328-3;
в) значение нагрузки при разрушении и данные о характере любого разрушения по 6.1.12 ГОСТ Р ИСО 10328-3.
7.2 По результатам всех статических испытаний до разрушения:
а) значения длин действительных плеч рычагов по 6.2.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3;
б) значение испытательной силы Р1Ц по 6.2.5 и 6.2.7 ГОСТ 1* ИСО 10328-3;
в) по специальному требованию изготовителя (поставщика) данные о результатах продолжения испытаний до фактического разрушения образца в соответствии с примечаниями к 6.2.7 ГОСТ Р ИСО 10328-3 н 6.2 ГОСТ Р ИСО 10328-7;
г) данные о характере разрушения по 3.1, 3.2 и 6.2.9 ГОСТ Р ИСО 10328-3.
2

Страница 6

ГОСТ I' ИСО 10328-8 98
7.3 По результатам веек циклических испытаний:
а) данные о всех отключениях испытательного оборудования по 7.2.11 ГОСТ Р ИСО 10328-3:
б) данные о замене гибких элементов по 7.2.2 ГОСТ I* ИСО 10328-3;
в) значения измеренных длин по 7.2.6. 7.2.7, 7.2.9. 7.2.10 ГОСТ Р ИСО 10328-3:
г) число циклов нагружеиия по 7.2.13 ГОСТ Р ИСО 10328-3;
л) по специальному требованию изготовителя (поставщика) данные о наличии и характере любых трещин по 7.1.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3 и 6.3 ГОСТ Р ИСО 10328-7;
е) данные заключительных статических испытаний по 7.1.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3;
ж) данные о характере разрушения деталей, примыкающих к замешаюшим жестким элементам, по 7.1.6 ГОСТ Р ИСО 10328-3;
и) данные о характере разрушения образца по 7.2.14 ГОСТ Р ИСО 10328-3.
8 ДАННЫЕ О РЕЗУЛЬТАТАХ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ
В отчет должна быть включена следующая информация, относящаяся к каждому образцу:
8.1 Данные о результатах всех испытаний на кручение:
- испытаний по 4.3.11 ГОСТ Р ИСО 10328-5.
8.2 Даш И.11- о результатах испытаний устройства голе!юстоп-стопа:
а) всех видов испытаний устройства голеностоп-стопа и ограничений по 5.1 ГОСТ Р ИСО 10328-5;
б) статических проверочных испытаний устройства голеностоп-стопа по 5.4.1.10 ГОСТ Р ИСО 10328-5;
в) статических испытаний устройства голеностоп-стопа до разрушения по 5.4.2.3, 5.4.2.4, 5.4.2.6, 5.4.2.7 И 5.4.2.9 ГОСТ Р ИСО 10328-5:
г) циклических испытаний устройства голеностоп-стопа по 5.4.3.6, 5.4.3.7, 5.4.3.8 и 5.4.3.9 ГОСТ Р ИСО 10328-5.
8.3 Данные о результатах всех испытаний стопора сгибания коленного узла:
- всех видов испытаний стопора сгибания коленного узла по 6.3.4 ГОСТ Р ИСО 10328-5.
8.4 Данные о результатах испытаний замка коленного узла:
а) при статических проверочных испытаниях замка коленного узла:
1) значения измеренных длин и деформации по 7.3.5, 7.3.8 и 7.3.9 ГОСТ Р ИСО 10328-5:
2) данные о результатах испытаний по 7.3.10 и 7.3.12 ГОСТ Р ИСО 10328-5;
б) при статических испытаниях замка коленного узла до разрушения:
1) значение испытательной силы РЛ(| по 7.4.7 ГОСТ Р ИСО 10328-5;
2) по специальному требованию изготовителя (поставщика) данные о результатах испытаний до фактического разрушения в соответствии с примечаниями к 7.4.8 ГОСТ Р ИСО 10328-5 и 6.2 ГОСТ Р ИСО 10328-7;
з) данные о характере разрушения образца по 7.4.10 ГОСТ Р ИСО 10328-5;
в) при циклических испытаниях замка коленного узла:
1) значения измеренных длин по 7.5.1.7 и 7.5.1.11 ГОСТ Р ИСО 10328-5;
2) число циклов нагружеиия по 7.5.1.12 ГОСТ Р ИСО 10328-5:
3) по специальному требованию изготовителя (поставщика) данные о наличии и характере любых трещин по 7.5.1.13 ГОСТ Р ИСО 10328-5 и 6.3 ГОСТ Р ИСО 10328-7;
4) данные о характере разрушения деталей, примыкающих к замешаюшим жестким элементам, по 7.5.1.15 ГОСТ Р ИСО 10328-5;
5) данные о характере любого разрушения образца по 7.5.1.16 ГОСТ Р ИСО 10328-5.
3

Страница 7

Страница 8

Страница 9

Страница 10

Страница 11

Страница 12

Страница 13

^# # _ 2 11 / 1 '—'-^ж^^г ----^-***||/ — /1 П I 3.*!

Страница 14

Страница 15

Страница 16

Страница 17

Страница 18

Страница 19

Страница 20

Страница 21

Страница 22

Страница 23

Страница 24

Страница 25

Страница 26

Страница 27

Страница 28

Страница 29

Страница 30

Страница 31

Страница 32

Страница 33

Страница 34

ГОСТ Р ИСО 10328-8-98
ГОСТ Р ИСО 10328-8 Нротстированис. Испытании конструкции протеюв нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Дополнительные испытании. Испытания «амка коленного угля. Статические испытания до разрушении
Обозначение документа (см. 4.4): Таблица А. 11-2
Б — лини* нлружгння. / — *ср*ни)1 I 11. ,! рычлг. 2 — ухшнмкль; ' - сдецимигсль
■ го "'п.1 /— •" шнин уин; 5— . | ; -I I . 11. I !■: [V \.. I 11' ■ 6 — . . ■ и ■ .1: 7 — пере ■оинн> (гаиивСТОВШ | у*м1: Я - нижний нлгрую'шин рычлг (стопа)
Рисунок Л.6 — Схемы нагружсии*
ГОСТ Р ИСО 10328-2 и ГОСГ Р ИСО 10328-И предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.
31

Страница 35

Страница 36

Страница 37

Страница 38

Страница 39

Страница 40

Страница 41